Долобене (Dolobene) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Долобене
💊 Состав препарата Долобене
✅ Применение препарата Долобене
📅 Условия хранения Долобене
⏳ Срок годности Долобене
Описание лекарственного препарата
Долобене
(Dolobene)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года.
Дата обновления: 2012.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
M02AX10
(Прочие препараты)
Активные вещества
-
декспантенол
(dexpanthenol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гепарин натрия
(heparin sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
диметилсульфоксид
(dimethyl sulfoxide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Долобене |
Гель д/наружн. прим.: тубы 45 г, 50 г, 90 г или 100 г рег. №: ЛП-(001301)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013758/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Долобене
Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Выведение
T1/2 диметилсульфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
Показания препарата
Долобене
- отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
- закрытые травмы, ушибы;
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия.
Режим дозирования
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.
При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.
Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- бронхиальная астма;
- выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
- открытые раны в месте нанесения;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
Особые указания
Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.
Условия хранения препарата Долобене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Долобене
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный сустав
Содержание статьи
- Долобене: состав
- Долобене МНН
- Долобене: дозировка
- Долобене: противопоказания
- Долобене: совместимость с алкоголем
- Долобене: побочное действие
- Долобене: передозировка
- Долобене или Гепариновая мазь: что лучше?
- Долобене или Диклофенак: что лучше?
- Долобене или Вольтарен: что лучше?
- Долгит или Долобене: что лучше?
- Долобене или Фастум гель: что лучше?
- Долобене или Траумель: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Интересно, есть ли на земле человек, которого миновала такая травма, как ушиб? Думаем, что нет…
Ушибы характеризуются механическим повреждением без нарушения целостности кожного покрова. Они сопровождаются болью, отеком и синяками. Все эти симптомы возникают из-за повреждения сосудов и активации процесса воспаления. Как правило, ушибы не представляют опасности и проходят в домашних условиях за неделю. Но в случае травмы головы или внутренних органов необходимо обязательно показаться врачам.
В домашних условиях справиться с последствиями ушибов помогает препарат Долобене. Провизор рассказывает о его составе и противопоказаниях и сравнивает с другими средствами: Гепариновой мазью, Диклофенаком, Вольтареном, Долгитом, Фастум гелем и Траумелем.
Долобене: состав
Долобене представляет собой многокомпонентный гель для наружного применения. В состав Долобене входит не одно действующее вещество, а три:
- Гепарин натрия — обладает противовоспалительным, регенерирующими и антитромботическим действием.
- Декспантенол — в коже превращается в витамин В5 (пантотеновую кислоту) и улучшает процессы регенерации и восстановления поврежденных тканей.
- Диметилсульфоксид 90% раствор (ДМСО) — оказывает местное обезболивающее, противоотечное и противовоспалительное действие. Он хорошо проникает через кожу, слизистые оболочки, улучшает микроциркуляцию в тканях и повышает проницаемость биологических мембран для лекарственных средств.
Ассортимент современных аптек приучил посетителей к тому, что одно и то же лекарство может быть в разных лекарственных формах. Но препарат Долобене гель выпускается только в одной форме, не стоит искать в аптеках Долобене мазь, крем или таблетки.
Долобене МНН
Международное непатентованное или группировочное наименование геля Долобене – гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.
Долобене: дозировка
Гель Долобене наносят наружно на поврежденные участки кожи. Как правило, кратность нанесения лекарства составляет 2-4 раза в день. Медикамент может применяться под повязки и с использованием метода ионофореза.
Долобене: противопоказания
Нельзя применять Долобене при беременности, так как данные исследований по применению препарата у таких пациенток отсутствуют. Кроме этого, гель противопоказан в следующих случаях:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- открытые повреждения кожи;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- серьезные болезни сердца и сосудов;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 5 лет;
- период лактации.
Долобене: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки снижают эффективность лечения и замедляют процесс восстановления организма, а диметилсульфоксид из состава лекарства усиливает действие этанола.
Долобене: побочное действие
При применении Долобене у пациентов могут быть аллергические реакции гиперчувствительности, запах чеснока изо рта, покраснение кожи в месте нанесения, изменение вкусовых ощущений. Также возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба при нанесении препарата на обширные участки тела.
Долобене: передозировка
В официальной инструкции нет данных о зарегистрированных случаях передозировки Долобене.
Долобене или Гепариновая мазь: что лучше?
Гепариновая мазь тоже содержит три действующих вещества: Гепарин натрия, Бензокаин, Бензилникотинат. Общий компонент с Долобене у мази только Гепарин натрия.
Долобене — от чего помогает? Гель назначают при ушибах, закрытых травмах и воспалениях мягких тканей, сухожилий и суставов. Долобене помогает от синяков, отеков и от боли при острой невралгии.
У Гепариновой мази за счет иного состава показания отличаются. Мазь применяют при воспалительных заболеваниях вен (тромбофлебит, перифлебит, флебит после инъекций, геморрой), а также при поверхностном мастите, инфильтратах, отеках, травмах и ушибах.
Долобене содержит 500 МЕ/г гепарина, а Гепариновая мазь — 100 МЕ/г. Согласно инструкции в РЛС, проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/г. Эффективность гепарина в Долобене выше за счет дозировки и содержания «проводника» ДМСО в составе геля.
Гепариновая мазь имеет свои преимущества: она оказывает выраженное обезболивающее действие за счет местного анестетика бензокаина. К тому же ее можно использовать при ушибах и синяках у детей старше 1 года, в отличие от Долобене, который применяется только после 5 лет.
Долобене или Диклофенак: что лучше?
Диклофенак является «золотым стандартом» нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Одноименное действующее вещество входит в различные формы для наружного применения: гель, мазь, крем, трансдермальный пластырь. У Диклофенака сильно выражено противовоспалительное действие, поэтому его назначают при болезнях позвоночника и суставов, а также для снятия боли и воспаления вследствие растяжений, ушибов и травм.
Препараты действуют по разному, к примеру, Долобене при остеохондрозе не поможет, у него недостаточный противовоспалительный и обезболивающий эффект. Зато отек и гематома после ушиба пройдут с ним быстрее, чем с мазью или гелем Диклофенак.
Долобене или Вольтарен: что лучше?
Вольтарен — оригинальный препарат с действующим веществом диклофенак. Вышеприведенная информация о Диклофенаке полностью применима и к нему: средства для наружного применения Вольтарен хорошо снимают воспаление и боль, а Долобене улучшает микроциркуляцию, снимает отек, рассасывает сгустки крови и способствует восстановлению тканей.
Детям наружные препараты Вольтарена можно применять только с 12 лет. Беременным женщинам они могут назначаться врачом только до 20 недели беременности.
Долгит или Долобене: что лучше?
Долгит содержит другое нестероидное противовоспалительное средство — ибупрофен. Долгит выпускается в виде геля и крема. Препарат разрешен для применения детям с 14 лет, беременным назначают только Долгит гель в I и II триместре по показаниям и под наблюдением врача, крем противопоказан на протяжении всей беременности.
Свойство ибупрофена уменьшать боль и воспаление используют для лечения артритов, остеоартрозов, радикулита и др. Как и Долобене, Долгит снимает боли после травм и ушибов. Но на восстановление тканей и улучшение кровообращения в поврежденном месте он не влияет.
Долобене или Фастум гель: что лучше?
Следующий представитель НПВС для лечения боли и воспаления — Фастум гель с действующим веществом кетопрофен. Как и Долобене, имеет одну лекарственную форму в виде геля для наружного применения.
Кетопрофен отличается самым мощным анальгетическим действием среди НПВС, поэтому его используют при сильных болях в результате травм, включая ушибы, растяжения связок и мышц, а также при люмбаго и ревматических болях. Гель противопоказан при беременности в III триместре и детям до 12 лет.
Фастум вызывает фотосенсибилизацию. При его применении следует защищать кожу от солнца в течение лечения и еще две недели после него. При слабой или умеренной боли, гематомах и отечности лучше применять Долобене.
Долобене или Траумель: что лучше?
Траумель С — гомеопатическое средство. Активными веществами являются 12 растительных и 2 минеральных компонента. Их комбинация действует в синергии и оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект.
Траумель С выпускается в виде мази и разрешена для применения взрослым и детям с 3-х лет. Мазь устраняет отек, боль и воспаление при повреждении мышц, сухожилий, связок; после операций; при ушибах, растяжениях, вывихах.
Мазь можно применять беременным, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Противопоказанием для Траумель С являются аутоиммунные заболевания и туберкулез.
Мазь Траумель С и гель Долобене отпускаются без рецепта врача. Пациент может получить консультацию в аптеке или у своего доктора и приобрести один из препаратов исходя из своих предпочтений.
Краткое содержание
- Долобене представляет собой многокомпонентный гель для наружного применения. В состав его входит гепарин натрия, декспантенол и диметилсульфоксид. Гель назначают при ушибах, закрытых травмах и воспалениях мягких тканей, сухожилий и суставов. Долобене помогает от синяков, отеков и от боли при острой невралгии.
- Нельзя применять Долобене при беременности, так как данные исследований по применению препарата у таких пациенток отсутствуют.
- Гепариновая мазь тоже содержит три действующих вещества: Гепарин натрия, Бензокаин, Бензилникотинат. Мазь применяют при воспалительных заболеваниях вен (тромбофлебит, перифлебит, флебит после инъекций, геморрой), а также при поверхностном мастите, инфильтратах, отеках, травмах и ушибах.
- Вольтарен с Диклофенаком, как представители НПВС, действуют по другому. К примеру, Долобене при остеохондрозе не поможет, у него недостаточный противовоспалительный и обезболивающий эффект. Зато отек и гематома после ушиба пройдут с ним быстрее, чем с мазью или гелем с диклофенаком.
- Долгит снимает боли после травм и ушибов. Но на восстановление тканей и улучшение кровообращения в поврежденном месте он не влияет.
- Кетопрофен отличается самым мощным анальгетическим действием среди НПВС, поэтому его используют при сильных болях в результате травм, включая ушибы, растяжения связок и мышц, а также при люмбаго и ревматических болях.
- Траумель С — гомеопатическое средство. Мазь устраняет отек, боль и воспаление при повреждении мышц, сухожилий, связок; после операций; при ушибах, растяжениях, вывихах. Пациент может получить консультацию в аптеке или у своего доктора и приобрести один из препаратов исходя из своих предпочтений.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
0
- Главная
- Продукты
- Д-пантенол-Нижфарм (мазь)
Инструкция по применению Д-пантенол-Нижфарм (мазь)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
действующее вещество — декспантенол — 50 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, парафин белый мягкий, ланолин, парафин жидкий, парафин твердый, стеариловый спирт, цетиловый спирт, вода очищенная.
Описание
Гомогенная мазь от белого до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.
Фармакокинетика
При наружном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в том числе солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.).
Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как следствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки), в том числе вследствие обветривания.
Для ухода за молочной железой в период грудного вскармливания (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Может применяться во время беременности и в период кормления грудью.
Если препарат используется для обработки трещин сосков во время грудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 1-2 раза в день на пораженную поверхность и слегка втирают.
При уходе за молочной железой мазь наносят на поверхность соска после каждого кормления грудью.
При уходе за грудными детьми мазь наносят после каждой смены белья или водной процедуры.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Аллергические реакции, аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически значимых лекарственных взаимодействий отмечено не было.
Особые указания
Только для наружного применения. Не наносить на мокнущие раны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %.
По 30 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац,
отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения
Выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
сб-вс: 09:00 — 21:00
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Долобене является гелем для наружного использования, представляет собой комбинацию гепарина с другими препаратами, по фармакологической группе относится к антикоагулянтным средствам прямого действия для местного применения.
Производится компанией «Меркле ГмбХ», Германия. Представляется в России ООО «Ратиофарм РУС», г. Москва. На 100 г геля приходится активных веществ:
- Гепарина натриевая соль 50000 ME.
- Декспантенол 2,5 г.
- Диметилсульфоксид 90 % в пересчете на сухое вещество 15 г.
Вспомогательные вещества включают кислоту полиакриловая 1 г, трометамол 0,3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат 1 г, изопропанол 35 г, масла цитронеллы 0,05 г, розмарина 0,2 г, сосны горной 0,25 г, вода очищенная 43 г.
Внешне является прозрачным с допустимым помутнением, бесцветным с желтоватым оттенком гель. 50 г или 100 г геля размещают в алюминиевые тубы, укрытые алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышечкой. Тубу вместе с инструкцией упаковывают в картонную коробку.
Фармакодинамически все компоненты разнятся по своим эффектам, однако обладают взаимоусиливающим комплексным воздействием.
Диметилсульфоксид имеет противовоспалительный, противоотечный, а также местнообезболивающий эффект.
Противовоспалительная активность диметилсульфоксида обусловлена его фармакологическими свойствами. Наиболее значимым является способность дезактивирования гидроксильных радикалов, которые образуются в большом количестве при воспалительном процессе и оказывают разрушающее действие на ткани.
Противоотечное действие вещества также обеспечено деактивацией гидроксильных радикалов, при этом улучшаются подкожные метаболические процессы в месте применения препарата. Гигроскопические свойства действующего вещества также влияют на его противоотечное действие.
Вещество проникает через биологические мембраны, в том числе через кожный покров, при этом он способствует лучшему, более глубокому проникновению в ткани других лекарственных веществ, применяемых совместно с ним.
Диметилсульфоксид способен оказывать и местнообезболивающий эффект. Происходит это за счет снижения скорости прохождения ноцицептивных (болевых) импульсов по периферическим нейронам.
Декспантенол при нанесении преобразуется в коже в пантотеновую кислоту, следовательно, эффективность декспантенола напрямую коррелирует с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота в качестве компонента коэнзима А принимает участие в различных анаболических и катаболических тканевых процессах, при этом способствуя процессу регенерации на поврежденных участках путем улучшения грануляции и эпителизации кожи.
Гепарин обладает невыраженным противовоспалительным эффектом, а также имеет способность действовать угнетающе на активность гиалуронидазы, в связи с чем улучшает процесс регенерации соединительной ткани. Гепарин также проявляет антитромботический эффект (выраженность зависит от используемой дозы), при этом усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение в ткани гепарина через здоровую кожу дозозависимо, это подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Фармакокинетически диметилсульфоксид достигает физиологической концентрации диметилсульфоксида в плазме крови равной 40 нг/мл. Через 6 часов после применения Долобене максимальная концентрация в плазме достигает 120 нг/мл и не меняется до 12 часов после нанесения. Спустя 2,5 суток часов после использования, концентрация диметилсульфоксида в плазме снижается до физиологического уровня в 40 нг/мл.
До четверти абсорбированного диметилсульфоксида выводится в первые 24 часа. Чуть меньше половины (35-50%) выводится в течение недели в неизмененном виде почками, а также в виде диметилсульфона (метаболит). Выведение до 6 % всего диметилсульфида происходит через легкие в неизмененном виде спустя 6-12 часов после применения препарата.
При нанесении по 1 г диметилсульфоксида трижды за сутки в течение 5 суток средняя концентрация в месте нанесения равна 3 мг/г, среднее содержание в глубине мышечных тканей и синовиальных тканях равно 7-10 мкг/мл, а в синовиальной жидкости около 0,8 мкг/г. Свободная концентрация диметилсульфоксида в плазме крови не превышает 0,5 мкг/г. Период полувыведения –колеблется от 11 до 14 часов.
При наружном использовании декспантенол преобразуется в коже с образованием пантотеновой кислоты. Достаточная абсорбция декспантенола подтверждена в эксперименте. При наружном использовании гепарин всасывается в кровь минимально.
Показания
Долобене гель применяется в случае, когда имеются отеки, гематомы, появившиеся в результате ушибов, а также закрытых травм. Его можно наносить при воспалениях мышц, мягких тканей, сухожилий и сухожильных влагалищ (тендинитов и тендовагинитов).
Хорошо зарекомендовал себя в случаях травмирования суставов с сопутствующим растяжением связок и сухожилий, например, эпикондилите плеча («локоть теннисиста»), при бурситах (воспалениях слизистой оболочки сумки сустава), при периартрите плечевого сустава, а также при случаях острой невралгии, в том числе межреберной.
Может использоваться при радикулопатии и вертберогенных болевых синдромах (люмбоишиалгия, цервикобрахиалгия и т. п.).
Противопоказания
Противопоказанием служат аллергическая или повышенная чувствительность к компонентам Долобене геля.
Противопоказан при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, выраженных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, а также в случаях тяжелых, декомпенсированных, нарушений функции печени и почек.
Нельзя применять гель, если в месте предполагаемого нанесения присутствует открытая рана.
Противопоказан Долобене детям до 5 летнего возраста.
Использование в период беременности.
Гель противопоказан для беременных в связи с отсутствием данных по безопасности применения.
Использование в период грудного вскармливания.
Активный компонент геля Диметилсульфоксид обладает способностью проникать в грудное молоко, в связи с этими данными, в период использования Долобене необходимо предусмотреть прекращение грудного вскармливания.
Способ применения
Долобене гель наносится поверхностно, над пораженным участком кожи от 2 до 4 раз в день. Допускается применение геля под повязку. При этом наносят гель и выжидают несколько минут для того, чтобы препарат абсорбировался кожей, а изопропанол испарился под действием температуры тела. Затем накладывают герметическую повязку.
Долобене гель моет применяться при ионофорезе. При этом гель наносится под катод. Препарат в качестве контактного геля применяется также и в фонофорезе (ультразвуковой терапии). При этом действующие вещества Долобене усиливают терапевтическое воздействие ультразвуковых волн.
Продолжительность терапии зависит как от выраженности симптомов, так и от тяжести заболевания.
Побочные эффекты
Существует возможность побочных местных кожных реакций (например, это может быть покраснение, чувство жжения в месте нанесения, зуд), которые обычно проходят в период дальнейшей терапии. Из-за содержания диметилсульфоксида, а также других компонентов геля может возникнуть кожная аллергическая реакция.
Изредка в период терапии гелем у пациентов может появляться запах чеснока изо рта. Это вызвано метаболитом диметилсульфоксида – диметилсульфидом. Могут изменяться вкусовые ощущения, которые проходят через некоторое время после нанесения Долобене.
В редком случае может возникнуть аллергическая реакция немедленного типа (такая как крапивница или отек Квинке).
Крайне редко может возникать головная боль, озноб, затрудненное дыхание, а также тошнота или диарея. Эти симптомы могут появляться при использовании геля на обширных участках тела.
Передозировка
Нет данных о передозировке геля. Системная абсорбция крайне мала, поэтому какое-либо системное влияние и сам факт передозировки маловероятны.
Особые указания
Нанесение Долобене геля одновременно с другим препаратом может усиливать их проницаемость через кожу. При использовании геля одновременно с Сулиндаком (один из НПВС препаратов) существует возможность развития периферической нейропатии.
Место нанесения Долобене геля должно быть очищено. Гель не наносится на слизистые оболочки рта, носа или глаз, открытые раны, а также на поврежденные участки кожи (например, рубцы после оперативного вмешательства, повреждения в результате облучения, сильного солнечного ожога).
Во время терапии гелем возможно усиление светочувствительности кожи, в период применения Долобене необходимо ограничение присутствия на солнечном свете и посещений солярия.
При появлении кожных реакций необходимо прекратить применение геля. Долобене гель не рекомендуется использовать с другими гелями или мазями, в связи с высокой абсорбцией диметилсульфоксида.
Условия хранения
Долобене хранят при температуре не выше 25 °С, следует ограничить доступ детей к лекарству. Срок годности препарата 3 года.
Аналоги
Прямым аналогом является препарат Гепатромбин С. Относительными аналогами могут являться другие препараты, содержащие гепарин, диметилсульфид и декспантенол в различных комбинациях.
Цена
Долобене отпускается без рецепта. Средние цены равны: упаковка 50 грамм 273-338 рублей, упаковка 100 грамм 404-451 рубль. Также периодически в аптеках встречаются акции от производителя, вроде продажи упаковки по 50 грамм 2+1 бесплатно по цене 405-760 рублей, что в ряде случаев выгоднее покупки большой упаковки.
Самолечение опасно! Представленная информация не является официальной инструкцией производителя. Перед применением Долобене следует обратиться к специалисту!
Дефламол®
МНН: Витамин А пальмитата, Эргокальциферол
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мази, содержащие рыбий жир
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024235
Информация о регистрации в РК:
05.08.2019 — 05.08.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дефламол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь,
350 МЕ/400 МЕ/г, 18 г
Состав
1
г мази содержит
активные
вещества: витамин А концентрат (масляная
форма), синтетический (ретинол пальмитат) 0,35 мг (350 МЕ),
эргокальциферол (витамин
D2)
0,01 мг (400 МЕ),
вспомогательные
вещества: рыбий жир (Тип А); парафин мягкий
белый (белый вазелин); твердый парафин; масло вазелиновое; макрогол
4000; ланолин; этилгаллат; сорбитана олеат; полисорбат 80; полисорбат
60; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; бальзам
Перу; вода очищенная.
Описание
Гомогенная
мазь желто-коричневого цвета со специфическим запахом бальзама Перу.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Масла
печени трески препараты.
Код
АТХ D03AA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
нанесении на кожу, витамин А и витамин D проникают в более глубокие
слои эпидермиса и подлежащих тканей, не вызывая клинически значимое
повышение физиологических плазменных концентраций последних.
Фармакодинамика
Механизм
действия
Дефламол
мазь является лекарственным препаратом с выраженным тонизирующим
действием на эпителий. При нанесении на кожу оказывает смягчающее,
стимулирующее и регенеративное действие на эпителиальные клетки.
Показания к применению
—
в качестве защитного и смягчающего средства при сухой и раздраженной
коже (в том числе дренажи, илеостомия или колостомия);
—
дерматиты и пеленочный дерматит (пеленочная сыпь),
—
при поверхностных поражениях кожи в результате солнечного, теплового
и химического воздействий;
—
при поверхностных ранах и язвах (ссадины, трещины, опрелость).
Способ применения и дозы
Для
наружного применения, на пораженную поверхность кожи.
Дефламол
мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в
день. В случае отсутствия улучшения до 7 дней лечение следует
пересмотреть.
Беременность
Нет
данных о неблагоприятном влиянии на плод. Можно применять во время
беременности.
Грудное
вскармливание
Нет
данных о выделении препарата с грудным молоком, в результате чего
Дефламол мазь можно применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Переносимость
препарата очень хорошая. Дефламол мазь при накожном применении не
приводит к развитию гипервитаминоза А и D и связанных с этим
осложнений.
Редкие
побочные действия (могут затрагивать до 1
из 100 пациентов):
—
зуд, жжение или высыпания
—
аллергические реакции (возможно замедленного
типа)
Противопоказания
Гиперчувствительность
к активным веществам, арахису и сое или к любому из вспомогательных
веществ.
Лекарственные взаимодействия
Не
известны неблагоприятные лекарственные и другие взаимодействия.
Особые указания
Дефламол
мазь не следует наносить на глаза, слизистые оболочки и большие
участки кожи; на глубокие, мокнущие и инфицированные раны.
Препарат
содержит в качестве вспомогательных веществ метил
парагидроксибензоат и пропил
парагидроксибензоат, которые могут вызвать
аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Ланолин,
перуанский бальзам и макроголь, которые входят в состав препарата,
могут вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Дефламол
мазь является лекарственным препаратом для накожного применения. Не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с машинами.
Передозировка
Нет
данных о передозировке при наружном применении препарата.
Форма выпуска и упаковка
По
18 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри
лакированную безвредным лаком, с навинчивающейся крышкой из
полипропилена.
По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона,
покрытого с одной стороны пигментом.
Условия хранения
В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в защищенном
от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Срок годности
после вскрытия тубы — 6 (шесть) месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
АО
СОФАРМА
ул.
Илиенское шоссе 16
1220
София, Болгария
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
СОФАРМА,
ул.
Илиенское шоссе 16
1220
София, Болгария
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству
лекарственых
средств от потребителей,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
| Дефламол_новая_шапка_ИМП.docx | 0.03 кб |
| дефламол_110297.docx | 0.04 кб |