Цитрат калия порошок инструкция по применению

Средство, восполняющее дефицит калия в организме. Способствуют поддержанию необходимого внутри- и внеклеточного уровня калия. Калий — основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в процессах проведения и передачи на иннервируемые органы нервного импульса, в сокращении скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах — угнетает автоматизм.

Калия цитрат ощелачивает мочу.

Гипокалиемия различного генеза, в т.ч. обусловленная рвотой, диареей, гиперальдостеронизмом, полиурией при хронической почечной недостаточности, приемом некоторых лекарственных средств; аритмии, в т.ч. при гликозидной интоксикации; гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Хронический метаболический ацидоз, связанный с заболеваниями почек.

В качестве дополнительного средства: при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей, для профилактики образования камней в мочевыводящих путях и почечных канальцах в начальных стадиях урикозурической терапии при подагре.

Суточная доза для приема внутрь соответствует 50-100 мэкв калия, разовая доза — 25-50 мэкв калия; частота приема и длительность применения зависят от показаний.

Для в/в введения доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.

Возможны симптомы гиперкалиемии: парестезии в области верхних и нижних конечностей, мышечная слабость, аритмии, блокада сердца, остановка сердца, спутанность сознания.

После приема внутрь: возможны тошнота, рвота, диарея.

Противопоказан при нарушении выделительной функции почек.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.

С осторожностью применяют при нарушениях AV-проводимости; внутрь — при заболеваниях ЖКТ. В процессе лечения необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ, а при лечении дефицитных по калию состояний следует тщательно контролировать КЩР.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца P, исчезновение зубца U, понижение сегмента S-T и увеличение продолжительности интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.

При одновременном применении калия цитрата с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (такая комбинация не рекомендуется, при необходимости ее применения следует контролировать уровень калия в плазме).

Под влиянием препаратов калия уменьшается побочное действие сердечных гликозидов, усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Калия цитрат

Английское название

Potassium citrate

Латинское название

Kalii citras (род. Kalii citratis)

Химическое название

Брутто формула

C₆H₅K₃O₇

Фармакологическая группа вещества Калия цитрат

Код CAS

866-84-2

• Description
• Clinical Pharmacology
• Indications and Usage
• Contraindications
• Warnings and Precautions
• Adverse Reactions/Side Effects
• Overdosage
• Dosage and Administration
• How Supplied/Storage and Handling
• Storage and Handling

Potassium Citrate — Citric Acid Crystals (potassium citrate and citric acid for oral solution) is a pleasant-tasting oral systemic alkalizer containing potassium citrate and citric acid in a sugar-free base.

Potassium Citrate — Citric Acid Crystals contains in each unit dose packet:

Each unit dose packet, when reconstituted, provides 30 mEq potassium ion and is equivalent to 30 mEq bicarbonate (HCO3).

INACTIVE INGREDIENTS

Blueberry Flavor and Sucralose and other ancillary ingredients as needed to ensure product stability.

Potassium Citrate Monohydrate has the chemical name: 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, tripotassium salt, monohydrate. Its chemical structure is as follows:

Citric Acid Monohydrate has the chemical name: 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, monohydrate. Its chemical structure is as follows:

Potassium Citrate-Citric Acid Crystals — Clinical Pharmacology

Potassium citrate is absorbed and metabolized to potassium bicarbonate, thus acting as a systemic alkalizer. The effects are essentially those of chlorides before absorption and those of bicarbonates subsequently. Oxidation is virtually complete so that less than 5% of the potassium citrate is excreted in the urine unchanged.

Indications and Usage for Potassium Citrate-Citric Acid Crystals

Potassium Citrate — Citric Acid Crystals is an effective alkalinizing agent useful in those conditions where long-term maintenance of an alkaline urine is desirable, such as in patients with uric acid and cystine calculi of the urinary tract, especially when the administration of sodium salts is undesirable or contraindicated. In addition, it is a valuable adjuvant when administered with uricosuric agents in gout therapy, since urates tend to crystallize out of an acid urine. It is also effective in correcting the acidosis of certain renal tubular disorders where the administration of potassium citrate may be preferable. Potassium Citrate — Citric Acid Crystals is highly concentrated, and when administered after meals and before bedtime, allows one to maintain an alkaline urinary pH around the clock, usually without the necessity of a 2 A.M. dose. Potassium Citrate — Citric Acid Crystals alkalinizes the urine without producing a systemic alkalosis in recommended dosage. It is highly palatable, pleasant tasting, and tolerable, even when administered for long periods. Potassium citrate does not neutralize the gastric juice or disturb digestion.

Contraindications

Severe renal impairment with oliguria or azotemia, untreated Addison’s disease, adynamia episodica hereditaria, acute dehydration, heat cramps, anuria, severe myocardial damage, and hyperkalemia from any cause.

Warnings and Precautions

There have been several reports, published and unpublished, concerning nonspecific small-bowel lesions consisting of stenosis, with or without ulceration, associated with the administration of enteric-coated thiazides with potassium salts. These lesions may occur with enteric-coated potassium tablets alone or when they are used with nonenteric-coated thiazides, or certain other oral diuretics. These small-bowel lesions have caused obstruction, hemorrhage, and perforation. Surgery was frequently required and deaths have occurred. Based on a large survey of physicians and hospitals, both United States and foreign, the incidence of these lesions is low, and a causal relationship in man has not been definitely established. Available information tends to implicate enteric-coated potassium salts, although lesions of this type also occur spontaneously. Therefore, coated potassium-containing formulations should be administered only when indicated, and should be discontinued immediately if abdominal pain, distention, nausea, vomiting, or gastrointestinal bleeding occur.

Large doses may cause hyperkalemia and alkalosis, especially in the presence of renal disease. Concurrent administration of potassium-containing medication, potassium-sparing diuretics, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, or cardiac glycosides may lead to toxicity.

Do not exceed recommended dosage. Discontinue use if adverse reactions occur.

Should be used with caution by patients with low urinary output unless under the supervision of a physician. As with all liquids containing a high concentration of potassium, patients should be directed to dilute adequately with water to minimize the possibility of gastrointestinal injury associated with the oral ingestion of concentrated potassium salt preparations; and preferably, to take each dose after meals to avoid saline laxative effect.

Adverse Reactions/Side Effects

Potassium Citrate — Citric Acid Crystals is generally well tolerated without any unpleasant side effects when given in recommended doses to patients with normal renal function and urinary output. However, as with any alkalinizing agent, caution must be used in certain patients with abnormal renal mechanisms to avoid development of hyperkalemia or alkalosis. Potassium intoxication causes listlessness, weakness, mental confusion, tingling of extremities, and other symptoms associated with a high concentration of potassium in the serum. Periodic determinations of serum electrolytes should be carried out in those patients with renal disease in order to avoid these complications. Hyperkalemia may exhibit the following electrocardiographic abnormalities: Disappearance of the P wave, widening and slurring of QRS complex, changes of the S-T segment, tall peaked T waves, etc.

Overdosage

The administration of oral potassium salts to persons with normal excretory mechanisms for potassium rarely causes serious hyperkalemia. However, if excretory mechanisms are impaired, hyperkalemia can result (see Contraindications and Warnings). Hyperkalemia, when detected, must be treated immediately because lethal levels can be reached in a few hours.

Treatment: Should hyperkalemia occur, treatment measures include the following: (1) Elimination of foods or medications containing potassium. (2) The intravenous administration of 300 to 500 mL/hr of dextrose solution (10 to 25%), containing 10 units of insulin/20 gm dextrose. (3) The use of exchange resins, hemodialysis, or peritoneal dialysis. In treating hyperkalemia, it should be recalled that in patients who have been stabilized on digitalis, too rapid a lowering of the plasma potassium concentration can produce digitalis toxicity.

Potassium Citrate-Citric Acid Crystals Dosage and Administration

Potassium Citrate — Citric Acid Crystals should be taken mixed in cool water or juice according to directions, followed by additional water or juice, if desired. Proper dilution may help prevent gastrointestinal injury associated with the oral ingestion of concentrated potassium salt preparations.

Usual Adult Dose: Potassium Citrate — Citric Acid Crystals — Contents of 1 packet reconstituted with at least 6 ounces of cool water or juice, after meals and at bedtime, or as directed by physician.

Usual Pediatric Dose: Potassium Citrate — Citric Acid Crystals is not recommended for pediatric use.

Usual Dosage Range: Contents of 1 packet Potassium Citrate — Citric Acid Crystals, reconstituted as directed and taken four times a day, will usually maintain a urinary pH of 6.5-7.4. To check urinary pH, HYDRION Paper (pH 6.0-8.0) or NITRAZINE Paper (pH 4.5-7.5) are available and easy to use.

How is Potassium Citrate-Citric Acid Crystals supplied

Potassium Citrate — Citric Acid Crystals — Unit Dose Packets, 100/box (NDC 76439-261-10).

Storage and Handling

Store at controlled room temperature, 59° — 86° F (15° — 30°C). Protect from excessive heat or freezing.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088 Toll Free.

Rx ONLY

Manufactured for:

Virtus Pharmaceuticals
Tampa, FL 33619
www.virtusRX.com
MADE IN CANADA

Virtus

PHARMACEUTICALS

Rev. 3/2014

VIRTUS

PHARMACEUTICALS Rx Only

NDC: 76439-261-10

Potassium Citrate —

Citric Acid Crystals

Oral Solution

(Potassium Citrate and Citric Acid)

FRUIT FLAVORED • SUGAR FREE

100 Packets

Net wt. per packet 4.32 g

Labeler — Virtus Pharmaceuticals LLC
(969483143)