Цефподо инструкция по применению цена

Одна таблетка содержит
активное вещество – цефподоксим 200 мг (в виде цефподоксима проксетила 260.88 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 92.62 мг, кармеллозы кальций, кроскармеллозы натрий, магния стеарат, натрия лаурилсульфат 9 мг, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропиллцеллюлоза,
состав пленочной оболочки:
Опадри^® белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171)), вода очищенная**
**не входит в состав готового продукта

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.
Код АТХ J01DD13

Препарат Цефподо показан к применению у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для терапии инфекций, вызванных чувствительными к цефподоксиму штаммами микроорганизмов:
— инфекции верхних дыхательных путей — острый бактериальный синусит;
— инфекции нижних дыхательных путей — обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония (использование цефподоксима может быть нецелесообразным в зависимости от штамма микроорганизма, вызвавшего заболевание).
Необходимо принимать во внимание информацию, которая содержится в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных средств.

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— реакции гиперчувствительности немедленного типа и/или тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия), связанные с использованием пенициллинов или других β-лактамных антибиотиков, в анамнезе.

Перед началом терапии препаратом необходимо установить, отмечались ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с использованием цефподоксима, других цефалоспоринов или любых других β-лактамных лекарственных средств.
Следует соблюдать осторожность при применении цефподоксима у пациентов, у которых в анамнезе имеются сообщения о возникновении нетяжелых реакций гиперчувствительности, связанных с терапией β-лактамными лекарственными средствами.

В клинических исследованиях не сообщалось о значимых взаимодействиях цефподоксима с другими лекарственными средствами.
При одновременном использовании с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов и антацидами биодоступность цефподоксима снижается. При совместном применении с пробенецидом скорость выведения цефалоспоринов из организма снижается. При одновременном использовании с цефалоспоринами может усиливаться действие пероральных антикоагулянтов из группы кумаринов и снижаться эффективность контрацептивов, содержащих эстрогены.
Пероральные антикоагулянты
При комбинированном использовании с цефподоксимом антикоагулянтное действие варфарина может усиливаться. Имеются многочисленные сообщения об усилении действия пероральных антикоагулянтов у пациентов, которые одновременно получали терапию антибактериальными средствами, включая цефалоспорины (риск может варьироваться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценка степени влияния цефалоспоринов на показатель международного нормализованного отношения (МНО) вызывает затруднения). Во время и в течение короткого периода после комбинированной терапии цефподоксимом и пероральными антикоагулянтами рекомендуется проводить частый мониторинг показателя МНО.
Антациды и блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов
В клинических исследованиях установлено, что при одновременном применении с лекарственными средствами, которые повышают значение pH среды в желудке (нейтрализуют соляную кислоту или ингибируют ее секрецию), биодоступность цефподоксима снижается приблизительно на 30%. Поэтому подобные лекарственные средства, например антациды или блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (такие как ранитидин), следует принимать через 2-3 часа после приема цефподоксима.
Бактериостатические антибиотики
Цефподоксим не следует использовать совместно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды или тетрациклины), поскольку при этом эффективность лекарственного средства может снижаться.

Препарат Цефподо не является препаратом выбора для лечения стафилококковой пневмонии; лекарственное средство не следует использовать в качестве терапии атипичной пневмонии, вызванной такими микроорганизмами, как Legionella, Mycoplasma и Chlamydia. Применение препарата не рекомендовано для лечения пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.
Анафилактические реакции
Как и при использовании других β-лактамных антибактериальных средств, при применении цефподоксима сообщалось о развитии тяжелых, иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение лекарственным средством и проводить соответствующее неотложное лечение.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile (например, псевдомембранозный колит)
При применении практически всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, сообщалось о случаях возникновения колита и псевдомембранозного колита, вызванных Clostridium difficile, тяжесть которых может варьироваться от заболевания с умеренно выраженными симптомами до жизнеугрожающего состояния. Поэтому при возникновении у пациентов во время или в течение короткого периода после терапии цефподоксимом диареи необходимо принимать во внимание вышеуказанные диагнозы. Следует рассматривать вопрос о прекращении использования цефподоксима и начале соответствующего специфического лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile. В подобных ситуациях применение лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника, противопоказано.
Цефподоксим следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, особенно колитом.
Заболевания крови
Как и при применении других β-лактамных антибактериальных средств, при использовании цефподоксима, особенно при длительном, может развиваться нейтропения и, реже, агранулоцитоз. При терапии цефподоксимом продолжительностью более 10 дней необходимо контролировать показатели анализа крови; лечение лекарственным средством следует прекратить в случае возникновения нейтропении.
Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, которые к ним образовались, в связи с этим могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса и, очень редко, может развиваться гемолитическая анемия. Вышеуказанный процесс может обуславливать возникновение перекрестных реакций гиперчувствительности к пенициллинам.
Буллезные кожные реакции
Как и при использовании других цефалоспоринов, при применении цефподоксима сообщалось о развитии буллезных кожных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациенты должны быть проинформированы, что в случаях возникновения нарушений со стороны кожи и/или слизистых оболочек им необходимо незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом перед продолжением лечения лекарственным средством.
Энцефалопатия
При применении β-лактамных антибиотиков, включая цефподоксим, у пациентов отмечается тенденция к повышению риска возникновения энцефалопатии (может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные нарушения), особенно при передозировке или при наличии нарушений функции почек.
Суперинфекция
Как и при использовании других антибиотиков, при длительном применении цефподоксима может отмечаться чрезмерный рост резистентных микроорганизмов (Candida и Clostridium difficile); в подобных ситуациях может возникать необходимость в прекращении лечения лекарственным средством.
Нарушения функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может возникать необходимость корректировать режим дозирования цефподоксима в зависимости от Cl_cr.
При использовании антибиотиков из группы цефалоспоринов, особенно при их одновременном применении с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды и/или сильные диуретики, у пациентов регистрировались изменения функции почек; в подобных ситуациях необходимо контролировать функцию почек.
Нарушения функции печени
При применении цефподоксима может отмечаться повышение уровней аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы и билирубина в крови. Вышеуказанные изменения могут быть связаны с течением инфекции, при этом лабораторные показатели в редких случаях могут в 2 раза превышать верхнюю границу диапазона нормальных значений и сопровождаться повреждением печени (как правило, холестатическим и очень часто бессимптомным).
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, которые получают лечение цефподоксимом, могут отмечаться ложноположительные результаты исследований по определению глюкозы в моче с использованием реактивов Бенедикта или Фелинга или сульфата меди (ложноположительные результаты не регистрировались в исследованиях с использованием глюкозооксидазного метода).
Вспомогательные вещества
Препарат Цефподо содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Учитывая наличие в составе лактозы, осторожно назначать больным с сахарным диабетом.
Препарат Цефподо содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. практически «не содержит натрия».

Беременность
Вопрос о применении цефподоксима у женщин в период беременности при необходимости следует рассматривать в случаях, когда терапия лекарственным средством имеет значимые преимущества. Препарат Цефподо следует с осторожностью использовать у женщин в период беременности.
Лактация
Цефподоксим выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Препарат Цефподо можно использовать у женщин в период грудного вскармливания. Следует рассматривать вопрос о прекращении грудного вскармливания в случаях, когда у ребенка отмечаются диарея или грибковые инфекции слизистых оболочек; необходимо принимать во внимание риск сенсибилизации.

В случаях, когда возникают такие нежелательные реакции, как снижение артериального давления или головокружение и энцефалопатия (может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные нарушения), пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами.

Режим дозирования
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше с нормальной функцией почек
Острый бактериальный синусит
Суточная доза цефподоксима составляет 400 мг (200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки).
Обострение хронического бронхита
Суточная доза цефподоксима составляет 400 мг (200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки).
Бактериальная пневмония
Суточная доза цефподоксима составляет 400 мг (200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы цефподоксима не требуется.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Цефподо не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени коррекция дозы цефподоксима не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек и клиренсом креатинина (Cl_cr) более 40 мл/мин коррекция дозы цефподоксима не требуется. В фармакокинетических исследованиях установлено, что у пациентов с нарушениями функции почек и Cl_cr
менее 40 мл/мин значения максимальной концентрации в плазме крови (C_max) и периода полувыведения для цефподоксима увеличиваются, поэтому у таких пациентов необходимо корректировать дозу лекарственного средства.
Доза цефподоксима у пациентов с Cl_cr 10-39 мл/мин составляет 200 мг (1 таблетка) каждые 24 часа (т.е. половина рекомендованной суточной дозы для взрослых).
Доза цефподоксима у пациентов с Cl_cr менее 10 мл/мин составляет 200 мг (1 таблетка) каждые 48 часов (т.е. четверть рекомендованной суточной дозы для взрослых).
Доза цефподоксима у пациентов, которые находятся на гемодиализе, составляет 200 мг (1 таблетка) после каждой процедуры диализа.
Метод и путь введения
Таблетки принимают внутрь, их следует принимать во время приема пищи, поскольку при этом отмечается максимальная степень всасывания лекарственного средства.

Признаки и симптомы
При использовании β-лактамных антибиотиков, в том числе цефподоксима, особенно при передозировке или у пациентов с почечной недостаточностью, существует риск возникновения энцефалопатии. Нежелательные реакции, которые отмечались при передозировке, были сходны с известными нежелательными реакциями, которые регистрируются при использовании цефподоксима в рекомендованных дозах.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. В случаях передозировки цефподоксима следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Лекарственное средство выводится из организма посредством диализа.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — нейтропения, редко — гематологические нарушения, такие как снижение уровня гемоглобина в крови, тромбоцитоз (как правило, обратимый после прекращения лечения), тромбоцитопения, лейкопения и/или эозинофилия, лимфоцитоз, лейкоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия; частота неизвестна — агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — парестезия; частота неизвестна — энцефалопатия (при использовании β-лактамных антибиотиков, в том числе цефподоксима, у пациентов отмечается тенденция к повышению риска возникновения энцефалопатии (может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные нарушения), особенно при передозировке или при наличии нарушений функции почек).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, диарея; часто — чувство тяжести в желудке, тошнота, рвота, метеоризм; нечасто — энтероколит; редко — острый панкреатит; частота неизвестна — гематохезия, псевдомембранозный колит, колит, вызванный Clostridium difficile.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита.
Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции, бронхоспазм; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактический шок.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — повышение уровней креатинина и мочевины в крови; частота неизвестна — нарушения функции почек.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня АСТ в крови, повышение уровня АЛТ в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови; редко — повышение уровня билирубина в крови, острый гепатит; очень редко — повреждение печени; частота неизвестна — холестатическое повреждение печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, крапивница, зуд; нечасто — реакции гиперчувствительности со стороны кожи и слизистых оболочек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема; частота неизвестна — пурпура, буллезный дерматит.
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — суперинфекция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, утомляемость и слабость.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 7, 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 (по 10 или 15 таблеток) или 2 (по 7 или 10 таблеток) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«ФармаВижн Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Давутпаша Джаддеси № 145 Топкапы, Стамбул, Турция
Тел: +90 212 482 00 00
Электронная почта: info@pharmavision.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул,
Турция
Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01
Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Телефон: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета фармации 

Республики Казахстан

от «____» ______________20 ___ г.

 № ______________
 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЦЕФПОДО

Торговое название

ЦЕФПОДО

Международное непатентованное название

Цефподоксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цефподоксим (в виде цефподоксима проксетила 260,88 мг) 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кармеллозы кальций, кроскармеллозы натрий, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропиллцеллюлоза,

состав пленочной оболочки: опадри белый Y-1-7000*

* Гипромеллоза 62.50 %, полиэтиленгликоль 31.25 %, титана диоксид (Е 171) 6.25 %.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: 

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. 

Другие бета-лактамные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.

Код АТХ J01DD13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефподоксима проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита – цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно. Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима. 

При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет около 2–3 ч и период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение Cmax составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч.

От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до     29 % – с белками плазмы. 

Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов.

У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Cmax, AUC (площадь под кривой) и Tmax) остаются неизменными.

Фармакодинамика

ЦЕФПОДО представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.  

Цефподоксима проксетил показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:

аэробные грам-положительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G)

аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae

анаэробные  грам-положительные микроорганизмы:

Peptostreptococcus magnus.

Цефподоксим неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (группы J и K), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая синусит, тонзиллит и фарингит;

— инфекции нижних дыхательных путей внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. influenzae;

— обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H. influenzae или M. catarrhalis

Способ применения и дозы

ЦЕФПОДО показан для приема внутрь во время еды. 

В следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность лечения, контингент пациентов (от 12 лет и старше), кроме других указаний врача:

Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. 

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <30 мл/мин) интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 24 часов. 

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа. 

Пожилые люди

Нет необходимости изменять дозу у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет предпочтительно применение суспензии цефподоксима. 

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, персистирующая диарея; нечасто — рвота, боль в животе; неуточненной частоты — псевдомембранозный колит, задержка стула, гастрит, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, повышенная утомляемость; неуточненной частоты — раздражительность, бессонница, «кошмарные» сновидения.

Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты — кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты — снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения; неуточненной частоты – нейтропения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Со стороны мочеполовой системы: неуточненной частоты — нарушение менструального цикла.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь, крапивница; неуточненной частоты — зуд, эозинофилия, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: редко – гипербилирубинемия; неуточненной частоты — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение гемоглобина, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Прочие: редко – слабость; неуточненной частоты — боль в груди, повышенное потоотделение.

Противопоказания

— непереносимость к цефподоксиму и другим компонентам препарата;

— аллергические реакции (анафилаксии) к пенициллину или другим 

  бета-лактамным антибиотикам;

— период лактации;

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении препарата ЦЕФПОДО с:

— высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2–блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания ЦЕФПОДО. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется

— антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения

— с пробенецидом, ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень Сmax, так же, как и с другими бета – лактамными антибиотиками

— веществами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена.

Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса. 

Особые указания

Перед началом терапии препаратом ЦЕФПОДО у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам. 

Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между бета-лактамными антибиотиками. 

При возникновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и другие экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости, антигистаминных препаратов, и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.

Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, и различается по тяжести течения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов.

Применение в педиатрии 

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена.

Беременность

Данные о применении ЦЕФПОДО у женщин в период беременности ограничены.  Применять с осторожностью в период беременности учитывая возможные риски.

Лактация

ЦЕФПОДО выводится из организма с материнским молоком в небольших количествах и может быть использован во время грудного вскармливания, но необходимо приостановить лечение в случае диареи или грибковой инфекции слизистой оболочки. Возможность сенсибилизации так же следует иметь в виду.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.

Лечение: В случае развития серьезной токсической реакции в результате передозировки препаратом, выведение цефподоксима из организма обычно осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску. Около                 23 % принятой дозы препарата выводится из организма в течение стандартной 3–х часовой процедуры гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7, 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 (по 10 и 15 таблеток) или 2 (по 7 и 10 таблеток) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

«ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

Давутпаша Джаддеси №145, Топкапы, Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения 

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Стамбул, Турция

Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей: 

Республика Казахстан, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, www.worldmedicine.kz

Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр.Суюнбая, 222 б

Сотовый тел: +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

e-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще