Цефтибел 200 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефтибел 200 (Cephthibelum 200).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур.

1.2 Лекарственная форма — суспензия для подкожного введения.

1.3 В 1 см3 препарата содержится действующее вещество: цефтиофур (в виде свободной кристаллической цефтиофуровой кислоты) 200 мг;
вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды, сорбитанолеат, а-токоферилацетат, масло растительное (масло хлопковое или масло подсолнечное).

1.4 Цефтибел 200 представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.

Возможно образование осадка, разбивающегося при встряхивании.

1.5 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 50 и 100 см3.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

1.7 Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения.

После первого вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток. Запрещается применять по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Цефтибел 200 — антибактериальный препарат широкого спектра действия с пролонгированным эффектом.

2.2 Входящий в состав препарата цефалоспориновый антибиотик 3 поколения — цефтиофур обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trueperella pyogenes,Bacillus spp.) и грамотрицательных (Salmonella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas levii) микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие Р-лактамазу.

2.3 Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной стенки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.

2.4 После введения цефтиофур подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.

Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.

Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 12 часов и удерживается на терапевтическом уровне не менее 7 дней с момента введения препарата, при этом активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей.

Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.

2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Цефтибел 200 применяют крупному рогатому скоту при инфекционных заболеваниях респираторного (бронхит, пневмония, плеврит), желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтерит), некробактериозе, остром послеродовом эндометрите, мастите, сепсисе, перитоните, полиартритах, полисерозитах, инфицированных ранах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

3.2 Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.

При необходимости препарат следует подогреть на водяной бане до температуры тела животного.

3.3 Препарат применяют в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту однократно подкожно у основания ушной раковины в дозе 1 см3/ЗО кг массы тела животного.

Не следует вводить более 30 см3 в одно место инъекции.

3.4 При соблюдении дозы, препарат побочных явлений не вызывает.

В ряде случаев возможно образование припухлости в месте инъекции, исчезающей самопроизвольно.

3.5 Запрещено применять препарат животным с индивидуальной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.

У чувствительных к компонентам лекарственного средства животных возможны аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы и зуда кожи.

В этом случае лечение следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 При применение препарата в период беременности должны быть соотнесены возможный риск для плода и потенциальная польза для организма матери.

Возможно применение препарата животным в период лактации.

3.7 Следует соблюдать осторожность при инъецировании препарата.

Попадание препарата в кровеносное русло может привести к гибели животного от тромбоэмболии.

3.8 Препарат не следует смешивать в 1 шприце с другими лекарственными средствами.

Не следует назначать препарат совместно с антибиотиками тетрациклиновой группы, макролидами, амфениколами и линкозамидами, так как это ведет к снижению терапевтической эффективности.

При совместном применении с аминогликозидами и петлевыми диуретиками возможно повышения риска нефротоксичности.

3.9 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего введения препарата.

В случае вынужденного убоя, ранее установленного срока, продукты убоя используют на корм плотоядным животным.

3.10 Молоко в пищевых целях разрешается использовать без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033 г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81.

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефтибел 200 (Cephthibelum 200).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур.

1.2 Лекарственная форма — суспензия для подкожного введения.

1.3 В 1 см3 препарата содержится действующее вещество: цефтиофур (в виде свободной кристаллической цефтиофуровой кислоты) 200 мг;
вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды, сорбитанолеат, а-токоферилацетат, масло растительное (масло хлопковое или масло подсолнечное).

1.4 Цефтибел 200 представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.

Возможно образование осадка, разбивающегося при встряхивании.

1.5 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 50 и 100 см3.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

1.7 Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения.

После первого вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток. Запрещается применять по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Цефтибел 200 — антибактериальный препарат широкого спектра действия с пролонгированным эффектом.

2.2 Входящий в состав препарата цефалоспориновый антибиотик 3 поколения — цефтиофур обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trueperella pyogenes,Bacillus spp.) и грамотрицательных (Salmonella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas levii) микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие Р-лактамазу.

2.3 Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной стенки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.

2.4 После введения цефтиофур подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.

Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.

Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 12 часов и удерживается на терапевтическом уровне не менее 7 дней с момента введения препарата, при этом активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей.

Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.

2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Цефтибел 200 применяют крупному рогатому скоту при инфекционных заболеваниях респираторного (бронхит, пневмония, плеврит), желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтерит), некробактериозе, остром послеродовом эндометрите, мастите, сепсисе, перитоните, полиартритах, полисерозитах, инфицированных ранах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

3.2 Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.

При необходимости препарат следует подогреть на водяной бане до температуры тела животного.

3.3 Препарат применяют в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту однократно подкожно у основания ушной раковины в дозе 1 см3/ЗО кг массы тела животного.

Не следует вводить более 30 см3 в одно место инъекции.

3.4 При соблюдении дозы, препарат побочных явлений не вызывает.

В ряде случаев возможно образование припухлости в месте инъекции, исчезающей самопроизвольно.

3.5 Запрещено применять препарат животным с индивидуальной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.

У чувствительных к компонентам лекарственного средства животных возможны аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы и зуда кожи.

В этом случае лечение следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 При применение препарата в период беременности должны быть соотнесены возможный риск для плода и потенциальная польза для организма матери.

Возможно применение препарата животным в период лактации.

3.7 Следует соблюдать осторожность при инъецировании препарата.

Попадание препарата в кровеносное русло может привести к гибели животного от тромбоэмболии.

3.8 Препарат не следует смешивать в 1 шприце с другими лекарственными средствами.

Не следует назначать препарат совместно с антибиотиками тетрациклиновой группы, макролидами, амфениколами и линкозамидами, так как это ведет к снижению терапевтической эффективности.

При совместном применении с аминогликозидами и петлевыми диуретиками возможно повышения риска нефротоксичности.

3.9 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего введения препарата.

В случае вынужденного убоя, ранее установленного срока, продукты убоя используют на корм плотоядным животным.

3.10 Молоко в пищевых целях разрешается использовать без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033 г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81.

Контакты для обращений