Декадрон инструкция по применению цена

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Дексаметазон

Международное наименование — дексаметазон.

Глюкокортикостероиды

Показания к применению Декадрон раствор для инъекций 4мг/мл

Болезнь Аддисона, врожденная гипоплазия надпочечников, надпочечниковая недостаточность (обычно — в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром, тиреоидит (острый, подострый), гипотиреоз, опухолевая гиперкальциемия, шок (анафилактический, посттравматический, послеоперационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.), ревматоидный артрит в фазе обострения, острый ревмокардит, коллагенозы (ревматические заболевания; диссеминированная красная волчанка и др.), воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артриты, тендовагинит, бурсит, эпикондилит, стилоидит, остеохондроз, остеоартроз, болезнь Бехтерева и др.), миозит, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма, астматический статус (в/в, в/м), аллергические и анафилактоидные реакции, в т.ч. вызванные лекарственными средствами, дерматит (контактный, атопический, эксфолиативный, пузырчатый, герпетиформный, себорейный и др.), псориаз, экзема, многоформная экссудативная эритема, пузырчатка, грибовидный микоз, эритродермия и др. кожные заболевания, отек головного мозга (при опухолях, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении легких (в/в, в/м), неспецифический язвенный колит, гепатит, саркоидоз, бериллиоз, диссеминированный туберкулез (только в сочетании с противотуберкулезными средствами), болезнь Леффлера и др. тяжелые респираторные заболевания, анемии (аутоиммунная, гемолитическая, врожденная, гипопластическая, идиопатическая, эритробластопения), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (у взрослых), вторичная тромбоцитопения, лимфома (ходжкинская, неходжкинская), лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический), агранулоцитоз, плазмоцитома и др. заболевания крови, нефротический синдром, тяжелые инфекционные заболевания (при обязательном сочетании с антибиотиками), рассеянный склероз, негнойные и аллергические заболевания глаз (конъюнктивит, кератит, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит, склерит), воспалительные процессы после травм глаза и операций, симпатическая офтальмия, диагностика адренокортикальной недостаточности, гипофизарной низкорослости (у детей), аффективных расстройств, в т.ч. при депрессии.

Способ применения и дозировка Декадрон раствор для инъекций 4мг/мл

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания и состояния больного. Парентерально: в/в, медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях) или в/м 4-20 мг (до 80 мг) 3-4 раза в сутки, поддерживающие дозы 0,2-9 мг в сутки, курс 3-4 дня, затем — прием внутрь. Детям — в/м, 0,02776-0,16665 мг/кг каждые 12-24 ч. Внутрисуставно (в очаг поражения) или периартикулярно (в мягкие ткани): взрослым и подросткам — 0,2-6 мг (2-8 мг), повторно с интервалом от 3 суток до 3 нед по мере необходимости; максимальная доза для взрослых — 80 мг в сутки. При шоке (взрослым) — в/в, 20 мг однократно, затем по 3 мг/кг в течение 24 ч в виде непрерывной инфузии или в/в однократно 2-6 мг/кг, либо в/в по 40 мг каждые 2-6 (4-6) ч. При отеке мозга (взрослым) — 10 мг в/в, затем по 4 мг каждые 6 ч в/м до устранения симптомов; дозу снижают через 2-4 суток и постепенно — в течение 5-7 суток — прекращают лечение. При недостаточности коры надпочечников (детям) — в/м по 0,0233 мг/кг (0,67 мг/м2) в сутки в 3 инъекции каждые третьи сутки, или ежедневно по 0,00776-0,01165 мг/кг(0,233-0,335 мг/м2) в сутки.

Противопоказания Декадрон раствор для инъекций 4мг/мл

Гиперчувствительность, системные микозы, амебные инфекции, активные формы туберкулеза, инфекционные поражения суставов и околосуставных мягких тканей, период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных), ожирение III-IV степени (внутрь); глазные капли — вирусные, включая простой лишай, ветряную оспу, грибковые и туберкулезные поражения глаз, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), заболевания роговицы с дефектами эпителия, трахома, глаукома.Ограничения к применению: Пептические язвы ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тромбозы, сахарный диабет, остеопороз, болезнь Иценко — Кушинга, острая почечная и/или печеночная недостаточность, психозы, судорожные состояния, миастения, открытоугольная глаукома (внутрь, парентерально), СПИД, беременность, кормление грудью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, иммунодепрессивное. Угнетает фосфолипазу А2, снижает синтез ПГ и ЛТ, препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет ствбилизации мембран лизосом. Уменьшает всасывание и увеличивает выведение кальция; задерживает натрий (и воду), секрецию АКТГ. После введения внутрь быстро и полностью всасывается. В крови связывается(60-70%) со специфическим белком переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Биотрансформируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. T1/2 — 36-54 ч. Выводится с мочой (небольшая часть — лактирующими железами). При нанесении на кожу абсорбция определяется многими факторами: лекарственная форма (вспомогательные вещества), целостность кожного покрова, наличие окклюзионной повязки и др.

Побочное действие Декадрон раствор для инъекций 4мг/мл

Задержка натрия и воды, потеря калия и кальция, отеки, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (с обострением язвенной болезни вплоть до перфорации, кровотечения), геморрагический панкреатит, атония ЖКТ, повышение аппетита, тошнота и рвота, гепатомегалия, мышечная слабость, миопатия, остеопороз, патологические переломы, разрывы сухожилий, аритмия, брадикардия, повышение АД, застойная сердечная недостаточность, инфаркт и дистрофия миокарда, синдром Иценко — Кушинга, гипергликемия, гиперлипопротеинемия, отрицательный азотистый баланс, дисменорея, задержка роста у детей, гирсутизм, снижение иммунитета, подавление регенеративных и репаративных процессов, головокружение, головные боли, нарушения настроения, психозы, повышение внутричерепного давления, судороги, истончение и ранимость кожи, петехии, экхимозы, стрии, эритема и изменение пигментации лица, повышенное потоотделение, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, тромбозы и тромбоэмболии, синдром отмены (недомогание, боли: головные, в животе, суставах и в мышцах), депрессия, вторичная надпочечниковая недостаточность; редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).

Передозировка

Лечение: при развитии нежелательных явлений — симптоматическое, синдроме Иценко — Кушинга — назначение аминоглутетимида.

Взаимодействие Декадрон раствор для инъекций 4мг/мл

Снижают терапевтические и токсические эффекты барбитураты, фенитоин, рифампицин (ускоряют метаболизм), соматотропин, антациды (уменьшают всасывание), усиливают — эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, риск аритмий и гипокалиемии — сердечные гликозиды и диуретики, вероятность отеков и артериальной гипертензии — натрийсодержащие препараты или добавки, тяжелой гипокалиемии, сердечной недостаточности и остеопороза — амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы, риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ — НПВС. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развитие инфекций. Ослабляет гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагуляционную — кумаринов, диуретическую — мочегонных, иммунотропную — вакцинации (подавляет антителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызывает дефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.

Особые указания

С осторожностью используют при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите кишечника, гипоальбуминемии. Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона(особенно в случае длительного применения). Кормление грудью на период лечения прекращают. При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологическое обследование, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови. Прекращают терапию только постепенно. Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей во избежание передозировки расчет дозы производят, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и др. инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.

Условия хранения

Список Б, при температуре не выше 25°С, не замораживать.

Источник

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

ГКС — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов). Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза. Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани. Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие МКС активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический T1/2 — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечников). По силе ГКС активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания, тошнота и рвота, вызываемые химиотерапевтическими средствами, шок и отек мозга (инъекции).

Форма выпуска

таблетки 0.5 мг;

Состав

1 таблетка содержит дексаметазона 0,5 мг, в упаковке 100 шт.

1 мл раствора для инъекций — дексаметазона фосфата 4 мг, в ампулах по 1 и 2 мл, в упаковке 10 и 1 шт.

Фармакодинамика

ГКС — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов). Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза. Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани. Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие МКС активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический T1/2 — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечников). По силе ГКС активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Пре- и поствакцинальный период (8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование). Заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит. Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия. Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга. Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз. Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению. Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, период лактации.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ. Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги. Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм. Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные МКС активностью — задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, атрофия кожи и подкожной клетчатки, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции. Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».Передозировка. Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов. В этом случае дозу препарата следует уменьшить. Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозировка

Внутрь, в/в, в/м, внутрисуставно или внутрибурсально. Дозировка и курс лечения устанавливаются индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и реакцией больного. При острых состояниях и в экстренных случаях допустимо применение больших доз (до 20 мг). В дальнейшем дозировку следует поддерживать на минимальном терапевтическом уровне.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтически несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения). Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение АСК, снижает ее уровень в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматропина. Антациды снижают всасывание ГКС. Дексаметазон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС. Уменьшает концентрацию празиквантела в крови. Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС — отеков и повышения АД. НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма). Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС. Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр. Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Особые указания при приеме

До начала и во время проведения ГКС терапии необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме. Назначая дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение бактерицидными антибиотиками. При ежедневном применении к 5 мес лечения развивается атрофия коры надпочечников. Может маскировать некоторые симптомы инфекций; во время лечения бесполезно проводить иммунизацию. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром «отмены» ГКС (не обусловлен гипокортицизмом): снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, астения. После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с МКС. У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. В I триместре, в период лактации назначают только по «жизненным» показаниям, с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии в период беременности — нарушение роста плода. В III триместре беременности — опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антациды, а также увеличить поступление K+ в организм (диета, препараты K+). Пища должна быть богатой K+, белками, витаминами, с содержанием небольшого количества жиров, углеводов и соли. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте.

Источник

Это гормональное средство. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, десенсибилизирующее, противошоковое, иммунодепрессивное, антитоксическое действие. Повышает чувствительность бета-адренергических рецепторов к эндогенным катехоламинам. Дексаметазон взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, которые присутствуют во всех тканях, с образованием комплекса, индуцирующего продукцию белков. Способствуют уменьшению количества глобулинов в плазме, стимулирует синтез альбуминов в печени, почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Повышает синтез высших жирных кислот, триглицеридов, стимулирует перераспределение жира, приводит к гиперхолестеринемии. Увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта, повышает повышение поступления глюкозы в кровь из печени, увеличивает синтез аминотрансфераз (активирует глюконеогенез). Задерживает натрий и воду в организме, снижает абсорбцию Са2+, стимулирует выведение К+, вызывает «вымывание» кальция из костей, повышает его почечную экскрецию. Противовоспалительный эффект связан со способностью угнетать высвобождение тучными клетками и эозинофилами веществ-медиаторов воспаления, индуцировать образование липокортинов, снижать количество тучных клеток, уменьшать проницаемость капилляров, стабилизировать клеточные мембраны и мембраны органелл. Действует на всех этапах воспалительного процесса: угнетает синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и т.д.), синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты, повышает устойчивость клеточных мембран к действию разнообразных повреждающих факторов. Иммунодепрессивный эффект обусловлен инволюцией лимфоидной ткани, подавлением миграции В-клеток, взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, угнетением пролиферации лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов и снижением образования антител. Противоаллергический эффект обусловлен снижением продукции и выделения медиаторов аллергии, торможения высвобождения гистамина из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов, уменьшением числа циркулирующих базофилов, подавлением развития соединительной и лимфоидной ткани, уменьшением количества тучных клеток, Т- и В-лимфоцитов, снижением чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетением антителообразования. При обструктивных заболеваниях дыхательных путей тормозит воспалительные процессы, предупреждает или уменьшает выраженность отека слизистых оболочек, снижает эозинофильную инфильтрацию подслизистого слоя эпителия бронхов, предотвращает отложение в в нем циркулирующих иммунных комплексов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов среднего и мелкого калибра к эндогенным катехоламинам, экзогенным симпатомиметикам, уменьшает продукцию и снижает вязкость слизи. Тормозит соединительнотканные реакции при воспалительных процессах, снижает возможность образования рубцовой ткани. Подавляет синтез, секрецию АКТГ, вторично — синтез эндогенных глюкокортикоидов.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: дексаметазон.

Выпускается Декадрон в форме раствора для инъекций (4 мг/мл), таблеток (0,5 мг).

Показания

Показан Декадрон:

— при шоковых состояниях (ожоговом, травматическом, операционном, токсическом, анафилактическом, гемотрансфузионном и др.);

— при аллергических реакциях;

— при отеке мозга;

— при бронхиальной астме (тяжелой форме), астматическом статусе;

— при системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидном артрите, СКВ);

— при надпочечниковой недостаточности;

— при тиреотоксическом кризе;

— при ревматологических заболеваниях;

— при язвенном колите, болезни Крона.

Противопоказания

Для применения по жизненным показаниям единственное противопоказание — гиперчувствительность.

Препарат Декадрон не рекомендуется к применению:

— при острых вирусных, бактериальных или системных грибковых инфекциях (если не применять надлежащую терапию);

— при синдроме Кушинга;

— при вакцинации живой вакциной;

— при тяжелых нарушениях свертывающей системы крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Раствор Декадрон применяют внутривенно, внутримышечно или местно, таблетки — внутрь.

Стандартная начальная доза — 0,5—9 мг в сутки, при необходимости можно увеличить дозу. При назначении высоких доз на протяжении нескольких дней дозу постепенно уменьшают в течение нескольких следующих дней.

Для внутрисуставного введения применяют 0,4—4 мг.

Стандартная доза для детей — 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2, разделенная на три введения.

Передозировка

Симптомы: побочные реакции (перечисленные ниже), синдром Кушинга.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Эндокринные расстройства: стероидный диабет, манифестация латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, угнетение функции надпочечников, задержка полового развития, синдром Иценко-Кушинга (ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, гирсутизм, дисменорея, повышение артериального давления, аменорея, стрии, миастения).

Пищеварительные расстройства: тошнота, панкреатит, рвота, стероидные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, перфорация ЖКТ, эрозивный эзофагит, изменение аппетита, икота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.

Кардиоваскулярные расстройства: аритмии, брадикардия, развитие/усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, повышение артериального давления, тромбозы, гиперкоагуляция.

Неврологические расстройства: эйфория, делирий, дезориентация, галлюцинации, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, паранойя, нервозность, беспокойство, повышение внутричерепного давления, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головная боль.

Офтальмологические расстройства: внезапная потеря зрения, задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.

Метаболические расстройства: гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, повышенное потоотделение, периферические отеки, гипокалиемический синдром, гипернатриемия.

Опорно-двигательные расстройства: замедление роста, процессов окостенения у детей, остеопороз, разрыв сухожилий мышц, снижение мышечной массы, стероидная миопатия.

Дерматологические расстройства: замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, истончение кожи, стероидные угри, гипер/гипопигментация, стрии, склонность к пиодермии и кандидозу.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие/обострение инфекций.

Условия и сроки хранения

Хранить Декадрон при температуре до +25°С не более срока, обозначенного на упаковке.

Источник

Описание фармакологического действия

ГКС — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов). Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза. Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани. Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие МКС активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический T1/2 — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечников). По силе ГКС активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания, тошнота и рвота, вызываемые химиотерапевтическими средствами, шок и отек мозга (инъекции).

Форма выпуска

раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл;

раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл;

раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 2 мл;

Состав
1 таблетка содержит дексаметазона 0,5 мг, в упаковке 100 шт.

1 мл раствора для инъекций — дексаметазона фосфата 4 мг, в ампулах по 1 и 2 мл, в упаковке 10 и 1 шт.

Фармакодинамика

ГКС — метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов). Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза. Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани. Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие МКС активности. Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический T1/2 — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечников). По силе ГКС активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Пре- и поствакцинальный период (8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование). Заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит. Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия. Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга. Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз. Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению. Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, период лактации.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ. Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги. Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм. Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные МКС активностью — задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, атрофия кожи и подкожной клетчатки, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции. Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».Передозировка. Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов. В этом случае дозу препарата следует уменьшить. Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, в индивидуально подбираемых дозах, величина которых определяется видом заболевания, степенью его активности и характером ответа больного. Средняя суточная доза — 0.75-9 мг. В тяжелых случаях могут применяться и большие дозы, разделенные на 3-4 приема. Максимальная суточная доза — обычно 15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0.5 мг в 3 дня) до поддерживающей — 2-4.5 мг/сут. Минимально эффективная доза — 0.5-1 мг/сут. Детям (в зависимости от возраста) назначают 83.3-333.3 мг/кг или 2.5-10 мкг/кв.м/сут в 3-4 приема. Продолжительность применения дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина). При бронхиальной астме, ревматоидном артрите, язвенном колите — 1.5-3 мг/сут; при СКВ — 2-4.5 мг/сут; при онкогематологических заболеваниях — 7.5-10 мг. Для лечения острых аллергических заболеваний целесообразно комбинировать парентеральное и пероральное введение: 1 день — 4-8 мг парентерально; 2 день — внутрь, 4 мг 3 раза в день; 3, 4 день — внутрь, 4 мг 2 раза в день; 5, 6 день — 4 мг/сут, внутрь; 7 день — отмена препарата. Проба с дексаметазоном (проба Лиддла). Проводится в виде малого и большого тестов. При малом тесте дексаметазон дают больному по 0.5 мг каждые 6 ч в течение суток (т.е. в 8 ч утра, в 14 ч, 20 ч и 2 ч утра). Мочу для определения 17-ОКС или свободного кортизола собирают с 8 ч утра до 8 ч утра 2 дня до назначения дексаметазона и также 2 дня в те же временные промежутки после приема указанных доз дексаметазона. Эти дозы дексаметазона угнетают образование кортикостероидов почти у всех практически здоровых лиц. Через 6 ч после последней дозы дексаметазона содержание кортизола в плазме ниже 135-138 нмоль/л (меньше 4.5-5 мкг/100 мл). Снижение выведения 17-ОКС ниже 3 мг/сут, а свободного кортизола ниже 54-55 нмоль/сут (ниже 19-20 мкг/сут) исключает гиперфункцию коры надпочечников. У лиц, страдающих болезнью или синдромом Иценко-Кушинга, при проведении малого теста изменения секреции кортикостероидов не отмечается. При проведении большого теста дексаметазон назначают по 2 мг каждые 6 ч в течение 2 сут (т.е. 8 мг дексаметазона в день). Также проводят сбор мочи для определения 17-ОКС или свободного кортизола (при необходимости определяют свободный кортизол в плазме). При болезни Иценко-Кушинга отмечается снижение выведения 17-ОКС или свободного кортизола на 50% и более, в то время как при опухолях надпочечников или АКТГ-эктопированном (или кортиколиберин-эктопированном) синдроме выведение кортикостероидов не изменяется. У некоторых больных с АКТГ-эктопированным синдромом снижения выведения кортикостероидов не выявляется даже после приема дексаметазона в дозе 32 мг/сут.

Взаимодействия с другими препаратами

Возможно изменение эффектов при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином, рифампином, индометацином, кумариновыми антикоагулянтами, диуретиками.

Особые указания при приеме

До начала и во время проведения ГКС терапии необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме. Назначая дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение бактерицидными антибиотиками. При ежедневном применении к 5 мес лечения развивается атрофия коры надпочечников. Может маскировать некоторые симптомы инфекций; во время лечения бесполезно проводить иммунизацию. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром «отмены» ГКС (не обусловлен гипокортицизмом): снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, астения. После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с МКС. У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. В I триместре, в период лактации назначают только по «жизненным» показаниям, с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии в период беременности — нарушение роста плода. В III триместре беременности — опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антациды, а также увеличить поступление K+ в организм (диета, препараты K+). Пища должна быть богатой K+, белками, витаминами, с содержанием небольшого количества жиров, углеводов и соли. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте.

Принадлежность к ATX-классификации:

Источник

Цефалоспорин III поколения.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин.

Состав

Адсорбирующие тампоны — полиамидный пакет с пастой, состоящей из гранул декстраномера,
смешанных с Макроголем 3000, Макроголем 600 и дистиллированной водой. Декстраномер состоит из специфических
гидрофильных гранул. Гранулы представляют собой трехмерную сеть макромолекулярных цепочек из поперечно связанных молекул декстрана. Макроголь 3000 и Макроголь 600 —
полиэтиленгликоль 3000 и 600. Стерильные пакеты 7х3 г, 7х6
г, 7х12 г в упаковках. Паста — гранулы декстраномера, смешанные с Макроголем 600 и дистиллированной водой. Стерильные пакеты по 10 г.

Показания к применению

Состояния, при которых показана противовоспалительная и иммуносуппрессивная терапия кортикостероидами, особенно для интенсивного
лечения в течение короткого периода времени. И как дополнение, для лечения
тошноты и рвоты, проявляющихся при химиотерапии цисплатином и без него.

Противопоказания к применению

Системные микозные инфекции (см. «Меры предостережения»,
сочетание с амфотерицином В). Повышенная чувствительность к сульфитам или другим
компонентам этого препарата (см. «Меры предостережения»). Назначение живых
вирусных вакцин (см. «Меры предостережения»).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нарушение водно-солевого баланса, задержка натрия,
задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность у больных с повышенной
чувствительностью, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертензия, костно-мышечные,
мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз, компрессионные
переломы позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей.
Патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий.

Желудочно-кишечные.
Пептические язвы с угрозой перфорации и кровотечения, перфорация тонкого и толстого
кишечника, особенно у больных с воспалительными заболеваниями кишечника, панкреатит,
вздутие живота, язвенный эзофагит.

Дерматологические. Замедленное заживление ран,
тонкая ломкая кожа, петехии и экхимозы, эритема, повышенное потоотделение, подавление
реакции при проведении кожных тестов, покалывание или зуд, особенно в области
промежности (после внутривенных инъекций). Другие кожные реакции, такие как
аллергический дерматит, уртикарная сыпь.

Ангионевротический отек, неврологические
конвульсии, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва
(ложная опухоль мозга) обычно после лечения, головокружение, головная боль, психические нарушения,

Эндокринные. Нарушения менструального
цикла, развитие Кушингоидного синдрома, задержка роста у детей, вторичная недостаточность
коры надпочечников и гипофиза, особенно в условиях стресса, при травме, хирургических вмешательствах или болезни. Снижение толерантности к углеводам, манифестация
латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных
сахароснижающих средствах у больных сахарным диабетом, гирсутизм.

Офтальмологические.
Задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, ретролетальная фиброплазия (синдром Терри).

Метаболические. Отрицательный азотный
баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Сердечно-сосудистые. Разрыв сердечной
стенки вследствие недавно перенесенного инфаркта миокарда (см. «Меры предосторожности»).
Гипертрофическая кардиомиопатия у младенцев с низкой массой тела при рождении.

Другие. Анафилактические реакции или гиперчувствительность. Тромбоэмболия. Повышение
массы тела. Повышение аппетита. Тошнота.Недомогание. Икота.

Другие дополнительные
побочные реакции, обусловленные парентеральной кортикостероидной терапией:
редкие случаи слепоты, обусловленные введеним непосредствено в очаг поражения,
расположенный на лице или голове. Гиперпигментация или гипопигментация. Атрофия кожи и подкожножировой клетчатки.
Стерильные абсцессы. Постинъекционная гиперемия (обусловленная внутрисуставным
введением). Артропатия по типу Шарко Пере.

Дозировка, как принимать Декадрон для инъекций

Сообщения об острой токсичности или случаях смерти,
связанных с передозировкой глюкокортикоидов крайне редки,
и специальных рекомендаций на случай передозировки Декадрон инъекций не имеется.

Дополнительные указания при приеме Декадрон для инъекций

Тампоны и пасту следует с осторожностью
использовать при обработке ран, располагающихся около
глаз. Пасту использовать с осторожностью при лечении глубоких и узких ран, из которых может быть затруднено ее удаление.

Инъекции Декадрона Фосфата содержат натрия бисульфит.
Это сульфитное соединение может вызывать аллергические реакции, включая реакции
анафилактического типа, а также угрожающие жизни и менее тяжелые приступы бронхиальной
астмы у восприимчивых людей. Распространенность повышенной чувствительности
к сульфитам в общей популяции неизучена и, вероятно, низка. Наиболее часто она встречается у страдающих бронхиальной астмой. Прием кортикостероидов
может осложнять течение системных микозов, что является противопоказанием
к их применению при данных заболеваниях.

Особенно следует учитывать взаимодействие кортикостероидов с амфотерицином
В. Описан ряд случаев, когда одновременное назначение амфотерицина В и гидрокортизона
приводило к увеличению размеров сердца и развитию застойной сердечной недостаточности. В литературе приводятся бесспорные доказательства взаимосвязи, существующей
между применением кортикостероидов и разрывом стенки левого желудочка после
недавно перенесенного инфаркта миокарда. Таким образом, кортикостероидная
терапия у данной группы больных должна проводиться с очень большой осторожностью.
Средние и большие дозы кортизона и гидрокортизона могут приводить к повышению
артериального давления, вызывать задержку соли и воды, а также повышенную
экскрецию калия. При приеме же синтетических производных, эти осложнения проявляются
намного реже, за исключением тех случаев, когда они применяются в больших дозах.

В этих условиях показано ограничение употребления соли и дополнительный прием
калия. Все кортикостероиды повышают выведение кальция. Вследствие слишком
быстрой отмены кортикостероидов может развиваться вторичная недостаточность
коры надпочечников, риск возникновения которой сводится к минимуму постепенным
снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в
течение многих месяцев после прекращения лечения; следовательно, в данный период в стрессовых ситуациях следует возобновить терапию кортикостероидами или
увеличить дозу, принимаемую пациентом. Так как паралельно может быть нарушена
секреция минералокортикоидов, показано дополнительное назначение соли и/или
минералокортикоидов. При отмене длительной терапии кортикостероидами возможно
развитие синдрома отмены, сопровождающееся повышением температуры тела, болями
в мышцах и суставах, недомоганием. Эти симптомы могут появляться и у больных
без признаков недостаточности коры надпочечников.

Поскольку у больных, получающих парентеральную кортикостероидную терапию,
возможно развитие анафилактоидных реакций, соответствующие меры предосторожности
должны приниматься до назначения препарата, особенно при наличии в анамнезе
аллергических реакций на любые медикаменты. Иммунизация живыми вакцинами противопоказана
лицам, принимающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. В случаях иммунизации
таких больных инактивированными вирусными или бактериальными вакцинами реакция
антител сыворотки крови может быть снижена. Однако, у пациентов, получающих
заместительную кортикостероидную терапию, например при болезни Аддисона, иммунизация
может проводиться.

При активных формах туберкулеза применение Декадрона Фосфата следует ограничить
случаями молниеносных или диссиминированных форм заболевания, при которых
кортикостероиды используются паралельно с туберкулостатической терапией. Больные
с латентными формами туберкулеза или положительными туберкулиновыми реакциями,
которым показаны кортикостероиды, должны находиться под постоянным наблюдением
врача во избежание возникновения рецидивов. В случаях длительной кортикостероидной
терапии эти пациенты нуждаются в химиопрофилактике. При неспецифических язвенных
колитах и угрозе прободения, абсцессах или других пиогенных инфекциях, дивертикулах, свежих кишечных анастомозах, язвах желудка и двенадцатиперстной кишки
в состоянии обострения и ремиссии, почечной недостаточности, гипертензии,
остеопорозе, myasthenia gravis, стероиды должны применяться с осторожностью.
Симптомы раздражения брюшины в случаях прободения желудочно-кишечного тракта
у больных, получающих большие дозы кортикостероидов, могут быть смазаны
или отсутствовать. Как одно из возможных осложнений гиперкортицизма описана
жировая эмболия.

Повышенная чувствительность к кортикостероидам наблюдается у больных с гипотиреоидизмом
и циррозом. У некоторых пациентов стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность
и количество сперматозоидов. Кортикостероиды могут маскировать некоторые симптомы инфекционных заболеваний, а также способствовать возникновению последних.
При церебральной малярии применение кортикостероидов может привести к пролонгации
коматозного состояния, а также увеличить риск развития пневмонии и возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Кортикостероиды могут активизировать латентный
амебиаз и стронгилоидоз (кохинхинская диарея), а также вызывать ухудшения
этих заболеваний в острой форме. Поэтому рекомендуется исключить наличие острого
или латентного амебиаза и стронгилоидоза до начала терапии глюкокортикоидами
при подозрении на данные заболевания, или при наличии характерной для них симптоматики.
Длительный прием кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной
катаракты, глаукомы с возможным повреждением глазного нерва, а также увеличить
риск вторичных вирусных или грибковых глазных инфекций.

Кортикостероиды следует с осторожностью назначать больным с пузырьковым лишаем
(herpes simplex) глаз, так как их использование может привести к перфорации
роговицы. Должно проводиться тщательное наблюдение за ростом и развитием детей
грудного и старшего возраста, длительное время принимающих кортикостероиды.
Внутрисуставное введение кортикостероидов может вызывать, как местные, так
и системные нарушения в организме. Значительное усиление боли, сопровождающееся
припухлостью и дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и
недомоганием, свидетельствует о возникновении септического артрита. В случае
его развития и при подтверждении диагноза сепсиса необходимо назначение соответствующей
антибактериальной терапии. Следует избегать введения стероидов непосредственно
в очаги инфекции. Необходимо тщательное исследование любой внутрисуставной
жидкости для исключения септического процесса. Кортикостероиды нельзя вводить
в лабильные суставы. Частые внутрисуставные инъекции могут травмировать ткани
сустава.

Больные должны быть строго предупреждены о том, что им необходимо избегать
чрезмерных нагрузок на поврежденные суставы до полного исчезновения воспалительного
процесса, даже при наступлении симптоматического улучшения. Больные, получающие
иммуносуппресивные лекарственные препараты, более подвержены инфекциям, чем
здоровые. Например, ветряная оспа и корь у детей и взрослых, принимающих кортикостероиды
и имеющих сниженный иммунитет, могут протекать в более тяжелой форме и даже
с летальным исходом. Поэтому, лицам, не болевшим этими заболеваниями, следует
принимать меры предосторожности, с тем, чтобы максимально исключить опасность
инфицирования. Риск развития диссеминированных инфекций связан с дозировкой,
путем введения препарата, продолжительностью курса лечения, а также с основным
заболеванием и индивидуальными особенностями организма. В случае контакта
с больными, необходимо безотлагательно обратиться к врачу. При контакте с больным
корью назначается смешанный иммуноглобулин внутримышечно, при контакте с ветряной
оспой показан комбинированный иммуноглобулин для ветряной оспы и опоясывающего
лишая. Если все-таки больной заразился ветряной оспой, целесообразно назначение антивирусных препаратов.

Назначение препарата беременным и кормящим матерям. Поскольку влияние кортикостероидов
на репродуктивную систему человека не изучалось, следует осторожно подходить
к их назначению беременным и женщинам детородного возраста, принимая во внимание
как ожидаемый эффект от лечения, так и возможный риск для матери и плода. Дети,
рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы кортикостероидов,
должны обязательно обследоваться с целью выявления сниженной функции коры надпочечников.
Кортикостероиды, попадая в материнское молоко, могут подавлять рост ребенка,
влиять на эндогенную продукцию кортикостероидов или вызывать другие нежелательные
осложнения. Матери, принимающие терапевтические дозы кортикостероидов, должны
воздержаться от кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При гиперпротромбинемии
ацетилсалициловую кислоту в сочетании с кортикостероидами следует применять
очень осторожно. Фенитоин (дифенилгидантоин), фенобарбитал, эфедрин и рифампин
могут усиливать метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению
их концентрации в крови и уменьшению физиологической активности. Таким образом,
необходима соответствующая коррекция дозы кортикостероидов. Эти взаимодействия
также могут влиять на результаты проб подавления дексаметазоном. Поэтому, на
фоне приема вышеперечисленных препаратов к результатам проб следует относиться
с осторожностью. У больных, принимающих индометацин, наблюдались ложно-отрицательные
результаты проб подавления дексаметазоном. У пациентов, принимающих одновременно
с кортикостероидами антикоагулянты кумаринового ряда, необходимо частое определение
протромбинового времени.

Согласно наблюдениям, кортикостероиды изменяют реакцию на антикоагулянты
этой группы. Исследования показывают, что обычно кортикостероиды подавляют
эффект антикоагулянтов кумаринового ряда. Однако, имеются некоторые противоречивые сообщения, не подтвержденные исследованиями, об усилении эффекта антикоагулянтов.
Следует иметь в виду, что назначение калий выводящих диуретиков на фоне проводимой
кортикостероидной терапии может привести к развитию гипокалиемии. Тест с тетразолевым
нитросиним на фоне приема кортикостероидов может давать ложно-отрицательные
результаты.

Передозировка

Необходима
обычная поддерживающая терапия, которая включает в себя освобождение дыхательных
путей и контроль за судорожной активностью. Для поддержания оптимального диуреза
необходимо адекватное введение жидкости. Промывание желудка может дать положительный
эффект только в течение 2-х часов после приема препарата, поскольку Дараприм
быстро всасывается. Для борьбы с возможной фолиевой недостаточностью необходимо
принимать фолинат кальция до исчезновения симптомов интоксикации. Поскольку
побочное действие, связанное с лейкопенией, может проявиться полностью с отставанием
в 7-10 дней, лечение фолинатом кальция следует продолжать в течение этого периода
повышенного риска.

Как хранить препарат

Хранить при температуре ниже 35°С в защищенном от
света месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация для врачей о препарате Декадрон для инъекций

Фармакодинамика

Адсорбирующие тампоны и
паста за счет гидрофильности гранул декстраномера и капиллярного тока между ними адсорбируют раневой экссудат, остатки некротизированных тканей, бактерии, бактериальные
токсины, белки плазмы, фибриноген и продукты его расщепления, простагландины. Более крупные частицы (например,
бактерии) отделяются от мелких частиц и скапливаются в
верхнем слое тампона или пасты. Этот процесс продолжается
в течение суток и способствует уменьшению гиперемии, отека
и болевого синдрома, устранению запаха из раны, более быстрому ее очищению и ускорению образования грануляционной ткани. Удаление фибриногена и протеинов плазмы
препятствует образованию струпа, в результате чего раневая
поверхность остается мягкой и эластичной. 1 г гранул декстраномера адсорбирует приблизительно 4 мл жидкости. Накладываемая на рану сдавливающая повязка не нарушает
адсорбирующих свойств дебрисана. Тампоны и паста не обладают сенсибилизирующим или токсическим действием. Тампоны не прилипают к раневой поверхности и не повреждают
формирующуюся грануляционную ткань.

Фармакокинетика

Cmax после в/м введения — 0,25, 0,5 и 1 г достигается через час и составляет, соответственно, 22, 33 и 65 мкг/мл, после 15 мин инфузии — 1, 2 и 3 г — 153, 258 и 340 мкг/мл; Cmax в моче после инфузии 2 г — 2200 мкг/мл, накапливается в терапевтических концентрациях в асцитической, амниотической и перитонеальной жидкостях, ликворе, моче, желчи и стенках желчного пузыря, мокроте, легких, небных миндалинах, слизистой оболочке носовых пазух, миокарде, почках, мочеточнике, простате, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костной ткани. Метаболизируется менее 1%. Выводится на 70–80% с желчью, 20–30% — с мочой.

Взаимодействие с другими веществами

Цефоперазон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Смотрите также:

  • Випраксин для инъекций — инструкция лекарства
  • Антимонил-натрия тартрат — инструкция лекарства
  • Далацин® Ц фосфат — раствор, инструкция лекарства
  • Делсия — таблетки, инструкция лекарства
Источник

Decadron Elixir Prescribing Information

Package insert / product label
Generic name: dexamethasone
Dosage form: elixir
Drug class: Glucocorticoids
J Code (medical billing code): J8540 (0.25 mg, oral)

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Mar 30, 2023.

The Decadron brand name has been discontinued in the U.S. If generic versions of this product have been approved by the FDA, there may be generic equivalents available.

On This Page

Decadron Elixir Description

Each 5 mL (teaspoonful) contains:

Dexamethasone, USP ….. 0.5 mg

Also contains:

Benzoic Acid, USP (as preservative) ….. 0.1%

Alcohol (% v/v) ….. 5.1%

Inactive Ingredients: artificial raspberry flavor; citric acid; FD&C red no. 40; sucrose; propylene glycol and purified water. It may also contain sodium citrate dihydrate.

Glucocorticoids are adrenocortical steroids, both naturally occurring and synthetic, which are readily absorbed from the gastrointestinal tract.

Dexamethasone, a synthetic adrenocortical steroid, is a white to practically white, odorless, crystalline powder. It is stable in air. It is practically insoluble in water. The molecular weight is 392.47. It is designated chemically as 9-fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione. The molecular formula is C22H29FO5 and the structural formula is:

Structural Formula

Decadron Elixir — Clinical Pharmacology

Naturally occurring glucocorticoids, (hydrocortisone and cortisone), which also have salt-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenocortical deficiency states. Their synthetic analogs, including dexamethasone, are primarily used for their potent anti-inflammatory effects in disorders of many organ systems.

Glucocorticoids cause profound and varied metabolic effects. In addition, they modify the body’s immune responses to diverse stimuli.

At equipotent anti-inflammatory doses, dexamethasone almost completely lacks the sodium-retaining property of hydrocortisone and closely related derivatives of hydrocortisone.

Indications and Usage for Decadron Elixir

  1. Endocrine Disorders: Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance).
    Congenital adrenal hyperplasia
    Nonsuppurative thyroiditis
    Hypercalcemia associated with cancer
  2. Rheumatic Disorders: As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in:
    Psoriatic arthritis
    Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy)
    Ankylosing spondylitis
    Acute and subacute bursitis
    Acute nonspecific tenosynovitis
    Acute gouty arthritis
    Post-traumatic osteoarthritis
    Synovitis of osteoarthritis
    Epicondylitis
  3. Collagen Diseases: During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of:
    Systemic lupus erythematosus
    Acute rheumatic carditis
  4. Dermatologic Diseases:
    Pemphigus
    Bullous dermatitis herpetiformis
    Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome)
    Exfoliative dermatitis
    Mycosis fungoides
    Severe psoriasis
    Severe seborrheic dermatitis
  5. Allergic States: Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment:
    Seasonal or perennial allergic rhinitis
    Bronchial asthma
    Contact dermatitis
    Atopic dermatitis
    Serum sickness
    Drug hypersensitivity reactions
  6. Ophthalmic Diseases: Severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye and its adnexa, such as:
    Allergic conjunctivitis
    Keratitis
    Allergic corneal marginal ulcers
    Herpes zoster ophthalmicus
    Iritis and iridocyclitis
    Chorioretinitis
    Anterior segment inflammation
    Diffuse posterior uveitis and choroiditis
    Optic neuritis
    Sympathetic ophthalmia
  7. Respiratory Diseases:
    Symptomatic sarcoidosis
    Loeffler’s syndrome not manageable by other means
    Berylliosis
    Fulminating or disseminated pulmonary tuberculosis when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy
    Aspiration pneumonitis
  8. Hematologic Disorders:
    Idiopathic thrombocytopenic purpura in adults
    Secondary thrombocytopenia in adults
    Acquired (autoimmune) hemolytic anemia
    Erythroblastopenia (RBC anemia)
    Congenital (erythroid) hypoplastic anemia
  9. Neoplastic Diseases: For palliative management of:
    Leukemia and lymphomas in adults
    Acute leukemia of childhood
  10. Edematous States: To induce a diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia, of the idiopathic type or that due to lupus erythematosus
  11. Gastrointestinal Diseases: To tide the patient over a critical period of the disease in:
    Ulcerative colitis
    Regional enteritis
  12. Miscellaneous:
    Tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy
    Trichinosis with neurologic or myocardial involvement
  13. Diagnostic testing of adrenocortical hyperfunction.

Contraindications

Systemic fungal infections

Hypersensitivity to this product

Warnings

In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated.

Drug-induced secondary adrenocortical insufficiency may result from too rapid withdrawal of corticosteroids and may be minimized by gradual reduction of dosage. This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, hormone therapy should be reinstituted. If the patient is receiving steroids already, dosage may have to be increased. Since mineralocorticoid secretion may be impaired, salt and/or a mineralocorticoid should be administered concurrently.

Corticosteroids may mask some signs of infection, and new infections may appear during their use. There may be decreased resistance and inability to localize infection when corticosteroids are used. Moreover, corticosteroids may affect the nitroblue-tetrazolium test for bacterial infection and produce false-negative results.

In cerebral malaria, a double-blind trial has shown that the use of corticosteroids is associated with prolongation of coma and a higher incidence of pneumonia and gastrointestinal bleeding.

Corticosteroids may activate latent amebiasis. Therefore, it is recommended that latent or active amebiasis be ruled out before initiating corticosteroid therapy in any patient who has spent time in the tropics or any patient with unexplained diarrhea.

Prolonged use of corticosteroids may produce posterior subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.

Usage in Pregnancy: Since adequate human reproduction studies have not been done with corticosteroids, use of these drugs in pregnancy or in women of childbearing potential requires that the anticipated benefits be weighed against the possible hazards to the mother and embryo or fetus. Infants born of mothers who have received substantial doses of corticosteroids during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism.

Corticosteroids appear in breast milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other unwanted effects. Mothers taking pharmacologic doses of corticosteroids should be advised not to nurse.

Average and large doses of hydrocortisone or cortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium. These effects are less likely to occur with the synthetic derivatives except when used in large doses. Dietary salt restriction and potassium supplementation may be necessary. All corticosteroids increase calcium excretion.

Administration of live virus vaccines, including smallpox, is contraindicated in individuals receiving immunosuppressive doses of corticosteroids. If inactivated viral or bacterial vaccines are administered to individuals receiving immunosuppressive doses of corticosteroids, the expected serum antibody response may not be obtained. However, immunization procedures may be undertaken in patients who are receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g., for Addison’s disease.

Persons who are on drugs which suppress the immune system are more susceptible to infections than healthy individuals. Chickenpox and measles, for example, can have more serious or even fatal course in non-immune children or adults on corticosteroids. In such children or adults who have not had these diseases, particular care should be taken to avoid exposure. How the dose, route and duration of corticosteroid administration affects the risk of developing a disseminated infection is not known. The contribution of the underlying disease and/or prior corticosteroid treatment to the risk is also not known. If exposed to chickenpox, prophylaxis with varicella zoster immune globulin (VZIG) may be indicated. If exposed to measles, prophylaxis with pooled intramuscular immunoglobulin (IG) may be indicated. (See the respective package inserts for complete VZIG and IG prescribing information.) If chickenpox develops, treatment with antiviral agents may be considered.

The use of DECADRON® Elixir in active tuberculosis should be restricted to those cases of fulminating or disseminated tuberculosis in which the corticosteroid is used for the management of the disease in conjunction with an appropriate antituberculous regimen.

If corticosteroids are indicated in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, close observation is necessary as reactivation of the disease may occur. During prolonged corticosteroid therapy, these patients should receive chemoprophylaxis.

Literature reports suggest an apparent association between use of corticosteroids and left ventricular free wall rupture after a recent myocardial infarction; therefore, therapy with corticosteroids should be used with great caution in these patients.

Precautions

Following prolonged therapy, withdrawal of corticosteroids may result in symptoms of the corticosteroid withdrawal syndrome including fever, myalgia, arthralgia, and malaise. This may occur in patients even without evidence of adrenal insufficiency.

There is an enhanced effect of corticosteroids in patients with hypothyroidism and in those with cirrhosis.

Corticosteroids should be used cautiously in patients with ocular herpes simplex because of possible corneal perforation.

The lowest possible dose of corticosteroid should be used to control the condition under treatment, and when reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual.

Psychic derangements may appear when corticosteroids are used, ranging from euphoria, insomnia, mood swings, personality changes, and severe depression, to frank psychotic manifestations. Also, existing emotional instability or psychotic tendencies may be aggravated by corticosteroids.

Aspirin should be used cautiously in conjunction with corticosteroids in hypoprothrombinemia.

Steroids should be used with caution in nonspecific ulcerative colitis, if there is a probability of impending perforation, abscess, or other pyogenic infection, diverticulitis, fresh intestinal anastomoses, active or latent peptic ulcer, renal insufficiency, hypertension, osteoporosis and myasthenia gravis. Signs of peritoneal irritation following gastrointestinal perforation in patients receiving large doses of corticosteroids may be minimal or absent. Fat embolism has been reported as a possible complication of hypercortisonism.

When large doses are given, some authorities advise that corticosteroids be taken with meals and antacids taken between meals to help to prevent peptic ulcer.

Growth and development of infants and children on prolonged corticosteroid therapy should be carefully observed.

Steroids may increase or decrease motility and number of spermatozoa in some patients.

Phenytoin, phenobarbital, ephedrine, and rifampin may enhance the metabolic clearance of corticosteroids, resulting in decreased blood levels and lessened physiologic activity, thus requiring adjustment in corticosteroid dosage. These interactions may interfere with dexamethasone suppression tests which should be interpreted with caution during administration of these drugs.

False-negative results in the dexamethasone suppression test (DST) in patients being treated with indomethacin have been reported. Thus, results of the DST should be interpreted with caution in these patients.

The prothrombin time should be checked frequently in patients who are receiving corticosteroids and coumarin anticoagulants at the same time because of reports that corticosteroids have altered the response to these anticoagulants. Studies have shown that the usual effect produced by adding corticosteroids is inhibition of response to coumarins, although there have been some conflicting reports of potentiation not substantiated by studies.

When corticosteroids are administered concomitantly with potassium-depleting diuretics, patients should be observed closely for development of hypokalemia.

Patient Counseling Information

Persons who are on immunosuppressant doses of corticosteroids should be warned to avoid exposure to chickenpox or measles. Patients should also be advised that if they are exposed, medical advice should be sought without delay.

Adverse Reactions/Side Effects

Fluid and Electrolyte Disturbances:
Sodium retention Potassium loss
Fluid retention Hypokalemic alkalosis
Congestive heart failure in susceptible patients Hypertension
Musculoskeletal:
Muscle weakness Vertebral compression fractures
Steroid myopathy Loss of muscle mass
Osteoporosis Pathologic fracture of long bones
Aseptic necrosis of femoral and humeral heads Tendon rupture
Gastrointestinal:
Pancreatitis Ulcerative esophagitis
Abdominal distention Perforation of the small and large bowel, particularly in patients with inflammatory bowel disease
Peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage
Dermatologic:
Impaired wound healing Petechiae and ecchymoses
Thin fragile skin Increased sweating
Erythema Other cutaneous reactions, such as allergic dermatitis, urticaria, angioneurotic edema
May suppress reactions to skin tests
Neurologic:
Convulsions Increased intracranial pressure with papilledema (pseudotumor cerebri) usually after treatment
Vertigo
Headache
Psychic Disturbances
Endocrine:
Menstrual irregularities Decreased carbohydrate tolerance
Development of cushingoid state Suppression of growth in children
Manifestations of latent diabetes mellitus Increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes
Secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness, particularly in times of stress, as in trauma, surgery, or illness Hirsutism
Ophthalmic:
Posterior subcapsular cataracts Glaucoma
Increased intraocular pressure Exophthalmos
Metabolic:
Negative nitrogen balance due to protein catabolism
Cardiovascular:
Myocardial rupture following recent myocardial infarction (See WARNINGS)
Other:
Hypersensitivity Nausea
Thromboembolism Malaise
Weight gain Hiccups
Increased appetite

Overdosage

Reports of acute toxicity and/or death following overdosage of glucocorticoids are rare. In the event of overdosage, no specific antidote is available; treatment is supportive and symptomatic.

The oral LD50 of dexamethasone in female mice was 6.5 g/kg.

Decadron Elixir Dosage and Administration

For oral administration: DOSAGE REQUIREMENTS ARE VARIABLE AND MUST BE INDIVIDUALIZED ON THE BASIS OF THE DISEASE AND THE RESPONSE OF THE PATIENT.

The initial dosage varies from 0.75 to 9 mg a day depending on the disease being treated. In less severe diseases doses lower than 0.75 mg may suffice, while in severe diseases doses higher than 9 mg may be required. The initial dosage should be maintained or adjusted until the patient’s response is satisfactory. If satisfactory clinical response does not occur after a reasonable period of time, discontinue DECADRON® Elixir and transfer the patient to other therapy.

After a favorable initial response, the proper maintenance dosage should be determined by decreasing the initial dosage in small amounts to the lowest dosage that maintains an adequate clinical response.

Patients should be observed closely for signs that might require dosage adjustment, including changes in clinical status resulting from remissions or exacerbations of the disease, individual drug responsiveness, and the effect of stress (e.g., surgery, infection, trauma). During stress it may be necessary to increase dosage temporarily.

If the drug is to be stopped after more than a few days of treatment, it usually should be withdrawn gradually.

The following milligram equivalents facilitate changing to DECADRON® Elixir from other glucocorticoids:

Dexamethasone Elixir Methylprednisolone and Triamcinolone Prednisolone and Prednisone Hydrocortisone Cortisone
0.75 mg = 4 mg = 5 mg = 20 mg = 25 mg

Dexamethasone suppression tests

  1. Tests for Cushing’s syndrome.
    Give 1 mg of Dexamethasone orally at 11:00 p.m. Blood is drawn for plasma cortisol determination at 8:00 a.m. the following morning.
    For greater accuracy, give 0.5 mg of Dexamethasone orally every 6 hours for 48 hours. Twenty-four hour urine collections are made for determination of 17-hydroxycorticosteroid excretion.
  2. Test to distinguish Cushing’s syndrome due to pituitary ACTH excess from Cushing’s syndrome due to other causes.
    Give 2 mg of Dexamethasone orally every 6 hours for 48 hours. Twenty-four hour urine collections are made for determination of 17-hydroxycorticosteroid excretion.

How is Decadron Elixir supplied

DECADRON® Dexamethasone Elixir, USP 0.5 mg/5 mL is supplied as a clear, red, raspberry-flavored liquid in the following size:

8 fl oz (237 mL) bottle NDC 58463-010-08

Storage and Handling

Store at 20˚-25˚C (68˚-77˚F) [See USP Controlled Room Temperature].

KEEP TIGHTLY CLOSED

AVOID FREEZING

Dispense in a tight container as defined in the USP.

Rx Only

Manufactured for:

Pragma Pharmaceuticals, LLC

Locust Valley, NY 11560

Distributed by:

Fera Pharmaceuticals, LLC

Locust Valley, NY 11560

R0-7/17 PPI-010, Rev. 0717
DO NOT USE IF BAND PRINTED “SEALED FOR YOUR PROTECTION” AROUND CAP IS BROKEN OR MISSING.

Each 5 mL (teaspoonful) contains:

Dexamethasone, USP ….. 0.5 mg

Also contains:

Benzoic Acid, USP (as preservative) ….. 0.1%

Alcohol (% v/v) ….. 5.1%

USUAL ADULT DOSAGE: See accompanying package insert.

WARNINGS: KEEP THIS AND ALL DRUGS OUT OF THE REACH OF CHILDREN. In case of accidental overdose, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.

Store at 20° – 25°C (68° – 77°F)

[see USP Controlled Room Temperature].

KEEP TIGHTLY CLOSED

AVOID FREEZING

Dispense in a tight container as defined in the USP.

Manufactured for:

Pragma Pharmaceuticals, LLC

Locust Valley, NY 11560

Distributed by:

Fera Pharmaceuticals, LLC

Locust Valley, NY 11560

R0-7/17

Principal Display Panel — Decadron Bottle Label

NDC 58463-010-08

DECADRON®

Dexamethasone Elixir, USP

0.5 mg/5 mL

Contains 5.1% Alcohol (% v/v)

NET: 8 fl oz (237 mL) Rx only

Pragma®

Principal Display Panel - Decadron Bottle Label

DECADRON


dexamethasone elixir
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG Item Code (Source) NDC:58463-010
Route of Administration ORAL
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
dexamethasone (UNII: 7S5I7G3JQL) (dexamethasone — UNII:7S5I7G3JQL) dexamethasone 0.5 mg in 5 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
alcohol (UNII: 3K9958V90M)
benzoic acid (UNII: 8SKN0B0MIM)
citric acid monohydrate (UNII: 2968PHW8QP)
FD&C red no. 40 (UNII: WZB9127XOA)
propylene glycol (UNII: 6DC9Q167V3)
raspberry (UNII: 4N14V5R27W)
sucrose (UNII: C151H8M554)
trisodium citrate dihydrate (UNII: B22547B95K)
water (UNII: 059QF0KO0R)
Product Characteristics
Color Score
Shape Size
Flavor RASPBERRY (RASPBERRY) Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date
1 NDC:58463-010-08 237 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product 03/15/2018
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA090891 03/15/2018

Labeler — Pragma Pharmaceuticals, LLC
(078813515)

Frequently asked questions

  • Can I use expired neomycin and polymyxin b sulfates, dexamethasone ophthalmic?

Medical Disclaimer

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Декадез окси инструкция по применению как разводить
  • Дека дураболин инструкция по применению
  • Действовать в соответствии с инструкцией
  • Действия при ядерном взрыве инструкция по выживанию
  • Действия при смене директора ооо пошаговая инструкция

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии