Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК, для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой– у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Ципрофлоксацин Реневал
(Ciprofloxacin Reneval)
Ципрофлоксацин Реневал (капли глазные, 0.3%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(003050)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 23.05.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ципрофлоксацин Реневал
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Ципрофлоксацина
гидрохлорид (в пересчете
на
ципрофлоксацин) —
3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Маннитол
(манит) — 46,0 мг
Динатрия
эдетат (трилон Б) — 0,5 мг
Натрия
ацетат тригидрат — 0,5 мг
Бензалкония
хлорид — 0,1 мг
Уксусная
кислота ледяная — 0,0015 мл
Вода
для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета.
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин Реневал
при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной
инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут
составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через
1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл.
По
истечении 2‑х часов концентрация начинает снижаться, однако
антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во
влаге передней камеры до 4‑х часов.
Период
полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет
4–5 часов. Cmax
в плазме — менее 5 нг/мл.
Средняя концентрация в плазме — ниже 2,5 нг/мл.
Препарат
выводится через почки преимущественно (до 50%) в неизменном виде и до 10% в
виде метаболитов; порядка 15% выводится через кишечник; у кормящих матерей —
частично выводится с грудным молоком.
После
инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течении 7 дней,
в среднем, в 4 раза
в день в оба глаза, средняя концентрация составляет 2 нг/мл.
Фармакодинамика
Противомикробное
средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет
бактериальную ДНК гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за
раскручивание ДНК, для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает
синтез ДНК, рост и деление бактерий.
Действует
бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на
грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
К
ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии:
энтеробактерии (Escherichia coli,
Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp.,
Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие
грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp.,
Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые
внутриклеточные возбудители — Legionella
pneumophila, Brucella spp.,
Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria.
Грамположительные
аэробные бактерии: Staphylococcus spp.
(Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство
стафилококков, устойчивых
к
метициллину, резистентны
и
к
ципрофлоксацину. Чувствительность
Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных
внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К
препарату резистентны: Bacteroides fragilis,
Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в
отношении Treponema pallidum.
Резистентность
развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия
ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с
другой у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит,
кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, мейбомит, острый
дакриоцистит, инфекционные поражения после травмы глаза), пред‑ и
послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, вирусные и грибковые поражения глаз, беременность,
период кормления грудью, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Местно.
Препарат
закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляции
зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых
и язвенных блефаритах, мейбомитах
препарат назначают от 4‑х до 8 раз в день в зависимости от тяжести
заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.
При кератитах
препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии
положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести
поражения роговицы составляет около 2–4 недель.
При бактериальной язве роговицы:
по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле
каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2‑й день — по 1 капле
каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 кап каждые
4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не
произошла, лечение можно продолжить в течение 1 недели.
При острых дакриоциститах
препарат назначают 6–12 раз в день по 1 капле курс лечения не должен
превышать 14 дней.
При травмах глаза,
в т. ч. попадании инородных тел для профилактики инфекционных осложнений
препарат назначают в течение 1–2 недель по 1 капле 4–8 раз в
день.
В предоперационный период:
по 1 капле 4 раза в день в течении двух дней перед операцией и по
1 капле каждые 10 минут 5 раз непосредственно перед операцией.
Для профилактики воспалительных заболеваний
после хирургических вмешательств препарат назначают 4–6 раз
в день по 1 капле
на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней
до 1 месяца.
Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном:
1. Отделить
одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.
2.
Повернуть клапан
и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в
нижней части тюбик-капельницы).
3.
Нажать на
тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).
4. Надавить
на клапан и закрыть тюбик- капельницу после каждой процедуры.
Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:
1. Докрутить
винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
2.
Проколоть
острием (острие находится под крышкой) верхушку тюбик-капельницы.
3.
Открыть
тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.
4.
Нажать на
тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной
руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью
глаза и руками.
5. После
каждого использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.
Побочные действия
Аллергические
реакции, зуд и жжение в глазу, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы,
тошнота, редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела
в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты
зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой
роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Взаимодействие
Имеются
сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению
концентрации теофиллина в плазме крови, усиливает действие непрямых
антикоагулянтов (в т. ч.
варфарин и его производные).
При
совместном применении ципрофлоксацина и кофеина наблюдается снижение
метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение
концентрации в крови).
Сообщалось
о временном повышении концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов,
которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь
специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты,
диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение
Стандартные
меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание
кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Особые указания
Раствор
в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При
использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их
введением должен составлять не менее 15 мин.
В
период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Сразу
после использования препарата возможна нечеткость зрительного восприятия, что
может повлечь затруднения при управлении транспортными средствами и при работе
с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 минут
после применения препарата.
Форма выпуска
Капли
глазные 0,3%.
По
1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл,
10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой
горловиной из полиэтилена высокого давления.
Тюбик-капельницы
с винтовой горловиной укупоривают крышками, навинчиваемыми из полимерных
материалов.
5 тюбик-капельниц
по 1 мл, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл,
15 мл, 20 мл, 25 мл с инструкцией по применению помещают в пачку
из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
оригинальной упаковке (тюбик-капельница в пачке) при температуре не выше
25 °C.
Не
допускать замораживания.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
После
вскрытия использовать в течение 30 суток.
Дата обновления: 16.11.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ципрофлоксацин Реневал
Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
💊 Состав препарата Ципрофлоксацин
✅ Применение препарата Ципрофлоксацин
Описание активных компонентов препарата
Ципрофлоксацин
(Ciprofloxacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AE03
(Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма
| Ципрофлоксацин |
Капли глазные 0.3%: фл. 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-002480/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципрофлоксацин
1 мл — тюбик-капельницы (1) полимерные — пачки картонные.
1 мл — тюбик-капельницы (2) полимерные — пачки картонные.
1 мл — тюбик-капельницы (5) полимерные — пачки картонные.
1 мл — тюбик-капельницы (10) полимерные — пачки картонные.
1.5 мл — тюбик-капельницы (1) полимерные — пачки картонные.
1.5 мл — тюбик-капельницы (2) полимерные — пачки картонные.
1.5 мл — тюбик-капельницы (5) полимерные — пачки картонные.
1.5 мл — тюбик-капельницы (10) полимерные — пачки картонные.
2 мл — тюбик-капельницы (1) полимерные — пачки картонные.
2 мл — тюбик-капельницы (2) полимерные — пачки картонные.
2 мл — тюбик-капельницы (5) полимерные — пачки картонные.
2 мл — тюбик-капельницы (10) полимерные — пачки картонные.
5 мл — тюбик-капельницы (1) полимерные — пачки картонные.
5 мл — тюбик-капельницы (2) полимерные — пачки картонные.
5 мл — тюбик-капельницы (5) полимерные — пачки картонные.
5 мл — тюбик-капельницы (10) полимерные — пачки картонные.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
10 мл — тюбик-капельницы (1) полимерные — пачки картонные.
10 мл — тюбик-капельницы (2) полимерные — пачки картонные.
10 мл — тюбик-капельницы (5) полимерные — пачки картонные.
10 мл — тюбик-капельницы (10) полимерные — пачки картонные.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.
Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к.влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
При местном применении быстро всасывается. Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0.3% раствора каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем каждые 4 ч в течение 5 дней колебалась от значений, не поддающихся количественной оценке (<1.0 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Средняя Cmax ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Vd в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови. Метаболизируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина. Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через ЖКТ. Почечный клиренс составляет 0.18-0.3 л/ч/кг, общий клиренс — 0.48-0.60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Ципрофлоксацин
В офтальмологии: лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).
В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для инстилляций в глаза или в наружный слуховой проход в соответствующей лекарственной форме.
Не проводят инстилляции субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Применяется по специальным схемам в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция; нечасто — кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.
Со стороны органа слуха: редко — боль в ухе.
Со стороны дыхательной системы: редко — повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — дисгевзия; нечасто — тошнота; редко — боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — нарушения со стороны связочного аппарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам.
С осторожностью
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром — в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности местного применения ципрофлоксацина при беременности отсутствуют, поэтому его использование оправдано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При приеме внутрь ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком у человека. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин с грудным молоком при местном применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен. При необходимости применения в период лактации требуется осторожность.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Применение следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности. Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Ушные и глазные капли Ципрофлоксацин содержат ципрофлоксацина гидрохлорид в концентрации 3 мг/мл (в пересчете на чистое вещество), трилон Б, бензалкония хлорид, хлорид натрия, очищенная вода.
В глазной мази активное вещество также содержится в концентрации 3 мг/мл.
Таблетки Ципрофлоксацин: 250, 500 или 750 мг ципрофлоксацина, МКЦ, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, гипромеллоза, натрия кроскармелоза, тальк, стеарат магния, двуокись кремния коллоидная безводная, макрогол 6000, добавка Е171 (титана диоксид), полисорбат 80.
Раствор для инфузий содержит действующее вещество в концентрации 2 мг/мл. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эдетат динатрия, молочная кислота, разбавленная кислота соляная, вода д/и.
Форма выпуска
- Капли глазные и ушные 0,3%.
- Концентрат для инфузионной терапии 2 мг/мл.
- Таблетки, покрытые п/о 250 мг, 500 мг и 750 мг.
- Мазь офтальмологическая 0,3%.
Код АТХ применяемых в отологии и офтальмологии лекарственных форм — S01AX13.
Фармакологическое действие
Бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ципрофлоксацин — это антиобиотик или нет?
Антибиотик Ципрофлоксацин является ранним фторхинолоном (препарат 1-го поколения) и применяется преимущественно при госпитальных инфекциях. Средство хорошо проникает в клетки и ткани (включая клетки бактерий и макроорганизмов) и имеет хорошие фармакокинетические параметры.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата обусловлен способностью угнетать ДНК-гиразу (фермент бактериальных клеток) с нарушением синтеза ДНК, деления и роста микроорганизмов.
В Википедии указывается, что на фоне применения препарата не вырабатывается устойчивость к прочим, не относящимся к группе ингибиторов гиразы, антибиотикам. Это делает Ципрофлоксацин высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к действию пенициллинов, каминогликозидов, тетрациклинов, цефалоспоринов и ряда других антибиотиков.
Наибольшую активность проявляет в отношении Грам (-) и Грам (+) аэробов: H. influenzae, N. gonorrhoeae, Salmonella spp., P. aeruginosa, N. meningitidis, E. coli, Shigella spp.
Эффективен при инфекциях, вызванных: штаммами стафилококков (в том числе продуцирующих пенициллиназу), отдельными штаммами энтерококков, легионелл, кампилобактерий, хламидий, микоплазм, микобактерий.
Активен в отношении продуцирующей бета-лактамазы микрофлоры.
Анаэробы умеренно чувствительны или резистентны к препарату. Поэтому пациентам со смешанной анаэробной и аэробной инфекцией лечение ципрофлоксацином следует дополнять назначением линкозамидов или Метронидазола.
Резистентными к антибиотику являются: Ureaplasma urealyticum, Streptococcus faecium, Treponema pallidum, Nocardia asteroides.
Резистентность микроорганизмов к препарату формируется медленно.
Фармакокинетика
После приема таблетки препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в ЖКТ.
Основные фармакокинетические показатели:
- биодоступность — 70%;
- ТCmax в плазме крови — 1–2 ч после приема;
- T½ — 4 ч.
С плазменными белками связывается от 20 до 40% вещества. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в биологических жидкостях и тканях организма, причем его концентрация в тканях и жидкостях может существенно превышать плазменную.
Через плаценту проникает в цереброспинальную жидкость, экскретируется в грудное молоко, высокие концентрации фиксируются в желчи. До 40% принятой дозы элиминируется в течение 24 ч в неизмененном виде почками, часть дозы выводится с желчью.
Показания к применению Ципрофлоксацина
Ципрофлоксацин — от чего эти таблетки/раствор?
Ципрофлоксацин назначают для лечения инфекционных заболеваний ЛОР-органов, органов малого таза, костей, кожи, суставов, брюшной полости, респираторного тракта, урогенитальных и послеоперационных инфекций, вызванных чувствительной к препарату флорой.
Препарат может применяться у пациентов с иммунодефицитными состояниями (в т.ч. при состояниях, которые развиваются при нейтропении, или обусловлены применением иммуносупрессоров).
Ципрофлоксацин (как и другие ранние фторхинолоны) является предпочтительным препаратом при лечении ИМП, включая, в том числе, госпитальные инфекции.
Благодаря способности хорошо проникать в ткани и, в частности, в ткань предстательной железы, фторхинолоны практически не имеют альтернативы при лечении бактериального простатита.
Проявляя высокую активность в отношении наиболее вероятных возбудителей госпитальной пневмонии (золотистого стафилококка, энтеробактерий и синегнойной палочки), имеет важное значение при пневмонии, связанной с необходимостью проведения искусственной вентиляции легких.
Если возбудителем заболевания является P.aeruginosa, перед назначением препарата следует установить ее чувствительность к ципрофлоксацину. Это связано с тем, что в отделениях интенсивной терапии более трети штаммов синегнойной палочки невосприимчивы к препарату.
Важное значение препарат имеет при интраабдоминальных хирургических инфекциях и инфекциях гепатобилиарной системы. Для профилактики инфицирования он может быть назначен больным с панкреонекрозом.
Фторхинолоны не используются при инфекциях ЦНС. Это связано с их невысокой пенетрацией (проникновением) в цереброспинальную жидкость. При этом они эффективны при менингите, возбудителями которого являются устойчивые к цефалосплоринам 3-го поколения Грам (-) бактерии.
Наличие нескольких лекарственных форм позволяет использовать препарат для проведения ступенчатой терапии. При переходе с введения Ципрофлоксацина в/в на пероральный прием с целью поддержания терапевтической концентрации дозу для приема внутрь следует увеличить.
Так, если больному было назначено введение 100 мг внутривенно, то внутрь ему следует принимать 250 мг, а, если в вену вводилось 200 мг, то 500 мг.
От чего лекарство в форме глазных/ушных капель?
В офтальмологии применяется при поверхностных бактериальных инфекциях глаза (глаз) и его придатков, а также при язвенном кератите.
Показания к применению Ципрофлоксацина в отологии: острый бактериальный отит внешнего уха и острый бактериальный отит среднего уха у пациентов с тимпаностомической трубкой.
Противопоказания
Противопоказания при системном применении:
- гиперчувствительность;
- беременность;
- лактация;
- выраженная дисфункция почек/печени;
- указания на вызванный применением хинолонов тендинит в анамнезе.
Капли для глаз и ушей противопоказаны при грибковых и вирусных инфекциях глаз/ушей, при непереносимости Ципрофлоксацина (или других хинолонов), в периоды беременности и кормления грудью.
Детям таблетки и раствор для в/в введения можно назначать с 12 лет, глазные и ушные капли — с 15 лет.
Побочные действия
Препарат отличается хорошей переносимостью. Наиболее частые побочные действия при в/в введении и приеме внутрь:
- головокружение;
- утомление;
- головная боль;
- тремор;
- возбуждение.
В справочнике Видаль сообщается, что в единичных случаях у пациентов фиксировались:
- потливость;
- нарушения походки;
- периферические нарушения чувствительности;
- приливы;
- внутричерепная гипертензия;
- депрессия;
- чувство страха;
- расстройства зрения;
- метеоризм;
- боли в животе;
- нарушение пищеварения;
- тошнота/рвота;
- диарея;
- гепатит;
- некроз гепатоцитов;
- тахикардия;
- артериальная гипертензия (редко);
- кожный зуд;
- появление высыпаний на коже.
Исключительно редкие побочные эффекты: бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке, артралгия, петехии, злокачественная экссудативная эритема, васкулит, синдром Лайелла, лейко- и тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, гемолитическая анемия, тромбо- или лейкоцитоз, повышение плазменной концентрации ЛДГ, билирубина, ЩФ, трансаминаз печени, креатинина.
Применение в офтальмологии сопровождается:
- часто — ощущением дискомфорта и/или присутствия инородного тела в глазу, появлением белого налета (как правило, у пациентов с язвенным кератитом и при частом использовании капель), образование кристалликов/чешуек, свербеж и гиперемия конъюнктивы, покалывание и жжение;
- в единичных случаях — кератит/кератопатия, отек век, окрашивание роговицы, реакции гиперчувствительности, слезотечение, снижение остроты зрения, фотофобия, инфильтрация роговицы.
Побочные эффекты, которые связаны или возможно связаны с применением препарата, обычно слабо выражены, не представляют угрозы и проходят без лечения.
У больных с язвенным кератитом появляющийся белый налет не оказывает негативного влияния на лечение заболевания и параметры зрения и исчезает самостоятельно. Как правило, он появляется в период от 1-7 дней после начала курса применения препарата и исчезает сразу же или в течение 13-ти дней после его прекращения.
Неофтальмологические нарушения при использовании капель: появление неприятного привкуса во рту, в редких случаях — тошнота, дерматит.
При использовании в отологии возможны:
- часто — свербеж в ухе;
- в отдельных случаях — звон в ушах, головная боль, дерматит.
Инструкция по применению Ципрофлоксацина
Таблетки Ципрофлоксацин: инструкция по применению
Суточная доза для взрослого человека варьирует в пределах от 500 мг до 1,5 г/сут. Делить ее следует на 2 приема с интервалом в 12 ч.
Для предупреждения кристаллизации солей в моче антибиотик следует принимать с большим объемом жидкости.
Разовую дозу подбирают в зависимости от диагноза:
- урогенитальные инфекции — от 2*250 до 2*500 мг при неосложненных острых, от 2*500 до 2*750 мг при осложненных;
- цистит у женщин перед менопаузой — 500 мг (однократно);
- инфекции респираторного тракта (в зависимости от возбудителя и тяжести заболевания) — от 2*500 до 2*750 мг;
- гонорея — 500 мг однократно при острой неосложненной и от 2*500 до 2*750 мг мг, если у больного диагностирована экстрагенитальная форма заболевания, а также в случаях, когда заболевание протекает с осложнениями ;
- поражения суставов и костей, тяжелые, угрожающие жизни больного, инфекции, септицемия, перитонит (в частности, при наличии Pseudomonas, Streptосоccus или Staphylococcus) — 2*750 мг;
- гастроинтестинальные инфекции — от 2*250 до 2*500 мг;
- ингаляционная форма сибирской язвы — 2*500 мг;
- профилактика инвазивных инфекций, вызванных N. meningitidіs — 1*500 мг.
Лечение продолжают, пока не будут купированы клинические симптомы, и еще несколько дней после их исчезновения и нормализации температуры тела. В большинстве случаев курс длится от 5 до 15 дней, при поражениях суставов и костной ткани его продлевают до 4-6 недель, при остеомиелите — до 2-х месяцев.
Больным с дисфункцией почек требуется коррекция дозы и/или длительности интервала.
Применение ампул
Ципрофлоксацин в ампулах рекомендуется вводить внутривенно в виде капельной инфузии. Доза для взрослого человека — 200-800 мг/сут. Продолжительность курса в среднем от 1 недели до 10 дней.
При урогенитальных инфекциях, поражениях суставов и костей или ЛОР-органов больному дважды в течение дня вводят по 200-400 мг. При инфекциях респираторного тракта, внутрибрюшных инфекциях, септицемии, поражениях мягких тканей и кожи разовая доза при той же кратности применений составляет 400 мг.
При дисфункции почек стартовая доза — 200 мг, впоследствии ее корректируют с учетом Clcr.
В случае применения ампул в дозе 200 мг продолжительность инфузии — 30 минут, при введении препарата в дозе 400 мг — 1 час.
Уколы Ципрофлоксацина не назначают.
Ушные и глазные капли Ципрофлоксацин: инструкция по применению
При язвенном кератите лечение проводят по следующей схеме:
- 1 сутки — в первые 6 часов в конъюнктивальную полость вводят по 2 капли раствора через каждые 15 минут, затем интервалы между инстилляциями увеличивают до получаса (разовая доза та же — 2 капли);
- 2 сутки — 2 капли с интервалом между инстилляциями в 60 минут;
- 3-14 сутки — 2 капли с интервалом между инстилляциями в 4 часа.
Лечение при язвенном кератите может длиться дольше 14 дней. Схема лечения подбирается индивидуально лечащим врачом.
При поверхностных бактериальных инфекциях глаза и его придатков стандартная доза — 1-2 капли при кратности применений 4 р./сут. В особо тяжелых случаях в первые 48 часов больному закапывают по 1-2 капли через каждые 2 часа.
Лечение длится от 7 до 14 дней.
После инстилляции для снижения системной абсорбции введенного в глаз лекарства рекомендуется носослезная окклюзия.
В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами для местного применения следует выдерживать 15-тиминутные интервалы между их введением и введением Ципрофлоксацина.
В отологии стандартная доза препарата — 4 капли в предварительно очищенный слуховой проход пораженного уха 2 р./сут.
Пациентам, использующим ушные тампоны, дозу повышают только при первом применении препарата: детям вводят 6, взрослым — 8 капель.
Курс не должен длиться больше 10 дней. При необходимости его продления следует определить чувствительность местной флоры.
В случае применения других средств для местного применения между их введением и введением Ципрофлоксацина необходимо выдерживать интервал в 10-15 минут.
Дозировка детям от 15-ти лет: по 3 капли дважды в течение суток.
Влияние нарушения функции почек/печени на фармакокинетические параметры препарата в форме ушных и глазных капель не изучалось.
Чтобы избежать вестибулярной стимуляции, раствор перед введением в слуховой проход подогревают до температуры тела.
Пациент должен лечь на противоположный относительно пораженного уха бок. В таком положении ему рекомендуется оставаться еще в течение 5-10 минут после закапывания раствора.
Также допускается после местного очищения ввести на 1-2 дня в слуховой проход смоченный в растворе тампон из гигроскопичной ваты или марли. Для насыщения препаратом его следует смачивать дважды в день.
Чтобы избежать загрязнения кончика флакона-капельницы и раствора, не следует прикасаться капельницей к векам, ушной раковине, наружному слуховому проходу, прилегающим к ним участкам и любым другим поверхностям.
Дополнительно
Принципиальной разницы в том, как принимать препараты разных производителей, нет: инструкция по применению Ципрофлоксацин-АКОС аналогична инструкции на Ципрофлоксацин-ФПО, Ципрофлоксацин-Промед, Веро-Ципрофлоксацин или Ципрофлоксацин-Тева.
Для детей и подростков моложе 18-ти лет препарат рекомендуется назначать только в случае устойчивости возбудителя к другим химиотерапевтическим средствам.
Передозировка
Специфических симптомов при передозировке Ципрофлоксацина нет. Больному показано промывание желудка, прием рвотных препаратов, создание кислой реакции мочи, введение большого объема жидкости. Все мероприятия следует проводить на фоне поддержания функции жизненно важных систем и органов.
Перитонеальный диализ и гемодиализ способствуют выведению 10% принятой дозы.
Специфического антидота у препарата нет.
Взаимодействие
Применение в комбинации с Теофиллином способствует повышению плазменной концентрации и увеличению Т1/2 последнего.
Al/Mg содержащие антациды способствуют замедлению абсорбции ципрофлоксацина и тем самым снижают его концентрацию в моче и крови. Между приемами этих препаратов следует выдерживать интервалы продолжительностью не менее 4 часов.
Пробенецид задерживает выведение препарата.
Ципрофлоксацин усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Взаимодействие Ципрофлоксацина для применения в отологии и офтальмологии c другими препаратами не изучалось.
Условия продажи
По рецепту.
Образец рецепта на латинском:
Rp: Ciprofloxacini 0,25 (0,5)
D.t.d. N 10 in tab.
S. 250 мг (1 таблетка) 2 р/д
Условия хранения
Хранить препарат следует при комнатной температуре, в месте, недоступном для детей.
Срок годности
Для раствора, ушных и глазных капель — 2 г (содержимое вскрытого флакона должно быть использовано в течение 28 суток), для таблеток — 3 г.
Особые указания
Из-за вероятности возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС у пациентов с ее патологией в анамнезе препарат может применяться исключительно по жизненным показаниям.
С осторожностью назначают Ципрофлоксацин при понижении порога судорожной готовности, эпилепсии, поражениях мозга, тяжелом церебросклерозе (повышается вероятность нарушения кровоснабжения и инсульта), при серьезных нарушениях функции печени/почек, в пожилом возрасте.
В период лечения рекомендуется избегать УФ и солнечного облучения и повышенной физической активности, контролировать кислотность мочи и питьевой режим.
У пациентов с щелочной реакцией мочи фиксировались случаи кристаллурии. Во избежание ее развития недопустимо превышать терапевтическую дозу препарата. Кроме того, больному требуются обильное питье и поддержание кислой реакции мочи.
Боли в сухожилиях и появление признаков тендовагинита являются сигналом для прекращения лечения, поскольку не исключена вероятность воспаления/разрыва сухожилия.
Ципрофлоксацин может тормозить скорость психомоторных реакций (в особенности на фоне алкоголя), о чем следует помнить пациентам, работающим с потенциально опасными устройствами.
При развитии тяжелой диареи, следует исключить псевдомембранозный колит, т.к. указанное заболевание является противопоказанием к применению препарата.
При необходимости одновременного в/в введения барбитуратов следует контролировать функцию ССС: в частности, показатели ЭКГ, ЧСС, АД.
Жидкая офтальмологическая форма препарата не предназначена для внутриглазных инъекций.
Аналоги Ципрофлоксацина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы: Ципрофлоксацин-Тева, Басиджен, Ципрофлоксацин-ФПО, Ифиципро, Ципрофлоксацин-Промед, Проципро, Ципрофлоксацин-АКОС, Ципринол, Ципродокс, Цифран, Экоцифол, Цепрова.
Аналоги Ципрофлоксацина со сходным механизмом действия: Абактал, Гатиспан, Заноцин, Ивацин, Левотек, Левофлоксацин, Моксимак, Нолицин, Офлоксацин, Офлоцид, Пефлоксацин, Элефлокс.
Для детей
Детям Ципрофлоксацин можно применять в качестве препарата 2 и 3-й линии для лечения осложненных ИМП и пиелонефрита, вызванных E. coli (клинические исследования проводились в группе детей 1-17 лет), для снижения риска развития или прогрессирования сибирской язвы в случае аэрогенного контакта с B. anthracis.
Также его назначают для лечения вызванных P. aeruginosa легочных осложнений у детей с муковисцидозом (клинические исследования проводились в группе пациентов 5-17 лет).
Во время исследований лечение назначалось только пациентам с указанными выше диагнозами. Опыт применения при наличии других показаний ограничен.
Дозировка детям подбирается в зависимости от диагноза.
Совместимость с алкоголем
В период лечения Ципрофлоксацином алкоголь противопоказан.
Ципрофлоксацин при беременности
Безопасность применения и действенность препарата при беременности не установлены.
Эксперименты на животных показали, что у молодых животных препарат вызывал артропатию. Применение доз, превышающих в 6 раз среднесуточную для человека, у беременных самок крыс и мышей не провоцировало каких-либо отклонений в развитии плода.
У кроликов, получавших 30 и 100 мг/кг Ципрофлоксацина внутрь, фиксировались нарушения функции ЖКТ и, как следствие этого, потеря массы тела и увеличение случаев невынашивания беременности. Тератогенного действия при этом выявлено не было.
При введении в вену препарата в дозе 20 мг/кг также не отмечалось тератогенного действия и токсического действия на эмбрион и организм матери.
Использование при беременности Ципрофлоксацина для местного применения возможно при наличии показаний и при условии, что польза для материнского организма превысит риски для плода.
В соответствии с классификацией FDA препарат относится к категории С.
Ципрофлоксацин выделяется в молоко, поэтому кормящим женщинам необходимо решить (с учетом степени важности применения препарата для матери), прекращать грудное вскармливание или отказаться от лечения Ципрофлоксацином.
Местные формы в период лактации используют с осторожностью, т.к. неизвестно проникает ли в этом случае лекарство в грудное молоко.
Отзывы о Ципрофлоксацине
Отзывы о Ципрофлоксацине в таблетках можно встретить самые разные: кто-то считает препарат эффективным, кто-то сложил о нем прямо противоположное мнение. При этом практически в каждом отзыве есть упоминания о побочных эффектах, которые возникали на фоне лечения препаратом.
Глазные капли оцениваются пациентами как средство, не имеющее недостатков. Они “действительно лечат и лечат быстро”.
По мнению врачей, плюсами Ципрофлоксацина являются:
- высокая бактерицидная активность;
- широкий спектр антимикробного действия, включающий Грам (-) и Грам (+) аэробов, микоплазмы, хламидии, микобактерии;
- способность хорошо проникать в клетки и ткани макроорганизма, создавая там концентрации, превышающие сывороточные или близкие к ним;
- длительный Т1/2 и наличие постантибиотического эффекта (благодаря этому препарат достаточно принимать всего 2 р./сут.);
- доказанная эффективность при лечении госпитальных и внебольничных инфекций любой (практически) локализации (его применяют при ангине, ИМП, инфекциях костей, кожи и т.д.);
- возможность применения при тяжелых инфекциях (в условиях стационара) в качестве
- эмпирической антибактериальной терапии;
- хорошая переносимость.
Сколько стоит Ципрофлоксацин?
Средняя цена Ципрофлоксацина в таблетках по 500 мг в Украине — 22 грн (упаковка №10), стоимость антибиотика в таблетках 250 мг (упаковка №10) — 9-10 грн. Цена Ципрофлоксацина в форме раствора для инфузионной терапии — в среднем 22,5 грн. Цена ампулы с каплями для глаз/ушей в Харькове или Киеве — 17-19 грн.
В российских аптеках стоимость таблеток 500 мг — от 33 руб., таблеток 250 мг — от 18 руб. Раствор можно купить в среднем за 35 руб. Цена глазных капель Ципрофлоксацин — от 17 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ципрофлоксацин-Tева таблетки п/о плен. 500мг 10штФарм.завод Тева Прайвэт Ко.ЛТД
-
Ципрофлоксацин капли глазные тюб.-кап. 0,3% 10млАО Обновление ПФК
-
Ципрофлоксацин таблетки п/о плен. 500мг 10штАО Рафарма
-
Ципрофлоксацин Экоцифол таблетки п/о плен. 500мг 10штАО АВВА РУС
-
Ципрофлоксацин р-р д/инф. 2мг/мл 100мл 50штАлиум ПФК ООО
Аптека Диалог
-
Ципрофлоксацин Экоцифол таб. п.пл.об. 500мг №10Авва Рус
-
Ципрофлоксацин (таб.п.пл/об.500мг №10)Озон ООО
-
Ципрофлоксацин (таб.п.пл/об.500мг №10)Синтез(Курган) ОАО
-
Ципрофлоксацин буфус (гл. кап. 0,3% 10мл.)Обновление ПФК ЗАО
-
Ципрофлоксацин (таб.п.пл/об.250мг №10)Синтез(Курган) ОАО
показать еще
