Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.11.16
Лекарственная форма
|
|
ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ |
Таблетки для кошек рег. №ПВР-2-11.9/02505 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Для кошек.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, массой 0.2 г.
Расфасованы по 10 таблеток в блистеры, упакованные поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Свидетельство о регистрации № ПВР-2-11.9/02505 от 10.02.10
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Corynebacterium diphtheriase, Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.
Механизм действия ципрофлоксацина основан на блокировании фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
После перорального применения ципрофлоксацин легко всасывается в ЖКТ (преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке) и распределяется в органах и тканях организма (исключая ткани, богатые жирами), проникает в плевру, брюшину, лимфу, глазную жидкость и плаценту.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1.5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 ч после перорального применения лекарственного средства.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью, у лактирующих животных также и с молоком.
Ципровет таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывают местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия, не обладают эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
Показания к применению препарата ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ
С лечебной целью собакам и кошкам при хронических и острых бактериальных инфекциях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину, в т.ч.:
- инфекции ЖКТ;
- инфекции желчных путей;
- инфекции органов дыхания;
- инфекции мочеполовой системы;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- вторичные инфекции на фоне вирусных заболеваний.
Порядок применения
Ципровет таблетки применяют животным индивидуально перорально 1 раз в сутки на протяжении 3-5 дней в следующих дозах:
- кошкам — 1 таблетка для кошек на каждые 3 кг массы животного;
- собакам — 1 таблетка для собак на каждые 10 кг массы животного.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений у собак и кошек при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного средства прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Противопоказания к применению препарата ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ
Не допускается применение препарата:
- при выраженных нарушениях развития хрящевой ткани;
- при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами;
- самкам в период беременности и лактации;
- щенкам и котятам до окончания периода роста.
Особые указания и меры личной профилактики
Не следует применять Ципровет таблетки одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с ципрофоксацином, препятствуют его абсорбции.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для лекарственных средств.
Условия хранения ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ
Контакты для обращений
|
|
129329 Москва, Кольская ул. 1, стр.1 |
ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЦИПРОВЕТ ТАБЛЕТКИ
Оставить отзыв
Ципролет для кошек инструкция по применению. Ципровет для кошек
Ципровет таблетки в качестве действующего вещества содержат ципрофлоксацина гидрохлорид: таблетки для кошек — 15 мг/табл. и таблетки для собак — 50 мг/табл., а также вспомогательные компоненты (лактулозу, стеарат кальция и поливинилпирролидон).
По внешнему виду лекарственное средство представляет собой двояковыпуклые таблетки диаметром 8 мм и массой 0,2 г; покрыты оболочкой желтого цвета (таблетки для кошек) или от белого до серого цвета (таблетки для собак).
Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Echerichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp, Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Corynebacterium diphtheriase, Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.
Механизм действия ципрофлоксацина основан на блокировании фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
После орального применения ципрофлоксацин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке) и распределяется в органах и тканях организма (исключая ткани, богатые жирами), проникает в плевру, брюшину, лимфу, глазную жидкость и плаценту.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после орального применения лекарственного средства.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью, у лактирующих животных также и с молоком.
Ципровет таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывают местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия, не обладают эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Ципровет таблетки назначают собакам и кошкам с лечебной целью при хронических и острых бактериальных инфекциях желудочно-кишечного тракта, желчных путей, органов дыхания, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, костей и суставов, а также при вторичных инфекциях на фоне вирусных заболеваний, возбудители которых чувствительные к ципрофлоксацину.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Не допускается применение Ципровета таблеток самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам и котятам до окончания периода роста.
Не следует применять Ципровет таблетки одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с ципрофоксацином, препятствуют его адсорбции.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ.
Побочных явлений и осложнений у собак и кошек при применении Ципровета таблеток в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного средства прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
При работе с Ципровет таблетками следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для лекарственных средств.
ДОЗЫ И СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ.
Ципровет таблетки применяют животным индивидуально перорально один раз в сутки на протяжении 3 — 5 дней в следующих дозах:
.кошкам — 1 таблетка «для кошек» на каждые 3 кг массы животного;
.собакам 1 таблетка «для собак» на каждые 10 кг массы животного.
ХРАНЕНИЕ.
Хранят лекарственное средство в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 0С до 25 0С.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 4 года со дня изготовления.
По истечению срока годности Ципровет таблетки не должны применяться.
Ципровет таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
ФОРМА ВЫПУСКА.
Выпускают Ципровет таблетки расфасованными по 10 штук в блистеры, упакованные поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Каждый блистер маркируют с указанием организации-производителя, названия лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, обозначения СТО;
каждую коробку — с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения лекарственного средства, количества таблеток в упаковке, названия и содержания действующего вещества, даты изготовления, срока годности, условий хранения, обозначения СТО, номера серии, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия и надписи «Для животных».
Развернуть
Ципровет таблетки в качестве действующего вещества содержат ципрофлоксацина гидрохлорид: таблетки для кошек — 15 мг/табл. и таблетки для собак — 50 мг/табл., а также вспомогательные компоненты (лактулозу, стеарат кальция и поливинилпирролидон).
Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Eсheriсhia соli, Salmоnella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterоbaсter spp., Prоteus spp., Yersinia spp, Haemоphilus spp., Pseudоmоnas aeruginоsa, Pasteurella multосida, Plesiоmоnas shigellоides, Campylоbaсter jejuni, Bruсella spp., Chlamydia traсhоmatis, Listeria mоnосytоgenes, Myсоbaсterium spp., Cоrynebaсterium diphtheriase, Staphylососсus spp. и Streptососсus spp.
Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия
СВОЙСТВА
Механизм действия ципрофлоксацина основан на блокировании фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
После орального применения ципрофлоксацин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке) и распределяется в органах и тканях организма (исключая ткани, богатые жирами), проникает в плевру, брюшину, лимфу, глазную жидкость и плаценту.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после орального применения лекарственного средства.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью, у лактирующих животных также и с молоком.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ципровет таблетки назначают собакам и кошкам с лечебной целью при хронических и острых бактериальных инфекциях желудочно-кишечного тракта, желчных путей, органов дыхания, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, костей и суставов, а также при вторичных инфекциях на фоне вирусных заболеваний, возбудители которых чувствительные к ципрофлоксацину.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Ципровет таблетки применяют животным индивидуально перорально один раз в сутки на протяжении 3 — 5 дней в следующих дозах:
Кошкам — 1 таблетка «для кошек» на каждые 3 кг массы животного;
Собакам 1 таблетка «для собак» на каждые 10 кг массы животного.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не допускается применение Ципровета таблеток самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам и котятам до окончания периода роста.
Не следует применять Ципровет таблетки одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с ципрофоксацином, препятствуют его адсорбции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При работе с Ципровет таблетками следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для лекарственных средств.
ФОРМА ВЫПУСКА
Выпускают Ципровет таблетки расфасованными по 10 штук в блистеры, упакованные поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Описание
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, номер 0.
Состав
на одну капсулу:
действующее вещество:
ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) − 250 мг;
вспомогательные вещества:
кальция стеарат (Е 470), крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.
Код АТС:
J01MA02.
Фармакологическое действие
Оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие. Блокирует ДНК-гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий. Вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Ципрофлоксацин обладает широким спектром противомикробного действия.
Обычно чувствительные возбудители:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis**.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis*, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio spp., Yersinia pestis.
Анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis***, Chlamydia pneumoniae***, Mycoplasma hominis***, Mycoplasma pneumoniae***.
Могут приобретать резистентность к ципрофлоксацину:
Enterococcus faecalis***, Staphylococcus spp.*#, Acinetobacter baumannii+, Burkholderia cepacia+*, Campylobacter spp.+*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Morganella morganii*, Neisseria gonorrhoeae*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa*, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens*, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
К ципрофлоксацину устойчивы:
Actinomyces, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Stenotrophomonas maltophilia, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением вышеперечисленных).
* клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных штаммов по одобренным показаниям.
Частота резистентности 50 % в одной или более стран ЕС.
** исследования проводились на животных, инфицированных путем ингаляции спор Bacillus anthracis, раннее начало приема антибиотиков позволяло избежать развития заболевания при условии снижения числа спор ниже уровня инфицирования. Данные применения у людей ограничены, рекомендации по применению основаны на результатах исследования чувствительности in vitro и
опытах на животных. Прием ципрофлоксацина 500 мг 2 раза в день в течение 2 месяцев считается эффективным для профилактики сибирской язвы.
*** природная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.
# метициллин-резистентный S.aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Процент резистентности к метициллину составляет 20 – 50 % среди всех.
Показания к применению
Применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
− инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями (пневмонии, кроме пневмококковой, бронхолегочные инфекции при хронической обструктивной болезни легких, муковисцидозе, бронхоэктазах);
− хронический гнойный отит; злокачественный наружный отит; обострение хронического синусита, особенно вызванное грамотрицательными бактериями;
− инфекции почек и мочевыводящих путей;
− инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;
− инфекции костей и суставов;
− гонококковый уретрит и цервицит;
− эпидидимоорхит, в том числе вызванный Neisseria gonorrhoeae
;
− воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе вызванные Neisseria gonorrhoeae
;
В случае вышеуказанных инфекций половых путей, когда предполагается или доказана связь с Neisseria gonorrhoeae
, особенно важно получить местную информацию о распространенности устойчивости к ципрофлоксацину и подтвердить восприимчивость к нему на основе лабораторных испытаний.
− инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников);
− интраабдоминальные инфекции;
− лечение инфекций у пациентов с нейтропенией, если есть подозрение, что лихорадка вызвана бактериальной инфекцией;
− профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
Поскольку применение
фторхинолонов,
включая ципрофлоксацин, было
связано с
серьезными
побочными
реакциями (см.
раздел «Меры предосторожности»), и у
некоторых
пациентов
обострение хронического бронхита, острый
с
инусит,
неосложненные инфекции мочевых путей имеют тенденцию к улучшению без лечения, применение фторхинолонов при этих заболеваниях показано только при отсутствии другой альтернативной терапии в качестве препарата резерва.
Способ применения и дозы
Дозировка определяется показанием, тяжестью и локализацией инфекции, восприимчивостью возбудителя к ципрофлоксацину, функцией почек пациента.
Длительность. лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического ответа на лечение.
Лечение инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), может потребовать более высоких доз ципрофлоксацина и комбинирование с другими соответствующими антибактериальными средствами.
При лечении некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний тазовых органов, интраабдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией и инфекций костей и суставов) возможно одновременное назначение других антибактериальных препаратов.
| Показания к применению | Разовые/ суточные дозы для взрослых | Общая продолжительность лечения (с учетом терапии парентеральными формами ципрофлоксацина) | |
| Инфекции нижних отделов дыхательных путей | 500 − 750 мг 2 раза в день | 7 − 14 дней | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | Обострение хронического синусита | 500 − 750 мг 2 раза в день | 7 − 14 дней |
| Хронический гнойный средний отит | 500 − 750 мг 2 раза в день | 7 − 14 дней | |
| Злокачественный наружный отит | 750 мг 2 раза в день | От 28 дней до 3 месяцев | |
| Инфекции мочевыводящих путей | Неосложненный цистит | 250 − 500 мг 2 раза в день. Женщинам в период менопаузы − однократно 500 мг | 3 дня |
| Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит | 500 мг 2 раза в день | 7 дней | |
| Осложненный пиелонефрит | 500 − 750 мг 2 раза в день | Не менее 10 дней, в некоторых случаях (например, при абсцессах) − до 21 дня | |
| Простатит | 500 − 750 мг 2 раза в день | 2 − 4 недели (острый), 4 − 6 недель (хронический) | |
| Инфекции половых органов | Гонококковый уретрит и цервицит | Однократный прием 500 мг | Однократный прием |
| Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза | 500 − 750 мг 2 раза в день | Не менее 14 дней | |
| Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции | Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae типа 1 и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественников | 500 мг 2 раза в день | 1 день |
| Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа 1 | 500 мг 2 раза в день | 5 дней | |
| Диарея, вызванная Vibrio cholerae | 500 мг 2 раза в день | 3 дня | |
| Брюшной тиф | 500 мг 2 раза в день | 7 дней | |
| Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами | 500 − 750 мг 2 раза в день | 5 − 14 дней | |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 500 − 750 мг 2 раза в день | 7 − 14 дней | |
| Инфекции костей и суставов | 500 − 750 мг 2 раза в день | Максимум 3 месяца | |
| Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией. Рекомендовано назначение совместно с другими лекарственными средствами | 500 − 750 мг 2 раза в день | Терапия продолжается до окончания периода нейтропении |
Подростки 15
−
17 лет:
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa
: 20 мг/кг 2 раза в день, но не более 750 мг на один прием. Продолжительность применения (с учетом парентерального введения) – 10 − 14 дней.
Применение у пожилых пациентов:
У пациентов пожилого возраста дозирование препарата зависит от тяжести инфекции и клиренса креатинина.
Больные с нарушениями функции почек:
Больные с нарушениями функции печени:
Коррекции дозы не требуется.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством кипяченой воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. При приеме натощак происходит более быстрое всасывание препарата. Ципрофлоксацин не следует принимать с молочными продуктами (молоко, йогурт) или фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, обогащенный кальцием апельсиновый сок). В тяжелых случаях или если пациент не в состоянии принимать капсулы (например, больные на энтеральном питании), рекомендуется начинать терапию с внутривенных форм ципрофлоксацина, с последующим переходом на пероральные формы.
Если прием капсулы был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую − в привычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Побочное действие
Часто (≥ 1/100,
Со стороны нервной системы:
нечасто − головная боль, головокружение, расстройство сна, нарушения вкуса, психомоторная гиперактивность, ажитация; редко − парестезия, дизестезия, гипостезия, тремор, припадки, спутанность сознания и дезориентация, тревожные реакции, навязчивые мысли, депрессия, галлюцинации; очень редко − мигрень, нарушения координации движений, нарушения обоняния, интракраниальная гипертензия, психотические реакции, частота неизвестна − периферическая нейропатия.
Со стороны органа зрения:
редко − зрительные расстройства; очень редко − нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха:
редко − звон в ушах, снижение слышимости; очень редко − потеря слуха.
Инфекции и инвазии:
нечасто − микотическая суперинфекция; редко − колиты, связанные с приемом антибактериальных препаратов (очень редко возможен фатальный исход).
Со стороны иммунной системы:
редко − аллергические реакции, аллергический отек/ангиоотек; очень редко − анафилактические реакции, анафилактический шок (жизнеугрожающий), симптомы, подобные сывороточной болезни.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто − тошнота, диарея; нечасто − анорексия, рвота, гастроинтестинальная и абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм; редко − панкреатит.
Со стороны обмена веществ и питания:
редко − гипергликемия, гипогликемия.
Со стороны гепатобилиарной системы:
нечасто − увеличение трансаминаз, увеличение билирубина; редко − нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко − некроз печени.
Со стороны кожных покровов:
нечасто − сыпь, зуд, крапивница; редко − фоточувствительность; очень редко − петехии, узловатая эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально жизнеугрожающий), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, потенциально жизнеугрожающий).
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
нечасто − боль в костях, мышцах (например, боль в конечностях, боль в спине, в груди), артралгия; редко − миалгия, артриты, увеличение мышечного тонуса, судороги, очень редко − мышечная слабость, тендиниты, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении гравис.
Дети:
частота артропатий, упомянутых выше, определена по данным, собранным в исследованиях со взрослыми. У детей артропатии обычно регистрируются часто.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко − тахикардия, вазодилатация, гипотензия, обморок; очень редко − васкулиты; частота неизвестна − желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes
) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны дыхательной системы
: редко − диспноэ (включая астматическое состояние). Со стороны кроветворной системы:
нечасто − эозинофилия; редко − лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко − гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (жизнеугрожающая), депрессия костного мозга (жизнеугрожающая).
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто − нарушение функции почек; редко − гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Со стороны лабораторных показателей:
нечасто − повышение активности щелочной фосфатазы; редко − увеличение протромбина, амилазы.
Прочие:
нечасто − астения, лихорадка; редко − отеки, повышенное потоотделение.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ препарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, детский возраст до 18 лет (кроме детей 15 − 17 лет с бронхолегочными инфекциями при муковисцидозе, вызванными Pseudomonas aeruginosa
), беременность, кормление грудью. Противопоказано одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Передозировка
Имеются данные о передозировке в дозе 12 г, что привело к слабо выраженным симптомам интоксикации, а также об острой передозировке в дозе 16 г, которая стала причиной острой почечной недостаточности.
Симптомы:
головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, почечная и печеночная недостаточность, кристаллурия и гематурия. Имеются сообщения об обратимой почечной токсичности. Лечение: кроме обычных неотложных мероприятий (промывание желудка, введение активированного угля), введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи, необходимо следить за функцией почек, проводят гемодиализ и перитонеальный диализ (можно вывести менее 10 % принятой дозы). Все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Следует проводить мониторинг ЭКГ в связи с возможным удлинением интервала QT.
Меры предосторожности
Инв
ал
идизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые могут произойти одновременно.
Применение фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают тендинит, разрыв сухожилия, боли в суставах, боли в мышцах, поражения периферических нервов, а также нарушения со стороны центральной нервной системы. Эти реакции могут произойти в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения ципрофлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста или без существующих ранее факторов риска.
При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций (например, отек, боли в области сухожилий, суставные и мышечные боли, жжение, ощущение покалывания, слабость или боль в конечностях, спутанность сознания, судороги, сильная головная боль или галлюцинации) следует сразу же прекратить лечение и обратиться к врачу.
Необходимо контролировать концентрацию в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Монотерапия ципрофлоксацином может быть неэффективна при тяжелых инфекциях и инфекциях, вызванных грамположительными или анаэробными возбудителями. В этих случаях может потребоваться дополнительное введение других антибактериальных средств.
Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания тазовых органов могут быть вызваны Neisseria gonorrhoeae
, устойчивой к фторхинолонам. Если невозможно исключить устойчивость Neisseria gonorrhoeae
к ципрофлоксацину, необходимо ципрофлоксацин назначить совместно с другими антибактериальными средствами. При отсутствии клинического улучшения в течение 3 дней лечения, необходимо пересмотреть терапию. Данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.
Диарея путешественников:
при назначении ципрофлоксацина следует принимать во внимание информацию резистентности возбудителей в данном регионе.
Инфекции костей и суставов:
ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с другими антимикробными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей:
ципрофлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевыводящих путей при невозможности использования альтернативных методов лечения. При назначении препарата должны учитываться результаты микробиологического исследования.
Костно-мышечная система:
ципрофлоксацин, как правило, не должен назначаться пациентам с заболеваниями/нарушениями сухожилий на фоне приема хинолонов в анамнезе. Назначение ципрофлоксацина возможно только в очень редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения риск/польза для лечения некоторых тяжелых инфекций при неэффективности или резистентности к стандартной терапии при подтвержденной чувствительности возбудителя к ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин может вызвать развитие тендинита и разрыва сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двустороннего, чаще в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатий увеличивается у пациентов пожилого возраста и пациентов, принимающих кортикостероиды. При появлении первых признаков тендовагинита (например, болезненного отека, воспаления) ципрофлоксацин должен быть отменен и назначен покой. Необходимо исключить физические нагрузки на поврежденную конечность. Ципрофлоксацин назначается с осторожностью у пациентов с миастенией в связи с возможным усилением мышечной слабости.
Фотосенсибилизация:
ципрофлоксацин может вызвать фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или УФ-облучения.
Центральная нервная система:
хинолоны могут провоцировать развитие судорог или снижение судорожного порога. Ципрофлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями ЦНС и предрасположенностью к судорогам. При развитии судорог введение ципрофлоксацина должно быть прекращено. Развитие психиатрических реакций возможно даже после первого введения ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз может прогрессировать до суицидального поведения. В этих случаях введение ципрофлоксацина следует прекратить. У пациентов, получавших ципрофлоксацин, зарегистрированы случаи полинейропатии (проявляющейся такими симптомами, как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость», отдельно или в комбинации). Введение ципрофлоксацина следует прекратить у пациентов, испытывающих симптомы нейропатии, в том числе боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость с целью предотвращения развития необратимых изменений.
Сердечно-сосудистая система:
поскольку применение ципрофлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с факторами риска развития желудочковой аритмии и пируэтной тахикардии (torsades depointes
):
− врожденный синдром удлинения интервала QT;
− сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
− электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;
− женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны к воздействию лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как ципрофлоксацин, поэтому требуется особая осторожность;
− заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. разделы «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Побочное действие», «Передозировка»).
Желудочно-кишечный тракт:
при появлении тяжелой и упорной диареи во время или после лечения (в том числе в течение нескольких недель после лечения) необходимо исключить псевдомембранозный колит, который требует немедленного прекращения введения препарата и назначения соответствующего лечения. Назначение препаратов, снижающих перистальтику, в данной ситуации противопоказано.
Почки и мочевыделительная система:
возможно развитие кристаллурии на фоне приема ципрофлоксацина. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны употреблять достаточное количество жидкости и избегать сдвига реакции мочи в щелочную сторону.
Гепатобилиарная система:
были зарегистрированы случаи некроза печени с развитием печеночной недостаточности на фоне приема ципрофлоксацина. В случае появления признаков и симптомов заболевания печени (например, анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или болезненность живота) лечение должно быть прекращено. Гипогликемия
Как и при использовании других хинолонов на фоне применения ципрофлоксацина зарегистрированы случаи гипогликемии, наиболее часто у пациентов с сахарным диабетом, особенно у людей пожилого возраста. У всех пациентов с диабетом рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Глюкозо-б-фосфатдегидрогеназа
: при применении ципрофлоксацина у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза. Резистентность:
возможно развитие суперинфекции на фоне или после применения ципрофлоксацина. Существует потенциальный риск селекции ципрофлоксацин- резистентных возбудителей при длительном лечении и лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus
и Pseudomonas
.
Влияние на тесты: in vitro
ципрофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis
, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Цитохром Р450:
ципрофлоксацин ингибирует изофермент цитохрома CYP1A2 и поэтому может привести к увеличению концентрации в сыворотке одновременно применяемых веществ, которые метаболизируются этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, ропинирол, тизанидин). Совместное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. У пациентов, получающих ципрофлоксацин совместно со средствами, метаболизирующимися с участием CYP1A2, необходимо следить за клиническими признаками передозировки, кроме того, может потребоваться мониторинг концентрации в сыворотке этих веществ (например, теофиллина).
Метотрексат:
сопутствующее применение ципрофлоксацина с метотрексатом не рекомендуется.
Дети и подростки
Ципрофлоксацин не является препаратом первого выбора в детской популяции из-за повышенного риска побочных эффектов, в том числе связанных с суставами и/или окружающими их тканями.
Ципрофлоксацин у детей и подростков следует применять в соответствии с официальными руководствами.
Лечение ципрофлоксацином должны проводить только врачи, которые имеют большой опыт в терапии муковисцидоза и/или других тяжелых инфекций у детей и подростков. Опытным путем установлено, что ципрофлоксацин вызывает артропатии опорных суставов незрелых животных.
Поэтому из-за возможных побочных эффектов, связанных с суставами и/или окружающими их тканями, лечение должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск.
Применение во время беременности и в период лактации
Беременность
Доступные данные о применении ципрофлоксацина беременными женщинами указывают на отсутствие врожденной фето/неонатальной токсичности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий в отношении репродуктивной токсичности. У животных, подвергавшихся воздействию хинолонов, наблюдались эффекты на незрелых хрящах, поэтому не исключено, что лекарственное средство может вызвать повреждение суставного хряща в организме незрелого ребенка/плода.
В качестве предупредительной меры предпочтительно избегать использования ципрофлоксацина во время беременности.
Кормление грудью
Ципрофлоксацин выводится из организма с материнским молоком.
Из-за потенциального риска повреждения суставов, ципрофлоксацин не следует применять во время грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Из-за риска побочных эффектов ципрофлоксацина на нервную систему, возможно влияние на время реакции. Таким образом, может быть нарушена способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных средств на ципрофлоксацин:
Хелатирующие агенты:
одновременный прием ципрофлоксацина (пероральный) со средствами, содержащими поливалентные катионы или минеральные добавки (например, содержащие кальций, магний, алюминий, железо), с полимерными веществами, связывающими фосфаты (например, Севеламер), сукральфатом или антацидами, а также высоко буферными препаратами (например, таблетки диданозина), содержащими магний, алюминий или кальций, уменьшают всасывание ципрофлоксацина. Рекомендовано назначать ципрофлоксацин за 1 − 2 часа до или не менее 4 часов после приема этих препаратов. Ограничение не распространяется на блокаторы Н2-рецепторов.
Продукты питания и молочные продукты:
кальций, содержащийся в еде, существенно не влияет на всасывание. Тем не менее, следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина с молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (например, молоко, йогурты, апельсиновый сок, обогащенный кальцием), в связи с возможным снижением абсорбции.
Пробенецид:
Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Совместное введение пробенецида и ципрофлоксацина увеличивает концентрацию ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Метоклопрамид:
метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина таким образом, что максимальная концентрация в плазме крови достигается за меньшее время. Биодоступность ципрофлоксацина не меняется.
Омепразол:
одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных препаратов, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Сmах и AUC ципрофлоксацина.
Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT:
ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики (см. раздел «Меры предосторожности »)).
Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства:
Тизанидин:
противопоказано одновременное введение тизанидина с ципрофлоксацином. В клиническом исследовании со здоровыми людьми наблюдалось увеличение концентрации тизанидина в сыворотке (Сmах: 7-кратное увеличение, диапазон: от 4 до 21; AUC: 10-кратное увеличение, диапазон: от 6 до 24) при назначении ципрофлоксацина. Увеличение концентрации сывороточного тизанидина связано с потенцированием гипотензивного и седативного действия.
Метотрексат:
возможно блокирование канальцевой секреции метотрексата при одновременном назначении ципрофлоксацина, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме и развитию токсических реакций метотрексата. Совместное применение с ципрофлоксацином не рекомендуется.
Теофиллин:
одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина в сыворотке и развитию побочных эффектов теофиллина. При совместном назначении теофиллина и ципрофлоксацина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшать дозу теофиллина при необходимости.
Другие производные ксантина:
назначение с ципрофлоксацином приводит к повышению концентрации кофеина и пентоксифиллина (oxpentifylline) в сыворотке крови.
Фенитоин:
одновременный прием ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или уменьшению концентрации фенитоина в сыворотке крови, что требует проведения мониторинга уровня препарата.
Пероральные антикоагулянты:
одновременный прием ципрофлоксацина и варфарина может привести к увеличению антикоагулянтного эффекта. Существует много сообщений об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные препараты, в том числе фторхинолоны. Изменение активности может зависеть от инфекции, возраста и тяжести состояния пациента, поэтому влияние фторхинолонов на увеличение МНО (международное нормализованное отношение) трудно прогнозировать. Рекомендуется тщательный мониторинг МНО во время и вскоре после совместного введения ципрофлоксацина и перорального антикоагулянта.
Ропинирол:
ципрофлоксацин, являясь умеренным ингибитором цитохрома Р450 1А2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60 % и 84 % соответственно при одновременном применении. Рекомендуется мониторинг побочных эффектов, вызванных ропиниролом, и коррекция дозы при необходимости во время и вскоре после совместного применения с ципрофлоксацином.
Клозапин:
ципрофлоксацин повышает концентрацию клозапина в сыворотке крови. Рекомендуется наблюдение и соответствующая корректировка дозы клозапина во время и вскоре после одновременного применения с ципрофлоксацином.
Циклоспорин:
при одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось кратковременное повышение концентрации сывороточного креатинина. Поэтому у этих пациентов следует регулярно (2 раза в неделю) контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Дулоксетин:
в клинических исследованиях было показано, что при сопутствующем применении дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента CYP450 1А2, такими как флувоксамин, может быть увеличение AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии, подобные эффекты можно ожидать в случае совместного применения с ципрофлоксацином.
Силденафил:
совместное применение с ципрофлоксацином приводит к увеличению Сmах и AUC силденафила примерно в два раза у здоровых добровольцев после пероральной дозы 50 мг, которая была дана в то же время, что и 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует проявлять осторожность при совместном применении ципрофлоксацина и силденафила и тщательно оценить все риски и пользу.
Лидокаин:
у здоровых добровольцев было установлено, что сопутствующее применение лекарственных препаратов, содержащих лидокаин, с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1А2, клиренс внутривенного лидокаина снижается на 22 %. Хотя лечение лидокаином хорошо переносится, возможное взаимодействие с сопутствующим ципрофлоксацином связано с повышением риска развития побочных эффектов.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16,
e-mail: [email protected]
(Cipromag)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества ципрофлоксацин, а также вспомогательные вещества и воду для инъекций. В 1 мл препарата содержится 100 мг ципрофлоксацина. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета. Препарат выпускают в форме раствора для инъекций расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ципрофлоксацин — фторхинолон широкого спектра действия с наиболее высокой активностью в отношении аэробных грамотрицательных бактерий. Ципрофлоксацин является антимикробным соединением с бактерицидным типом действия. Также как и другие фторированные и нефторированные хинолоны ципрофлоксацин характеризуется механизмом действия на микробную клетку, принципиально отличным от механизма действия антимикробных средств других химических групп, в том числе антибиотиков. Это определяет активность ципрофлоксацина в отношении штаммов бактерий, устойчивых к другим антимикробным агентам. Препарат обеспечивает длительный постантибиотический эффект, а при действии в субингибирующих концентрациях вызывает нарушение нормальной функции микробной клетки. Препарат активен в отношении микроорганизмов, для которых характерна внутриклеточная локализация в инфицированном организме. Препарат активен по отношению бактерий следующих видов: E.coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Proteus, Bordetella, Brucella, Chlamydia, Enterobacter Campylobacter, Erysipelothris, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium
, а также микоплазм и Bacillus anthracis
.
При внутримышечном введении ципрофлоксацин быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация ципрофлоксацина сохраняется в организме не менее, чем в течение 24 часов. Ципрофлоксацин выделяется из организма в основном с мочой.
ПОКАЗАНИЯ
Препарат применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак, кошек и кроликов при бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллёзе, пастереллёзе, микоплазмозе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактии у свиней.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяют внутримышечно или подкожно всем видам животных, как взрослым, так и молодняку. Свиньям, препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней, а при лечении мастит-метрит-агалактии свиноматок в течение 1-2 дней. Разовая лечебная доза на 10 кг массы животного составляет:
— крупный рогатый скот — 0,3-0,4 мл;
— мелкий рогатый скот — 0,4-0,5 мл;
— свиньи — 0,4-0,5 мл;
— собаки и кошки — 0,4-0,5 мл;
— кролики — 0,4-0,5 мл.
Ввиду возможной болевой реакции препарат следует вводить в одно место крупным животным не более 5 мл и мелким не более 2,5 мл.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При повышенной индивидуальной чувствительности животного в месте введения препарата может возникать покраснение и раздражение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не допускается применение препарата дойным животным.
Не рекомендуется применять для лечения собак в возрасте до 12 месяцев в связи с возможностью поражения хряща в коленных суставах, а также животным в период беременности, лактации и при повышенной чувствительности к фторхинолонам.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или производства мясокостной муки.
Меры личной профилактики
При работе с Ципромагом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей.
После вскрытия флакона остатки лекарственного средства утилизируют в установленном порядке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от кормов и пищевых продуктов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности — 24 месяца.
К счастью домашних питомцев и их хозяев, теперь с серьезными заболеваниями котов можно бороться не просто уповая на иммунитет. Ветеринария шагает в ногу со временем, и лечение животных антибиотиком стало обычной практикой. Ципрофлоксацин для кошек – действенный антибактериальный и антимикробный препарат, для лечения многих болезней.
Общие сведения о ципрофлоксацине
При лечении заболеваний котов и собак, ветеринарные врачи не всегда прибегают к помощи антибиотиков. Химиопрепараты этой группы назначают в таких случаях
:
- Инфекционные поражения ушных раковин и глаз;
- Гнойные поражения и заражение кожи;
- Лечение болезней бактериологического характера (цистит, пилоенифрит, воспаление легких, пиометра и другие);
- Заболевания, вызванные различными микроорганизмами – хламидиоз и кишечные инфекции. Туберкулез и лептоспироз, сальмонеллез и псевдомоноз, стафилококкоз, инфекция энтерококковая.
Ципрофлоксацин обладает целым рядом преимуществ. Применяя его правильно и следуя строго дозировке, препарат мало — токсичен. Лечение с применением антибиотика будет протекать быстрее. Даже употребляя его в самых малых дозировках, он эффективен.
Ципрофлоксацин обладает широким спектром противомикробной активности. В ходе жизнедеятельности микроорганизмов, попавших в животное, они выделяют отравляющие для организма токсины. Препарат с легкостью их нейтрализует и выводит. В процессе лечения вещество, попадая в среду микроорганизмов, не теряет своих антибактериальных свойств.
Есть некоторые отрицательные моменты, в применении Ципрофлоксацина, о которых должен знать каждый владелец кошки, во время лечения животного.
Если применять этот антибиотик, когда вздумается, не придерживаясь инструкции, организм питомца привыкнет к нему и эффекта от лечения не будет никакого. «Заботливые» владельцы начинают удваивать дозы лекарства, что может привести только к разложению структуры печени. Вследствие бесконтрольного приема организм животного перестанет бороться даже с малейшим инфекционным воспалением.
Одно из самых основных побочных действий на любой вид антибиотика это дисбактериоз. В случае индивидуальной непереносимости, на фоне аллергической реакции может произойти анафилактичекий шок.
В описании препарата Ципрофлоксацин указано, что применять его нельзя беременным и кормящим кошкам, маленьким котятам, животным с болезнью почек
. Ветеринары крайне не рекомендуют лечить данным препаратом тех котов, которые участвуют в разведении.
Очень важно
: кошкам можно давать только Ципровет, им нельзя давать препарат для людей Ципрофлоксацин, так как действующего вещества во втором слишком много.
Описание Ципрофлоксацина
Инструкция по применению ципрофлоксацина для кошки – антибиотик широко спектра действия. Во время лечения химиопрепаратом, действующее вещество, поступившее в кровь уже через пару минут начинает активно работать. Оно сохраняется в организме кошки еще сутки.
Выпускают антибиотик в виде таблеток, покрытых оболочкой. Дозировка может быть 250 миллиграммовая, 500 и 750 мг
. Раствор для инъекций прозрачный, с желтым оттенком. Он содержится в стеклянных сто мл флакончиках. Каждый из них обязательно закрыт пробкой, сделанной из резины и дюралевым колпачком.
Капли Ципрофлоксацин коту (Ципровет) в состав которых входит основное активное вещество антибиотик. Их применят при лечении таких воспалений как
:
- Гнойного конъюнктивита или попадании в глаз инфекции;
- Для восстановления глазной роговицы после оперативного вмешательства;
- При блефарите глаза;
- При язве и кератите на роговице;
- Для снятия воспалительного процесса после травмы или извлечения инородного тела
Владельцы котов часто спрашивают, можно ли капать коту Ципрофлоксацин. Можно, Ципровет практически не опасный медицинский препарат, поэтому допустим в применении не только взрослым кошкам, но и самым маленьким котятам.
Прежде чем закапать животному глаз, нужно его предварительно очистить. Для этого, смочить кусочек ваты в теплом отваре из ромашки, и протереть область вокруг глаз. Затем немного оттянув нижнее веко кота капнуть каплю препарата. Не следует сразу отпускать кошку, нужно подержать ее пару минут.
Для котов и собак мелких пород выпускают Ципровет в таблетках. Основным действующим компонентом этих таблеток является ципрофлоксацина гидрохлорид. Количество Ципрофлоксацина в таблетках для кошек – 15 миллиграмм/табл. Для собак — 50 мг/табл.
Дозировка Ципрофлоксацина для кошек идет из расчета 15 мг на каждые 3 кг веса животного. Давать их нужно перорально, один раз в день. Курс лечения от 3 до 5 дней.
ТРЕБУЕТСЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ ВЕТЕРИНАРА. ИНФОРМАЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ.
Показания препарата Ципролет®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:
инфекции дыхательных путей;
инфекции ЛОР-органов;
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции половых органов;
инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
инфекции костно-мышечной системы;
сепсис;
перитонит.
Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.
При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза/сут.
При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг 2 раза/сут, а в более тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза/сут.
Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием препарата Ципролет® в дозе 250-500 мг.
При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах, остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза/сут (для лечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2 раза/сут).
Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половину дозу препарата.
Таблица рекомендуемых доз препарата для пациентов с хронической почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
>50 Обычный режим дозирования
30-50 250-500 мг 1 раз в 12 ч
5-29 250-500 мг 1 раз в 18 ч
Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализе после диализа 250-500 мг 1 раз в 24 ч
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.
Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).
Противопоказания к применению
псевдомембранозный колит;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет® следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.
В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Ципролет®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Передозировка
Лечение: необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ципролета с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.
При одновременном применении Ципролета и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.
Ципролет — индийский препарат, который выпускается в 2 формах: в виде таблеток и капель. Средство назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и их придатков. В аптеках отпускается только по рецепту врача. Дозировка и курс лечения зависит от диагноза и назначается ветеринаром.
Применение для котов
Средство является антибактериальным препаратом группы фторхинолов.
Котам назначаются при наличии патологий глаз и его придатков, бактериальных язв роговицы, острых конъюнктивитов, хронических дакриоциститов. Ципролет прописывают для профилактики осложнений глаз после травм и хирургического вмешательства, лечения послеоперационных рецидивов.
Основное вещество оказывает бактерицидное воздействие на микроорганизмы, которые находятся как в стадии покоя, так и процессе размножения. Ципрофлоксацин всасывается медленно и постепенно, благодаря чему не разрушается кишечная микрофлора. Максимальная концентрация препарата в крови после проникновения в организм — 60-90 минут.
Медикамент не рекомендуется применять одновременно с Диданозином и антацидами, т.к. эффективность всасывания Ципролета снизится в несколько раз. Нельзя назначать это лекарство одновременно с Теофиллином — результатом станет повышение концентрации плазмы в крови, Циклоспорином — это приведет к усилению нефротоксического действия.
Период выхода препарата из организма — 3-5 часов. Ципрофлоксацин выводится в неизменном виде через почки, незначительное его количество — с желчью и калом. Нарушение работы почек может привести к замедлению выхода ципрофлоксацина из организма питомца.
Ципролет противопоказан при наличии аллергической реакции на ципрофлоксацин и иные препараты из группы хинолонов. Средство не прописывается при вирусном кератите, с осторожностью принимается при нарушении мозгового кровообращения.
Препарат нельзя использовать одновременно с тетрациклинами, нестероидными противовоспалительными лекарствами.
Состав и правила хранения
Таблетки состоят из ципрофлоксацина гидрохлорида и вспомогательных веществ: кукурузного крахмала, стеарата магния, микрокристаллической целлюлозы, талька, натрия, кремния. Оболочка содержит:
- гипромеллозу;
- диметикон;
- сорбиновую кислоту;
- тальк;
- диоксид титана;
- полисорбат;
- макрогол.
Капли содержат ципрофлоксацин гидрохлорида, эдетат динатрия, хлорид натрия, хлористоводородную кислоту, бензалкония хлорид, воду для инъекций.
Срок годности таблеток — 3 года, капель — 24 месяца. Капли нужно использовать в течение 30 дней с момента открытия флакона. Оба средства необходимо хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Инструкция
Глазные капли
Средство запрещено использовать субконъюнктивально или капать в переднюю камеру глаза. При легкой форме заболеваний закапывается по 1 капле раз в 4 часа, тяжелой инфекции — по 2 капли через каждые 60 минут. При лечении одновременно несколькими препаратами интервал между их введениями должен быть не менее 5 минут.
Из-за низкой токсичности сопротивляемость организма к инфекциям при использовании капель развивается медленно, но при этом вырабатывается устойчивость к антибиотикам, не относящимся к группе ингибиторов.
Для полного подавления большинства внутриклеточных возбудителей и аэробных бактерий требуется высокая концентрация основного вещества в организме питомца. Средство этой формы выпуска поможет только на начальной стадии заболеваний, во всех остальных случаях следует принимать таблетки.
Как давать таблетки?
Таблетки имеют круглую форму, гладкую поверхность с 2 сторон, покрыты пленочной оболочкой. Продаются в картонных упаковках в блистерах по 10 шт.
Дозировку и курс лечения назначает ветеринар после постановки диагноза. Между приемом препарата и молочных продуктов должно пройти минимум 2 часа, т. к. одновременное их использование замедляет действие первого.
Побочные эффекты
Лекарство может вызвать аллергическую реакцию, которая сопровождается тошнотой, зудом, отеком век. Также у котов, чувствительных к Ципролету, наблюдается:
- снижение остроты зрения;
- светобоязнь;
- кератопатия;
- слезотечение;
- возникновение кристаллического преципитата.
Вероятность передозировки при правильном применении препаратов отсутствует.
Беременным, кормящим и котятам
Таблетки и капли не назначаются питомцам в период роста. Запрещено прописывать Ципролет и во время беременности, чтобы не провоцировать отклонения в развитии будущего потомства. От приема этого препарата следует воздержаться и в процессе грудного вскармливания.
Отзывы
Галина, 47 лет, Краснодар:
«У меня 3 кошки, каждой из них уже более 3 лет. Конъюнктивит ветеринар им диагностирует регулярно и для его лечения назначает капли Ципролет. Я ими очень довольна: недорогие, всегда есть в продаже и моих питомцев спасают за неделю».
Георгий, ветеринар, Сочи:
«Работаю врачом в одной из частных ветлечебниц, и заболевания глаз у котов диагностирую регулярно. Многих питомцев привозят уже с запущенной формой патологий. Лечение в зависимости от степени тяжести заболевания провожу препаратами Ципролет — они безопасны, эффективны и редко вызывают аллергическую реакцию».
Цена
Стоимость зависит от формы медикамента. Средняя цена капель — 60 руб., таблеток — 120 рублей. Приобрести средства можно в любой аптеке населенного пункта, а также специализированных интернет-магазинах. Препараты отпускаются по рецепту врача.
Аналоги
При наличии аллергической реакции на один из компонентов, входящих в состав средства, его следует заменить другим. Если побочные эффекты вызвали таблетки, ветеринары могут назначить следующие лекарства:
- Цифран.
- Ципрофлоксацин.
- Ципринол.
- Цифран ОД.
- Ципрофлоксацин Экоцифол.
- Ципрофлоксацин-Тева.
При возникновении побочных действий на глазные капли их стоит заменить Ципромедом либо Ципрофлоксацином-АКОС. Стоимость препаратов зависит от региона проживания и фирмы-производителя. Приобрести их можно в аптеках, у поставщиков и на специализированных интернет-сайтах.
Таблетки и капли Ципролет — эффективные антибактериальные медикаменты, которые абсолютно безопасны для котов. Лечение любым из них назначает ветеринар после постановки диагноза и исходя из общего состояния питомца. Средства можно приобрести в любой аптеке, отпуск лекарства — по рецепту врача.
Ципролет® (250 мг)
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016507
Информация о регистрации в РК:
10.03.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
22.64 KZT
Предельная цена реализации в РК:
517.44 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ципролет®
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг,
500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования.
Антибактериальные
препараты для системного применения. Противомикробные препараты
производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ
J01MA02
Показания к применению
Неосложненные и осложенные инфекции,
вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
Взрослые
— инфекции ЛОР-органов (средний отит,
в том числе хронический гнойный средний отит, гайморит, фронтит,
мастоидит, тонзиллит)
— наружный злокачественный отит
— инфекции нижних дыхательных путей,
вызванных грамотрицательными бактериями Klebsiella spp., Enterobacter
spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus
spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp.
(обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочной
инфекции при муковисцидозе или в бронхоэктазах, пневмония)
— острое обострение хронического
синусита, особенно вызванных грамотрицательными бактериями
— инфекции мочевыводящих путей
(вызванные гонококком уретрит и цервицит, в том числе вызванные
грамотрицательными бактериями)
— инфекции, передающиеся половым
путем, которые были вызваны Neisseria gonorrhoeae (гонорея, мягкий
шанкр, урогенитальный хламидиоз)
— эпидимит-орхит, в том числе
случаев, вызванных Neisseria gonorrhoeae.
— воспаление органов малого таза у
женщин (воспалительных заболеваний малого таза), включая случаи
вызваны Neisseria gonorrhoeae
— инфекции брюшной полости
(бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)
— инфекции кожи, мягких тканей
— септицемия, бактериемия, инфекции
или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом
(например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с
нейропенией)
— профилактика инвазивных инфекций
включая случаи вызваны Neisseria meningitides
— профилактика и лечение легочной
формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)
— инфекции костей и суставов
Особые группы пациентов
Детский и подростковый возраст
— при лечении осложнений, вызванных
Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет с муковисцидозом
— сложные инфекции мочевых путей и
пиелонефрит
— профилактика и лечение легочной
формы сибирской язвы (инфици-рование Bacillus anthracis)
Ципролет может также применяться для
лечения тяжелых инфекций у детей и подростков в случаях, когда это
считается необходимым.
Лечение должен начинать только врач,
имеющий опыт лечения кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у
детей и подростков.
Перечень сведений, необходимых до
начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к
ципрофлоксацину, другим препаратам группы фторхинолонов или
к любому из вспомогательных
веществ препарата
— эпилепсия
— поражение сухожилий после
лечения антибиотиками в анамнезе
— дефицит
глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы
— псевдомембранозный колит
— одновременное применение
ципрофлоксацина и тизанидина
— в
монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызван-ных
грамположительными и анаэробными бактериями
—
беременность и период лактации
—
детский возраст
до 6 лет
Фторхинолоновые антибиотики не
должны использоваться:
— при лечении инфекций,
которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной
терапии (например, инфекции ротоглотки);
— при лечении небактериальных
инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;
— для предотвращения диареи
путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей
(инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);
— для лечения умеренных
бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые
антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.
Фторхинолоновые антибиотики следует
использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей,
пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию
системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов.
У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может
возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми
антибиотиками.
Необходимые меры
предосторожности при применении
Нет специальных требований.
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
Ципрофлоксацин должен назначаться с
осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT
(антиаритмические препараты класса IA,
III,
трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические
лекарственные средства).
При одновременном применении
ципрофлоксацина с диданозином, всасывание ципрофлоксацина снижается
вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в
диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
При
одновременном применении с варфарином возрастает риск развития
кровотечения.
Одновременый прием ципрофлоксацина
антагонистом витамином К может увеличить его антикоагулянтное
действие. Риск может быть различным в зависимости от основной
инфекции, возраста и общего статуса пациента так, что вклад
ципрофлоксацина в повышение международного нормализованного отношения
трудно оценить . МНО нужно обследовать часто во время и вскоре после
сопутствующего приема ципрофлоксацина с антагонистом витамином К
(например варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион).
Одновременный прием ципрофлоксацина и
теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в
плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках
связывания цитрохрома Р450,
что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и
возрастанию риска развития токсического действия, связанного с
теофиллином.
Образование хелатирующего комплекса
Одновременное применение
ципрофлоксацина (перорально) и мультивалентных катионосодержащих
лекарств и минеральных добавок (например кальций, магний, алюминий,
железо), полимерных фосфат- связывающих препаратов (например
севеламер или карбонат лантана), сукральфат или антациды и
высокобуферные лекарства (таблетки диданозин), содержащие магний,
алюминий или кальций снижает всасывание ципрофлоксацина.
Следовательно, ципрофлоксацин нужно принимать либо за 1-2 часа перед
или, по крайней мере, после 4 часов применения препарата. Ограничение
не применяется к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов
рецептора Н2.
Пища и молочные продукты
Диетический кальций как часть пищи не
значительно влияет на всасывание. Однако совместный прием только
молочных продуктов или только минерало- обогащённых напитков (молоко,
йогурт, обогащённый кальцием апельсиновый сок) с ципрофлоксацином
нужно избегать в связи с тем, что всасывание ципрофлоксацина может
быть снижено.
Пробенецид мешает почечному выделению
ципрофлоксацина. Совместное применение пробенецида и ципрофлоксацина
повышает концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Метоклорпамид усиливает всасывание
ципрофлоксацина (внутрь) приводя к короткому времени до достижения
максимальных концентраций в плазме крови. Не наблюдалось никакого
эффекта на биодоступность ципрофлоксацина.
Совместный прием ципрофлоксацина и
омепразола, содержащего лекарственные препараты, приводит к
небольшому снижению максимальных концентраций в плазме крови (Cmax)
и площади под кривой (AUC)
ципрофлоксацина.
Тизанидин не должен применяться
вместе с ципрофлоксацином.
Почечной канальцевой транспортировке
метотрексата может помешать совместное применение ципрофлоксацина,
потенциально приводящее к повышенным уровням в плазме крови
метотрексата и повышенному риску связанных с метотрексатом
токсических реакций.
Другие производные ксантина
При одновременном применении
ципрофлоксацина с кофеином или пентоксифилином (окспентифилин),
повышаются сывороточные концентрации производных ксантина.
Одновременный прием ципрофлоксацина и
фенитоина может привести к повышению или снижению уровней фенитоина в
сыворотке.
Временное повышение концентраций
сывороточного креатинина наблюдалось, когда ципрофлоксацин и
циклоспорин-содержащие лекарственные препараты применялись
одновременно. Поэтому часто (дважды в неделю) необходимо
контролировать сывороточные концентрации креатинина у этих пациентов.
Использование ропинирола с
ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента 1А2 CYP450
приводит к повышению максимальных концентраций и площади под кривой
ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг связанных с
ропиниролом побочных эффектов и соответствующая корректировка дозы
рекомендуется во время и вскоре после совмещения с ципрофлоксацином
Использование лидокаина, содержащего
лекарственные препараты с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором
изофермента 1A2
CYP450,
снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на то, что
лечение с лидокаином хорошо переносится, возможное воздействие с
ципролоксацином связано с побочными эффектами, которые могут
произойти при совместном применении.
Совместное применения ципрофлоксацина
250 мг с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации
клозапина и N-десметиклозапина
увеличились на 29% и 31%, соответственно. Рекомендуют проведение
клинического надзора и соответствующей корректировки доз клозапина во
время и вскоре после совмещения с ципрфлоксацином.
Максимальные концентрации в плазме
крови и площадь под кривой силденафила повысились приблизительно в 2
раза на здоровых субъектах после приема внутрь 50 мг совместно с 500
мг ципрофлоксацина. Поэтому нужно быть осторожными при назначении
ципрофлоксацина совместно с силденафилом, учитывая риски и пользу.
Ингибитор изофермента 1A2
CYP450
заметно подавляет метаболизм агомелатина приводя к 60-кратному
повышению воздействия агомелатина. Несмотря на то, что не имеется
никаких клинических данных о возможном взаимодействии с
ципрофлоксацином, умеренным ингибитором 1A2
CYP450,
можно ожидать подобные эффекты при совместном применении.
Совместное применение ципрофлоксацина
может повысить уровни золпидема в крови, поэтому одновременное
использование не рекомендуется.
Специальные предупреждения
Тяжелые
инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и
анаэробными патогенами
Монотерапия
ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций,
которые могут быть вызваны грамположительными или анаэробными
патогенами. При таких инфекциях ципрофлоксацин необходимо вводить
одновременно с другими подходящими антибактериальными средствами.
Инфекция половых путей
Гонококковый уретрит, цервицит,
орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут
быть вызваны фторохинолон-резистентными Neisseria
gonorrhoeae.
Поэтому ципрофлоксацин следует назначать для лечения гонококкового
уретрита или цервицита только в случае исключения наличия
ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria
gonorrhoeae. Для
лечения орхоэпидидимита и воспалительных заболеваний органов малого
таза, эмпирическое лечение ципрофлоксацином следует рассматривать в
комбинации с другим антибактериальным препаратом (например,
цефалоспорин), за исключением клинических ситуаций с исключением
ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria
gonorrhoeae. Если
через 3 дня лечения клиническое улучшение не наступает, терапию
следует пересмотреть.
Инфекция мочевыводящих путей
Резистентность Escherichia
coli, наиболее
распространенного патогена, связанного с инфекциями мочевыводящих
путей, к фторхинолонам варьируется в разных странах Европейского
Союза. Врачам, назначающим лечение, рекомендуется принимать во
внимание местную распространенность резистентности Escherichia
coli к
фторхинолонам.
Однократная доза ципрофлоксацина,
которая может применяться при неосложненном цистите у женщин в
предклимактерический период, ожидаемо ассоциируется с меньшей
эффективностью, чем более длительная продолжительность лечения. Это
тем более следует учитывать в отношении увеличения степени
резистентности Escherichia
coli к
фторхинолонам.
Интраабдоминальные инфекции
Данные об эффективности
ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных
инфекций ограничены.
Диарея путешественников
При выборе ципрофлоксацина следует
принимать во внимание информацию о резистентности к ципрофлоксацину
соответствующих микроорганизмов в странах, которые посещались.
Инфекции костей и суставов
Ципрофлоксацин следует применять в
комбинации с другими противомикробными препаратами в зависимости от
результатов микробиологического исследования.
Стрептококковая инфекция
Ципрофлоксацин
не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за
недостаточной эффективности.
Легочная форма сибирской язвы
Врач должен действовать в
согласовании с национальным и/или международным протоколом лечения
сибирской язвы.
Детский и подросковый возраст
Применение ципрофлоксацина у детей и
подростков следует осуществлять в соответствии с доступными
официальными рекомендациями.
Лечение
ципрофлоксацином должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения
муковисцидоза и(или) тяжелых инфекций у детей и подростков. Лечение
следует начинать только после тщательной оценки пользы / риска из-за
возможных побочных эффектов, связанных с суставами и(или) окружающей
тканью.
Бронхолегочные инфекции при
кистозном фиброзе
Для больных детей (5-17 лет),
страдающих легочным обострением кистозного фиброза, вызванного P.
aeruginosa;
Лечение следует начинать только после
тщательной оценки и рекомендация врача по причине возможных
нежелательных явлений со стороны суставов и/или окружающих тканей
Осложненные инфекции мочевыводящих
путей и пиелонефрит
Детский и подросковый возраст от 1
-17 лет, следует рассмотреть возможность лечения инфекций
мочевыводящих путей с применением ципрофлоксацина, когда другое
лечение невозможно, при этом лечение должно основываться на
результатах микробиологического исследования.
Другие специфические тяжелые
инфекции
Применение ципрофлоксацина может быть
оправданным при наличии, по результатам микробиологического
исследования, других инфекций, согласно официальным рекомендациям или
после тщательной оценки соотношения «польза-риск», когда
другое лечение применять нельзя или, когда общепринятая терапия
оказалась неэффективной.
Применение ципрофлоксацина в случае
специфических тяжелых инфекций, кроме указанных выше, в ходе
клинических испытаний не оценивалось, а клинический опыт ограничен.
Соответственно, к лечению пациентов с такими инфекциями следует
подходить с осторожностью.
Гиперчувствительность
В некоторых случаях
гиперчувствительность и аллергические реакции, в том числе
анафилактические и анафилактоидные реакции, могут возникать после
однократной дозы и могут быть угрожающими для жизни. При
возникновении таких реакций, следует прекратить прием ципрофлоксацина
и провести адекватное медицинское лечение.
Скелетно-мышечная система
В целом ципрофлоксацин нельзя
применять пациентам с заболеваниями сухожилий/расстройствами,
связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в
очень редких случаях после микробиологического
исследования возбудителя и оценки соотношения «польза/риск»
этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения
отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно –в
случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной
резистентности, когда результаты микробиологических исследований
оправдывают применение ципрофлоксацина.
При применении ципрофлоксацина может
возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова
сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск
тендинопатии может быть повышенным у пациентов пожилого возраста или
у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды.
При возникновении каких-либо
признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление)
применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности
следует обеспечить покой.
Ципрофлоксацин с осторожностью
применяют у пациентов с миастенией гравис, поскольку выраженность
симптомов может усилиться.
Нарушения зрения
При ухудшении зрения или
возникновении какого-либо воздействия на глаза, следует немедленно
обратиться к врачу-окулисту.
Фоточувствительность
Доказано, что ципрофлоксацин вызывает
реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин,
следует избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового
облучения во время лечения.
Центральная нервная система
Известно, что ципрофлоксацин, как и
другие хинолоны, вызывает судороги или снижает порог судорожной
готовности. Сообщалось о случаях эпилептического статуса.
Ципрофлоксацин следует с осторожность применять у пациентов с
расстройствами ЦНС, которые предраспологают к возможному
возникновению судорог. При возникновении судорог прием
ципрофлоксацина прекращают. Психотические реакции могут возникать
даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия
или психоз могут прогрессировать до суицидальных поступков/мыслей,
завершающихся суицидом или попыткой суицида. В таких случаях прием
ципрофлоксацина следует прекратить.
У пациентов, принимавших
ципрофлоксацин, наблюдались случаи полиневропатии (на основе
неврологических симптомов, таких как боль, ощущение жжения, сенсорные
расстройства или мышечная слабость, возникавших по отдельности или в
сочетании).
Введение ципрофлоксацина следует
прекратить пациентам, имеющим симптомы невропатии, в частности боль,
ощущение жжения, ощущение покалывания, онемение и/или слабость, с
целью предупреждения развития необратимых состояний.
Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой системы
Следует проявлять осторожность при
применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с
известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как,
например:
-
врожденный синдром удлиненного
интервала QT; -
одновременное применение с
препаратами, которые удлиняют интервал QT (например,
антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические
антидепрессанты, макролиды, антипсихотики); -
нескорректированный электролитный
дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагнезиемия);
сердечные заболевания (например,
сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Пациенты
пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к
препаратам, удлиняющими скорректированный интервал QT. Поэтому
следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая
ципрофлоксацин, в данных группах пациентов.
Аневризма
и расслоение аорты, а также регургитация
/
недостаточность сердечных клапанов
В
эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске
аневризмы и расслоения аорты, особенно
у пожилых пациентов, а также
регургитации
аортального и митрального клапана после
приема фторхинолонов. Зарегистрированы
случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в
том числе с летальным исходом), а также регургитации /
недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме
фторхинолонов.
Следовательно,
фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки
соотношения пользы и риска и после рассмотрения других
терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным
анамнезом в отношении аневризмы или
врожденного порока клапанов сердца,
у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо
недостаточностью клапанов сердца в
анамнезе, а также при наличии других факторов риска или
предрасполагающих состояний
-
в обоих
случаях при
аневризме и расслоении аорты, а
также при регургитации / недостаточности сердечных
клапанов (например, нарушения
со стороны соединительной ткани, такие как синдром
Марфана или синдром
Элерса-Данлоса, синдром
Тернера, болезнь
Бехчета, гипертензия, ревматоидный
артрит), а
также -
при аневризме и расслоении аорты
(например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или
гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром
Шегрена), а также -
при регургитации / недостаточности
сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).
Риск
аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть
повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными
кортикостероидами.
В
случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует
рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.
Пациентам
следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в
случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а
также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.
Гипогликемия
Как
и в случае всех хинолонов, сообщалось нарушения уровня глюкозы в
крови, включая гипогликемию и о гипергликемии, обычно у пациентов с
диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным
гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулин.
Случаи гипогликемической комы не поступало. У больных диабетом
рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Желудочно-кишечный тракт
Возникновение в течение или после
лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель
после лечения) может указывать на антибиотик-ассоциированный колит
(опасный для жизни с возможным летальным исходом), требующий
немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина
необходимо немедленно прекратить и начать применение соответствующей
терапии. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, в
данном случае противопоказаны.
Почки и мочевыделительная система
Сообщалось о кристаллурии, связанной
с применением ципрофлоксацина. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин,
следует получать достаточное количество жидкости и избегать
чрезмерной щелочности мочи.
Нарушение функции почек
Поскольку ципрофлоксацин выводится из
организма в основном в неизмененном виде через почки, необходимо
проводить коррекцию дозы для пациентов с нарушениями функции почек с
целью избежания увеличения нежелательных лекарственных реакций
вследствие накопления ципрофлоксацина.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина
сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной
недостаточности с угрозой для жизни пациента. В случае появления
каких-либо симптомов заболевания печени (таких как анорексия,
желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки)
лечение следует прекратить.
Дефицит глюкозо-6-фосфат
дегидрогеназы
При применении ципрофлоксацина
сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения
ципрофлоксацина этими пациентами, за исключением случаев, когда
потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае
следует наблюдать за возможным появлением гемолиза.
Резистентность
Во время или после курса лечения
ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с
клинически определенной суперинфекцией или без нее. Существует
определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий
во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных
инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и
Pseudomonas.
Цитохром Р450
Ципрофлоксацин подавляет CYP1А2 и
поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови
одновременно назначенных веществ, которые также метаболизируются этим
ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол,
тизанидин, дулоксетин). Одновременное назначение
ципрофлоксацина и тизанидина
противопоказано. Поэтому, пациентов, принимающих эти вещества
одновременно с ципрофлок-сацином, следует внимательно наблюдать для
выявления клинических признаков передозировки, также может
потребоваться определение концентраций в сыворотке крови (например,
теофиллина).
Метотрексат
Одновременное назначение
ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется.
Влияние на результаты лабораторных
анализов
Ципрофлоксацин in
vitro может влиять
на результаты посева на Mycobacterium
tuberculosis путем
угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к
ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов,
принимающих ципрофлоксацин.
Дисгликемия
Как и в случае
других хинолонов были зарегистрированы случаи изменения концентрации
глюкозы в крови, в том числе гипогликемии и гипергликемии, чаще
встречающиеся у пациентов с сахарным диабетом,
получающих
сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами
(например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях
гипогликемической комы. У всех пациентов с сахарным диабетом
рекомендуется внимательно следить за концентрацией глюкозы в крови.
Беременность
Данные по применению ципрофлоксацина
у беременных демонстрируют отсутствие развития мальформаций или
фето/неонатальной токсичности. В качестве меры предосторожности,
предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время
беременности.
Грудное вскармливание
Ципрофлоксацин проникает в грудное
молоко. По причине потенциального риска повреждения суставных хрящей
у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время грудного
вскармливания.
Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Ципрофлоксацин может вызвать
головокружение и повышенную реакцию на свет, снижается способность
концентрации внимания при управлении машинами и быстроты
психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Ципролет®
в таблетках назначают взрослым внутрь, до еды или в перерыве между
приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством
жидкости. При приеме
натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки
ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами
(например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением
минералов.
Дозы определяются характером и
тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого
возбудителя, функции
почек пациента, а у детей и подростков, учитывается вес тела
пациента.
Доза определяется на основе указания,
типа и тяжести инфекции, чувствительность к ципрофлоксацину, лечение
зависит от степени тяжести заболевания, а также клинических и
бактериологических процесов.
В лечении инфекций, вызванных
некоторыми бактериями (например,
Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter или
Stafilococ)
требуются более высокие дозы ципрофлоксацина и могут совмещаться с
одним или несколькими другими подходящими антибактериальными
препаратами.
В лечении некоторых инфекций
(например, воспаления органов малого таза у женщин, внутрибрюшной
инфекции, инфекции у больных нейтропенией, инфекции костей и
суставов) совмещение одного или нескольких совместимых
антибактериальных препаратов возможно, в зависимости от патогенных
микроорганизмов, которые их вызывают. Препарат
рекомендуется назначать в следующих дозах:
Длительность
лечения
Взрослые
|
Показания |
Суточная |
Продолжительность |
|
|
Инфекции нижних отделов дыхательных |
От 2 2 |
От |
|
|
Инфекции |
Обострение |
От 2 x 2 |
От |
|
Хронический |
От 2 x 500мг до 2 |
От |
|
|
Злокачественный |
2 |
От |
|
|
Инфекции |
Неосложненный |
От |
3 |
|
женщинам |
|||
|
Осложненный |
2 |
7 |
|
|
Осложненный |
От |
Не |
|
|
Простатит |
От |
2-4 |
|
|
Инфекции |
Грибковый |
500мг |
однократный |
|
Орхоэпидидимит |
От |
не |
|
|
Инфекции |
Диарея, |
2 |
1 |
|
Диарея, |
2 |
5 |
|
|
Диарея, |
2 |
3 |
|
|
Брюшной |
2 |
7 |
|
|
Интраабдоминальные |
От |
От |
|
|
Инфекции |
От |
От |
|
|
Инфекции |
От |
макс. |
|
|
Профилактика |
От |
терапия |
|
|
Профилактика |
1х500мг |
Однократно |
|
|
Постконтактная |
От |
60 |
Максимальная разовая доза — 750
мг.
Максимальная суточная доза — 1500
мг
Особые
группы пациентов
Детский
и подростковый возраст
|
Показания |
Суточная |
Продолжительность |
|
Муковисцидоз |
20 |
От |
|
Осложненный |
От |
От |
|
Профилактика |
10 |
60 |
|
Другие |
20 |
В |
Максимальная суточная доза для
детей старше 6 лет и подростков — 750 мг.
Пациенты
пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны
получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и
клиренсом креатинина.
Почечная
и печеночная недостаточность
Рекомендуемые
начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией
почек
|
Клиренс |
Креатинин |
Пероральная |
|
>60 |
<124 |
См. |
|
30-60 |
124-168 |
250–500 |
|
<30 |
>169 |
250–500 |
|
Пациенты |
>169 |
250–500 |
|
Пациенты |
>169 |
250–500 |
У пациентов с печеночной
недостаточностью нет необходимости в изменении дозирования
ципрофлоксацина.
Если тяжесть заболевания пациента или
другие причины (например, если больной получает энтеральное питание)
не позволяют принимать таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой,
рекомендуется перейти на терапию в/в лекарственной формой
ципрофлоксацина. После в/в введения можно продолжить лечение
таблетированной формой препарата.
Меры, которые необходимо
принять в случае передозировки
Симптомы:
спутанность сознания, головокружение,
нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные
расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.
Лечение:
симптоматическое, специфического антидота не
существует. Ципролет®
не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении вопросов необходимо обратиться за консультацией к
медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
|
Системные |
Часто ≥1/100 до<1/10 |
Нечасто ≥1/1,000 до <1/100 |
Редко ≥1/10,000до < 1/1,000 |
Очень редко <1/10,000 |
|
Инфекции |
Грибковые |
|||
|
Со |
Эозинофилия |
Лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцито-пения, тромбоцитемия |
Гемолитичес-кая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, подавление |
|
|
Со |
Аллергические реакции, аллергический |
Анафилактическая реакция, анафилактический |
||
|
Со |
Потеря |
Гипергликемия |
||
|
Психотические |
Психотичес-кие |
Спутанность сознания и беспокойства
«кошмарные» Депрессия |
Психотические |
|
|
Со |
Головная |
Пар- |
Мигрень
нарушение координации, нарушение |
|
|
Со |
Нарушения |
Искажение |
||
|
Со |
Звон в ушах, Потеря/ |
|||
|
Со |
Тахикардия, |
Васкулит |
||
|
Со |
Одышка |
|||
|
Желудочно- |
Тошнота, диарея |
Рвота, слабо выраженные боли в |
Колит |
Панкреатит |
|
Гепатобиляр-ные |
Повышение |
Печеночная |
Некроз |
|
|
Со |
Зуд, |
фотосенсибилизация |
Синдром |
|
|
Со |
Артропа-тия (в |
Суставные |
Миалгия, артрит повышенный |
Мышечная |
|
Со |
Почечная |
Почечная |
||
|
Осложнения |
Астения Лихорадка |
Отеки Потливость |
||
|
Лабораторные |
Повышение |
Повышение |
Частота не известна (по имеющимся
данным частоту определить невозможно)
-
маниакальное состояние,
гипоманиакальное состояние -
периферическая нейропатия и
полинейропатия -
желудочковая аритмия и пируэтная
желудочковая тахикардия (эти реакции наблюдались преимущественно у
пациентов с дополнительными факторами риска удлинения интервала QT),
удлинение интервала QT
на ЭКГ -
острый генерализованный
экзантематозный пустулез (AGEP),
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) -
синдром
неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH) -
гипогликемическая
кома -
—
повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у
пациентов, получавших антагонисты витамина К)
Зарегистрированы
очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет)
инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных
реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов
системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как
тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение
походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью,
нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и
обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в
некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Случаи
аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том
числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности
любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов,
получающих фторхинолоны.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активное
вещество
– ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг,
вспомогательные
вещества:
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия
кроскармеллоза, кремния диоксид коллодный, тальк очищенный, магния
стеарат,
состав
оболочки: гипромеллоза,
кислота сорбиновая, титана диоксид (Е171),
тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.
Описание внешнего вида, запаха,
вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой белого
цвета, круглой формы,
с двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, высотой
(4.10
0.20) мм и диаметром (11.30
0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50
0.20) мм и диаметром (12.60
0.20) мм (для дозировки 500 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По 1
или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона
коробочного.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока
годности!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте
при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей
месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Д-р Редди´с Лабораторис
Лимитед/ Dr.Reddy’s Laboratories Limited,
FTO 2, Survey No. 42,45 & 46, Bachupally Mandal,
Medchal Malkajgiri District, Hyderabad -500034, Telangana, Индия
Держатель регистрационного
удостоверения
Д-р Редди´с Лабораторис
Лимитед/ Dr.Reddy’s Laboratories Limited,
8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034,
Telangana, Индия
Тел: 87017633805, факс: 8(727)3941294
еmail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство компании «Д-р
Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан,
050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
абонентский ящик 7, тел:
8(727)3941688, факс: 8(727)3941294, еmail:
Maira.Zhagiparova@drreddys.com
| ЛВ_Ципролет_каз.docx | 0.07 кб |
| Ципролет,_рус.docx | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Содержание
- 1 Описание препарата: основные составляющие, их свойства
- 2 Когда применяют?
- 2.1 Таблетированный, инъекции
- 3 Есть ли ограничения к приему?
- 4 Инструкция по применению
- 5 Побочные эффекты
- 6 Аналоги антибиотика «Ципрофлоксацин»
- 6.1 «Ципровет» или «Ципролет»
- 6.2 «Ципромед»
Животные в силу разных причин подвержены заболеваниям. Природный иммунитет питомца бороться с патогенными микробами способен не всегда. «Ципрофлоксацин» для кошек — антибиотик, спектр действия которого достаточно широк. Это лекарство поможет заболевшему любимцу эффективно справиться с недугом, если придерживаться правильного применения с точным соблюдением прилагаемой инструкции.
Описание препарата: основные составляющие, их свойства
Налажено производство 2-х лекарственных форм человеческого препарата «Ципрофлоксацина»: таблетки, инъекционный раствор. Блистер состоит из 10 пилюль в оболочке круглой формы. Масса одной — 0,2 г, диаметр 8 мм. В каждой таблетке содержится 15 мг ципрофлоксацина гидрохлорида. Среди добавок включены:
- целлюлоза микрокристаллическая;
- крахмал картофельный и кукурузный;
- тальк;
- магния стеарат;
- кремния диоксид коллоидный безводный;
- титана диоксид и др.
Лекарственное средство «Ципрофлоксацин», принадлежит к группе, именуемой фторхинолоны, которые и оказывают антибактериальное действие. Микроорганизмы гибнут, и нарушается синтез белка в результате блокирования фермента ДНК-гиразы, который, в свою очередь, влияет на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. Относится к нетоксичным веществам. На микробы воздействует в состоянии покоя либо размножения. Доступен для приобретения в коробке из картона, где вложена инструкция по применению. Раствор разливается в бутылки из стекла объемом 100 мл, закупоренные пробками из резины и алюминиевыми колпачками. Внешне представляет собой почти прозрачную желтоватую жидкость.
Для лечения глазных патологий у собак и котов применяется лекарство «Ципровет» на основе действующего вещества ципрофлоксацин.
Вернуться к оглавлению
Когда применяют?
Таблетированный, инъекции
Лекарственное средство эффективно борется с такими патологическим состояниями:
- воспалительными процессами и возбудителями бактерий мочеполовой системы;
- инфекциями органов дыхания;
- гнойным конъюнктивитом;
- проблемами ЖКТ;
- заболеваниями суставов;
- инфекциями в мягких тканях, на коже.
Вернуться к оглавлению
Есть ли ограничения к приему?
Лекарство недопустимо давать:
- кошке, которая беременна или кормит;
- новорожденным котятам;
- питомцам, страдающим болезнями почек;
- животным с повышенной чувствительностью к фторхинолонам.
Сочетать лечение запрещается с лекарственными средствами, содержащими тетрациклин, макролиды, теофиллин, хлорамфеникол, нестероидные противовоспалительные лекарства. Кошкам рекомендовано давать препарат «Ципровет» или аналоги, активнодействующим веществом которого выступает ципрофлоксацин. В чистом виде человеческое лекарство давать нельзя из-за слишком высокого содержания в нем действующего вещества.
Вернуться к оглавлению
Инструкция по применению
Прием антибактериального препарата, активнодействующим веществом которого является ципрофлоксацин, ведется по назначению ветеринара. Доктор определяет дозу, длительность приема по установленному диагнозу, в зависимости от формы заболевания (легкая, тяжелая), массы тела больного животного (котенку на каждые 3 кг веса — 1 таблетка). Таблетированное лекарство принимается любимцем перорально вместе с пищей или кладется на язык ближе к глотке в принудительном порядке. Инъекции вводятся животному непосредственно в мышцу. В одну точку укол делается объемом не более 2,5 мл, чтобы не возникло болезненной реакции.
Вернуться к оглавлению
Побочные эффекты
Воздействующая степень вещества на организм котят умеренно-опасная. Дозированное применение не приведет к местно-раздражающему и резорбтивно-токсическому действию. Вещество ципрофлоксацин не проявляет эмбриотоксических и тератогенных свойств. В связи с нетоксичностью, лекарство не оказывает пагубного влияния, не вызывает осложнений. При вводе инъекций часто проявляется кожное покраснение, раздражение.
При выявлении у питомца рвоты, нарушения в координации движения, отказе от еды, отечности препарат следует незамедлительно отменить. Такая реакция может быть связана с личной непереносимостью фторхинолов животным, к группе которых относится препарат. В этом случае ветеринаром проводятся дополнительные анализы и назначается десенсибилизирующая терапия.
Вернуться к оглавлению
Аналоги антибиотика «Ципрофлоксацин»
«Ципровет» или «Ципролет»
Глазные капли для кошек предназначены с целью борьбы с офтальмологическими заболеваниями, вызванными инфекцией. Можно капать котятам, собакам, но не младше недельного возраста. Капли для глаз практически не имеют противопоказаний. При четком соблюдении инструкции у котенка не возникнет побочных явлений. Прецедент случается крайне редко, тогда проявляется легкое болезненное состояние, возможно жжение и зуд. Капли «Ципролет» для кошек не дают питомцам, страдающим атеросклерозом сосудов головного мозга, в случае нарушения мозгового кровообращения.
Вернуться к оглавлению
«Ципромед»
Это ушные и глазные капли, имеющие в составе ципрофлоксацин. «Ципромед» оказывает бактерицидное и антибактериальное воздействие. Обладает хорошими исцеляющими свойствами от различных болезней ушей и глаз. Капли применяются в случае необходимости проведения лечения как острых, так и хронических инфекций уха, а именно наружного и среднего отита, глазной болезни — конъюнктивита.









