Reading time 4 minutes
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
ДАМФОС
DAMPHOS
Препаратнинг савдо номи: Дамфос
Таъсир этувчи моддалар (ХПН): клиндамицин фосфати, клотримазол
Дори шакли: вагинал капсулалар.
Таркиби:
Бир капсула қуйидагиларни сақлайди:
фаол моддалар: клиндамицин фосфати – 100 мг клиндамицинга эквивалент; клотримазол – 100 мг;
ёрдамчи моддалар: ёрқин суюқ парафин, оқ рангли юмшоқ парафин;
желатин массанинг таркиби: желатин, глицерин, 70% ли суюқ сорбитол (кристалланмайдиган), метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, этилванилин, титан диоксиди, тозаланган сув.
Таърифи: оч-сариқ рангли, тиниқ бўлмаган, овал шаклли, таркибида оқ рангли қовушқоқ масса сақловчи юмшоқ желатин капсулалар.
Фармакотерапевтик гуруҳи: гинекологияда маҳаллий қўллаш учун мўлжалланган мажмуавий препарат.
АТХ коди: G01A
Фармакологик ҳусусиятлари
Клиндамицин фосфати бактерияларнинг рибосомалардаги фақат 50S-суббирликлари билан боғланади ва оқсиллар синтезини ингибиция қилади. У граммусбат микроорганизмларга нисбатан фаол ва грамманфий организмларга нисбатан камроқ фаолдир. In vitro шароитлардаги фаоллиги албатта агентнинг in vivo шароитларда ҳам самарали эканлигини англатмайди. In vitro шароитлардаги фаоллик доирасига стафилококклар (шу жумладан, пенициллиназа ишлаб чиқарадиган штаммлари), бета-гемолитик стрептококклар, Diplococcus pneumoniae, Clostridium perfringens, Corynebacterium acnes ва Actinomyces israelii лар киради. Клиндамицин фосфати Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., and Pseudomonas spp нинг кўпчилик штаммларига нисбатан фаол эмас. Клиндамициннинг биологик ярим парчаланиш даври 2,4 соатни ташкил этади.
Клотримазол дерматофитлар, ачитқилар, моғор ва бошқа замбуруғларга қарши фунгицид таъсир кўрсатади. Клотримазол имидазол ҳосилалари гуруҳига мансуб бўлган замбуруғларга қарши воситадир. Имидазоллар цитохром Р-450 гуруҳидаги ферментлардан бири билан боғланиши орқали замбуруғлардаги ланостеринни 14-α-деметилланишини ингибиция қиладилар. Бу 14-альфа метил гуруҳи стеролларини тўпланишига ва замбуруғлардаги цитоплазматик мембрана учун зарур бўлган эргостерол, стеролнинг концентрациясини пасайишига олиб келади. Метилстероллар электронларни ташиш тизимига таъсир қилиши, ва шу орқали замбуруғларни ўсишини ингибиция қилиши мумкин. Клотримазолни ҳам in vitro шароитларда, ҳам клиник инфекцияларда қуйидаги дерматофитларнинг кўпчилик штаммларига қарши, шу жумладан Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes ва Trichophyton rubrum га қарши фаолдир.
Қўлланилиши
Инфекцион лейкорея; аралаш инфекциялар ва носпецифик вагинит; вагинал кандидоз; бактериал вагиноз; трихомонозларда қўлланади.
Препарат 12 ёшдан 65 ёшгача бўлган аёлларда қўлланади.
Қўллаш усули ва дозалари
Дамфос капсулаларни қинга киритишдан олдин ва киритгандан сўнг қўлларни яхшилаб ювинг. Вагинал капсулаларни қинга имкон борича чуқурроқ киритиш керак. Энг яхшиси бунга чалқанча ётиб эришиш мумкин, бунда оёқларни танага бироз яқинлаштириш керак. Дамфос препаратини киритгандан сўнг жисмоний ҳаракатлар, шу жумладан туриш, юриш, чопиш ва бошқаларни бажаришдан сақланиш керак, шунинг учун капсулаларни кечқурун ётишдан олдин киритиш керак. Яхши натижага эришиш учун 7 кун давомида узлуксиз равишда даволаниш керак, даволанишни фақат кучли таъсирланганда, мутахассис билан маслаҳатлашгандан сўнг тўхтатиш керак.
Қинга 1 вагинал капсулани тунга 7 кун давомида киритинг, уйқудан олдин киритган афзал. Даволашни шундай режалаштириш керакки, бунда у ҳайз кўриш циклига тўғри келмаслиги керак.
Ножўя таъсирлари
Пациентларда маҳаллий ножўя реакциялар, шу жумладан таъсирланиш ва ачишиш ривожланиши мумкин, аллергик контакт дерматитни ривожланганлиги юзасидан хабар олинган.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Анамнезида клиндамицин, линкомицин, клотримазол ёки препаратнинг компонентларидан бирортасига юқори сезувчанлиги бўлган беморларга Дамфос препаратини қўллаш мумкин эмас. Шунингдек вагинал капсулаларни касаллик тарихида регионар энтерит, ярали колит ёки антибиотикларни қўллаш натижасида қўзғалган колит бўлган пациентларга қўллаш мумкин эмас.
Махсус кўрсатмалар
Деярли барча антибактериал препаратлар, шу жумладан клиндамицин қабул қилинганида, пациентларда сохта мембраноз колитни ривожланиш хавфи мавжуд, унинг оғирлик даражаси енгил даражадан ҳаёт учун ҳавф солувчи даражагача бўлиши мумкин. Клиндамицинни перорал ва парентерал қўллаш фонида ўлимга олиб келиши мумкин бўлган оғир даражадаги колит ривожланиши мумкин. Оғир даражадаги диарея, қонли ич кетиши ва колит (шу жумладан, сохта мембраноз колит) қайд этилган. Шунинг учун Дамфос препарати қўлланганидан сўнг беморлар диарея шикояти билан мурожаат қилганда унинг ривожланган бўлиши мумкинлигини кўриб чиқиш керак, чунки клиндамициннинг дозасини тахминан 30% қин орқали тизимли равишда сўрилади.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.
Чиқарилиш шакли
7 юмшоқ желатин вагинал капсулалар ПВХ ва алюмин фольгали блистерда, 1 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.
Сақлаш шароити
30оС дан юқори бўлмаган ҳароратда, ёруғлик ва намликдан ҳимояланган жойда сақлансин.
Яроқлилик муддати
2 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
7 мягких желатиновых вагинальных капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольп блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Клиндамицина фосфат связывается исключительно с 5OS-субъединицами бактериальны? рибосом и ингибирует синтез белка. Он активен в отношении грамположительны? микроорганизмов и менее активен в отношении грамотрицательных организмов Активность in vitro необязательно означает, что агент эффективен in vivo. В спект{ активности in vitro входит стафилококк (включая пеницилинназа- продуцирующие штаммы) бега-гемолитический стрептококк, Diplococcus pneumoniae, Clostridium perfringens Corynebacterium acnes и Actinomyces israelii. Клиндамицин фосфат не активен в отношенш большинства штаммов Streptococcus faecalis, Escherichia coli. Shigella spp., Salmonella spp. Proteus spp., and Pseudomonas spp. Биологический период полураспада клиндамицинг составляет 2,4 часа.
Клотримазол имеет фунгицидное действие на дерматофиты, дрожжи, плесень и други< грибы. Клотримазол является противогрибковым средством из группы производны? имидазола. Имидазолы ингибируют 14-а-деметилирование ланостерина в грибах путег» связывания с одним из ферментов группы цитохрома Р-450. Это приводит к накоплении стеролов 14-альфа метальной группы и снижению концентрации эргостерола, стерола необходимого для грибковой цитоплазматической мембраны. Метилстеролы могут влиять н; системы транспортировки электронов, тем самым, ингибируя рост грибов. Было выявлено что Клотримазол активен против большинства штаммов следующих дерматофитов, как и vitro, так и при клинических инфекциях, в том числе против Epidermophyton floccosum Trichophyton mentagrophytes и Trichophyton rubrum.
Одна капсула содержит:
активные вещества: клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину — 100 мг клотримазола- 100 мг;
вспомогательные вещества: светлый жидкий парафин, белый мягкий парафин; состав желатиновой массы: желатин глицерин, жидкий 70% сорбитол (нс кристаллизующийся), метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, этилванилин, титанг диоксид, очищенная вода.
Местные побочные реакции, в том числе раздражение и жжение может возникнут! пациентов, сообщалось о возникновении аллергического контактного дерматита.
При приеме почти всех антибактериальных препаратов, в том числе клиндамицина пациентов есть риск развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого мо; быть от мягкой до опасной для жизни. На фоне перорального и парентерального при* клиндамицина возможно развитие тяжелого колита, который может привести к летальш исходу. Были зафиксированы случаи диареи, поноса с кровью и колита (в том чи псевдомембранозного колита). Поэтому стоит рассмотреть возможность его возникнове) при обращении больных с жалобами на диарею после приема Дамфоса, так как примерно 30% дозы клиндамицина систематически всасывается из влагалища.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечег срока годности.
Инфекционная лейкорея; смешанные инфекции и неспецифический вагинит; вагинальньп кандидоз; бактериальный вагиноз; трихомоноз.
Препарат применяется у женщин от 12 до 65 лет.
Дамфос противопоказан больным с наличием в анамнезе повышенной чувствительност клиндамицину, линкомицину, клотримазолу или любому из компонентов препарата. Та* вагинальные капсулы противопоказаны пациентам с историей регионарного энтер* язвенного колита или колита, спровоцированного приемом антибиотиков.
светло-желтого цвета, непрозрачные, овальные мягкие желатиновые капсулы содержащие вязкую массу белого цвета.
Тщательно вымойте руки перед введением Дамфоса во влагалище и после введения Вагинальные капсулы следует вводить как можно глубже. Лучше всего этого можно достич; лежа на спине, при этом ноги должны слегка склоняться к телу. После Дамфоса не следуе прибегать к физической активности, в том числе стоять, ходить, бежать и т.п., поэтом; капсулы следует вводить на ночь перед сном. Для лучшего результата проходите лечение : течение 7 дней без перерыва, прекратить терапию следует только в случае сильноп раздражения, проконсультировавшись со специалистом.
Вставляйте 1 вагинальную капсулу во влагалище на ночь в течение 7 дней, желательно пере, сном. Лечение следует запланировать таким образом, чтобы оно не выпало на перио. менструального цикла.
0
- Главная
- Продукты
- Гексикон (свечи вагинальные)
Инструкция по применению Гексикон (свечи вагинальные)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконата раствор 20 % — 85,2 мг (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 16 мг);
вспомогательные вещества:смесь макроголов (Макрогол 1500, Макрогол 400).
Описание
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Гексикон® — антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes-virus. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Гексикон® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика: При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Показания к применению
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Противопоказания
Не применяйте препарат Гексикон®:
если у Вас аллергия на хлоргексидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможно применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Путь и способ введения
Интравагинально. Перед применением освободите суппозиторий от контурной упаковки.
Побочное действие
Хлоргексидин в очень редких случаях (<0,0001%) может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отёк лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции). При применении препарата возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение.
В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Гексикон® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон®, т.к. препарат применяется интравагинально.
Особые указания
При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуда, жжения) применение препарата следует прекратить.
При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 16 мг.
По 1 или 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
1 контурную ячейковую упаковку с 1 суппозиторием и 2 напальчниками, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
МНН: Клиндамицин, Клотримазол
Производитель: Блис ГВС Фарма Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации производных имидазола
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016610
Информация о регистрации в РК:
21.12.2021 — 21.12.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вагид-CL
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Вагинальные суппозитории
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг,
клотримазола 200 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол.
Описание
Суппозитории белого или почти белого цвета, пулевидной формы, гладкие, однородные по внешнему виду.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антистатики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.
Код АТХ G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении клотримазола всасывается в кровь незначительное количество. При интравагинальном применении клиндамицина системная абсорбция составляет около 5%.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Клиндамицин обладает широким спектром действия в отношении ряда грамположительных кокков. Механизм действия обусловлен связыванием с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое, а высоких дозах — бактерицидное действие. Активен в отношении стафилококков (в т.ч. St.epidermalis, продуцирующих пенициллиназу), стрептококков (исключая энтерококки), пневмококков, анаэробных и аэробных грамположительных кокков (включая пептококки и пептострептококки), палочек дифтерии, возбудителей газовой гангрены и столбняка, микоплазм, бактероидов (включая Bactеrioides fragillis и Bactеrioides melaningenicus), анаэробных грамотрицательных бацилл (включая Fusobacterium), номицетов и клостридий, анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая пропионибактериум, эубактериум и актиномицеты). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, так как другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных клостридиями рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumonia, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Показания к применению
— инфекционная лейкорея, вагинальный кандидоз, бактериальный вагинит, трихомониаз, смешанная инфекция и неспецифический вагинит.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.
Побочные действия
Возможны
— аллергические реакции (кожный зуд, жжение, отек и гиперемия слизистой, выделения из влагалища, вагинит)
Очень редко (менее 1%)
— вульвовагинальные расстройства, вагинальные боли, вагинальный кандидоз и грибковые инфекций
— нарушение менструального цикла
— дизурия
— пиелонефрит
— общая и локализованная боль в животе
— повышенная температура
— головная боль, боль в подреберье, общее недомогание
— тошнота, рвота, псевдоколит, диарея, запор
— учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит
— обморок, гипертензия, одышка
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
I триместр беременности
-
период лактации
-
возраст до 18 лет (у девственниц)
-
энтерит, язвенный колит, колит связанный с употреблением антибиотиков (в том числе в анамнезе)
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.
Клиндамицин имеет нервно-блокирующие свойства, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокирующих лекарственных средств. Таким образом, следует использовать с осторожностью. Клотримазол может привести к повреждению латексных контрацептивов, уменьшая их эффективность. Пациентам следует использовать альтернативные средства предохранения, по крайней мере, в течение пяти дней после использования клотримазола.
Особые указания
Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.
Для предотвращения повторной половой инфекции следует избегать половых контактов и использовать презерватив для защиты.
Необходимо одновременное лечение полового партнера вне зависимости от проявления симптомов инфекции.
Препарат не следует применять, если пациент имеет какой-либо из этих симптомов: нерегулярные вагинальные кровотечения или кровяные выделения, вульвы или вагинальные язвы, пузырьки или язвочки, боль в нижней части живота или дизурия, любая реакция, такая как покраснение, раздражение или припухлость, связанные с лечением, повышенная температура или озноб, тошнота или рвота, диарея, неприятный запах из влагалища.
После установления диагноза псевдомембранозный колит, монолечение может быть начато только в случае легкой формы псевдомембранозного колита. В средних и тяжелых случаях лечение клотримазолом должно сопровождаться с антибактериальным препаратом, клинически эффективным при псевдомембранозном колите.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения кожи лечение прекращают. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Беременность и период лактации
Во II и III триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.
В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.
10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra — 401, 404, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КазЕвроФарм»
г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9
Индекс 050000
Номер телефона (727) 2729871, 2615141
Номер факса (727) 2614466
Адрес электронной почты Info@kazeuropharm.com
| 181380401477976249_ru.doc | 57 кб |
| 986880901477977513_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Компания
- Миссия и ценности
- Продукты
- Полезные статьи
- Новости
- Контакты
- Кто мы
- Руководство
- Что мы делаем
- История
- Комплаенс
- Факты и цифры
- Карьера
- Устойчивое развитие STADA
- Каталог продуктов
- Где купить
- Фармаконадзор
- STADA в Беларуси
- Штаб-квартира STADA
- Главная
- Продукты
- Депантол® (свечи вагинальные)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующие вещества: декспантенол – 100 мг, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % — 85,2 мг (в пересчете на хлоргексидина биглюконат – 16 мг);
вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 400 – 2 %, макрогол 1500 – 98 % – 2814,8 мг.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Вагинальные суппозитории Депантол® содержат в своем составе хлоргексидин и декспантенол. Хлоргексидин обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных cпop, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.
Декспантенол является провитамином В5. При местном применении способствует регенерации кожи и слизистых оболочек.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Фармакокинетика хлоргексидина и декспантенола в составе вагинальных суппозиториев не изучалась.
Показания к применению
Лечение острых и хронических вагинитов, бактериального вагиноза, неспецифических эндо/экзоцервицитов в том числе в сочетании с истинной эрозией шейки матки.
Профилактика инфекционно-воспалительньн осложнений в акушерстве и гинекологии: перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, родоразрешением, медицинским прерыванием беременности, внутриматочными обследованиями (в т.ч. гистероскопии, гистеросальпингографии), перед установкой внутриматочного контрацептива.
Препарат применяется для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции), в послеоперационном, послеродовом периодах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
До и после применения препарата следует вымыть руки.
Применение в педиатрической практике
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных клинических исследований по применению Депантола® у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось, Исследования на лабораторных животных не продемонстрировали вредного воздействия декспантенола и хлоргексидина на течение беременности, развитие эмбриона, роды или послеродовый период.
Применение при беременности и в период лактации допустимо в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Способ применения и дозы
Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Вводить по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7—10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто — ≥10/100
часто — от ≥ 1/100 до < 1/10
иногда — от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко — < 1/10000.
Иногда: кратковременное жжение и/или зуд во влагалище.
Редко: в редких случаях реакция непереносимости проявляется в виде местной аллергической реакции.
Очень редко: местное применение хлоргексидина может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки лекарственного средства Депантол® суппозитории вагинальные не поступали.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять одновременно с другими антисептиками, вводимыми интравагинально.
Депантол® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100мг + 16мг. 5 суппозиториев помещают в контурнуо ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Другие продукты
Один суппозиторий содержит:
активное вещество — натрия алгинат (натрия альгинат) — 250 мг; основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир) — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.
Суппозитории светло-серого цвета с кремоватым оттенком, торпедообразной формы.
Гемостатическое средство для местного применения
АТХ B02BC Гемостатические препараты для местного применения
Активное вещество препарата — натрия альгинат — природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.
Хронические анальные трещины в стадии эпителизации, хронический кровоточащий геморрой, проктосигмоидит и воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 14 лет).
Препарат Натальсид® не противопоказан для применения в период беременности и лактации.
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Взрослым и детям старше 14 лет применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом Натальсид® составляет 7-14 дней.
Возможны аллергические реакции.
Суппозитории ректальные 250 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N001115/01
Дата регистрации
2007-08-07
Дата переоформления
2015-11-11
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель