Дексаметазоновая мазь глазная инструкция по применению

П N013731/01-111208

Торговое название: МАКСИДЕКС^®

Международное непатентованное название:

дексаметазон

Химическое название:
9-фтор-11β, 17,21-тригидрокси-16 ɑ-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион

Лекарственная форма:

капли глазные, мазь глазная

Состав
Капли глазные

1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду, динатрия гидрофосфат безводный, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота лимонная моногидрат и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная. (*син. гидроксипропилметилцеллюлоза)
Описание:
непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета

Мазь глазная

1 грамм мази содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный жидкий, вазелин белый.
Описание: гомогенная мазь от белого или почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

KOД ATX SO1BAOI

Фармакологическое действие:
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость, капилляров, вазодилатацию.

Фармакокинстика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Показания к применению:

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Максидекс*

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество- дексаметазон 1мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),

пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), ланолин безводный жидкий,

вазелин белый.

Описание

Жирная, полупрозрачная, однородная мазь от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТX S01ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления, такие как:

— аллергический блефарит

— острый и хронический ирит, иридоциклит

— коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений

— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз

— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Небольшое количество мази (полоска около 1,5 см) закладывается в коньюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1-4 раза в день. При наблюдении улучшения состояния следует уменьшить частоту применения до одного раза в день в течение нескольких дней.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.

Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.

Максидекс* мазь офтальмологическая может использоваться на время сна в сочетании с глазными каплями Максидекс® в течение всего дня.

После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.

При применении препарата Максидекс* мазь офтальмологическая у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

Побочные действия

Местные:

Часто

— роговичные раны

— боль в глазу

Нечасто

— раздражение глаз

Редко

— перфорация роговицы

— субкапсулярная катаракта

— глаукома

— дефект поля зрения, снижение остроты зрения

— аллергия глаза, зуд в глазу

Очень редко

— кератиты

— птоз век

— мидриаз

— дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз

Системные:

Нечасто

— повышение внутриглазного давления

Редко

— инфекции глаза (обострение или вторичные)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:

Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаза.

Системные: головокружение

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

— вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)

— коровья оспа

— ветряная оспа

— грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.

— острые гнойные заболевания глаз

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Максидекс* мазь офтальмологическая не проводилось.

Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.

Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.

Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.

У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.

У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.

У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.

Кортикостероиды могут понизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавить реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.

Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.

При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.

Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозой кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.

Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

Беременность и период лактации

Максидекс® мазь офтальмологическая должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение мазью офтальмологической Максидекс*.

Контактные линзы

На период лечения препаратом Максидекс* мазь офтальмологическая, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Максидекс* поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази может возникнуть временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данным препаратом.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата в алюминиевую тубу с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alcon-Couvreur

B-2870 Puurs, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

Alcon-Couvreur, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 (727) 256 02 05

Факс: +7 (727) 256 06 81

Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com

Глазная мазь Дексаметазон – это лекарственное средство, относящееся к группе глюкокортикостероидов. Препарат справляется со многими офтальмологическими заболеваниями за счет оказания противовоспалительного, противоотечного, иммуносупрессивного и противоаллергического действия.

Мазь начинает действовать практически сразу после его введения. Но это не единственное безоговорочное преимущество этого средства, специалисты выделяют и другие, а именно:

• длительное сохранение терапевтического эффекта (до 8 часов);
• доступность;
• возможность приобретения без рецептурного бланка;
• доступная цена;
• минимальные риски передозировки;
• быстрые результаты;
• возможность регулировки дозировки;
• отсутствие дискомфорта в период лечения.

Рассмотрим инструкцию по применению этой мази.

Показания к применению

Средство назначается для купирования воспалительных заболевания глаз:

• конъюнктивита;
• кератита;
• блефарита;
• иридоциклита;
• ирита;
• склеритах;
• увеита.

Мазь быстро купирует неприятные симптомы заболеваний зрительного аппарата, а именно:

• гиперемию;
• отек;
• болезненные ощущения;
• раздражение;
• зуд;
• жжение.

Дексаметазоновая мазь применяется не только в лечебных целях, врачи назначают ее для профилактики воспалительных процессов после получения ожогов и проведения оперативных вмешательств на глазах.

Мазь закладывают под нижнее веко

Важно! Дексаметазон способен полностью нейтрализовать воспалительный очаг. Действующее вещество активизирует обменные процессы и ускоряет заживление.

Выпускается Дексаметазон также в таблетках и в виде растворов для инъекций. Каждая лекарственная форма имеет особенности своего использования, а также комплекс показаний и противопоказаний.

Противопоказания

Средство нельзя использовать в таких случаях:

• механическое повреждение роговичной оболочки;
• аллергическая реакция на дексаметазон;
• наличие инородного тела;
• повреждение целостности оболочек глаз;
• трахома;
• инфекционно-воспалительные процессы;
• период беременности и кормления грудью;
• туберкулез;
• поражение верхних слоев роговицы;
• офтальмологические заболевания, вызванные грибками, вирусами и бактериями;
• дети до 18 лет.

Особенности использования

Мазь с дексаметазоном используют наружно. Ее закладывают в виде полоски под нижнее веко. Обычно врач рекомендует использовать мазь три раза в день. Лечебный курс не превышает трех недель. Закладывание мази способно вызвать временное снижение остроты зрения, поэтому сразу же после процедуры рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей повышенной концентрации и внимания. Во избежание инфицирования кончик тюбика не должен соприкасаться с другими поверхностями, в том числе и со слизистой оболочкой глаза.

Перед проведением процедуры следует тщательно вымыть руки с мылом

При регулярном использовании Дексаметазона следует периодически посещать офтальмолога для контроля уровня внутриглазного и артериального давления. Антацидные препараты способны уменьшить вероятность возникновения нежелательных явлений. Также важно увеличить потребление продуктов, богатых калием.

Побочные явления

Применение мази с дексаметазоном сопряжено с рисками возникновения таких нежелательных реакций в виде:

• ухудшения зрения;
• нарушения в работе зрительного нерва;
• катаракты;
• глаукомы;
• замедления процессов регенерации;
• аллергии;
• отека и покраснения глаза;
• истончения и перфорации роговицы;
• ослабления местного иммунитета;
• присоединения инфекционно-воспалительных процессов.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази. О случившемся следует сообщить окулисту для коррекции лечения и изменения терапевтической тактики.

Использовать средство в период лактации запрещено

Сначала мы рассмотрели положительные стороны мази, но также не стоит забывать и об «оборотной стороне медали». К недостаткам Дексаметазона можно отнести:

• вероятность повышения внутриглазного давления;
• способность маскировать бактериальное и грибковое поражение;
• вызывает кратковременное нарушение зрения;
• может менять действие других средств;
• ограничение в связи с применением для детей, подростков, беременных, кормящих матерей;
• при попадании на внешнюю поверхность века может появиться раздражение и слезотечение.

Аналоги

Поговорим о распространённых аналогах, в состав которых входит дексаметазон. Для начала поговорим о мази Декса-Гентамицин. Выпускается лекарство в виде глазных капель и мазей. Вторая лекарственная форма обладает большей эффективностью, от чего и пользуется популярностью.

В состав препарата входит не только кортикостероид, но и антибиотик, благодаря чему он обладает бактерицидным, антибактериальным, противоаллергическим и противовоспалительным действием. Запрещено использовать Декса-Гентамицин при грибковых и вирусных поражениях глаза, глаукоме, ветряной оспе, травмах, а также древовидном кератите.

Декса-Гентамицин – это еще одна мазь с дексаметазоном

Еще одним популярным средством с дексаметазоном является Тобрадекс. Одним из действующих веществ мази является тобрамицин – мощный антибиотик. Применяется препарат при воспалительных заболеваниях глаз и их придатков. Иногда Тобрадекс вызывает неприятные побочные эффекты в виде раздражения, боли, дискомфорта в глазах. Очень редко возникают системные побочные явления в виде насморка, головных болей, ларингоспазма.

Максидекс – это еще один аналог Дексаметазона. Выпускается он в виде капель и мази. Максидекс обладает выраженным противоаллергическим и противовоспалительным свойством. Применяется средство при воспалительных заболеваниях глаз, химических и термических ожогах, а также после оперативных вмешательств. Длительное применение Максидекса может приводить к серьезным осложнениям, среди которых: стероидная глаукома, поражение зрительного нерва и поля зрения, перфорация роговицы.

Максидекс нельзя применять детям до совершеннолетия, а также кормящим матерям. Кроме того, специалисты не назначают мазь при острых гнойных процессах, вирусных и грибковых поражениях, а также при нарушении целостности роговицы.

Итак, дексаметазоновая мазь предназначена для устранения воспаления, покраснения, зуда, жжения, отека глаз. Она относится к группе глюкокортикостероидных гормонов. Дексаметазон купирует отек, аллергическую реакцию, а также усиливает работу местного иммунитета.

Не стоит забывать и об имеющихся ограничениях в связи с применением. Детям и подросткам использовать мазь запрещено. Беременность является относительным противопоказанием, а период лактации – абсолютным. При появлении побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к специалисту.