Декса трв инструкция по применению в ветеринарии

ДЕКСА-ТРВ – раствор для инъекций, в 1 мл которого содержится 4 мг дексаметазонанатрия фосфата и вспомогательные вещества – метабисульфит натрия, спирт бензиловый, полиэтиленгликоль, вода для инъекций.

Препарат применяют сельскохозяйственным и домашним животным в качестве противовоспалительного, противоаллергического, противоотечного и глюконеогенетического средства при лечении посттравматических отеков, артритов, тендовагинитов, а также острых маститов и кетоза у крупного рогатого скота, аллергических дерматитов и экзем у собак и кошек.

ДЕКСА-ТРВ относится к группе синтетических глюкокортикостероидов и обладает выраженным противовоспалительным, десенсибилизирующим действием и иммунодепрессивной активностью. 

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Механизм действия гормона заключается в блокировании высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, в том числе простагландинов, которые потенцируют воспалительный процесс, стимуляции биосинтеза липокартинов, обладающих противоотечной активностью, уменьшении количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую  кислоту, снижении проницаемости капилляров.

Основное влияние дексаметазона на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и со снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.

При парентеральном введении дексаметазона максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 60 минут. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется до 48 часов в зависимости от вида животного. Выводится из организма в основном с мочой и желчью. Биодоступность дексаметазона при внутримышечном введении составляет 100%.

ДЕКСА-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат вводят однократно, внутримышечно в качестве противовоспалительного и антиаллергического средства в следующих дозах:

Описание

Decsa-TRV belongs to the group of synthetic glucocorticosteroids and has a potent anti-inflammatory, desensitizing effect and immunosuppressive activity.

Dexamethasone — a synthetic glucocorticosteroid (GCS), a methylated derivative of fluoroprednisolone, increases the sensitivity of beta-adrenergic receptors to endogenous catecholamines.

The mechanism of action of the hormone is to block the release of inflammatory mediators by eosinophils, including prostaglandins, which potentiate the inflammatory process, stimulate the biosynthesis of lipocortin with anti-oedematous activity, reduce the number of mast cells that produce hyaluronic acid, and reduce capillary permeability.

The main effect of dexamethasone on metabolism is associated with protein catabolism, an increase in gluconeogenesis in the liver, and a decrease in glucose disposal by peripheral tissues.

With parenteral administration of dexamethasone, the maximum plasma concentration is detected after 60 minutes. The therapeutic concentration in blood serum lasts up to 48 hours, depending on the type of animal. It is excreted from the body mainly with urine and bile. The bioavailability of dexamethasone when administered intramuscularly is 100%.

Decsa-TRV, according to the exposure degree to the body, is classified as low-hazard substances (hazard class 4 according to GOST 12.1.007-76).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 ДЕКСА-ТРВ (Decsa-TRV).

1.2 Ветеринарный препарат «Декса-ТРВ» — является гормональным препаратом в форме раствора для инъекций, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без посторонних примесей, в 1 мл которого содержится 4 мг дексаметазона натрия фосфата и вспомогательные вещества — метабисульфит натрия, спирт бензиловый, полиэтиленгликоль, вода для инъекций.

1.3 Препарат упаковывают в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости по 10, 20, 30, 50, 100, 200 и 400 мл, герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Допускается укупорка другими пробками и колпачками, обеспечивающими герметичность упаковки.

1.4 ДЕКСА-ТРВ хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25° С.

Срок годности — два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

После вскрытия флакон препарат хранят в течение 28 дней при температуре от плюс 5°С до плюс 25° С.

Неиспользованный препарат после окончания срока хранения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 ДЕКСА-ТРВ относится к группе синтетических глюкокортикостероидов и обладает выраженным противовоспалительным, десенсибилизирующим действием и иммунодепрессивной активностью.

2.2 Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

2.3 Механизм действия гормона заключается в блокировании высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, в том числе простагландинов, которые потенцируют воспалительный процесс, стимуляции биосинтеза липокартинов, обладающих противоотечной активностью, уменьшении количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, снижении проницаемости капилляров.

Основное влияние дексаметазона на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и со снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.

2.4 При парентеральном введении дексаметазона максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 60 минут.

Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется до 48 часов в зависимости от вида животного.

Выводится из организма в основном с мочой и желчью.

Биодоступность дексаметазона при внутримышечном введении составляет 100%.

2.5 ДЕКСА-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 ДЕКСА-ТРВ применяют сельскохозяйственным и домашним животным в качестве противовоспалительного, противоаллергического, противоотечного и глюконеогенетического средства при лечении посттравматических отеков, артритов,
тендовагинитов, а также острых маститов и кетоза у крупного рогатого скота, аллергических дерматитов и экзем у собак и кошек.

3.2 Препарат вводят однократно, внутримышечно в качестве противовоспалительного и антиаллергического средства в следующих дозах, в соответствии с таблицей.

Таблица — Дозы препарата

3.3 Противопоказания.

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Запрещается применение препарата самкам в последнюю треть беременности.

3.4 Убой крупного, мелкого рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 48 дней, лошадей — через 24 дня после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.

3.5 Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее чем через 3 суток после последнего применения препарата.

Полученное ранее срока молоко можно использовать после кипячения в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2

Описание

Состав и форма выпуска

Торговое наименование лекарственного препарата: Декса ВМД (Dexa VMD). Международное непатентованное наименование: дексаметазон. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержится:

Дексаметазона натрия фосфат – 2,64 мг.

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль – 0,002 мл;

Дистиллированная вода – до 1 мл.

Декса ВМД представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций. Стеклянные флаконы объемом 100 мл. Стерильно.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: противовоспалительный, противоаллергенный и антистрессовый препарат.

Дексаметазон действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты, синтез «провоспалительных цитокинов», также повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов. Декса ВМД стимулирует стероидные рецепторы лимфоцитов, способствуя образованию липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Угнетает пролиферацию лимфоидной ткани и клеточный иммунитет, а также нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снижая их цитотоксическую активность. В-лимфоциты более устойчивы к действию глюкокортикоидов, но введение лекарственного средства в высоких дозах ведет к снижению концентрации иммуноглобулинов, что связано с первоначальным усилением их катаболизма и последующим торможением синтеза.

После внутримышечного введения дексаметазона натрий фосфат начинает быстро всасываться из места введения. Максимальная концентрация дексаметазона в плазме крови обнаруживается через 60 минут. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется 30 – 96 часов в зависимости от вида животного. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100 %. Биотрансформация дексаметазона происходит в печени и частично в фибробластах, участвующих в процессе метаболизма. Метаболиты в основном выводятся с фекалиями и мочой.

Показания к применению

Декса ВМД назначают крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, и птице как противовоспалительный, противоаллергенный и антистрессовый агент, в частности при артрите, колите, мастите, метрите, воспалении респираторного тракта и других инфекционных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Однократно. Перед применением тщательно встряхнуть.

Препарат вводят глубоко в мышцы, при наличии инфекции – Декса ВМД назначают вместе с антибиотиками.

КРС: в дозе 1 мл на 40 кг живого веса.

Свиньи, овцы: в дозе 1 мл на 20 кг живого веса.

Сельскохозяйственная птица: в дозе 1 мл на 10 кг живого веса.

При необходимости инъекцию повторить через 24-48 часов.

Период ожидания:

Мясо: 0 дней.

Молоко: 2 дня.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Запрещается применять беременным животным в последнем триместре беременности, так как это может привести к преждевременным родам или аборту.

Не использовать животным с вирусными и грибковыми заболеваниями, диабетом, остеопорозом, гиперадренокортицизмом, болезнями почек и сердечной недостаточностью.

Особые указания

С большой осторожностью вводить беременным животным в первом и втором триместре беременности.

Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия

При совместном применении с мочегонными средствами появляется высокий риск дисбаланса электролитов из–за потерь калия и кальция.

Не назначать препарат одновременно с вакцинами из-за иммуносупрессивного действия кортикостероидов.

Побочные эффекты

Возможно появление полиурии, полидипсии (сильная неутолимая жажда) и полифагии (чрезмерное потребление корма). При длительном применении может возникнуть синдром Кушинга, клинически проявляющийся сильной жаждой, учащенным мочеиспусканием с недержанием мочи как в течение дня, так и ночью, обширным симметричным облысением, повышенным аппетитом, сонливостью, мышечной слабостью, отвисшим животом, потерей веса и остеопорозом.

Применение кортикостероидов у лактирующих коров может привести к кратковременному снижению молочной продуктивности. Использование кортикостероидов для стимуляции родов может вызвать снижение жизнеспособности плодов, а также увеличение случаев задержки последа.

Срок годности и условия хранения

Срок годности — 2 года с даты производства. После вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике в течение 28 дней. Хранить продукт плотно закрытым, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре 0°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта ветеринарного врача.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещено принимать пищу, курить, пить. После работы с препаратом следует вымыть руки водой с мылом.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. При введении препарата себе обратиться за медицинской помощью и показать вкладыш врачу.

Организация-производитель: «Vemedim Corporation» / «Вимедим Корпорэйшн», Кан То Сити, Нин Ки Дистрикт, Эйприл 30 Авеню 7, Социалистическая Республика Вьетнам.