Декстанол (гель, 12.5 мг/1г)
МНН: Декскетопрофен
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexketoprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020288
Информация о регистрации в РК:
30.01.2017 — 30.01.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДЕКСТАНОЛ
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 12.5 мг/1 г
Состав
1 грамм препарата содержит
активное вещество – декскетопрофена трометамол 18.5 мг (эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг),
вспомогательные вещества: карбопол 974 Р, диэтиленгликоль моноэтил, полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, спирт этиловый 96 %, вода очищенная
Описание
Прозрачный гель с запахом лаванды
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен
Код АТХ М01АE17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активные метаболиты не образуются.
Фармакодинамика
ДЕКСТАНОЛ относится к группе нестероидных противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств.
Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.
В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.
Преимущество препарата ДЕКСТАНОЛ заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.
Показания к применению
Болевой синдром легкой и средней интенсивности:
-
заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
-
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
-
посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)
Способ применения и дозы
Наружно.
Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.
Побочные действия
Редко:
— зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек
Очень редко:
— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная
экзантема, пурпура)
— фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек наполненные водой), покраснение
— ДЕКСТАНОЛ не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь
— острый аллергический ринит
— полипы в носу
— аллергический отек лица и горла аллергического характера
В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
Противопоказания
— гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— мокнущие дерматозы
— экзема
— инфицированные ссадины
— открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия:
При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.
Особые указания
Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы.
Передозировка
Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Форма выпуска и упаковка
По 60 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 992902611477976796_ru.doc | 57.5 кб |
| 815313721477977952_kz.doc | 76.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активного вещества
ДЕКСКЕТОПРОФЕН
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Режим дозирования
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахВоспаление суставовОбезболивающие таблеткиОбезболивающие уколыСвечи от воспаленияТаблетки от воспаления
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Декскетопрофен: РЛС
- Декскетопрофен: состав
- Декскетопрофен: от чего помогает
- Декскетопрофен: через сколько действует
- Декскетопрофен: противопоказания
- Декскетопрофен и алкоголь
- Кетопрофен или Декскетопрофен: что эффективнее
- Декскетопрофен или Дексалгин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В 2020 году от боли в пояснице страдало 619 миллионов человек по всему миру. По прогнозам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2050 году это число увеличится до 843 миллионов, что связано с ростом и старением населения.
Боль в нижней части спины ограничивает подвижность и трудовую деятельность, негативно влияя на качество жизни и благополучие человека. Болевые ощущения могут возникать на фоне конкретного заболевания, структурного изменения, либо по неспецифическим причинам. Любые типы и стадии болевого синдрома требует реабилитации и устранения дискомфорта.
Провизор расскажет о препарате Декскетопрофен: ознакомит с его составом, показаниями к применению, скоростью действия, противопоказаниями и совместимостью с алкоголем, а также сравнит с аналогами.
Декскетопрофен: РЛС
Декскетопрофен – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). В номенклатуре аптеки числятся пять официальных лекарственных форм медикамента:
- Декскетопрофен: таблетки;
- Декскетопрофен: порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
- Декскетопрофен: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь;
- Декскетопрофен: раствор для инъекций;
- Декскетопрофен: гель для наружного применения.
Декскетопрофен – ампулы с раствором для внутримышечного и внутривенного введения входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Лекарственное средство не выпускается в следующих форматах: «Декскетопрофен: мазь» и «Декскетопрофен: свечи ректальные».
Декскетопрофен: состав
Действующее вещество Декскетопрофен – декскетопрофена трометамол. Активное соединение относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Медикамент оказывает три фармакологических эффекта:
- противовоспалительный;
- обезболивающий;
- жаропонижающий.
Декскетопрофен: от чего помогает
Разберемся с тем, от чего помогают таблетки Декскетопрофен. Препарат назначается для облегчения слабого и умеренного болевого синдрома на момент применения. Показан Декскетопрофен при зубной боли, скелетно-мышечной и иного происхождения. Возможно использование таблеток Декскетопрофен при месячных для облегчения болезненного течения.
Перейдем к тому, от чего уколы Декскетопрофен (Дексалгин). Внутримышечное и внутривенное введение лекарственного средства показано для купирования острой боли средней и сильной интенсивности, когда прием таблеток нецелесообразен. Например, после хирургического вмешательства, при почечной колике или боли в пояснице.
Применяется ли Декскетопрофен для полоскания?
Препараты Декскетопрофен выпускаются в виде порошка и гранул для приготовления раствора. Полученная жидкость применяется внутрь для облегчения болевых ощущений. Для полоскания Декскетопрофен не используется.
Декскетопрофен: через сколько действует
Таблетки Декскетопрофен начинают действовать через 30 минут после приема и сохраняют эффект на 4-6 часов. Уколы Декскетопрофен работают быстрее: обезболивающий эффект развивается в среднем через 20 минут (10-45 минут) и продолжается до 8 часов.
Дозировку и продолжительность приема препарата устанавливает врач. При покупке лекарственного средства важно предоставить аптечному специалисту рецепт «Декскетопрофен». Не рекомендуется превышать назначенные дозировки и принимать лекарство дольше 5 дней.
Декскетопрофен: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечное кровотечение в истории болезни;
- воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелые нарушения работы печени;
- тяжелая степень сердечной недостаточности;
- нарушение свертываемости крови;
- прогрессирующее расстройство работы почек;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- и другие.
Декскетопрофен и алкоголь
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки усиливают побочные действия препарата, провоцируя желудочно-кишечное кровотечение и нарушение работы сердечно-сосудистой системы.
Кетопрофен или Декскетопрофен: что эффективнее
Рассмотрим отличия Кетопрофен и Декскетопрофен. В организме Кетопрофен проходит путь метаболизации с образованием двух конечных соединений: R-кетопрофена и S-кетопрофена. Первый лишен фармакологической активности, но оказывает токсическое действие и поражает желудочно-кишечный тракт. Второй же ответственен за обезболивающий и противовоспалительный эффект.
С химической точки зрения, Декскетопрофен – это производное от кетопрофена. Декскетопрофен содержит только S-изомер кетопрофена, что значительно улучшает профиль безопасности и физико-химические свойства вещества.
Нельзя однозначно сказать, что сильнее: Декскетопрофен или Кетопрофен. Однако Декскетопрофен демонстрирует обезболивающее действие в меньших дозах, а также выигрывает по профилю безопасности.
Декскетопрофен или Дексалгин: что лучше
Дексалгин и Декскетопрофен – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства (при совпадении лекарственных форм и дозировок). Основная разница между медикаментами заключается в компании производства и выпускаемых лекарственных формах.
- Дексалгин принадлежит европейской фармацевтической компании «Менарини Фарма». Все стадии производства медикамента, включая контроль качества, проходят в двух странах: Италия и Испания. Дексалгин выпускается в трех форматах: таблетки, инъекционный раствор и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
- Декскетопрофен – ряд аналогов, преимущественно отечественных. Например, в номенклатуре аптеки содержится Декскетопрофен-СЗ от НАО «Северная звезда». Декскетопрофен производится только в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для инъекций.
Какой из препаратов лучше, сказать трудно. При выборе лекарственного средства в первую очередь рекомендуется соблюдать назначения врача. Помните, Дексалгин и Декскетопрофен облегчают болевые ощущения, не замедляя прогрессирование заболевания.
Краткое содержание
- Декскетопрофен – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Действующее вещество Декскетопрофен – декскетопрофена трометамол.
- Таблетки Декскетопрофен назначаются для облегчения слабого и умеренного болевого синдрома на момент применения.
- Таблетки Декскетопрофен начинают действовать через 30 минут после приема и сохраняют эффект на 4-6 часов.
- Декскетопрофен имеет противопоказания.
- На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
- С химической точки зрения, Декскетопрофен – это производное от кетопрофена.
- Дексалгин и Декскетопрофен – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства (при совпадении лекарственных форм и дозировок).
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Прозрачный бесцветный раствор.
Одна ампула (2 мл раствора) содержит:
действующего вещества: декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола) — 2 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид, воду для инъекций.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты
Код ATX: М01АЕ17.
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома средней и выраженной интенсивности при невозможности пероральной терапии, например при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице.
— при наличии аллергии на декскетопрофен или любые другие компоненты данного лекарственного препарата;
— при наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;
— после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди; если у Вас имеет место астма;
— если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препараты, использующиеся для снижения концентрации жиров в крови);
— если у Вас пептическая язва/кровотечение в желудке или кишечнике, или, если у Вас в прошлом имели место кровотечение в желудке или кишечнике, язва или перфорация;
— если при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у Вас развивается или раньше развивалось желудочное или кишечное кровотечение, или перфорация;
— если Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога);
— если Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
— у Вас выраженная сердечная недостаточность, заболевание почек средней или тяжелой степени или заболевание печени тяжелой степени;
— если у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
— если Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;
— если у Вас третий триместр беременности или Вы кормите грудью.
Всегда применяйте данный лекарственный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом. Он назначит дозу препарата, необходимую Вам, исходя из симптомов, их интенсивности и длительности. Как правило, рекомендуемая доза составляет 1 ампулу (50 мг) препарата ДЕК- Скетопрофен с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят только через 6 часов. В любом случае суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг (3 ампулы).
Используйте инъекционную форму препарата только в период острой боли (не более двух дней). По возможности сразу переходите на пероральные болеутоляющие средства.
У больных пожилого возраста с нарушением функции почек и пациентов с заболеваниями печени и почек суммарная суточная доза не должна превышать 50 мг (1 ампула).
Способ применения:
ДЕКСкетопрофен применяют внутримышечно или внутривенно:
— внутримышечное применение: содержимое одной ампулы (2 мл) препарата медленно вводят глубоко в мышцу;
— внутривенная инфузия: 2 мл лекарственного средства разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Готовый раствор вводят внутривенно медленно в течение 10-30 мин;
— внутривенная инъекция (болюсное введение): при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.
ДЕКСкетопрофен можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина, однако нельзя смешивать с растворами дофамина, прометазина, петидина и гидроксизина, т.к. образуется осадок. ДЕКСкетопрофен, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином, но нельзя прометазином и пентазоцином.
Применение у детей и подростков
Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Что делать, если Вы забыли применить ДЕКСкетопрофен
Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время введите следующую положенную дозу. Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
До начала применения препарата ДЕКСкетопрофен сообщите своему лечащему врачу, если:
— Вы перенесли хроническое воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
— Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например, пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед применением препарата ДЕКСкетопрофен следует проконсультироваться с врачом, который, возможно, назначит средство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока);
— у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что существует риск их развития (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). Следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Средства, подобные препарату ДЕКСкетопрофен, могут в незначительной степени способствовать развитию сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
— Вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных эффектов. В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
— Вы страдаете или страдали аллергией;
— Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), и у Вас имела место задержка жидкости в организме;
— Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
— Вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата ДЕКСкетопрофен возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
— у Вас первый или второй триместр беременности;
— у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
— у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани);
— Вы болеете ветряной оспой, поскольку избыток НПВС может усугубить инфекцию;
— Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население. Назначение данного препарата может вызывать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.
Применение препарата ДЕКСкетопрофен у детей и подростков не изучено. Поэтому безопасность и эффективность не установлены, и препарат у детей и подростков применять не следует.
Применение препарата ДЕКСкетопрофен в течение последних трех месяцев беременности или кормлении грудью противопоказано. Проконсультируйтесь с врачом.
В случае беременности, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки, так как ДЕКСкетопрофен, возможно, Вам не подойдет.
Следует избегать применения препарата женщинам, планирующим беременность или беременным женщинам. Лечение на любом сроке беременности следует проводить только в соответствии с назначением врача.
Применение препарата ДЕКСкетопрофен женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.
Поскольку на фоне применения препарата ДЕКСкетопрофен возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.
Декскетопрофен содержит этанол
В одной ампуле препарата содержится 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 мл вина на одну дозу. Противопоказано при алкоголизме. Следует принимать во внимание беременным и кормящих грудью женщинам, детям, а также пациентам из группы высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, т. е. можно считать, что лекарственное средство «не содержит натрий».
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.
Побочные действия, возникающие часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Тошнота и/или рвота, боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома или кровотечение.
Побочные действия, возникающие иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Кровавая рвота, снижение артериального давления, лихорадка, размытость зрения, головокружение, сонливость, нарушения сна, головные боли, анемия, боли в животе, запор, нарушения пищеварения, понос, сухость во рту, покраснение лица и шеи, сыпь, дерматит, зуд, повышенная потливость, усталость, боли, озноб.
Побочные действия, возникающие редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Язвенная болезнь, кровотечение из язвы или ее перфорация, повышение артериального давления, обмороки, урежение дыхания, воспаление поверхностных вен вследствие образования тромбов (тромбофлебит поверхностных вен), внеочередные сокращения сердца (экстрасистолия), учащенное сердцебиение, периферические отеки, отек гортани, патологические ощущения, чувство жара и дрожь, звон в ушах (тиннитус), сыпь с зудом, желтуха, угри, боли в спине, боли в области почек, учащенное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушение функции предстательной железы, ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, отклонения в печеночных пробах (анализах крови), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), кетоновых тел в моче (кетонурия), белков в моче (протеинурия), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10000 пациентов
Анафилактические реакции (реакции повышенной чувствительности вплоть до шока), образование язв на коже, слизистых рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, отек лица или губ и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание вследствие сокращения мышц бронхиальной стенки (бронхоспазм), одышка, панкреатит, кожные реакции чувствительности, в том числе реакции повышенной чувствительности к свету, нарушения со стороны почек, сокращение числа белых кровяных телец (нейтропения), сокращение числа кровяных пластинок (тромбоцитопения).
Незамедлительно сообщите врачу о появлении в начале лечения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, болей в желудке, изжоги или кровотечения), если Вы уже испытывали такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и особенно если Вы пожилой человек.
При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата ДЕКСкетопрофен следует немедленно прекратить.
Во время применения нестероидных противовоспалительных средств сообщалось о появлении задержки жидкости в организме и отеков (особенно лодыжек и ног), о повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Средства, подобные препарату ДЕКСкетопрофен, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.
При появлении признаков инфекции или при ухудшении состояния на фоне применения препарата немедленно обратитесь к врачу. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.
Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, пли могли принять любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Существуют лекарства, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.
Если вместе с препаратом ДЕКСкетопрофен Вы принимаете какие- либо из перечисленных далее лекарственных средств, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
С препаратом не рекомендуется сочетать следующие лекарственные средства:
— ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные средства
— варфарин, гепарин и другие средства, препятствующие образованию сгустков крови;
— литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
— метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
— гидантоин и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
— сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях.
Следующие комбинации рекомендуется применять с осторожностью:
— ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;
— пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения при хронических венозных язвах;
— зидовудин, использующийся при лечении вирусных инфекций;
— антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях;
— хлорпропамид и глибенкламид, исползующиеся для лечения при диабете.
Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих средств:
— хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях;
— циклоспорин или такролимус, применяющиеся для лечения при системных иммунных заболеваниях и при трансплантации органов;
— стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарственные средства, т. е. препараты, использующиеся для расплавления тромбов;
— пробенецид, использующийся при подагре;
— дигоксин, использующийся для лечения при хронической сердечной недостаточности;
— мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
— антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
— антиагреганты, использующиеся для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.
Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата ДЕКСкетопрофен вместе с другими лекарственными средствами, обратитесь к врачу.
Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли).
При случайном приеме или передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием больного.
2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Декскетопрофен — Эллара — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005114
Торговое наименование препарата
Декскетопрофен
Международное непатентованное наименование
Декскетопрофен
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:
|
Действующее вещество: |
|
|
Декскетопрофена трометамол |
— 36,93 мг |
|
(что соответствует содержанию декскетопрофена) |
— 25,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Этанол 95%, в пересчете на 100% вещество |
— 100,0 мг |
|
Натрия хлорид |
— 4,0 мг |
|
1 М раствор натрия гидроксида |
— до pH 7,4 |
|
Вода для инъекций |
— до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
M01AE
Фармакодинамика:
Декскетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действия.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика:
Всасывание
Максимальная концентрация в сыворотке (Сmax) после внутримышечного введения декскетопрофена достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин).
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении.
Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для дскскстопрофсна характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки.
Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч.
У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.
Показания:
— Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, артроз, остеохондроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к декскетопрофену, или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВП;
— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— активное заболевание печени;
— прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
— подтвержденная гиперкалиемия;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— гемофилия и другие нарушения коагуляции;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
Декскетопрофен противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью:
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— язвенный колит, болезнь Крона;
— заболевания печени в анамнезе;
— печеночная порфирия;
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина — 30-60 мл/мин);
— хроническая сердечная недостаточность;
— артериальная гипертензия;
— значительное снижение объема циркулирующей крови (в т. ч. после хирургического вмешательства);
— бронхиальная астма;
— одновременный прием глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
— ишемическая болезнь сердца;
— цереброваскулярные заболевания;
— дислипидемия/гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— заболевания периферических артерий;
— курение;
— наличие инфекции Helicobacter pylori;
— системные заболевания соединительной ткани;
— длительное использование НПВП;
— туберкулез;
— выраженный остеопороз;
— алкоголизм;
— тяжелые соматические заболевания;
— пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела).
Беременность и лактация:
Применение препарата Декскетопрофен при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно (глубоко, медленно), внутривенно струйно (медленно, не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин).
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг.
Декскетопрофен предназначен для кратковременного применения, и лечение им следует ограничить периодом острых симптомов (не более 2-х суток). В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени.
Декскетопрофен не следует назначать больным с тяжелым нарушением печени.
Нарушение функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг.
Декскетопрофен не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу; общая суточная доза составляет 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.
Техника проведения внутримышечной инъекции
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Техника проведения внутривенной инъекции
При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Техника проведения внутривенной инфузии
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ:
очень часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100, < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),
редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
очень редко (< 1/10000),
частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны органов кроветворения
Редко: анемия;
очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость;
редко: парестезия.
Со стороны органов чувств
Нечасто: нечеткость зрения;
редко: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов;
редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ;
очень редко: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота;
нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту;
редко: эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха;
очень редко: поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко: полиурия, почечная колика;
очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов
Нечасто: дерматит, сыпь, потливость;
редко: угревая сыпь;
очень редко: фотосенсибилизация.
Аллергические реакции
Редко: крапивница;
очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ
Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Лабораторные показатели
Редко: кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции
Часто: боль в месте инъекции;
нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление;
редко: боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко: анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Передозировка:
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.
Взаимодействие:
Общие виды взаимодействия, характерные для всех НПВП, включая декскетопрофен.
Декскетопрофен нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Декскетопрофен можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Декскетопрофен — приготовленный раствор для инфузий нельзя смешивать с прометази- ном или пентазоцином.
Декскетопрофен — приготовленный раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.
С глюкокортикостероидами: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
С производными гидантоина и сульфаниламидами: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом простагландинов). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функции почек перед назначением НПВП.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль.
С пентоксифиллином: повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови.
С зидовудином: возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед от начала комбинированного лечения.
С пероральными гипогликемическими препаратами: ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: возможно усиление их нефротоксичности за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитическими препаратами: повышается риск развития кровотечений.
С пробенецидом: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С антибиотиками хинолонового ряда: высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.
Особые указания:
Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе.
У пациентов с симптомами желудочно-кишечных нарушений или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Декскетопрофен следует отменить.
Следует с осторожностью назначать Декскетопрофен пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (в т. ч. ацетилсалициловая кислота). Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.
Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA.
Как и другие НПВП, Декскетопрофен может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности ACT и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Декскетопрофен следует отменить.
Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани.
Как и другие НПВП, Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия во время лечения препаратом Декскетопрофен пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих больных применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме.
Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, применяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.
Осторожность необходима при назначении препарата лицам пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновение нежелательных реакций, например желудочно-кишечных кровотечений или перфораций кишечника.
В каждой ампуле препарата Декскетопрофен содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Декскетопрофен возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Эллара»
Купить Декскетопрофен — Эллара в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)