- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церулин®
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5% 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид
(в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Код АТХ A03FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метоклопрамида гидрохлорид быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов — сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (около 80% однократно принятой дозы).
Фармакодинамика
Церулин® — противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых и серотониновых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Церулин® стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Показания к применению
Применение у детей:
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии
— лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии
Применение у взрослых:
— профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
— симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени
— профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией
Способ применения и дозы
Церулин® вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).
Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет):
Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. Рекомендуемое дозирование у детей и подростков:
|
Возраст |
Масса тела |
Разовая Доза |
Частота введения |
|
1-3 года |
10-14 кг |
1 мг – 0,2 мл |
До 3 раз в день |
|
3-5 лет |
15-19 кг |
2 мг – 0,4 мл |
До 3 раз в день |
|
5-9 лет |
20-29 кг |
2.5 мг – 0,5 мл |
До 3 раз в день |
|
9-18 лет |
30-60 кг |
5 мг – 1мл |
До 3 раз в день |
|
15-18 лет |
более 60 кг |
10 мг- 2 мл |
До 3 раз в день |
При назначении препарата должен соблюдаться минимальный шестичасовой интервал между введением препарата.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 48 часов для лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней для устранения отсроченной тошноты и рвоты, индуцированной химиотерапией. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач оценивая потенциальную пользу и риск для ребенка. Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Режим дозирования у взрослых:
Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач оценивая потенциальную пользу и риск для пациента.
Пожилые
Следует рассматривать снижение дозы пожилым пациентам, исходя из функций почек и печени, общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена на 75%.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин), суточную дозу следует уменьшить на 50%.
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, суточную дозу следует уменьшить на 50%
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
— сонливость
Часто (≥ 1/100, <1/10)
— диарея
— астения
— экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
— депрессия
— гипотензия, особенно при внутривенном введении
Редко (≥ 1/1000, <1/100)
— брадикардия (особенно при внутривенном введении)
— аменорея, гиперпролактинемия
— гиперчувствительность
— дистония, дискинезия
— галлюцинации
Очень редко (≥ 1/10000, <1/1000)
— галакторея
— судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
— спутанность сознания
Неизвестно
— метгемоглобинемия
— остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT
— гинекомастия
— воспаление и локальный флебит в месте инъекции
— анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении
— поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром
— шок, обморок после инъекций. Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.
— кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница.
При развитии этих явлений Церулин® отменяют.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта
— стеноз привратника желудка
— механическая кишечная непроходимость
— перфорация желудка или кишечника
— подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии
— эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)
— болезнь Паркинсона
— одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов.
— детский возраст до 1 года
— наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида
— наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5 редуктазы.
— пролактинома или пролактинзависимая опухоль
Лекарственные взаимодействия
Противопоказана комбинация
Леводопа или дофаминергические агонисты и Церулин® являются антогонистами.
Сочетание, которое следует избегать
Алкоголь усиливает седативный эффект Церулина®.
Сочетание, которое должно быть принято во внимание
Церулин® повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
Антихолинергические препараты и производные морфина
Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Церулином® по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.
Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)
Церулин® потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.
Нейролептики
При одновременном применении Церулина® с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.
Серотонинергические препараты
Использование Церулина® с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.
Дигоксин
Церулин® может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
Циклоспорин
Церулин® увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.
Мивакуриум и суксаметоний
Инъекции Церулина® могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).
Сильные ингибиторы CYP2D6
Экспозиция Церулина® повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.
Инфузионные растворы имеющие щелочную среду
Церулин® несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Бромкриптин
Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина.
Витамины
При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Особые указания
Неврологические расстройства
Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявится после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.
Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.
При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим другие препараты центрального действия.
Сердечно-сосудистые заболевания
С осторожностью вводят в/в пожилые пациенты, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (в том числе удлинение интервала QT), пациентам с нескорректированным электролитным дисбалансом, с брадикардией и принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.
В/в метоклопрамид должен вводится медленно (не менее 3 минут), с тем, чтобы уменьшить риск побочных эффектов (например, гипотонии, акатизии).
Церулин® с осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Применение в педиатрии
Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Применение в гериатрии
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
Беременность и период лактации
Многочисленные данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Но эмбриотоксические данные не указывают на полную безопасность препарата. Поэтому метоклопрамид может использоваться во время беременности (I-II триместры беременности) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не применяется в III триместре беременности, так как не исключается вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно — сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При возникновении симптомов экстрапирамидных расстройств проводится симптоматическое лечение. (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Инструкции вкладывают по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Церулин ®
Торговое название
Церулин ®
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5% 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид
(в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Код АТХ A03FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метоклопрамида гидрохлорид быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов — сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (около 80% однократно принятой дозы).
Фармакодинамика
Метоклопрамида гидрохлорид — противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых и серотониновых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Метоклопрамида гидрохлорид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Показания к применению
Применение у детей:
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии
— лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии
Применение у взрослых:
— профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
— симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени
— профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией
Способ применения и дозы
Церулин ® вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).
Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет):
Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела.
Рекомендуемое дозирование у детей и подростков:
| Возраст | Масса тела | Разовая Доза | Частота введения |
| 1-3 года | 10-14 кг | 1 мг – 0,2 мл | До 3 раз в день |
| 3-5 лет | 15-19 кг | 2 мг – 0,4 мл | До 3 раз в день |
| 5-9 лет | 20-29 кг | 2.5 мг – 0,5 мл | До 3 раз в день |
| 9-18 лет | 30-60 кг | 5 мг – 1мл | До 3 раз в день |
| 15-18 лет | более 60 кг | 10 мг- 2 мл | До 3 раз в день |
При назначении препарата должен соблюдаться минимальный шестичасовой интервал между введением препарата.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 48 часов для лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней для устранения отсроченной тошноты и рвоты, индуцированной химиотерапией. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач, оценивая потенциальную пользу и риск для ребенка.
Детям в возрасте 1-18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Режим дозирования у взрослых:
Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач, оценивая потенциальную пользу и риск для пациента.
Пожилые
Следует рассматривать снижение дозы пожилым пациентам, исходя из функций почек и печени, общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена на 75%.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин), суточную дозу следует уменьшить на 50%.
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, суточную дозу следует уменьшить на 50%
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
— сонливость
Часто (≥ 1/100, <1/10)
— диарея
— астения
— экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
— депрессия
— гипотензия, особенно при внутривенном введении
Редко (≥ 1/1000, <1/100)
— брадикардия (особенно при внутривенном введении)
— аменорея, гиперпролактинемия
— гиперчувствительность
— дистония, дискинезия
— галлюцинации
Очень редко (≥ 1/10000, <1/1000)
— галакторея
— судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
— спутанность сознания
Неизвестно
— метгемоглобинемия
— остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT
— повышение артериального давления
— гинекомастия
— воспаление и локальный флебит в месте инъекции
— анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении
— поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром
— шок, обморок после инъекций. Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.
— кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница.
При развитии этих явлений Церулин ® отменяют.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта
— стеноз привратника желудка
— механическая кишечная непроходимость
— перфорация желудка или кишечника
— подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии
— эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)
— болезнь Паркинсона
— одновременное применение а
При пользовании слуховым аппаратом — не забудьте его снять перед применением препарата А-Церумен.
Открыть флакон поворотом верхней части как показано на рисунке.
Для обработки правого уха — наклоните (в положении «лежа» — поверните) голову влево. Однократным-нажатием на флакон запейте А-Церумен в ухо и сохраняйте положение головы в течение 1 минуты. Наклоните голову (поверните — если обработка проводится в положении «лежа») направо и дайте свободно вытечь остаткам препарата и растворенной серной пробке.
Вытереть отделяемое из уха ватным тампоном.
Для полного очищения слухового прохода от растворенных остатков серной пробки — промыть чистой водой или физиологическим 0,9% раствором. NaCi. Ватные палочки использовать не рекомендуется, так как их применение вызывает усиление образования серы и может привести к травме барабанной перепонки.
Повторить процедуру для другого уха.
При частичном использовании — закройте флакон как показано на рисунке. Вскрытый флакон использовать в течение 24 часов.
Для регулярной гигиены ушей используйте А-Церумен 2 раза в неделю.
При наличии серных пробок промывать ухо препаратом А-Церумен в течение 3-4 дней утром и вечером.
А-Церумен Плюс (A-Cerumen Plus) инструкция по применению
Описание медицинского изделия
А-Церумен Плюс
(A-Cerumen Plus)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| МИ | А-Церумен Плюс |
Средство многофункциональное отоларингологическое д/промывания ушного прохода с принадлежностями рег. №: РЗН 2013/1211 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта А-Церумен Плюс
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания слухового прохода в виде прозрачной, бесцветной жидкости без запаха.
Вспомогательные вещества: пропандиол (пропиленгликоль)* — 5%, каприлоил глицин* — 0.6%, краситель коричневый (карамель)* — 0.069%, этилгексилглицерин — 0.5%, лимонная кислота — 0.16%, тетранатрия глутамат диацетат — 0.2%, вода очищенная — до 100 г.
* вещества растительного происхождения.
2 мл — флаконы-капельницы одноразовые пластиковые (5) — пачки картонные.
2 мл — флаконы-капельницы одноразовые пластиковые (10) — пачки картонные.
40 мл — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылительной насадкой (спрей) — пачки картонные.
Свойства
Способствует растворению ушной серы и облегчает ее удаление из ушной раковины.
Область применения
продукта А-Церумен Плюс
- регулярная гигиена ушей;
- растворение серных пробок;
- профилактика образования серных пробок.
Рекомендации по применению
Применяют местно.
Флакон-капельница — по 1/2 флакона закапывать в каждое ухо; спрей — по 2 впрыскивания в каждое ухо.
Регулярная гигиена уха — 2 раза в неделю.
При наличии серных пробок промывать ухо в течение 3-4 дней утром и вечером.
Способ применения
Наклонить голову набок и ввести раствор в наружный слуховой проход. Для лучшего проникновения раствора помассировать козелок (выступ у основания ушной раковины), слегка на него надавливая. Оставить на 1 мин. Выпрямить голову и вытереть отделяемое из уха ватным тампоном.
После применения рекомендуется промыть слуховой проход физиологическим раствором или водой.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам;
- отиты;
- перфорация барабанной перепонки;
- наличие трубки для вентиляции среднего уха;
- дети до 6 месяцев.
Особые указания
Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 24 ч.
Спрей после первого применения необходимо использовать в течение 3 месяцев (в пределах указанного срока годности).
Флакон-капельницу или наконечник спрея следует вставлять в ушной проход не глубоко во избежание механического повреждения и раздражения. После использования наконечник спрея промыть теплой водой.
Не использовать средство в случае повреждения флакона.
При болезненности слухового прохода следует проконсультироваться с врачом.
Избегать попадания в глаза. Не глотать.
Использование в педиатрии
Средство разрешено к применению у детей с 6 месяцев.
Порядок утилизации и уничтожения
В соответствии с местными правилами утилизации и уничтожения бытовых отходов.
Условия хранения продукта А-Церумен Плюс
Средство следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10° до 40°С, не замораживать.
Срок годности продукта А-Церумен Плюс
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Контакты для обращений
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
|
|
119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание
Противорвотное средство
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5% 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид
(в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
Код АТС A03FA01
Фармакокинетика
Метоклопрамида гидрохлорид быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов — сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (около 80% однократно принятой дозы).
Фармакодинамика
Церулин® — противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых и серотониновых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Церулин® стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Показания к применению
- рвота, тошнота, икота различного генеза
- атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе послеоперационные
- дискинезия желчевыводящих путей
- рефлюкс-эзофагит
- усиление перистальтики при проведении рентгенологического
- исследования желудочно-кишечного тракта и дуоденального зондирования
Способ применения и дозы
Вводят Церулин® внутримышечно или внутривенно взрослым по 10 — 20 мг 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза 60 мг.
Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки.
Для детей в возрасте от 2-х лет до 6 лет суточная доза составляет 0,5-1 мг/кг, кратность введения 1-3 раза.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2–3 ч.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят в/в 10–20 мг за 5–15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на Церулин®.
Сроки лечения определяет и устанавливает лечащий врач индивидуально, в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.
Побочные действия
- сухость во рту, запор, диарея
- чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия,
- кожная сыпь
Возможно
- агранулоцитоз в начале лечения
- экстрапирамидные симптомы у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема Церулина®)
- явления паркинсонизма, дискинезии у пациентов пожилого возраста (при длительном применении)
Редко (при длительном применении и/или в высоких дозах)
- отеки
- галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла
- слабая гиперемия слизистых оболочек носовых ходов
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта
- стеноз привратника
- механическая кишечная непроходимость
- перфорация желудка или кишечника
- феохромоцитома
- эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона
- пролактинозависимые опухоли
- глаукома
- одновременное применение антихолинергических препаратов
- первый триместр беременности и период лактации
- детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Церулин® усиливает действие этанола на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.
Церулин® повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Действие Церулина® могут ослабить антихолинэстеразные средства.
Церулин® может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов монаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
Особые указания
Церулин® с осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона. Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Применение в педиатрии
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Препарат в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.
Применение в гериатрии
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
Беременность и период лактации
Церулин® противопоказан к применению при беременности (I триместр) и в период лактации. Во II и III триместрах беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно — сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности препарата, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Инъекцияға арналған ерітінді 0.5%, 2 мл
Раствор для инъекций 0.5%, 2 мл
Состав
2 мл препараттың құрамында
белсенді зат — 10.0 мг метоклопрамид гидрохлориді
(сусыз затқа шаққанда)
қосымша заттар:
- натрий сульфиті
- натрий хлориді
- динатрий эдетаты
- инъекцияға арналған су
2 мл препарата содержат
активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид 10.0 мг
(в пересчете на безводное вещество)
вспомогательные вещества: натрия сульфит
- натрия хлорид
- динатрия эдетат
- вода для инъекций
Описание внешнего вида
- запаха
- вкуса
Прозрачная
- бесцветная жидкость
Побочные действия
Өте жиі
ұйқышылдық
Жиі
диарея
астения
экстрапирамидалық бұзылыстар (әсіресе, балалар мен жастарда және/немесе ұсынылатын дозасы арттырылғанда, тіпті препараттың бір дозасын енгізгеннен кейін де), паркинсонизм, акатизия
ауқымды депрессиялық бұзылыспен жүретін депрессия, суицидтік
мінез-құлық жағдайларының жиілігі артқаны байқалған
гипотензия, әсіресе, вена ішіне енгізгендеЖиі емес
брадикардия (әсіресе, вена ішіне енгізгенде)
гиперпролактинемия
аменорея
аса жоғары сезімталдық реакциялары
дистония
дискинезия
сана бұзылулары
елестеулер
Сирек
галакторея
құрысулар, әсіресе, эпилепсиясы бар пациенттерде
сананың шатасуы
Белгісіз
НАДФ-цитохром-b5-редуктаза тапшылығымен байланысты болуы мүмкін метгемоглобинемия, әсіресе жаңа туған нәрестелерде
препараттағы құрамында күкірт бар заттар түрткі болған сульфгемоглобинемия
жүректің тоқтап қалуы (инъекциядан кейін көп ұзамай орын алады, және салдары болуы мүмкін брадикардияның)
атриовентрикулярлық блокада, синустық түйін блокадасы (әсіресе, вена ішіне енгізгенде)
QT аралығының ұзаруы
torsade de рointes типті аритмия
гинекомастия
анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса, әсіресе, вена ішіне енгізгенде)
кешеуілдеген дискинезия, ол әсіресе, егде жастағы пациенттерде тұрақты, ұзақ емдеу кезінде немесе емдеуден кейін болуы мүмкін
қатерлі нейролептикалық синдром
көрудің бұзылуы
окулогирлік криз
өтпелі артериялық гипотензия
шок, инъекциядан кейін естен тану
феохромоцитомасы бар науқастардағы жедел артериялық гипертензия
Очень часто
сонливость
Часто
диарея
астения
экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
депрессия с большим депрессивным расстройством, наблюдалось увеличение частоты случаев суицидального поведения
гипотензия, особенно при внутривенном введении
Нечасто
брадикардия (особенно при внутривенном введении)
гиперпролактинемия
аменорея
реакции гиперчувствительности
дистония
дискинезия
нарушения сознания
галлюцинации
Редко
галакторея
судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
спутанность сознания
Неизвестно
метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных
сульфгемоглобинемия, обусловленная серосодержащими веществами в составе препарата
остановка сердца (происходит вскоре после инъекции, и может быть следствием брадикардии)
атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении)
удлинение интервала QT
аритмия по типу torsade de рointes
гинекомастия
анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении)
поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов
злокачественный нейролептический синдром
нарушение зрения
окулогирический криз
преходящая артериальная гипотензия
шок, обморок после инъекции
острая артериальная гипертензии у больных с феохромоцитомой
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Қосымша заттар
Құрамында натрий сульфиті бар, ол ауыр аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін туғызуы мүмкін
Жүктілік немесе лактация кезінде
Метоклопрамидтің жүкті әйелдерде қолданылуы жөніндегі алынған көптеген деректер (сипатталған жағдайлардың 1000-ынан астамы) фетоуыттылығының және шаранада даму ақауларын туғызуға қабілеттілігінің жоқтығын көрсетіп отыр. Алайда, оны тек аса қажет жағдайларда қолданған дұрыс болуы мүмкін, өйткені, балада туылғаннан кейін экстрапирамидалық синдромның дамуы жоққа шығарылмайды. Жүктілік кезінде метоклопрамид тағайындалған жағдайда, жүктіліктің соңғы апталарында оны қолданудан бас тартып, неонатальді мониторинг жүргізу керек.
Лактация (бала емізу) кезеңінде қолданғанда, метоклопрамидтің емшек сүтіне өтетіндігін ескеру керек. Метоклопрамидтің сүттегі деңгейі жоғары еместігіне қарамастан, бұл жағдайда оның балаға әсер ететіндігін жоққа шығаруға болмайды. Метоклопрамидті қолдану қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұйқышылдықтың, бас айналуының, дистония мен дискинезияның, сондай-ақ, көру реакциялары бұзылуының дамуы қаупіне байланысты, емдеу кезінде автокөлік жүргізуде және зейін қою мен психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен шұғылданғанда сақтық таныту қажет.
Содержит натрия сульфит, который может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм
Во время беременности или лактации
Многочисленные данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Однако, его применение может быть оправдано только в крайнем случае, поскольку не исключено развитие экстрапирамидного синдрома у ребенка после рождения. Следует воздерживаться от применения метоклопрамида в последние недели беременности, проводить неонатальный мониторинг в случае его назначения в период беременности.
При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что уровень метоклопрамида в молоке невысок, его влияние на ребенка в этом случае нельзя исключить. Следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при необходимости применения метоклопрамида.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития сонливости, головокружения, дистонии и дискинезии, а также нарушения зрительных реакций.
Показания
Ересектерде қолданылуы:
- операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсудың (ағылш
PONV — post operative nausea and vomiting) профилактикасы үшін.
жедел бас сақинасы кезіндегі жүрек айнуы мен құсуды қоса, жүрек айнуы мен құсудың симптоматикалық емі үшін
индукциялаған сәулелік емнен туындаған жүрек айнуы мен құсудың (ағылш.RINV — radiotherapy induced nausea and vomiting) профилактикасы үшін.Балаларда қолданылуы (1 жастан 18 жасқа дейін):
- химиотерапия индукциялаған
- кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсудың (ағылш.CINV — chemotherapy induced nausea and vomiting) профилактикасы үшін емнің екінші желілі нұсқасы ретінде
операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды емдеу үшін емнің екінші желілі нұсқасы ретінде
Применение у взрослых:
профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (анг.PONV — post operative nausea and vomiting)
симптоматическое лечение тошноты и рвоты
- включая тошноту и рвоту при острой мигрени
профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией (анг.RINV — radiotherapy induced nausea and vomiting)
Применение у детей (от 1 года до 18 лет):
профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии (анг.CINV — chemotherapy induced nausea and vomiting)
лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии
Противопоказания
белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
асқазан-ішектен қан кету, асқазан-ішек перфорациясы немесе асқазан-ішек моторикасы үшін қауіп төндіретін, ішектің механикалық бітелуі.
артериялық гипертензияның ауыр ұстамалары қаупіне байланысты, расталған немесе күмәнді феохромоцитома.
анамнездегі, нейролептиктер немесе метоклопрамид түрткі болған кешеуілдеген дискинезия.
эпилепсия (ұстамаларының жиілігі мен қарқындылығы жоғарылайды)
Паркинсон ауруы
леводопамен немесе допаминергиялық агонистермен бір мезгілде қолдану
метоклопрамидті қолдану немесе анамнездегі НАДН-цитохром-b5-редуктаза тапшылығы кезінде анықталған метгемоглобинемия.
экстрапирамидалық бұзылыстардың туындау қаупінің жоғарылығына байланысты, 1 жасқа дейінгі балаларда қолдану
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
желудочно — кишечное кровотечение, желудочно — кишечная перфорация или механическая кишечная непроходимость, которая представляет риск для желудочно — кишечной моторики.
подтвержденная или заподозренная феохромоцитома, из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии.
поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе.
эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов)
болезнь Паркинсона
одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами
установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.
применение у детей до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств
Лекарственное взаимодействие
Біріктіріп қолдануға болмайды
Леводопа немесе дофаминергиялық агонистер мен Метоклопрамид антогонистер болып табылады.
Қолданбау керек біріктірілім Алкоголь Метоклопрамидтің тыныштандыратын әсерін күшейтеді.
Ескерілуі қажет біріктірілімі
Метоклопрамидтің прокинетикалық әсерінің салдарынан кейбір дәрілік заттардың сіңуі өзгеруі мүмкін.
Антихолинергиялық препараттар және морфин туындылары
Антихолинергиялық препараттар мен морфин туындыларында асқазан-ішек жолы моторикасына ықпалы жағынан Метоклопрамидпен өзара антагонизм болуы мүмкін.
Орталық жүйке жүйесінің белсенділігін бәсеңдететін депрессанттар (морфин туындылары, транквилизаторлар, тыныштандыратын Н1 гистаминдік рецепторлардың блокаторлары, тыныштандыратын антидепрессанттар, барбитураттар, клофелин және сол сияқтылар)
Метоклопрамид орталық жүйке жүйесне әсер ететін тыныштандыратын дәрілердің седативтік әсерін күшейтеді.
Нейролептиктер
Метоклопрамидті нейролептиктермен бір мезгілде қолданғанда экстрапирамидалық бұзылыстардың даму қаупі жоғарылайды.
Серотонинергиялық препараттар
Метоклопрамидті СКҚСТ сияқты серотонинергиялық препараттармен пайдалану серотониндік синдромның даму қаупін арттыруы мүмкін.
Дигоксин
Метоклопрамид дигоксиннің биожетімділігін азайтуы мүмкін. Плазмадағы дигоксин концентрациясына мұқият мониторинг қажет.
Циклоспорин
Метоклопрамид циклоспориннің биожетімділігін (Cmax 46%-ға және әсер етуін 22%-ға) арттырады. Циклоспориннің плазмадағы концентрациясына мұқият мониторинг жүргізу қажет.
Мивакуриум және суксаметоний
Метоклопрамидтің инъекциялары жүйке-бұлшықет блокадасының ұзақтығын арттыруы мүмкін (плазма холинэстеразасын тежеу жолымен).
CYP2D6 күшті тежегіштері
Флуоксетин және пароксетин сияқты CYP2D күшті тежегіштерімен бірге тағайындағанда, метоклопрамидтің экспозициясы жоғарылайды (әйтсе де, мұның клиникалық маңыздылығы әлі де анық емес).
Арнайы сақтандырулар
Қосымша заттар
Құрамында натрий сульфиті бар, ол ауыр аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін туғызуы мүмкін
Жүктілік немесе лактация кезінде
Метоклопрамидтің жүкті әйелдерде қолданылуы жөніндегі алынған көптеген деректер (сипатталған жағдайлардың 1000-ынан астамы) фетоуыттылығының және шаранада даму ақауларын туғызуға қабілеттілігінің жоқтығын көрсетіп отыр. Алайда, оны тек аса қажет жағдайларда қолданған дұрыс болуы мүмкін, өйткені, балада туылғаннан кейін экстрапирамидалық синдромның дамуы жоққа шығарылмайды. Жүктілік кезінде метоклопрамид тағайындалған жағдайда, жүктіліктің соңғы апталарында оны қолданудан бас тартып, неонатальді мониторинг жүргізу керек.
Лактация (бала емізу) кезеңінде қолданғанда, метоклопрамидтің емшек сүтіне өтетіндігін ескеру керек. Метоклопрамидтің сүттегі деңгейі жоғары еместігіне қарамастан, бұл жағдайда оның балаға әсер ететіндігін жоққа шығаруға болмайды. Метоклопрамидті қолдану қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұйқышылдықтың, бас айналуының, дистония мен дискинезияның, сондай-ақ, көру реакциялары бұзылуының дамуы қаупіне байланысты, емдеу кезінде автокөлік жүргізуде және зейін қою мен психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен шұғылданғанда сақтық таныту қажет.
Противопоказана комбинация
Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.
Сочетание, которое следует избегать
Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.
Сочетание, которое должно быть принято во внимание
Вследствие прокинетического действия метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных средств может быть изменено.
Антихолинергические препараты и производные морфина
Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.
Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)
Метоклопрамид потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.
Нейролептики
При одновременном применении Метоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.
Серотонинергические препараты
Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.
Дигоксин
Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
Циклоспорин
Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.
Мивакуриум и суксаметоний
Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).
Сильные ингибиторы CYP2D6
Экспозиция Метоклопрамида повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин (хотя клиническое значение этого еще не ясно).
- Состав и инструкция по применению Церулин.
- Купить Церулин в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Церулин — 838.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Ересектерде дозалау режимі
Операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды басу үшін ұсынылатын бір реттік дозасы 10 мг.
Жедел бас сақинасы кезіндегі жүрек айнуы мен құсуды қоса, жүрек айнуы мен құсудың симптоматикалық емі үшін, сондай-ақ, сәулелік ем индукциялаған жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы үшін және химиотерапия индукциялаған, кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы үшін: ұсынылатын бір реттік дозасы күніне үш рет 10 мг құрайды
Ұсынылатын ең жоғарғы тәуліктік дозасы 30 мг немесе дене салмағына 0,5 мг/кг құрайды. В/і емнің ұзақтығы барынша қысқа болуы және мүмкіндігінше пероральді немесе ректальді қолдану тәсілімен алмастырылуы тиіс.
Балалар мен жасөспірімдерде (1-18 жас) дозалау режимі
Ұсынылатын бір реттік дозасы кг дене салмағына күніне үш ретке дейін 0,1-ден 0,15 мг дейін құрайды. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы дене салмағына 0,5 мг/кг құрайды. Препарат тағайындалғанда препаратты енгізу арасында кем дегенде алты сағаттық аралық сақталуы тиіс.
Балалар мен жасөспірімдерде ұсынылған дозалануы:
Жас шамасы Дене салмағы Дозасы Енгізу жиілігі
1-3 жас 10-14 кг 1 мг Күніне 3 ретке дейін
3-5 жас 15-19 кг 2 мг Күніне 3 ретке дейін
5-9 жас 20-29 кг 2,5 мг Күніне 3 ретке дейін
9-18 жас 30-60 кг 5 мг Күніне 3 ретке дейін
15-18 жас 60 кг артық 10 мг Күніне 3 ретке дейін
Емнің ұсынылатын ең көп ұзақтығы операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды емдеу үшін 48 сағат.
Химиотерапия индукциялаған, кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсуды басу үшін ұсынылатын ең көп емдеу ұзақтығы 5 күн.
Режим дозирования у взрослых
Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Продолжительность в/в лечения должна быть как можно короче и при возможности заменяться пероральным или ректальным способ применения.
Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет)
Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. При назначении препарата должен соблюдаться минимальный 6-ти часовой интервал между введением препарата.
Передозировка
Симптомдары
Экстрапирамидалық бұзылыстар, ұйқышылдық, сана бұзылуы, сананың шатасуы, елестеулер, гипертониялық криз немесе жүрек пен тыныс алудың тоқтап қалуы.
Емі
Артық дозалануымен байланысты немесе байланыссыз экстрапирамидалық симптомдар жағдайында, емі тек симптоматикалық (балаларда бензодиазепиндер және/немесе ересектерде паркинсон ауруына қарсы антихолинергиялық дәрілік заттар).
Симптоматикалық ем және пациенттің клиникалық жағдайына сәйкес, жүрек-қантамыр және тыныс алу функциясын тұрақты мониторингілеу керек.
Симптомы
Экстрапирамидные расстройства, сонливость, нарушение сознания, спутанность сознания, галлюцинации, гипертонический криз или остановкой сердца и дыхания.
Лечение
В случае экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические антипаркинсонические лекарственные средства у взрослых).
Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой и дыхательной функции в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Сертификаты