Цепорин инструкция по применению цена таблетки взрослым

Прежде чем принимать Ципринол поговорите со своим врачом.

Расскажите своему врачу, если:

− У вас есть заболевание почек, так как может быть понадобится коррекция лечения,

− Страдаете эпилепсией или другими расстройствами центральной нервной системы,

− У вас ранее при лечении антибиотиками, такими как Ципринол, были проблемы с сухожилиями,

− У вас миастения,

− В анамнезе были случаи нарушения сердечного ритма (аритмии).

Сообщите врачу о ситуациях, при возникновении которых врач может принять решение об отмене лечения Ципринолом:

− Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции/шок, ангиоэдема). Даже после приема первой дозы могут развиться серьёзные аллергические реакции, поэтому, если вы почувствовали затруднение дыхания, головокружение, тошноту или слабость, головокружение при вставании, необходимо прекратить лечение и обраться к врачу.

− Воспаление и разрыв сухожилий может наступить даже спустя несколько месяцев после окончания курса лечения ципрофлоксацином. Риск поражения сухожильного аппарата может быть повышен у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды. Если отмечаются какие-либо симптомы воспаления сухожилия (например, болезненный отек, воспалительное состояние), следует прекратить лечение ципрофлоксацином. Избегайте физических нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилий.

− Если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями (например, нарушение мозгового кровообращения), то у вас могут возникнуть побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. В таком случае прекратите принимать Ципринол и немедленно обратитесь к врачу.

− Могут развиться психические нарушения (даже после первого применения Ципринола). Если у вас депрессия или психоз, ваше состояние может ухудшиться. В редких случаях депрессия или психоз могу прогрессировать до мыслей о самоубийстве или завершенного суицида. Если это произошло, прекратите лечение Ципринолом и немедленно обратитесь к врачу.

− При приеме антибактериальных препаратов, в том числе и Ципринола, может развиться диарея, даже через несколько недель после того, как вы перестали их принимать. Если диарея становится тяжелой или постоянной, или вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, сразу же сообщите об этом врачу. Лечение Ципринолом должно быть отменено, так как это может быть опасным для жизни. Не принимайте противодиарейные лекарственные средства.

− Если вы собираетесь сдавать анализ крови или мочи, сообщите врачу или сотруднику лаборатории о том, что вы принимаете Ципринол,

− Ципринол может вызвать повреждение печени. Если вы заметили такие симптомы как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность живота, прекратите принимать Ципринол и немедленно обратитесь к врачу.

− Ципринол может привести к уменьшению количества белых кровяных клеток, что может привести к снижению сопротивления организма к инфекциям. Если у вас такие симптомы инфекции как, боль во рту, горле/глотке или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначен анализ крови, для того чтобы проверить возможное уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).

Это важная информация для вашего лечащего врача.

− Расскажите вашему врачу, если у вас или членов вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), так как у вас может быть повышенный риск развития анемии, связанный с приемом ципрофлоксацина.

− При ухудшении зрения или при любом другом воздействии на глаза немедленно обратитесь к окулисту

− Во время лечения Ципринолом может развиться гиперчувствительность к солнечному или искусственному ультрафиолетовому свету. Поэтому рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового света.

Особое внимание требуется при приеме Ципринола, если у вас в анамнезе есть синдром удлиненного интервала QT (на ЭКГ, электрокардиограмме сердца), при нарушенном электролитном балансе (особенно при низком уровне в крови калия и магния), при очень медленном сердечном ритме («брадикардия»), при заболевании сердца (сердечная недостаточность), при остром сердечно- сосудистом заболевании (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой человек, или принимаете другие лекарственные средства, вызывающие изменения на ЭКГ.

Другие лекарственные средства и Ципринол

Сообщите своему доктору, какие лекарственные средства вы принимали недавно или собираетесь принимать.

Не принимайте одновременно Ципринол с тизанидином, так как это может вызвать такие побочные эффекты как, низкое артериальное давление, сонливость.

Ниже указаны препараты с известными эффектами при совместном применении с Ципринолом. При совместном приеме с этими лекарственными средствами Ципринол может повлиять на терапевтические эффекты данных лекарств или увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

− Варфарин или другие пероральные антикоагулянты

− Пробеницид (при подагре),

− Метоклопромид (при тошноте),

− Омепразол (при язве желудка),

− Метотрексат (при некоторых видах злокачественных опухолях, псориазе, ревматоидном артрите),

− Теофиллин (при проблемах с дыхательной системой),

− Тизанидин (при рассеянном склерозе),

− Клозапин, оланзапин (нейролептики),

− Ропинирол (при болезни Паркинсона),

− Фенитоин (при эпилепсии),

− Циклоспорин (для подавления иммунной системы)

− Глибенкламид (диабет)

− Дулоксетин (антидепрессант),

− Лидокаин (местная анестезия),

− Силденафил (при эректильной дисфункции),

Ципринол может увеличить уровни следующих лекарственных средств в крови:

− Пентоксифиллин (при нарушении кровообращения),

− Кофеин.

− Агомелатин.

− Золпидем.

Совместное введение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется.

Расскажите вашему лечащему врачу, если вы принимаете следующие препараты, так как они снижают эффект Ципринола:

− Антациды,

− Минеральные добавки,

− Сукральфат,

− Полимерный связующий материал (например, севеламер),

− Лекарственные средства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Естги все же приём этих лекарственных средств очень важен, то принимайте Ципринол за 1 или два часа до или четыре часа после них.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут изменить ваш ритм сердца.

− Это препараты, которые относятся к группе антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

− Трициклические антидепрессанты,

− Некоторые антибактериальные препараты (например, макролиды),

− Некоторые нейролептики.

Ципринол с продуктами питания и напитками

Вы можете принимать Ципринол независимо от приема пищи. Вы не должны принимать Ципринол вместе с молочными продуктами (молоком или йогуртом) или запивать таблетки напитками с добавлением кальция, так как они могут уменьшить всасывание активного вещества.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что вы беременны, или планируете беременность, прежде чем принимать это лекарство. Рекомендуется избегать прием Ципринола во время беременности.

Не принимайте Ципринол во время кормления грудью, поскольку ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко и может быть вредным для вашего ребенка.

Вождение автомобиля и управление механизмами

При приеме Ципринола может снижаться внимательность, могут развиться побочные реакции со стороны нервной системы. Поэтому убедитесь в том, что вы знаете реакцию вашего организма на действие Ципринола до вождения автомобиля или управления механизмами. Если возникли сомнения, поговорите с врачом.

Как принимать Ципринол

Всегда принимайте Ципринол так, как назначил ваш доктор, лечение зависит от типа и тяжести заболевания. Если вы не уверены, свяжитесь со своим врачом. Сообщите врачу, если у Вас проблемы с почками, так как в таком случае может быть понадобиться коррекция дозы лекарственного средства.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях лечение может быть продлено. Принимайте лекарство точно так, как вам назначил Ваш врач. Если вы не уверены в какой дозе и как долго принимать лекарственное средство, спросите у вашего лечащего врача.

− Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

− Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи. Кальций, который содержится в принимаемой пище, не оказывает существенного влияние на всасывание лекарственного средства. Тем не менее, не принимайте Ципринол одновременно с молочными продуктами (например, молоко или йогурт) или напитками с минеральными добавками (например, обогащённый кальцием апельсиновый сок). Во время лечения Ципринолом не забывайте употреблять много жидкости.

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало

Если вы приняли дозу Ципринола больше, чем было назначено врачом, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если это возможно, возьмите с собой таблетки и коробку лекарственного средства, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Ципринол

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять таблетки.

Если вы не приняли дозу, примите ее как только вспомнили об этом, кроме случая когда подошло время для приема следующей дозы.

Если вы прекратили принимать Ципринол

Принимайте Ципринол в четком соответствии с назначением врача, даже если почувствовали себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы инфекции могут вернуться. Также у вас может развиться резистентность к данному антибактериальному препарату.

Если у вас возникли вопросы по использованию данного лекарственного средства, спросите у вашего доктора или фармацевта.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство не у всех, но может вызывать побочные эффекты.

Часто: у 1 из 10 человек:

− тошнота, диарея

− боли в суставах у детей

Нечасто: у 1 из 100 человек:

− грибковые инфекции

− высокая концентрация эозинофилов (тип белых кровяных клеток)

− потеря аппетита (анорексия)

− гиперактивность или возбуждение

− головная боль, головокружение, нарушение сна или расстройства вкуса

− рвота, боли в животе, проблемы с пищеварением (например, желудочные расстройства; нарушение пищеварения/изжога), метеоризм

− повышение уровня определенных веществ крови (трансаминаз и/или билирубина)

− сыпь, зуд или крапивница

− боль в суставах у взрослых

− нарушение работы почек

− боли в мышцах и костях, недомогание (астения) или лихорадка

− увеличение уровня щелочной фосфатазы крови

Редко: у 1 из 1000 человек

− воспаление кишечника (колит), связанное с использованием антибиотиков (в очень редких случаях может быть угрожающий жизни)

− изменения в анализе крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия) Увеличивается или уменьшается количество кровяных пластинок (тромбоцитов).

− аллергические реакции, отек или быстрое отекание кожи или слизистых оболочек(ангиоэдема)

− повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)

− спутанность сознания, дезориентация, невроз, кошмары, депрессия (что может привести к суицидальным мыслям, попытке самоубийства, или самоубийству), галлюцинации

− ощущения покалывания, необычная чувствительность на привычное воздействие, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги или головокружение

− нарушения со стороны зрения (двоение)

− звон в ушах, нарушение или потеря слуха

− частое сердцебиение (тахикардия)

− расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок

− одышка, включая симптомы астмы

− нарушение функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит

− повышенная чувствительность к свету

− воспаление суставов, боль в мышцах, повышение мышечного тонуса или судороги

− почечная недостаточность, гематурия или кристаллурия, воспаление мочевыводящих путей

− задержка жидкости или повышенное потоотделение

− повышение уровня амилазы

Очень редко: у 1 из 10000 человек

− особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз); панцитопения, угрожающая жизни, угнетение функции костного мозга, угрожающее жизни

− тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции или анафилактический шок, угрожающие жизни − сывороточная болезнь)

− психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попытке суицида или к завершенному суициду)

− мигрень, нарушение координации, шаткая походка (нарушение походки), нарушения обоняния (расстройства со стороны обоняния), давление на мозг (внутричерепное давление)

− нарушение цветовосприятия

− воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит)

− воспаление поджелудочной железы

− разрушение клеток печени (некроз печени) очень редко приводит к опасной для жизни печеночной недостаточности

− мелкое, точечное подкожное кровоизлияние (петехии); различные кожные высыпания или сыпь (например, потенциально смертельный синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)

− мышечная слабость, воспаление или разрыв сухожилий − преимущественно сухожилие на задней стороне лодыжки (ахиллова сухожилие), ухудшение миастении гравис.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

− нарушения со стороны нервной системы: боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях

− кожная сыпь, связанная с использованием лекарственных средств (острый генерализованный экзантематозный пустулез),

− патологически быстрый сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», которое видно на ЭКГ).

− повышенный риск кровотечений (у пациентов, принимающих лекарства для разжижения крови)

− ощущение сильного возбуждения (мания) или чувство повышенного оптимизма, гиперактивности (гипомания).

− реакции гиперчувствительности − реакции на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами.

При появлении указанных реакций, а также реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

Картонная пачка с 10 таблетками (1 блистер ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги по 10 таблеток) с листком-вкладышем.

Цепорин — антибактериальное (противомикробное) средство, полусинтетический антибиотик.

Показания к применению препарата Цепорин

Цепорин применяется при острых и хронических инфекционных заболеваниях дыхательных органов, мочевых путей, половых органов, инфекциях мягких тканей, перитоните, послеоперационной инфекции, сепсисе, эндокардите, гонорее, сифилисе (в случаях устойчивости возбудителей к пенициллину) и при других болезнях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Правила применения

Цепорин вводят внутримышечно или глубоко подкожно, внутривенно; при необходимости — в полости (плевральную, брюшную, интратекально).

Растворы цепорина готовят непосредственно перед введением:

  • Для внутримышечных вливаний, растворяют 2 г препарата в 4 мл воды для инъекций; 1 г — в 2,5 мл; 0,5 г — в 2 мл; 0,25 г — в 1 мл.
  • Для внутривенных инъекций 0,5–1 г препарата, растворённого в 2–2,5 мл воды для инъекций, разводят в 10–20 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Внутримышечно и внутривенно (взрослым и детям) вливают раствор цепорина из расчёта 40–60 мг/кг веса в сутки в 2–3 приёма. Общая суточная доза Цепорина для взрослых составляет 3–4,5 г.

При очень тяжелых инфекциях (сепсис, эндокардит) назначают препарат по 62–100 мг/кг массы тела в сутки в 3 приёма. Общая доза препарата для взрослых составляет 4–6 г, высшая — 6 г.

Побочные явления

Аллергические явления, нефротоксические явления, изредка — нейтропения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к антибиотикам-цефалоспоринам, нарушение функций почек, ранние сроки беременности, первые месяцы жизни ребёнка.

Беременность и лактация

Применение Цепорина на ранних сроках беременности противопоказано.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на Цепорин

Rp.: Ceporini 0,25
D. t. d. N 10 in lagenis
S.
  • Герметически закрытые стеклянные флаконы содержащие по 0,25 г (250 мг), 0,5 г (500 мг) или 1 г (1000 мг) порошка цепорина, по 10 флаконов в картонной упаковке.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.

Свойства

Цепорин

Цепорин (Ceporinum) — 7-(2-тиенил)-ацетамид-3-(1-пиридилметил)-3-цефем-4-карбоксил —

Спектр действия

Цепарин оказывает антимиробное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая возбудителей газовой гангрены, клебсиелл и иерсиний).

Устойчивы к препарату синегнойная палочка, многие штаммы протея, энтерококки и бактероиды.

Лекарственная устойчивость к Цепорину у патогенных микроорганизмов развивается медленно.

Аналоги

Гентридин. Глаксоридин. Кефалоридин. Кефлодин. Кефлоран. Кефлордин. Латоракс. Латорил. Лоридин. Сасперин. Синторидин. Цепоран. Цефаридин. Цефалоридин. Цефацин. Цефлодин. Цефлорин. Цефорекс. Энтероспорин.

Цеперон Дж — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-006701/10 — 310315

Торговое название:

Цеперон Дж

Международное непатентованное название:

Цефоперазон

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Химическое название:

натриевая соль (6R, 7 R)-7-[[(2 К)-2-[[(4-гидроксифенил)-2-[(2,3-диоксо-4-этилпиперазин-1 -ил)карбонил]амино] ацетамидо] -3 — [[(1 -метил-1 Н-тетразол-5-ил)тио]метил]-8-оксо-5-тиа-1-ен-2-карбоновой кислоты

Состав:

В 1 флаконе содержится:

Действующее вещество:

Активное вещество Дозировка (мг)
1,0 г 2,0 г
Цефоперазон натрия,

в пересчете на цефоперазон

1034 мг
1000 мг
2068 мг
2000 мг

Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета гигроскопичный порошок. Растворитель: вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-цефалоспорин

Kод ATX: J01DD12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефоперазон — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения с широким спектром антибактериального действия для парентерального введения.

Оказьшает бактерицидное действие, обусловленное ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон активен in vitro в отношении большого числа клинически значимых микроорганизмов. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.

К цефоперазону чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные

Staphylococcus aureus, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A)
Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В)
Streptococcus faecalis

Грамотрицательные

Escherichia coli
Klebsiella species (включая К. pneumoniae)
Enterobacter spp.
Citrobacter spp.
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Providencia stuartii
Providencia rettgeri
Serratia marcescens
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas spp.
Некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus
Neisseria gonorrhoeae

Анаэробные микроорганизмы

Грамположительные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus)

Clostridium spp.
Bacteroides fragilis
Другие штаммы Bacteroides spp.

Цефоперазон также активен in vitro в отношении широкого спектра других патогенов, однако, клиническая значимость этого неизвестна. Эти организмы включают: Salmonella и Shigella spp., Serratia liquefaciens, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Eubacterium spp.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 82-93%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после внутримышечного введения (в/м) — 1-2 ч, после внутривенной (в/в) — в конце инфузии.

Достигает терапевтических концентраций в таких тканях и жидкостях организма, как перитонеальная, асцитическая жидкость и спинномозговая (при менингите), моча, желчь, стенка желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусы, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Объем распределения — от 0.14 до 2 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) — 1.5-2.5 ч, независимо от способа введения, при гемодиализе увеличивается до 3-4 ч, у новорожденных и детей от 2 мес до 11 лет — около 2 ч. Выводится с желчью — 70-80%, почками — 20-30% в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 — 3-7 ч, выведение с мочой — 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а T1/2 удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания к применению

Монотерапия

Цефоперазон показан для лечения инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными микроорганизмами:

  • Инфекции верхних и нижних дыхательных путей,
  • Инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей,
  • Абдоминальные инфекции, включая перитонит, холецистит, холангит и др.,
  • Сепсис, менингит,
  • Инфекции кожи и мягких тканей,
  • Инфекции костей и суставов,
  • Воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей).
  • Профилактика инфекционных послеоперационных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Комбинированная терапия

При наличии показаний цефоперазон может также применяться и в сочетании с другими антибиотиками.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефоперазону и другим цефалоспоринам.

С осторожностью

Обструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых исследований по влиянию цефоперазона на течение беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Незначительное количество цефоперазона проникает в грудное молоко. Необходимо соблюдать осторожность при назначении цефоперазона кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/м и в/в (медленно струйно или капельно). Препарат вводят глубоко в/м в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра. При в/в медленном струйном введении максимальная разовая доза препарата составляет 2 г; продолжительность введения — не менее 3-5 мин. Продолжительность в/в капельного введения — 15-60 мин.

Доза для взрослых составляет 2-4 г/сутки, разделенная на 2 введения, каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 8 г/сутки, разделенная на 2 введения, каждые 12 ч. Лечение препаратом можно начинать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное в/м введение в дозе 500 мг.

Профилактика послеоперационных осложнений

Применяют по 1 г или 2 г препарата в/в за 30-90 мин до начала операции. При необходимости введение препарата можно повторять каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), при операциях на открытом сердце или протезировании суставов профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Нарушение функции печени

Может потребоваться коррекция дозы в случае тяжелой выраженной обструкции желчевыводящих путей, тяжелого заболевания печени или при сопутствующем нарушении функции печени и почек. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г.

Нарушение функции почек

Поскольку цефоперазон в основном выводится с желчью, то коррекции дозы при нарушении функции почек при применении в рекомендуемых дозах (2-4 г/сутки) не требуется. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет менее 18 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

При гемодиализе T1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается, поэтому препарат следует вводить после окончания сеанса диализа.

Нарушение функции печени и почек

Рекомендуется проводить контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации при условии, что суточная доза не превышает 2 г.

Дети

Доза для детей составляет 50-200 мг/кг/сутки, разделенная на равные части, вводимые каждые 8- 12 ч.

Максимальная доза не должна превышать 12 г/сутки.

При в/в медленном струйном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела; продолжительность введения — не менее 3-5 мин.

Новорожденные (в возрасте менее 8 дней) 50-200 мг/кг массы тела/сутки равными частями каждые 12 ч.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.

Правила приготовления растворов

Внутримышечное введение

Для приготовления растворов используют стерильную или бактериостатическую воду для инъекций*. Если необходимо приготовить раствор с концентрацией 250 мг/мл и более, то для разведения рекомендуется использовать раствор лидокаина, который готовят путем разведения 2% раствора лидокаина в стерильной воде для инъекций (примерная концентрация лидокаина гидрохлорида в полученном растворе — 0.5%).

Препарат разводят в 2 этапа:

1) сначала добавляют необходимое количество стерильной или бактериостатической воды для инъекций и встряхивают до полного растворения порошка, 2) затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают.

Конечная концентрация
цефоперазона
1-й этап

Объем стерильной воды для инъекций

2-й этап

Объем 2% раствора лидокаина

Вводимый объем**
250 мг/мл 2.6 мл 0.9 мл 4.0
333 мг/мл 1.8 мл 0.6 мл 3.0

* Бактериостатическую воду для инъекций, содержащий бензиловый спирт, нельзя использовать для разведения препарата, предназначенного для введения у новорожденных.

* * Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

Внутривенное введение

Общие рекомендации

Содержимое флакона сначала растворяют в одном из следующих совместимых растворов для в/в введения (из расчета минимум 2.8 мл на 1 г цефоперазона): 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы в 0.2% растворе натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций.

Для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Затем получившееся количество раствора дополнительно разводят в одном из следующих растворителей: 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор Рингера лактата, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы в 0.9%о растворе натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы в 0.2% растворе натрия хлорида для инъекций.

Внутривенное капельное введение

Содержимое одного флакона растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций указанного выше. Инфузию проводят в течение от 15 мин до 1 ч. При использовании стерильной воды для инъекций ее объем не должен превышать 20 мл.

Длительная внутривенная инфузия

Содержимое одного флакона (1 г) растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций; полученный раствор добавляют к соответствующему раствору для в/в введения.

Внутривенное струйное медленное введение

Максимальная доза цефоперазона не должна превышать 2 г на одно введение у взрослых и 50 мг/кг массы тела у детей. Препарат растворяют в соответствующем растворителе (конечная концентрация 100 мг/мл) и вводят в течение не менее 3-5 мин.

Стабильность растворов

Следующие растворители и примерные концентрации цефоперазона обеспечивают устойчивость раствора при соблюдении нижеуказанных условий и в течение указанных периодов времени. По истечении указанных сроков хранения неиспользованные остатки растворов следует уничтожить.

При температуре 15°- 25 °С — в течение 24 ч Примерные концентрации
5 % раствор декстрозы для инъекций в растворе Рингера лактат для инъекций 2-50 мг/мл
10 % раствор декстрозы для инъекций 2-50 мг/мл
При температуре 15°- 25 °С — в течение 24 ч или в холодильнике (2 °-8°С) — в течение 5 дней
Бактериостатическая вода для инъекций 300 мг/мл
5 % раствор декстрозы для инъекций 2-50 мг/мл
5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций 2-50 мг/мл
5 % раствор декстрозы в 0,2 % растворе натрия хлорида для инъекций 2-50 мг/мл
Раствор Рингера лактат для инъекции 2 мг/мл
0,5 % раствор лидокаина для инъекций 300 мг/мл
0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 2-300 мг/мл
Нормосол М в 5 % растворе декстрозы для инъекций 2-50 мг/мл
Нормосол R 2-50 мг/мл
Стерильная вода для инъекций 300 мг/мл
В морозильной камере (-20°С ± 2°С) — в течение 3 недель
5 % раствор декстрозы для инъекций 50 мг/мл
5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций 2 мг/мл
5 % раствор декстрозы в 0,2 % растворе натрия хлорида для инъекций 2 мг/мл
В морозильной камере (-20°С ± 2°С) — в течение 5 недель
0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 300 мг/мл
Стерильная вода для инъекций

300 мг/мл

Восстановленные растворы хранят в стеклянных или пластиковых шприцах, стеклянных или гибких пластиковых контейнерах, предназначенных для парентеральных растворов. В морозильной камере восстановленные растворы хранят при температуре минус 20 °С ± 2 °С в полипропиленовых шприцах или гибких контейнерах из полиэтилена низкой плотности, предназначенных для парентеральных растворов.

Перед применением замороженные растворы препарата оттаивают при комнатной температуре. Неиспользованный размороженный раствор подлежит уничтожению. Растворы не следует повторно замораживать.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по классификации ВОЗ:

Очень часто: ≥10%
Часто: ≥1 %и<10%
Нечасто: ≥0,1% и <1 %
Редко: ≥0,01 %и<0,1 %
Очень редко: <0,01 %
Частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы *:

часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота; очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

часто — желтуха.

Аллергические реакции:

часто — реакции гиперчувствительности; нечасто — лекарственная лихорадка; очень редко — анафилактоидные реакции (включая шок).

Лабораторные показатели:

очень часто — эозинофилия, снижение показателя гемоглобина или гематокрита; часто — нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, креатинина в плазме крови; редко — гипопротромбинемии; очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов:

часто — макулопапулезная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Местные реакции:

часто — флебит в месте инъекции (при в/в инфузии через катетер); нечасто — боль в месте инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко — кровотечения.

* — во всех случаях эти явления поддавались симптоматической терапии или исчезали после ее прекращения.

Передозировка

Информация об острой токсичности цефоперазона ограничена. Предполагается, что передозировка препарата может выражаться усилением побочных эффектов (за исключением аллергических реакций). Известно, что высокие концентрации бета- лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты, поэтому следует учитывать возможность развития судорог при передозировке.

В случае передозировки у пациентов с почечной недостаточностью гемодиализ может способствовать выведению препарата из организма.

Лечение: симптоматическая терапия (при судорогах — диазепам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алкоголь и алкогольсодержащие напитки

При приеме алкоголя во время лечения или в течение 5 дней после применения цефоперазона сообщалось о случаях развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся «приливами», повышенным потоотделением, головной болью и тахикардией. Пациентов следует предупреждать об опасности приема алкогольных напитков во время применения цефоперазона. Для пациентов, находящихся на пероральном или парентеральном искусственном питании, следует исключить растворы, содержащие алкоголь.

Несовместимость

Аминогликозиды

Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно в одном шприце (флаконе), поскольку между ними существует физическая несовместимость. При необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом, ее проводят в виде последовательной в/в капельной инфузии с использованием двух отдельных катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введением последовательных доз препаратов. Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида.

Особые указания

Гиперчувствительность

Сообщалось о случаях развития серьезных (в некоторых случаях с летальным исходом) реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, получавших терапию бета-лактамными антибиотиками или цефалоспоринами, включая цефоперазон.

Данные реакции более характерны для пациентов, имевших реакции гиперчувствительности к нескольким аллергенам ранее. Перед применением цефоперазона необходимо установить, не отмечалась ли ранее у пациента повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам.

У больных с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо применять с большой осторожностью.

У всех больных со склонностью к различным аллергическим реакциям в анамнезе (в особенности к лекарственной аллергии), антибактериальные препараты следует применять с осторожностью. При возникновении аллергической реакции применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют незамедлительного введения эпинефрина. При необходимости следует применить кислород, в/в глюкокортикостероиды и поддержку дыхательной функции, включая интубацию.

Общие указания

У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, также, как и лечение другими антибиотиками, может привести к дефициту витамина К в организме, что связано с подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин. Наибольшему риску подвержены пациенты с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе), а также пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании. У таких пациентов в период лечения следует контролировать протромбиновое время, и при необходимости назначать витамин К.

При длительной терапии цефоперазоном возможно развитие резистентных к препарату микроорганизмов.

При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать функцию почек, печени и органов кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных и маленьких детей.

Clostridium difficile ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, и проявляется от легких форм диареи до тяжёлого колита с летальным исходом.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной микрофлоры толстой кишки, в результате чего наблюдается усиленный рост Clostridium difficile, продуцирующей токсины А и В, которые и приводят к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы Clostridium difficile ведут к повышению заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития диареи, ассоциированной с Clostrifium difficile в течение 2-х месяцев после назначения антибактериальных препаратов.

В период лечения возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче, при проведении исследования с использованием растворов Бенедикта или Фелинга.

Применение у новорожденных

Цефоперазон с успехом применяется при лечении новорожденных. При необходимости применения препарата недоношенным и новорожденным детям следует учесть как ожидаемые положительные эффекты, так и возможный риск, связанный с лечением. У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из связей с белками плазмы крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Опыт применения препарата в клинической практике свидетельствует о том, что ухудшение способности к вождению автомобиля и управлению механизмами в период применения цефоперазона маловероятно.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, 2,0 г.

По 1,0 г и 2,0 г действующего вещества во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом, снабженным пластиковым защитным колпачком.

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 5 или 10 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией разлома.

По 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле по 10 мл или 2 ампулы по 5 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для стационаров:

10, 25, 48 или 100 флаконов вместе с 10, 25, 48 или 100 ампулами с растворителем по 10 мл соответственно (при комплектации растворителем объемом 5 мл, соответственно — по 20, 50, 96 или 200 ампул) или без растворителя и инструкциями по применению в количестве, равном числу флаконов, в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не вьпле 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Название и адрес фирмы-производителя

Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия

Комната №2, 42/3, А.Б. Роад, Пигдамбер-453446 (МП.)

Jodas Expoim Pvt. Ltd., India

Room no.2,42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446 (M.P.)

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому применению

Цеперон Дж (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006701/10

Дата последнего изменения: 07.10.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Цеперон Дж

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A39 Менингококковая инфекция
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54 Гонококковая инфекция
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
  • J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K81 Холецистит
  • K83.0 Холангит
  • L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • M00-M03 Инфекционные артропатии
  • M60.0 Инфекционные миозиты
  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
  • M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
  • M71.1 Другие инфекционные бурситы
  • M86 Остеомиелит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В
1 флаконе содержится:

Действующее вещество:

Активное вещество:

Дозировка (мг)

1,0 г

2,0 г

Цефоперазон
натрия,

в
пересчете на цефоперазон

1034 мг

1000 мг

2068 мг

2000 мг

Описание лекарственной формы

От
белого до белого с желтоватым оттенком цвета гигроскопичный порошок.

Растворитель:
вода для инъекций.

Бесцветная
прозрачная жидкость без запаха.

Фармакокинетика

Связь
с белками плазмы — 82–93%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax)
после внутримышечного введения (в/м) — 1–2 ч, после внутривенной (в/в) — в
конце инфузии.

Достигает
терапевтических концентраций в таких тканях и жидкостях организма, как
перитонеальная, асцитическая жидкость и спинномозговая (при менингите), моча,
желчь, стенка желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая
оболочка синусы, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яички,
матка, фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Объем
распределения — от 0,14 до 2 л/кг. Период полувыведения (T1/2)
— 1,5–2,5 ч, независимо от способа введения, при гемодиализе увеличивается
до 3–4 ч, у новорожденных и детей от 2 мес до 11 лет — около
2 ч. Выводится с желчью — 70–80%, почками — 20–30% в неизмененном виде. У
пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей T1/2
— 3–7 ч, выведение с мочой — 90% и более. Даже при тяжелых поражениях
печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а T1/2
удлиняется только в 2–4 раза. У пациентов с почечно-печеночной
недостаточностью может кумулировать.

Фармакодинамика

Цефоперазон
— полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения с широким
спектром антибактериального действия для парентерального введения.

Оказывает
бактерицидное действие, обусловленное ингибированием синтеза клеточной стенки
бактерий. Цефоперазон активен in vitro
в отношении большого числа клинически значимых микроорганизмов. Устойчив к
действию многих бета‑лактамаз.

К
цефоперазону чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные:

       
Staphylococcus
aureus
, штаммы,
продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу;

       
Staphylococcus
epidermidis
;

       
Streptococcus
pneumoniae
;

       
Streptococcus
pyogenes
(бета‑гемолитический
стрептококк группы A);

       
Streptococcus
agalactiae
(бета‑гемолитический
стрептококк группы В);

       
Streptococcus
faecalis
.

Грамотрицательные:

       
Escherichia
coli
;

       
Klebsiella species (включая
K. pneumoniae);

       
Enterobacter spp.;

       
Citrobacter spp.;

       
Haemophilus influenzae;

       
Proteus mirabilis;

       
Proteus vulgaris;

       
Morganella morganii;

       
Providencia stuartii;

       
Providencia rettgeri;

       
Serratia marcescens;

       
Pseudomonas aeruginosa;

       
Pseudomonas spp.;

       
Некоторые
штаммы
Acinetobacter calcoaceticus;

       
Neisseria gonorrhoeae.

Анаэробные
микроорганизмы:

       
Грамположительные
кокки (включая
Peptococcus
и
Peptostreptococcus);

       
Clostridium spp.;

       
Bacteroides fragilis;

       
Другие
штаммы
Bacteroides spp.

Цефоперазон
также активен in vitro в
отношении широкого спектра других патогенов, однако, клиническая значимость
этого неизвестна. Эти
организмы
включают: Salmonella
и
Shigella spp., Serratia liquefaciens,
Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Eubacterium spp.

Показания

Монотерапия

Цефоперазон
показан для лечения инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными
микроорганизмами:

       
инфекции верхних
и нижних дыхательных путей;

       
инфекции верхних
и нижних мочевыводящих путей;

       
абдоминальные
инфекции, включая перитонит, холецистит, холангит и др.;

       
сепсис,
менингит;

       
инфекции кожи и
мягких тканей;

       
инфекции костей
и суставов;

       
воспалительные
заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и др. инфекции половых
путей).

Профилактика
инфекционных послеоперационных осложнений после абдоминальных, гинекологических
и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Комбинированная терапия

При
наличии показаний цефоперазон может также применяться и в сочетании с другими
антибиотиками.

Противопоказания

Гиперчувствительность
к цефоперазону и другим цефалоспоринам.

С осторожностью

Обструкция
желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность,
одновременное поражение печени и почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых
исследований по влиянию цефоперазона на течение беременности не проводилось.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая
польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Незначительное
количество цефоперазона проникает в грудное молоко. Необходимо соблюдать
осторожность при назначении цефоперазона кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Препарат
вводят в/м и в/в (медленно струйно или капельно). Препарат вводят глубоко в/м в
большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра. При в/в медленном
струйном введении максимальная разовая доза препарата составляет 2 г;
продолжительность введения — не менее 3–5 мин. Продолжительность в/в
капельного введения — 15–60 мин.

Доза
для взрослых составляет 2–4 г/сутки, разделенная на 2 введения,
каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до
8 г/сутки, разделенная на 2 введения, каждые 12 ч. Лечение
препаратом можно начинать до получения результатов исследования
чувствительности микроорганизмов.

При
неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное в/м введение в
дозе 500 мг.

Профилактика послеоперационных осложнений

Применяют
по 1 г или 2 г препарата в/в за 30–90 мин до начала операции.
При необходимости введение препарата можно повторять каждые 12 ч (в
большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным
риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), при
операциях на открытом сердце или протезировании суставов профилактическое
применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения
операции.

Нарушение функции печени

Может
потребоваться коррекция дозы в случае тяжелой выраженной обструкции
желчевыводящих путей, тяжелого заболевания печени или при сопутствующем
нарушении функции печени и почек. В этом случае суточная доза не должна
превышать 2 г.

Нарушение функции почек

Поскольку
цефоперазон в основном выводится с желчью, то коррекции дозы при нарушении
функции почек при применении в рекомендуемых дозах (2–4 г/сутки) не
требуется. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет менее
18 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови превышает
3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

При
гемодиализе T1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько
снижается, поэтому препарат следует вводить после окончания сеанса диализа.

Нарушение функции печени и почек

Рекомендуется
проводить контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови и при
необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать
сывороточные концентрации при условии, что суточная доза не превышает 2 г.

Дети

Доза
для детей составляет 50–200 мг/кг/сутки, разделенная на равные части,
вводимые каждые 8–12 ч.

Максимальная
доза не должна превышать 12 г/сутки.

При
в/в медленном струйном введении максимальная разовая доза составляет
50 мг/кг массы тела; продолжительность введения — не менее 3–5 мин.

Новорожденные (в возрасте менее 8 дней)

50–200 мг/кг
массы тела/сутки равными частями каждые 12 ч.

При
лечении инфекций, вызванных Streptococcus
pyogenes
, продолжительность терапии должна составлять не менее
10 дней.

Правила приготовления растворов

Внутримышечное введение

Для
приготовления растворов используют стерильную или бактериостатическую воду для
инъекций*. Если необходимо приготовить раствор с концентрацией 250 мг/мл и
более, то для разведения рекомендуется использовать раствор лидокаина, который
готовят путем разведения 2% раствора лидокаина в стерильной воде для инъекций
(примерная концентрация лидокаина гидрохлорида в полученном растворе — 0,5%).

Препарат
разводят в 2 этапа: 1) сначала добавляют необходимое количество
стерильной или бактериостатической воды для инъекций и встряхивают до полного
растворения порошка; 2) затем добавляют необходимое количество 2% раствора
лидокаина и перемешивают.

Конечная концентрация цефоперазона

1‑й этап

Объем стерильной воды для инъекций

2‑й этап

Объем 2% раствора лидокаина

Вводимый объем**

250 мг/мл

2,6 мл

0,9 мл

4,0

333 мг/мл

1,8 мл

0,6 мл

3,0

* Бактериостатическую
воду для инъекций, содержащий бензиловый спирт, нельзя использовать для
разведения препарата, предназначенного для введения у новорожденных.

** Избыточный
объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

Внутривенное введение

Общие рекомендации:
содержимое флакона сначала растворяют в одном из следующих совместимых
растворов для в/в введения (из расчета минимум 2,8 мл на 1 г
цефоперазона): 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы для
инъекций, 5% раствор декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций,
0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы в 0,2% растворе
натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций.

Для
облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на
1 г цефоперазона. Затем получившееся количество раствора дополнительно
разводят в одном из следующих растворителей: 5% раствор декстрозы для инъекций,
10% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы в растворе Рингера
лактата для инъекций, раствор Рингера лактата, 0,9% раствор натрия хлорида для
инъекций, 5% раствор декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5%
раствор декстрозы в 0,2% растворе натрия хлорида для инъекций.

Внутривенное капельное введение

Содержимое
одного флакона растворяют в 20–100 мл совместимого стерильного раствора
для в/в инъекций указанного выше. Инфузию проводят в течение от 15 мин до
1 ч. При использовании стерильной воды для инъекций ее объем не должен
превышать 20 мл.

Длительная внутривенная инфузия

Содержимое
одного флакона (1 г) растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций;
полученный раствор добавляют к соответствующему раствору для в/в введения.

Внутривенное струйное медленное введение

Максимальная
доза цефоперазона не должна превышать 2 г на одно введение у взрослых и 50 мг/кг
массы тела у детей. Препарат растворяют в соответствующем растворителе
(конечная концентрация 100 мг/мл) и вводят в течение не менее
3–5 мин.

Стабильность растворов

Следующие
растворители и примерные концентрации цефоперазона обеспечивают устойчивость
раствора при соблюдении нижеуказанных условий и в течение указанных периодов
времени. По истечении указанных сроков хранения неиспользованные остатки
растворов следует уничтожить.

Примерные концентрации

При температуре 15–25 °С — в течение
24 ч

5%
раствор декстрозы для инъекций в растворе Рингера лактат для инъекций

2–50 мг/мл

10%
раствор декстрозы для инъекций

2–50 мг/мл

При температуре 15–25 °С — в течение
24 ч или в холодильнике (2–8 °С) — в течение 5 дней

Бактериостатическая
вода для инъекций

300 мг/мл

5%
раствор декстрозы для инъекций

2–50 мг/мл

5%
раствор декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций

2–50 мг/мл

5%
раствор декстрозы в 0,2% растворе натрия хлорида для инъекций

2–50 мг/мл

Раствор
Рингера лактат для инъекций

2 мг/мл

0,5%
раствор лидокаина для инъекций

300 мг/мл

0,9%
раствор натрия хлорида для инъекций

2–300 мг/мл

Нормосол М
в 5% растворе декстрозы для инъекций

2–50 мг/мл

Нормосол R

2–50 мг/мл

Стерильная
вода для инъекций

300 мг/мл

В морозильной камере (-20 °С ± 2 °С)
— в течение 3 недель

5%
раствор декстрозы для инъекций

50 мг/мл

5%
раствор декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций

2 мг/мл

5%
раствор декстрозы в 0,2% растворе натрия хлорида для инъекций

2 мг/мл

В морозильной камере (-20 °С ± 2 °С)
— в течение 5 недель

0,9%
раствор натрия хлорида для инъекций

300 мг/мл

Стерильная
вода для инъекций

300 мг/мл

Восстановленные
растворы хранят в стеклянных или пластиковых шприцах, стеклянных или гибких
пластиковых контейнерах, предназначенных для парентеральных растворов.

В
морозильной камере восстановленные растворы хранят при температуре минус 20 °С ± 2 °С
в полипропиленовых шприцах или гибких контейнерах из полиэтилена низкой
плотности, предназначенных для парентеральных растворов.

Перед
применением замороженные растворы препарата оттаивают при комнатной
температуре. Неиспользованный размороженный раствор подлежит уничтожению.
Растворы не следует повторно замораживать.

Побочные действия

Частота
нежелательных реакций представлена по классификации ВОЗ:

       
очень часто:
≥10%;

       
часто: ≥1%
и <10%;

       
нечасто:
≥0,1% и <1%;

       
редко:
≥0,01% и <0,1%;

       
очень редко:
<0,01%;

       
частота
неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы*

Часто — диарея;

Нечасто — тошнота,
рвота;

Очень редко
— псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Часто — желтуха.

Аллергические реакции

Часто — реакции
гиперчувствительности;

Нечасто — лекарственная
лихорадка;

Очень редко
— анафилактоидные реакции (включая шок).

Лабораторные показатели

Очень часто
— эозинофилия, снижение показателя гемоглобина или гематокрита;

Часто — нейтропения,
положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности
аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и щелочной
фосфатазы, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, креатинина в
плазме крови;

Редко
гипопротромбинемии;

Очень редко
— тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов

Часто
макулопапулезная сыпь, крапивница, кожный зуд;

Очень редко
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона.

Местные реакции

Часто — флебит в
месте инъекции (при в/в инфузии через катетер);

Нечасто — боль в месте
инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко
— кровотечения.

* Во
всех случаях эти явления поддавались симптоматической терапии или исчезали
после ее прекращения.

Взаимодействие

Алкоголь и алкогольсодержащие напитки

При
приеме алкоголя во время лечения или в течение 5 дней после применения
цефоперазона сообщалось о случаях развития дисульфирамоподобной реакции,
проявляющейся «приливами», повышенным потоотделением, головной болью и
тахикардией. Пациентов следует предупреждать об опасности приема алкогольных
напитков во время применения цефоперазона. Для пациентов, находящихся на
пероральном или парентеральном искусственном питании, следует исключить
растворы, содержащие алкоголь.

Несовместимость

Аминогликозиды: растворы
цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно в одном
шприце (флаконе), поскольку между ними существует физическая несовместимость.
При необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и
аминогликозидом, ее проводят в виде последовательной в/в капельной инфузии с
использованием двух отдельных катетеров при условии адекватного промывания их
соответствующими растворителями между введением последовательных доз
препаратов. Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида.

Передозировка

Информация
об острой токсичности цефоперазона ограничена. Предполагается, что
передозировка препарата может выражаться усилением побочных эффектов (за
исключением аллергических реакций). Известно, что высокие концентрации бета‑лактамных
антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты,
поэтому следует учитывать возможность развития судорог при передозировке.

В
случае передозировки у пациентов с почечной недостаточностью гемодиализ может
способствовать выведению препарата из организма.

Лечение

Симптоматическая
терапия (при судорогах — диазепам).

Особые указания

Гиперчувствительность

Сообщалось
о случаях развития серьезных (в некоторых случаях с летальным исходом) реакций
гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, получавших
терапию бета‑лактамными антибиотиками или цефалоспоринами, включая
цефоперазон. Данные реакции более характерны для пациентов, имевших реакции
гиперчувствительности к нескольким аллергенам ранее. Перед применением цефоперазона
необходимо установить, не отмечалась ли ранее у пациента повышенная
чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным
средствам. У больных с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат
необходимо применять с большой осторожностью.

У
всех больных со склонностью к различным аллергическим реакциям в анамнезе (в
особенности к лекарственной аллергии), антибактериальные препараты следует
применять с осторожностью. При возникновении аллергической реакции применение
цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные
анафилактические реакции требуют незамедлительного введения эпинефрина. При
необходимости следует применить кислород, в/в глюкокортикостероиды и поддержку
дыхательной функции, включая интубацию.

Общие указания

У
некоторых пациентов лечение цефоперазоном, также, как и лечение другими
антибиотиками, может привести к дефициту витамина K в организме, что
связано с подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин. Наибольшему
риску подвержены пациенты с синдромом мальабсорбции (например, при
муковисцидозе), а также пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или
находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании. У
таких пациентов в период лечения следует контролировать протромбиновое время, и
при необходимости назначать витамин K.

При
длительной терапии цефоперазоном возможно развитие резистентных к препарату
микроорганизмов.

При
длительной терапии рекомендуется периодически контролировать функцию почек,
печени и органов кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде
всего недоношенных и маленьких детей.

Clostridium difficile
ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех
антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, и проявляется от легких форм
диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными
препаратами приводит к нарушению нормальной микрофлоры толстой кишки, в
результате чего наблюдается усиленный рост Clostridium
difficile
, продуцирующей токсины А и В, которые и приводят к
развитию Clostridium difficile‑ассоциированной
диареи. Гипертоксин-продуцирующие штаммы Clostridium
difficile
ведут к повышению заболеваемости и смертности, поскольку
они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии. Все случаи
развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться
как подозрительные на развитие Clostridium
difficile
ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза
в случае развития диареи, ассоциированной с Clostridium
difficile
в течение 2‑х месяцев после назначения
антибактериальных препаратов.

В
период лечения возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче, при
проведении исследования с использованием растворов Бенедикта или Фелинга.

Применение у новорожденных

Цефоперазон
с успехом применяется при лечении новорожденных. При необходимости применения
препарата недоношенным и новорожденным детям следует учесть, как ожидаемые
положительные эффекты, так и возможный риск, связанный с лечением. У
новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из связей с
белками плазмы крови.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Опыт
применения препарата в клинической практике свидетельствует о том, что
ухудшение способности к вождению автомобиля и управлению механизмами в период
применения цефоперазона маловероятно.

Форма выпуска

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1,0 г, 2,0 г.

По
1,0 г и 2,0 г действующего вещества во флакон прозрачного стекла,
укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом,
снабженным пластиковым защитным колпачком.

Растворитель:
вода для инъекций (РУ № ЛП‑002377 от 18.02.2014) по 5 или
10 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой
плотности с линией разлома.

По
1 флакону с препаратом и по 1 ампуле по 10 мл или 2 ампулы
по 5 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по
применению в картонную пачку.

Для стационаров

10,
25, 48 или 100 флаконов вместе с 10, 25, 48 или 100 ампулами с
растворителем по 10 мл соответственно (при комплектации растворителем
объемом 5 мл соответственно — по 20, 50, 96 или 200 ампул) или без
растворителя и инструкциями по применению в количестве, равном числу флаконов,
в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

📜 Инструкция по применению Цеправин® DC

💊 Состав препарата Цеправин® DC

✅ Применение препарата Цеправин® DC

📅 Условия хранения Цеправин® DC

⏳ Срок годности Цеправин® DC

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Цеправин® DC

Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году

Дата обновления: 2018.04.02

Лекарственная форма


Цеправин® DC

Суспензия для интрацистернального введения 250 мг

рег. 528-3-5.16-3213№ПВИ-3-6.0/03416
от 01.06.16
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:
цефалониум

Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
“Shering-Plough Sante Animalе”, Z.A. LA Grindoliere 49500 Segre, Франция

Лекарственная форма:
суспензия для интрацистернального введения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в качестве ДВ 250 мг цефалониума (в форме дигидрата), а в качестве вспомогательных веществ: алюминия дистеарат — 0,89 г и жидкий парафин до 3 г

Дозировка:
250 мг

Количество в потребительской упаковке:
по 3 мл в шприцах

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Антибактериальные средства

Показания к применению препарата ЦЕПРАВИН® DC

Для профилактики и лечения маститов у коров в сухостойный период

Побочные эффекты

Не наблюдается

Противопоказания к применению препарата ЦЕПРАВИН® DC

Коровам в период лактации, а также при гиперчувствительности к цефалоспоринам и другим В-лактамным антибиотикам.

Условия хранения Цеправин® DC

В закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25 °С

Условия отпуска

Без рецепта

Цеправин® DC отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Цеправин® DC

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аптека «Ника Химки»
Московская область, г. Химки, Ленинский проспект, д. 1, корп. 1 (499) 426-04-58 10.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 10.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Кристикон»
г. Москва, ул. Дубнинская, д. 3 (499) 481-01-90 Петровско-Разумовская 10.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 10.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «НЕО-ФАРМ» Дудинка
Москва, ул. Дудинка, д.1 (499) 657-97-01, (495) 585-55-15 ВДНХ 11.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 11.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Сердечко» на Ратной
Москва, ул. Ратная. д. 10. к. 2 (495) 711-12-81 Бульвар Дмитрия Донского 11.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 11.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Самсон-Фарма» на Остоженке
Москва, ул.Остоженка, д.25 (495) 637-19-48, (495) 637-23-56, (495) 637-25-28 Парк Культуры
Кропоткинская 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека Аптечная сеть «Флория» на Зеленом проспекте 60
Москва, Зеленый проспект, д. 60 (495)988-02-83, (495)925-88-03, (495)776-66-44 Новогиреево 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
«Аптека АВЕ №278»
г. Москва, ул. 1-я Останкинская, д. 55 (926) 115-36-42 ВДНХ 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Е АПТЕКА.РУ-Доставка»
Москва, ул. Правды, д.24, стр.5 (495)730-53-00 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «АСНА Текстильщики»
109390, г. Москва, ул. Люблинская, д. 39/2 8-499-179-10-13 Текстильщики 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «НЕО-ФАРМ Некрасовский»
Московская область, Дмитровский район, поселок Некрасовский, ул. Льва Толстого, д. 8А 8-(495)-664-24-15 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Сердечко» на Медиков
Москва, ул. Медиков, д. 16 (499) 320-79-83 Кантемировская 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Сердечко» на Металлургов
Москва, ул. Металлургов, д. 7/18 (495) 368-47-65 Перово 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Столички» г .Луховицы, ул. Жуковского д.22 А
140500, Московская область, г .Луховицы, ул. Жуковского д.22 А 8 (495) 663 97 52 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Старый лекарь» №018 Первомайская
Москва, ул. Первомайская, д. 35/18, стр. 1 8(499)164-56-60, (495)652-25-36 Измайловская 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Диалог — Марьино»
Москва, ул. Люблинская, д. 165, к. 2 (495) 363-35-00 Марьино 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Мир Экологии Дербеневской»
115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 11А, стр. 10 (495) 258-99-95 Павелецкая 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Самсон-Фарма» на Большой Лубянке
101000, Москва, ул. Большая Лубянка, д. 24/15, стр. 1 (495)624-70-48, (495)624-37-24 Тургеневская
Лубянка 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Норма Новые Черемушки»
г.Москва ул.Гарибальди,3 8-495-788-85-94 Новые Черемушки 12.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 12.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Диалог — Домодедовская»
Москва, Ореховый бульвар, д. 15г (495) 363-35-00 Домодедовская 14.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 14.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «ТРИКА на Семеновской»
105318, Москва, Вельяминовская ул, д.6 8 (495) 221-79-04 Семеновская 14.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 14.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »
Аптека «Норма Люблинская»
г. Москва, Люблинская, 108а — Марьино 14.00 р.
В наличии: Цепорин порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг = 14.00 р.
Показать аналоги Цепорина от 13 до 18 руб. »

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Цепная электропила макита инструкция по эксплуатации видео
  • Цепная пила электрическая sturm cc9922 инструкция
  • Цераксон 1000 инструкция по применению уколы внутримышечно взрослым
  • Цепифим антибиотик цена уколы инструкция по применению взрослым
  • Цераксон 1000 ампулы цена инструкция по применению отзывы

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии