Декристол 5600 инструкция по применению

Витамин D выполняет многочисленные функции в организме и участвует в различных процессах. Многие люди уже знакомы с тем фактом, что витамин D необходим для построения и поддержания костей и зубов. Он способствует оптимальному усвоению и использованию кальция и фосфора, и играет важную роль в регулировании уровня кальция в крови.

Организм также нуждается в витамине D для оптимальной работы мышц. Кроме того, он выполняет функцию клеточного деления и способствует оптимальному функционированию иммунной системы.

Витамин Д называют «солнечным витамином», поскольку он вырабатывается на коже под воздействием солнечных лучей. И поэтому в осенне — зимний период часто нам его нехватает.

Витамины Декристолвит 5600/Dekristolvit 5600 помогут вам удовлетворить ваши ежедневные потребности в витамине D. Они не содержат глютена, лактозы, фруктозы и желатина и поэтому очень хорошо переносятся.

Витамин Декристолвит 5600/Dekristolvit 5600 Д3 или холекальциферол относится к жирорастворимым витаминам. Биологически активное производное холекальциферола (кальцитриол) обладает многогранным действием с преимущественным регулированием минерального (кальциевого и фосфорного) обмена в организме. Эффекты витамина Д3 на основные системы организма следующие:

Костная ткань. Увеличивает образование и минерализацию костной ткани из-за увеличения продукции составляющего вещества кости – соли CaHPO Механизмы:

• усиливает активную абсорбцию (всасывание) ионизированного кальция в ЖКТ (как следствие повышения синтеза специальных транспортных кальцийсвязывающих белков), что обеспечивает поддержание постоянной концентрации их в крови;
• усиливает всасывание неорганических солей фосфорной кислоты в тонком кишечнике;
• усиливает продукцию цитратсинтазы (фермент, который повышает транспортирование кальция в остеобласты);
• стимулирует реабсорбцию (обратное всасывание) неорганического фосфора и кальциевых ионов в почечных канальцах;
• стимулирует деление и размножение остеобластов (клеток, которые продуцируют костную ткань);
• увеличивает проницаемость клеток костной ткани для ионов кальция;
• индуцирует рост хряща.

Иммунная система – уменьшает активность аутоиммунных процессов, стимулирует противоопухолевую защиту организма.

Паращитовидная железа – уменьшает выделение паратгормона.

Поджелудочная железа – увеличивает образование инсулина бета-клетками.

Всасывание Декристола D3 осуществляется в конечных отделах тонкого кишечника (87–90% принятой дозы). При уменьшении секреции желчи (болезнях гепатобилиарного тракта) абсорбция уменьшается. Декристол Д3 является водным раствором и поэтому всасывается более активно, чем масляные растворы.

Преимущественно депонируется в жировой и мышечной ткани. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Химическая трансформация в почечной и печеночной ткани происходит с образованием активного производного 1,25-дигидрохолекальциферола, некоторая часть инактивируется. Большая часть выводится в комплексе с желчными кислотами с калом, незначительная – с мочой. Период полувыведения вариабельный (в среднем 3–4 дня).

Состав

Основным функциональным веществом препарата является масляный раствор колекальциферола (что соответствует 500 мкг холекальциферола или 20 000 МЕ витамина D3).

Прочие ингредиенты: рафинированное арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды средне цепочечных насыщенных жирных кислот, очищенная вода, all-rac-α-токоферол.

Форма выпуска

Выпускается данное средство в виде мягких прозрачных желатиновых капсулах, расфасованных в упаковки по 50 штук.

Фармакологическое действие

Витамин D3 (холекациферол) обычно синтезируется в коже из 7-дегидрохолестерина под воздействием солнечного излучения. В условиях недостаточного освещения может возникнуть дефицит холекальциферола.

Фармакологическую активность демонстрируют 3 основных метаболита холекальциферола:

1. кальцифедиол (25-гидроксихолекальциферол);
2. кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол);
3. 24,25-дигидроксихолекальциферол.

Кальцифедиол и кальцитриол повышают уровень кальция в крови. Механизм действия активных метаболитов холекальциферола заключается в стимуляции стероидных рецепторов, ответственных за регуляцию процессов транскрипции и трансляции. Сочетание с рецепторами ядер клеток приводит к увеличению синтеза белков, связанных с абсорбцией ионов кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, а также увеличивает активность клеток, связанных с резорбцией костной ткани (остеокластов). Процесс резорбции костной ткани обеспечивает ее адекватную прочность.

Комплекс активных метаболитов витамина D3 также отвечает за повышенное всасывание кальция и фосфата в почках и уменьшение выброса паратироидного гормона.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества происходит в тонком кишечнике. Всасывание витамина D3 можно улучшить, если принимать препарат в присутствии жиров.

Холекальциферол быстро переносится в клетки печени. Холекальциферол и его активные метаболиты связываются в плазме с α2-переносчиком белка — глобулином (транскальциферином).

Транскальциферин наиболее сильно связывается с кальцифедиолом (25-гидроксихолекальциферол).

Витамин D3 хранится в мышцах, клетках печени и жировой ткани. Период полувыведения метаболитов колекальциферола варьирует. 24,25-дигидроксикальциферол остается самым длинным в организме.

Действующее вещество и его метаболиты попадают в грудное молоко и через плаценту.

Метаболизм холекальциферола многоступенчатый. Активное вещество гидроксилируется в печени после действия фермента 25-гидроксилазы на кальцифедиол.

Следующим этапом биотрансформации молекулы лекарственного средства является обработка кальцифедиола 25-гидроксикальциферол-α-гидроксилазой. В результате реакции образуется кальцитриол — 1,25-дигидроксикальциферол.

Существует также альтернативный путь превращения кальцифедиола в почках. Производное кальциферола в результате действия 24-гидроксилазы может быть преобразовано в соединение с более низкой активностью — 24,25-дигидроксикальциферол.

Степень активности α-гидроксилазы в почках зависит от поступления с пищей кальция, витамина D3 и фосфата, а также от влияния паратиреоидного гормона, эстрогенов и пролактина.

В моче обнаружено небольшое количество витамина D3 и его метаболитов. Действующее вещество и его производные выводятся с желчью и калом после конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Декристол используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3. Активное вещество также нашло применение в дополнительной терапии остеопороза с сопутствующим дефицитом витамина D3.

Препарат рекомендуется для профилактики и лечения рахита у детей, а также для профилактики дефицита холекальциферола у людей из группы риска.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу является противопоказанием к применению Декристола. Другими ограничениями применения препарата в терапии являются:

• чрезмерная концентрация витамина D3 в плазме;
• слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• камни в почках;
• саркоидоз;
• тяжелая почечная недостаточность;
• нефрокальциноз (нефрокальциноз);
• предполагаемый гипопаратиреоз.

Побочные действия

Симптомы аллергической реакции могут возникать при приеме этого лекарства и включают: опухшее лицо, опухший язык / губы, горло, затрудненное дыхание / глотание, крапивница.

Арахисовое масло в этом лекарстве может вызывать аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

Декристол не следует применять с другими аналогами витамина D (например, кальцитриолом), тиазидными диуретиками.

Декстристол может быть менее эффективным при одновременном применении с глюкокортикостероидами, орлистатом, производными имидазола, парафиновыми слабительными, фенитоином, барбитуратами.

Декристол может усиливать действие сердечных гликозидов — увеличивается риск аритмий, вызванных повышением уровня кальция.

Ионообменные смолы и слабительные средства могут снизить абсорбцию активного вещества из желудочно-кишечного тракта.

Применение и дозы

Режим дозирования Декристола зависит от возраста и веса пациента, степени дефицита витамина D и основных заболеваний. Рекомендуется принимать препарат с основным приемом пищи.

В случае профилактического применения у младенцев и новорожденных рекомендуется введение 500 МЕ препарата ежедневно. Добавка витамина D3 недоношенным детям включает употребление 1000 МЕ ежедневно до 10 месяцев.

Рекомендуемая профилактическая доза лекарственного средства — от 800 МЕ до 2000 МЕ в день. У пациентов, страдающих тяжелой недостаточностью холекакациферола, доза Декристола находится в пределах от 800 МЕ до 4000 МЕ

В некоторых случаях рекомендуется вводить дополнительный запас кальция во время приема Декристола, а при определении дозы следует учитывать ожирение и другие заболевания.

Передозировка

Прием слишком большого количества активного вещества может вызвать повышение уровня кальция или фосфора в плазме (гиперкальциемия и гиперфосфатемия).

Длительный высокий уровень кальция в плазме может привести к кальцификации тканей и повреждению почек. Симптомы передозировки включают полиурию (полиурию), камни в почках, боль в костях, аритмию, спутанность сознания, рвоту, снижение мышечной силы, снижение аппетита или анорексии, усиление жажды.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Применение высоких доз препарата не рекомендуется при псевдогипопаратиреозе.

При корректировке дозы витамина D рекомендуется учитывать различные источники холекальциферола (диета, выработка витамина D3 в коже). Использование терапевтических доз препарата должно основываться на систематическом анализе кальция в плазме.

Пациенты, страдающие саркоидозом, должны быть особенно осторожны при приеме Декристола. Повышенное превращение холекакальциферола в его активный метаболит может увеличить риск побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Препарат может вызывать кальцификацию мягких тканей, что приводит к ухудшению почечной недостаточности. В некоторых случаях необходимо регулярно проверять уровень кальция и фосфата в моче, развитие гиперкальциурии (повышение уровня кальция в моче) должно привести к отмене препарата.

Кроме того, пожилые пациенты, принимающие диуретики и сердечные гликозиды, должны регулярно проходить тестирование креатинина плазмы во время лечения Декристолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности рекомендуется принимать 1500 МЕ до 2000 МЕ препарата ежедневно. Для пациентов с ИМТ более 30 кг / м2 количество активного вещества следует соответственно скорректировать.

В некоторых ситуациях рекомендуется прием более низких доз препарата в зависимости от степени дефицита холекальциферола. Во время беременности следует избегать приема высоких доз витамина D3 из-за риска кальцификации мягких тканей. Повышенный уровень кальция может нарушить физическое и умственное развитие ребенка.

Исследования подтвердили способность активного вещества проникать в молоко кормящей женщины. Во время грудного вскармливания обычно рекомендуются дозы от 400 до 2000 МЕ. Спрос на Декристол во время кормления грудью зависит от дефицита активного вещества.

Перед тем, как начать прием препарата во время кормления грудью, необходимо принять во внимание дополнительное поступление витамина D3 (диета, выработка через кожу).

Если действующее вещество применяется у младенцев или новорожденных, рекомендуется тщательное наблюдение за ребенком. Младенцы могут лучше реагировать на более высокие дозы активного ингредиента.

Не рекомендуется принимать несколько препаратов, содержащих витамин D3, из-за риска передозировки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом месте, отдаленном от детей.