Циннаризин нан инструкция по применению цена отзывы

Циннаризин (Cinnarizin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Циннаризин

💊 Состав препарата Циннаризин

✅ Применение препарата Циннаризин

📅 Условия хранения Циннаризин

⏳ Срок годности Циннаризин

Стугерон^®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Циннаризин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Циннаризин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Циннаризин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Циннаризин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Циннаризин
(АТОЛЛ, Россия)

Циннаризин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Циннаризин
(PHARMA, Болгария)

Циннаризин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Циннаризин Софарма
(СОФАРМА, Болгария)

Всасывание. C_max циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 ч после его приема внутрь. После однократного приема внутрь таблеток циннаризина в дозе 75 мг C_max в плазме (с учетом индивидуальных вариаций) составляет от 200 до 400 нг/мл.

Распределение. Связывание с белками крови циннаризина составляет 91%.

Метаболизм. Метаболизм циннаризина (посредством дезалкилирования) осуществляется в печени изоферментом CYP2D6.

Выведение. T_1/2 из плазмы крови — 3-4 ч, T_1/2 из организма — 4-24 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами. Небольшая часть выводится с мочой в неизмененном виде (почками — <1% от принятой дозы).

Фармакокинетика в особых группах

Больные с нарушением функции почек

Метаболизм циннаризина, выведение и концентрации в плазме не изменяются у пациентов с нарушением функции почек.

Больные с поражением печени

При нарушениях функции печени возможна кумуляция, доза циннаризина должна быть соответствующим образом скорректирована.

• поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают обморок, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту;
• профилактика болезни движения;
• профилактика мигрени;
• поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают обморок, шум в ушах, головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточится;
• поддерживающая терапия при симптомах периферических сосудистых расстройств, которые включают болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы конечностей, холодные конечности.

Для профилактики морской и воздушной болезни взрослым — по 25 мг за 1 ч перед предстоящей поездкой, при необходимости прием повторяют в той же дозе каждые 6 ч. Лицам, особенно восприимчивым к морской и воздушной болезни, рекомендуется накануне длительных поездок (например, круизы), начать прием циннаризина за день до отъезда, по 25 мг 3 раза/сут.

При вестибулярных нарушениях взрослым — по 25 мг 3 раза/сут.

При нарушениях периферического кровообращения взрослым — по 50-75 мг 2-3 раза/сут. При заболеваниях периферических артерий терапевтический эффект достигается медленно, и максимальное действие циннаризина отмечается после нескольких недель непрерывного лечения, однако значительное улучшение кровотока достигается уже через 1 неделю.

Не рекомендуется превышать дозу циннаризина 150 мг/сут, максимальная суточная доза — 225 мг. При высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с 1/2 дозы, постепенно увеличивая дозу препарата.

Для достижения оптимального и длительного терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно (от нескольких недель до нескольких месяцев).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением печени: во избежание кумуляции рекомендуется корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лица пожилого возраста: не требуется изменения режима дозирования.

Дети и подростки: детям с 5 лет дозу уменьшают в 2 раза.

Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях:

ЦНС: очень часто — сонливость (14.97%); часто — головная боль (2.1%), головокружение (8.3%); нечасто (<1%) — вялость.

ЖКТ: часто — общие — тошнота (1.5%), сухость во рту (1.35%); нечасто (<1%) — желудочно-кишечный дискомфорт, рвота, боли в животе, диспепсия; частота неизвестна — холестатическая желтуха.

Общие симптомы: увеличение массы тела (2.1%); нечасто (<1%) — чувство усталости.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто (<1%) — повышенное потоотделение.

Побочные эффекты, выявленные в пост маркетинговых исследованиях:

ЦНС: очень редко — дискинезии, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), паркинсонизм; частота неизвестна — депрессия.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: очень редко — лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, волчаночноподобный синдром.

Заболевания костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: очень редко — ригидность мышц.

Аллергические реакции: частота неизвестна — кожная сыпь.

Прочие: частота неизвестна – снижение АД.

• гиперчувствительность;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 5 лет;
• экстрапирамидные симптомы;
• болезнь Паркинсона;
• депрессия в анамнезе;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Невзирая на то, что при исследовании циннаризина на животных тератогенных эффектов не обнаружено, применение препарата во время беременности, как и других лекарственных средств, может быть оправдано только при условиях, если терапевтические преимущества превышают возможный потенциальный риск для развития плода.

Нет сведений относительно возможности попадания циннаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения циннаризином женщинам во время кормления грудью.

В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.

В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Следует соблюдать осторожность при назначении циннаризина пациентам с тяжелой артериальной гипотензией.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.

Как и другие антигистаминные препараты, циннаризин может вызвать боли в эпигастральной области, с целью уменьшения их выраженности рекомендуется принимать препарат после еды.

Следует избегать назначения циннаризина пациентам с порфирией.

Дети

Детям возрастом от 5 до 12 лет рекомендовано назначать половину дозы, рекомендованной взрослым.

С особой осторожностью необходимо применять циннаризин (оказывающий угнетающее действие на ЦНС) одновременно с алкоголем или средствами для наркоза.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать циннаризин только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. Необходимо контролировать возникновение у пожилых пациентов, принимающих циннаризин, экстрапирамидных симптомов и депрессии; при необходимости препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно в начале лечения могут возникать сонливость, снижение скорости реакции и уровня внимания.

Симптомы: рвота, сонливость, ступор, тремор, чрезмерное снижение АД, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги у детей.

Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка в первый час после передозировки, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается (взаимно) тормозящее действие на ЦНС.

При одновременном применении с сосудорасширяющими средствами возможно взаимное усиление действия циннаризина и сосудорасширяющих средств.

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Дата последнего изменения: 18.10.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Циннаризин
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав
на одну таблетку:

Действующее вещество:

Циннаризин
— 25 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат (сахар молочный) — 102,36 мг, крахмал картофельный —
13,537 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 5,868 мг, кремния
диоксид коллоидный (аэросил) — 1,125 мг, масло вазелиновое — 0,61 мг.

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с
фаской.

Всасывание

Препарат
всасывается в желудке и кишечнике. После перорального приема циннаризин
всасывается в течение часа, хотя его биодоступность может варьироваться в
зависимости от количества желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме
крови после приема внутрь достигается через 1–3 часа. С_max
(максимальный уровень препарата в плазме крови) составлял 275 ± 36 нг/мл,
где t_max (время, в течение которого циннаризин присутствовал в
максимальном количестве в крови) составлял 3,0 ± 0,5 часа.

Распределение

Связь
циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Полностью
метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов.

Выведение

Период
полувыведения варьирует от 3 до 60 часов, в зависимости от возраста.
Среднее время полувыведения, установленное в результате исследований,
проведенных на молодых добровольцах, принимавших по 75 мг
циннаризина составило 23,6 ± 3,2 часа. Препарат способен
накапливаться в организме. Циннаризин способен преодолевать
гематоэнцефалический барьер путем простой диффузии, поэтому он оказывает свое
влияние на мозговой кровоток.

Выводится
в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — через кишечник.

Фармакокинетика особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Метаболизм,
выведение и концентрации циннаризина в плазме не изменяются у пациентов с
нарушением функции почек.

Пациенты с поражением печени

При
нарушениях функции печени возможна кумуляция, доза циннаризина должна быть
соответствующим образом скорректирована.

Циннаризин
— селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в
клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает
тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую
мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин,
норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим
эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга). Блокада поступления
кальция в клетку обладает тканевой специфичностью, в результате
противососудосуживающие свойства не сопровождаются влиянием на артериальное
давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может способствовать
улучшению микроциркуляции, усиливая деформируемость эритроцитов и снижая
вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к
подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью
циннаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость
вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической нервной системы.
Эффективен у больных с недостаточностью мозгового кровообращения, начальным
атеросклерозом сосудов головного мозга и хроническими заболеваниями сосудов
мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением
периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в том
числе миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.

Взрослые:

—       
симптомы
цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль,
нарушение памяти, снижение концентрации внимания);

—       
вестибулярные
нарушения (в том числе болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм,
тошнота и рвота лабиринтного происхождения);

—       
профилактика
кинетозов («дорожной болезни» — морской, воздушной болезни и укачивания);

—       
мигрень (профилактика
приступов);

—       
нарушения
периферического кровообращения: болезнь Рейно, «перемежающаяся» хромота,
акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Дети старше 5 лет:

—       
профилактика
кинетозов («дорожной болезни» — морской, воздушной болезни и укачивания).

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного
вскармливания, детский возраст до 5 лет, эритематозная волчанка,
непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.

С осторожностью

Болезнь
Паркинсона.

Беременность

Применение
препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют
данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время
приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь,
после еды.

При нарушении мозгового кровообращения

По
25–50 мг (1–2 таблетки) 3 раза в день.

При нарушениях периферического кровообращения

Взрослым
— по 50–75 мг (2–3 таблетки) 3 раза в день.

При
заболеваниях периферических артерий терапевтический эффект достигается
медленно, и максимальное действие циннаризина отмечается после нескольких
недель непрерывного лечения, однако значительное улучшение кровотока
достигается уже через 1 неделю.

Максимальная
суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

При вестибулярных нарушениях

Взрослым
— по 25 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

Дети
от 5 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Рекомендуемые
дозы не должны быть превышены.

Для профилактики морской и воздушной болезни

Взрослым
— по 25 мг (1 таблетка) за 30 мин перед предстоящей поездкой
(при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов).

Дети
от 5 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

При
высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с дозы, постепенно
увеличивая дозу препарата.

Для
достижения оптимального и длительного терапевтического эффекта препарат следует
принимать непрерывно, длительно (от нескольких недель до нескольких месяцев).

Дозирование в особых случаях

Пациенты с поражением печени:
во избежание кумуляции рекомендуется корректировка дозы у пациентов с
печеночной недостаточностью.

Лица пожилого возраста:
не требуется изменение режима дозирования.

Дети: детям от 5 до
12 лет рекомендовано назначать 1/2 дозы, рекомендованной взрослым;
доза для детей старше 12 лет соответствует дозе, рекомендованной взрослым.

Для
оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую
классификацию ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10);
нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень
редко (<1/10000); частота неизвестна — не может быть определена по
имеющимся данным.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто:
сонливость.

Часто: головная боль,
головокружение.

Нечасто: вялость.

Очень редко:
дискинезия, паркинсонизм, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и
повышение мышечного тонуса, гипокинезия у пациентов пожилого возраста при
длительном лечении, в таких случаях следует прекратить), депрессия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту.

Нечасто: боль в
эпигастральной области, диспепсия.

Частота неизвестна:
холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна:
снижение артериального давления.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: гипергидроз
(повышенная потливость), лихеноидный кератоз.

Очень редко:
красный плоский лишай, волчаночно­подобный синдром.

Частота неизвестна:
кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Очень редко:
ригидность мышц.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: увеличение
массы тела.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: усталость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

Часто: увеличение
веса.

При
одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и
седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами
усиливается угнетающее тормозящее действие на центральную нервную систему.

При
одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными, сосудорасширяющими
средствами — усиливает их эффект.

При
одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной
гипотензии — уменьшает их эффект.

В
связи с антигистаминным эффектом прием препарата менее чем за 4 дня до
проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций
положительных в отсутствии препарата.

Симптомы

Рвота,
сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома,
экстрапирамидные симптомы, судороги (у детей).

Лечение

Промывание
желудка в первый час после передозировки, активированный уголь,
симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота не
существует.

Циннаризин
может вызвать дискомфорт в эпигастральной области. Прием таблеток после еды
снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Циннаризин
может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения, поэтому следует
воздержаться от приема алкоголя и соблюдать осторожность при совместном приеме
с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Пациентам
с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда
преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Необходимо
с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет, детям при наличии в семейном
анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У
лиц, склонных к гипотонии, необходимо контролировать значения артериального
давления в ходе лечения.

При
длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции
печени, почек, картины периферической крови.

В
связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на
результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный
результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных
диагностических проб (за 4 дня до исследования лечения следует
отменить).

Препарат
содержит лактозы моногидрат, в связи с эти препарат не должны принимать
пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы
или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Возможно
развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать
осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Таблетки
25 мг.

По
10 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.

По
50 или 100 таблеток
в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой навинчиваемой из
полиэтилена низкого или высокого давления или крышкой натягиваемой с контролем
первого вскрытия из полиэтилена низкого или высокого давления и амортизатором
(или без него) или в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого
или высокого давления, или смеси полиэтилена высокого, низкого давления и
полипропилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена
высокого давления или смеси полиэтилена высокого, низкого давления и
полипропилена и амортизатором (или без него).

Каждую
банку или по 1, 2, 3 или 5 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

50,
100, 200, 300, 700 или 1800 контурных
ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

10,
20, 30, 40, 50 или 100 банок
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из
гофрированного картона (для стационаров).

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Дозировка и фасовка:

25мг №50