Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Циклопирокс
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Циклопирокс
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Циклопирокс
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Циклопирокс
Структурная формула
Русское название
Циклопирокс
Английское название
Ciclopirox
Латинское название
Cyclopiroxum (род. Cyclopiroxi)
Химическое название
6-Циклогексил-1-гидрокси-4-метил-2-(1H)-пиридинон (в виде оламина)
Брутто формула
C12H17NO2
Фармакологическая группа вещества Циклопирокс
Нозологическая классификация
Код CAS
29342-05-0
Фармакологическое действие
—
противогрибковое, фунгицидное.
Характеристика
Противогрибковое средство для местного применения.
Фармакология
Активен в отношении основных возбудителей онихомикозов, в т.ч. Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Scopulariopsis brevicaulis, Microsporum canis, Malassezia furfur, отдельных штаммов бактерий (как грамположительных, так и грамотрицательных). Наиболее эффективен (местная аппликация) на ранних стадиях онихомикоза, вызванного дерматофитами, дрожжеподобными и плесневыми грибами, с дистальным типом поражения ногтей (не более половины или одной трети ногтя), без вовлечения матрикса, при белом поверхностном онихомикозе, обусловленном T. mentagrophytes (поражение только поверхности ногтевой пластинки), и долечивании онихомикоза после системной терапии с целью профилактики рецидивов. При разноцветном лишае клиническое и микологическое улучшение отмечается через 2 нед лечения (не ранее). В виде лака для ногтей быстро (в течение первых часов с момента нанесения) и глубоко проникает в ноготь и длительно депонируется в месте инфекции; лак образует физический барьер, препятствующий реинфекции. Быстро проникает в кожу и слизистые оболочки, создавая уровни концентраций, значительно превышающие МИК и сохраняющиеся в течение 1–2 нед после прекращения лечения. При нанесении на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом T1/2 составляет около 1,7 ч и экскреция осуществляется почками.
Применение вещества Циклопирокс
Онихомикоз, грибковые поражения кожи и слизистых (особенно вагинальный кандидоз).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 10 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
Побочные действия вещества Циклопирокс
Местные реакции: зуд, чувство жжения, покраснение и шелушение кожи около больного ногтя; аллергические явления.
Взаимодействие
Эффект повышают системные антимикотические средства.
Способ применения и дозы
Наружно. Лак наносят на пораженный ноготь тонким слоем с помощью специальной кисточки на крышке флакона в течение первого месяца через день, второго — 2 раза в неделю, третьего — 1 раз в неделю. В целях повышения эффективности перед началом лечения рекомендуется удалить как можно большую часть пораженного ногтя и оставшуюся часть обработать пилочкой для создания неровной поверхности. Один раз в неделю весь лак удаляют с помощью обычного растворителя, либо после теплой ванночки соскабливают поверхностный его слой. Крем или раствор апплицируют на кожу 2 раза в день и втирают (не менее 2 нед). После исчезновения клинических проявлений препарат применяют еще 1–2 нед для предотвращения рецидива. Вагинальный крем с помощью аппликатора вводится глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 6 дней; кремом можно обрабатывать перивагинальную и перианальную области. Пудра: насыпают в достаточном количестве в носки или обувь (для профилактики). Свечи вагинальные: по 1 свече 1 раз в сутки в течение 3–6 дней.
Меры предосторожности
Длительность применения не должна превышать 6 мес (вагинального крема — 2 нед). Отсутствие эффекта при лечении дерматомикоза или онихомикоза через 4 нед требует уточнения диагноза.
Применение препаратов, улучшающих кровообращение, витаминов, стимуляторов иммунитета и местная терапия (массаж пальцев ног и рук, теплые ванночки) позволяют сократить сроки лечения. Терапевтический эффект при онихомикозах зависит от регулярного проведения дезинфекции обуви (перчаток) до отрастания здоровых ногтей. При использовании в гинекологической практике (вульвовагиниты) обязательным условием излечения является одновременная терапия полового партнера. Необходимо избегать попадания в глаза.
Торговые названия с действующим веществом Циклопирокс
Химическое название
6-Циклогексил-1-гидрокси-4-метил-2-(1H)-пиридинон
В препаратах находится в виде оламина.
Химические свойства
Циклопирокс – противогрибковое средство, которое используют местно. Вещество входит в состав кремов, свечей, гелей, лака для ногтей и шампуня.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, фунгицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество нарушает процессы поступления в клетку и выведения из нее необходимых для жизнедеятельности вредоносного агента компонентов.
Лекарственное средство активно при борьбе с основными возбудителями онихомикозов, грамположительным и грамотрицательным бактериям. Наибольшую эффективность вещество имеет при лечении заболеваний вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами или отдельными их штаммами (Candida albicans, T. Mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis brevicaulis, Trichophyton rubrum, Microsporum canis, Malassezia furfur). Также следует отметить, что средство подавляет размножение трихомонад и микоплазмы.
Лекарство часто назначают в качестве профилактического средства. У больных цветным лишаем улучшения в состоянии пораженной кожи или ногтя отмечается через 14 суток применения препарата.
Использование средства в виде лака для ногтей обеспечивает быстрое проникновение активного компонента глубоко в ногтевую пластину и длительное воздействие на возбудителя заболевания. При нанесении на слизистые оболочки и кожу препарат создает уровни концентрации, значительно превышающие МИК. Эффект от использования крема на основе Циклопирокса сохраняется в течение нескольких недель, после прекращения лечения.
После нанесения лекарства на обширные участки, по площади превосходящие 750 см2 более, чем на 6 часов, вещество может проникать в системный кровоток. Приблизительно 1,3% от используемой дозы можно обнаружить в крови. У вещества высокая степень связывания с белками плазмы – порядка 97%. Период полувыведения средства составляет от 1,7 до 2 часов. Выводится препарат с помощью почек.
Показания к применению
Лекарства на основе данного компонента применяют местно или наружно:
- для лечения онихомикозов;
- при грибковых поражениях влагалища и кожи (кандидоз вагинальный);
- в качестве профилактического средства от грибковых инфекций.
Противопоказания
Препарат противопоказан к использованию:
- при аллергии на его компоненты;
- во время беременности;
- кормящим грудью женщинам;
- детям до 10 лет.
Побочные действия
При использовании различных лекарственных форм Циклопирокса могут проявиться: зуд, жжение, сухость кожи, ощущение дискомфорта, при длительном применении – аллергия.
Лак для ногтей также может вызвать раздражение кожи, гиперемию, сухость и шелушение кожного покрова около ногтя, аллергические высыпания.
Циклопирокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Наружно. В зависимости от применяемой лекарственной формы и показаний лекарство имеет различную дозировку и продолжительность использования.
Мазь Циклопирокс или крем наносят тонким слоем на пораженные поверхности, 2 раза в сутки. Перед нанесением и после процедуры кожу необходимо подсушить на воздухе. Лечение продолжают, пока симптомы заболевания не исчезнут. Как правило, значительные улучшения наступают в течение 2 недель. Далее, в течение еще 7-14 дней средство рекомендуется применять в качестве профилактики.
Лак Циклопирокс для ногтей наносят на предварительно очищенную ногтевую пластину. Также перед использованием средства поверхность рекомендуется максимально обрезать и подпилить, чтобы создать пористую структуру. Лак наносят в один слой на пораженный ноготь, 1 раз в день. Через месяц кратность нанесения может быть 2 раза в неделю. Еще спустя 30 дней можно использовать лекарство 1 раз в 7 дней. Перед новым нанесением лак следует удалить с помощью специального средства или ванночки с теплой водой. В процессе лечения ноготь необходимо постоянно подрезать и подпиливать. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.
Вагинальный крем вводят глубоко во влагалище с помощью специального аппликатора 1 раз в день в течение 6 суток. Также препарат можно наносить на перианальную и перивагинальную области.
Вагинальные свечи вводят 1 раз в сутки на ночь в течение 3-7 дней.
Специальную пудру, содержащую Циклопирокс, насыпают в обувь или на носки в качестве профилактического средства.
Шампунь с Циклопироксом содержит 1% активного компонента. Им дважды намыливают голову и смывают. Рекомендуется использовать шампунь каждые 2 дня в течение 30 суток. В качестве профилактики его применяют 1 раз в 7 дней.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки лекарством.
Взаимодействие
Эффективность препарата растет при параллельном использовании системных антимикотических средств.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
Для различных лекарственных форм условия хранения отличаются. В целом препараты и косметические средства на основе Циклопирокса необходимо хранить в темном прохладном месте.
Особые указания
Максимальная продолжительность использования препарата – 6 месяцев, вагинальный крем нельзя применять более 14 дней.
Если во время лечения в течение месяца положительные изменения в состоянии пациента не наступили, то необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Следует избегать попадания лекарственных средств в глаза.
В гинекологической практике рекомендуется одновременно проводить лечение обоих партнеров. Также терапевтический эффект можно усилить при использовании витаминов, иммуномодуляторов, препаратов, которые улучшают циркуляцию крови на пораженном участке.
При лечении микозов стоп и ногтей показан массаж пальцев ног и рук, теплые ванночки, своевременная смена и санитарная обработка белья и обуви.
Детям
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 10 лет.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано беременным женщинам, кормление грудью необходимо прекратить.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Вещество входит в состав лекарственных средств: Фонжиаль, Батрафен, Дафнеджин, Себипрокс.
Отзывы о Циклопироксе
Отзывы о препаратах на основе данного вещества в основном хорошие. Высокой эффективностью отличаются все лекарственные формы, побочные реакции возникают редко.
Цена Циклопирокса, где купить
Стоимость крема для наружного использования Фонжиаль 1% составляет порядка 200 рублей за 30-граммовую тубу. Приобрести лак для ногтей Батрафен, 8% можно примерно за 2100 рублей, флакон емкостью 3 грамма.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Оглавление
- Фармакологическое действие
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Показания активного вещества
ЦИКЛОПИРОКС
Для наружного и местного применения: лечение заболеваний ногтей, кожи и влагалища, вызванных чувствительными к циклопироксу возбудителями; профилактика грибковых инфекций.
Режим дозирования
Применяют наружно и местно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гиперемия, отек, зуд в месте применения; при применении для лечения онихомикоза — обесцвечивание ногтя, покраснение и шелушение кожи около пораженного ногтя.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к циклопироксу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов циклопирокса по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм циклопирокса.
Особые указания
При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время лечения онихомикозов не рекомендуется пользоваться косметическими лаками для ногтей.
Следует избегать попадания средства в глаза.
Skip to content
ИНСТРУКЦИЯ
Международное непатентованное название
Циклопирокс/ Ciclopirox
Описание
Легко испаряющаяся, прозрачная, бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость с характерным запахом этилацетата.
1 грамм лака для ногтей содержит:
активное вещество: циклопирокс 80 мг;
вспомогательные вещества: этилацетат, изопропиловый спирт, метоксиэтен (сополимер метилвинилового эфира и монобутилового эфира малеиновой кислоты).
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ: D01AE14
Фармакодинамика
Циклопирокс, действующее вещество препарата ЦИПОКСИЛ, относится к группе пиридона.
Циклопирокс является противогрибковым средством широкого спектра действия, активным в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum canis, Epidermophyton), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), плесневых грибов (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов, а также против некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Любые другие виды грибков, не относящиеся к вышеуказанным, должны быть изучены in vitro, с целью определения степени чувствительности.
Препарат ЦИПОКСИЛ содержит 8 % циклопирокса в основе лака. После нанесения на ноготь, растворители (этилацетат и изопропиловый спирт) и пленкообразующее вещество (сополимер метилвинилового эфира и монобутилового эфира малеиновой кислоты) испаряются, образуя на ногте защитную пленку с циклопироксом.
Противогрибковая активность циклопирокса основана на ингибировании поглощения грибковыми клетками некоторых веществ (ионов металлов, фосфата и ионов калия).
Циклопирокс накапливается в грибковых клетках, где он необратимо связывается с определенными клеточными структурами, такими как мембраны, митохондрии, рибосомы и микросомы.
Фармакокинетика
Согласно результатам исследований на добровольцах, после нанесения на здоровые ногти, циклопирокс быстро проникает в ногтевую пластину:
- Фунгицидные концентрации обнаруживаются на 7 день ежедневного применения,
- максимальные концентрации в дистальной части ногтя, отражающие насыщение ногтевых пластин, обнаруживаются:
- между 14-м и 30-м днями применения на ногтях рук
- между 30-м и 45-м днями применения на ногтях ног.
После прекращения лечения обнаруживается остаточный эффект: циклопирокс в активной концентрации сохраняется в течение 7 – 14 дней.
Первичное лечение онихомикоза от легкой до умеренной степени тяжести без вовлечения матрикса, вызванного дерматофитами и/или другими грибами, чувствительными к циклопироксу.
ЦИПОКСИЛ назначается взрослым пациентам. Данные применения у детей отсутствуют.
Для наружного применения.
Перед началом лечения рекомендуется удалить отросшие части пораженных ногтей, используя кусачки для ногтей, пилочку для ногтей или ножницы.
В первый месяц ЦИПОКСИЛ применяется каждые два дня. Во второй месяц частоту применению можно сократить, по крайней мере, до двух раз в неделю; с третьего месяца, возможно применение один раз в неделю.
Лекарственный лак должен полностью покрывать ногтевую пластину. После использования плотно закройте флакон.
На протяжении всего периода лечения, пленкообразующий слой на поверхности ногтя необходимо удалять раз в неделю, используя косметическое средство для удаления лака с ногтей, так как в дальнейшем он может мешать проникновению активных веществ. В это же время рекомендуется удалять отросшие части пораженных ногтей.
Лечение продолжают до полного микологического и клинического выздоровления и появления роста здорового ногтя.
Контрольный анализ на присутствие грибков необходимо проводить через 4 недели после окончания лечения, чтобы избежать недостоверного результата вследствие возможного остаточного эффекта препарата.
При местном лечении не требуется корректировка доз для особых групп пациентов.
Если отсутствует эффект от лечения препаратом ЦИПОКСИЛ и/или имеется обширное поражение одного или нескольких пальцев на ногах и руках, то дополнительно применяют пероральные препараты.
Лечение обычно длится от 3 (онихомикоз на ногтях рук) до 6 месяцев (онихомикоз на ногтях ног). Тем не менее, продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
Длительное применение препарата может привести к явлениям гиперчувствительности. В таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. В очень редких случаях сообщалось о покраснении и шелушении кожи около больного ногтя после контакта с препаратом ЦИПОКСИЛ.
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам.
Из-за отсутствия клинического опыта лечение препаратом ЦИПОКСИЛ противопоказано детям
Симптомы передозировки препарата ЦИПОКСИЛ неизвестны.
ЦИПОКСИЛ следует применять исключительно на ногтях. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
В случае сенсибилизации, необходимо прекратить терапию препаратом и провести соответствующее лечение.
Как и во всех случаях местного лечения онихомикоза, в случае поражения нескольких ногтей (> 5 ногтей), в случае если более двух третей ногтевой пластины поражено, а также в случаях предрасполагающих факторов, таких как диабет и иммунные нарушения, следует дополнительно рассматривать системную терапию.
Для больных инсулинозависимым сахарным диабетом и диабетической невропатией необходимо оценить риск при удалении инфицированного, шатающегося ногтя медицинским работником или самим пациентом во время чистки.
Период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применение препарата ЦИПОКСИЛ во время беременности и лактации вследствие отсутствия клинического опыта в таких случаях.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Поскольку препарат не влияет на состояние бодрствования и способность к концентрации, ЦИПОКСИЛ не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
См. раздел «Несовместимость».
Несовместимость
В ходе клинических испытаний фармакологическая несовместимость не выявлена.
Срок годности
3 года. После первого вскрытия — 6 месяцев.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания по использованию
После каждого применения препарата ЦИПОКСИЛ флакон должен быть плотно закрыт для предотвращения испарения. Для предотвращения прилипания крышки к флакону, не следует касаться лаком резьбы горлышка флакона.
По 3 г препарата во флаконе из прозрачного стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной кисточкой. Флакон упаковывается в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД»
ул. Шейминишкю, 3, 09312 Вильнюс, Литовская Республика
Лаборатории Серра Памьес, АО, шоссе Кастельвель, 24
43206 Реус (Таррагона), Испания
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouini, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quiliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatidis, Paracoccidioides braziliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougeroti, Hormodendrum dermatidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Показания
Лечение и профилактика грибковых инфекции кожи и слизистых оболочек (в т.ч. разноцветного лишая, онихомикозов, грибковых вагинитов и вульвовагинитов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 10 лет).
Побочные действия
Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Способы применения и дозы
Наружно, интравагинально. Раствор для наружного применения или крем: наносят на пораженные участки и слегка втирают 2 раза в день. Лечение следует проводить до исчезновения кожных явлений (как правило, 2 нед). Для предупреждения рецидивов рекомендуется продолжать лечение еще в течение 1-2 нед после исчезновения симптомов. Для профилактики микозов порошок для наружного применения (пудру) насыпают в носки и/или обувь. При лечении и профилактике вагинитов и вульвовагинитов используют вагинальные лекарственные формы — крем для интравагинального применения, суппозитории вагинальные или раствор (в виде спринцевания). Раствор: для спринцевания применяют 0.2% раствор из одноразового флакона с наконечником 1 раз в сутки в течение 5 дней. Крем вагинальный: 1 раз в сутки вечером, перед сном вводят глубоко во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора одноразового действия (1 доза — 5 г). Для каждой процедуры используют новый одноразовый аппликатор. Для предупреждения повторной инфекции необходимо дополнительно обрабатывать соседние с влагалищем участки кожи (наружные половые органы вплоть до заднего прохода). Для этого, выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят его на обрабатываемый участок с помощью ватного тампона. Продолжительность лечения — 6 дней, при необходимости курс лечения продолжают до 14 дней. Вагинальные суппозитории: по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3-6 дней, в зависимости от тяжести заболевания. Не исключается возможность пинг-понг эффекта. Для предупреждения реинфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров. Лечение онихомикозов: продолжительность — от 4 до 28 нед, в зависимости от тяжести случая, средняя продолжительность — около 12 нед. Раствор следует наносить несколько раз в день, крем — вечером. В целях повышения эффективности лечения необходимо регулярно стачивать весь измененный материал ногтей и применять защитную повязку из пленки (вечером втирают в ноготь большое количество крема, дают ему немного просохнуть и перевязывают; утром повязку удаляют и несколько раз в течение дня втирают в ноготь раствор препарата). Лак наносят тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз в сутки в течение первого месяца через день, второго — 2 раза в неделю, третьего — 1 раз в неделю. Длительность применения должна не превышать 6 мес. 1 раз в неделю лак удаляют с помощью обычного растворителя либо после теплой ванночки соскабливают верхний его слой.
Особые указания
Следует избегать попадания раствора и крема в глаза. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Взаимодействие
Эффект повышают системные противогрибковые ЛС.
Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент
Микостер® 1 %
МНН: Циклопирокс
Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciclopirox
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020292
Информация о регистрации в РК:
15.04.2019 — 15.04.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Микостер® 1 %
Международное непатентованное название
Циклопирокс
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 30 г
Состав
100 г препарата содержат:
активное вещество – циклопирокса оламин 1,0 г,
вспомогательные вещества: октилдодеканол, светлый жидкий парафин, спирт стеариловый, спирт цетиловый, тетрадеканол, сорбитана стеарат, полисорбат 60, диэтаноламид кислоты кокосового масла, спирт бензиловый, кислота молочная, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Циклопирокс
Код АТХ D01AE14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чрезкожная абсорбция очень низкая: от 1,1 до 1,6% от принятой дозы выводится с мочой. Пик концентрации в плазме незначителен (от 0.2 до 0.3
мкг/мл). При нанесении на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом период полураспада составляет около 1,7 ч и элиминация осуществляется через почки.
После применения препарата, циклопирокса оламин диффундирует в эпидермисе и волосяных фолликулах. Поверхностные слои рогового слоя особенно хорошо пропитываются. После 1½ часового контакта концентрация в эпидермисе составляет от 70 до 579 мкг/г, затем постепенно снижается как минимум до 1 мкг в дерме, на глубине 1,800 мкм.
Фармакодинамика
Микостер® 1% (циклопирокса оламин) — противогрибковый препарат, относящийся к группе пиридона.
Циклопирокса оламин является противогрибковым средством с широким спектром, который активен в отношении дерматофитов (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), плесени (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов и грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза протеинов, рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты грибковых клеток в период роста.
Фунгицидная активность циклопирокса оламина основывается на ингибировании поглощения грибковыми клетками определенных веществ (металла, фосфата и ионов калия) необходимых для их метаболизма и роста.
Показания к применению
— себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степени выраженности
— кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции: дерматофитоз, вызванный Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum, за исключением стригущего лишая, кожного кандидоза, разноцветного лишая — онихомикоз, вызванный дерматофитами
Способ применения и дозы
Крем Микостер® 1% предназначен для применения у взрослых.
Кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции: наносить 2 раза в день в течение 21 дней в среднем.
Себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степени выраженности: рекомендуемая ударная доза составляет 2 нанесения в день от 2 до 4 недель. Затем рекомендуется поддерживающая доза, один раз в день в течение 28 дней.
Онихомикоз, вызванный дерматофитами: применять отдельно или в сочетании с другими препаратами в течение нескольких месяцев.
Побочные действия
Не часто (1/1,000 до <1/100):
— реакции гиперчувствительности, требующие прекращения лечения
— пузырьки в месте применения, требующие прекращения лечения
Часто ( 1/100 до <1/10):
— переходные ухудшения локальных признаков в месте применения, жжение, покраснение и зуд, которые не требуют прекращения лечения.
Другие побочные эффекты:
Редко при использовании крема Микостер® 1% встречаются местные реакции в виде контактного дерматита.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к циклопироксу и какому-либо компоненту препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействий с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
Крем Микостер® 1% не следует наносить на открытые раны. Следует избегать попадания крема Микостер® 1% на слизистую оболочку глаз.
Не использовать кислое pH мыло, так как это лекарственное средство содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, что может вызвать местные реакции кожи (например, экзема).
Хотя никаких системных эффектов не было, их следует учитывать у пациентов, получающих длительное лечение на больших площадях, на поврежденную кожу, слизистые оболочки или под окклюзионную повязку.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении крема Микостер® 1% у беременных женщин нет, в связи с этим препарат не рекомендуется в период беременности.
Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаев передозировки препарата не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком из эпоксифенола, с колпачком.
По 1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 3 мес.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн,
45, площадь Абель Ганс, 92100 Булонь, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Дерматолоджи, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ВИВА ФАРМ», Казахстан, 050030, Алматы, ул. 2-я Остроумова, 33
Тел: +7 727 383 74 63, Факс: +7 727 383 74 56, E-mail: pv@vivapharm.kz
| 514731041477976788_ru.doc | 57.5 кб |
| 009143861477977942_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
