Ципромед (Cipromed) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ципромед
💊 Состав препарата Ципромед
✅ Применение препарата Ципромед
📅 Условия хранения Ципромед
⏳ Срок годности Ципромед
Описание лекарственного препарата
Ципромед
(Cipromed)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.12.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AE03
(Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма
| Ципромед |
Капли глазные 0.3%: фл. 5 мл 1 шт. в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: П N012981/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципромед
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, молочная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать фермент ДНК-гиразу бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении препарата ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 мин и составляет 100 мкг/мл. Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.
При лечении в течение 7 дней с применением 4 раза/сут в оба глаза средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.
Выведение
При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде — до 50%, и в виде метаболитов — до 10%; через кишечник — около 15% .
Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Ципромед
Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- дакриоцистит.
Профилактика и лечение инфекционных осложнений при травмах глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах Ципромед назначают 4-8 раз/сут в зависимости от тяжести воспалительного процесса. Курс лечения — от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначают по 1 капле не менее 6 раз/сут. При наличии положительного эффекта продолжительность терапии зависит от тяжести поражения роговицы и обычно составляет 2-4 недели.
При поражении роговицы, вызванной Pseudomonas aeruginosa, Ципромед назначают по 1 капле не менее 8-12 раз/сут. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания и обычно составляет около 2-3 недель.
При передних увеитах препарат назначают по 1 капле 8-12 раз/сут.
При острых дакриоциститах и каналикулитах Ципромед назначают по 1 капле 6-12 раз/сут, при хронических — 4-8 раз/сут.
Для профилактики вторичной инфекции при травмах глаза и его придатков Ципромед назначают по 1 капле 4-8 раз/сут в течение 1-2 недель.
Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока Ципромед назначают по 1 капле 4-6 раз/сут в течение всего послеоперационного периода (обычно от 5 дней до 1 мес).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: непосредственно после инстилляции — ощущение легкого жжения в течение 1-2 минут, зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза; возможно — аллергические реакции, отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим фторхинолонам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципромед противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
Особые указания
При ношении мягких контактных линз не следует применять глазные капли Ципромед, т.к. входящий в их состав консервант может откладываться в мягких контактных линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Жесткие контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь через 15 мин.
При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психомоторных реакций, что может уменьшить способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Передозировка
При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны: тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Условия хранения препарата Ципромед
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Ципромед
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона срок годности — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ципромед (капли ушные, 0.3%)
Дата последней актуализации: 26.02.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Ципромед
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Сентисс Фарма Пвт.Лтд.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
45 сут после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2020.
Фармакологическая группа
Характеристика
Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения.
Кристаллическое вещество от слегка желтоватого до светло-желтого цвета.
Фармакология
Микробиология
Бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием фермента ДНК-гиразы, который необходим для синтеза бактериальной ДНК.
Резистентность бактерий к хинолонам может развиваться посредством хромосом- или плазмидопосредованных механизмов.
Механизм действия фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, отличается от механизма действия макролидов. Поэтому ципрофлоксацин может быть активен против патогенов, устойчивых к этим антибиотикам, и эти антибиотики могут быть активны против патогенов, устойчивых к ципрофлоксацину. Исследования in vitro продемонстрировали перекрестную резистентность между ципрофлоксацином и некоторыми фторхинолонами.
Ципрофлоксацин активен против большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при остром наружном отите: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Доклиническая токсикология
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Длительные исследования на животных не выявили канцерогенного или туморогенного действия ципрофлоксацина при пероральном применении доз до 750 мг/кг/сут (мыши) и 250 мг/кг/сут (крысы) в течение 2 лет. Долгосрочных исследований ципрофлоксацина в виде ушных капель для оценки возможного канцерогенного действия не проводилось.
Было проведено 8 тестов in vitro на мутагенность ципрофлоксацина, результаты которых перечислены ниже:
— тест на индукцию генных мутаций у S. typhimurium при метаболической активации (отрицательный);
— ДНК-повреждающий тест с использованием штаммов E. coli (отрицательный);
— метод индукции генных мутаций в клетках лимфомы мышей (положительный);
— тест на индукцию HPRT-мутаций в клетках китайского хомячка линии V 79 (отрицательный);
— анализ трансформации клеток эмбриона сирийского хомячка (отрицательный);
— анализ точечных мутаций у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);
— анализ митотического кроссовера и конверсии гена у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);
— ДНК-повреждающий тест с использованием гепатоцитов крыс (положительный).
Таким образом, 2 из 8 тестов были положительными, но результаты следующих 2 тест-систем in vivo дали отрицательные результаты:
— микроядерный тест (мыши);
— тест доминантных летальных мутаций (мыши).
Исследования фертильности, проведенные на крысах при применении ципрофлоксацина в пероральных дозах до 100 мг/кг/сут, не выявили признаков нарушений. Эта доза более чем в 100 раз превышает максимальную рекомендуемую клиническую дозу ципрофлоксацина для закапывания в ухо, исходя из площади поверхности тела, при условии полной абсорбции ципрофлоксацина из уха пациента, применявшего ципрофлоксацин в виде ушных капель дважды в день.
Фармакокинетика
Концентрации ципрофлоксацина в плазме крови после применения 0,25 мл ципрофлоксацина в виде ушных капель (общая доза: 0,5 мг ципрофлоксацина) не были измерены. Однако ожидается, что Cmax ципрофлоксацина в плазме крови будет менее 5 нг/мл.
Клинические исследования
В рандомизированном многоцентровом слепом исследовании пациенты с острым наружным отитом ежедневно применяли ципрофлоксацин в виде ушных капель 2 раза в день в течение 7 дней. В конце 7-дневного лечения клиническое выздоровление было достигнуто у 70% пациентов (173/247).
Показания к применению
По данным rxlist.com (2020), ципрофлоксацин в виде ушных капель показан для лечения острого наружного отита, вызванного чувствительными штаммами Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ципрофлоксацину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Исследования репродукции у крыс и мышей при применении ципрофлоксацина перорально в дозах до 100 мг/кг и в/в в дозах до 30 мг/кг не выявили доказательств вредного воздействия на плод. Ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг перорально) вызывал желудочно-кишечные расстройства у беременных крольчих, приводящие к потере массы тела, и увеличению числа выкидышей, но тератогенности при этих дозах не отмечалось. При в/в введении кроликам доз до 20 мг/кг не наблюдалось материнской токсичности и эмбриотоксичности или тератогенности. Исследования репродукции у животных с использованием ципрофлоксацина в виде ушных капель не проводились. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует соблюдать осторожность при применении ципрофлоксацина в виде ушных капель беременной женщиной.
Грудное вскармливание
Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко при системном применении. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко после применения в виде ушных капель. Из-за возможного риска развития серьезных побочных реакций у грудных младенцев, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ципрофлоксацина (учитывая важность лекарства для матери).
Побочные действия
Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий, частота побочных реакций, наблюдаемая в этих клинических испытаниях, может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике.
В рандомизированном актив-контролируемом клиническом исследовании около 300 пациентов с клиническими признаками и симптомами наружного отита получали лечение ципрофлоксацином в виде ушных капель. Наиболее частыми побочными реакциями были боль в месте аппликации, ушной зуд, грибковая суперинфекция ушей и головная боль; каждая из этих реакций отмечалась примерно у 2–3% пациентов.
Взаимодействие
Информация отсутствует.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Местно. Закапывать в пораженное ухо 2 раза в сутки (с интервалом примерно 12 ч) в течение 7 дней.
Меры предосторожности
Ципрофлоксацин в виде капель ушных предназначен только для закапывания в ухо, его нельзя использовать в офтальмологии.
Гиперчувствительность
При первом появлении кожной сыпи или любых других проявлений гиперчувствительности применение ушных капель следует прекратить.
Рост резистентных микроорганизмов при длительном использовании
Как и в случае с другими противоинфекционными ЛС, использование ципрофлоксацина в виде ушных капель может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая дрожжи и грибы. При развитии суперинфекции следует прекратить применение и начать альтернативную терапию.
Отсутствие клинического ответа
Если инфекция не исчезнет после 1 нед терапии, посевы могут помочь в дальнейшем лечении.
Применение в гериатрии
Каких-либо общих клинических различий в безопасности и эффективности при применении у пожилых и более молодых пациентов не наблюдалось.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность ципрофлоксацина в виде ушных капель у детей младше 1 года не установлены.
Нет доказательств того, что введение хинолонов в ухо оказывает какое-либо влияние на суставы, несущие нагрузку, хотя было показано, что системное применение некоторых хинолонов вызывает артропатию у неполовозрелых животных.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Местно. Закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса. При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах — от 4 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — от 5 до 14 дней. При кератитах — по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения, в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2–4 нед. При поражении роговицы синегнойной палочкой назначают как можно чаще — не менее 8–12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2–3 нед. При передних увеитах — 8–12 раз в день по 1 капле. При острых дакриоциститах и каналикулитах — по 6–12 раз в день, при хронических — 4–8 раз по 1 капле. При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции — на 1–2 нед по 1 капле 4–8 раз в день. Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с вскрытием глазного яблока — 4–6 раз в день в течение всего послеоперационного периода, обычно — от 5 дней до 1 мес.
Описание
Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый и подострый конъюнктивит;
кератит; передний увеит; блефарит и другие воспалительные заболевания век; дакриоцистит.
Профилактика и лечение инфекционных осложнений при травмах глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Состав
Капли глазные 1 мл ципрофлоксацина гидрохлорид USP (эквивалентно ципрофлоксацину) 3 мг бензалкония хлорид ВР 0,1 мг вспомогательные вещества: натриевая соль ЭДТА; молочная кислота; натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций — q.s. во флаконах темного стекла с капельницей или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакотерапевтическая группа
0020 Хинолоны/фторхинолоны
Показания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: острый и подострый конъюнктивит; кератит; передний увеит; блефарит и другие воспалительные заболевания век; дакриоцистит; профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим хинолонам; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.
Побочное действие
Ощущение легкого жжения в течение 1–2 мин (непосредственно после инстилляции); зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза, аллергические реакции, отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Волгодонске
Аптека Апрель
Волгодонск, пер. Маяковского, 18
Будь Здоров!
Волгодонск, ул. Маршала Кошевого, 18
Аптека Апрель
Волгодонск, ул. 30 лет Победы, 25
АптекаПлюс
Волгодонск, ул. 30 лет Победы, 35
Аптека Апрель
Волгодонск, ул. Ленина, 6
Аптека Апрель
Волгодонск, ул. 50 лет СССР, 11
Аптека Апрель
Волгодонск, ул. К. Маркса, 30
АптекаПлюс
Волгодонск, ул. Морская, 64, пом.7
Будь Здоров!
Волгодонск, ул. Ленина, 47
Аптека Апрель
Волгодонск, ул. 30 лет Победы, 20
Аптеки в вашем городе 14 аптек
Кратко о товаре Ципромед капли глазные 0,3 % 5 мл флакон 1 шт. в Волгодонске
Купить Ципромед капли глазные 0,3 % 5 мл флакон 1 шт. в Волгодонске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Ципромед капли глазные 0,3 % 5 мл флакон 1 шт. в Волгодонске – от 118 рублей
Инструкция по применению для Ципромед капли глазные 0,3 % 5 мл флакон 1 шт.
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Волкова ул, 5А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл