Делагил (Delagil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Делагил
💊 Состав препарата Делагил
✅ Применение препарата Делагил
📅 Условия хранения Делагил
⏳ Срок годности Делагил
Описание лекарственного препарата
Делагил
(Delagil)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005 года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Делагил |
Таб. 250 мг: 30 шт. рег. №: П N016127/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Делагил
Таблетки плоские, со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил R972), полиакриловая кислота (карбомер 934Р), магния стеарат, тальк, поливинилбутирал (мовиталь В30Т), крахмал кукурузный.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие).
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 2-6 ч. На 55% связывается с альбуминами плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через ГЭБ и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% — в неизмененном виде) медленно. T1/2 составляет1-2 мес. При почечной недостаточности может кумулировать.
Показания препарата
Делагил
- малярия (профилактика и лечение всех видов);
- внекишечный амебиаз;
- амебный абсцесс печени;
- системная красная волчанка (хроническая и подострая формы);
- ревматоидный артрит;
- склеродермия;
- фотодерматоз.
Режим дозирования
Внутрь, для профилактики малярии — по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели.
Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6-8 ч — 0.5 г, на 2 и 3 день лечения — по 0.75 г ежедневно в один прием.
При амебиазе — по 0.5 г 3 раза/сут в течение 7 дней, затем — по 0.25 г 3 раза/сут в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2-6 мес.
При ревматоидном артрите — по 0.5 г 2 раза/сут в течение 7 дней, затем — по 0.5 г ежедневно в течение 12 мес.
При системной красной волчанке — ежедневно, по 0.25-0.5 г.
При фотодерматозе — по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем — по 0.5-0.75 г еженедельно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на ЭКГ, снижение АД.
Со стороны органов чувств: при длительном применении — помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- тяжелые нарушения ритма;
- псориатический артрит;
- нейтропения;
- порфиринурия;
- беременность;
- лактация.
С осторожностью — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
Во время лечения необходимы систематические осмотры окулиста и проведение общих анализов крови.
Передозировка
Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания).
Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.
Лекарственное взаимодействие
Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.
Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.
Сочетание с другими противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с ГКС увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами МАО — увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом — гепатотоксичность, с сердечными гликозидами — нарастает гликозидная интоксикация.
Условия хранения препарата Делагил
Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Делагил
Срок годности — 5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Баготирокс
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Зикадия®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Капрелса
(GENZYME EUROPE, Нидерланды)
Мефлохин
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)
Нилотиниб
(НАТИВА, Россия)
Новокаинамид
(ОРГАНИКА, Россия)
Пеницилламин-натив
(НАТИВА, Россия)
Релцер
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Рефлюнорм®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Эритромицин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Все взаимодействия
Регистрационный номер:
П N016127/01
Торговое название препарата ДЕЛАГИЛ
Мнн: Хлорохин
Химическое название. N4-(7-Хлор-4-хинолинил)-N’,N’-диэтил-1,4-пентандиамин(и виде фосфата, гидрохлорида или сульфата)
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит хлорохина 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремниевая кислота коллоидная, полиакриловая кислота, магния стеарат, тальк, поливинилбутирол.
Описание: плоские таблетки со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противомалярийное средство
Код ATX: Р01ВА01
Фармакологическое действие.
Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–6 ч. На 55 % связывается с альбуминах плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25 %). Выводится почками (70 % — в неизмененном виде) медленно. Период полувыведения 1–2 мес. При почечной недосточности может кумулировать.
Показания.
Малярия (профилактика и лечение всех видов), внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, системная «красная волчанка» (СКВ) (хроническая и подострая формы), ревматоидный артрит, склеродермия, фотодерматоз.
Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тяжелые нарушения ритма, псориатический артрит, нейтропения, порфиринурия, беременность, лактация.
С осторожностью — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Способ применения и дозы
Внутрь, для профилактики малярии — по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели. Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6–8 ч — 0.5 г, на 2 и 3 день лечения — по 0.75 г ежедневно в один прием. При амебиазе — по 0.5 г 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 0.25 г 3 раза в день в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2–6 мес.
При ревматоидном артрите — по 0.25 г 2 раза в день в течение 7 дней, затем — по 0.25 г ежедневно в течение 12 мес.
При СКВ — ежедневно, по 0.25–0.5 г.
При фотодерматозе — по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем — по 0.5–0.75 г еженедельно.
Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления.
Со стороны органов чувств: при длительном применении — помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.
Передозировка.
Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания). Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.
Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.
Сочетание с др. противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) — увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом — гепатотоксичность, с сердечными гликозидами — нарастает гликозидная интоксикация.
Особые указания.
В период лечения необходимо проведение систематических осмотров окулиста и общих анализов крови.
Форма выпуска.
Таблетки по 250 мг.
По 10 таблеток в блистер.
3 блистера вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.
Условия хранения.
Список Б.
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности.
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Производитель:
Ай Си Эн Польфа Жешув АО,
Ул. Пшемыслова 2, 35-959 Жешув, Польша
произведено Алкалоида Кемикал Компани Лтд,
Н-4440 Тисавашвари, Кабай Янош ул. 29, Венгрия
Представительство в России
125167, г. Москва,
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1.
Состав
В 1 таблетке Делагила содержится 250 мг хлорохина (в форме фосфата).
В качестве вспомогательных веществ используются: гидрофобный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, поливинилбутирал, тальк, магния стеарат, полиакриловая кислота.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток — по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Является противопротозойным средством, также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное воздействие. Имеет гаметоцидное воздействие (за исключением Plasmodium falciparum) и способствует гибели бесполых эритроцитарных форм всех существующих плазмодиев.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальное содержание в крови достигается по прошествии от 2 до 6 часов после приема. Хлорохин связывается с альбуминами плазмы на 55 процентов, быстро распространяется по тканям и органам (легкие, селезенка, почки, печень). Метаболизируется на 25 % и медленно выводится почками (70 % выводится в неизмененном виде). Может кумулировать при почечной недостаточности.
Показания к применению
Данный препарат показан при:
- фотодерматозе;
- склеродермии;
- ревматоидном артрите;
- системной красной волчанке (подострой и хронической формах);
- амебном абсцессе печени;
- внекишечном амебиазе;
- малярии (для профилактики и лечения).
Препараты на основе хлорохина используются в качестве экспериментальных лекарственных средств для лечения коронавируса COVID-19. Учитывая обширный список возможных побочных эффектов, Делагил запрещен к самостоятельному применению без назначения врача и с целью профилактики.
Противопоказания
Делагил нельзя принимать при:
- беременности и лактации;
- порфиринурии;
- нейтропении;
- псориатическом артрите;
- тяжелых нарушениях ритма;
- угнетенном костномозговом кровообращении;
- почечной недостаточности;
- печеночной недостаточности;
- гиперчувствительности.
Побочные действия
Делагил имеет следующие побочные действия:
- Со стороны органов чувств: продолжительное применение может вызвать звон в ушах, нарушения зрения, в том числе поражение сетчатки и помутнение роговицы.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, поражения миокарда с изменениями на ЭКГ.
- Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, психозы, нарушения сна, головная боль, головокружение.
- Со стороны системы пищеварения: гастралгия, рвота, тошнота.
- Другие побочные действия: изменение цвета волос и кожных покровов, лейкопения, миалгия.
Могут также проявляться аллергические реакции в виде фотосенсибилизации и дерматита.
Инструкция по применению Делагила (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Делагила, для лечения малярии препарат необходимо принимать по следующей схеме:
- первый день – один раз 1 г. препарата, через 7 часов – еще 0,5 г.;
- на второй и третий день – по 0,75 г. каждый день за один прием.
Для профилактики малярии необходимо принимать по 0,5 г. 2 раза на протяжении первой недели, после 1 раза всегда в определенный день недели.
При фотодерматозе принимается по 0,25 г. каждый день на протяжении недели, далее – по 0,6 г. каждый день.
При системной красной волчанке – каждый день по 0,4 г.
При ревматоидном артрите – на протяжении недели по 0,5 г. 2 раза в день, далее – по 0,5 г. каждый день на протяжении года.
При амебиазе – на протяжении недели по 0,5 г. 3 раза в день, далее по 0,25 г. 3 раза в день на протяжении еще одной недели, после чего по 0,75 г. 2 раза в неделю на протяжении от 2 до 6 месяцев.
Передозировка
Передозировка может проявляться в следующих признаках:
- коллапс;
- судороги;
- расстройство зрения;
- нарушение сознания;
- рвота;
- угнетение дыхательного центра, вплоть до летального исхода (на протяжении 2 часов с момента угнетения).
Взаимодействие
Одновременный прием с ГКС увеличивает возможность развития кардиомиопатии и миопатии, с сердечными гликозидами – увеличивается гликозидная интоксикация, с этанолом – гепатотоксичность, а с ингибиторами МАО – возможность развития нейротоксичности.
Одновременный прием с другими препаратами против малярии способствует антагонистическому эффекту.
Одновременный прием с Левамизолом, цитостатиками, Пеницилламином, препаратами золота и Фенилбутазоном увеличивает риск поражения кожных покровов и аплазии костного мозга.
Условия продажи
Данный препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности Делагила составляет 5 лет.
Аналоги Делагила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Делагила (с действующим веществом гидроксихлорохин) являются Плаквенил и Иммард.
Отзывы о Делагиле
Согласно отзывам о Делагиле, у препарата средняя эффективность и, в большинстве случаев, наблюдается негативное влияние на зрение.
Цена Делагила, где купить
Цена Делагила составляет в среднем 220 рублей.
В Украине приобрести данный препарат можно в среднем за 150 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Делагил (Хлорохин) табл. 250мг №30
показать еще
действующее вещество: chloroquine;
1 таблетка содержит хлорохина фосфата 250 мг
Вспомогательные вещества: кремния гидроксид коллоидный (Аэросил R 972), кислота полиакриловая (Карбомер 934 Р), поливинилбутираль (Мовитал В 30 Т), магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белого цвета плоская со скошенными круглыми краями таблетка. Поверхность разлома — белого цвета.
Антипротозойные препараты. Противомалярийные средства. Аминохинолины. Код АТХ Р01В А01.
Фармакологические.
Хлорохин является эффективным противомалярийным и протиамебиазним препаратом. Он самый эффективный в отношении всех форм Plasmodium vivax , Plasmodium malarиае и Plasmodium ovale. Наиболее устойчивы к нему штаммы Plasmodium falciparum .
Это один из мощных и быстродействующих шизонтоцидив, а также гаметоцидив относительно Pl. vivax, Pl. ovale, Pl. malariae . Действует также на незрелые гаметоциты Plasmodium falciparum . Поскольку препарат неэффективен по екзоеритроцитарних форм малярии, его используют для профилактики в случаях инфекции Pl. vivax и Pl. ovale .
Механизм его шизонтоциднои действия в крови выяснен не до конца, но в конечном итоге приводит к нарушению синтеза ДНК паразита. Механизм его действия против трофозитних форм Entamoeba hystolytica подобен действию эметином.
Кроме вышеупомянутых эффектов, средство обладает противовоспалительным и имунодепресантну действие, однако его токсичность ограничивает продолжительность терапии этим препаратом.
Фармакокинетика.
Хлорохин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-6 часов. После однократного приема может определяться в плазме крови более 4-х недель.
Хлорохин накапливается в печени, селезенке, почках и легких. Его концентрация в этих тканях может в 200-700 раз превышать концентрацию в плазме. Он прочно связывается с клетками, содержащими меланин (кожа, глаза), а также с гранулоцитами и тромбоцитами. Однако он имеет меньшую склонность к концентрации в центральной нервной системе (головном и спинном мозге), достигая всего в 10-30 раз большей концентрации в этих тканях, чем в плазме крови.
Связывание с белками составляет 50-70%.
Хлорохин метаболизируется в печени до основного метаболита — дезетилхлорохину, что проявляет незначительную активность, а также меньшим количеств бисдезетилхлорохину и других, еще не идентифицированных метаболитов.
50% хлорохину выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение из организма происходит медленно, но усиливается при подкислении мочи. Период полувыведения хлорохину составляет 30-60 суток, но он может проявляться в моче еще несколько месяцев, даже в течение года после прекращения терапии.
Хлорохин проникает через плаценту и концентрируется в сетчатке плода.
Выводится в грудное молоко.
малярия
Лечение — купирует острые приступы и увеличивает промежутки между приступами.
Профилактика малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium vivax, Pl. malariae, Pl. ovale и Pl. falciparum.
Делагил не действует на екзоеритроцитарни формы малярии, вызванные Pl. vivax и Pl. оvale , следовательно, его применяют для профилактики в этих случаях.
Амебиаз — лечение внекишечных форм (обычно в сочетании с метронидазолом или эметином).
Ревматоидный артрит, системная красная волчанка, фотодерматозы.
Повышенная чувствительность к хлорохину или другим компонентам препарата любые патологические изменения со стороны сетчатки и полей зрения; myasthenia gravis; недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизм и гемолитическая анемия); одновременное применение амиодарона, фенилбутазоном, пеницилламину, цитостатиков, левамизола, препаратов, содержащих золото.
Антиаритмические средства (амиодарон) — одновременное применение с хлорохином повышает риск развития желудочковой аритмии. Противопоказано одновременное применение с амиодароном.
Применение вместе с карбамазепином или вальпроатом противодействует их антиэпилептическое эффекта.
Одновременное применение с мефлохином повышает риск развития судорог.
Одновременное применение хлорохина и других антималярийных средств может привести к антагонистическое действие между ними.
Одновременное применение с метронидазолом может вызвать острую дистонию.
Применение вместе с кортикостероидами приводит к повышенному риску развития миопатии и кардиомиопатии.
При длительной параллельной терапии с препаратами наперстянки может повыситься риск интоксикации препаратами наперстянки.
Ингибиторы МАО могут повысить токсичность хлорохину.
Каолин и антациды могут уменьшить всасывание хлорохина; интервал между их применением должен быть не менее 4:00.
Циметидин может повысить уровень хлорохину в сыворотке крови, нарушая его метаболизм и элиминацию.
Хлорохин снижает всасывание ампициллина, повышает уровень циклоспорина в плазме крови, снижает уровень тироксина в плазме.
Одновременный прием алкоголя может повысить гепатотоксичность препарата.
Одновременный прием с пищей может улучшить всасывание хлорохина.
В случае пероральной иммунизации против брюшного тифа профилактику малярии можно начинать только через 3 суток после ее окончания, так как хлорохин снижает иммунный ответ.
Учитывая соотношение польза / риск, хлорохин можно применять для лечения острых приступов малярии, вызванных чувствительными штаммами плазмодиев, даже в случаях повышенной чувствительности к 4-аминохинолинов, эпилепсии, желудочно-кишечных расстройств, заболеваний печени и почек. Хлорохин может вызвать тяжелое обострение псориаза и порфирии.
С осторожностью применять у пациентов с циррозом печени, порфирией, псориазом, при одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на кровь.
Существует ограниченное количество сообщений о развитии диффузного паренхиматозного заболевания легких у пациентов, применявших хлорохин.
Сообщалось о развитии DRESS синдрома у пациентов, применявших хлорохин.
Необходимо офтальмологическое обследование перед началом длительного лечения и каждые 3-6 месяцев при непрерывном применении более 12 месяцев; еженедельно при терапии более 3 лет при применении более 1,6 г / кг (общая доза 100 г).
Если суточная доза превышает 150 мг и применяется в течение длительного времени, рекомендуется проводить офтальмологический контроль каждые 3-6 месяцев. В случаях необратимых нарушениях зрения, включая ретинопатию, применение следует немедленно прекратить.
Заражение штаммами P. falciparum, устойчивыми к хинолина, следует лечить другими антималярийных средствами (например, хинин).
Дети особенно чувствительны к 4-аминохинолинов, поэтому препарат следует хранить в недоступном для них месте. Имеются сообщения о летальных последствиях отравления после случайного применения даже низких доз (0,75 или 1 г). В таких случаях рекомендуется проводить немедленное промывание желудка.
Поскольку активная субстанция накапливается в печени, следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени или лицам, страдающим алкоголизмом.
Во время длительного приема необходимо проверять сухожильные рефлексы и проводить развернутый анализ крови каждые 3-6 месяцев.
Лечение следует немедленно прекратить в случае появления мышечной слабости.
Во время длительного приема необходимо проводить полный анализ крови каждые 3-6 месяцев.
Удлинение интервала QTc и потенциальное удлинение интервала QTc, связана с клиническими состояниями.
Сообщалось о продлении интервала QTc у некоторых пациентов при применении хлорохина.
Поэтому хлорохин следует использовать с осторожностью у пациентов с имеющимися проаритмогенного состояниями, такими как острая ишемия миокарда или удлинение QT интервала, так как его применение может привести к повышенному риску возникновения желудочковых аритмий и остановки сердца. Величина удлинения может расти с увеличением концентрации препарата. Поэтому не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.
При появлении признаков сердечной аритмии, которые возникли во время лечения хлорохином, лечение следует прекратить и сделать обследование ЭКГ.
кардиомиопатия
Во время длительного лечения необходимы регулярные осмотры кардиолога в связи с возможностью развития кардиомиопатии.
У пациентов, принимающих хлорохин в терапии кардиомиопатии сообщалось, о случаях сердечной недостаточности, иногда с летальным исходом. Если признаки и симптомы кардиомиопатии проявляются при лечении хлорокином, лечение следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения препарата в период беременности не подтверждена, хлорохин применяется только в случаях, когда возможны поражения плода менее опасны, чем заболевания малярией.
2% хлорохину или его дезетилметаболит проникают в грудное молоко матери. Это количество не является достаточным для химиопрофилактики младенцев. Следовательно, необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Делагил может нарушать способность управлять автомобилем и работе с механизмами, требующая хорошего зрения, точности, координации и способности сохранять баланс.
Дозы перечисляются на хлорохиноснову. 1 таблетка содержит 250 мг хлорохина фосфата, что эквивалентно 150 мг хлорохинуосновы.
Малярия — рекомендуется учитывать все инструкции и рекомендации по текущей эпидемической ситуации в зараженной малярией зоне.
взрослые
Лечение острого приступа малярии . В первые сутки начальная доза составляет 1000 мг делагилом (600 мг хлорохина), то есть 4 таблетки, затем, через 6-8 часов — еще 500 мг делагилом (300 мг хлорохина), то есть 2 таблетки; на второй и третий день — снова по 500 мг делагилом (300 мг хлорохина), то есть 2 таблетки. Суточную дозу следует принимать в виде разовой дозы, то есть за один прием. За трое суток лечения следует принять 10 таблеток делагилом.
Профилактика малярии . 500 мг делагилом (300 мг хлорохина) еженедельно, то есть 2 таблетки, в один и тот же день каждую неделю. Рекомендуется начинать прием хлорохина за 1-2 недели до поездки в зараженную зону и продолжать лечение 4-6 недель после возвращения.
дети
Лечение острого приступа малярии . В первый день начальная доза составляет 10 мг хлорохина / кг (доза не должна превышать 600 мг) и затем 5 мг / кг — через 6:00; на вторые и третьи сутки — опять по 5 мг хлорохина / кг. Лечение длится 3 суток.
Профилактика малярии . Дозировка для детей составляет 5 мг хлорохина / кг массы тела один раз в неделю, но доза не должна превышать дозу для взрослых, независимо от массы тела.
внекишечный амебиаз
Взрослые . 1000 мг делагилом (600 мг хлорохина), то есть 4 таблетки в сутки в течение 2 суток, затем — по 500 мг (300 мг хлорохина), то есть по 2 таблетки в сутки за один прием в течение 2-3 недель. Рекомендуется сочетать с применением других амебоцидних препаратов (с метронидазолом или эметином).
Дети . 10 мг хлорохиносновы / кг массы тела в виде разовой дозы каждые сутки в течение 2-3 недель. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 мг хлорохина (500 мг делагилом), то есть 2 таблетки.
ревматоидный артрит
Обычно суточная доза для взрослых составляет 250 мг (150 мг хлорохина), тобто1 таблетку.
Ослабление симптомов, как правило, начинается после 4-6 недель лечения, но лечение может длиться до 4 месяцев. После достижения ремиссии или достижения максимального эффекта дозу следует уменьшить.
Максимальная суточная доза для детей — 3 мг / кг массы тела.
Системная красная волчанка
Обычная суточная доза для взрослых составляет 250 мг (150 мг хлорохина), то есть 1 таблетку, для детей максимальная суточная доза — 3 мг / кг. При дискоидной форме, в случае одновременного применения местных кортикостероидов на коже, проявления могут ослабнуть через 3-4 недели и не будут развиваться снова. При улучшении системных или местных нарушений дозу хлорохина можно постепенно уменьшить в течение нескольких месяцев, а затем лечение следует прекратить как можно скорее.
фотодерматозы
Как правило, по 1-2 таблетки ежедневно (для детей максимальная суточная доза 3 мг / кг) в течение периода пребывания на солнце.
Пациенты пожилого возраста . Нет специального дозирования, но требуется повышенное внимание по возможности развития нарушений функции печени и почек.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек . Нужно применять с осторожностью под контролем врача.
Дети. Применяют в педиатрической практике.
Хлорохин быстро и почти полностью всасывается. Токсические дозы могут быть летальными, особенно для детей (более 1 г).
Основные симптомы передозировки развиваются за несколько минут: головная боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, гипокалиемия, нарушения зрения, внезапная потеря зрения, артериальная гипотензия, аритмия, циркуляторный коллапс вследствие кардиотоксического эффекта, сердечно-сосудистая недостаточность, судороги , сердечная и дыхательная недостаточность, остановка дыхания, кома, затем летальный исход через несколько часов.
Лечение. Не существует специфического антидота. Неотложное лечение начинать с интенсивной и поддерживающей терапии, включая поддержку дыхания, назначение адреналина и диазепама для предотвращения кардиотоксичности и аритмии (в / в инфузии адреналина, начиная с 0,25 мкг / кг / мин и повышая на 0,25 мкг / кг / мин , пока не будет восстановлен соответствующий систолическое давление; диазепам назначать в виде инфузии в дозе 2 мг / кг в течение 30 минут, далее по 1-2 мг / кг в сутки в течение 2-4 суток). Проводить промывание желудка.
Если прошло немного времени с момента применения препарата, можно принять активированный уголь для уменьшения дальнейшего всасывания (доза должна быть как минимум в 5 раз больше предполагаемой дозы принятого хлорохину).
Диализ и обменные трансфузии можно рассматривать как возможные дополнения терапии.
При применении в рекомендованных терапевтических доз побочные эффекты менее выражены и серьезные, чем при длительном применении высоких доз (ревматоидный артрит, системная красная волчанка).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение аккомодации, туннельное зрение, временная скотома, оборотная кератопатия и необратимая ретинопатия.
Со стороны нервной системы : медленно развита мышечная слабость, нейропатия, миопатия, судороги и психотические реакции, включая галлюцинации, возбуждение, расстройства личности; редко — усиление симптомов миастении; головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: дегенерация сетчатки, нарушения цветного зрения, атрофия зрительного нерва, расстройства полей зрения, слепота, диплопия.
Со стороны органов слуха (особенно у пациентов, которые уже имели нарушения слуха) головокружение, звон в ушах, глухота.
Со стороны желудочно — кишечного тракта : потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, желудочные спазмы, желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд (чаще всего у темнокожих) кожная сыпь, подобный опоясывающего лишая; пигментация кожи и слизистой оболочки; поседение или выпадение волос; обострение кожной порфирии и порфиринурии; мультиформная эритема DRESS синдром (медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некроз обострение псориаза; фоточувствительность; лихеноидный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, изменения на ЭКГ — инверсия зубца Т и нарушения проводимости удлинение QT интервала
После длительного лечения высокими дозами наблюдалась кардиомиопатия.
Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, угнетение костного мозга, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, васкулит.
Со стороны органов дыхания: диффузные паренхиматозные заболевания легких.
Хранить при температуре 15-30 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке.
Алкалоида Кемикал Компани ЗАО