Церебрин (раствор для инъекций), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007586
Дата последнего изменения: 22.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Комплекс
пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидроксид 2,1 мг,
вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакокинетика
Сложный
состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной
и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным
полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический
анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
Препарат
Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые
проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к
нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным
действием на головной мозг, т. е.
обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную
нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция:
препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма
головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и
стареющем головном мозге.
Нейропротекция:
препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза,
предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и
предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает
повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность:
препарат Церебрин — ноотропный пептидергический препарат с доказанной
нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов
нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического
введения.
Функциональная нейромодуляция:
препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных
функций, на процессы запоминания.
Показания
—
Болезнь
Альцгеймера;
—
синдром когнитивных
нарушений различного генеза, включая деменцию;
—
хроническая
цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная
энцефалопатия);
—
ишемический
инсульт;
—
черепно-мозговая
травма;
—
задержка
умственного развития у детей;
—
гиперактивность
и дефицит внимания у детей;
—
в комплексной
терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав
препарата;
—
тяжелая почечная
недостаточность;
—
эпилептический
статус.
С осторожностью
С
осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах; заболеваниях
эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду
возможного увеличения частоты приступов; во время беременности и в период
грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Во
время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного
анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его
проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований
полагать, что он обладает каким‑либо тератогенным действием или оказывает
токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не
проводились.
Период грудного вскармливания
В
период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с
осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного
эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Применяется
парентерально.
Дозы
и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также
от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых
может достигать 50 мл,
однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый
оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
|
Болезнь Альцгеймера |
10–30 мл |
|
Синдром когнитивных нарушений |
5–30 мл |
|
Хроническая цереброваскулярная недостаточность |
5–20 мл |
|
Ишемический инсульт: — — |
10–50 мл 5–30 мл |
|
Черепно-мозговая травма |
5–50 мл |
|
Задержка умственного развития у детей |
0,1–0,2 мл/кг |
|
Гиперактивность и дефицит внимания у |
0,1–0,2 мл/кг |
|
В комплексной терапии — при эндогенной |
5–30 мл |
Для
повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех
пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После
проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2
или 3 раз
в неделю.
Препарат
Церебрин применяют в виде инъекции: внутримышечно (до 5 мл)
и внутривенно (до 10 мл).
Дозы от 10 мл
до 50 мл
рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после
разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность
инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Побочные действия
Частота
нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной
Организации Здравоохранения:
—
очень часто:
(≥1/10);
—
часто: (от
≥1/100 до <1/10);
—
нечасто: (от
≥1/1000 до <1/100);
—
редко: (от
≥1/10000 до <1/1000);
—
очень редко,
включая отдельные сообщения: <1/10000.
|
Классификация поражений систем и органов |
Частота |
Побочное действие |
|
Нарушения со стороны |
Очень редко |
Реакции гиперчувствительности, |
|
Нарушения психики |
Редко |
Возбуждение, проявляющееся агрессивным |
|
Нарушения со стороны |
Редко |
Головокружение (при слишком быстром |
|
Очень редко |
Большие эпилептические припадки и |
|
|
Нарушения со стороны |
Очень редко |
Учащение сердцебиения, аритмия (при |
|
Нарушения со стороны |
Очень редко |
Потеря аппетита, диспепсия, диарея, |
|
Нарушения со стороны |
Редко |
Ощущение жара, повышенное |
|
Общие расстройства и |
Очень редко |
Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте |
Сообщалось
о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной
гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах
(кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует
учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная
гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия,
головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе
клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших
препарат Церебрин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
С
учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое
внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с
антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях
рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение
высоких доз препарата Церебрин (30–40 мл)
в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение
артериального давления.
Совместимость
Не
следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и
сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат
Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами,
изменяющими pH среды (5,0–8,0).
Передозировка
Особые указания
При
чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное
потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена
и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов
при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными
растворами для инфузий:
—
0,9%‑ый
раствор натрия хлорида (9 мг
NaCl/мл);
—
раствор Рингера
(Na+ — 153,98 ммоль/л;
Са2+ — 2,74 ммоль/л;
K+ — 4,02 ммоль/л;
Cl– — 163,48 ммоль/л);
—
5%‑ый
раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается
одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами,
улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать
в одном шприце с препаратом Церебрин.
Необходимо
использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами
и механизмами.
Форма выпуска
По
1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного
стекла гидролитического класса I.
По
10 мл или 20 мл препарата во флаконы бесцветного стекла
гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые
алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip‑off».
На
каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или
этикетка из бумаги самоклеящейся.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из
пленки ПЭТФ.
По
2 контурные ячейковые упаковки с ампулами объемом 1 мл или 2 мл,
или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл
или 10 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При
упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или
скарификатор ампульный не вкладывают.
По
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из
пленки ПЭТФ.
По
1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
После
вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 20.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церебрин
Раствор для инъекций прозрачный, от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 2.1 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность аналогична действию естественных факторов нейронального роста, при этом она проявляется в условиях периферического введения. Оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав комплекса, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания активных веществ препарата
Церебрин
Болезнь Альцгеймера; синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию; хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия); ишемический инсульт; черепно-мозговая травма; задержка умственного развития у детей; гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется парентерально: в/м и в/в. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — потеря аппетита.
Нарушения психики: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение при слишком быстром введении комплекса; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог.
Со стороны сердца: очень редко — учащение сердцебиения и аритмия при слишком быстром введении комплекса.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — ощущение жара, потливость, зуд при слишком быстром введении комплекса.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость компонентов комплекса; тяжелая почечная недостаточность; эпилептический статус.
С осторожностью
При аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (возможно увеличение частоты приступов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение комплекса при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Лекарственное взаимодействие
При совместном назначении комплекса пептидов с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно развитие аддитивных эффектов, рекомендуется снижение дозы антидепрессанта.
Применение комплекса в высоких дозах (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
Комплекс пептидов не следует смешивать в одном растворе для инфузий с растворами аминокислот.
Несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5.0-8.0).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения комплекса пептидов следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Церебрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007586
Торговое наименование:
Церебрин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
отсутствует
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код АТХ:
N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебрин – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза; хроническая цереброваскулярная недостаточность; ишемический инсульт; травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей; гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью
С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах; заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов; во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Во время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Способ применения и дозы
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): | от 10 мл до 50 мл |
| В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: | от 5 мл до 50 мл |
| При психоорганическом синдроме и депрессии | от 5 до 30 мл |
| При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: | от 5 до 30 мл |
| В нейропедиатрической практике: | 0,1-0,2 мг/кг массы тела |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Препарат Церебрин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения:
Очень часто: (≥1/10)
Часто: (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто: (от ≥1/1 000 до <1/100)
Редко: (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10 000)
| Классификация поражений систем и органов | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (головная боль, боль в шее, конечностях, нижней части спины; одышка, озноб, коллаптоидное состояние) |
| Нарушения психики | Редко | Возбуждение, проявляющееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Головокружение (при слишком быстром введении препарата) |
| Очень редко | Большие эпилептические припадки и судороги (единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны сердца | Очень редко | Учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении препарата) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень редко | Потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Редко | Ощущение жара, повышенное потоотделение (при слишком быстром введении препарата) |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Очень редко | Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте введения |
Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
Совместимость
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
- Раствор Рингера (Na+ – 153,98 ммоль/л; Са2+ – 2,74 ммоль/л; К+ – 4,02 ммоль/л; С1— – 163,48 ммоль/л).
- 5%-ый раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин. Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
При производстве на площадке ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия:
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла гидролитического класса I.
При производстве на площадке ФКП «Курская биофабрика», Россия:
По 1 мл, 2 мл или 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла гидролитического класса I.
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконы нейтрального стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip-off».
На каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами объемом 1 мл и 2 мл или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия
Юридический адрес: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1.
Адрес места производства: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.
ФКП «Курская биофабрика», Россия
Юридический адрес: 305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д.5.
Адрес места производства: Курская область, г. Курск, ул. Разина, д.5.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Б-ФАРМ», Россия
Юридический адрес: 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Почтовый адрес: 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, д. 2, а/я 80/1039
Купить Церебрин в Планета Здоровья
Купить Церебрин в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Для здоровья
-
БАДы
Товары из категории — БАДы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 894
Немного фактов
Церебрамин биологически активная добавка к пище, которая обладает противосудорожной и церебропротективной активностью. Воздействует на интегративные функции головного мозга, стимулирующие интеллектуальную активность, способность к обучению и память. Систематическое применение ноотропного средства благотворно влияет на кортикосубкортикальные связи, а также повышает устойчивость мозга к кислородному голоданию (гипоксии).
Нейрорегуляторный препарат производится российской Клиникой Института биорегуляции и геронтологии. БАД не является лекарственным средством и используется исключительно в качестве дополнительного источника питательных веществ растительного и животного происхождения. Был одобрен НИИ питания в январе 2006 года, после чего поступил на фармацевтический рынок. Используется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся психоорганическими синдромами инфекционного, сосудистого, соматического или травматического генеза.
Форма выпуска
Выпускается Церебрамин в виде мелких плоскоцилиндрических таблеток весом по 155 мг или 355 мг, в состав которых входят:
- церебрамин порошок;
- стеарат кальция;
- лактоза.
Порошок представляет собой биокомплекс из нуклеиновых кислот и пептидов, которые добываются из мозга свиней и рогатого скота. Таблетки покрыты гладкой кишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Упаковываются в ячейковые блистеры по 20 штук. В коробке содержится 40 таблеток в двух блистерах вместе с инструкцией по применению нейрометаболического стимулятора.
Терапевтические свойства
Ноотропный препарат повышает устойчивость головного мозга к этиопатогенитическим факторам, которые провоцируют развитие психоорганических заболеваний. В состав БАД входят компоненты, которые оказывают выраженное церебропротекторное, метаболическое и противосудорожное действие.
Курсовое применение биодобавки приводит к стабилизации биоэлектрической активности мозга, а также повышению его интегративных функций. К общим результирующим эффектам от употребления БАД относят:
- стимуляцию когнитивных функций, влияющих на мыслительные процессы;
- повышение устойчивости мозга к неблагоприятным эндогенным и экзогенным факторам;
- ускорение метаболических реакций, способствующих нормализации трофики нервной ткани;
- выведение из организма метаболитов и токсических веществ, негативно влияющих на работу ЦНС.
Биопрепарат часто используется для лечения патологий головного мозга и снижения памяти в связи с его выраженной анаболической активностью и способностью влиять на умственную работоспособность.
Показания к применению
Нейрорегуляторное средство оказывает специфическое действие на интегративные функции мозга. Согласно результатам медицинских исследований, при приеме БАД среди пациентов уменьшилось количество жалоб астенического и общесоматического характера. Показаниями к назначению церебропротектора считаются:
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- вегетативные дисфункции;
- интеллектуально-мнестические расстройства;
- реабилитация после нейрохирургической операции;
- черепно-мозговые травмы;
- невротические соматогенные состояния;
- демиелинизирующие патологии ЦНС;
- недостаточность мозгового кровообращения.
Церебрамин назначается при патологических состояниях, вызванных экстремальными стрессовыми нагрузками. Он не влияет на психику здорового человека, поэтому может использоваться в профилактических целях.
Режим дозирования
Биоактивная добавка принимается перорального во время еды. Дозировка зависит от степени понижения интеллектуальных возможностей и выраженности симптомов психоорганических патологий.
Стандартная доза Церебрамина для взрослых 2 таблетки 3 раза в день за 15 минут до приема пищи. Запивать БАД нужно стаканом питьевой воды. Курс терапии составляет не более 2 недель. При необходимости его повторяют, но с интервалом в 3-5 месяцев.
При лечении патологических состояний, вызванных гипоксией мозга, дозировку увеличивают до 3-4 таблеток 3 раза в день. После нормализации трофики мозговой ткани рекомендуется уменьшить количество приемов биопрепарата в день.
Беременность и лактация
Инструкция не содержит данных о безопасности приема БАД во время гестации или кормления грудью. Поэтому в период беременности и лактации Церебрамин не назначается.
Взаимодействие с медикаментами
Биодобавка может использоваться в сочетании с другими медикаментами, т.к. ее компоненты не вступают в опасные взаимодействия с лекарственными веществами.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь приводит к обострению гипоксии мозга и нарушению его функций. Поэтому на время терапии следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков.
Передозировка и побочные эффекты
Медицинские сведения о случаях передозировки биоактивной добавкой отсутствуют. Теоретически возможны следующие нарушения со стороны психики и ЦНС:
- нарушение сна;
- нервозность;
- тремор;
- головные боли.
В большинстве случаев средство переносится хорошо. Побочные эффекты возникают редко и преимущественно у пациентов пожилого возраста:
- гиперемия лица;
- головные боли;
- диспепсия;
- тремор;
- вялость.
При появлении нежелательных реакций нужно прекратить прием БАД и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Биодобавка не используется при повышенной чувствительности к сахарозе и компонентам животного происхождения. Абсолютными противопоказаниями к назначению церебропротектора являются: детский возраст, гиполактазия, беременность и лактация.
Аналоги
Заменить Церебрамин можно биопрепаратами, которые обладают психостимулирующими, ноотропными и адаптогенными свойствами:
- Нейроксимет;
- Танакан;
- Мемория;
- Гинко Прим;
- Церебровитал.
Условия отпуска и хранения
БАД отпускается в аптеке без предписания врача. Хранить таблетки необходимо при температуре 2-25 градусов Цельсия в темном месте. Срок годности биодобавки составляет 36 месяцев.
Цены на Церебрамин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 894 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.
Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.
Прочие психостимуляторы и ноотропы.
Код АТС: N06BX.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церебролизин способствует реабилитации после инсульта и черепно-мозговой травмы. Восстановление функций происходит более интенсивно, в случае применения препарата в течение первой недели после инсульта. При черепно-мозговой травме назначение церебролизина приводит к повышению уровня сознания, а также памяти и внимания. При деменции применение церебролизина противодействует прогрессирующим нейродегенеративным изменениям, что приводит к симптоматическому повышению когнитивных функций. Улучшение общей клинической картины возможно как на ранней, так и последующей стадии заболевания. Экспериментальные данные об исследованиях церебролизина на животных моделях с пониженными когнитивными функциями, как и при деменции или черепно-мозговой травме, показали влияние церебролизина на синаптическую пластичность и обучаемость. На моделях церебральной ишемии было показано, что церебролизин уменьшает объем инфаркта, снижает площадь отека, стабилизирует микроциркуляцию, уменьшает выраженность неврологического дефицита, повышает обучаемость. Вследствие воздействия на нейроны, церебролизин также повышает количество молекул — транспортеров глюкозы гематоэнцефалического барьера и тем самым способствует уменьшению энергетического дефицита. Положительные эффекты церебролизина на патологически нарушенный окислительный метаболизм проявляются в повышении устойчивости к гипоксии, а также снижении церебральной концентрации лактата.
Фармакокинетика
Протеолитическая фракция пептидов состоит из низкомолекулярных биологических пептидов, сходных или идентичных эндогенно синтезируемым веществам. Вследствие естественного происхождения этих пептидов, непосредственно измерить параметры фармакокинетики препарата невозможно. Однако на основании фармакодинамического профиля церебролизина удалось определить косвенные фармакокинетические характеристики. Было установлено, что нейротрофическое действие церебролизина можно обнаружить в плазме крови на протяжении 24 часов после однократного введения препарата.
Важной особенностью церебролизина является то, что его компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических экспериментов in vivo продемонстрировали идентичную активность препарата в отношении центральной нервной системы после его внутрижелудочкового и периферического введения. Таким образом, была косвенным образом подтверждена способность компонентов препарата проникать через гематоэнцефалический барьер.
В комплексной терапии следующих расстройств:
деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция;
нарушения функций после инсульта;
черепно-мозговая травма (сотрясение и ушиб мозга).
Церебролизин применяется у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста (> 65 лет).
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
тяжелая почечная недостаточность;
эпилептический статус.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Особую осторожность необходимо соблюдать в случаях:
аллергического диатеза;
заболеваний эпилептического характера, в том числе при больших судорожных приступах (grand mal), ввиду возможного увеличения частоты приступов;
несмотря на отсутствие данных, указывающих на то, что Церебролизин® может оказывать неблагоприятное воздействие на почки, данный препарат не следует применять при наличии тяжелой почечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
На основании фармакологического профиля церебролизина, следует соблюдать особую осторожность в связи с потенциальными аддитивными эффектами при применении препарата в сочетании с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу антидепрессанта.
При назначении церебролизина в дозах 30-40 мл в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может наблюдаться повышение артериального давления.
Инфузии церебролизина не следует проводить одновременно с растворами аминокислот.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Церебролизин® несовместим с растворами, изменяющими значение pH (5,0-8,0) и растворами, содержащими липиды.
Беременность и лактация
Исследования на животных показывают, что церебролизин не обладает какими-либо прямыми или косвенными признаками репродуктивной токсичности.
Беременность
Церебролизин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его назначение необходимо по абсолютным показаниям.
Лактация
Необходимо принять решение о том, следует ли прерывать грудное вскармливание, или отказаться от лечения церебролизином. При этом следует учитывать пользу продолжения грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Как правило, Церебролизин применяется в следующих дозах:
| Нозологии | Суточная доза | Продолжительность терапии |
| • деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция: | 10-30 мл | Четыре недели |
| • нарушения функций после ишемического инсульта: | 20 — 50 мл | 10-21 дней |
| • нарушения функций после геморрагического инсульта: | 30- 50 мл | 10-21 дней |
| • черепно-мозговая травма: | 20- 50 мл | 7-30 дней |
Пациентам с деменцией возможно назначение церебролизина до 2 месяцев, до тех пор, пока сохраняется адекватный ответ на проводимое лечение. После проведения первого курса возможно назначение повторного курса терапии в режиме введения церебролизина 2-3 раза в неделю. Курс терапии соответствует периоду лечения 4 недели (5 введений в неделю).
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендовано из-за недостаточности данных.
Способ применения
Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл), внутривенно (до 10 мл). Дозы, превышающие 10 мл, рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Была подтверждена совместимость церебролизина со следующими стандартными инфузионными растворами:
0,9% раствор хлорида натрия (9 мг NaCl/мл);
раствор Рингера (Na+ 153,98 ммоль/л, Са2+ 2,74 ммоль/л, К+4,02 ммоль/л, С1- 163,48 ммоль/л);
5 % раствор глюкозы.
Одновременное введение в одном шприце церебролизина с другими лекарственными средствами запрещено.
Следует использовать только прозрачный раствор желто-коричневого цвета.
Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения. С микробиологической точки зрения Церебролизин® следует применять сразу после вскрытия ампулы.
Побочное действие
Следующие побочные реакции наблюдались и сообщались во время лечения церебролизином с частотой, определяемой в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто: (≥ 1/10)
Часто: (от ≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто: (от ≥ 1/1 000 до < 1/100)
Редко: (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Очень редко, включая отдельные сообщения: (< 1/10 000)
| Классификация поражений систем и органов | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, такие как парестезии, кожные и местные сосудистые реакции, головная боль, боли в шее и конечностях, лихорадка, легкие болевые ощущения в спине, озноб, одышка, коллаптоидное состояние |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Редко | Потеря аппетита |
| Нарушения психики | Редко | Предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению |
| Очень редко | Отдельные случаи больших судорожных приступов (grand mal) и один случай развития судорог, который был связан с церебролизином | |
| Нарушения со стороны сердца | Очень редко | Слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии. |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень редко | Диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Редко | При чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Очень редко | Покраснение, зуд, жжение в месте введения |
В одном исследовании при назначении Церебролизина в редких случаях (от > 1/10000 до < 1/1000) сообщалось о развитии следующих реакций: гипервентиляция, артериальная гипертония, артериальная гипотония, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия и/или сонливость, гриппоподобные симптомы (острое респираторное заболевание, кашель, инфекции верхних дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата.
При появлении побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу Представительства компании, указанному ниже.
Данные об отрицательных последствиях при передозировке или интоксикации отсутствуют. Специфического антидота нет. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами
Проведенные клинические исследования показали отсутствие увеличения времени продолжительности реакции. Однако не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций ампулы 1 мл, 2 мл
По 1 мл, 2 мл препарата помещают в стеклянные ампулы коричневого цвета с точкой надлома. По 10 ампул помещают в прозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для инъекций ампулы 5 мл, 10 мл и 20 мл
По 5 мл, 10 мл и 20 мл помещают в стеклянные ампулы коричневого цвета с точкой надлома. По 5 ампул помещают в прозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание: после вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.
Срок годности
Срок хранения ампул — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»,
А-4866 Обербургау 3, Унтерах, Австрия.
Производитель, фасовщик
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотг штрассе 15, 07745 Йена, Германия.
Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ, Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия.
УПАКОВЩИК
«ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Брюсселер штрассе 18,07747 Йена, Германия «Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ», Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия
ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», А-4866 Обербургау 3, Унтерах, Австрия
Адрес представительства:
127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1
Телефакс: (495) 933 87 02