Цикло прогинова инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, снижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы; предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний; в комбинации с гестагеном — предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.

Показания

Эстрогенная недостаточность (пре- и постменопаузальный период, овариэктомия по поводу
незлокачественных образований, лучевая кастрация); профилактика остеопороза в постменопаузе, аменорея (первичная и
вторичная), дисфункция яичников.

Противопоказания

Беременность, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы или эндометрия, нарушения жирового обмена, герпес (в анамнезе), идиопатическая желтуха, зуд или ухудшение отосклероза во время бывшей беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

Побочные действия

В редких случаях — головные боли, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.
При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).
При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.
Венозная тромбоэмболия
В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.
Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ
Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.
Артериальная тромбоэмболия
В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.
Рак эндометрия
При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.
Рак молочной железы
По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.
По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.
ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
Опухоль печени
На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.
Другие состояния
Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.
Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ,
При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.
При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.
Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.
У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.
Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.
Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.
Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.
Медицинское обследование и консультирование
Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Состав

Цикло-Прогинова – это драже двух видов, в одном драже первого вида (белого цвета) — 2 мг эстрадиола валерата, в драже второго вида (светло-коричневый цвет) — 2 мг эстрадиола валерата и 0,15 мг норгестрела.

В качестве дополнительных ингредиентов, не обладающих фармакологическим действием, использованы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25000 и 700000, тальк, стеарат магния, карбонат кальция, кристаллическая сахароза, макрогол 6000 и воск montan glycol.

Кроме того, дополнительными составляющими светло-коричневых драже являются: глицерол 85-процентный, осажденный кальция карбонат, диоксид титана, оксид железа желтый и красный, пигмент.

Форма выпуска

Препарат выпускается в драже двух видов. В одной упаковке находится 11 штук белых драже и 10 штук светло-коричневых драже в блистере, имеющем календарную шкалу на 21 день.

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества Цикло-Прогинова способны восполнить недостаточность выработки эндогенных эстрогенов, снизить уровень холестерина ЛПНП (класс липопротеинов низкой плотности) в крови.

Препарат оказывается эффективен при купировании соматических, психических и других климактерических симптомов в периоды пременопаузы и постменопаузы, предупреждает уменьшение массы костей и остеопороза.

Как заместительная гормональная терапия (ЗГТ) способен снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний, а в комплексе с гестагенами — предотвращает пролиферативные процессы в эндометрии.

Показания к применению

Лекарственное средство Цикло-Прогинова назначают при эстрогенной недостаточности (в пре- и постменопаузный период, при овариэктомиях вследствие незлокачественных образований, а также при лучевой кастрации в качестве заместительной гормональной терапии.

В качестве профилактики применяют при остеопорозе в постменопаузе, аменорее первичной или вторичной и дисфункциях яичников, а также для нормализации нерегулярных менструальных циклов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любым составляющим компонентам препарата;
• беременность и грудное вскармливание;
• кровотечение из влагалища не ясной этимологии;
• тяжелые формы нарушений функции печени, в том числе синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени, идиопатическая желтуха, тромбоэмболические процессы в настоящее время/при наличии сведений в анамнезе;
• герпес в анамнезе;
• выраженная гипертриглицеридемия;
• тромбозы или тромбоэмболии;
• нарушения жирового обмена;
• диабет, имеющий сосудистые осложнения;
• рак эндометрия или молочной железы;
• серповидно-клеточная анемия;
• ухудшения отосклероза за время предыдущей беременности.

Побочные действия

В некоторых редких случаях Цикло-Прогинова вызывала следующие побочные эффекты:

• головная боль;
• тошнота;
• функциональные расстройства желудка, диспепсия;
• головокружение, тревожность, симптомы депрессивного состояния, повышенная утомляемость;
• изменения массы тела;
• хлоазма, узловатая эритема;
• кожная сыпь, зуд и прочие аллергические реакции;
• повышение АД;
• изменения либидо;
• патологическое нагрубание молочных желез;
• дисменорея;
• маточные кровотечения.

Инструкция на Цикло-Прогинову (Способ и дозировка)

Драже принимают внутрь — проглатывают целиком, запивая достаточно небольшим количеством воды. Если наблюдаются регулярные менструации, то прием препарата начинают на пятый день менструального цикла (менструального кровотечения).

Если диагностирована аменорея, постменопауза или менструации очень редки, то прием можно начинать в любой день, исключения — подозрение или установленная беременность.

Одна упаковка рассчитана на 21-дневный курс: каждый день принимают по одному драже — первые 11 дней белого цвета, а следующие 10 – светло-коричневого цвета. Далее делают перерыв на 7 суток для наступления менструальноподобного кровотечения в результате отмены препарата. После перерыва в 7 дней следует начинать новую упаковку на 21-дневный курс.

Важно! Инструкция по применению не предполагает строгой определённости времени приема препарата, однако, рекомендуется принимать драже приблизительно в одно и то же время суток. Если пропущено время приема, то принять следующее драже необходимо не позднее 12–24 часового перерыва, в противном случае — возможно начало вагинального кровотечения.

Передозировка

Нет сведений о риске серьезных побочных эффектов в результате случайного приема дозы, многократно превышающей суточную дозу, обладающую терапевтическим эффектом.

Симптомы, характерные для передозировки: тошнота, рвота и вагинальные кровотечения.

Специфического антидота не существует, поэтому лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие

• Противосудорожные и антимикробные препараты, с индуцирующим действием на ферменты печени, такие как гидантоины, барбитураты, Примидон, Карбамазепин и Рифампицин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Гризеофульвин — могут вызывать увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности.
• Некоторые антибиотики (пенициллиновая и тетрациклиновая группы) — снижение уровня эстрадиола.
• Вещества, подвергающиеся в значительной степени конъюгации. К примеру, Парацетамол — повышение биодоступности эстрадиола за счет конкурентного ингибирования конъюгации.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для несовершеннолетних детей месте. При комнатной температуре.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Препарат не является контрацептивом, поэтому следует применять негормональные барьерные методы. При подозрении на беременность лечение прекращают незамедлительно.

ЗГТ влияет на толерантность к глюкозе, что может изменить потребность в инсулине или в пероральных средствах против диабета.

С алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя вместе с ЗГТ может привести к повышению концентрации циркулирующего эстрадиола.

При беременности и лактации

Заместительная гормональная терапия не должна назначаться во время беременности или лактации. Нет подтверждённой информации о тератогенном влиянии и риске развития врожденных пороков у детей, которые родили женщины, принимавшие подобные гормональные препараты до беременности, однако препарат не рекомендуется применять при планировании беременности.

Установлено, что в небольшом количестве половые гормоны могут выделяться вместе с материнским молоком.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Прогинова;
• Гинепристон;
• Ледибон.

Отзывы о Цикло-Прогинове

Отзывы о Цикло-Прогинове различные, пациентки отмечают эффективность в нормализации менструального цикла и успешном применении в качестве гормонозамещающей терапии. Однако множество интернет-пользователей, принимавших данное гормональное средство, сообщают о развитии таких побочных реакций как отечность, вздутие живота, болезненность груди.

Цена Цикло-Прогиновы, где купить

Цена такого гормонального препарата как Цикло-Прогинова составляет в среднем 870-920 рублей за упаковку №21.