МНН: Тригексифенидил
Производитель: Гриндекс АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trihexyphenidyl
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011004
Информация о регистрации в РК:
31.08.2017 — 31.08.2022
Номер регистрации в РБ:
6902/04/05/07/09/14/19
Информация о регистрации в РБ:
13.02.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.81 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Циклодол Гриндекс
Международное непатентованное название
Тригексифенидил
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тригексифенидила гидрохлорид 2 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные.
Код АТХ N04AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Связывание с белками плазмы около 90 %. Эффект достигается в течение часа. Период полувыведения 5‑10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.
Фармакодинамика
Циклодол Гриндекс является синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию. Циклодол Гриндекс обладает сильным м‑холиноблокирующим и слабым н‑холиноблокирующим действием. Механизм действия основывается на его способности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.
Показания к применению
— паркинсонизм, болезнь Паркинсона
— экстрапирамидные нарушения, обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия
Способ применения и дозы
Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды.
Начинают прием с дозировки – 1 мг в сутки. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза – 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет – 10 мг, суточная доза – 20 мг тригексифенидила. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач для каждого пациента индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы Циклодола Гриндекс следует уменьшать постепенно.
Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.
В педиатрической практике не применяют.
Побочные действия
— головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом)
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.
— кожная сыпь, гиперемия кожи
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).
Часто
— мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия
— сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор
— боли в желудке, тошнота
Нечасто
— задержка мочеиспускания
— тахикардия
— повышенная чувствительность
Редко
— закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазное
давление
— усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти
Очень редко
— брадикардия
При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:
— помутнение сознания и другие нарушения психики
— неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение
— рвота
В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или вспомогательным веществам
— нелеченная задержка мочеиспускания
— доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания
— закрытоугольная глаукома
— обструкция пищеварительного тракта
— кишечная непроходимость
— отек легких
— тахиаритмии
— острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами
— острый делирий и мания
— психоз, деменция
— поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) – патологические движения – побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств
— тяжелые заболевания печени и почек
— беременность и период лактации
— детский и подростковой возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Действие Циклодола Гриндекс может усиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.) и вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (они ингибируют энзимы, метаболизирующие лекарственные препараты). При применении вместе с названными лекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия: сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор.
Циклодол Гриндекс и парасимпатомиметики действуют антагонистически.
При одновременном применении Циклодола Гриндекс уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
Торможение Циклодолом Гриндекс моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.
Циклодол Гриндекс ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.
Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов (каннабиоиды, барбитураты и опиаты) может усиливаться при применении с Циклодолом Гриндекс.
При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг Циклодола Гриндекс в сутки, разделенных на два приема.
Особые указания
Очень осторожно следует применять Циклодол Гриндекс у пожилых пациентов и у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек.
Осторожность необходима в следующих случаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии, синдром старческого слабоумия, миастения, гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря.
Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).
Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости. Лечение нельзя прекращать внезапно.
Таблетки Циклодол Гриндекс содержат сахарозу. Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность, т.к. препарат влияет на скорость реакции.
Передозировка
Симптомы: большие дозы Циклодола Гриндекс вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует, в принципе, отравлению атропином (мидриаз, сухие слизистые оболочки, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышенная температура тела и т.д.). Циклодол Гриндекс вызывает также нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики). При более тяжелом отравлении может возникнуть кома или паралич дыхательного центра.
Лечение – симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах – диазепам, при делирии – физостигмин. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата (назначение рвотных средств и высокой клизмы).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 2 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс», Латвия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
Представительство АО «Гриндекс»
г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| 610412491477976923_ru.doc | 64 кб |
| 665572521477978077_kz.doc | 70.5 кб |
| 6902_04_05_07_09_14_19_i.pdf | 0.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Одна таблетка содержит:
активное вещество — тригексифенидила гидрохлорид 2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза
микрокристаллическая, кальция стеарат.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Тригексифенидил является синтетическим блокатором холинорецепторов, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию. Тригексифенидил является сильным блокатором М-холинорецепторов со слабовыраженными свойствами блокатора Н-холинорецепторов. В основе механизма действия лежит способность конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.
Всасывание
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Эффект достигается в течение часа.
Распределение
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови обычно менее 2,5 часа. На максимальном уровне концентрация в плазме крови сохраняется в течение 2-3 часов. Т. к. тригексифенидил обладает выраженной липотропностью, он хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм и выведение
Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз с образованием алкоголя и органических выделяется в неизмененном виде через почки. Период полувыведения составляет 5- 10 часов.
Пожилым пациентам следует уменьшать дозу, т. к. они более чувствительны к тригексифенидилу.
Пациенты с нарушением функций печени и почек: данные об изменении выведения тригексифенидила отсутствуют.
Паркинсонизм. Экстрапирамидные нарушения, вызванные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия.
Повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или любому из вспомогательных веществ, нелеченная задержка мочи, гипертрофия простаты с задержкой мочи, закрытоугольная глаукома, обструкция пищеварительного тракта, тахиаритмии, острое отравление алкоголем, психотропными препаратами или опиатами, острый делирий и мания. Поздняя дискинезия. Деменция. Беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
В связи со способностью тригексифенидила проникать через плацентарный барьер его применение во время беременности противопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод.
Тригексифенидил выделяется в грудное молоко, поэтому его применение во время кормления грудью противопоказано.
Дозы подбирают индивидуально. Препарат следует применять перед едой или во время еды. Если препарат вызывает ощущение сухости во рту, его желательно применять перед едой, так как в противном случае может быть тошнота.
Лечение начинают с дозы 2 мг в день. При необходимости назначения дозы 1 мг следует использовать препарат, содержащий тригексифенидил в соответствующей дозировке. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Поддерживающая доза обычно составляет 6-10 мг в день в 3-4 приема. В тяжелых случаях возможна необходимость увеличения дозы до 12-16 мг в день в 3-4 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
Заканчивая терапию или начиная альтернативное лечение, дозу тригексифенидила гидрохлорида следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель до полной отмены. Резкая отмена тригексифенидила может привести к внезапному ухудшению состояния за счет обострения симптомов заболевания.
При одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами дозы обоих препаратов следует уменьшать. В таком случае достаточно применять
3- 6 мг тригексифенидила гидрохлорида в день в 2 приема.
Длительность лечения определяет врач в каждом случае индивидуально.
Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует применять препарат в меньших терапевтических дозах.
Детям в возрасте до 18 лет не применяют.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Далее упомянутые побочные эффекты упорядочнены в соответствии с делением по группам систем органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1 000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Мышечной системы Нечасто: боли в животе. Нарушения со стороны нервной системы Вегетативная нервная система
Часто: нарушения аккомодации, сухость во рту, тошнота.
Нечасто: задержка мочи, запор, тахикардия.
Редко: мидриаз, снижение потоотделения, закрытоугольная глаукома в результате повышения внутриглазного давления, поэтому внутриглазное давление следует периодически контролировать.
Очень редко: брадикардия, светобоязнь.
Центральная нервная система
Часто: усталость, сонливость, головокружение, нервозность.
Нечасто: бессонница, ухудшение памяти.
При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с сопутствующими факторами (атеросклероз, пожилые люди или пациенты с выявленной ранее идиосинкразией к какому-либо препарату) могут появиться нарушения сознания и психики, необычное улучшение настроения, возбуждение, легкое возбуждение, рвота или тошнота. В этих случаях лечение следует прекратить. При уменьшении дозы или прекращении терапии побочные действия исчезают.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы, большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарной иннервации парасимпатической нервной системы. Картина отравления соответствует симптомам отравления атропином (мидриаз, сухость слизистых, тахикардия, атония кишечника и желчевыводящих путей, повышенная температура тела и др.). Тригексифенидил вызывает также нарушения в ЦНС (увеличенную возбудимость, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики). При тяжелом отравлении может развиться кома или паралич дыхательного центра.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: следует
накладывать холодные компрессы, пить много жидкости. Следует промывать желудок и использовать другие приемы, которые уменьшают всасывание медикамента. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин); для лечения осложнений, связанных с сердечной деятельностью, успешно применяется натрия гидрокарбонат или натрия лактат, при судорогах — диазепам, для устранения делирия — физостигмин.
Гемодиализ и гемоперфузия назначаются только в течение нескольких первых часов после приема, и даже тогда их значение не известно.
Побочное действие тригексифенидила может усилиться при одновременном применении с другими сходными по свойствам холиноблокаторами (например, амантадином, некоторыми антигистаминными препаратами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами), а также с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
При одновременном применении тригексифенидила с упомянутыми препаратами могут появиться такие побочные действия, как сухость во рту, нечеткое зрение, задержка мочи и запор.
Тригексифенидил и парасимпатомиметические препараты являются
При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие нитратов, применяемых под язык (из-за сухости во рту).
Так как тригексифенидил замедляет моторику кишечника, может быть нарушено всасывание других препаратов.
Тригексифенидил уменьшает влияние метоклопрамида и домперидола на пищеварительный тракт.
При одновременном применении тригексифенидила может усилиться угнетающее действие на ЦНС алкоголя и других препаратов (каннабиноиды, барбитураты, опиаты).
Антиаритмические препараты усиливают эффект антихолинергического влияния. Например, одновременное применение хинидина с тригексифенидилом может вызвать усиление антихолинергического кардиоваскулярного влияния (особенно нарушения проведения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
Оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы. Поэтому при лечении следует избегать действий, для выполнения которых необходима ловкость и быстрота реакции.
С особой осторожностью тригексифенидил следует применять пожилым людям и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам с нарушениями деятельности печени и почек.
Препарат можно применять только после тщательной оценки отношения риска и пользы в случае абсолютной необходимости:
— при заболеваниях, которые могут вызвать тахикардию, опасную для жизни;
— при синдроме деменции;
— при myasthenia gravis;
— при гипертрофии простаты с полным опустошением мочевого пузыря.
Противопаркинсонические препараты не уменьшают позднюю дискинезию, в отдельных случаях они могут даже ухудшить состояние. Поэтому препарат не рекомендуют применять пациентам с поздней дискинезией, если только одновременно у них нет болезни Паркинсона.
Известны случаи злонамеренного применения тригексифенидила (из-за проявления галлюцинаций и эйфории), особенно это относится к психически больным людям.
Во избежание развития возможных симптомов абстиненции (невроз, тревога, тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения сна) терапию нельзя прекращать внезапно.
При применении тригексифенидила нельзя употреблять алкоголь.
Таблетки содержат сахарозу. Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
По 25 таблеток в блистере.
По 2 блистера в пачке из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
- Описание препарата Циклодол гриндекс
- Состав препарата Циклодол гриндекс
- Показания препарата Циклодол гриндекс
- Условия хранения препарата Циклодол гриндекс
- Срок годности препарата Циклодол гриндекс
Код ATX:
Нервная система (N) > Противопаркинсонические препараты (N04) > Центральные холиноблокаторы (N04A) > Третичные амины (N04AA) > Trihexyphenidyl (N04AA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 2 мг: 50 шт.
Рег. №: 6902/04/05/07/09/14 от 28.05.2014 — Действующее
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| тригексифенидила гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
25 шт. — упаковки блистерные (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЦИКЛОДОЛ ГРИНДЕКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями.
При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.
Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.
Показания к применению
Паркинсонизм (идиопатический, постэнцефалитный, атеросклеротический, вследствие побочного действия лекарственных средств; в виде монотерапии и в комбинации с леводопой), болезнь Паркинсона, болезнь Литтла, спастические параличи, связанные с поражениями экстрапирамидной системы.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 0.5-1 мг/сут. Затем, при необходимости, через каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг до достижения оптимального лечебного эффекта; кратность приема — 3-5 раз/сут.
При гиперсаливации до начала лечения тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в ходе лечения сухости слизистой полости рта тригексифенидил назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая доза — 10 мг, суточная — 20 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).
Противопоказания к применению
Задержка мочеиспускания, аденома предстательной железы, глаукома, фибрилляция предсердий, обструктивные заболевания ЖКТ, беременность.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с особой осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях сердца, почек или печени, артериальной гипертензии.
У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с особой осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности.
Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидила, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.
При одновременном применении тригексифенидила с леводопой требуется коррекция режима дозирования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения тригексифенидила не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, обладающих антихолинергическим действием, возможно усиление антихолинергических эффектов.
При одновременном применении с леводопой уменьшается абсорбция и Cmax леводопы в плазме крови.
При одновременном применении с резерпином противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, т.к. опустошаются резервы катехоламинов в ЦНС. В результате этого холинергические нейроны активизируются, а синдром паркинсонизма усиливается.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации хлорпромазина в плазме крови, связанное, по-видимому, с нарушением абсорбции из ЖКТ.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИКЛОДОЛ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Аналоги КФУ
ЦИКЛОДОЛ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Другие препараты этого производителя
РЕКРЕОЛ
(ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Циклодол® (Cyclodol)
💊 Состав препарата Циклодол®
✅ Применение препарата Циклодол®
Описание активных компонентов препарата
Циклодол®
(Cyclodol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N04AA01
(Тригексифенидил)
Лекарственная форма
| Циклодол® |
Таб. 2 мг: 50 шт. рег. №: П N014767/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклодол®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: сахароза — 78.6 мг, крахмал картофельный — 11.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7 мг, кальция стеарат — 0.6 мг.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
× может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями.
При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.
Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
T1/2 в среднем составляет 6-10 ч. Тригексифенидил выводится в основном в неизмененном виде. Не кумулирует.
Легко проникает через ГЭБ.
Показания активных веществ препарата
Циклодол®
Паркинсонизм; предотвращение и контроль лекарственно-индуцированных экстрапирамидных симптомов (за исключением поздней дискинезии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: повышенная нервная возбудимость, эйфория, психомоторное возбуждение, ажитация, головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, психозы, при повышенных дозах или повышенной чувствительности возможны беспокойство, нарушение сознания, памяти, бессонница, дискинезии (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы), ухудшение клинических показателей миастении.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз, нарушение зрения, снижение потоотделения, запор, задержка мочи, трудности при мочеиспускании, тахикардия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, фотофобия.
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тригексифенидилу; механические стенозы ЖКТ, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), тахиаритмии, острое отравление алкоголем, психотропными лекарственными средствами, в т.ч. опиоидами, поздняя дискинезия (т.к. тригексифенидил может спровоцировать или усугубить течение поздней дискинезии); беременность, грудное вскармливание; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Тахикардия, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, психотические и маниакальные расстройства, синдром деменции, острый инфаркт миокарда, миастения гравис, глаукома, пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями сердца, некомпенсированными заболеваниями почек или печени, обструктивными заболеваниями ЖКТ или мочевыводящих и половых путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 60 лет.
Особые указания
Лечение тригексифенидилом не следует прекращать внезапно. По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности. Тригексифенидил применяют у данной категории больных под контролем когнитивных функций и психического состояния.
Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидила, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.
При одновременном применении тригексифенидила с леводопой требуется коррекция режима дозирования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тригексифенидила не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тригексифенидила и препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, данное действие усиливается.
При одновременном применении антихолинергических средств и препаратов с антихолинергической активностью, ингибиторов МАО с тригексифенидилом усиливается антихолинергический эффект последнего и возможно нарушение функции ЖКТ, лихорадки, гипертермии, вплоть до теплового удара.
При одновременном применении тригексифенидил ослабляет эффект метоклопрамида и домперидона.
Одновременное применение тригексифенидила с антигистаминными препаратами может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинергического действия.
При одновременном применении хинидина и тригексифенидила усиливается антихолинергическое влияние на сердечную деятельность (торможение AV-проводимости).
При одновременном применении тригексифенидил уменьшает действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
При одновременном применении тригексифенидила с нефопамом и антимускариновыми препаратами, в т.ч. используемыми ингаляционно, может усиливаться частота и тяжесть антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, сонливость.
Действие тригексифенидила может увеличиться при его совместном применении с амантадином,блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов (дифенгидрамин, прометазин, клемастин), производными фенотиазина (хлорпромазин, алимемазин), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, тримипрамин).
При совместном применении с хлорпромазином увеличивается его метаболизм, в результате чего возможно уменьшение его концентрации в плазме.
При одновременном применении тригексифенидила и резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.
При применении тригексифенидила в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой) возможно усиление дискинезии, особенно в начале лечения.
При одновременном применении тригексифенидила и транквилизаторов усиливается дискинезия.
Тригексифенидил и парасимпатомиметики (пилокарпин, карбахол, неостигмин) являются антагонистами, не следует применять их совместно из-за увеличения антимускариновых побочных эффектов.
При одновременном применении тригексифенидила и каннабиноидов, барбитуратов, опиатов, алкоголя возможны аддитивные эффекты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Тригексифенидил
от 2.12 руб.
Недоступно к реализации в
интернет-аптеке
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Противопаркинсоническое средство.
Показания к применению:
Монотерапия и комбинированная терапия (с леводопой) паркинсонизма различного происхождения.
| Производитель: | Гриндекс Латвия |
| Поставщики: | АО»Гриндекс» |
| Страна: | Латвия |
| Активное вещество: | Тригексифенидил |
| Дозировка: | 2мг |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 50 |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Торговое название
ЦИКЛОДОЛ ГРИНДЕКС
Международное непатентованное название
Тригексифенидил
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тригексифенидила гидрохлорид 2 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные. Тригексифенидил.
Код АТХ N04AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Связывание с белками плазмы около 90 %. Эффект достигается в течение часа. Период полувыведения 5‑10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидилгидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.
Фармакодинамика
Тригексифенидил является синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию.Тригексифенидил обладает сильным м‑холиноблокирующим и слабым н‑холиноблокирующим действием. Механизм действия основывается на его способности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.
Показания к применению
— паркинсонизм, болезнь Паркинсона
— экстрапирамидные нарушения, обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия
Способ применения и дозы
Для применения внутрь перед едой или во время еды. Если лекарство вызывает ощущение сухости во рту, его желательно применять перед едой, так как в противном случае может быть тошнота.
Дозировка подбирается индивидуально.
Начинают прием с дозировки – 1 мг в сутки (½ таблетки). Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза – 6-10 мг (3-5 таблеток) в сутки, разделенная на 3‑4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг (6-8 таблеток) в сутки в 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет – 10 мг, суточная доза – 16 мг тригексифенидила. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач для каждого пациента индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы следует уменьшать постепенно.
Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.
В педиатрической практике не применяют.
Побочные действия
Далее упомянутые побочные действия классифицированы по группам систем органов MedDRA с указанием частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности,кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в животе.
Со стороны вегетативной нервной системы
Часто: нарушения аккомодации, сухость во рту, тошнота.
Нечасто: задержка мочеиспускания, запор, тахикардия.
Редко: мидриаз, уменьшенное потоотделение, закрытоугольная глаукома вследствие повышенного внутриглазного давления, поэтому необходимо периодически контролировать внутриглазное давление.
Очень редко: брадикардия, фотофобия.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: усталость, сонливость, головокружение, головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом), нервозность.
Нечасто: бессонница, ухудшение памяти.
При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:
— помутнение сознания и другие нарушения психики
— неестественное улучшение настроения, возбуждение, раздражение
— рвота или тошнота.
В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или к вспомогательным веществам препарата
— нелеченная задержка мочеиспускания
— доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания
— закрытоугольная глаукома
— обструкция пищеварительного тракта
— кишечная непроходимость
— отек легких
— тахиаритмии
— острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами
— острый делирий и мания
— психоз, деменция
— поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) – патологические движения – побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств
— тяжелые заболевания печени и почек
— беременность и период лактации
— детский и подростковой возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Действие тригексифенидила может усиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.) и вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (они ингибируют ферменты, метаболизирующие лекарственные препараты). При применении вместе с названными лекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия: сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор.
Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.
При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.
Тригексифенидил ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.
Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов (каннабиоиды, барбитураты и опиаты) может усиливаться при применении с тригексифенидилом.
При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг Циклодола Гриндекс в сутки, разделенных на два приема.
Особые указания
Очень осторожно следует применять тригексифенидил пожилым пациентам и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек.
Осторожность необходима в следующих случаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии, синдром старческого слабоумия, миастения, гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря.
Противопаркинсонические средства не уменьшают симптомы поздней дискинезии, в отдельных случаях они могут даже ухудшить состояние. Поэтому препарат не рекомендуют применять пациентам с поздней дискинезией, если только одновременно у них нет болезни Паркинсона.
Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).
Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости. Лечение нельзя прекращать внезапно.
Таблетки Циклодол Гриндекссодержат сахарозу. Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Существенно влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Поэтому во время его применения следует избегать действий, для выполнения которых необходима ловкость и быстрая реакция.
Передозировка
Симптомы: большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует, в принципе, отравлению атропином (мидриаз, сухие слизистые оболочки, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышенная температура тела и т.д.). Тригексифенидил вызывает также нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики). При более тяжелом отравлении может возникнуть кома или паралич дыхательного центра.
Лечение симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах – диазепам, при делирии – физостигмин. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата (назначение рвотных средств и высокой клизмы).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 2 мг.
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
ЦИКЛОДОЛ ГРИНДЕКС
Халықаралық патентелмеген атауы
Тригексифенидил
Дәрілік түрі
Таблеткалар 2 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат — 2 мг тригексифенидил гидрохлориді,
қосымша заттар: сахароза, картоп крахмалы, микрокристалды целлюлоза, кальций стеараты.
Беті жалпақ цилиндр тәрізді, дөңгелек пішінді, ойығы бар ақ түсті таблеткалар.
Паркинсонизмге қарсы препараттар. Орталықтық холинблокаторлар. Тригексифенидил.
АТХ коды N04AA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішу арқылы қабылдағаннан кейін тригексифенидил ас қорыту жолында жылдам және толықтай сіңеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 90% шамасында. Әсері бір сағаттың ішінде басталады. Жартылай шығарылу кезеңі 5-10 сағат. Тригексифенидил жоғары липотроптыққа ие, ол гематоэнцефалдық және плаценталық бөгеттер арқылы жақсы өтеді. Тригексифенидил тіндерде алкоголь мен органикалық қышқылдарға спецификалық емес эстеразалардың әсерінен гидролизденеді, тригексифенидилдің аздаған бөлігі өзгермеген күйінде бүйрек арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Тригексифенидил синтетикалықхолинблокатор болып табылады, ол паркинсонизмге тән дірілді, бұлшықеттердің ригидтілігін және брадикинезиясын азайтады. Тригексифенидил күшті м-холинблокаторлық және әлсіз н-холинблокаторлық әсерге ие. Әсер ету механизмі постсинапстық жарғақшадағы ацетилхолинмен бәсекелесу қабілеттілігіне негізделген.
Қолданылуы
— паркинсонизмде, Паркинсон ауруында
— нейролептик дәрілер мен әсері ұқсас препараттардан туындаған экстрапирамидалық бұзылуларда
Тамақтанудың алдында немесе тамақтану кезінде ішке қабылдауға арналған. Егер дәрі ауыздың құрғау сезімін туындатса, оны мүмкіндігінше тамақтанудың алдында қолдану керек, олай болмаған жағдайда жүректі айнытуы мүмкін.
Дозалануы жекелей таңдалады.
Қабылдауды – тәулігіне 1 мг дозадан (½ таблетка) бастайды. Дозасын біртіндеп, әр 3-5 күн сайын 2 мг ұлғайтып отырады. Әдеттегі демеуші дозасы — тәулігіне 3-4 қабылдауға бөлінген 6-10 мг (3-5 таблетка). Ауыр жағдайларда дозасын 3-4 қабылдауға тәулігіне 12-16 мг дейін (6-8 таблетка) ұлғайту қажеттілігі туындауы мүмкін. Ең жоғары бір реттік дозасы — 10 мг, тәуліктік дозасы – 16 мг тригексифенидилді құрайды. Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер әр пациент үшін ауруының ауырлығына қарай жеке айқындайды.
Емдеуді аяқтағаннан кейін немесе балама ем жүргізу басталған жағдайда дозасын біртіндеп азайту керек.
Егде жастағы пациенттер бұл препаратқа анағұрлым сезімтал, сондықтан оларға азғантай дозаларын пайдалану керек.
Педиатриялық тәжірибеде қолданылмайды.
Жағымсыз әсерлері
Кейінгі көрсетілетін жағымсыз әсерлері MedDRA ағзалар жүйелерінің топтары бойынша кездесу жиілігін көрсете отырып жіктелген: өте жиі (>1/10), жиі (≥1/100 <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1 000 <1/100 дейін), сирек (≥1/10 000 <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10 000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес).
Иммундық жүйесі тарапынан
Жиі емес: жоғары сезімталдық реакциялары,тері бөртпесі, тері гиперемиясы.
Асқазан-ішек жолы тарапынан
Жиі емес: іштің ауыруы.
Вегетативті жүйке жүйесі тарапынан
Жиі: аккомодацияның бұзылуы, ауыздың құрғауы, жүрек айнуы.
Жиі емес: несеп шығарудың іркілуі, іш қату, тахикардия.
Сирек: мидриаз, тер бөлінуінің азаюы, жабық бұрышты глаукома, бұл көзішілік қысымның жоғарылауы салдарынан, сондықтан көзішілік қысымды тұрақты бақылап отыру қажет.
Өте сирек: брадикардия, фотофобия.
Орталық жүйке жүйесі тарапынан
Жиі: шаршау, ұйқышылдық, бас айналу, бас ауыруы, ашушаңдық, сандырақтау, елестеулер, психикалық бағдарсыздық (көбіне атеросклерозы бар пациенттерде), күйгелектік.
Жиі емес: ұйқысыздық, есте сақтаудың нашарлауы.
Үлкен дозаларын қолданған кезде немесе бейімділік факторлары (атеросклерозы, егде жастағы немесе қандай да бір дәрілік препаратқа идосинкрозиясы) бар пациенттерді емдегенде мыналар пайда болуы мүмкін:
— сананың бұлыңғырлануы және психиканың басқа да бұзылулары
— көңіл-күйдің орынсыз жақсаруы, қозу, ашуланшақтық
— құсу немесе жүрек айну
Бұл жағдайда емдеуді тоқтату керек. Дозаны азайтқанда немесе емдеуді тоқтатқанда жағымсыз әсерлері жойылады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— тригексифенидилге және/немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
— емделмеген несеп шығарудың іркілісі
— несеп шығарудың іркілуімен қуық безінің қатерсіз гипертрофиясы
— жабық бұрышты глаукома
— ас қорыту жолының тарылуы
— ішектің бітелуі
— өкпе ісінуі
— тахиаритмия
— алкогольмен, психотроптық дәрілермен немесе апиындармен жедел улану
— жедел делирий және мания
— психоз, деменция
— кешеуілдеген дискинезия (tardive dyskinesia) – патологиялық қозғалыстар – антипсихотикалық дәрілік заттарды ұзақ қолданудан болатын жағымсыз әсерлер
— бүйрек пен бауырдың ауыр аурулары
— жүктілік және лактация кезеңі
— балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Қасиеттері ұқсас басқа холинблокатор препараттармен (мысалы, амантадинмен, кейбір гистаминблокаторлармен, фенотиазин туындыларымен, трициклдық антидепрессанттармен және басқаларымен) және моноаминоксидазалар тежегіштерімен бірге қолданғанда (олар дәрілік препараттарды метаболиздейтін ферменттерді тежейді) тригексифенидилдің әсері күшеюі мүмкін. Аталған дәрілік препараттармен бірге қолданған кезде мынадай жағымсыз әсерлері: ауыздың кеберсуі, көрудің бұлдырауы, несеп шығарудың іркілуі мен іш қату пайда болуы мүмкін.
Тригексифенидил мен парасимпатомиметиктер антагонистік әсер етеді.
Тригексифенидилді бір мезгілде қолданған кезде (ауыздың кеберсу салдарынан) тіл астына салып қолданатын нитраттардың әсері азаяды.
Тригексифенидилмен ішек моторикасын тежеу басқа дәрілік препараттардың сіңуіне кедергі келтіруі мүмкін.
Тригексифенидил метоклопрамид пен домперидонның ас қорыту жолына әсерін әлсіретеді.
Тригексифенидилмен бірге қолданған кезде алкоголь және басқа да дәрілік препараттардың депрессияға әкелетін әсері күшеюі мүмкін.
Леводопамен бірге қолданған кезде екі препараттың да дозасын азайту керек. Әдетте бұл жағдайда Циклодол Гриндексті екі қабылдауға бөлінген, тәулігіне 3-6 мг қабылдау жеткілікті болады.
Айрықша нұсқаулар
Тригексифенидилдіегде жастағы пациенттерге және жүрек-қантамыр аурулары, бауыры мен бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерге аса сақтықпен қолдану керек.
Мына жағдайларда: өмірге қауіп төндіретін тахикардия туындататын ауруларда, кәрілікке байланысты ақыл кемістігі синдромында, миастенияда, қуық толық босайтын қуық безінің гипертрофиясында сақ болу қажет.
Паркинсонға қарсы дәрілер кешеуілдеген дискинезия симптомдарын азайтпайды, жекелеген жағдайларда олар жай-күйді нашарлатып жіберуі мүмкін. Сондықтан егер бір мезгілде оларда Паркинсон ауруы болмаса, препаратты кешеуілдеген дискинезиясы бар пациенттерге ұсынбайды.
Әсіресе психиатриялық пациенттердің (галлюцинациялық және эйфориялық әсеріне байланысты) тригексифенидилді артық пайдаланғаны туралы жағдайлар белгілі.
Дәрілік тәуелділіктің дамуы мүмкін екенін ескеру қажет. Емдеуді күрт тоқтатуға болмайды.
Циклодол Гриндекс таблеткаларының құрамында сахароза бар. Бұл препаратты сирек кездесетін туа біткен фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолданбаған жөн.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Симптомдары: тригексифенидилдің үлкен дозалары парасимпатикалық жүйке жүйесінің постганглионарлық ұштарының бөгелісін туындатады, уыттану көрінісі, іс жүзінде атропинмен улануға сәйкес келеді (мидриаз, шырышты қабықтардың кеберсуі, тахикардия, ішектің және өт жолдарының атониясы, дене қызуының көтерілуі мен т.б.).
Тригексифенидил сонымен бірге орталық жүйке жүйесі тарапынан болатын бұзылуларды (ашушаңдықты, сананың шатасуын, дереализацияның және психиканың басқа бұзылуларын) туғызады. Едәуір ауыр улануда кома немесе тыныс алу орталығының салдануы туындауы мүмкін.
Емі — симптоматикалық: суық компрестер, мол су ішу. Холинэстераза тежегіштерін (мысалы, физостигмин) қолдануға болады, жүректің асқынуларын емдеу үшін натрий бикарбонаты немесе натрий лактаты, құрысуларда – диазепам, делирийде — физостигмин сәтті пайдаланылған.
Арнайы антидоты жоқ. Дәрілік препараттың сіңуін азайту үшін асқазанды шаюды және басқа ықтимал тәсілдерді (құстыратын дәрілерді тағайындау және жоғары клизма қою) қолданады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Таблеткалар 2 мг.
25 таблеткадан поливинилхлоридті үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
5жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы