Дека дураболин инструкция по применению

Упаковка

Раствор для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Увеличивает костную массу при остеопорозе; обладает низкой андрогенной активностью; эффективность сохраняется в течение 3 нед после инъекции.

Показания к применению

Остеопороз, состояния, связанные с потерей белка (кахексия, периоды после травм, операций, ожогов), диссеминированная карцинома молочной железы у женщин (паллиативная терапия).

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения масляный 25 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 12;

раствор для внутримышечного введения масляный 50 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 12;

Состав

1 ампула с 1 мл масляного раствора для инъекций содержит нандролона деканоата 25 или 50 мг; в коробке 2 контурные ячейковые упаковки по 6 шт.

Фармакодинамика

Увеличивает костную массу при остеопорозе; обладает низкой андрогенной активностью; эффективность сохраняется в течение 3 нед после инъекции.

Фармакокинетика

При в/м введении всасывается очень медленно (T1/2 в месте инъекции — 6 дней), на длительный период создает терапевтическую концентрацию в крови. T1/2 для абсорбированной части нандролона деканоата — гидролиз, распределение и выведение — составляет 4,3 ч.

Противопоказания к применению

Выявленная или предполагаемая беременность, карцинома простаты или молочной железы (у мужчин).

Побочные действия

Аменорея; торможение сперматогенеза, преждевременное заращение эпифизов; задержка жидкости, вирилизация у девочек, женщин и мальчиков в препубертатном периоде, гирсутизм, акне, охриплость и необратимое снижение тембра голоса.

Способ применения и дозировка

В/м, глубоко. При остеопорозе — 50 мг 1 раз в 3 нед, при диссеминированной карциноме молочных желез у женщин — 50 мг 1 раз в 2–3 нед, при состояниях, связанных с потерей белка, — по 25–50 мг 1 раз в 3 нед.

Меры предосторожности

При первых признаках вирилизации препарат отменяют. Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью, гипертензией, мигренью можно назначать только под контролем врача. С осторожностью применяют при несовершенном развитии скелета и дисфункции печени. В случаях метастазирования в кости при карциноме молочной железы перед терапией необходимо добиваться нормализации уровня кальция в крови. Не рекомендуется вводить для наращивания мышечной массы (допинг).

Особые указания при приеме

Для достижения оптимального эффекта рекомендуется сочетать с высококалорийным питанием, витаминами, минеральными веществами и протеинами. Возможно повышение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине или других противодиабетических средствах у пациентов с сахарным диабетом.

Условия хранения

Список Б.:

Состав

В одном миллилитре раствора препарата Дека-Дураболин может содержаться 25 или 50 мг деканоата нандролона.

Дополнительные вещества: спирт изопропиловый, масло подсолнечное, спирт бензиловый.

Форма выпуска

1 мл раствора в ампуле; 6 ампул в контурной упаковке; 2 упаковки в коробке.

Фармакологическое действие

Анаболическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Анаболическое средство. Если сравнивать его с тестостероном, то последний обладает более сильными, продолжительными анаболическими и более низкими андрогенными свойствами. Активирует гены-регуляторы в ядре клетки за счет реагирования со специфическими протеинами-рецепторами на стенках клеток органов-мишеней и синтеза комплекса белковый рецептор-нандролон, транспортирующего последнего внутрь клетки в гиалоплазму, откуда он двигается в ядро. Андрогенный эффект заключается в стимуляции биосинтеза нуклеиновых кислот и структурных белков, улучшении окислительного фосфорилирования и тканевого дыхания в поперечно-полосатых мышцах с накоплением АТФ и креатинфосфата. Улучшает фиксацию ионов Ca в костях, повышению костного веса при остеопорозе, увеличению аппетита и массы мышц.

Ускоряет рост половых органов у мужчин и развитие вторичных мужских половых признаков. Стимулирует андрогензависимые железы (половые, сальные), в высоких дозах вызывает подавление клеток Лейдига и понижает биосинтез половых эндогенных гормонов из-за угнетения выделения гипофизом фолликулостимулирующего и лютенизирующего гормонов.

Анаболическое действие реализуется за счет активации процессов восстановления в эпителии, костях и мышцах в результате усиления биосинтеза белка и органелл клеток. Повышает всасывание аминокислот из кишечника. Стимулирует продукцию эритропоэтина и анаболические явления в костном мозге, что при совместном назначении препаратов железа оказывает антианемическое действие. Тормозит синтез некоторых плазменных факторов свертывания в печени, корректирует липидный профиль крови, усиливает обратное всасывание натрия и воды в почках, вызывая периферические отеки. Является эффективным у женщин с карциномой молочных желез диссеминированного типа.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении медленно всасывается (время полувыведения в месте инъекции приближается к 6 дням), на продолжительный период создает лечебную концентрацию в крови. Время полувыведения для всосавшегося деканоата нандролона составляет 4,5 часа.

Показания к применению

• Растущая мышечная дистрофия.
• Диабетическая ретинопатия.
• Прогрессирующая инфантильная атрофия.
• Активация катаболических процессов, приводящих к истощению организма (обширные операции, хронические инфекции, глюкокортикостероидиндуцированная миопатия, ожоги, декубитальные язвы, тяжелая травма).
• Состояния, характеризующиеся негативным балансом Ca2+ (продолжительная терапия глюкокортикостроидами, остеопороз).
• Компонент цитостатической терапии при онкозаболеваниях (не включая рак постаты), неоперабельная карцинома молочной железы в постменопаузном периоде у женщин или после овариэктомии.
• Анемия при хронической почечной недостаточности, апластическая анемия.
• Гипофизарный нанизм.

Противопоказания

• Карцинома молочной железы или простаты (у мужчин).
• Беременность и лактация.

Побочные эффекты Дека-Дураболина

Побочные эффекты у пациентов обоих полов

• Железодефицитная анемия.
• Прогрессирование атеросклероза (повышение уровня ЛПНП и снижение уровня ЛПВП).
• Периферические отеки.
• Нарушение работы печени с желтухой.
• Диспепсические явления.
• Лейкемоидный синдром.
• Гепатонекроз (головная боль, рвота с кровью, темный кал, нарушение дыхания, чувство дискомфорта).
• Гипокоагуляция.
• Гепатоцеллюлярная карцинома.
• Холестатический гепатит.
• Печеночная пурпура (обесцвечивание кала, темная моча, геморрагические высыпания, крапивница, фарингит).
• Судороги.
• Повышение выделительной активности сальных желез.
• Изменение либидо.
• Озноб.
• Диарея.
• Нарушение сна.

Побочные явления у женщин

• Вирилизм (огрубение голоса, дисменорея и аменорея, увеличение клитора, угри, гирсутизм, жирная кожа), гиперкальциемия.

Побочные явления у мужчин

• В препубертатном периоде: вирилизм (приапизм, увеличение пениса, угревая сыпь, развитие половых вторичных признаков), гиперпигментация кожи, замедление роста.
• В постпубертатном периоде: гинекомастия, мастодиния, понижение сексуальной функции, учащение позывов к мочеиспусканию, приапизм.
• В пожилом возрасте: гипертрофия простаты, карцинома простаты.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дека-Дураболин вводится внутримышечно, в средней дозе, составляющей 50 мг, раз в 20-26 дней. При необходимости дозировку увеличивают до 100 мг. У лиц детского возраста препарат назначается из расчета 0,4 мг/кг рез в 20-26 дней. Курс Дека-Дураболина продолжается до одного года. При необходимости разрешено повторение курса лечения после четырехнедельного перерыва.

При терапии тяжелых состояний могут потребоваться высокие дозы препарата. Лечение обычно проводят на фоне обогащенной белками диеты.

При лечении анемии (вместе с препаратами железа) назначают 100-200 мг мужчинам и 50-100 мг женщинам раз в 7 дней.
С целью активации анаболических процессов назначают 50-200 мг взрослым мужчинам и 50-100 мг взрослым женщинам раз в 7-28 дней; детям в возрасте 2-13 лет назначают 25-50 мг раз в 20-26 дней.

При лечении карциномы молочной железы применяют 50-100 мг раз в 7 дней. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

При лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности и при использовании, как вспомогательный препарат, при цитостатической терапии рекомендуют вводить Дека-Дураболин в дозе не выше 75 мг.

При тяжелой хронической почечной недостаточности вводят 50 мг раз в 7 дней.

Как колоть Дека-Дураболин

Дека-Дураболин вводят внутримышечно, глубоко, предпочтительно в мышечную ткань верхнего наружного квадранта ягодицы.

Передозировка

Признаки передозировки: гепатотоксичность.

Терапия передозировки: симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Дека-Дураболин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, антиагрегантов.

Дека-Дураболин ослабляет действие соматотропного гормона и средств на его основе.

Глюкокортикостероиды, натрийсодержащие препараты и пища, Кортикотропин, взаимно усиливают эффекты задержки жидкости, стимулируют развитие отеков и угревых высыпаний.

Совместное назначение с гепатотоксичными препаратами увеличивает вероятность нарушения работы печени.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень кальция, гематокрита, холестерина, глюкозы, гемоглобина в крови, уровень сывороточного фосфора и функциональные показатели печени.

Во время лечения нужно обеспечить поступление адекватного количества протеинов, углеводов, жиров, минеральных веществ и витаминов в организм.

При возникновении изменения менструального цикла или развитии признаков вирилизации терапию следует прекратить.

Препарат подавляет лактацию.

Использование анаболических стероидов для улучшения атлетических качеств способно нанести вред здоровью и недопустимо.

На холоде раствор лекарства становится мутным, в подобном случае его необходимо согреть до полного растворения кристаллов и только затем использовать.

Ускорение роста костей трубчатого типа может выявляется у детей в период лечения и в течение 6 месяцев после завершения приема препарата. В связи с этим рекомендуется проводить рентгенологическое исследование у детей и подростков каждые полгода.

Использование у пожилых пациентов стероидных анаболиков способно вызвать гиперплазию простаты.

Целесообразность применения стероидных анаболиков для терапии остеопороза неясна из-за отсутствия доказательств эффективности и большом риске тяжелых побочных эффектов.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Нандролон, Феноболин. В России выпускается аналог лекарства (согласно порталу «Википедия») под названием Ретаболил.

Детям

Возможно применение препарата у детей с лечебной целью по назначению врача.

При беременности и лактации

Данные периоды являются противопоказанием для применения препарата.

Отзывы о Дека-Дураболине

Отзывы о Дека-Дураболине характерны для препаратов из группы анаболических стероидов. Не следует применять данное средство для увеличения атлетических способностей из-за высокой вероятности развития тяжелых побочных явлений.

Цена Дека-Дураболина, где купить

Купить Дека-Дураболин в аптеке достаточно сложно. На территории Российской Федерации препарат заменяется аналогом Ретаболилом. Цена Дека-Дураболина 50 мг, распространяемого через интернет-магазины для спортсменов, составляет 360-400 рублей.

Дека-дураболин

Страна-производитель:

Нидерланды , Органон Н.В. Индия

Фарм-Группа:

Анаболические стероиды

Производители:

Органон Н.В.(Нидерланды), Органон Н.В.(Индия)

Международное название:

Нандролон деканоат
Синонимы Ретаболил

Лекарственные формы :

раствор для инъекций масляный 25мг/мл, раствор для инъекций масляный 50мг/мл

Состав :

Активное вещество: Нандролона деканоат.

Инструкция по применению:

Хронические инфекционные заболевания, тяжелые травмы, обширные оперативные вмешательства, стероидная миопатия, анемии при хронической почечной недостаточности, миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга (рефрактерные к обычной терапии), поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксическими лекарственными препаратами и солями тяжелых металлов; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариоэктомии; задержка роста у детей, вызванная дефицитом соматотропного гормона.
Противопоказания Карцинома или гипертрофия предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола), ИБС, выраженный атеросклероз; сердечная недостаточность и др. состояния, сопровождающиеся отечным синдромом, острые и хронические заболевания печени, в т.ч. алкогольные поражения, нефрит, нефротический синдром, кормление грудью (необходимо отказаться от грудного вскармливания).
Побочное действие: У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспептические расстройства (боли в животе и эпигастральной области, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкозоподобный синдром (изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный стул, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание стула, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темноокрашенная моча, обесцвеченный стул). У женщин — вирилизм (увеличение клитора, огрубение голоса, дис- и аменорея, рост волос по мужскому типу), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), уплотнение грудных желез, гинекомастия, приапизм, в пожилом возрасте — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.
Взаимодействие Глюкокортикоиды, минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие препараты и пища, богатая натрием, потенцируют (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Усиливает эффекты антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных противодиабетических средств (угнетает их биотрансформацию), ослабляет — СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Снижает гепатотоксичность др. лекарственных средств.

Особые указания :

Нет.
Литература: Энциклопедия лекарств, 2003г.

Дека-Дураболин

Дека-Дураболин – анаболическое средство, стимулирующее синтез белка в организме, регулирующее азотистый обмен, фиксирующее кальций в костях.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – масляный раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах, по 6 ампул в контурных ячейковых упаковках, в коробке 2 упаковки).

Действующее вещество – нандролона деканоат: в 1 мл – 25 или 50 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно инструкции, Дека-Дураболин увеличивает мышечную массу и костную массу при остеопорозе, улучшает фиксацию ионов кальция в костях, повышает аппетит. Препарат обладает более низкой андрогенной активностью по сравнению с тестостероном. Нандролона деканоат ускоряет развитие вторичных половых признаков и рост половых органов у мужчин. Он стимулирует сальные и половые железы, а в высоких дозах подавляет клетки Лейдига и тормозит синтез половых эндогенных гормонов.

Анаболическое действие препарата обусловлено активацией восстановительных процессов в эпителии, мышцах и костях за счет усиления биосинтеза органелл клеток и белка. Нандролона деканоат улучшает всасывание аминокислот в кишечнике, стимулирует синтез эритропоэтина и анаболические процессы в костном мозге. При совместном применении с препаратами железа производит антианемический эффект. Средство также применяют у женщин с карциномой грудной железы диссеминированного типа.

Все эффекты препарата сохраняются на протяжении трех недель после инъекции.

При внутримышечном введении раствор всасывается очень медленно (период полувыведения в месте инъекции составляет 6 дней), благодаря этому терапевтическая концентрация нандролона деканоата в крови создается на длительный период. Период полувыведения для адсорбированной части препарата составляет 4,3 часа.

Показания к применению

• Состояния, связанные с потерей белка (например, кахексия, состояния после ожогов, травм или хирургических вмешательств);
• Остеопороз;
• Диссеминированная карцинома молочной железы у женщин (паллиативная терапия).

Противопоказания

Абсолютные:

• Установленная или предполагаемая беременность;
• Карцинома молочной железы или простаты у мужчин.

Относительные:

• Сердечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Мигрень;
• Почечная недостаточность;
• Дисфункция печени;
• Несовершенное развитие скелета.

Инструкция по применению Дека-Дураболина: способ и дозировка

Раствор вводят глубоко внутримышечно.

Рекомендуемые дозы:

• Состояния, связанные с потерей белка: по 25-50 мг 1 раз в 3 недели;
• Остеопороз: по 50 мг 1 раз в 3 недели;
• Диссеминированная карцинома молочных желез у женщин: по 50 мг 1 раз в 2-3 недели.

Побочные действия

• Вирилизация у женщин, девочек и мальчиков в препубертатном периоде;
• Задержка жидкости в организме;
• Аменорея;
• Преждевременное заращение эпифизов у детей;
• Торможение сперматогенеза у мужчин;
• Необратимое снижение тембра голоса, охриплость;
• Акне;
• Гирсутизм.

Передозировка

При передозировке препарата отмечается токсическое поражение печени. В этом случае назначают стандартную симптоматическую терапию.

Особые указания

Нандролона деканоат не рекомендован к применению в качестве средства для наращивания мышечной массы (допинга).

При первых признаках вирилизации у женщин (оволосение, изменение тембра голоса и появление других мужских черт) препарат отменяют.

Если карцинома молочной железы у женщин сопровождается метастазированием в кости, перед назначением препарата следует добиться нормализации уровня кальция в крови.

Для достижения оптимального эффекта во время лечения рекомендуется высококалорийное питание, применение минеральных веществ, витаминов и протеинов.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

В детском и подростковом возрасте применение препарата возможно только по назначению лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

У больных сахарным диабетом нандролона деканоат может способствовать повышению толерантности к глюкозе и снижать потребность в инсулине или других противодиабетических средствах.

Аналоги

Аналогами Дека-Дураболина являются: Нандролон, Феноболин, Ретаболил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о препарате Дека-Дураболин

Положительные отзывы о Дека-Дураболине отмечены при одновременном применении препарата с тестостероном. При монотерапии частота возникновения побочных эффектов увеличивается.

Нандролона деканоат не рекомендуется применять в качестве средства для увеличения атлетических способностей.

Цена на Дека-Дураболин в аптеках

Препарат не продается в аптеках. На территории России можно купить один из аналогов или заказать средство через специализированные интернет-магазины для профессиональных спортсменов. Цена флакона Дека-Дураболина объемом 2 мл составляет 350 – 400 рублей.