Декор таблетки инструкция по применению взрослым

Состав

В 1 таблетке 12,5 мг гидрохлортиазида и валсартана 80 мг или 160 мг.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат Диокор является комбинированным средством, в составе которого блокатор ангиотензин-II-рецепторов (валсартан) и тиазидный диуретик (гидрохлортиазид). Исключение составляет Диокор соло (в составе только валсартан в таких же дозах).

Валсартан действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые отвечают за эффекты ангиотензина II — мощная вазоконстрикция, стимуляция секреции альдостерона и задержка натрия. Не оказывает ингибирующего действия на АПФ, поэтому сухой кашель у больных наблюдается значительно реже. Не влияет на частоту сердечных сокращений. Действие отмечается через 2 часа, а максимальное — спустя 5-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение суток.

Гидрохлортиазид потенцирует гипотензивный эффект. Данный диуретик действует на дистальные отделы почечных канальцев. Повышает экскрецию Na и Cl, усиливается также выведение калия. Снижается объем крови и выделение альдостерона. Одновременное использование валсартана снижает потери калия.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, но биодоступность около 23%. Прием с пищей не влияет на клинический эффект. При приеме раз за сутки отмечается незначительная кумуляция. На 97% связывается с белками (альбуминами). Выводится с калом и 30% с мочой.

Гидрохлортиазид быстро всасывается. Биодоступность 60-80%. При приеме одной таблетки в сутки кумуляция незначительна. Период полувыведения 6-15 часов. Выводится преимущественно почками в неизменном виде. Валсартан понижает биодоступность диуретика, последний же не влияет на кинетику валтарсана. Выраженный гипотензивный эффект при совместном применении двух компонентов превышает таковой при их отдельном употреблении.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • гипокалиемия или гипонатриемия;
  • холестаз, билиарный цирроз;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гиперурикемия;
  • гиперкальциемия.

Побочные действия

  • головные боли;
  • боли в спине;
  • повышенная утомляемость, астения;
  • кашель;
  • головокружение;
  • назофарингиты;
  • боли в животе и суставах;
  • беспокойство;
  • сонливость;
  • диспептические расстройства, гастроэнтериты;
  • гипотензия;
  • сыпь, зуд;
  • снижение содержания калия и повышение креатинина.

Диокор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Обычная дозировка 1 таблетка Диокор 80 раз в день. В условиях стационара возможно назначение таблеток Диокор 160, поскольку их желательно принимать под контролем врача.

Значимый эффект наблюдается через две недели от начала приема. Продолжительность лечения и доза определяются лечащим врачом. Пациентам с почечной/печеночной недостаточностью доза обязательно корректируется.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. Основным симптомом может быть гипотензия. Если препарат принят недавно, то искусственно вызывают рвоту. Гипотензия корректируется введением физиологического раствора. Препарат не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

При применении с холестирамином уменьшает всасывание.

Усиление эффекта отмечается при одновременном приеме с другими гипотензивными препаратами. Одновременный прием с ингибиторами АПФ вызывает повышение концентрации лития в крови.

Не было отмечено взаимодействия валсартана при монотерапии с глибенкламидом, циметидином, амлодипином, дигоксином, варфарином, фуросемидом, атенололом и индометацином.

Для гипотиазида возможны взаимодействия: уменьшение мочегонного эффекта при назначении с НПВП, потенциирование действия миорелаксантов и развитие гемолитической анемии при приеме с метилдопой.

Резкое снижение уровня калия в крови может быть при одновременном приеме с салицилатами, амфотерицином, АКТГ, карбенокслолоном.

Не рекомендуется дополнительно применять тиазидные диуретики, что может усилить побочные действия.
При проведении терапии одновременно с приемом витамина D иногда наблюдается повышение концентрации кальция в крови. Наблюдается состояние гиперурикемии при приеме с циклоспорином.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Валз Н, Вазар, Диован, Валсартан, Вальсакор Н 80, Ко-Диован, Ванатекс Комби.

Отзывы о Диокоре

Блокаторы рецепторов ангиотензина II блокируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Имеют общие характеристики с ингибиторами АПФ, и назначаются при непереносимости их.

Таблетки Диокор относят к комбинированным препаратам пролонгированного действия, применение которых предпочтительнее, поскольку они обеспечивают эффект в течение суток, что уменьшает вариабельность АД и снижает сердечно-сосудистые осложнения. Доказано, что при длительном применении отмечается обратное развитие гипертрофии левого желудочка. Кроме того, замедляется прогрессирование почечной недостаточности при сочетании гипертензии с сахарным диабетом. У этой группы больных отдается предпочтение данному препарату.

В отзывах пациенты отмечают, что существенное действие препарат оказывает через 2 недели приема. Артериальное давление равномерно снижается в течение суток, при этом частота пульса не изменяется. Сообщается также о побочных реакциях, чаще всего головная боль, бессонница, сухой кашель и першение в горле.

«… С того момента, как стал пить эти таблетки — начал жить. Эффект от них держится сутки. Давление не скачет, сердце не выпрыгивает. Сплю хорошо».
«… Отлично держит давление. Удобно пить 1 раз в день. Устраивает доступная цена».
«… Сначала пила этот препарат соло, помогал не очень. Врач порекомендовал комбинированный — совсем другое дело, тем более, что я склонна к отекам».
«… Мне не подходит. После инсульта пила 160 мг, но давление не очень держал. Состояние было тяжелое и голова мутная».
«… Первое время после приема першило в горле и был кашель, небольшая общая слабость. Потом все прошло».
«… Отцу давление снижал хорошо и на целые сутки, но появилась бессонница. Стал принимать другое средство».

Цена Диокора, где купить

Купить данный препарат в аптечной сети РФ невозможно. Приобрести можно аналоги: Вальсакор Н (210-232 руб.), Ко-Диован (1525-1780 руб.), Валз Н (305-431 руб.).

Источник

Активные вещества: гидрохлортиазид, валсартан
1 покрытая пленкой таблетка содержит:
Диокор-80: гидрохлортиазид (12,5 мг) и валсартан (80 мг).
Диокор-160: гидрохлортиазид (12,5 мг) и валсартан (160 мг).

Фармакодинамика
Препарат относится к антигипертензивной группе. Является комбинированным лекарственным средством, в состав которого входит валсартан (ангиотензин-II-блокатор) и гидрохлортиазид (диуретик тиазидной группы).
Валсартан оказывает специфический активный эффект на ангиотензин-II рецепторы, точнее – только на рецепторы АТ1, ответственные за вазоконстрикцию. Повышение уровня ангиотензина-II в плазме, происходящее в результате ингибиции рецепторов АТ1, может вызвать стимуляцию рецепторов подтипа АТ2, что уравновесит произведенный блокировкой АТ1-рецепторов эффект. Валсартан не обладает выявленным агонизмом к рецепторам АТ1. Его сродство к этим рецепторам в двадцать тысяч раз выше, чем к АТ2-рецепторам ангиотензина-II.
Валсартан не оказывает ингибирующего эффекта на АПФ и соответственно не вызывает каких-либо нежелательных эффектов, связанных с брадикинином. При проведении клинических исследований и сравнении действия валсартана и ингибитора АПФ, сухой кашель у пациентов, принимавших валсартан наблюдался значительно реже. Также, было отмечено, что препарат не взаимодействует и не оказывает блокирующего эффекта рецепторов других гормонов, оказывающих важное действие на работу сердечно-сосудистой системы.

При применении Диокора отмечается снижение уровня артериального давления без изменения частоты сердечных сокращений и пульса.
Действие препарата отмечается в среднем через 2 часа после приема. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается спустя 4-6 часов. В целом, антигипертензивный эффект сохраняется более суток с момента приема препарата. При последующих приемах наблюдается плавное уменьшение максимального артериального давления, которое сохраняется на протяжении всего курса терапии. Гидрохлортиазид достоверно потенцирует антигипертензивный эффект препарата.
Тиазидные диуретики осуществляют свое действие на уровне дистальных отделов почечных канальцев, где находятся высокочувствительные к их действию рецепторы. Механизм действия тесно связан с подавлением активности натрий-хлорного насоса засчет конкурентной ингибиции транспорта ионов хлора. Как результат, активность экскреции ионов Na и Cl повышается. Снижается общий объем крови, увеличивается активность ренина, выделение альдостерона, усиливается выведение калия почками и снижение его концентрации в плазме. Отношение между альдостероном и ренином регулируется ангиотензином-II и, как следствие, использование антагониста ангиотензин-II – рецепторов снижает калиевые потери, возникающие из-за применения диуретика тиазидного ряда.

Фармакокинетика
Всасывание препарата после приема обычно происходит довольно быстро, хотя может варьировать в определенных пределах. В среднем биодоступность составляет около 23%.
Кинетика валсартана достоверно имеет линейный характер. Во время повторного приема не было замечено каких-либо изменений показателей. При стандартном приеме один раз за сутки наблюдается незначительная кумуляция.
Препарат практически полностью (до 97%) связывается с кровяными белками – в основном с альбуминами. Выводится валсартан преимущественно с каловыми массами. Только 30% ликвидируется из организма почками в неизмененном виде.
В случае приема валсартана вместе с пищей, пространство под кривой зависимости концентрации от времени уменьшается примерно на 48%. Однако, спустя где-то 8 часов после приема, уровень концентрации соответствует аналогичному при принятии валтарсана натощак. Как бы то ни было, прием валтарсана с пищей практически не влияет на клинический эффект.

Гидрохлортиазид после приема довольно быстро всасывается (максимальное время в районе двух часов). Фармакокинетика характеризуется биэкспоненциальной нисходящей курватурой, период полувыведения составляет обычно от 6 до 15 часов.
При стандартных дозировках величина концентрации увеличивается пропорционально возрастанию дозы. Далее, при повторном приеме, кинетика гидрохлортиазида в организме не претерпевает изменений. При употреблении одной таблетки в сутки эффект кумуляции незначителен.
Биодоступность при пероральном употреблении достаточно высока: от 60 до 80%. Гидрохлортиазид выводится преимущественно почками – до 95% выводится с мочой в неизменном виде.
При одновременном приеме с пищей изменения биодоступности незначительны и клинической значимости не представляют.
Одновременный прием гидрохлортиазида и валсартана понижает биодоступность диуретика на 30%. На кинетику валтарсана гидрохлортиазид существенно не влияет. В плане клинически значимых изменений эффективности комбинированной терапии одновременный прием этих средств отрицательного эффекта не оказывает: в ходе исследований прослеживался выраженный гипотензивный эффект, превышающий таковой при отдельном употреблении компонентов.

Диокор применяется для терапии артериальной гипертензии, в том числе при недостаточной эффективности монотерапии заболевания.

Стандартная рекомендованная дозировка составляет 1 таблетку «Диокор-80» один раз в день. В условиях стационара возможно назначение таблеток «Диокор-160» под присмотром лечащего врача.
Ощутимый эффект при выраженной гипертензии наблюдается примерно через две-три недели после начала приема.
Для пациентов с умеренно выраженной или значительной почечной или печеночной недостаточностью необходимо обязательно проводить индивидуальную коррекцию дозировки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально, лечащим врачом.

При исследованиях, побочные действия препарата наблюдались крайне редко и имели слабовыраженный и нестойкий эффект.
Около 1% составили различной интенсивности головные боли, повышенная утомляемость, боли в спине, головокружение, кашель, назофарингиты.
Менее одного процента составили боли в животе, а также области груди и шеи, чувство беспокойства, боли в суставах, астения, сонливость, серозные бронхиты и ларингиты, диспептические расстройства, одышка, уменьшение саливации, снижение эрекции, гастроэнтериты, усиление потоотделения, снижение чувствительности и парестезии, гипотензия, нарушения сна, мышечные судороги, подташнивание, периферические отеки, отиты и заложенность носа, незначительное повышение температуры. Иногда наблюдалась нестабильная тахикардия, ослабление зрения, шум в ушах. Прямая связь появления этих симптомов с препаратом не установлена.

Также возникали единичные случаи возникновения сыпи, зуда и других проявлений аллергического характера, включая васкулит, а также сывороточную болезнь. Были выявлены крайне редкие случаи миалгии и нефральной дисфункции.
Самой редкой формой побочных реакций при приеме Диокорда является некардиогенный отек легкий, связанный с индивидуальной непереносимостью входящего в него гидрохлортиазида.
Лабораторные исследования выявили у некоторых пациентов, проходивших терапию Диокором, снижение содержания калия в крови, повышение цифр креатинина мочевины. Иногда выявлялась умеренная нейтропения.

Не следует принимать Диокор пациентам с индивидуальной непереносимостью входящих в него компонентов.
Также, препарат запрещен к применению людьми с выраженными нарушениями печеночной функции, холестазом и билиарным циррозом; больным, страдающим любыми формами умеренной и тяжелой почечной дисфункции с показателем клиренса меньше 30 мл/мин и симптомом анурии; больным со сниженным уровнем калия или натрия крови, гиперурикемией, гиперкальциемией.

Препарат категорически запрещен к приему беременным и женщинам, кормящим грудью.

При приеме Диокора одновременно с другими препаратами антигипертензивной группы возможно усиление эффекта снижения АД.
При применении одновременно с калийсодержащими добавками, солезаменителями, мягкими диуретиками и веществами, повышающими содержание калия (напр., группа гепарина) необходимо часто проводить тест на концентрацию калия в кровотоке.
Во время приема Диокора одновременно с ингибиторами АПФ было обнаружено обратимое повышение в крови концентрации лития.
При монотерапии артериальной гипертензии валсартаном не было замечено какого-либо взаимодействия со следующими препаратами: глибенкламид, амлодипин, варфарин, циметидин, дигоксин, фуросемид, индометацин, атенолол.
Так как в Диокор входит диуретик тиазидной группы, возможны следующие взаимодействия:
-потенциирование действия миорелаксантов из группы производных кураре
-возможно уменьшение мочегонного эффекта при употреблении вместе с НПВП (такими, как салицилаты, индометацин).

При использовании одновременно с приемом Диокора калийнесберегающих диуретиков, салицилатов, АКТГ, амфотерицина, карбенокслолона, возможно резкое понижение концентрации калия.
Возможно, при приеме сахароснижающих препаратов (как инъекционных, так и пероральных) придется проводить индивидуальную коррекцию дозы.
Не рекомендуется применять вместе с Диокором мочегонные тиазидной группы. Это может вызвать различные реакции гиперчувствительности и усилить побочные действия вышеупомянутых препаратов.
При применении гидрохлортиазида, входящего в состав препарата, одновременно с метилдопой возможно возникновение гемолитической анемии.
При применении вместе с колестирамином уменьшается биодоступность и всасывание.
При проведении терапии одновременно с приемом витамина D иногда наблюдается повышение концентрации кальция в крови.
Не рекомендуется принимать Диокор в комбинации с циклоспорином – это может вызвать состояние гиперурикекии и подагроподобных симптомов.

Случаи передозировки препарата неизвестны.
Главным симптомом может стать выраженная гипотензия. В этом случае, если препарат был принят не очень давно, необходимо искусственно вызвать рвоту. Борьба с гипотензией осуществляется внутривенным введением физиологического раствора.
Нужно помнить, что невозможно вывести препарат из организма с помощью гемодиализа – так как входящий в него валсартин вступает в реакцию с белками плазмы. Однако, гидрохлортиазид таким методом из организма ликвидируется.

Диокор-80: белые таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые пленкой.
Диокор-160: коричнево-оранжевые таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые пленкой.

Хранить рекомендуется в заводской упаковке, в месте, недоступном для детей, при температурном режиме не больше 25 градусов Цельсия.

При приеме Диокора, а так же при приеме других противогипертензивных препаратов, рекомендуется придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и работах, требующих точности и высокой координации.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Диокор» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 142528.

Источник

Наименование Диокор (Diocor)

Состав

Активные вещества гидрохлортиазид, валсартан
1 покрытая пленкой таблетка содержит
Диокор-80 гидрохлортиазид (12,5 мг) и валсартан (80 мг).
Диокор-160 гидрохлортиазид (12,5 мг) и валсартан (160 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат относится к антигипертензивной группе. Является комбинированным лекарственным средством, в состав которого входит валсартан (ангиотензин-II-блокатор) и гидрохлортиазид (диуретик тиазидной группы).
Валсартан оказывает специфический активный эффект на ангиотензин-II рецепторы, точнее – только на рецепторы АТ1, ответственные за вазоконстрикцию. Повышение уровня ангиотензина-II в плазме, происходящее в результате ингибиции рецепторов АТ1, может вызвать стимуляцию рецепторов подтипа АТ2, что уравновесит произведенный блокировкой АТ1-рецепторов эффект. Валсартан не обладает выявленным агонизмом к рецепторам АТ1. Его сродство к этим рецепторам в двадцать тысяч раз выше, чем к АТ2-рецепторам ангиотензина-II.
Валсартан не оказывает ингибирующего эффекта на АПФ и соответственно не вызывает каких-либо нежелательных эффектов, связанных с брадикинином. При проведении клинических исследований и сравнении действия валсартана и ингибитора АПФ, сухой кашель у пациентов, принимавших валсартан наблюдался значительно реже. Также, было отмечено, что препарат не взаимодействует и не оказывает блокирующего эффекта рецепторов других гормонов, оказывающих важное действие на работу сердечно-сосудистой системы.
При применении Диокора отмечается снижение уровня артериального давления без изменения частоты сердечных сокращений и пульса.
Действие препарата отмечается в среднем через 2 часа после приема. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается спустя 4-6 часов. В целом, антигипертензивный эффект сохраняется более суток с момента приема препарата. При последующих приемах наблюдается плавное уменьшение максимального артериального давления, которое сохраняется на протяжении всего курса терапии. Гидрохлортиазид достоверно потенцирует антигипертензивный эффект препарата.
Тиазидные диуретики осуществляют свое действие на уровне дистальных отделов почечных канальцев, где находятся высокочувствительные к их действию рецепторы. Механизм действия тесно связан с подавлением активности натрий-хлорного насоса засчет конкурентной ингибиции транспорта ионов хлора. Как результат, активность экскреции ионов Na и Cl повышается. Снижается общий объем крови, увеличивается активность ренина, выделение альдостерона, усиливается выведение калия почками и снижение его концентрации в плазме. Отношение между альдостероном и ренином регулируется ангиотензином-II и, как следствие, использование антагониста ангиотензин-II – рецепторов снижает калиевые потери, возникающие из-за применения диуретика тиазидного ряда.

Фармакокинетика

Всасывание препарата после приема обычно происходит довольно быстро, хотя может варьировать в определенных пределах. В среднем биодоступность составляет около 23%.
Кинетика валсартана достоверно имеет линейный характер. Во время повторного приема не было замечено каких-либо изменений показателей. При стандартном приеме один раз за сутки наблюдается незначительная кумуляция.
Препарат практически полностью (до 97%) связывается с кровяными белками – в основном с альбуминами. Выводится валсартан преимущественно с каловыми массами. Только 30% ликвидируется из организма почками в неизмененном виде.
В случае приема валсартана вместе с пищей, пространство под кривой зависимости концентрации от времени уменьшается примерно на 48%. Однако, спустя где-то 8 часов после приема, уровень концентрации соответствует аналогичному при принятии валтарсана натощак. Как бы то ни было, прием валтарсана с пищей практически не влияет на клинический эффект.
Гидрохлортиазид после приема довольно быстро всасывается (максимальное время в районе двух часов). Фармакокинетика характеризуется биэкспоненциальной нисходящей курватурой, период полувыведения составляет обычно от 6 до 15 часов.
При стандартных дозировках величина концентрации увеличивается пропорционально возрастанию дозы. Далее, при повторном приеме, кинетика гидрохлортиазида в организме не претерпевает изменений. При употреблении одной таблетки в сутки эффект кумуляции незначителен.
Биодоступность при пероральном употреблении достаточно высока от 60 до 80%. Гидрохлортиазид выводится преимущественно почками – до 95% выводится с мочой в неизменном виде.
При одновременном приеме с пищей изменения биодоступности незначительны и клинической значимости не представляют.
Одновременный прием гидрохлортиазида и валсартана понижает биодоступность диуретика на 30%. На кинетику валтарсана гидрохлортиазид существенно не влияет. В плане клинически значимых изменений эффективности комбинированной терапии одновременный прием этих средств отрицательного эффекта не оказывает в ходе исследований прослеживался выраженный гипотензивный эффект, превышающий таковой при отдельном употреблении компонентов.

Показания
к применению

Диокор применяется для терапии артериальной гипертензии, в том числе при недостаточной эффективности монотерапии заболевания.

Способ применения

Стандартная рекомендованная дозировка составляет 1 таблетку «Диокор-80» один раз в день. В условиях стационара возможно назначение таблеток «Диокор-160» под присмотром лечащего врача.
Ощутимый эффект при выраженной гипертензии наблюдается примерно через две-три недели после начала приема.
Для пациентов с умеренно выраженной или значительной почечной или печеночной недостаточностью необходимо обязательно проводить индивидуальную коррекцию дозировки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально, лечащим врачом.

Побочные действия

При исследованиях, побочные действия препарата наблюдались крайне редко и имели слабовыраженный и нестойкий эффект.
Около 1% составили различной интенсивности головные боли, повышенная утомляемость, боли в спине, головокружение, кашель, назофарингиты.
Менее одного процента составили боли в животе, а также области груди и шеи, чувство беспокойства, боли в суставах, астения, сонливость, серозные бронхиты и ларингиты, диспептические расстройства, одышка, уменьшение саливации, снижение эрекции, гастроэнтериты, усиление потоотделения, снижение чувствительности и парестезии, гипотензия, нарушения сна, мышечные судороги, подташнивание, периферические отеки, отиты и заложенность носа, незначительное повышение температуры. Иногда наблюдалась нестабильная тахикардия, ослабление зрения, шум в ушах. Прямая связь появления этих симптомов с препаратом не установлена.
Также возникали единичные случаи возникновения сыпи, зуда и других проявлений аллергического характера, включая васкулит, а также сывороточную болезнь. Были выявлены крайне редкие случаи миалгии и нефральной дисфункции.
Самой редкой формой побочных реакций при приеме Диокорда является некардиогенный отек легкий, связанный с индивидуальной непереносимостью входящего в него гидрохлортиазида.
Лабораторные исследования выявили у некоторых пациентов, проходивших терапию Диокором, снижение содержания калия в крови, повышение цифр креатинина мочевины. Иногда выявлялась умеренная нейтропения.

Противопоказания

Не следует принимать Диокор пациентам с индивидуальной непереносимостью входящих в него компонентов.
Также, препарат запрещен к применению людьми с выраженными нарушениями печеночной функции, холестазом и билиарным циррозом; больным, страдающим любыми формами умеренной и тяжелой почечной дисфункции с показателем клиренса меньше 30 мл/мин и симптомом анурии; больным со сниженным уровнем калия или натрия крови, гиперурикемией, гиперкальциемией.

Беременность

Препарат категорически запрещен к приему беременным и женщинам, кормящим грудью.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Диокора одновременно с другими препаратами антигипертензивной группы возможно усиление эффекта снижения АД.
При применении одновременно с калийсодержащими добавками, солезаменителями, мягкими диуретиками и веществами, повышающими содержание калия (напр., группа гепарина) необходимо часто проводить тест на концентрацию калия в кровотоке.
Во время приема Диокора одновременно с ингибиторами АПФ было обнаружено обратимое повышение в крови концентрации лития.
При монотерапии артериальной гипертензии валсартаном не было замечено какого-либо взаимодействия со следующими препаратами глибенкламид, амлодипин, варфарин, циметидин, дигоксин, фуросемид, индометацин, атенолол.
Так как в Диокор входит диуретик тиазидной группы, возможны следующие взаимодействия
-потенциирование действия миорелаксантов из группы производных кураре
-возможно уменьшение мочегонного эффекта при употреблении вместе с НПВП (такими, как салицилаты, индометацин).
При использовании одновременно с приемом Диокора калийнесберегающих диуретиков, салицилатов, АКТГ, амфотерицина, карбенокслолона, возможно резкое понижение концентрации калия.
Возможно, при приеме сахароснижающих препаратов (как инъекционных, так и пероральных) придется проводить индивидуальную коррекцию дозы.
Не рекомендуется применять вместе с Диокором мочегонные тиазидной группы. Это может вызвать различные реакции гиперчувствительности и усилить побочные действия вышеупомянутых препаратов.
При применении гидрохлортиазида, входящего в состав препарата, одновременно с метилдопой возможно возникновение гемолитической анемии.
При применении вместе с колестирамином уменьшается биодоступность и всасывание.
При проведении терапии одновременно с приемом витамина D иногда наблюдается повышение концентрации кальция в крови.
Не рекомендуется принимать Диокор в комбинации с циклоспорином – это может вызвать состояние гиперурикекии и подагроподобных симптомов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.
Главным симптомом может стать выраженная гипотензия. В этом случае, если препарат был принят не очень давно, необходимо искусственно вызвать рвоту. Борьба с гипотензией осуществляется внутривенным введением физиологического раствора.
Нужно помнить, что невозможно вывести препарат из организма с помощью гемодиализа – так как входящий в него валсартин вступает в реакцию с белками плазмы. Однако, гидрохлортиазид таким методом из организма ликвидируется.

Форма выпуска

Диокор-80 белые таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые пленкой.
Диокор-160 коричнево-оранжевые таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые пленкой.

Условия хранения

Хранить рекомендуется в заводской упаковке, в месте, недоступном для детей, при температурном режиме не больше 25 градусов Цельсия.
Аналоги Список аналогов препарата Диокор.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Лекарственные средства, регулирующие уровень артериального давления
Антигипертензивные лекарственные средства
Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
Действующее вещество Валсартан

Дополнительно

При приеме Диокора, а так же при приеме других противогипертензивных препаратов, рекомендуется придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и работах, требующих точности и высокой координации.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Производитель

Фарма Старт ТОВ

Страна происхождения

Украина

Состав

Действующие вещества: валсартан, гидрохлоротиазид.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида (Диокор 80) или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида (Диокор 160).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, тальк, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Диокор 80 — Opadry II White (полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171)); Диокор 160 — Opadry II Orange (тальк, поливиниловый спирт, хинолиновый желтый (Е 104), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 1, 3, 4 или 9 блистеров в пачке из картона.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Диокор 80 — таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Диокор 160 — таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой коричнево-оранжевого цвета.

Действующее вещество

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, ВАЛСАРТАН

Фармакодинамика

Диокор — антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы является ангиотензин II, образующийся из ангиотензина i с участием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологического действия, включая как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления. Как мощное сосудосуживающее вещество ангиотензин II оказывает прямое вазопресорну действие. Кроме того, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для внутреннего применения. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, отвечающие за эффекты ангиотензина II. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста относительно АТ1-рецепторов и имеет намного большее (приблизительно в 20000 раз) родство с АТ1-рецепторами, чем с АТ2-рецепторами.

Валсартан не ингибирует АПФ (кининаза II), который превращает ангиотензин І в ангиотензин ІІ и разрушает брадикинин. Не наблюдается никаких побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, в ходе которых проводилось сравнение валсартана с ингибитором АПФ, частота случаев сухого кашля была значительно меньшей у пациентов, лечившихся валсартаном, чем у пациентов, которые применяли ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые играют важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы.

У пациентов с гипертензией препарат вызывает снижение артериального давления, не влияя при этом на частоту пульса.

У большинства пациентов после применения разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение ад достигается в пределах 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема разовой дозы. При условии регулярного применения препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается на протяжении 2-4 нед и удерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. При приеме комбинации с гидрохлоротиазидом наблюдается более эффективное снижение артериального давления.

Точкой действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены рецепторы, обладающие высокой чувствительностью к действию диуретиков, и где происходит подавление транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na+Cl-, что происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно одинаково. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови, в результате чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому применение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывание валсартана и гидрохлоротиазида происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности препарата составляет 23 %.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата один раз в сутки кумуляция незначительная.

Валсартан в значительной степени (на 94-97 %) связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбуминами. Равновесный объем распределения низкий (около 17 л).

Выведение валсартана с калом составляет 70 % (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 30 %, главным образом в неизмененном виде.

При применении валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается на 48 %, хотя начиная примерно с 8 часов после приема препарата, концентрации валсартана в плазме как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение площади под кривой «концентрация-время» не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта.

Гидрохлоротиазид. После применения внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро (tmax примерно 2 часа). Фармакокинетика препарата в фазах распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой; период полувыведения конечной фазы составляет 6-15 часов.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально повышению дозы. При повторных назначениях фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется; при применении один раз в сутки кумуляция незначительная.

При применении внутрь биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60-80 %. Выводится с мочой: более 95 % дозы в неизмененном виде и около 4 % — в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонаміду.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с пищей отмечалось как повышение, так и снижение его системной биодоступности по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак. Диапазон этих изменений невелик и клинически легковесный.

Валсартан/гидрохлоротиазид. При одновременном приеме с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида снижается примерно на 30 %. Одновременное применение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Указанное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях выявлен четкий антигипертензивный эффект этой комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.

Показания

Артериальная гипертензия у пациентов, для которых неэффективна монотерапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и других лекарственных средств, которые являются производными сульфонамида.

Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), анурия.

Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.

Беременные и женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с аліскіреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия,пов’язанізкомбінацієювалсартан/гидрохлоротиазид.

Нерекомендуєтьсяодночаснезастосування.

Литий.

Підчасодночасногозастосуванняпрепаратівлітіюзінгібіторамиангіотензин-перетворювальногоферменту(АПФ)аботіазиднимидіуретиками,утомучислігідрохлоротіазидом,відзначалосьоборотнепідвищенняконцентраціїлітіюусироватцікровітапояватоксичності.Досвідодночасногозастосуваннявалсартануіпрепаратівлітіювідсутній,томутакакомбінаціянерекомендується.Якщозастосуванняпрепаратувсежнеобхідно,торекомендуєтьсяперевірятиконцентраціюлітіюусироватцікровіпідчасїходночасногозастосування.

Одночаснезастосування,щопотребуєособливоїобережності.

Іншіантигіпертензивнізасоби.

Можливепосиленняантигіпертензивногоефектуіншихантигіпертензивнихпрепаратівприсумісномузастосуванніздіокором(наприкладінгібіторівАПФ,бета-блокаторів,блокаторівкальцієвихканалів).

Пресорніаміни(наприкладнорадреналін,адреналин).

Можевідзначатисязниженнявідповідінапресорніаміни,однакнетакоюмірою,щоббулонеобхідновиключитиїхзастосування.

Нестероїдніпротизапальнізасоби(НПЗЗ),включаючиселективніінгібіториЦОГ-2,ацетилсаліциловукислоту>3г/добутанеселективніНПЗЗ.

Можливезниженняантигіпертензивногоефектуякантагоністаангіотензинуіі,такітіазидногокомпонентаприодночасномузастосуваннізнестероїднимипротизапальнимизасобами.Супутнєзастосуваннявказанихлікарськихзасобівможепризвестидопогіршенняфункціїнирокізбільшеннякаліюусироватцікрові.Томурекомендуєтьсяконтрольфункціїнирокпідчаслікування,атакожконтрольадекватноїгідратаціїпацієнта.

Взаимодействия,пов’язанізвалсартаном.

Подвійнаблокадаренін-ангіотензиновоїсистеми(РАС)препаратамигрупАРА,ІАПФабоаліскіреном.

Сліддотримуватисьобережностіприодночасномузастосуваннілікарськихзасобівгрупиара,втомучислівалсартану,зіншимизасобами,щоблокуютьРААС,такимияклікарськізасобигрупиІАПФабоаліскірен.

Одночаснезастосуванняантагоністіврецепторівангіотензину,включаючивалсартан,абоінгібіторівангіотензинперетворювальногоферментузаліскіреномпацієнтамзцукровимдіабетомабопацієнтамзпорушеннямфункціїнирок(швидкістьгломерулярноїфільтрації(ШГФ)

<60мл/мин/1,73м2)противопоказано.

Нерекомендуєтьсяодночаснезастосування.

Калійзберігаючідіуретики,калієвідобавки,замінникисолі,щомістятькалій,абоіншілікарськізасоби,якіможутьпідвищуватирівенькаліюусироватцікрові.

Слідбутиобережнимічастоперевірятивмісткаліюусироватцікровіпринеобхідностізастосуваннязасобів,яківпливаютьнарівенькаліюупоєднаннізвалсартаном.

Транспортеры.

Зарезультатамидослідженьinvitroвалсартанєсубстратомдляпечінковоготранспортеразахопленняoatp1b1/OATP1B3тапечінковоготранспортеравиведенняmrp2.Клінічнезначенняцихданихневідоме.Одночаснезастосуванняінгібіторівтранспортеразахоплення(наприкладрифампіцину,циклоспорину)аботранспортеравиведення(наприкладритонавіру)можезбільшитисистемнуекспозиціювалсартану.Сліддотримуватисяналежнихзаходівнапочаткуабовкінцісупутньогозастосуванняцихлікарськихзасобів.

Взаємодіївідсутні.

Небуловідзначеноклінічнозначущихвзаємодійприпроведеннімонотерапіївалсартаномпризастосуваннітакихлікарськихзасобів:циметидин,варфарин,фуросемід,дигоксин,атенолол,індометацин,гідрохлоротіазид,амлодипін,глібенкламід.

Дигоксинтаіндометацинможутьвзаємодіятизгідрохлоротіазидомукомбінаціївалсартан/гидрохлоротиазид.

Взаимодействия,пов’язанізгідрохлоротіазидом.

Одночаснезастосування,якепотребуєособливоїобережності.

Ризикрозвиткугіпокалієміїпідвищуєтьсяприодночасномузастосуваннісалуретиків,проноснихзасобів,кортикостероїдів,АКТГ,амфотерицину,карбеноксолону,пеніцилінуGіпохіднихсаліциловоїкислоти.Цілікарськізасобиможутьпотенціюватидіюгідрохлоротіазидунарівенькаліюукрові,томунеобхідновимірювативмісткаліюукрові.

Лікарськізасоби,якіможутьспричинитишлуночковутахікардіютипу«пируэт».

АнтиаритмічнізасобиІакласу(например,хинидин,дизопирамид).

АнтиаритмічнізасобиІІІкласу(например,амидарон,соталол,дофетилид,ибутилид).

Деякіантипсихотичнізасоби(наприклад,тіоридазин,хлорпромазин,левомепромазин,трифлуоперазин,циамемазин,сульпірид,сультоприд,амісульприд,тіаприд,пімозид,галоперидол,дроперидол).

Інші(наприклад,бепридил,цизаприд,дифеманіл,еритроміциндлявнутрішньовенноговведення,галофантрин,кетансерин,мізоластин,пентамідин,спарфлоксацин,терфенадин,вінкаміндлявнутрішньовенноговведення).

Черезризиквиникненнягіпокалієміїгідрохлоротіазидслідзастосовуватизобережністюіззазначенимилікарськимизасобами.

Серцевіглікозиди.

Тіазиднідіуретикиможутьспричинятитакінебажаніефекти,якгіпокалієміюабогіпомагніємію,які,усвоючергу,підвищуютьризикрозвиткуаритміїприглікозиднійінтоксикації.

СолікальціютавітамінD.

Приодночасномузастосуваннізвітаміномdабосолямикальціюможливепотенціюванняпідвищеннярівнякальціюусироватцікрові.

Протидіабетичнізасоби(пероральніпрепарати,инсулин).

Тіазиднідіуретикиможутьспричинитизмінитолерантностідоглюкози.Можевиникнутипотребаукорекціїдозиінсулінуабопероральнихцукрознижувальнихпрепаратівухворихнацукровийдіабет.Одночаснезастосуванняметформінуігідрохлоротіазидуприфункціональнійнедостатностінирокможепризвестидорозвиткуметаболічногоацидозу.

Бета-блокаторитадіазоксид.

Одночаснезастосуваннятіазиднихдіуретиків,включаючигідрохлоротіазид,збета-блокаторамиможепідвищитиризикгіперглікемії.Тіазиднідіуретики,включаючигідрохлоротіазид,можутьпідвищитигіперглікемічнийефектдіазоксиду.

Лікарськізасоби,якізастосовуютьдлялікуванняподагри(пробенецид,сульфінпіразонтаалопуринол).

Можевиникнутипотребаукорекціїдозиурикозуричнихзасобів,якістимулюютьвиведеннясечовоїкислоти,оскількигідрохлоротіазидможепідвищуватирівеньсечовоїкислотиусироватцікрові.Можебутинеобхіднимзбільшеннядозипробенецидуабосульфінпіразону.

Одночаснезастосуваннятіазиднихдіуретиківможепідвищитичастотуреакційгіперчутливостідоалопуринолу.

Антихолінергічнізасоби(например,атропин,біпериден).

Підвищеннябіодоступностітіазидногодіуретикаспостерігаєтьсяприодночасномузастосуванніблокаторівхолінорецепторів(наприклад,атропіну,біперидену),що,можливо,пов’язанозізниженняммоторноїактивностітравноготрактуізатримкоювипорожненняшлунка.

Амантадин.

Тиазиды,утомучислігідрохлоротіазид,можутьпідвищитиризикрозвиткупобічнихефектівамантадину.

Холестирамініхолестерол.

Всмоктуваннягідрохлоротіазидупорушуєтьсяпринаявностіаніонообміннихсмол.Холестирамінсповільняєвсмоктуваннятіазиднихдіуретиків.

Цитотоксичніпрепарати(например,циклофосфамид,метотрексат).

Зниженнявиведенняниркамицитотоксичнихпрепаратів(наприклад,циклофосфаміду,метотрексату)можепризвестидопотенціюванняїхмієлосупресивноїдії.

Недеполяризуючіміорелаксанти(например,тубокурарин).

Тіазидипотенціюютьдіюкурареподібнихміорелаксантів.

Циклоспорин.

Одночаснезастосуванняциклоспоринуможепідвищитиризикрозвиткугіперурикеміїтапоявисимптомів,щонагадуютьзагостренняподагри.

Алкоголь,анестетикитаседативнізасоби.

Можутьпотенціюватиортостатичнугіпотонію.

Метилдопа.

Повідомлялосяпровипадкирозвиткугемолітичноїанеміїприодночасномузастосуваннітіазидногодіуретикаіметилдопи.

Карбамазепин.

Можепідвищитисьризикрозвиткугіпонатріємії.Необхіднийклінічнийконтрольстанупацієнтаілабораторнийконтролькрові.

Контрастніречовини,якімістятьйод.

Придегідратації,спричиненійсечогіннимизасобами,можепідвищитисьризикгостроїнирковоїнедостатності,особливопривведеннівеликихдозконтрастноїречовини.Передвведеннямйодунеобхідновідновитиводнийбаланс.

Способы применения

Рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 80 мг/12,5 мг (Диокор 80) 1 раз в сутки. При недостаточном снижении ад через 3-4 нед лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетка 160 мг/12,5 мг (Диокор 160) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг/25 мг. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на протяжении 2-4 недель применения. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При нарушении функции почек.

Для пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) регулирование дозы не требуется.

При нарушении функции печени.

Для пациентов с незначительной и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг, препарат следует назначать с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не нужна.

Длительность применения препарата определяется индивидуально врачом.

Дети. Безопасность и эффективность применения Диокора у детей не установлены, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

О случаях передозировки Диокора информация отсутствует.

Основным проявлением передозировки может быть выраженная артериальная гипотензия, которая в свою очередь может привести к снижению уровня сознания, сердечной недостаточности и/или шока.

При передозировке гидрохлоротиазидом могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия, электролитные нарушения, ассоциированные с аритмией и мышечными судорогами. Характерными признаками передозировки также являются: тахикардия, слабость, спутанность сознания, головокружение, парестезия, истощение, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).

Если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту или провести промывание желудка. Первоочередной задачей является стабилизация состояния кровообращения. Если возникает артериальная гипотензия, пациенту следует придать положение лежа на спине и как можно быстрее пополнить содержание солей и жидкости в организме. Валсартан нельзя вывести из организма путем гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы, хотя для удаления из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Побочные действия

Побочные реакции имеют в целом слабо выражен и переходный характер и приведенные ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, васкулиты.

Со стороны системы крови: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипестезия, парестезии, синкопе, бессонница, сонливость.

Со стороны органов слуха: шум/звон в ушах, вертиго, средний отит.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: назофарингит, кашель, заложенность носа, бронхит, острый бронхит, боль в груди, одышка, фаринголарингеальная боль, синусит; очень редко — отек легких с гранулоцитарной инфильтрацией и депонированием IgG в альвеолярных мембранах, связанный с применением гидрохлоротиазида. Некардиогенный отек легких может быть иммунологически опосредован идиосинкразической реакцией на гидрохлоротиазид, что встречается редко.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, абдоминальная боль, диспепсия, сухость во рту, гастроэнтерит, тошнота, единичные случаи повышения показателей функции печени.

Со стороны метаболизма: гиперкалиемия, обезвоживание.

Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия; очень редко — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, инфекции мочевыводящих путей, снижение либидо.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности/аллергии, включая сывороточную болезнь.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, судороги мышц, растяжение мышц, боль в шее, боль в конечностях, растяжение связок, миалгия, артрит.

Общие нарушения: усталость, нервозность, астения, повышение температуры, вирусные инфекции, отек, периферический отек, ангионевротический отек.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровней билирубина, креатинина и азота мочевины, снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита.

Другие побочные реакции, характерные для гидрохлоротиазида и которые могут быть потенциальными также для Диокора, даже если они не наблюдались при применении комбинированного средства (валсартан/гидрохлоротиазид).

Гидрохлоротиазид широко применяется в течение многих лет, причем чаще применяют дозы выше той, что входит в состав Диокора. При проведении монотерапии тиазидными диуретиками, в том числе гидрохлоротиазидом, возможно возникновение некоторых побочных реакций.

Изменения электролитов и метаболизма. Сообщалось о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. При применении тиазидных диуретиков может развиться гиперкальциемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз, который может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии. Тиазидные диуретики могут вызвать повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови, которая может провоцировать приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания. Возможно снижение глюкозотолерантності, что может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета.

Другие возможные побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная аритмия, сердечная недостаточность, постуральная гипотензия, выраженность которой возрастает при употреблении алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств; носовые кровотечения.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны психики: расстройства сна, депрессия, спутанность сознания, дезориентация, изменения настроения.

Со стороны органов зрения: ксантопсия, острая закрытоугольная глаукома.

Со стороны системы дыхания: дыхательная недостаточность, респираторный дистресс, пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, умеренно выраженная тошнота и рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта, запор; ощущение жажды, воспаление слюнных желез; очень редко — панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестаз или желтуха, холецистит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница и другие виды сыпи, экзема, пурпура, фотосенсибилизация; очень редко — некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, мультиформная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Общие расстройства: анафилактическая реакция, шок.

Особые условия

Особливостізастосування.

Змінибалансуелектролітів.Сліддотримуватисяобережностіприодночасномузастосуваннідіокоруізкалійзберігаючимидіуретиками,калієвимидобавками,калійвміснимизамінникамихарчовоїсолі,атакожізлікарськимизасобами,щоможутьспричинитипідвищеннярівнякаліюукрові(наприклад,гепарином).

Підчаслікуваннятіазиднимидіуретикамиповідомлялосяпровипадкигіпокаліємії.

Рекомендуєтьсяздійснюватирегулярниймоніторингрівнякаліюусироватцікрові.

Якіубудь-якихпацієнтів,якіотримуютьлікуваннядіуретиками,черезналежніпроміжкичасуслідперіодичновизначатисироватковірівніелектролітів.

Пацієнтиздефіцитомворганізмінатріюта/абооб’ємуциркулюючоїкрові(ОЦК).Ухворихізвираженимдефіцитомворганізмінатріюта/абоОЦК,як,наприклад,утих,якізастосовуваливисокідозидіуретиків,зрідканапочаткулікуванняпрепаратомможевиникатиартеріальнагіпотензіязклінічнимипроявами.ТомупередпочаткомлікуванняДіокоромрекомендуєтьсяпровестикорекціювмістуворганізмінатріюта/абооб’ємуциркулюючоїкрові.

Увипадкурозвиткугіпотензіїпацієнтанеобхідноперевестиугоризонтальнеположеннятауразінеобхідностіпровестивнутрішньовеннуінфузіюфізіологічногорозчину.Післястабілізаціїартеріальноготискулікуваннядіокоромможебутипродовжене.

Пацієнтизтяжкоюсерцевоюнедостатністюабоіншимивипадкамиактиваціїренін-ангіотензин-альдостероновоїсистеми.Упацієнтів,нирковіфункціїкотрихзалежатьвіддіяльностіренін-ангіотензин-альдостероновоїсистеми(наприклад,пацієнтизгостроюкоронарноюсерцевоюнедостатністю),лікуванняінгібіторамиАПФможеспричинитиолігуріюта/абопрогресивнуазотемію,вокремихвипадках-призвестидорозвиткугостроїнирковоїнедостатності.Застосуванняпрепаратухворимізтяжкоюхронічноюсерцевоюнедостатністюнеобґрунтовано,оскількинеможебутивиключено,щочерезпригніченняренін-ангіотензин-альдостероновоїсистемизастосуваннявалсартанутакожможебутипов’язанимізпорушеннямфункціїнирок.

Первиннийгіперальдостеронізм.Неслідзастосовуватипрепаратпацієнтамізпервиннимгіперальдостеронізмом,оскількиїхренін-ангіотензиновасистеманеактивована.

Аортальнийтамітральнийстеноз,обструктивнагіпертрофічнакардіоміопатія.Якізіншимивазодилататорами,слідбутиособливообережнимипризастосуванніпрепаратупацієнтамізаортальнимтамітральнимстенозомабообструктивноюгіпертрофічноюкардіоміопатією.

Стенознирковоїартерії.Упацієнтівзоднобічнимабодвобічнимстенозомнирковоїартеріїабостенозомартеріїєдиноїниркивалсартанможепризвестидопідвищеннярівнякреатинінууплазміабосечовиникрові,томуйогонеслідзастосовуватиданійкатегоріїпацієнтів.

Порушенняфункціїнирок.Призастосуванніпрепаратупацієнтамзлегкимабопомірнимпорушеннямфункціїнирок(кліренскреатиніну>30мл/хв)регулюваннядозинепотрібне,алерекомендуєтьсяперіодичнийконтролькаліювсироватцікрові,креатинінутасечовоїкислоти.

Тіазиднідіуретикиможутьпровокуватиазотеміюупацієнтівізхронічнимпорушеннямфункціїнирок.Вонинеефективнівякостімонотерапіїпритяжкійнирковійнедостатності(кліренскреатиніну<30мл/хв),алеїхможназастосовуватизналежноюобережністюукомбінаціїзпетльовимидіуретикаминавітьупацієнтівзкліренсомкреатиніну<30мл/хв.

Одночаснезастосуванняантагоністіврецепторівангіотензину,включаючивалсартан,абоінгібіторівангіотензинперетворювальногоферментузаліскіреномпацієнтамзпорушеннямфункціїнирок(швидкістьгломерулярноїфільтрації(ШГФ)<60мл/хв/1,73м2)протипоказано.

Трансплантаціянирки.Немаєданихпробезпекузастосуваннявалсартануупацієнтівзпроведеноюнещодавнотрансплантацієюнирки.

Системнийчервонийвовчак.Єповідомленняпроте,щотіазиднідіуретикиможутьспричинитизагостреннясистемногочервоногововчака.

Іншіпорушенняметаболізму.Тіазиднідіуретикиможутьспричинитизмінитолерантностідоглюкози,атакожпідвищенняконцентраціїхолестерину,тригліцеридівтасечовоїкислотиусироватцікрові.Хворимнадіабетможезнадобитисякорекціядозиінсулінуабопероральнихгіпоглікемічнихзасобів.

Тіазидиможутьзменшитививеденнякальціюізсечеюіпризвестидоінтермітуючоготанезначногопідвищеннясироватковогокальціюпривідсутностівідомихпорушеньметаболізмукальцію.Значнагіперкальцієміяможесвідчитипроприхованийгіперпаратиреоз.Застосуваннятіазидівслідприпинитидопроведеннятестуфункціїпаращитовиднихзалоз.

Порушенняфункціїпечінки.Упацієнтівізнезначнимиіпомірнимипорушеннямифункціїпечінкибезхолестазукорекціядозинепотрібна.Однакпрепаратслідзастосовуватизобережністю.Захворюванняпечінкиістотнонезмінюютьфармакокінетичніпараметригідрохлоротіазиду.

Фоточутливість.Булиповідомленняпровипадкифотосенсибілізаціїпризастосуваннітіазиднихдіуретиків.Якщопідчаслікуваннявиникаєреакціяфоточутливості,слідприпинитилікуванняпрепаратом.Якщоєнеобхідністьуповторномувведеннідіуретика,рекомендуєтьсязахиститивразливіділянкивідсонцяабоштучногоультрафіолетовогоопромінення.

Загальні.Слідбутиособливообережнимипризастосуванніпрепаратупацієнтам,уякихбулавідзначенагіперчутливістьдоіншихантагоністіврецепторівангіотензинуіі.Алергічніреакціїнагідрохлоротіазид,імовірніше,виникаютьупацієнтівзалергієютаастмою.

Ангіоневротичнийнабряк.ПровиникненнянабрякуКвінке(утомучислінабрякугортанітаголосовоїщілини,чтопризводитьдообструкціїдихальнихшляхів,та/абонабрякобличчя,губ,глоткита/абоязика)повідомлялосяупацієнтів,якіотримуваливалсартан,деякізцихпацієнтівмаливанамнезінабрякквінкепризастосуваннііншихпрепаратів,утомучислііншихантагоністіврецепторівангіотензинуіі.ПрирозвиткунабрякуКвінкелікуванняпрепаратомсліднегайноприпинити.Протипоказанеповторнезастосуванняпрепарату.

Гостразакритокутоваглаукома.Застосуваннягідрохлоротіазиду,сульфонамідубулопов’язанезвиникненнямідіосинкратичноїреакції,якаможепризвестидогостроїтранзиторноїкороткозоростіігостроїзакритокутовоїглаукоми.Відзначаєтьсярізкезниженнягостротизоруабобільвочах.Цясимптоматиказазвичайтриваєпротягомкількохгодиннатижденьпризастосуванніпрепарату.Нелікованаглаукомаможепризвестидонезворотноївтратизору.Сліднегайноприпинитизастосуванняпрепарату.Факторомризикурозвиткугостроїзакритокутовоїглаукомиєалергічнареакціяназастосуваннясульфонамідуабопеніциліну.

Гідрохлоротіазидможезнижуватирівеньзв’язаногозбілкамийодууплазмікрові.

Гідрохлоротіазидздатнийпідвищуватиконцентраціювільногобілірубінувсироватцікрові.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Беременность.

Валсартан.Застосуванняантагоністіврецепторівангіотензинуііпротипоказановагітнимтажінкам,якіплануютьзавагітніти.Жінкам,якіплануютьзавагітніти,слідпризначатиальтернативнуантигіпертензивнутерапіюзівстановленимпрофілембезпекищодозастосуванняуперіодвагітності.Якщовагітністьвиявленауперіодлікуваннядіокором,препаратсліднегайновідмінитиі,якщонеобхідно,замінитиіншимлікарськимзасобом,дозволенимдозастосуванняувагітних.

Враховуючимеханізмдіїантагоністіврецепторівангіотензинуіі,неможнавиключитиризикдляплодапризастосуваннідіокорууітриместрівагітності.Відомо,щозастосуванняантагоністіврецепторівангіотензинуііпротягоміітаііітриместрівможеіндукуватифетотоксичність(зниженняфункціїнирок,маловоддя,уповільненняокостеніннячерепа)танеонатальнутоксичність(ниркованедостатність,гіпотензія,гіперкаліємія).

Якщозастосуванняантагоністіврецепторівангіотензинуіімаломісце,починаючизІІтриместрувагітності,рекомендуєтьсяпроведенняультразвуковогоконтролюфункціїнироктачерепа.

Немовлята,матеріякихприймалиантагоністирецепторівангіотензинуіі,потребуютьретельногоспостереженнящодогіпотензії.

Гідрохлоротіазид.Гідрохлоротіазидпроникаєчерезплаценту.Напідставіфармакологічнихмеханізмівдіїгідрохлоротіазидуйоговикористанняпротягоміітаііітриместріввагітностіможепризвестидопорушенняфетоплацентарногокровообігуівикликатиуплодатановонародженоготакіефекти,якжовтяницю,порушенняелектролітногобалансутатромбоцитопенію.

Періодгодуваннягруддю.

Неизвестно,чипроникаєвалсартанугруднемолоко.

Гідрохлоротіазидпроникаєугруднемолокоунезначнійкількості.Тіазидиувисокихдозахвикликаютьдіурез,щоможепризвестидозниженняпродукуваннягрудногомолока.Протягомперіодугодуваннягруддюсліднадаватиперевагуальтернативнимметодамлікуваннязбільшвідомимипрофілямибезпечностіщодозастосуванняуперіодгодуваннягруддю.

Якщозастосуванняпрепаратувкрайнеобхідне,годуваннягруддюслідприпинити.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Напочаткутерапіїпрепаратом(1-2доби)слідутримуватисявідкеруванняавтотранспортомабороботизіншимимеханізмами.Уподальшомунеобхідновраховувати,щошвидкістьреакціїможебутизниженапринаявностітакихсимптомів,якзапаморочення,головнийбіль,втомаабонудота.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

ВАЛЬЗАРТАН+ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, ВАЗАР H

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Диокор

  • Список товаров
  • Инструкции

  • Цены в аптеках

  • Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 28.11.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав:

Активные вещества: гидрохлортиазид, валсартан

1 покрытая пленкой таблетка содержит:

  • Диокор-80: гидрохлортиазид (12,5 мг) и валсартан (80 мг).
  • Диокор-160: гидрохлортиазид (12,5 мг) и валсартан (160 мг).

Форма выпуска:

Диокор-80: белые таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые пленкой.

Диокор-160: коричнево-оранжевые таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые пленкой.

Фармдействие

Фармакодинамика. Диокор — антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы является ангиотензин II, образованный из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в разных тканях. Имеет широкий спектр физиологического действия, включая как непосредственное, так и опосредствованное участие в регулировании АД. Как мощное сосудосуживающее вещество, ангиотензин II оказывает прямое вазопрессорное действие. Кроме того, способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Действует выборочно на рецепторы подтипа АТ1, отвечающие за эффекты ангиотензина II. Вальзартан не обладает частичной активностью агониста относительно АТ1-рецепторов и имеет намного большее (приблизительно в 20 000 раз) сродство к АТ1-рецепторам, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не подавляет АПФ (кининаза II), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не отмечают никаких побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, в ходе которых вальзартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота случаев сухого кашля была значительно меньшей у пациентов, которые лечились вальзартаном, чем у пациентов, применяющих ингибитор АПФ. Диокор не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, играющие важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы.

У пациентов с гипертензией препарат вызывает снижение АД, не влияя при этом на ЧСС.

У большинства пациентов после приема разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечают в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается через 6 ч. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 ч после приема разовой дозы. При условии регулярного применения препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается на протяжении 2–4 нед и удерживается на достигнутом уровне в течение продолжительной терапии. При приеме комбинации с гидрохлоротиазидом выявляют более значительное снижение АД.

Точкой действия тиазидных диуретиков является корковый слой дистальных извилистых почечных канальцев, где расположены рецепторы, обладающие высокой чувствительностью к действию диуретиков, и происходит угнетение транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидов связан с угнетением насоса Na+Cl–, что происходит за счет конкуренции за места транспорта Сl–. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается приблизительно одинаково. Вследствие диуретического действия отмечают уменьшение объема циркулирующей плазмы крови, в результате чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и в результате снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредована ангиотензином II, поэтому применение антагониста рецепторов ангиотензина II снижает потерю калия, связанную с применением тиазидного диуретика.

Фармакокинетика. После приема внутрь всасывание вальзартана и гидрохлоротиазида происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности Диокора составляет 23%.

Вальзартан. В диапазоне изученных доз кинетика вальзартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечали. При приеме препарата 1 раз в сутки кумуляция незначительная.

Вальзартан в значительной степени (на 94–97%) связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбуминами. Равновесный объем распределения низкий (около 17 л).

Выведение вальзартана с калом составляет 70% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 30%, в основном в неизмененном виде.

При приеме вальзартана с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя начиная приблизительно с 8 ч после приема препарата его концентрация в плазме как при приеме натощак, так и во время еды одинакова. Уменьшение AUC, однако, не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта.

Согласно данным исследований, у некоторых пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана несколько более выражено, чем у пациентов молодого возраста.

Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит очень быстро (максимальный период — 2 ч). Фармакокинетика препарата в фазах распределения и выведения описывается вообще биэкспоненциальной нисходящей кривой; период полувыведения конечной фазы — 6–15 ч.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально повышению дозы. При повторных назначениях фармакокинетика гидрохлоротиазида не меняется; при применении один раз в сутки кумуляция незначительная.

При приеме внутрь биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Выводится с мочой: 95% дозы в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата m-бензендисульфонамида.

При одновременном приеме гидрохлоротиазида с пищей отмечали как повышение, так и снижение его системной биодоступности по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак. Диапазон этих изменений небольшой и клинически незначимый.

Вальзартан/гидрохлоротиазид. При одновременном приеме с вальзартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Одновременное применение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику вальзартана. Указанное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения вальзартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях выявлен четкий антигипертензивный эффект этой комбинации, который превышал таковой каждого из компонентов отдельно, а также эффект плацебо.

Показания

АГ у пациентов при неэффективности монотерапии.

Дозировка

  • рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 1 раз в сутки. В клинических условиях можно применять таблетки, содержащие 80 мг вальзартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или в случае неэффективности дозирования — таблетки, содержащие 160 мг вальзартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  • Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2–4 нед применения.
  • Для пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
  • Для пациентов с незначительной и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождение и без холестаза коррекции дозы не требуется.
  • Продолжительность приема препарата определяет индивидуально врач.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; период беременности и кормления грудью; тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз; анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин); гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия.

Побочные действия

побочные эффекты имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.

С частотой 1% отмечали головную боль, головокружение, назофарингит, утомляемость, кашель, диарею, боль в спине.

С частотой ≤1% — абдоминальную боль, беспокойство, артралгию, астению, бронхит, острый бронхит, боль в груди, головокружение, диспепсию, одышку, сухость во рту, импотенцию, гастроэнтерит, повышенное потоотделение, гипоэстезию, гипокалиемию, гипотензию, бессонницу, судороги мышц, растяжение мышц, тошноту, заложенность носа, боль в области шеи, периферический отек, средний отит, боль в конечностях, ускоренное сердцебиение, парестезию, фаринголарингеальную боль, поллакиурию, повышение температуры тела, синусит, сонливость, растяжение связок, тахикардию, шум в ушах, вертиго, нарушение зрения. Не известно, имели ли эти эффекты причинную связь с терапией препаратом.

Данные постмаркетинговых исследований продемонстрировали единичные случаи ангионевротического отека, сыпи, зуда и других реакций гиперчувствительности/аллергии, включая сывороточную болезнь и васкулит. Сообщалось также об отдельных случаях нарушения функции почек и миалгии. Также зафиксированы случаи отека легких с гранулоцитарной инфильтрацией и депонированием IgG в альвеолярных мембранах, связанные с применением гидрохлоротиазида. Некардиогенный отек легких может быть иммунологически обусловлен идиосинкразической реакцией на гидрохлоротиазид, что отмечается редко.

Результаты лабораторных исследований. У некоторых пациентов, которые получали Диокор, концентрация калия в сыворотке крови снижается более чем на 20% по сравнению с пациентами, принимающими плацебо.

Иногда наблюдалось повышение уровня креатинина и азота мочевины крови приблизительно в 5 и 2 раза соответственно у пациентов, которые принимали Диокор, по сравнению с пациентами, принимающими плацебо.

Нейтропению выявляли в 4 раза реже у пациентов, которые лечились Диокором, по сравнению с пациентами, принимающими плацебо.

Вальзартан. Другие побочные эффекты, которые отмечали в клинических исследованиях монотерапии вальзартаном независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом, выявляли с частотой ≤1%: снижение либидо, ОПН, единичные случаи повышения показателей функции печени.

Гидрохлоротиазид. Средство широко используют на протяжении многих лет, причем чаще применяют в дозе, выше входящей в состав Диокора. При проведении монотерапии тиазидными диуретиками, в том числе гидрохлоротиазидом, возможен ряд побочных эффектов.

Изменения электролитов и метаболизма — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Из других вероятных побочных эффектов отмечали: часто — крапивница и другие виды сыпи, потеря аппетита, умеренно выраженная тошнота и рвота, постуральная гипотензия, выраженность которой возрастает при употреблении алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств, импотенция; редко — фотосенсибилизация, расстройства ЖКТ, запор, диарея, холестаз или желтуха, аритмия, головная боль, головокружение, расстройство сна, депрессия, парестезии, нарушение зрения, тромбоцитопения, иногда пурпура; очень редко — некротический васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны дыхательной системы, включая пневмонит и отек легких; неизвестно – немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома).

Особые указания

комбинации, содержащие фиксированные дозы компонентов (вальзартан + гидрохлоротиазид), необходимо применять как терапию второго ряда выбора. При этом следует учитывать возможность определенных изменений состояния пациентов.

Изменение баланса электролитов. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Диокора с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например гепарином).

Есть сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется часто проверять содержание калия в сыворотке крови.

При применении тиазидных диуретиков могут развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или ОЦК. У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, как, например, при применении диуретиков в высоких дозах, изредка в начале лечения Диокором может возникать артериальная гипотензия с клиническими проявлениями. Поэтому перед началом лечения Диокором необходимо провести коррекцию содержания в организме натрия и/или ОЦК, например путем снижения дозы диуретика.

В случае развития гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение и при необходимости провести в/в инфузию физиологического р-ра. После стабилизации АД лечение Диокором может быть продолжено.

Стеноз почечной артерии. Безопасность применения Диокора у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки не установлена.

Системная красная волчанка. Есть сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызвать обострение системной красной волчанки.

Другие нарушения метаболизма. Тиазидные диуретики могут вызвать изменения толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации ХС, ТГ и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Период беременности и кормления грудью. Учитывая механизм действия антагонистов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода при применении Диокора в период беременности. Не известно, проникает ли Диокор в грудное молоко. Поэтому не следует применять его в период беременности и кормления грудью. Если беременность выявлена в период лечения Диокором, препарат необходимо отменить как можно скорее.

Дети. Безопасность и эффективность применения Диокора у детей пока не установлена, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При приеме Диокора, так же, как и других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Взаимодействие

возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении Диокора с другими антигипертензивными препаратами.

Следует соблюдать осторожность и часто проверять содержание калия в сыворотке крови при применении этого препарата с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (гепарин и т.п.).

При одновременном приеме препарата с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками сообщали об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови. Опыт одновременного применения Дикора и лития отсутствует. Однако рекомендуется проверять концентрацию лития в сыворотке крови во время их одновременного применения.

Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии вальзартаном одновременно с такими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Поскольку в состав Диокора входит тиазидный диуретик, потенциально возможны такие лекарственные взаимодействия:

тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов;

возможно снижение диуретического и антигипертензивного действия тиазидного компонента Диокора при одновременном применении с НПВП (например производными салициловой кислоты, индометацином); сопутствующая гиповолемия может привести к развитию ОПН.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении салуретиков, ГКС, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.

Тиазидные диуретики могут вызывать такие побочные эффекты, как гипокалиемия или гипомагниемия, что в свою очередь повышает риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.

Может понадобиться коррекция дозы инсулина или перорального сахароснижающего препарата.

Сочетанное применение тиазидных диуретиков может повысить частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; повысить риск развития побочных эффектов амантадина; усилить гипергликемическое действие диазоксида; снизить выведение почками цитотоксических препаратов (например циклофосфамида, метотрексата) и привести к потенцированию их миелосупрессивного действия.

Повышение биодоступности тиазидного диуретика определяют при одновременном применении блокаторов холинорецепторов (например атропина, биперидена), что связано со снижением двигательной активности пищеварительного тракта и задержкой опорожнения желудка.

Есть сообщения о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении тиазидного диуретика и метилдопы.

Колестирамин уменьшает всасывание тиазидных диуретиков.

При одновременном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно потенцирование повышения концентрации кальция в сыворотке крови.

Одновременное применение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появление симптомов, напоминающих обострение подагры.

Передозировка

сообщений нет. Основным симптомом передозировки может быть заметная артериальная гипотензия. Если препарат был принят недавно, нужно вызвать рвоту. При гипотензии обычным методом терапии является в/в вливание физиологического р-ра.

Диокор невозможно вывести из организма путем гемодиализа в связи со связыванием вальзартана с белками плазмы крови, хотя для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Описание препарата Диокор на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Диокор: инструкции


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг/12,5 мг по 10 таблеток в блистере; по 1, по 3, по 4 или по 9 блистеров в пачке из картона


Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг/12,5 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1, по 3, по 4 или по 9 блистеров в пачке из картона


Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3, или 4, или 9 блистеров в картонной пачке


Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит валсартана 160 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3, или 4, или 9 блистеров в картонной пачке


Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит валсартана 80 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 160 мг in bulk: по 7 кг таблеток в пакетах в контейнерах


Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит валсартана 160 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 80 мг in bulk: по 6 кг таблеток в пакетах в контейнерах


Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит валсартана 80 мг


Производитель:

Украина

Динамика цен на «Диокор табл. п/о 80мг/12,5мг №30»

Диокор цена в Аптеке 911

Название Цена
Диокор табл. п/о 80мг/12,5мг №30 206.40 грн.
Диокор табл. п/о 160мг/12,5мг №30 245.40 грн.
Диокор Соло табл. п/о 80мг №30 172.20 грн.
Диокор табл. п/о 80мг/12,5мг №90 513.90 грн.
Диокор табл. п/о 160мг/12,5мг №90 666.00 грн.
✅ Категория препаратов Диокор
✅ Количество препаратов в каталоге 8
✅ Средняя цена препарата 383.36 грн.
✅ Самый дешевый препарат 172.20 грн.
✅ Самый дорогой препарат 666.00 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск
Источник

Таблетки массой 500 мг.

Номер свидетельства

Форма выпуска

Таблетки массой 500 мг.

Состав

Цикорий, плоды шиповника, трава репешка, хитозан, корни одуванчика, топинамбур, семена льна, створки фасоли, корни и корневища девясила, корни лопуха, трава зверобоя, трава галеги, побеги черники, листья берёзы, листья персика, листья подорожника, цветки календулы, корни копеечника, плоды боярышника, листья грецкого ореха, трава эхинацеи, листья крапивы, цветки клевера, трава стевии.

Вспомогательные компоненты: крахмал, диоксид кремния, стеарат кальция.

Область применения

В качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, гиперицина, гидроксикоричных кислот.

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными препаратами, прогрессирующие системные заболевания, аутоиммунные заболевания.

Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Производитель

ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о биологически активной добавке Диакор:

  • Отзывы
  • Вопросы

Информация о биологически активной добавке Диакор предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке БАД.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Декоративный камин своими руками из пеноплекса пошаговая инструкция
  • Декс таблетки инструкция по применению цена
  • Декомед порошок инструкция по применению
  • Декоративный камин своими руками из коробок пошаговая инструкция
  • Деконекс 22 liq инструкция по применению

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии