Decadron Elixir Prescribing Information
Package insert / product label
Generic name: dexamethasone
Dosage form: elixir
Drug class: Glucocorticoids
J Code (medical billing code): J8540 (0.25 mg, oral)
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Mar 30, 2023.
The Decadron brand name has been discontinued in the U.S. If generic versions of this product have been approved by the FDA, there may be generic equivalents available.
On This Page
Decadron Elixir Description
Each 5 mL (teaspoonful) contains:
Dexamethasone, USP ….. 0.5 mg
Also contains:
Benzoic Acid, USP (as preservative) ….. 0.1%
Alcohol (% v/v) ….. 5.1%
Inactive Ingredients: artificial raspberry flavor; citric acid; FD&C red no. 40; sucrose; propylene glycol and purified water. It may also contain sodium citrate dihydrate.
Glucocorticoids are adrenocortical steroids, both naturally occurring and synthetic, which are readily absorbed from the gastrointestinal tract.
Dexamethasone, a synthetic adrenocortical steroid, is a white to practically white, odorless, crystalline powder. It is stable in air. It is practically insoluble in water. The molecular weight is 392.47. It is designated chemically as 9-fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione. The molecular formula is C22H29FO5 and the structural formula is:
Decadron Elixir — Clinical Pharmacology
Naturally occurring glucocorticoids, (hydrocortisone and cortisone), which also have salt-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenocortical deficiency states. Their synthetic analogs, including dexamethasone, are primarily used for their potent anti-inflammatory effects in disorders of many organ systems.
Glucocorticoids cause profound and varied metabolic effects. In addition, they modify the body’s immune responses to diverse stimuli.
At equipotent anti-inflammatory doses, dexamethasone almost completely lacks the sodium-retaining property of hydrocortisone and closely related derivatives of hydrocortisone.
Indications and Usage for Decadron Elixir
-
Endocrine Disorders: Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance).
Congenital adrenal hyperplasia
Nonsuppurative thyroiditis
Hypercalcemia associated with cancer -
Rheumatic Disorders: As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in:
Psoriatic arthritis
Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy)
Ankylosing spondylitis
Acute and subacute bursitis
Acute nonspecific tenosynovitis
Acute gouty arthritis
Post-traumatic osteoarthritis
Synovitis of osteoarthritis
Epicondylitis -
Collagen Diseases: During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of:
Systemic lupus erythematosus
Acute rheumatic carditis - Dermatologic Diseases:
Pemphigus
Bullous dermatitis herpetiformis
Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome)
Exfoliative dermatitis
Mycosis fungoides
Severe psoriasis
Severe seborrheic dermatitis -
Allergic States: Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment:
Seasonal or perennial allergic rhinitis
Bronchial asthma
Contact dermatitis
Atopic dermatitis
Serum sickness
Drug hypersensitivity reactions -
Ophthalmic Diseases: Severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye and its adnexa, such as:
Allergic conjunctivitis
Keratitis
Allergic corneal marginal ulcers
Herpes zoster ophthalmicus
Iritis and iridocyclitis
Chorioretinitis
Anterior segment inflammation
Diffuse posterior uveitis and choroiditis
Optic neuritis
Sympathetic ophthalmia -
Respiratory Diseases:
Symptomatic sarcoidosis
Loeffler’s syndrome not manageable by other means
Berylliosis
Fulminating or disseminated pulmonary tuberculosis when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy
Aspiration pneumonitis -
Hematologic Disorders:
Idiopathic thrombocytopenic purpura in adults
Secondary thrombocytopenia in adults
Acquired (autoimmune) hemolytic anemia
Erythroblastopenia (RBC anemia)
Congenital (erythroid) hypoplastic anemia -
Neoplastic Diseases: For palliative management of:
Leukemia and lymphomas in adults
Acute leukemia of childhood - Edematous States: To induce a diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia, of the idiopathic type or that due to lupus erythematosus
-
Gastrointestinal Diseases: To tide the patient over a critical period of the disease in:
Ulcerative colitis
Regional enteritis -
Miscellaneous:
Tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy
Trichinosis with neurologic or myocardial involvement - Diagnostic testing of adrenocortical hyperfunction.
Contraindications
Systemic fungal infections
Hypersensitivity to this product
Warnings
In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated.
Drug-induced secondary adrenocortical insufficiency may result from too rapid withdrawal of corticosteroids and may be minimized by gradual reduction of dosage. This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, hormone therapy should be reinstituted. If the patient is receiving steroids already, dosage may have to be increased. Since mineralocorticoid secretion may be impaired, salt and/or a mineralocorticoid should be administered concurrently.
Corticosteroids may mask some signs of infection, and new infections may appear during their use. There may be decreased resistance and inability to localize infection when corticosteroids are used. Moreover, corticosteroids may affect the nitroblue-tetrazolium test for bacterial infection and produce false-negative results.
In cerebral malaria, a double-blind trial has shown that the use of corticosteroids is associated with prolongation of coma and a higher incidence of pneumonia and gastrointestinal bleeding.
Corticosteroids may activate latent amebiasis. Therefore, it is recommended that latent or active amebiasis be ruled out before initiating corticosteroid therapy in any patient who has spent time in the tropics or any patient with unexplained diarrhea.
Prolonged use of corticosteroids may produce posterior subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.
Usage in Pregnancy: Since adequate human reproduction studies have not been done with corticosteroids, use of these drugs in pregnancy or in women of childbearing potential requires that the anticipated benefits be weighed against the possible hazards to the mother and embryo or fetus. Infants born of mothers who have received substantial doses of corticosteroids during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism.
Corticosteroids appear in breast milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other unwanted effects. Mothers taking pharmacologic doses of corticosteroids should be advised not to nurse.
Average and large doses of hydrocortisone or cortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium. These effects are less likely to occur with the synthetic derivatives except when used in large doses. Dietary salt restriction and potassium supplementation may be necessary. All corticosteroids increase calcium excretion.
Administration of live virus vaccines, including smallpox, is contraindicated in individuals receiving immunosuppressive doses of corticosteroids. If inactivated viral or bacterial vaccines are administered to individuals receiving immunosuppressive doses of corticosteroids, the expected serum antibody response may not be obtained. However, immunization procedures may be undertaken in patients who are receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g., for Addison’s disease.
Persons who are on drugs which suppress the immune system are more susceptible to infections than healthy individuals. Chickenpox and measles, for example, can have more serious or even fatal course in non-immune children or adults on corticosteroids. In such children or adults who have not had these diseases, particular care should be taken to avoid exposure. How the dose, route and duration of corticosteroid administration affects the risk of developing a disseminated infection is not known. The contribution of the underlying disease and/or prior corticosteroid treatment to the risk is also not known. If exposed to chickenpox, prophylaxis with varicella zoster immune globulin (VZIG) may be indicated. If exposed to measles, prophylaxis with pooled intramuscular immunoglobulin (IG) may be indicated. (See the respective package inserts for complete VZIG and IG prescribing information.) If chickenpox develops, treatment with antiviral agents may be considered.
The use of DECADRON® Elixir in active tuberculosis should be restricted to those cases of fulminating or disseminated tuberculosis in which the corticosteroid is used for the management of the disease in conjunction with an appropriate antituberculous regimen.
If corticosteroids are indicated in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, close observation is necessary as reactivation of the disease may occur. During prolonged corticosteroid therapy, these patients should receive chemoprophylaxis.
Literature reports suggest an apparent association between use of corticosteroids and left ventricular free wall rupture after a recent myocardial infarction; therefore, therapy with corticosteroids should be used with great caution in these patients.
Precautions
Following prolonged therapy, withdrawal of corticosteroids may result in symptoms of the corticosteroid withdrawal syndrome including fever, myalgia, arthralgia, and malaise. This may occur in patients even without evidence of adrenal insufficiency.
There is an enhanced effect of corticosteroids in patients with hypothyroidism and in those with cirrhosis.
Corticosteroids should be used cautiously in patients with ocular herpes simplex because of possible corneal perforation.
The lowest possible dose of corticosteroid should be used to control the condition under treatment, and when reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual.
Psychic derangements may appear when corticosteroids are used, ranging from euphoria, insomnia, mood swings, personality changes, and severe depression, to frank psychotic manifestations. Also, existing emotional instability or psychotic tendencies may be aggravated by corticosteroids.
Aspirin should be used cautiously in conjunction with corticosteroids in hypoprothrombinemia.
Steroids should be used with caution in nonspecific ulcerative colitis, if there is a probability of impending perforation, abscess, or other pyogenic infection, diverticulitis, fresh intestinal anastomoses, active or latent peptic ulcer, renal insufficiency, hypertension, osteoporosis and myasthenia gravis. Signs of peritoneal irritation following gastrointestinal perforation in patients receiving large doses of corticosteroids may be minimal or absent. Fat embolism has been reported as a possible complication of hypercortisonism.
When large doses are given, some authorities advise that corticosteroids be taken with meals and antacids taken between meals to help to prevent peptic ulcer.
Growth and development of infants and children on prolonged corticosteroid therapy should be carefully observed.
Steroids may increase or decrease motility and number of spermatozoa in some patients.
Phenytoin, phenobarbital, ephedrine, and rifampin may enhance the metabolic clearance of corticosteroids, resulting in decreased blood levels and lessened physiologic activity, thus requiring adjustment in corticosteroid dosage. These interactions may interfere with dexamethasone suppression tests which should be interpreted with caution during administration of these drugs.
False-negative results in the dexamethasone suppression test (DST) in patients being treated with indomethacin have been reported. Thus, results of the DST should be interpreted with caution in these patients.
The prothrombin time should be checked frequently in patients who are receiving corticosteroids and coumarin anticoagulants at the same time because of reports that corticosteroids have altered the response to these anticoagulants. Studies have shown that the usual effect produced by adding corticosteroids is inhibition of response to coumarins, although there have been some conflicting reports of potentiation not substantiated by studies.
When corticosteroids are administered concomitantly with potassium-depleting diuretics, patients should be observed closely for development of hypokalemia.
Patient Counseling Information
Persons who are on immunosuppressant doses of corticosteroids should be warned to avoid exposure to chickenpox or measles. Patients should also be advised that if they are exposed, medical advice should be sought without delay.
Adverse Reactions/Side Effects
| Fluid and Electrolyte Disturbances: | |||
| Sodium retention | Potassium loss | ||
| Fluid retention | Hypokalemic alkalosis | ||
| Congestive heart failure in susceptible patients | Hypertension | ||
| Musculoskeletal: | |||
| Muscle weakness | Vertebral compression fractures | ||
| Steroid myopathy | Loss of muscle mass | ||
| Osteoporosis | Pathologic fracture of long bones | ||
| Aseptic necrosis of femoral and humeral heads | Tendon rupture | ||
| Gastrointestinal: | |||
| Pancreatitis | Ulcerative esophagitis | ||
| Abdominal distention | Perforation of the small and large bowel, particularly in patients with inflammatory bowel disease | ||
| Peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage | |||
| Dermatologic: | |||
| Impaired wound healing | Petechiae and ecchymoses | ||
| Thin fragile skin | Increased sweating | ||
| Erythema | Other cutaneous reactions, such as allergic dermatitis, urticaria, angioneurotic edema | ||
| May suppress reactions to skin tests | |||
| Neurologic: | |||
| Convulsions | Increased intracranial pressure with papilledema (pseudotumor cerebri) usually after treatment | ||
| Vertigo | |||
| Headache | |||
| Psychic Disturbances | |||
| Endocrine: | |||
| Menstrual irregularities | Decreased carbohydrate tolerance | ||
| Development of cushingoid state | Suppression of growth in children | ||
| Manifestations of latent diabetes mellitus | Increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes | ||
| Secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness, particularly in times of stress, as in trauma, surgery, or illness | Hirsutism | ||
| Ophthalmic: | |||
| Posterior subcapsular cataracts | Glaucoma | ||
| Increased intraocular pressure | Exophthalmos | ||
| Metabolic: | |||
| Negative nitrogen balance due to protein catabolism | |||
| Cardiovascular: | |||
| Myocardial rupture following recent myocardial infarction (See WARNINGS) | |||
| Other: | |||
| Hypersensitivity | Nausea | ||
| Thromboembolism | Malaise | ||
| Weight gain | Hiccups | ||
| Increased appetite |
Overdosage
Reports of acute toxicity and/or death following overdosage of glucocorticoids are rare. In the event of overdosage, no specific antidote is available; treatment is supportive and symptomatic.
The oral LD50 of dexamethasone in female mice was 6.5 g/kg.
Decadron Elixir Dosage and Administration
For oral administration: DOSAGE REQUIREMENTS ARE VARIABLE AND MUST BE INDIVIDUALIZED ON THE BASIS OF THE DISEASE AND THE RESPONSE OF THE PATIENT.
The initial dosage varies from 0.75 to 9 mg a day depending on the disease being treated. In less severe diseases doses lower than 0.75 mg may suffice, while in severe diseases doses higher than 9 mg may be required. The initial dosage should be maintained or adjusted until the patient’s response is satisfactory. If satisfactory clinical response does not occur after a reasonable period of time, discontinue DECADRON® Elixir and transfer the patient to other therapy.
After a favorable initial response, the proper maintenance dosage should be determined by decreasing the initial dosage in small amounts to the lowest dosage that maintains an adequate clinical response.
Patients should be observed closely for signs that might require dosage adjustment, including changes in clinical status resulting from remissions or exacerbations of the disease, individual drug responsiveness, and the effect of stress (e.g., surgery, infection, trauma). During stress it may be necessary to increase dosage temporarily.
If the drug is to be stopped after more than a few days of treatment, it usually should be withdrawn gradually.
The following milligram equivalents facilitate changing to DECADRON® Elixir from other glucocorticoids:
| Dexamethasone Elixir | Methylprednisolone and Triamcinolone | Prednisolone and Prednisone | Hydrocortisone | Cortisone |
| 0.75 mg = | 4 mg = | 5 mg = | 20 mg = | 25 mg |
Dexamethasone suppression tests
- Tests for Cushing’s syndrome.
Give 1 mg of Dexamethasone orally at 11:00 p.m. Blood is drawn for plasma cortisol determination at 8:00 a.m. the following morning.
For greater accuracy, give 0.5 mg of Dexamethasone orally every 6 hours for 48 hours. Twenty-four hour urine collections are made for determination of 17-hydroxycorticosteroid excretion. - Test to distinguish Cushing’s syndrome due to pituitary ACTH excess from Cushing’s syndrome due to other causes.
Give 2 mg of Dexamethasone orally every 6 hours for 48 hours. Twenty-four hour urine collections are made for determination of 17-hydroxycorticosteroid excretion.
How is Decadron Elixir supplied
DECADRON® Dexamethasone Elixir, USP 0.5 mg/5 mL is supplied as a clear, red, raspberry-flavored liquid in the following size:
| 8 fl oz (237 mL) bottle | NDC 58463-010-08 |
Storage and Handling
Store at 20˚-25˚C (68˚-77˚F) [See USP Controlled Room Temperature].
KEEP TIGHTLY CLOSED
AVOID FREEZING
Dispense in a tight container as defined in the USP.
Rx Only
Manufactured for:
Pragma Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, NY 11560
Distributed by:
Fera Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, NY 11560
| R0-7/17 | PPI-010, Rev. 0717 |
| DO NOT USE IF BAND PRINTED “SEALED FOR YOUR PROTECTION” AROUND CAP IS BROKEN OR MISSING. |
Each 5 mL (teaspoonful) contains:
Dexamethasone, USP ….. 0.5 mg
Also contains:
Benzoic Acid, USP (as preservative) ….. 0.1%
Alcohol (% v/v) ….. 5.1%
USUAL ADULT DOSAGE: See accompanying package insert.
WARNINGS: KEEP THIS AND ALL DRUGS OUT OF THE REACH OF CHILDREN. In case of accidental overdose, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.
Store at 20° – 25°C (68° – 77°F)
[see USP Controlled Room Temperature].
KEEP TIGHTLY CLOSED
AVOID FREEZING
Dispense in a tight container as defined in the USP.
Manufactured for:
Pragma Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, NY 11560
Distributed by:
Fera Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, NY 11560
R0-7/17
Principal Display Panel — Decadron Bottle Label
NDC 58463-010-08
DECADRON®
Dexamethasone Elixir, USP
0.5 mg/5 mL
Contains 5.1% Alcohol (% v/v)
NET: 8 fl oz (237 mL) Rx only
Pragma®
| DECADRON dexamethasone elixir |
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
Labeler — Pragma Pharmaceuticals, LLC
(078813515)
Frequently asked questions
- Can I use expired neomycin and polymyxin b sulfates, dexamethasone ophthalmic?
Medical Disclaimer
Decadron Elixir Prescribing Information
Package insert / product label
Generic name: dexamethasone
Dosage form: elixir
Drug class: Glucocorticoids
J Code (medical billing code): J8540 (0.25 mg, oral)
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Mar 30, 2023.
The Decadron brand name has been discontinued in the U.S. If generic versions of this product have been approved by the FDA, there may be generic equivalents available.
On This Page
- Description
- Clinical Pharmacology
- Indications and Usage
- Contraindications
- Warnings
- Precautions
- Patient Counseling Information
- Adverse Reactions/Side Effects
- Overdosage
- Dosage and Administration
- How Supplied/Storage and Handling
- Storage and Handling
Decadron Elixir Description
Each 5 mL (teaspoonful) contains:
Dexamethasone, USP ….. 0.5 mg
Also contains:
Benzoic Acid, USP (as preservative) ….. 0.1%
Alcohol (% v/v) ….. 5.1%
Inactive Ingredients: artificial raspberry flavor; citric acid; FD&C red no. 40; sucrose; propylene glycol and purified water. It may also contain sodium citrate dihydrate.
Glucocorticoids are adrenocortical steroids, both naturally occurring and synthetic, which are readily absorbed from the gastrointestinal tract.
Dexamethasone, a synthetic adrenocortical steroid, is a white to practically white, odorless, crystalline powder. It is stable in air. It is practically insoluble in water. The molecular weight is 392.47. It is designated chemically as 9-fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione. The molecular formula is C22H29FO5 and the structural formula is:
Decadron Elixir — Clinical Pharmacology
Naturally occurring glucocorticoids, (hydrocortisone and cortisone), which also have salt-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenocortical deficiency states. Their synthetic analogs, including dexamethasone, are primarily used for their potent anti-inflammatory effects in disorders of many organ systems.
Glucocorticoids cause profound and varied metabolic effects. In addition, they modify the body’s immune responses to diverse stimuli.
At equipotent anti-inflammatory doses, dexamethasone almost completely lacks the sodium-retaining property of hydrocortisone and closely related derivatives of hydrocortisone.
Indications and Usage for Decadron Elixir
-
Endocrine Disorders: Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance).
Congenital adrenal hyperplasia
Nonsuppurative thyroiditis
Hypercalcemia associated with cancer -
Rheumatic Disorders: As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in:
Psoriatic arthritis
Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy)
Ankylosing spondylitis
Acute and subacute bursitis
Acute nonspecific tenosynovitis
Acute gouty arthritis
Post-traumatic osteoarthritis
Synovitis of osteoarthritis
Epicondylitis -
Collagen Diseases: During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of:
Systemic lupus erythematosus
Acute rheumatic carditis - Dermatologic Diseases:
Pemphigus
Bullous dermatitis herpetiformis
Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome)
Exfoliative dermatitis
Mycosis fungoides
Severe psoriasis
Severe seborrheic dermatitis -
Allergic States: Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment:
Seasonal or perennial allergic rhinitis
Bronchial asthma
Contact dermatitis
Atopic dermatitis
Serum sickness
Drug hypersensitivity reactions -
Ophthalmic Diseases: Severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye and its adnexa, such as:
Allergic conjunctivitis
Keratitis
Allergic corneal marginal ulcers
Herpes zoster ophthalmicus
Iritis and iridocyclitis
Chorioretinitis
Anterior segment inflammation
Diffuse posterior uveitis and choroiditis
Optic neuritis
Sympathetic ophthalmia -
Respiratory Diseases:
Symptomatic sarcoidosis
Loeffler’s syndrome not manageable by other means
Berylliosis
Fulminating or disseminated pulmonary tuberculosis when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy
Aspiration pneumonitis -
Hematologic Disorders:
Idiopathic thrombocytopenic purpura in adults
Secondary thrombocytopenia in adults
Acquired (autoimmune) hemolytic anemia
Erythroblastopenia (RBC anemia)
Congenital (erythroid) hypoplastic anemia -
Neoplastic Diseases: For palliative management of:
Leukemia and lymphomas in adults
Acute leukemia of childhood - Edematous States: To induce a diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia, of the idiopathic type or that due to lupus erythematosus
-
Gastrointestinal Diseases: To tide the patient over a critical period of the disease in:
Ulcerative colitis
Regional enteritis -
Miscellaneous:
Tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy
Trichinosis with neurologic or myocardial involvement - Diagnostic testing of adrenocortical hyperfunction.
Contraindications
Systemic fungal infections
Hypersensitivity to this product
Warnings
In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated.
Drug-induced secondary adrenocortical insufficiency may result from too rapid withdrawal of corticosteroids and may be minimized by gradual reduction of dosage. This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, hormone therapy should be reinstituted. If the patient is receiving steroids already, dosage may have to be increased. Since mineralocorticoid secretion may be impaired, salt and/or a mineralocorticoid should be administered concurrently.
Corticosteroids may mask some signs of infection, and new infections may appear during their use. There may be decreased resistance and inability to localize infection when corticosteroids are used. Moreover, corticosteroids may affect the nitroblue-tetrazolium test for bacterial infection and produce false-negative results.
In cerebral malaria, a double-blind trial has shown that the use of corticosteroids is associated with prolongation of coma and a higher incidence of pneumonia and gastrointestinal bleeding.
Corticosteroids may activate latent amebiasis. Therefore, it is recommended that latent or active amebiasis be ruled out before initiating corticosteroid therapy in any patient who has spent time in the tropics or any patient with unexplained diarrhea.
Prolonged use of corticosteroids may produce posterior subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.
Usage in Pregnancy: Since adequate human reproduction studies have not been done with corticosteroids, use of these drugs in pregnancy or in women of childbearing potential requires that the anticipated benefits be weighed against the possible hazards to the mother and embryo or fetus. Infants born of mothers who have received substantial doses of corticosteroids during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism.
Corticosteroids appear in breast milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other unwanted effects. Mothers taking pharmacologic doses of corticosteroids should be advised not to nurse.
Average and large doses of hydrocortisone or cortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium. These effects are less likely to occur with the synthetic derivatives except when used in large doses. Dietary salt restriction and potassium supplementation may be necessary. All corticosteroids increase calcium excretion.
Administration of live virus vaccines, including smallpox, is contraindicated in individuals receiving immunosuppressive doses of corticosteroids. If inactivated viral or bacterial vaccines are administered to individuals receiving immunosuppressive doses of corticosteroids, the expected serum antibody response may not be obtained. However, immunization procedures may be undertaken in patients who are receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g., for Addison’s disease.
Persons who are on drugs which suppress the immune system are more susceptible to infections than healthy individuals. Chickenpox and measles, for example, can have more serious or even fatal course in non-immune children or adults on corticosteroids. In such children or adults who have not had these diseases, particular care should be taken to avoid exposure. How the dose, route and duration of corticosteroid administration affects the risk of developing a disseminated infection is not known. The contribution of the underlying disease and/or prior corticosteroid treatment to the risk is also not known. If exposed to chickenpox, prophylaxis with varicella zoster immune globulin (VZIG) may be indicated. If exposed to measles, prophylaxis with pooled intramuscular immunoglobulin (IG) may be indicated. (See the respective package inserts for complete VZIG and IG prescribing information.) If chickenpox develops, treatment with antiviral agents may be considered.
The use of DECADRON® Elixir in active tuberculosis should be restricted to those cases of fulminating or disseminated tuberculosis in which the corticosteroid is used for the management of the disease in conjunction with an appropriate antituberculous regimen.
If corticosteroids are indicated in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, close observation is necessary as reactivation of the disease may occur. During prolonged corticosteroid therapy, these patients should receive chemoprophylaxis.
Literature reports suggest an apparent association between use of corticosteroids and left ventricular free wall rupture after a recent myocardial infarction; therefore, therapy with corticosteroids should be used with great caution in these patients.
Precautions
Following prolonged therapy, withdrawal of corticosteroids may result in symptoms of the corticosteroid withdrawal syndrome including fever, myalgia, arthralgia, and malaise. This may occur in patients even without evidence of adrenal insufficiency.
There is an enhanced effect of corticosteroids in patients with hypothyroidism and in those with cirrhosis.
Corticosteroids should be used cautiously in patients with ocular herpes simplex because of possible corneal perforation.
The lowest possible dose of corticosteroid should be used to control the condition under treatment, and when reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual.
Psychic derangements may appear when corticosteroids are used, ranging from euphoria, insomnia, mood swings, personality changes, and severe depression, to frank psychotic manifestations. Also, existing emotional instability or psychotic tendencies may be aggravated by corticosteroids.
Aspirin should be used cautiously in conjunction with corticosteroids in hypoprothrombinemia.
Steroids should be used with caution in nonspecific ulcerative colitis, if there is a probability of impending perforation, abscess, or other pyogenic infection, diverticulitis, fresh intestinal anastomoses, active or latent peptic ulcer, renal insufficiency, hypertension, osteoporosis and myasthenia gravis. Signs of peritoneal irritation following gastrointestinal perforation in patients receiving large doses of corticosteroids may be minimal or absent. Fat embolism has been reported as a possible complication of hypercortisonism.
When large doses are given, some authorities advise that corticosteroids be taken with meals and antacids taken between meals to help to prevent peptic ulcer.
Growth and development of infants and children on prolonged corticosteroid therapy should be carefully observed.
Steroids may increase or decrease motility and number of spermatozoa in some patients.
Phenytoin, phenobarbital, ephedrine, and rifampin may enhance the metabolic clearance of corticosteroids, resulting in decreased blood levels and lessened physiologic activity, thus requiring adjustment in corticosteroid dosage. These interactions may interfere with dexamethasone suppression tests which should be interpreted with caution during administration of these drugs.
False-negative results in the dexamethasone suppression test (DST) in patients being treated with indomethacin have been reported. Thus, results of the DST should be interpreted with caution in these patients.
The prothrombin time should be checked frequently in patients who are receiving corticosteroids and coumarin anticoagulants at the same time because of reports that corticosteroids have altered the response to these anticoagulants. Studies have shown that the usual effect produced by adding corticosteroids is inhibition of response to coumarins, although there have been some conflicting reports of potentiation not substantiated by studies.
When corticosteroids are administered concomitantly with potassium-depleting diuretics, patients should be observed closely for development of hypokalemia.
Patient Counseling Information
Persons who are on immunosuppressant doses of corticosteroids should be warned to avoid exposure to chickenpox or measles. Patients should also be advised that if they are exposed, medical advice should be sought without delay.
Adverse Reactions/Side Effects
| Fluid and Electrolyte Disturbances: | |||
| Sodium retention | Potassium loss | ||
| Fluid retention | Hypokalemic alkalosis | ||
| Congestive heart failure in susceptible patients | Hypertension | ||
| Musculoskeletal: | |||
| Muscle weakness | Vertebral compression fractures | ||
| Steroid myopathy | Loss of muscle mass | ||
| Osteoporosis | Pathologic fracture of long bones | ||
| Aseptic necrosis of femoral and humeral heads | Tendon rupture | ||
| Gastrointestinal: | |||
| Pancreatitis | Ulcerative esophagitis | ||
| Abdominal distention | Perforation of the small and large bowel, particularly in patients with inflammatory bowel disease | ||
| Peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage | |||
| Dermatologic: | |||
| Impaired wound healing | Petechiae and ecchymoses | ||
| Thin fragile skin | Increased sweating | ||
| Erythema | Other cutaneous reactions, such as allergic dermatitis, urticaria, angioneurotic edema | ||
| May suppress reactions to skin tests | |||
| Neurologic: | |||
| Convulsions | Increased intracranial pressure with papilledema (pseudotumor cerebri) usually after treatment | ||
| Vertigo | |||
| Headache | |||
| Psychic Disturbances | |||
| Endocrine: | |||
| Menstrual irregularities | Decreased carbohydrate tolerance | ||
| Development of cushingoid state | Suppression of growth in children | ||
| Manifestations of latent diabetes mellitus | Increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes | ||
| Secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness, particularly in times of stress, as in trauma, surgery, or illness | Hirsutism | ||
| Ophthalmic: | |||
| Posterior subcapsular cataracts | Glaucoma | ||
| Increased intraocular pressure | Exophthalmos | ||
| Metabolic: | |||
| Negative nitrogen balance due to protein catabolism | |||
| Cardiovascular: | |||
| Myocardial rupture following recent myocardial infarction (See WARNINGS) | |||
| Other: | |||
| Hypersensitivity | Nausea | ||
| Thromboembolism | Malaise | ||
| Weight gain | Hiccups | ||
| Increased appetite |
Overdosage
Reports of acute toxicity and/or death following overdosage of glucocorticoids are rare. In the event of overdosage, no specific antidote is available; treatment is supportive and symptomatic.
The oral LD50 of dexamethasone in female mice was 6.5 g/kg.
Decadron Elixir Dosage and Administration
For oral administration: DOSAGE REQUIREMENTS ARE VARIABLE AND MUST BE INDIVIDUALIZED ON THE BASIS OF THE DISEASE AND THE RESPONSE OF THE PATIENT.
The initial dosage varies from 0.75 to 9 mg a day depending on the disease being treated. In less severe diseases doses lower than 0.75 mg may suffice, while in severe diseases doses higher than 9 mg may be required. The initial dosage should be maintained or adjusted until the patient’s response is satisfactory. If satisfactory clinical response does not occur after a reasonable period of time, discontinue DECADRON® Elixir and transfer the patient to other therapy.
After a favorable initial response, the proper maintenance dosage should be determined by decreasing the initial dosage in small amounts to the lowest dosage that maintains an adequate clinical response.
Patients should be observed closely for signs that might require dosage adjustment, including changes in clinical status resulting from remissions or exacerbations of the disease, individual drug responsiveness, and the effect of stress (e.g., surgery, infection, trauma). During stress it may be necessary to increase dosage temporarily.
If the drug is to be stopped after more than a few days of treatment, it usually should be withdrawn gradually.
The following milligram equivalents facilitate changing to DECADRON® Elixir from other glucocorticoids:
| Dexamethasone Elixir | Methylprednisolone and Triamcinolone | Prednisolone and Prednisone | Hydrocortisone | Cortisone |
| 0.75 mg = | 4 mg = | 5 mg = | 20 mg = | 25 mg |
Dexamethasone suppression tests
- Tests for Cushing’s syndrome.
Give 1 mg of Dexamethasone orally at 11:00 p.m. Blood is drawn for plasma cortisol determination at 8:00 a.m. the following morning.
For greater accuracy, give 0.5 mg of Dexamethasone orally every 6 hours for 48 hours. Twenty-four hour urine collections are made for determination of 17-hydroxycorticosteroid excretion. - Test to distinguish Cushing’s syndrome due to pituitary ACTH excess from Cushing’s syndrome due to other causes.
Give 2 mg of Dexamethasone orally every 6 hours for 48 hours. Twenty-four hour urine collections are made for determination of 17-hydroxycorticosteroid excretion.
How is Decadron Elixir supplied
DECADRON® Dexamethasone Elixir, USP 0.5 mg/5 mL is supplied as a clear, red, raspberry-flavored liquid in the following size:
| 8 fl oz (237 mL) bottle | NDC 58463-010-08 |
Storage and Handling
Store at 20˚-25˚C (68˚-77˚F) [See USP Controlled Room Temperature].
KEEP TIGHTLY CLOSED
AVOID FREEZING
Dispense in a tight container as defined in the USP.
Rx Only
Manufactured for:
Pragma Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, NY 11560
Distributed by:
Fera Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, NY 11560
| R0-7/17 | PPI-010, Rev. 0717 |
| DO NOT USE IF BAND PRINTED “SEALED FOR YOUR PROTECTION” AROUND CAP IS BROKEN OR MISSING. |
Each 5 mL (teaspoonful) contains:
Dexamethasone, USP ….. 0.5 mg
Also contains:
Benzoic Acid, USP (as preservative) ….. 0.1%
Alcohol (% v/v) ….. 5.1%
USUAL ADULT DOSAGE: See accompanying package insert.
WARNINGS: KEEP THIS AND ALL DRUGS OUT OF THE REACH OF CHILDREN. In case of accidental overdose, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.
Store at 20° – 25°C (68° – 77°F)
[see USP Controlled Room Temperature].
KEEP TIGHTLY CLOSED
AVOID FREEZING
Dispense in a tight container as defined in the USP.
Manufactured for:
Pragma Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, NY 11560
Distributed by:
Fera Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, NY 11560
R0-7/17
Principal Display Panel — Decadron Bottle Label
NDC 58463-010-08
DECADRON®
Dexamethasone Elixir, USP
0.5 mg/5 mL
Contains 5.1% Alcohol (% v/v)
NET: 8 fl oz (237 mL) Rx only
Pragma®
| DECADRON dexamethasone elixir |
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
Labeler — Pragma Pharmaceuticals, LLC
(078813515)
Frequently asked questions
- Can I use expired neomycin and polymyxin b sulfates, dexamethasone ophthalmic?
Medical Disclaimer
Это гормональное средство. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, десенсибилизирующее, противошоковое, иммунодепрессивное, антитоксическое действие. Повышает чувствительность бета-адренергических рецепторов к эндогенным катехоламинам. Дексаметазон взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, которые присутствуют во всех тканях, с образованием комплекса, индуцирующего продукцию белков. Способствуют уменьшению количества глобулинов в плазме, стимулирует синтез альбуминов в печени, почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Повышает синтез высших жирных кислот, триглицеридов, стимулирует перераспределение жира, приводит к гиперхолестеринемии. Увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта, повышает повышение поступления глюкозы в кровь из печени, увеличивает синтез аминотрансфераз (активирует глюконеогенез). Задерживает натрий и воду в организме, снижает абсорбцию Са2+, стимулирует выведение К+, вызывает «вымывание» кальция из костей, повышает его почечную экскрецию. Противовоспалительный эффект связан со способностью угнетать высвобождение тучными клетками и эозинофилами веществ-медиаторов воспаления, индуцировать образование липокортинов, снижать количество тучных клеток, уменьшать проницаемость капилляров, стабилизировать клеточные мембраны и мембраны органелл. Действует на всех этапах воспалительного процесса: угнетает синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и т.д.), синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты, повышает устойчивость клеточных мембран к действию разнообразных повреждающих факторов. Иммунодепрессивный эффект обусловлен инволюцией лимфоидной ткани, подавлением миграции В-клеток, взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, угнетением пролиферации лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов и снижением образования антител. Противоаллергический эффект обусловлен снижением продукции и выделения медиаторов аллергии, торможения высвобождения гистамина из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов, уменьшением числа циркулирующих базофилов, подавлением развития соединительной и лимфоидной ткани, уменьшением количества тучных клеток, Т- и В-лимфоцитов, снижением чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетением антителообразования. При обструктивных заболеваниях дыхательных путей тормозит воспалительные процессы, предупреждает или уменьшает выраженность отека слизистых оболочек, снижает эозинофильную инфильтрацию подслизистого слоя эпителия бронхов, предотвращает отложение в в нем циркулирующих иммунных комплексов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов среднего и мелкого калибра к эндогенным катехоламинам, экзогенным симпатомиметикам, уменьшает продукцию и снижает вязкость слизи. Тормозит соединительнотканные реакции при воспалительных процессах, снижает возможность образования рубцовой ткани. Подавляет синтез, секрецию АКТГ, вторично — синтез эндогенных глюкокортикоидов.
Состав и форма выпуска
Активные компоненты: дексаметазон.
Выпускается Декадрон в форме раствора для инъекций (4 мг/мл), таблеток (0,5 мг).
Показания
Показан Декадрон:
— при шоковых состояниях (ожоговом, травматическом, операционном, токсическом, анафилактическом, гемотрансфузионном и др.);
— при аллергических реакциях;
— при отеке мозга;
— при бронхиальной астме (тяжелой форме), астматическом статусе;
— при системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидном артрите, СКВ);
— при надпочечниковой недостаточности;
— при тиреотоксическом кризе;
— при ревматологических заболеваниях;
— при язвенном колите, болезни Крона.
Противопоказания
Для применения по жизненным показаниям единственное противопоказание — гиперчувствительность.
Препарат Декадрон не рекомендуется к применению:
— при острых вирусных, бактериальных или системных грибковых инфекциях (если не применять надлежащую терапию);
— при синдроме Кушинга;
— при вакцинации живой вакциной;
— при тяжелых нарушениях свертывающей системы крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Раствор Декадрон применяют внутривенно, внутримышечно или местно, таблетки — внутрь.
Стандартная начальная доза — 0,5—9 мг в сутки, при необходимости можно увеличить дозу. При назначении высоких доз на протяжении нескольких дней дозу постепенно уменьшают в течение нескольких следующих дней.
Для внутрисуставного введения применяют 0,4—4 мг.
Стандартная доза для детей — 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2, разделенная на три введения.
Передозировка
Симптомы: побочные реакции (перечисленные ниже), синдром Кушинга.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Эндокринные расстройства: стероидный диабет, манифестация латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, угнетение функции надпочечников, задержка полового развития, синдром Иценко-Кушинга (ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, гирсутизм, дисменорея, повышение артериального давления, аменорея, стрии, миастения).
Пищеварительные расстройства: тошнота, панкреатит, рвота, стероидные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, перфорация ЖКТ, эрозивный эзофагит, изменение аппетита, икота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.
Кардиоваскулярные расстройства: аритмии, брадикардия, развитие/усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, повышение артериального давления, тромбозы, гиперкоагуляция.
Неврологические расстройства: эйфория, делирий, дезориентация, галлюцинации, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, паранойя, нервозность, беспокойство, повышение внутричерепного давления, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головная боль.
Офтальмологические расстройства: внезапная потеря зрения, задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Метаболические расстройства: гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, повышенное потоотделение, периферические отеки, гипокалиемический синдром, гипернатриемия.
Опорно-двигательные расстройства: замедление роста, процессов окостенения у детей, остеопороз, разрыв сухожилий мышц, снижение мышечной массы, стероидная миопатия.
Дерматологические расстройства: замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, истончение кожи, стероидные угри, гипер/гипопигментация, стрии, склонность к пиодермии и кандидозу.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: развитие/обострение инфекций.
Условия и сроки хранения
Хранить Декадрон при температуре до +25°С не более срока, обозначенного на упаковке.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Дексаметазон |
 |
Международное наименование — дексаметазон. |
 |
Глюкокортикостероиды |
 |
Показания к применению Декадрон раствор для инъекций 4мг/млБолезнь Аддисона, врожденная гипоплазия надпочечников, надпочечниковая недостаточность (обычно — в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром, тиреоидит (острый, подострый), гипотиреоз, опухолевая гиперкальциемия, шок (анафилактический, посттравматический, послеоперационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.), ревматоидный артрит в фазе обострения, острый ревмокардит, коллагенозы (ревматические заболевания; диссеминированная красная волчанка и др.), воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артриты, тендовагинит, бурсит, эпикондилит, стилоидит, остеохондроз, остеоартроз, болезнь Бехтерева и др.), миозит, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма, астматический статус (в/в, в/м), аллергические и анафилактоидные реакции, в т.ч. вызванные лекарственными средствами, дерматит (контактный, атопический, эксфолиативный, пузырчатый, герпетиформный, себорейный и др.), псориаз, экзема, многоформная экссудативная эритема, пузырчатка, грибовидный микоз, эритродермия и др. кожные заболевания, отек головного мозга (при опухолях, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении легких (в/в, в/м), неспецифический язвенный колит, гепатит, саркоидоз, бериллиоз, диссеминированный туберкулез (только в сочетании с противотуберкулезными средствами), болезнь Леффлера и др. тяжелые респираторные заболевания, анемии (аутоиммунная, гемолитическая, врожденная, гипопластическая, идиопатическая, эритробластопения), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (у взрослых), вторичная тромбоцитопения, лимфома (ходжкинская, неходжкинская), лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический), агранулоцитоз, плазмоцитома и др. заболевания крови, нефротический синдром, тяжелые инфекционные заболевания (при обязательном сочетании с антибиотиками), рассеянный склероз, негнойные и аллергические заболевания глаз (конъюнктивит, кератит, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит, склерит), воспалительные процессы после травм глаза и операций, симпатическая офтальмия, диагностика адренокортикальной недостаточности, гипофизарной низкорослости (у детей), аффективных расстройств, в т.ч. при депрессии. |
 |
Способ применения и дозировка Декадрон раствор для инъекций 4мг/млДозу устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания и состояния больного. Парентерально: в/в, медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях) или в/м 4-20 мг (до 80 мг) 3-4 раза в сутки, поддерживающие дозы 0,2-9 мг в сутки, курс 3-4 дня, затем — прием внутрь. Детям — в/м, 0,02776-0,16665 мг/кг каждые 12-24 ч. Внутрисуставно (в очаг поражения) или периартикулярно (в мягкие ткани): взрослым и подросткам — 0,2-6 мг (2-8 мг), повторно с интервалом от 3 суток до 3 нед по мере необходимости; максимальная доза для взрослых — 80 мг в сутки. При шоке (взрослым) — в/в, 20 мг однократно, затем по 3 мг/кг в течение 24 ч в виде непрерывной инфузии или в/в однократно 2-6 мг/кг, либо в/в по 40 мг каждые 2-6 (4-6) ч. При отеке мозга (взрослым) — 10 мг в/в, затем по 4 мг каждые 6 ч в/м до устранения симптомов; дозу снижают через 2-4 суток и постепенно — в течение 5-7 суток — прекращают лечение. При недостаточности коры надпочечников (детям) — в/м по 0,0233 мг/кг (0,67 мг/м2) в сутки в 3 инъекции каждые третьи сутки, или ежедневно по 0,00776-0,01165 мг/кг(0,233-0,335 мг/м2) в сутки. |
 |
Противопоказания Декадрон раствор для инъекций 4мг/млГиперчувствительность, системные микозы, амебные инфекции, активные формы туберкулеза, инфекционные поражения суставов и околосуставных мягких тканей, период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных), ожирение III-IV степени (внутрь); глазные капли — вирусные, включая простой лишай, ветряную оспу, грибковые и туберкулезные поражения глаз, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), заболевания роговицы с дефектами эпителия, трахома, глаукома.Ограничения к применению: Пептические язвы ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тромбозы, сахарный диабет, остеопороз, болезнь Иценко — Кушинга, острая почечная и/или печеночная недостаточность, психозы, судорожные состояния, миастения, открытоугольная глаукома (внутрь, парентерально), СПИД, беременность, кормление грудью. |
 |
Фармакологическое действиеФармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, иммунодепрессивное. Угнетает фосфолипазу А2, снижает синтез ПГ и ЛТ, препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет ствбилизации мембран лизосом. Уменьшает всасывание и увеличивает выведение кальция; задерживает натрий (и воду), секрецию АКТГ. После введения внутрь быстро и полностью всасывается. В крови связывается(60-70%) со специфическим белком переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Биотрансформируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. T1/2 — 36-54 ч. Выводится с мочой (небольшая часть — лактирующими железами). При нанесении на кожу абсорбция определяется многими факторами: лекарственная форма (вспомогательные вещества), целостность кожного покрова, наличие окклюзионной повязки и др. |
 |
Побочное действие Декадрон раствор для инъекций 4мг/млЗадержка натрия и воды, потеря калия и кальция, отеки, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (с обострением язвенной болезни вплоть до перфорации, кровотечения), геморрагический панкреатит, атония ЖКТ, повышение аппетита, тошнота и рвота, гепатомегалия, мышечная слабость, миопатия, остеопороз, патологические переломы, разрывы сухожилий, аритмия, брадикардия, повышение АД, застойная сердечная недостаточность, инфаркт и дистрофия миокарда, синдром Иценко — Кушинга, гипергликемия, гиперлипопротеинемия, отрицательный азотистый баланс, дисменорея, задержка роста у детей, гирсутизм, снижение иммунитета, подавление регенеративных и репаративных процессов, головокружение, головные боли, нарушения настроения, психозы, повышение внутричерепного давления, судороги, истончение и ранимость кожи, петехии, экхимозы, стрии, эритема и изменение пигментации лица, повышенное потоотделение, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, тромбозы и тромбоэмболии, синдром отмены (недомогание, боли: головные, в животе, суставах и в мышцах), депрессия, вторичная надпочечниковая недостаточность; редко — аллергические реакции (сыпь, зуд). |
 |
ПередозировкаЛечение: при развитии нежелательных явлений — симптоматическое, синдроме Иценко — Кушинга — назначение аминоглутетимида. |
 |
Взаимодействие Декадрон раствор для инъекций 4мг/млСнижают терапевтические и токсические эффекты барбитураты, фенитоин, рифампицин (ускоряют метаболизм), соматотропин, антациды (уменьшают всасывание), усиливают — эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, риск аритмий и гипокалиемии — сердечные гликозиды и диуретики, вероятность отеков и артериальной гипертензии — натрийсодержащие препараты или добавки, тяжелой гипокалиемии, сердечной недостаточности и остеопороза — амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы, риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ — НПВС. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развитие инфекций. Ослабляет гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагуляционную — кумаринов, диуретическую — мочегонных, иммунотропную — вакцинации (подавляет антителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызывает дефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови. |
 |
Особые указанияС осторожностью используют при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите кишечника, гипоальбуминемии. Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона(особенно в случае длительного применения). Кормление грудью на период лечения прекращают. При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологическое обследование, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови. Прекращают терапию только постепенно. Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей во избежание передозировки расчет дозы производят, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и др. инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию. |
 |
Условия храненияСписок Б, при температуре не выше 25°С, не замораживать. |
Декадрон
Действующее вещество:
Дексаметазон* (Dexamethasone*)
Фармгруппа:
Глюкокортикоиды
Инструкция:
1 таблетка содержит дексаметазона 0,5 мг, в упаковке 100 шт.
1 мл раствора для инъекций — дексаметазона фосфата 4 мг, в ампулах по 1 и 2 мл, в упаковке 10 и 1 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, иммунодепрессивное.
Показания препарата Декадрон
Воспалительные и аллергические заболевания, тошнота и рвота, вызываемые химиотерапевтическими средствами, шок и отек мозга (инъекции).
Противопоказания
Гиперчувствительность, микозы, вакцинация живой вирусной вакциной.
Побочные действия препарата Декадрон
Нарушения водно-электролитного баланса, костно-мышечной системы, ЖКТ, эндокринной и сердечно-сосудистой системы; дерматологические, неврологические, офтальмологические, метаболические и другие нарушения.
Взаимодействие
Возможно изменение эффектов при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином, рифампином, индометацином, кумариновыми антикоагулянтами, диуретиками.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в, в/м, внутрисуставно или внутрибурсально. Дозировка и курс лечения устанавливаются индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и реакцией больного. При острых состояниях и в экстренных случаях допустимо применение больших доз (до 20 мг). В дальнейшем дозировку следует поддерживать на минимальном терапевтическом уровне.
Условия хранения препарата Декадрон
Список Б.: В защищенном от света месте.
Описание фармакологического действия
ГКС — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов). Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза. Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани. Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие МКС активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический T1/2 — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечников). По силе ГКС активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания, тошнота и рвота, вызываемые химиотерапевтическими средствами, шок и отек мозга (инъекции).
Форма выпуска
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл;
раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл;
Состав
1 таблетка содержит дексаметазона 0,5 мг, в упаковке 100 шт.
1 мл раствора для инъекций — дексаметазона фосфата 4 мг, в ампулах по 1 и 2 мл, в упаковке 10 и 1 шт.
Фармакодинамика
ГКС — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов). Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза. Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани. Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие МКС активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический T1/2 — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечников). По силе ГКС активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Пре- и поствакцинальный период (8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование). Заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит. Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия. Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга. Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз. Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению. Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, период лактации.
Побочные действия
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ. Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги. Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм. Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные МКС активностью — задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, атрофия кожи и подкожной клетчатки, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции. Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».Передозировка. Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов. В этом случае дозу препарата следует уменьшить. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, в индивидуально подбираемых дозах, величина которых определяется видом заболевания, степенью его активности и характером ответа больного. Средняя суточная доза — 0.75-9 мг. В тяжелых случаях могут применяться и большие дозы, разделенные на 3-4 приема. Максимальная суточная доза — обычно 15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0.5 мг в 3 дня) до поддерживающей — 2-4.5 мг/сут. Минимально эффективная доза — 0.5-1 мг/сут. Детям (в зависимости от возраста) назначают 83.3-333.3 мг/кг или 2.5-10 мкг/кв.м/сут в 3-4 приема. Продолжительность применения дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина). При бронхиальной астме, ревматоидном артрите, язвенном колите — 1.5-3 мг/сут; при СКВ — 2-4.5 мг/сут; при онкогематологических заболеваниях — 7.5-10 мг. Для лечения острых аллергических заболеваний целесообразно комбинировать парентеральное и пероральное введение: 1 день — 4-8 мг парентерально; 2 день — внутрь, 4 мг 3 раза в день; 3, 4 день — внутрь, 4 мг 2 раза в день; 5, 6 день — 4 мг/сут, внутрь; 7 день — отмена препарата. Проба с дексаметазоном (проба Лиддла). Проводится в виде малого и большого тестов. При малом тесте дексаметазон дают больному по 0.5 мг каждые 6 ч в течение суток (т.е. в 8 ч утра, в 14 ч, 20 ч и 2 ч утра). Мочу для определения 17-ОКС или свободного кортизола собирают с 8 ч утра до 8 ч утра 2 дня до назначения дексаметазона и также 2 дня в те же временные промежутки после приема указанных доз дексаметазона. Эти дозы дексаметазона угнетают образование кортикостероидов почти у всех практически здоровых лиц. Через 6 ч после последней дозы дексаметазона содержание кортизола в плазме ниже 135-138 нмоль/л (меньше 4.5-5 мкг/100 мл). Снижение выведения 17-ОКС ниже 3 мг/сут, а свободного кортизола ниже 54-55 нмоль/сут (ниже 19-20 мкг/сут) исключает гиперфункцию коры надпочечников. У лиц, страдающих болезнью или синдромом Иценко-Кушинга, при проведении малого теста изменения секреции кортикостероидов не отмечается. При проведении большого теста дексаметазон назначают по 2 мг каждые 6 ч в течение 2 сут (т.е. 8 мг дексаметазона в день). Также проводят сбор мочи для определения 17-ОКС или свободного кортизола (при необходимости определяют свободный кортизол в плазме). При болезни Иценко-Кушинга отмечается снижение выведения 17-ОКС или свободного кортизола на 50% и более, в то время как при опухолях надпочечников или АКТГ-эктопированном (или кортиколиберин-эктопированном) синдроме выведение кортикостероидов не изменяется. У некоторых больных с АКТГ-эктопированным синдромом снижения выведения кортикостероидов не выявляется даже после приема дексаметазона в дозе 32 мг/сут.
Взаимодействия с другими препаратами
Возможно изменение эффектов при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином, рифампином, индометацином, кумариновыми антикоагулянтами, диуретиками.
Особые указания при приеме
До начала и во время проведения ГКС терапии необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме. Назначая дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение бактерицидными антибиотиками. При ежедневном применении к 5 мес лечения развивается атрофия коры надпочечников. Может маскировать некоторые симптомы инфекций; во время лечения бесполезно проводить иммунизацию. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром «отмены» ГКС (не обусловлен гипокортицизмом): снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, астения. После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с МКС. У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. В I триместре, в период лактации назначают только по «жизненным» показаниям, с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии в период беременности — нарушение роста плода. В III триместре беременности — опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антациды, а также увеличить поступление K+ в организм (диета, препараты K+). Пища должна быть богатой K+, белками, витаминами, с содержанием небольшого количества жиров, углеводов и соли. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте.