Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церебролизин®
Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы коричневого стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы коричневого стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы коричневого стекла (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Церебролизин®
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочное действие
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.
Психические расстройства: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко — потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции; редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинические исследования показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин® в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Условия хранения препарата Церебролизин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Церебролизин®
Срок годности препарата в ампулах — 5 лет, во флаконах — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Активные компоненты: Головной мозг свиной (Cerebrum suis) D8 22 мкл, Эмбрион свиной (Embryo totalis suis) DIO 22 мкл, Печень свиная (Hepar suis) D10 22 мкл, Плацента свиная (Placenta totalis suis) DIO 22 мкл, Калия фосфат (Kalium phosphoricum) D6 22 мкл, Селен (Selenium) DIO 22 мкл, Туя западная (Thuja occidentals) D6 22 мкл, Чилибуха Игнация (Strychnos ignatii) D8 22 мкл, Ямкоголовая змея (Bothrops lanceolatus) DIO 22 мкл, Кислота фосфорная (Acidum phosphoricum) DIO 22 мкл, Хинное дерево (Cinchona pubescens) D4 22 мкл, Сера (Sulfur) D10 22 мкл, Калия бихромат (Kalium bichromicum) D8 22 мкл, Гельземий вечнозеленый (Gelsemium sempervirens) D4 22 мкл, Рута душистая (Ruta graveolens) D4 22 мкл, Арника горная (Arnica montana) D28 22 мкл, Конский каштан обыкновенный (Aesculus hippocastanum) D4 22 мкл, Марганца фосфат (Manganum phosphoricum) D8 22 мкл, Магния фосфат (Magnesium phosphoricum) DIO 22 мкл, Семекарпус анакардиевый (Semecarpus anacardium) D6 22 мкл, Болиголов пятнистый (Conium maculatum) D4 22 мкл, Медоринум-нозод (Medorrhinum-Nosode) D13 22 мкл, Белена черная (Hyoscyamus niger) D6 22 мкл, Аконит аптечный (Aconitum napellus) D6 22 мкл, Анамирта коюсулюсовидная (Anamirta cocculus) D4 22 мкл, Амбра серая (Ambra grisea) DIO 22 мкл;
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид для установления изотонии около 9 мг/мл, вода для инъекций до 2,2 мл.
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Многокомпонентный гомеопатический препарат. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Традиционно применяется в комплексной терапии энцефалопатий различного генеза. Если во время применения гомеопатического средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность к хинину. Дети до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Применение лекарственного средства не рекомендовано при беременности и лактации.
Внутримышечно, внутрикожно, подкожно по 1 ампуле 1-3 раза в неделю. Курс лечения — 4-6 недель. Возможны повторные курсы лечения после согласования с лечащим врачом.
Возможны аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции. При известной индивидуальной чувствительности к растениям семейства сложноцветных могут возникать реакции повышенной чувствительности (в том числе анафилактическая реакция). Временное появление красноты, припухлости и боли в месте инъекции. В очень редких случаях, после приема препаратов, содержащих хинин, могут наблюдаться кожные аллергические реакции или лихорадочные состояния (реакции гиперчувствительности). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и.т.п.).
Раствор для инъекций гомеопатический. По 2,2 мл в ампулы из бесцветного стекла гидролитического класса 1. На каждую ампулу нанесены насечка и цветная точка. По 5 ампул укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 20 открытых пластиковых контурных ячейковых упаковок с 5 или 100 ампулами помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Список товаров по алфавиту
Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку
© 2023 «Мегаптека.ру»
Общество с ограниченной ответственностью «Платфомни»
Юридический адрес: 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Аркадия Гайдара д.8Б, офис 801
ИНН 5903131846
ОГРН 1175958015837
Лицензии
ЛО-78-02-003859 от 05.08.2020
ЛО-77-02-010999 от 10.07.2020
ЛО-23-02-006320 от 26.12.2019
Карта сайтаПоиск по брендуДля аптек
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
На информационном ресурсе megapteka.ru применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории РФ).
Церебрум композитум Н — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012126/01
Торговое наименование препарата
Церебрум композитум® Н
Лекарственная форма
раствор для инъекций гомеопатический
Состав
На одну ампулу 2,2 мл (=2,2 г):
Активные компоненты: Cerebrum suis (церебрум суис) D8 22 мкл, Embryo totalis suis (эмбрио тоталис суис) D10 22 мкл, Hepar suis (гепар суис) D10 22 мкл, Placenta totalis suis (плацента тоталис суис) D10 22 мкл, Kalium phosphoricum (калиум фосфорикум) D6 22 мкл, Selenium (селениум) D10 22 мкл, Thuja occidentalis (Thuja) (туя окциденталис (туя)) D6 22 мкл, Strychnos ignatii (Ignatia) (стрихнос игнатии (игнатия)) D8 22 мкл, Bothrops lanceolatus (ботропс ланцеолятус) D10 22 мкл, Acidum phosphoricum (ацидум фосфорикум) D10 22 мкл, Cinchona pubescens (China) (цинхона пубесценс (хина)) D4 22 мкл, Sulfur (сульфур) D10 22 мкл, Kalium bichromicum (калиум бихромикум) D8 22 мкл, Gelsemium sempervirens (Gelsemium) (гельсемиум семпервиренс (гельсемиум)) D4 22 мкл, Ruta graveolens (Ruta) (рута гравеоленс (рута)) D4 22 мкл, Amica montana (Amica) (арника монтана (арника)) D28 22 мкл, Aesculus hippocastanum (Aesculus) (эскулюс гиппокастанум (эскулюс)) D4 22 мкл, Manganum phosphoricum (манганум фосфорикум) D8 22 мкл, Magnesium phosphoricum (магнезиум фосфорикум) D10 22 мкл, Semecarpus anacardium (Anacardium) (семекарпус анакардиум (анакардиум)) D6 22 мкл, Conium maculatum (Conium) (кониум макулятум (кониум)) D4 22 мкл, Medorrhinum-Nosode (медорринум-Нозоде) D13 22 мкл, Hyoscyamus niger (Hyoscyamus) (хиосциамус нигер (хиосциамус)) D6 22 мкл, Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум)) D6 22 мкл, Anamirta cocculus (Cocculus) (анамирта коккулюс (коккулюс)) D4 22 мкл, Ambra grisea (Ambra) (амбра гризея (амбра) D10 22 мкл;
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид для установления изотонии около 9 мг/мл, вода для инъекций до 2,2 мл.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания:
Энцефалопатия различного генеза (расстройство памяти, внимания); стимуляция процессов регенерации и неспецифического иммунитета.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Известная повышенная чувствительность к хинину.
Дети до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, внутрикожно, подкожно по 1 ампуле 1-3 раза в неделю. Курс лечения — 4-6 недель. Возможны повторные курсы лечения после согласования с лечащим врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции. При известной индивидуальной чувствительности к растениям семейства сложноцветных могут возникать реакции повышенной чувствительности (в том числе анафилактическая реакция). Временное появление красноты, припухлости и боли в месте инъекции. В очень редких случаях после приема препаратов, содержащих хинин, могут наблюдаться кожные аллергические реакции или лихорадочные состояния (реакции гиперчувствительности). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций гомеопатический.
Упаковка:
По 2,2 мл в ампулы из бесцветного стекла гидролитического класса 1. На каждую ампулу нанесены насечка и цветная точка.
По 5 ампул укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 20 открытых пластиковых контурных ячейковых упаковок с 5 или 100 ампулами помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Купить Церебрум композитум Н в Планета Здоровья
Купить Церебрум композитум Н в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)