Дексаметазон инструкция по применению при химиотерапии

Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дексаметазон

💊 Состав препарата Дексаметазон

✅ Применение препарата Дексаметазон

📅 Условия хранения Дексаметазон

⏳ Срок годности Дексаметазон

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Дексаметазон
(Dexamethasone)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB02

(Дексаметазон)

Лекарственные формы

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
1 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
2 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.

Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).

По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Фармакокинетика

В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный).

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами). T1/2 дексаметазона из плазмы — 3-5 ч.

Показания препарата

Дексаметазон

Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:

  • эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
  • шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
  • астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
  • тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
  • ревматические заболевания;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • острые тяжелые дерматозы;
  • злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
  • заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
  • в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
  • локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

Режим дозирования

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.

Дозы препарата для детей (в/м):

Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 — 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 — 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 — 5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Побочное действие

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, «приливы» крови к лицу, синдром «отмены».

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III-IV ст.)
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая хроническая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз.

Применение у детей

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Особые указания

Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.

Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

  • индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
  • диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
  • с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
  • сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непрямыми антикоагупянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
  • антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
  • этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
  • парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
  • витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
  • соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
  • М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
  • изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

Условия хранения препарата Дексаметазон

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности препарата Дексаметазон

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Дексазон
(GALENIKA, Сербия)

Дексаметазон
(KRKA, Словения)

Дексаметазон
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)

Дексаметазон
(ЭЛЛАРА, Россия)

Дексаметазон
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Дексаметазон
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

Дексаметазон
(JODAS EXPOIM, Индия)

Дексаметазон
(БИОХИМИК, Россия)

Дексаметазон
(S.P.INCOMED, Индия)

Дексаметазон
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Все аналоги

Источник

Дексаметазон

Dexamethasone

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дексаметазон

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: дексаметазона натрия фосфат, в пересчёте на дексаметазона фосфат 4 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен 1,5 мг, пропилпарабен 0,2 мг, натрия метабисульфит 2,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,0–8,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор, бесцветный или бледно-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероид (ГКС) метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в том числе ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Ca2+ из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено главным образом торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отёка слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счёт уменьшения её продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.

Дозы 1–1,5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения — 32–72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).

По силе глюкокортикоидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.

Фармакокинетика

В крови связывается (60–70 %) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический и плацентарный). Метаболизируется в печени (в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами). Период полувыведения дексаметазона из плазмы — 3–5 час.

Показания

Заболевания, требующие введения быстродействующего глюкокортикостероида, а также случаи, когда пероральный приём препарата невозможен:

  • эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врождённая гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
  • шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • отёк головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
  • астматический статус; тяжёлый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
  • тяжёлые аллергические реакции, анафилактический шок;
  • ревматические заболевания;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • острые тяжёлые дерматозы;
  • злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
  • заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • тяжёлые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
  • в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
  • локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью

При следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесённые, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амёбиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулёз. Применение при тяжёлых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ инфицирование);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе недавно перенесённый инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III–IV ст);
  • тяжёлая хроническая почечная и/или печёночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к её возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности (особенно в Ⅰ триместре) препарат может быть применён только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорождённого.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.

Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.

С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3–4 раза.

Дозы препарата для детей (внутримышечно):

Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела, разделённая на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776–0,01165 мг/кг массы тела или 0,233–0,335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833–5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12–24 часа.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3–4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Побочное действие

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, то есть его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.

Описаны следующие побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отёки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, «приливы» крови к лицу, синдром «отмены».

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

  • индукторами «печёночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
  • диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
  • с натрийсодержащими препаратами — к развитию отёков и повышению артериального давления;
  • сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
  • антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
  • этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
  • парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печёночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет её выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
  • витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
  • соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
  • М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
  • изониазидом и мекселитином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отёков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

Особые указания

Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.

Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением её эффективности (иммунного ответа).

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулёзе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17- оксикетокортикостероидов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 4 мг/мл.

В ампулах по 1 мл или 2 мл.

По 5, 10, 15, 20 или 25 ампул вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Источник

4883 просмотра

Здравствуйте.прдскажите пожалуйста, для лечения рака молочной железы и лёгких, маме назначено лечение такселен,ондансетрон,дексаметазон,натрия хлорид.
Причём дексаметазон в дозе по 16 мг в сутки, за день до химиотерапии,в день её, и 2 дня после.
А после приёма этого препарата, мама очень сильно плохо себя чувствует. Больше лежит,мало ест, давление, жкт и печень беспокоят. В последние 2 сеанса,она совсем отказалась ставить его дома, только в больнице и ставят,во время химиотерапии.
В связи с этим вопрос, это препарат для уменьшения побочных действий или в совокупе с вышеуказананными препаратами, это лечение?
Если она его не будет принимать,лечение не будет эффективным?

Возраст: 73

Хронические болезни: Болезни мамы- онкология, гипертония, хобл

На сервисе СпросиВрача доступна консультация онколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Онколог, Терапевт

Здравствуйте. Прикрепите, пожалуйста, последнюю выписку из химиотерапии?

Раиса, 10 июля

Клиент

Ярослава, прикрепили, а ещё и мскт последнее прикрепила

фотография пользователя

Онколог, Терапевт

Сейчас попытаюсь высказать своё мнение, возможно, оно не даст ответа на ваш вопрос, но если что-то не понятно — спросите.

Я считаю, что с таким ростом и весом маме дают очень большую дозировку дексаметазона. 8 мг в день ей было бы полне достаточно, причём для премедикации перед химиотерапии. Метастазов в головном мозге у неё нет, поэтому вне химиотерапии я не вижу показаний к назначению. Конечно, дексаметазон может давать такие плохо переносимые побочные эффекты.
Но при этом я так же осмелюсь подумать, что это связано с плохой переносимостью самой химиотерапии и возможным прогрессированием онкологического процесса.

Раиса, 10 июля

Клиент

Ярослава, в итоге он в составе лечения, тоже воздействует на опухоль или же это для уменьшения поболее от противоопухолевых препаратов?
Я просто не могу убедить её, принимать этот препарат (( и в то же время переживаю, что лечение может быть неэффективно

фотография пользователя

Онколог, Терапевт

Дексаметазон обязателен в составе лечения, но не в такой большой дозировке как у вас. Отсюда мама и плохо себя чувствует.

Раиса, 10 июля

Клиент

Ярослава, на ваш взгляд, достаточно 8 мг в день , на протяжении 4 дней? А имеет значение, 1 раз в день это или 2 раза ?

фотография пользователя

Онколог, Терапевт

Нет, не имеет. Можно и 1 раз колоть и перед химиотерапией.
Не могли бы вы прикрепить последние анализы крови?

Раиса, 10 июля

Клиент

Ярослава, как раз сегодня мама сдала,завтра будет результат,я прикрепляю.
А 1 раз,это когда при постановке капельницы капают его,правильно я поняла ?

фотография пользователя

Онколог, Терапевт

Простите, не видела сначала файл. Положительная динамика — значит, это не связано с возможным прогрессированием.

Раиса, 10 июля

Клиент

Ярослава, что Примечательно, она химию легче переносит, когда не ставит его….конечно,в день самой процедуры и потом несколько дней тяжко, но прилично легче,чем когда с дексаметазоном…

фотография пользователя

Онколог, Терапевт, Маммолог

Здравствуйте.
Скажите, пожалуйста, точно выяснили что реакция именно на дексаметазон?
он применяется для лучшей переносимости хиимии.
Здесь может пойти речь о небольшом снижении дозировок. Посмотреть как будет самочувствие с 8 мг вместо 16.

фотография пользователя

Онколог

Здравствуйте!
Любая схема химиотерапии оценивается на уровень эметогенности, что касается таксанов( доцетаксел) дексаметазон вводят обязательно, чтобы снизить тошноту, рвоту, облегчить переносимость лечения. Действительно, по инструкции до введения доцетаксела назначается за сутки и 12 часов дексаметазон в дозировке 8 *8 мг. В день введения 16 мг на 200 мл физ. Раствора и на 3 день 16 мг. Но если на фоне дексаметазона отмечается ухудшение самочувствия , иногда дексаметазон не назначаем в третий день или при тошноте, рвоте назначаем ондансетрон или апрепитант при выраженных симптомах.
Так же в день химиотерапии вводятся антигистаминные и ингибиторы протонной помпы.

фотография пользователя

Онколог, Маммолог

Здравствуйте!
Я сталкивался с такими ситуациями
Тут вероятных причины две:
1. высоковатая доза Дексаметазона для такой массы тела — я бы снизил её до 8 мг
2. И более значимая причина — синдром отмены глюкокортикостероидов — так как они прырываются резко и потом начинаются с большой дозировки
Я на фоне химиотерапии таксанами рекомендую ежедневно каждое утро во время завтрака принимать 5 мг Преднизолона
Потом премедикация Дексаметазоном (я бы остановился на 8 мг) переносится куда проще!

Раиса, 11 июля

Клиент

Владислав, а можно ли вообще 1 раз ставить дексаметазон? В стационаре вместе со всеми препаратами вводят его 8 мг.
Во вложении к вопросу прикреплены выписка, мскт и вот сегодня отдали оак. Можете взглянуть,все норма по крови ?

фотография пользователя

Онколог, Маммолог

Анализ крови — отличный
Однократно в качестве премедикации ставить так же можно

Раиса, 11 июля

Клиент

Владислав, имею ввиду, 1 курс — 1 укол,в день химиотерапии.
Получается,это не снижает эффективность противоопухолевого препарата,правильно я поняла?

фотография пользователя

Онколог, Маммолог

Нет, это никаким образом не снижает эффективность противоопухолевого препарата
Дексаметазон нужен лишь для профилактики аллергических и анафилактоидных реакций
Сам по себе он рак не лечит, но и на само лечение не влияет

Раиса, 13 июля

Клиент

Владислав, поняла.
Параллельно,ещё вот что возникло…у мамы в течение 3-5 дней в мокрое после интенсивного кашля стала проявляться кровь,в небольшом количестве. Но не каждый раз.Интенсивный, тк у неё возникает бронхоспазм частенько ,как реакция на препараты от давления…в онкологии её направили на бронхоскопию , результат я прикрепили. Могли бы посмотреть? Вообще, это что может означать? Все слишком плохо ?

фотография пользователя

Онколог, Маммолог

По бронхоскопии нет никаких признаков онкологического неблагополучия
Небольшие прожилки крови могут быть при бронхоспазме и интенсивном кашле, это объяснимо

Раиса, 13 июля

Клиент

Владислав, раньше такого не было…но не скажу,что прям единичные прожилки…скорее небольшое количество алой крови в отделяемом.
А вообще, если б все плохо было, это было бы видно по бронхоскопии ?
Я понимаю, что заболевание действует на все системы организма, в тч и на кровеносную,сосуды истончаются.
Переживаю сильно

фотография пользователя

Онколог, Маммолог

Да, конечно, по бронхоскопии было бы видно
Это не опухолевая проблема!
Вам необходимо проконсультироваться у кардиолога, чтобы подобрали антигипертензивные препараты, которые не вызывают кашель

Раиса, 14 июля

Клиент

Владислав, поняла,большое спасибо!
Врач назначила кровоостанавливающий препарат.
Будем искать хорошего кардиолог,а то уже 3 сменили.

фотография пользователя

Онколог, Маммолог

Вы правильно действуете!
Кровохарканье в вашей ситуации с опухолью не связано

фотография пользователя

Маммолог, Онколог, Врач УЗД

Здравствуйте
Дексаметазон назначается для снижение таких побочных эффектов как тошноты, рвоты и в целом для лучшей переносимости химиотерапевтического лечения. В данном случае вероятнее всего это большая дозировка для нее, необходимо обсудить с лечащим врачом о снижение дозы дексаметазона до 8мг.

Раиса, 11 июля

Клиент

Рустам, а можно ли 1 раз поставить его, в стационаре ставят вместе с препаратами ?

фотография пользователя

Маммолог, Онколог, Врач УЗД

Да можно в целях премедикации

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовало 12 человек,

средняя оценка 4.6

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник

МНН: Дексаметазон

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexamethasone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024282

Информация о регистрации в РК:
03.09.2019 — 03.09.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дексаметазон — КРКА

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Таблетки,
4 мг, 8 мг

Состав

Одна
таблетка
содержит

активное вещество
– дексаметазон
4 мг или
8 мг,

вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат,
крахмал
прежелатинизированный*,
кремния
диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат

* Изготовлен из крахмала кукурузного

Описание

Таблетки
круглой формы, белого
или почти белого цвета, со скошенными краями и риской на одной
стороне (для дозировки 4
мг).

Таблетки
овальной формы, белого или почти белого цвета, с риской на одной
стороне (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты
системного действия, исключая половые гормоны и инсулины.
Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для
системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и
распределение

Дексаметазон хорошо всасывается после
приёма внутрь; максимальные концентрации в плазме крови достигаются
между 1 и 2 часами после приема пищи и показывают широкие
межиндивидуальные вариабельности. Средний период полувыведения из
плазмы
крови составляет 3,6 ±
0,9 ч. Дексаметазон связывается (примерно до 77%) с белками плазмы, в
основном с альбуминами. Процент связывания дексаметазона c белками
плазмы крови, в отличие от кортизола, практически не изменяется при
увеличении концентрации стероидов. Кортикостероиды быстро
распределяются по всем тканям организма. Они проникают через плаценту
и могут выводиться в небольших количествах с грудным молоком.

Метаболизм

Дексаметазон метаболизируется преимущественно в печени,
но также и в почках.

Выведение

Дексаметазон и его метаболиты выводятся,
в основном,
с мочой.

Фармакодинамика

Дексаметазон является высокоэффективным глюкокортикоидом
пролонгированного действия с незначительными натрий сберегающими
свойствами, поэтому особенно подходит для применения у пациентов с
сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

Его противовоспалительное действие в 7 раз превышает
действие преднизолона, и, как и другие глюкокортикоиды, также
обладает противоаллергическим, жаропонижающим и иммунодепрессивным
свойствами. Биологический период полувыведения дексаметазона
составляет 36-54 часа, поэтому подходит в условиях, когда требуется
непрерывное глюкокортикоидное действие.

Показания к применению

Неврология

  • отек
    головного мозга (только с симптомами повышенного внутричерепного
    давления, подтвержденным компьютерной томографией), вызванный
    опухолью головного мозга, нейрохирургическим вмешательством,
    церебральным абсцессом

Легочные
и респираторные заболевания

  • острая
    форма бронхиальной астмы, когда целесообразно применение
    перорального кортикостероида (OCS), круп

Дерматология

  • начальное
    лечение обширных, тяжелых, острых кожных заболеваний, реагирующих на
    глюкокортикоиды, например, эритродермия, вульгарная пузырчатка

Аутоиммунные
заболевания / ревматология

  • начальное
    лечение аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная
    волчанка

  • активные
    фазы системных васкулитов, таких как узловатые панартерииты
    (продолжительность лечения должна быть ограничена двумя неделями в
    случаях сопутствующей положительной серологии на гепатит В)

  • тяжёлая
    форма прогрессирующего активного ревматоидного артрита, например,
    быстро протекающие деструктивные формы и/или внесуставные проявления

  • тяжёлая
    форма системного ювенильного идиопатического артрита (болезнь
    Стилла)

Гематологические
заболевания

  • идиопатическая
    тромбоцитопеническая пурпура у взрослых

Инфекционные
заболевания

  • туберкулезный
    менингит только в комбинации с противоинфекционной терапией

Онкология

  • паллиативное
    лечение неопластических заболеваний

  • профилактика
    и лечение рвоты, вызванной цитостатиками и эметогенной
    химиотерапией, в рамках противорвотного лечения

  • лечение
    симптоматической множественной миеломы, острого лимфобластного
    лейкоза, болезни Ходжкина и Неходжкинской лимфомы в комбинации с
    другими лекарственными средствами

Другие
показания

  • профилактика
    и лечение послеоперационной рвоты, в рамках противорвотного лечения

Способ применения и дозы

Дозирование

Дексаметазон
назначают в обычных дозах от 0,5 до 10 мг в день, в зависимости от
диагноза. В более тяжелых случаях заболевания могут потребоваться
дозы более 10 мг в день. Дозу следует
подбирать индивидуально в соответствии с
терапевтическим
ответом пациента на проводимую
терапию и тяжести заболевания. Для минимизации
побочных эффектов следует использовать минимально возможную
эффективную дозу.

Нижеуказанные
рекомендации по дозированию приведены исключительно в ознакомительных
целях. Начальные и суточные дозы всегда следует определять на
основании
терапевтического ответа каждого
пациента
на проводимую терапию и тяжести
заболевания.

Если
не предусмотрено иное, применяются следующие рекомендации по
дозированию:

Отек
головного мозга:
начальная
доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести,
6-16 мг (до 24 мг) / день при приёме внутрь, разделенные на 3 –
4 отдельные
дозы.

Острая
форма бронхиальной астмы

Взрослым:
16 мг / день в течение двух дней

Детям:
0,6 мг / кг массы тела в течение одного или двух дней.

Круп

Детям:
0,15 мг / кг-0,6 мг / кг в однократной дозе.

Острая
форма кожных заболеваний

В
зависимости от характера и степени
заболевания применяются суточные дозы 8-40
мг, в некоторых случаях до 100 мг с последующим снижением дозы в
соответствии с клинической необходимостью.

Активная
фаза системных ревматических заболеваний

Системная
красная волчанка:
6-16 мг/день.

Тяжёлая
форма прогрессирующего активного ревматоидного артрита

Быстро
протекающие деструктивные формы: 12-16 мг/день,
внесуставные

проявления:
6-12 мг/день.

Идиопатическая
тромбоцитопеническая пурпура:
40 мг в течение 4 дней в циклах.

Туберкулезный
менингит

Пациенты
с заболеванием II или III степени получали
внутривенное лечение в течение четырех
недель (0,4 мг на килограмм в день в течение
1 недели, 0,3
мг на килограмм в день в течение 2 недели, 0,2
мг на килограмм в день в
течение 3 недели и 0.1 мг на килограмм в
день в течение 4 недели), затем пероральное лечение в течение четырех
недель, начиная с общей дозы 4 мг в день и снижая на 1 мг в течение
каждой недели. Пациенты с заболеванием I степени получали
двухнедельную внутривенную терапию (0,3 мг на килограмм в день в
течение 1 недели и 0,2 мг на килограмм в день в течение 2 недели),
затем пероральное лечение в течение четырех недель (0,1 мг на
килограмм в день на 3 неделе, затем общую дозу 3 мг в день, снижая на
1 мг в течение каждой недели).

Паллиативное
лечение неопластических заболеваний

Начальная
доза и продолжительность
лечения в зависимости от причины и тяжести, 3-20 мг/день. Также для
паллиативного лечения можно использовать очень высокие дозы до 96 мг.
Для оптимального дозирования и уменьшения количества таблеток можно
использовать комбинацию более низких доз (4 мг и 8 мг) и более
высоких доз (20 мг или 40 мг).

Профилактика
и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией,
в рамках противорвотного лечения: 8-20 мг
дексаметазона перед проведением химиотерапии, затем 4-16 мг/день на 2
и 3 дни.

Профилактика
и лечение послеоперационной рвоты в рамках противорвотного
лечения:
однократная доза 8 мг до проведения операции.

Лечение
симптоматической множественной миеломы, острого лимфобластного
лейкоза, болезни Ходжкина и
Неходжкинской лимфомы в комбинации с другими
лекарственными средствами: обычная
доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в день.

Доза
и частота применения варьируются в зависимости от терапевтического
протокола и соответствующего лечения(й). При применении дексаметазона
необходимо руководствоваться
инструкцией
по медицинскому применению
дексаметазона.
В противном случае, необходимо ссылаться на местные или международные
протоколы лечения и руководящие принципы. Врачам, при назначении
препарата, необходимо тщательно оценить, какую дозу дексаметазона
использовать, учитывая состояние и заболевание пациента.

Почечная
недостаточность

У
пациентов, находящихся на активном лечении гемодиализом, может
проявляться повышенный клиренс препарата при помощи диализата,
поэтому потребуется корректировка дозы.

Печеночная
недостаточность

У
пациентов с тяжелым заболеванием печени может потребоваться
корректировка дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью
биологические эффекты дексаметазона могут усиливаться вследствие его
более медленного метаболизма (продолжительный период полувыведения из
плазмы крови) и гипоальбуминемии (увеличение уровня свободного
лекарственного вещества в плазме крови), что также может вызывать
больше побочных эффектов.

Применение
у пациентов пожилого возраста

Лечение
пациентов пожилого возраста, особенно в долгосрочной перспективе,
следует планировать с учетом более серьезных последствий часто
проявляемых побочных эффектов кортикостероидов у лиц пожилого
возраста (остеопороз, сахарный диабет, артериальная гипертензия,
снижение иммунитета, психологические изменения). У таких пациентов
концентрации дексаметазона в плазме крови могут повышаться и
замедляется его выведение, чем у более молодых пациентов; поэтому его
доза должна быть соответственно уменьшена.

Применение
у детей

Выделение
дексаметазона примерно одинаково у детей и взрослых, если дозу
корректировать в соответствии с площадью поверхности тела. Дозу
следует подбирать с учетом возможных эффектов на рост и развитие, а
также признаков подавления надпочечников.

Длительное
лечение

При
длительном лечении некоторых заболеваний, после начальной терапии,
лечение глюкокортикоидом следует перевести с дексаметазона на
преднизон/преднизолон для того, чтобы уменьшить подавление функции
коры надпочечников.

Прекращение
лечения

Острая
адренокортикальная недостаточность может возникнуть после резкого
прекращения длительного лечения большими дозами глюкокортикоидов.
Поэтому, в таких случаях дозы глюкокортикоидов следует снижать
постепенно, и лечение следует отменять постепенно.

Способ
применения

Дексаметазон
следует принимать во время или после приёма пищи для того, чтобы
свести к минимуму раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует
избегать употребления алкоголя или кофеина.

Дексаметазон
— КРКА
доступен в форме таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно
разделить на равные половинки, что обеспечивает дополнительными
дозировками 2 мг и 10 мг и облегчает пациенту проглатывание таблетки.

При
невозможности проведения дневной
альтернативной
терапии, всю суточную дозу глюкокортикоидов обычно можно применять в
виде однократной утренней дозы; однако некоторым пациентам
потребуется разделенная суточная доза глюкокортикоидов.

Побочные действия

Краткое описание
профиля безопасности

Частота проявлений предполагаемых побочных эффектов
коррелирует с относительной эффективностью вещества, дозой, времени
суток применения и продолжительностью лечения. Во время краткосрочной
терапии, в соответствии с рекомендациями по дозировке и тщательным
мониторингом состояния пациентов, риск развития побочных эффектов
снижается.

Обычными побочными эффектами краткосрочного
лечения дексаметазоном (дни/недели) являются увеличение массы тела,
психологические расстройства, непереносимость глюкозы и преходящая
адренокортикальную недостаточность. Длительное лечение дексаметазоном
(месяцы/годы) обычно вызывает центральный тип ожирения, хрупкость
кожного покрова, атрофию мышц, остеопороз, замедление роста и
продолжительную надпочечниковую
недостаточность.

Инфекционные
и паразитарные заболевания

неизвестно:
повышенная
восприимчивость или обострение (скрытых) инфекций (включая сепсис,
туберкулез, инфекции глаз, ветряную оспу, кори, грибковые и вирусные
инфекции) с маскировкой клинических симптомов, оппортунистические
инфекции

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

неизвестно:
лейкоцитоз,
лимфопения, эозинопения, полицитемия, аномальная коагуляция

Нарушения со стороны иммунной системы

неизвестно:
Реакции
гиперчувствительности, включая анафилаксию, иммуносупрессию.

Нарушения
со стороны эндокринной системы

неизвестно:
подавление
гипоталамо-гипофизарно-адреналовой оси и развитие синдрома Кушинга
(типичные симптомы: лунообразное лицо, полнота, избыточное ожирение),
вторичная надпочечниковая и гипофизарная недостаточность (особенно в
стрессовых ситуациях, как травма или хирургическое вмешательство),
задержка роста у младенцев, детей и подростков, нарушение
менструального цикла и аменорея, гирсутизм

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

неизвестно:
увеличение
массы тела, отрицательный баланс белка и кальция, повышенный аппетит,
задержка в организме натрия и воды, потеря калия (с осторожностью
назначают при нарушении ритма), гипокалиемический алкалоз, проявление
латентного сахарного диабета, нарушение устойчивости к углеводам с
повышенными дозами антидиабетической терапии, гиперхолестеринемия,
гипертриглицеридемия

Нарушения психики

неизвестно:
психологическая
зависимость, депрессия, бессонница, обостренная шизофрения,
психические заболевания, от эйфории до проявления психоза

Нарушения со стороны нервной системы

неизвестно:
повышенное
внутричерепное давление с отёком диска зрительного нерва у детей
(доброкачественная внутричерепная гипертензия), обычно после
прекращения лечения; проявление скрытой эпилепсии, увеличение
приступов при открытой эпилепсии, головокружение, головная боль

Нарушения со стороны зрения

неизвестно:
повышенное
внутриглазное давление, глаукома, отёк диска зрительного нерва,
катаракта, в основном, с задним субкапсулярным помутнением, атрофия
роговицы и склеры, увеличение офтальмологических вирусных, грибковых
и бактериальных инфекций, ухудшение симптомов, связанных с язвами
роговицы, хориоретинопатия, размытое зрение

Нарушения со
стороны сердца

неизвестно:
разрыв
сердечной мышцы после недавно перенесённого инфаркта миокарда в
анамнезе, застойная сердечная недостаточность у предрасположенных
пациентов, декомпенсация сердца

Нарушения со стороны сосудов

неизвестно:
артериальная
гипертензия, васкулит, повышенный риск развития атеросклероза и
тромбоза/тромбоэмболии (увеличение свертываемости крови может
привести к тромбоэмболическим осложнениям)

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов
грудной клетки и средостения

неизвестно:
икота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

неизвестно:
диспепсия,
вздутие живота, язвы желудка с перфорацией и кровотечением, острый
панкреатит, язвенный эзофагит, кандидоз пищевода, метеоризм, тошнота,
рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

неизвестно:
гипертрихоз,
атрофия кожи, телеангиэктазия, стрии, эритема, стероидные угри,
петехии, экхимоз, аллергический дерматит, крапивница,
ангионевротический отек, истончение волос, нарушения пигментации,
повышенная хрупкость капилляров, периоральный дерматит, повышенное
потоотделение, склонность
к образованию синяков

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и
соединительной ткани

неизвестно:
преждевременное
закрытие эпифизарных зон
роста, остеопороз, переломы
позвоночника и длинных костей, асептический некроз бедренных и
плечевых костей, разрывы сухожилия, проксимальная миопатия, мышечная
слабость, потеря мышечной массы

Нарушения со стороны репродуктивной системы и
молочных желез

неизвестно:
импотенция

Общие нарушения и нарушения на участке введения

неизвестно:
снижение
реакции на вакцинацию и кожные тесты; задержка заживления ран,
дискомфорт, недомогание, синдром отмены стероидов: слишком быстрое
снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения может
привести к острой надпочечниковой недостаточности, артериальной
гипотензии и смерти. Синдром отмены может проявляться с лихорадкой,
миалгией, артралгией, ринитом, конъюнктивитом, болезненными и
зудящими узелками на коже и потерей массы тела.

Описание
отобранных побочных реакций

Адренокортикальная
недостаточность

Адренокортикальная
недостаточность, вызванная глюкокортикоидным лечением, может
сохраняться в зависимости от дозы и продолжительности лечения в
течение многих месяцев, а в некоторых случаях — в течение более года
после прекращения лечения.

Психологические
изменения

Психологические
изменения проявляются в различных формах, наиболее распространенной
из которых является эйфория. Также могут проявляться депрессия,
психотические реакции и суицидальные тенденции. Эти заболевания могут
иметь серьезный характер. Обычно они начинаются в течение нескольких
дней или недель после начала лечения. Они, с большей вероятностью,
проявляются при применении высоких доз. Большинство из этих проблем
проходит при снижении дозы или при отмене препарата.

Инфекционные
заболевания

Лечение
дексаметазоном может скрывать симптомы существующей или развивающейся
инфекции, тем самым затрудняя постановку диагноза, что может привести
к повышенному риску инфицирования.

Кишечная
перфорация

Кортикостероиды
могут вызвать повышенный риск перфорации толстой кишки при тяжелом
язвенном колите с угрожаемой перфорацией, дивертикулитом и
энтероанастомозом (сразу после операции). У пациентов, получающих
высокие дозы глюкокортикоидов, признаки перитонеального раздражения
после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать.

Сердечно-сосудистые
заболевания

Может
проявляться брадикардия, ухудшение тяжелой сердечной недостаточности
и трудно контролируемое высокое артериальное давление. Следует
проявлять осторожность при использовании кортикостероидов у
пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, когда был
зарегистрирован разрыв миокарда.

Применение
у детей

Кортикостероиды
вызывают дозозависимое подавление роста у младенцев, детей и
подростков, поскольку кортикостероиды могут привести к раннему
закрытию эпифизов, что может быть необратимым.

Применение
у пациентов пожилого возраста

Побочные
эффекты системных кортикостероидов могут иметь серьезные последствия,
особенно у пациентов пожилого возраста: в основном остеопороз,
артериальная гипертензия, гипокалиемия, сахарный диабет,
восприимчивость к инфекции и атрофия кожи.

Отчетность о подозреваемых побочных
реакциях

Отчетность о
подозреваемых побочных реакциях
после регистрации
лекарственного средства имеет
важное значение. Она
позволяет продолжать
мониторинг баланса
польза/риск лекарственного
средства. Медицинских
работников просят
сообщать о любых
подозреваемых побочных реакциях
по контактам, указанным в
конце этой инструкции

Противопоказания

  • повышенная
    чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным
    веществам в составе препарата

  • системная
    инфекция, за исключением случаев, когда используется специальная
    противоинфекционная терапия

  • язва
    желудка или двенадцатиперстной кишки

  • вакцинация
    живыми вакцинами при лечении большими терапевтическими дозами
    дексаметазона (и других кортикостероидов) противопоказана в связи с
    возможностью развития вирусной инфекции

— наследственная
непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические
взаимодействия

Состояние
пациентов, принимающих НПВП,
необходимо контролировать, поскольку НПВП могут увеличивать
заболеваемость и / или тяжесть язв желудка.

Ацетилсалициловую
кислоту в комбинации с кортикостероидами
следует назначать с осторожностью при гипопротроминемии.
Почечный клиренс салицилатов увеличивается
за счет кортикостероидов. Поэтому дозу салицилатов можно снизить
после прекращения приёма стероидов.
Отмена стероидов может привести к
интоксикации салицилатом из-за увеличения концентрации салицилата в
сыворотке.

Кортикостероиды
уменьшают действие противодиабетических средств, таких как инсулин,
сульфонилмочевина и метформин. Иногда может
возникать гипергликемия и диабетический кетоацидоз.
Поэтому в начале лечения диабетикам
необходимо чаще проводить анализы крови и мочи.

Гипокалиемический
эффект ацетазоламида, петлевых диуретиков,
тиазидных диуретиков, калийуретических диуретиков, инъекций
амфотерицина В, (глюкоминерал) —
кортикостероидов, тетракозактида и
слабительных средств будет повышаться.
Гипокалиемия способствует развитию
сердечных аритмий, особенно пируэтной желудочковой тахикардии, и
повышает токсичность сердечных гликозидов. Перед началом лечения
кортикостероидами следует скорректировать гипокалиемию, и состояние
пациентов следует клинически контролировать на содержание
электролитов и электрокардиографией. Кроме того, имеются сообщения о
случаях, когда одновременное использование амфотерицина В и
гидрокортизона приводило к увеличению сердца и сердечной
недостаточности.

Противоязвенные
препараты: карбеноксолон
увеличивает риск развития гипокалиемии.

Хлорохин,
гидроксихлорохин и мефлохин: повышает
риск развития миопатий и кардиомиопатий.

Одновременное
применение ингибиторов АКФ
повышает риск развития заболеваний крови.
Кортикостероиды могут влиять на эффекты
снижения артериального давления антигипертензивных препаратов. Дозу
антигипертензивной терапии, возможно, придется корректировать во
время лечения дексаметазоном.

Талидомид:
при
совместном применении с талидомидом следует проявлять особую
осторожность, поскольку сообщалось о случаях развития токсического
эпидермального некролиза.

Эффект
вакцинации может быть
снижен во время лечения дексаметазоном.

Вакцинация
живыми вакцинами при лечении большими терапевтическими дозами
дексаметазона (и других кортикостероидов) противопоказана в связи с
возможностью развития вирусной инфекции. В этом случае вакцинацию
необходимо отложить как минимум на 3 месяца после завершения лечения
кортикостероидами. Другие типы иммунизации во время лечения большими
терапевтическими дозами кортикостероидов опасны из-за риска развития
неврологических осложнений и снижения или отсутствия увеличения
титров антител (по сравнению с ожидаемыми значениями), поэтому,
защитный эффект снижается. Однако, пациенты, получавшие
кортикостероиды местно (парентерально) или в течение короткого
периода времени (менее 2 недель) в небольших дозах, могут быть
иммунизированы.

Ингибиторы
холинэстеразы: сопутствующее
применение ингибиторов холинэстеразы и кортикостероидов может вызвать
серьезную мышечную слабость у пациентов с тяжёлой миастенией. По
возможности, применение ингибиторов холинэстеразы следует прекратить,
по крайней мере, за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.

Риск
развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов,
получающих одновременно глюкокортикоиды и фторхинолоны.

Ожидается,
что совместное применение ингибиторов CYP3A,
включая препараты,
содержащие
кобицистат, увеличит риск развития
системных побочных эффектов. Комбинации следует избегать, за
исключением случаев, когда польза применения превышает повышенный
риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов, в этом
случае пациентам необходимо контролировать системные побочные эффекты
кортикостероидов.

Фармакокинетические
взаимодействия

Влияние
других лекарственных препаратов на дексаметазон

Дексаметазон
метаболизируется изоферментами цитохрома
P450 3A4 (CYP3A4).

Применение
дексаметазона с индукторами CYP3A4,
таких как эфедрин, барбитураты, рифабутин,
рифампицин, фенитоин и карбамазепин, может
привести к снижению концентрации дексаметазона в плазме крови,
поэтому дозу необходимо увеличить.

Аминоглутетимид
может ускорить метаболизм дексаметазона и снизить его эффективность.
При необходимости, дозу дексаметазона следует скорректировать.

Желчные
кислотные смолы, такие как холестирамин,
могут уменьшить абсорбцию дексаметазона.

Местно
применяемые желудочно-кишечные препараты, антациды, активированный
уголь: снижение
абсорбции глюкокортикоидов было описано при совместном назначении
преднизолона и дексаметазона. Поэтому применение глюкокортикоидов и
местно применяемых желудочно-кишечных препаратов, антацидов,
активированного угля следует отложить (с интервалом не менее двух
часов).

Применение
дексаметазона с ингибиторами CYP3A4,
такими как азоловые противогрибковые средства (например, кетоконазол,
итраконазол), ингибиторами ВИЧ-протеазы (например,
ритонавир) и макролидными антибиотиками (например,
эритромицин), может приводить к увеличению
концентрации в плазме крови и снижению клиренса дексаметазона.
При необходимости дозу дексаметазона
следует уменьшить.

Кетоконазол
может не только увеличивать концентрацию дексаметазона в плазме крови
путем ингибирования CYP3A4, но также подавлять синтез адреналовых
кортикостероидов и вызывать недостаточность надпочечников при
прекращении лечения кортикостероидами.Эстрогены,
включая пероральные контрацептивы,
могут ингибировать метаболизм некоторых кортикостероидов, тем самым
усиливать их действие.

Влияние
дексаметазона на другие лекарственные средства

Дексаметазон
является умеренным индуктором CYP3A4. Применение дексаметазона с
веществами, которые метаболизируются CYPЗА4
может привести к увеличению клиренса и снижению концентрации этих
веществ в плазме крови.

Туберкулостатики:
снижение концентрации изониазида в плазме крови наблюдалось при
одновременном применении преднизолона. Состояние пациентов,
принимающих изониазид, следует тщательно контролировать.

Циклоспорин:
одновременное
применение циклоспорина и кортикостероидов может приводить к
увеличению эффекта обоих веществ. Существует повышенный риск развития
церебральных судорог.

Празиквантел:
 сниженные
концентрации празиквантела в плазме крови из-за повышенного
метаболизма в печени создают риск неэффективности лечения.

Пероральные
антикоагулянты (кумарин): сопутствующая
терапия кортикостероидами может либо усилить, либо привести к
ослаблению эффекта пероральных антикоагулянтов. При применении
высоких доз или при лечении продолжительностью более 10 дней,
существует риск кровотечения, характерного для лечения
кортикостероидами (слизистая оболочка желудочно-кишечного тракта,
хрупкость сосудов). Состояние пациентов, получающих кортикостероиды в
комбинации с пероральными антикоагулянтами, следует тщательно
контролировать (контроль на 8-й день, затем каждые две недели во
время и после лечения).

Атропин
и другие антихолинергические средства:
повышение
внутриглазного давления может отмечаться при совместном применении с
дексаметазоном.

Недеполяризующие
миорелаксанты: расслабляющий эффект мышц
может длиться дольше.

Соматотропин:
эффект гормона роста может быть снижен.

Протирелин:
снижение
повышенного уровня тиреотропного гормона можно отметить во время
применения протирелина.

Особые указания

Адренокортикальная
недостаточность

Адренокортикальная
недостаточность, вызванная глюкокортикоидным лечением, в зависимости
от дозы и продолжительности лечения может сохраняться в течение
многих месяцев, а в некоторых случаях — в течение более года после
прекращения лечения. Если во время лечения дексаметазоном возникают
определенные физические стрессовые условия (травма, хирургическое
вмешательство, роды и т. д.), может потребоваться временное
увеличение дозы. Из-за возможного риска в стрессовых условиях,
необходимо внутрикожное введение кортикостероида пациентам,
находящимся на длительном лечении. Даже в случае продолжительной
адренокортикальной недостаточности после прекращения лечения,
применение глюкокортикоидов может потребоваться в ситуациях с
физическим стрессом. Острую форму адренокортикальной недостаточности,
вызванной терапией, можно минимизировать путем постепенного снижения
дозы до запланированного времени отмены препарата.

Лечение
дексаметазоном следует проводить только в случае наиболее строгих
показаний и, при необходимости, дополнительного целевого
противоинфекционного лечения, назначаемого по следующим заболеваниям:

  • острые
    вирусные инфекции (опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная
    оспа, герпетический кератит)

  • HBsAG
    (поверхностный антиген вируса гепатита В)-положительный хронический
    активный гепатит

  • примерно
    за 8 недель до вакцинации живыми вакцинами и до 2 недель после таких
    вакцинаций

  • системные
    микозы и паразитозы (например, нематоды)

  • полиомиелит

  • лимфаденит
    после вакцинации БЦЖ

  • острые
    и хронические бактериальные инфекции

  • туберкулез
    в анамнезе (риск реактивации), используется только с
    противотуберкулезными
    средствами

  • диагностированный
    или подозреваемый стронгилоидоз (заражение круглыми червями
    (нематодами    ); лечение глюкокортикоидами
    может привести к гиперинфекции и диссеминации стронгилоидов с
    массовой миграцией личинок.

Кроме
того, лечение дексаметазоном следует проводить только по строгим
показаниям и, при необходимости, следует провести дополнительное
соответствующее лечение по следующим заболеваниям:

  • язвы
    желудочно-кишечного тракта

  • тяжелый
    остеопороз (поскольку кортикостероиды оказывают отрицательное
    влияние на баланс кальция)

  • трудно
    контролируемое высокое артериальное давление

  • трудно
    контролируемый
    сахарный диабет

  • нарушения
    психики (включая анамнез)

  • закрытоугольная
    глаукома и открытоугольная глаукома

  • изъязвление
    роговицы и повреждения
    роговицы

  • тяжёлая
    форма сердечной недостаточности

Анафилактическая
реакция

Могут
возникнуть серьезные анафилактические реакции.

Тендинит

Риск
развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов,
получающих одновременно глюкокортикоиды и фторхинолоны.

Тяжёлая
миастения

Тяжёлая
миастения в анамнезе может ухудшаться в начале лечения
дексаметазоном.

Нарушение
зрения

Нарушение
зрения может отмечаться при системном и местном применении
кортикостероидов. Если проявляются
такие симптомы, как размытое зрение или другие нарушения зрения, то
пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных
причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие
заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR),
которые были зарегистрированы после
использования системных и местных кортикостероидов.

Длительное
применение кортикостероидов может вызывать задние субкапсулярные
катаракты, глаукому с возможным повреждением зрительного нерва, и это
может увеличить риск вторичных глазных инфекций из-за грибов или
вирусов.

Кортикостероиды
следует назначать с осторожностью у пациентов с простым герпесом глаз
из-за возможной перфорации роговицы.

Кишечная
перфорация

В
связи с риском развития кишечной перфорации, дексаметазон необходимо
использовать только по экстренным показаниям и при соответствующем
контроле на следующие
проявления:

  • тяжелый
    язвенный колит с угрожаемой перфорацией

  • дивертикулит

  • энтероанастомоз
    (сразу после операции)

У
пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов, признаки
перитонеального раздражения после перфорации желудочно-кишечного
тракта могут отсутствовать.

Сахарный
диабет

При
назначении дексаметазона диабетикам следует учитывать более высокую
потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Сердечно-сосудистые
заболевания

Регулярный
контроль артериального давления необходим во время лечения
дексаметазоном, особенно при применении более высоких доз, и у
пациентов с трудно контролируемым высоким артериальным давлением.
Из-за риска ухудшения следует тщательно контролировать состояние
пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.
Брадикардия может проявляться у пациентов,
получавших высокие дозы дексаметазона.
Следует проявлять осторожность при
использовании кортикостероидов у пациентов, которые недавно перенесли
инфаркт миокарда, когда был зарегистрирован разрыв миокарда.

Инфекции

Лечение
дексаметазоном может скрывать симптомы существующей или развивающейся
инфекции, тем самым затрудняя постановку диагноза. Длительное
использование даже небольшого количества дексаметазона приводит к
повышенному риску инфицирования даже микроорганизмами, которые в
противном случае редко вызывают инфекции (так называемые
оппортунистические инфекции).

Вакцинация

Вакцинации
с инактивированной вакциной всегда возможны. Однако, следует
отметить, что на иммунную реакцию и, следовательно, на успех
инокуляции могут влиять более высокие дозы кортикоидов.

Проведение
врачами регулярных осмотров (включая осмотры зрения с трехмесячным
интервалом) рекомендуется при длительном лечении дексаметазоном.

Метаболические
расстройства

При
применении высоких доз необходимо контролировать достаточное
потребление кальция и ограничение натрия, а также уровень калия в
сыворотке. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения,
можно ожидать негативного влияния на метаболизм кальция, поэтому
рекомендуется профилактика остеопороза. Это относится, прежде всего,
к сопутствующим факторам риска, таким как наследственная
предрасположенность,
старший возраст, после менопаузы, недостаточное потребление белка и
кальция, чрезмерное курение, чрезмерное употребление алкоголя, а
также недостаточная физическая нагрузка. Профилактика состоит из
достаточного потребления кальция и витамина D и физической
активности. Дополнительное лечение следует рассматривать в случае
остеопороза в анамнезе. Кортикостероиды следует использовать с
осторожностью у пациентов с мигренью, поскольку они могут вызывать
задержку жидкости.

Психологические
изменения

Психологические
изменения проявляются в различных формах, наиболее распространенной
из которых является эйфория. Также могут проявляться депрессия,
психотические реакции и суицидальные тенденции.

Эти
заболевания могут иметь серьезный характер. Обычно они начинаются в
течение нескольких дней или недель после начала лечения. Они, с
большей вероятностью, проявляются при применении высоких доз.
Большинство из этих расстройств проходит при снижении дозы или при
отмене препарата. Однако, если расстройства продолжаются, может
потребоваться конкретное лечение. В некоторых случаях проблемы с
психическим здоровьем возникали при снижении дозы или отмены
препарата.

Отек
головного мозга или повышенное внутричерепное давление

Кортикостероиды
не следует применять при лечении травм головы, поскольку они, с
большей вероятностью, не принесут пользы или могут даже нанести вред.

Синдром
лизиса опухоли

В
постмаркетинговом периоде синдром лизиса опухоли (TLS) был
зарегистрирован у пациентов с гематологическими злокачественными
новообразованиями после применения дексаметазона отдельно или в
комбинации с другими химиотерапевтическими агентами. Состояние
пациентов с высоким риском развития TLS, таких как пациенты с высокой
пролиферативной скоростью, высокой опухолевой нагрузкой и высокой
чувствительностью к цитотоксическим агентам, следует тщательно
контролировать и принимать соответствующие меры предосторожности.

Прекращение
лечения

Дозы
глюкокортикоидов следует снижать постепенно.
При прерывании или прекращении длительного
применения глюкокортикоидов следует учитывать следующие риски:

  • обострение
    или рецидив основного заболевания, острая адренокортикальная
    недостаточность, синдром отмены кортикостероидов («синдром
    отмены» может включать лихорадку, боль в мышцах и суставах,
    воспаление слизистой оболочки полости
    носа (ринит), потерю массы тела, зудящую
    кожу и воспаление слизистой оболочки глаза
    (конъюнктивит));

  • некоторые
    вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) у пациентов, получавших
    глюкокортикоиды, могут протекать в очень тяжелой форме;

  • дети
    и лица с ослабленным иммунитетом, не имеющие в анамнезе ветряную
    оспу или инфекцию кори, особенно подвержены риску. Если эти люди во
    время лечения дексаметазоном контактировали с людьми,
    инфицированными корью или ветряной оспой, при необходимости следует
    провести профилактическое лечение.

Другие
показания

Приступ
феохромоцитомы, который может иметь смертельный исход, был отмечен
после применения системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует
назначать пациентам с подозрением или идентифицированной
феохромоцитомой только после соответствующей оценки риска/пользы.

Применение
у детей

Кортикостероиды
вызывают дозозависимое подавление роста у младенцев, детей и
подростков, поскольку кортикостероиды могут привести к раннему
закрытию эпифизов, что может быть необратимым.
Поэтому, длительное лечение дексаметазоном
у детей следует проводить по очень строгим показаниям, и регулярно
проверять темп их роста.

Имеющиеся
данные свидетельствуют о долгосрочных побочных явлениях, связанных с
развитием нервной системы, после раннего лечения (< 96 часов)
недоношенных детей с хроническим заболеванием легких при начальных
дозах 0,25 мг/кг два раза в день.

Применение
у пациентов пожилого возраста

Побочные
эффекты системных кортикостероидов могут иметь серьезные последствия,
особенно у пациентов пожилого возраста: в основном остеопороз,
артериальная гипертензия, гипокалиемия, сахарный диабет,
восприимчивость к инфекции и атрофия кожи. Для предотвращения опасных
для жизни реакций необходим тщательный клинический мониторинг.

Влияние
на диагностические тесты

Глюкокортикоиды
могут подавлять кожную реакциюна при тестировании на аллергию. Они
также могут влиять на тест с нитросиним тетразолием для бактериальных
инфекций и вызывать ложноотрицательные результаты.

Примечание
о допинге

Использование
допинг-тестов при приеме дексаметазона может привести к положительным
результатам.

Дексаметазон
— КРКА
содержит лактозу. Пациенты с
редким наследственными нарушениями непереносимости галактозы,
лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы
не должны принимать этот препарат.

Беременность

Дексаметазон проникает через плаценту.
Сообщается, что введение
кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития
плода, включая волчью пасть, внутриутробную задержку роста и
воздействие на рост и развитие головного мозга. Нет никаких
доказательств, что кортикостероиды приводят к увеличению частоты
врожденных аномалий, таких как волчья пасть/заячья губа у человека.
Длительная или повторная терапия кортикостероидами во время
беременности повышает риск задержки внутриутробного развития плода. У
новорожденных, подвергшихся воздействию кортикостероидов в
пренатальный период, наблюдается повышенный риск развития
надпочечниковой недостаточности, которая при нормальных
обстоятельствах подвергается спонтанной постнатальной регрессии и
редко имеет клиническое значение.

Дексаметазон следует назначать во время беременности,
особенно в первом триместре, лишь тогда, когда польза для матери и
ребенка превышает риски.

Период
лактации

Глюкокортикоиды
выделяются с грудным молоком. Информации о выделении дексаметазона с
молоком матери недостаточно. Невозможно исключить риск для
новорожденных/младенцев. У детей, чьи матери принимают высокие дозы
системных кортикостероидов в течение длительного периода времени,
возможна определенная степень подавления функции надпочечников.

Решение
о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении /
прекращении терапии дексаметазоном следует принимать с учетом пользы
грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии дексаметазоном
для матери.

Репродуктивная
функция

Дексаметазон
снижает биосинтез тестостерона и эндогенную секрецию АКТГ, что влияет
на сперматогенез и яичниковый цикл.

Препарат
содержит лактозу.
Пациентам
с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы
Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует
принимать этот препарат.

Особенности влияния
лекарственного средства
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Исследования влияния на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не
проводились.

Дексаметазон может вызвать спутанность
сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, усталость,
обморок и помутнение зрения. В таких случаях, пациента необходимо
проинструктировать о том, что при лечении дексаметазоном не
рекомендуется управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами, или заниматься другими
потенциально
опасными видами деятельности

Передозировка

Симптомы

Сообщения
об острой токсичности и/или смерти после передозировки
глюкокортикоидами встречаются редко.
Передозировка или длительное применение
могут увеличивать развитие побочных эффектов глюкокортикоидов.

Лечение:
антидот отсутствует. Лечение должно быть
симптоматическим и поддерживающим с уменьшением
дозы дексаметазона или постепенной
отменой препарата,
по необходимости. Лечение, по
всей видимости, не показано при реакциях, вызванных хроническим
отравлением, за исключением, когда состояние пациента чрезмерно
восприимчиво к болевым эффектам от воздействия
кортикостероидов. В этом случае следует
освободить желудок, и,
при необходимости, назначить
симптоматическое лечение. Анафилактические реакции и реакции
гиперчувствительности можно лечить эпинефрином (адреналин),
искусственной вентиляцией легких под положительным давлением и
аминофиллином. Пациент должен находиться в теплом и тихом помещении.
Биологический период полувыведения дексаметазона из плазмы крови
составляет около 190 минут.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной
полиамидной/ алюминиевой/ поливинилхлоридной (OPA/Al/PVC) и фольги
алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при
температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном
для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять
по истечении
срока годности

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново
место, Словения

Держатель
регистрационного
удостоверения

КРКА, д.д., Ново место,
Словения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «КРКА
Казахстан», РК, 050059, г.
Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис, тел.:
+7 (727) 311 08 09 , факс: +7(727)31108 12, эл. почта:
info.kz@krka.biz

PIL_Dexamethasone-KRKA__4,_8_мг__ИТОГ_30.07_._.doc 0.15 кб
Дексаметазон-KRKA__4,_8_мг_каз.doc 0.2 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл

1 мл препарата содержит

активное вещество — натрия дексаметазона фосфат (эквивалентно дексаметазону фосфату) 4.37 мг (4.00 мг),

вспомогательные вещества: креатинин, натрия цитрат, динатрия эдетат дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или слабо-коричневого цвета раствор

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакокинетика

Дексаметазона фосфат относится к длительно действующим глюкокортикостероидам. После внутримышечного введения быстро абсорбируется из места инъекции и с током крови распределяется в тканях. С белками плазмы крови связывается около 80% препарата. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры. Максимальная концентрация дексаметазона в ликворе наблюдается через 4 ч после внутривенного введения и составляет 15-20% от концентрации в плазме крови. После внутривенного введения специфическое действие проявляется через 2 ч и длится на протяжении 6-24 ч. Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее кортизона. Период полувыведения (Т1\\2) из плазмы крови – около 3-4.5 ч. Около 80% введенного дексаметазона элиминируется почками в виде глюкуронида на протяжении 24 ч.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикоидный препарат. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Эти эффекты связаны с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; угнетением активности циклооксигеназы (преимущественно ЦОГ-2) и синтеза простагландинов; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных). Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-I, II, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Препарат подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения из организма. Дексаметазон подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично – синтез эндогенных глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является значительное угнетение функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.

— шок различного генеза (анафилактический, посттравматический, послеопе-рационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.)

— отёк головного мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургических операциях, кровоизлиянии в мозг, менингитах, энцефалитах, лучевых поражениях)

— астматический статус

— тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции)

— острая гемолитическая анемия

— тромбоцитопения

— агранулоцитоз

— острая лимфобластная лейкемия

— тяжелые инфекционные заболевания (в комбинации с антибиотиками)

— острая недостаточность коры надпочечников

— заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, бурсит, тендовагинит, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз)

— ревматоидные заболевания

— коллагенозы

Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл, используется при острых и неотложных состояниях, при которых парентеральное введение является жизненно необходимым. Препарат предназначен для кратковременного применения по жизненным показаниям.

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на терапию. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно струйно или капельно, возможно также периартикулярное или внутрисуставное введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера.

Взрослым внутривенно, внутримышечно вводят от 4 до 20 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. При острых опасных для жизни ситуациях могут быть необходимы высокие дозировки. Продолжительность парентерального применения составляет 3-4 суток, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата. При достижении эффекта дозу снижают на протяжении нескольких дней до достижения поддерживающей дозы (в среднем 3-6 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания) или до прекращения лечения при непрерывном наблюдении за пациентом. Быстрое внутривенное введение массивных доз глюкокортикоидов может вызывать сердечно-сосудистый коллапс: инъекцию производят медленно, в течение нескольких минут.

Отек мозга (взрослым): начальная доза 8-16 мг внутривенно, в последующем 5 мг внутривенно или внутримышечно через каждые 6 часов до достижения удовлетворительного результата. При хирургических операциях на головной мозг эти дозировки могут быть необходимы еще несколько дней после операции. После этого дозировка должна постепенно уменьшаться. Непрерывное лечение может противодействовать повышению внутричерепного давления, связанному с опухолью мозга.

Детям назначают внутримышечно. Доза препарата обычно составляет от 0.2 мг/кг до 0.4 мг/кг в сутки. Лечение должно быть сведено к минимальным дозам в наиболее кратчайший период времени.
При внутрисуставном введении доза зависит от степени воспаления, размера и расположения пораженной области. Препарат вводится один раз в 3-5 дней (для синовиальной сумки) и один раз в 2-3 недели (для сустава).

Большие суставы

1.6 мг до 3.0 мг

Мелкие суставы

0.6 мг до 0.8 мг

Синовиальная сумка

1.6 мг до 3.0 мг

Влагалище сухожилия

0.3 мг до 0.8 мг

В один и тот же сустав вводить не более 3–4 раз и не более в 2 сустава одновременно. Более частое введение дексаметазона может повредить суставной хрящ. Внутрисуставные инъекции должны проводиться в строго стерильных условиях.

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью: его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.

При однократном введении

— тошнота, рвота

— аритмии, брадикардия, вплоть до остановки сердца

— артериальная гипотензия, коллапс (особенно при быстром введении больших доз препарата)

— снижение толерантности к глюкозе

— снижение иммунитета

При продолжительной терапии

— стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития у детей, нарушение функции половых гормонов (нарушение менструального цикла, аменорея, гирсутизм, импотенция)

— панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота, в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатомегалия

— дистрофия миокарда, развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы

— делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), обострение эпилепсии, психическая зависимость, беспокойство, нарушения сна, головокружение, головная боль, судороги, амнезия, когнитивные нарушения

— повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, истончение роговицы или склеры, обострение бактериальных, грибковых или вирусных заболеваний глаз, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза)

— повышенное выведение кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, повышенная потливость

— задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический алкалоз

— замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, проксимальная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Усиление боли в суставе, опухание сустава, безболезненное разрушение сустава, артропатия Шарко (при внутрисуставном введении)

— замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов

— гиперчувствительность, включая анафилактический шок, местные аллергические реакции — кожная сыпь, зуд. Преходящее жжение или покалывание в области промежности после внутривенной инъекции больших доз кортикостероидов-фосфатов

местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу)

— развитие или обострение инфекций (способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитоз, лейкоцитурия, приливы крови к лицу, синдром отмены, риск тромбообразования и инфекций.

— повышенная чувствительность к дексаметазону или вспомогательным компонентам препарата

— системная инфекция, в случае если не используется специфическая антибактериальная терапия

— для периартикулярного или внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, бактериемия, системная грибковая инфекция, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, инфекции в месте инъекции (например, септический артрит вследствие гонореи, туберкулеза).

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

С осторожностью

Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями, при этом необходим частый контроль состояния пациента:

— артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность

— синдром Кушинга

— острый психоз или случаи тяжелых аффективных расстройств (особенно предыдущих стероидных психозов)

— почечная недостаточность

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— печеночная недостаточность

— активный и латентный туберкулез, так как глюкокортикоиды могут вызывать реактивацию

— остеопороз

— сахарный диабет (или наследственная отягощенность по диабету)

— системные микозы

— инфекционные поражения суставов

— ожирение III-IV ст.

— глаукома (или наследственная отягощенность по глаукоме)

— предыдущая кортикостероидиндуцированная миопатия

— эпилепсия

— мигрень

— паразитарные инвазии, в частности, амебиаз

— иммунодефицитные состояния

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

— индукторами печеночных микросомальных ферментов (барбитураты, карбамазепин, примидон, рифабутин, рифампицин, фенитоин, фенилбутазон, теофиллин, эфедрин, барбитураты) возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма

— диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности

— натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления

— сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии)

— непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы)

— антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ

— этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта). Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов

— парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола)

— >ацетилсалициловой кислотой/a> — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови. При приеме кортикостероидов увеличивается почечный клиренс салицилатов, поэтому отмена кортикостеридов может привести к интоксикации организма салицилатами

— инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензив-ными средствами — уменьшается их эффективность

— витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике

— соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего

— М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трицикличес-кие антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления

— изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность, повышает риск развития судорог у детей.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков, гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами сни-жается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

При одновременном применении с препаратами, повышающими метаболический клиренс глюкокортикоидов (эфедрин и аминоглютетимид), возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином — возможно уменьшение действия дексаметазона; с иматинибом — возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты.

При одновременном применении с метотрексатом — возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом — возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

Иммунодепрессанты и цитостатики усиливают действие дексаметазона.

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об очень редких случаях развития синдрома лизиса опухоли у пациентов с гемобластозами после использования одного только дексаметазона или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Пациенты с высоким риском развития синдрома лизиса опухоли должны находиться под пристальным контролем и должны применяться соответствующие меры предосторожности.

Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск возникновения данных побочных эффектов более высок при применении высоких доз/систематическом воздействии, хотя уровень дозы не позволяет предсказать наступление, тяжесть или продолжительность реакции. Большинство реакций исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата, хотя иногда необходимо специфическое лечение. Пациенты и/или опекуны должны обратиться к врачу, если беспокоят психологические симптомы, в частности депрессия, суицидальные мысли, хотя такие реакции

регистрируются не часто. Особого внимания требует вопрос применения системных кортикостероидов у больных с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами, которые включают депрессивный, маниакально-депрессивный психоз, предыдущий стероидный психоз — лечение проводят только по жизненным показаниям.

После парентерального назначения глюкокортикоидов могут наблюдаться серьезные анафилактические реакции, такие как отек гортани, крапивница, бронхоспазм, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе. При возникновении анафилактических реакций необходимо провести следующие меры: срочно внутривенное медленное введение 0.1-0.5 мл адреналина
(раствор 1: 1000: 0.1 – 0.5 мг адреналина в зависимости от массы тела), внутривенное введение аминофиллина и если необходимо — искусственное дыхание.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при назначении минимальных эффективных доз в короткий срок и путем введения суточной дозы однократно утром. Необходимо чаще титровать дозу в зависимости от активности заболевания.

Больным с черепно-мозговыми травмами или инсультом не следует назначать глюкокортикоиды, поскольку это не принесет пользу и даже может быть вредным.

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при адекватном лечении основного заболевания.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, артериальной гипотензии, смерти. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров,

углеводов и натрия.

В результате подавления дексаметазоном воспалительной реакции и иммунной функции повышается восприимчивость к инфекции. При наличии у пациента интеркуррентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Ветряная оспа может привести к летальному исходу у больных с иммуносупрессией. Пациентам, не перенесшим ветряную оспу, следует избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом, а в случае контакта обратиться за срочной медицинской помощью.

Корь: пациентам следует соблюдать осторожность и избегать контакта с больными корью и немедленно обратиться за медицинской помощью, если контакт происходит.

Живые вакцины не следует назначать лицам с ослабленной иммунной реакцией. Иммунный ответ на другие вакцины может быть уменьшен.

Если лечение Дексаметазоном осуществляют за 8 недель до или в течение 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то может наблюдаться снижение или потеря эффекта иммунизации (подавляет антителообразование).

Использование в педиатрии

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Недоношенные новорожденные: имеющиеся данные свидетельствуют о развитии длительных побочных эффектов со стороны нервной системы после раннего лечения (<96 часов) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг два раза в день.

Недавние исследования предположили связь между использованием дексаметазона у недоношенных детей и развитием детского церебрального паралича. В связи с этим необходим индивидуальный подход к назначению препарата, учитывая оценку «риск/польза».

Использование у пожилых людей

Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и истончение кожи.

Беременность и лактация

Во время беременности (особенно в I триместре) и в период кормления грудью препарат назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект будет превышать потенциальный риск на плод и ребенка. При продолжительном лечении в период беременности не исключена возможность нарушения процессов роста плода. В случае применения в последние месяцы беременности существует опасность развития атрофии коры надпочечников у плода, что в дальнейшем может требовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Раствор для инъекций, 4 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулы из коричневого гидролитического стекла класса I с кольцом для разлома.

На ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.

По 1, 2 или 5 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Дексаметазон таблетки — ФК Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-000882

Торговое наименование:

Дексаметазон

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Дексаметазон

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:
Дексаметазон — 0,0005 г
Вспомогательные вещества: до получения таблетки массой 0,15 г
крахмал картофельный — 0,0340 г
сахароза (сахар) — 0,1140 г
стариновая кислота — 0,0015 г

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакологическая группа:

глюкокортикостероид.

Код ATX:

H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.

Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона.

Повышает возбудимость центральной нервной системы, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК); последняя, индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндопсрекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другим.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, что приводит к активации глюконеогенеза.

Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, «вымывает» ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергическое действие развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т — и В -лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии. угнетения антителообразования. изменения иммунного ответа организма.

При хронической обструктивной болезни легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможение эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки.

Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость секрета бронхов за счет угнетения или сокращения его продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ), и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников: биологический период полувыведения — 32-72 часа (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечников).

По силе глюкокортикоидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизолона. 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона для лекарственных форм для перорального применения.

Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация дексаметазона в плазме крови — 1-2 часа.

Распределение
В крови связывается (60 — 70 %) со специфическим белком-переносчиком -транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры).

Метаболизм
Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выведение
Выводится почками (небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко). Время полувыведения — 3-5 часов.

Показания к применению

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в том числе посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.

Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.

Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.

Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит. эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевом поражении.

Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.

Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников).

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит); нефротический синдром.

Подострый тиреоидит.

Заболевания органов кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острые лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз П-Ш стадии. Бронхиальная астма (при бронхиальной астме препарат назначается только при тяжелом течении, неэффективности или невозможности принимать ингаляционные ГКС).

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии).

Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Рассеянный склероз.

Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Гепатит.

Профилактика реакции отторжения трансплантата в составе комплексной терапии.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Миеломная болезнь.

Проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

Противопоказания

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность; системный микоз; одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; непереносимость сахарозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунодефицита или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-инфицирование)).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (I11-IV стадия).

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.

Применение препарата у пожилых пациентов (в связи с высоким риском развития остеопороза и артериальной гипертензии).

Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в том числе и в анамнезе).

Инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы).

При беременности.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Дексаметазон проникает через плаценту (может достигать высоких концентраций в организме плода) и в грудное молоко. В период беременности, особенно в I триместре, или у женщин, планирующих беременность, применение препарата Дексаметазон показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, в индивидуально подбираемых дозах, величина которых определяется видом заболевания, степенью его активности и характером ответа больного.

Средняя суточная доза — 0,75-9 мг. В тяжелых случаях могут применяться и большие дозы, разделенные на 3-4 приема. Максимальная суточная доза — обычно 15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей — 2-4,5 мг/сут. Минимально эффективная доза — 0.5-1 мг/сут. Детям (в зависимости от возраста) назначают 83,3-333.3 мкг/кг или 2,5-10 мг/кв.м/сут в 3-4 приема.

Продолжительность применения дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина).

При бронхиальной астме, ревматоидном артрите, язвенном колите — 1,5-3 мг/сут; при системной красной волчанке — 2-4,5 мг/сут; при онкогематологических заболеваниях — 7,5-10 мг.

Для лечения острых аллергических заболеваний целесообразно комбинировать парентеральное и пероральное введение: 1 день — 4-8 мг парентерально; 2 день — внутрь, 4 мг 3 раза в день; 3, 4 день — внутрь, 4 мг 2 раза в день: 5, 6 день — 4 мг/сут, внутрь; 7 день — отмена препарата.

Проба с дексаметазоном (проба Лиддла). Проводится в виде малого и большого тестов. При малом тесте дексаметазон дают больному по 0.5 мг каждые 6 часов в течение суток (то есть в 8 часов утра, в 14 часов. 20 часов и 2 часа ночи). Мочу для определения 17-оксикортикостероидов или свободного кортизола собирают с 8 часов утра до 8 часов утра 2 дня до назначения дексаметазона и также 2 дня в те же временные промежутки после приема указанных доз дексаметазона. Эти дозы дексаметазона угнетают образование кортикостероидов почти у всех практически здоровых лиц. Через 6 часов после последней дозы дексаметазона содержание кортизола в плазме ниже 135-138 нмоль/л (меньше 4,5-5 мкг/100 мл). Снижение выведения 17-оксикортикостероидов ниже 3 мг/сут. а свободного кортизола ниже 54-55 нмоль/сут (ниже 19-20 мкг/сут) исключает гиперфункцию коры надпочечников. У лиц. страдающих болезнью или синдромом Иценко-Кушинга, при проведении малого теста изменения секреции кортикостероидов не отмечается.

При проведении большого теста дексаметазон назначают по 2 мг каждые 6 часов в течение 2 суток (то есть 8 мг дексаметазона в день). Также проводят сбор мочи для определения 17-оксикортикостероидов или свободного кортизола (при необходимости определяют свободный кортизол в плазме). При болезни Иценко-Кушинга отмечается снижение выведения 17-оксикортикостероидов или свободного кортизола на 50% и более, в то время как при опухолях надпочечников или адренокортикотропноэктопированном (или кортиколиберин-эктопированном) синдроме выведение кортикостероидов не изменяется. У некоторых больных с адренокортикотропноэктопированным синдромом снижения выведения кортикостероидов не выявляется даже после приема дексаметазона в дозе 32 мг/сут.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. Обычно дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, то есть его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: умеренный лейкоцитоз, лейкоцитурия, лимфопения, эозинопения, полицитемия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, чувство дискомфорта в эпигастральной области, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация стенки желудка и кишечника, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или прогрессирование ХСН, электрокардиографические изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы и тромбоэмболии, васкулит, увеличение ломкости капилляров. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Нарушения со стороны психики: нервозность или беспокойство, бессонница, эмоциональная лабильность, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, склонность к суициду.

Нарушения со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, перфорация роговицы, центральная серозная хориоретинопатия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, вертиго.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, эпидуральный липоматоз.
Обусловленные минералокортикостероидной активностью — задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия. гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы. истончение кожи, атрофия кожи и подкожной клетчатки, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, нарушение пигментации кожи (гипо — или гиперпигментация), телеангиоэктазии.

Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), маскирование инфекций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: синдром «отмены».

Передозировка

Возможно усиление дозозависимых побочных явлений, за исключением аллергических реакций. Необходимо уменьшить дозу дексаметазона.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее концентрацию в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС. может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС средств.

Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств: усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства — отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения, в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом дексаметазона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий.

Противомалярийные средства (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) в сочетании с дексаметазоном могут повышать риск развития миопатии, кардиомиопатии.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном назначении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови.

Особые указания

Назначая дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение специфической антибактериальной терапией при применении препарата у пациентов с латентным туберкулезом, лимфаденитом после вакцинации БЦЖ, полиомиелитом, острыми и хроническими бактериальными, паразитарными инфекциями; специфической терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или кишечника, остеопорозом.

При ежедневном применении к 5 месяцам лечения развивается атрофия коры надпочечников.

Может маскировать некоторые симптомы инфекций; во время лечения бесполезно проводить иммунизацию.

При внезапной отмене ГКС, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром «отмены» ГКС (не обусловлен гипокортицизмом): снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, астения, а также возможно возникновение и острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, аритмия, потливость, слабость, олигоанурия, рвота, боли в животе, понос, галлюцинации, обморок, кома).

После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС. при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами.

Дозу дексаметазона необходимо временно увеличивать при стрессовых ситуациях во время терапии (оперативное вмешательство, травма). Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой. профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антациды, а также увеличить поступление ионов калия в организм (прием пищи, богатой калием и кальцием, или прием препаратов калия, кальция, и витамина Д). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с содержанием небольшого количества жиров, углеводов и соли.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

При применении дексаметазона существует риск развития тяжелых анафилактических реакций, брадикардии.

На фоне терапии препаратом повышается риск активации стронгилоидоза.

Во время терапии препаратом необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с ХСН. неконтролируемой артериальной гипертензией, травмами и язвенными поражениями роговицы, глаукомой.

Возможно ухудшение течения миастении.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности сперматозоидов.

Прием препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.

Действие препарата усиливается у больных с циррозом печени. Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс дексаметазона снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрации глюкозы крови и при необходимости корригировать дозы гипогликемических препаратов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Учитывая возможные побочные эффекты в период терапии препаратом Дексаметазон, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 0,5 мг.
По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:

Владелец регистрационного удостоверения, производитель:
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633623, Новосибирская область, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Адрес места производства:
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Купить Дексаметазон таблетки — ФК Обновление в Планета Здоровья

Купить Дексаметазон таблетки — ФК Обновление в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Дексаметазон инструкция по применению для детей дозировка
  • Дексаметазон инструкция детям 3 года
  • Дексаметазон инструкция по применению при ковиде взрослым
  • Дексаметазон инструкция глазные капли инструкция по применению взрослым
  • Дексаметазон инструкция по применению побочные действия уколы внутримышечно

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии