Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Обладает широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Не активен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Показания активного вещества
ЦЕФАМАНДОЛ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефамандолу возбудителями, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-1 г каждые 8 ч. При тяжелом течении заболевания — по 2 г каждые 4 ч. Для детей суточная доза — 50-100 мг/кг, интервалы между введениями — 4-8 ч. В случае необходимости дозу можно увеличить до 150 мг/кг/сут. Для профилактики послеоперационной инфекции за 30-60 мин до операции вводят взрослым 1-2 г цефамандола и детям 50-100 мг/кг. После оперативного вмешательства вводят в терапевтических дозах в течение 1-2 суток.
При нарушениях функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — крапивница, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия; редко — отек Квинке; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: возможно — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: возможно — транзиторное повышение концентрации в крови печеночных трансаминаз; очень редко — псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, персистирующий гепатит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. При нарушениях функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.
Применение у детей
С осторожностью применяют у новорожденных.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, указаниях в анамнезе на колит, а также новорожденным.
У пациентов с указаниями на аллергические реакции на пенициллины в анамнезе может наблюдаться повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефамандолом возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применяют цефамандол одновременно с «петлевыми» диуретиками.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов с потенциальным нефротоксическим действием (в т.ч. антибиотиков группы аминогликозидов) возможно усиление ото- и нефротоксического действия.
При одновременном применении фуросемида возможно повышение риска развития нефротоксического действия.
Цефалоспорины, в молекуле которых имеется боковая N-метилтиотетразоловая цепь (или близкая по структуре), подавляют кишечную флору, нарушают синтез витамина К, что может привести к развитию гипопротромбинемии. Поэтому при одновременном применении с НПВС, салицилатами, тромболитическими препаратами, антикоагулянтами усиливается антикоагулянтное и антитромботическое действие, повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию и уменьшает клиренс цефамандола.
При одновременном применении этанол и этанолсодержащие препараты вызывают развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, артериальная гипотензия, одышка, тахикардия), вследствие ингибирования ацетальдегидрогеназы.
Фармацевтическое взаимодействие
Нельзя смешивать в одном растворе аминогликозиды и цефамандол (фармацевтическая несовместимость).
Регистрационный номер: Р № 000030/01
Торговое название препарата: Цефамабол®
Международное непатентованное название (МНН): Цефамандол
Химическое название: [6R-[6альфа7бета(R*)]]-7-[(гидроксифенилацетил)амино]-3- [[(1-метил-1Н-тетразол-5-ил)тио]метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0] окт-2-ен-2 карбоновая кислота (в виде натриевой соли).
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав: Один флакон содержит: 0,5 г цефамандола и 30 мг натрия карбоната или 1 г цефамандола и 60 мг натрия карбоната.
Описание: Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (в т.ч. бета-гемолитические штаммы серогруппы А (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; анаэробных микроорганизмов — грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcus, Peptostreptococcus), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательных палочек (включая Fusobacterium spp, Bacteroides spp.).
Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp. (т.ч. Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis, метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus spp., Serratia spp.и Listeria monocytogenes
Оказывает дисульфирамоподобное действие.
Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения 0,5 или 1,0 г время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 30 — 120 мин, величина максимальной концентрации (Сmах) составляет 13 и 25 мкг/мл соответственно. После внутривенного (в/в) введения 1, 2 или 3 г через 10 мин Сmах составляет 139, 240 и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.
Не кумулирует. Период полу выведения (Т½) после в/в — 30-35 мин, после в/м 60 мин.
Выводится почками в неизмененном виде (за 8 ч выводится 65-85 % и обеспечивает высокие концентрации препарата в моче). После в/м введения 0,5 и 1,0 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл соответственно; при в/в введении 1 и 2 г — 750 и 1380 мкг/мл соответственно. При хронической почечной недостаточности (ХПН) выведение замедляется. У больных, находящихся на гемодиализе, Т½ увеличивается до 6 ч.
Показания к применению
Инфекционно — воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. инфекции дыхательных путей, интраабдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), ранний детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Беременность и лактация
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Для внутримышечного введения препарат (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного струйного введения препарат растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 5 % -10 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида.
Взрослым назначают по 0,5 г — 1 г каждые 4-8 часов. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г каждые 6 часов; для лечения неосложненной внебольничной пневмонии по 0,5-1 г каждые 6 часов; при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 0,5 г каждые 8 часов; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 1 г каждые 8 ч. Для терапии тяжелых и угрожающих жизни инфекций вводят по 2 г каждые 4-6 часов (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжить не менее 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений Цефамабол вводят в/в в дозе 1 г или 2 г вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции. При необходимости, продолжают введение в режиме 1 г или 2 г каждые 6 часов в течение 24-48 ч. Пациенткам, подвергающимся кесареву сечению, 1-2 г Цефамабола вводятся непосредственно до операции или сразу же после пережатия пуповины.
Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч внутривенно или внутримышечно (если используется внутримышечное введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы). Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят — 1-2 г, детям — 50-100 мг на 1 кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Тяжелые инфекции | Среднетяжелые инфекции |
| 50-80 | 2 г каждые 6 часов или 1,5 г каждые 4 часа | 0,75-1,5 г каждые 6 часов |
| 25-50 | 1,5 г каждые 6 часа или 2 г каждые 8 часов | 0,75-1,5 г каждые 8 часов |
| 10-25 | 1 г каждые 6 часов или 1,25 г каждые 8 часов | 0,5-1 г каждые 8 часов |
| 2-10 | 0,67 г каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов | 0,5-0,75г каждые 12 часов |
| Менее 2 | 0,5 г каждые 8 часов или 0,75 г каждые 12 часов | 0,25-0,5 г каждые 12 часов |
Детям старше 1 мес. вводят из расчета 50-100 мг/кг/сутки; суточную дозу делят на 3-6 введений с интервалами 4-8 часов. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сутки, но не превышать 12 г.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в том же режиме, что и у взрослых, из расчета 50-100 мг/кг в сутки с интервалами между введениями 6 часов.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция.
Передозировка
Симптомы: судороги (особенно у пациентов с ХПН).
Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аминогликозиды, «петлевые» диуретики, препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают нефротоксичность.
Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефамандолом возможны: ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, протеинурия.
У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении его при комнатной температуре, и в течение 96 ч — при хранении в холодильнике.
Форма выпуска
По 0,5 г и 1,0 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
По 1 или 5 флаконов в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку в комплекте с растворителем (вода для инъекций). Каждую контурную упаковку в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 флакону в комплекте с растворителем в пачку картонную без контурной упаковки. В пачку вкладывают одну инструкцию по применению.
По 50 флаконов помещают в коробку картонную с 1-5 инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года. Не использовать позже указанного на упаковке срока.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель.
ООО «АБОЛмед», Россия.
630071, г. Новосибирск, ул. Дукача, д.4
Цефамандол
Cefamandole
Фармакологическое действие
Цефамандол — цефалоспориновый антибиотик Ⅱ поколения обладает широким спектром действия. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов).
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris, Bacteroides, Fusobacterium spp.); анаэробов: грамположительных и грамотрицательных кокков (Peptococcus и Peptostreptococcus spp.); грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая пенициллиназо-продуцирующие и непродуцирующие штаммы, Streptococcus spp., в том числе бета-гемолитические штаммы Streptococcus pyogenes, Clostridium spp., Enterococcus spp.). Устойчив к действию бета-лактамаз, в том числе продуцируемых Enterobacteriaceae.
Неактивен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp., Bacteroides fragilis, многих штаммов Enterobacter cloacae, Staphylococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Serratia, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Mycobacterium tuberculosis, большинства анаэробных микроорганизмов.
Оказывает дисульфирамоподобное действие.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения 0,5 г или 1,0 г цефамандола максимальные сывороточные концентрации (Cmax) достигаются через 0,5–2 часа и составляют 13 мкг/мл и 25 мкг/мл, соответственно. После внутривенного введения 1 г, 2 г или 3 г Cmax наблюдаются через 10 минут и составляют 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл, соответственно; через 4 часа сывороточные концентрации снижаются до 0,8 мкг/мл, 2,2 мкг/мл, и 2,9 мкг/мл, соответственно. После внутривенного и внутримышечного введений терапевтические концентрации цефамандола, превышающие минимальные подавляющие концентрации в отношении чувствительных к препарату возбудителей, достигаются в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях. При многократных введениях не кумулирует.
Период полувыведения (T½) после внутривенного введения — 30–35 минут; после внутримышечного введения — 1 час. Выводится почками в неизменённом виде. За 8 часов почечной экскреции подвергается 85 % от введённой дозы, при этом в моче создаются высокие концентрации препарата: после внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г содержание в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл, соответственно; при внутривенном введении 1 г и 2 г — 750 мкг/мл и 1 380, мкг/мл, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью выведение цефамандола замедляется. В терминальной стадии почечной недостаточности и у больных, находящихся на гемодиализе, T½ увеличивается до 6 часов.
Цефамандол ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу (оказывает дисульфирамоподобное действие), что может приводить к накоплению ацетальдегида при одновременном приёме этанола.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефамандолу микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, эмпиема плевры и абсцесс лёгких;
- инфекций органов брюшной полости, включая перитонит, холангит и холецистит;
- бактериальный эндокардит;
- менингит;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин;
- инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострения хронического пиелонефрита, пиелит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит, септический артрит;
- сепсис.
Показан для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефамандолу, другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам; период новорожденности (до 1 месяца). Не применяется для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у детей в возрасте до 3 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — B.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения цефамандола при беременности не проведено.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение цефамандола при беременности допустимо по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения цефамандола в период грудного вскармливания не проведено.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, с учётом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят внутримышечно или внутривенно. Взрослым — по 0,5–1 г каждые 8 часов. При тяжёлом течении заболевания — по 2 г каждые 4 часа. Для детей суточная доза — 50–100 мг/кг, интервалы между введениями — 4–8 часов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 150 мг/кг/сут. Для профилактики послеоперационной инфекции за 30–60 минут до операции вводят взрослым 1–2 г цефамандола и детям 50–100 мг/кг. После оперативного вмешательства вводят в терапевтических дозах в течение 1–2 суток.
При нарушениях функции почек режим дозирования устанавливают с учётом значений клиренса креатинина.
Побочные действия
Аллергические реакции
Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения
Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы
Азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.
Со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение.
Местные реакции
Флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Прочие
Суперинфекция.
Передозировка
Симптомы
При назначении в необоснованно высоких дозах могут развиваться судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).
Лечение
Симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты; в тяжёлых случаях — гемодиализ.
Взаимодействие
Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу). При одновременном применении этилового спирта или препаратов, содержащих этанол, возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдаются выраженные синергидный и аддитивный эффекты.
Фармацевтически несовместим с аминогликозилами. При одновременном применении с аминогликозидами их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при внутримышечном введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении рекомендуется вводить раздельно, соблюдая определённую последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры.
Риск побочного действия со стороны мочевыделительной системы увеличивается при одновременном применении препарата цефамандола с лекарственными препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (в том числе аминогликозидами и петлевыми диуретиками).
Меры предосторожности
Во время лечения цефамандолом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок. У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина K существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина K).
Во время лечения следует воздерживаться от приёма этанола — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, артериальная гипотония, тахикардия, одышка).
При возникновении диареи во время лечения цефамандолом следует проявлять насторожённость ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение цефамандола и назначить соответствующее лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии цефамандола на способность к вождению автотранспорта и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Учитывая возможное развитие головокружения и энцефалопатии, при применении цефамандола необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
J01DC03
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
B
(нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)
Информация о действующем веществе Цефамандол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Цефамандол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Содержимое
- 1 Цефамандол (cefamandole) описание
- 1.1 Цефамандол — антибиотик широкого спектра действия
- 1.2 Видео по теме:
- 1.3 Цефамандол — описание препарата
- 1.4 Применение цефамандола
- 1.5 Вопрос-ответ:
-
- 1.5.0.1 Что такое цефамандол и для чего его используют?
- 1.5.0.2 Как действует цефамандол?
- 1.5.0.3 Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении цефамандола?
- 1.5.0.4 Как правильно принимать цефамандол?
- 1.5.0.5 Можно ли применять цефамандол во время беременности и кормления грудью?
- 1.5.0.6 Что такое цефамандол?
-
- 1.6 Цефамандол — механизм действия
- 1.7 Цефамандол — показания к применению
- 1.8 Побочные эффекты цефамандола
- 1.9 Особенности применения цефамандола
- 1.10 Взаимодействие цефамандола с другими препаратами
- 1.11 Способы применения цефамандола
Цефамандол (cefamandole) — антибиотик широкого спектра действия, применяемый для лечения инфекций дыхательных путей, мочевыводящей системы и других органов. Узнайте о применении, побочных эффектах и дозировке цефамандола.
Цефамандол является антибиотиком, принадлежащим к группе цефалоспоринов. Он широко применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Этот препарат обладает высокой активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая стафилококки и стрептококки. Он эффективен в борьбе с инфекциями дыхательных путей, мочевыделительной системы, кожи и мягких тканей, а также сепсисом и другими тяжелыми инфекциями.
Цефамандол обычно применяется внутривенно. Дозировка и длительность курса лечения определяются врачом, исходя из конкретной инфекции и состояния пациента. Важно следовать указаниям врача и не прекращать лечение преждевременно, даже если симптомы инфекции исчезли.
Как и любой другой антибиотик, цефамандол может вызывать некоторые побочные эффекты. В числе наиболее распространенных побочных эффектов этого препарата могут быть: диарея, тошнота, рвота, аллергические реакции, включая крапивницу и зуд. Если у вас возникают серьезные побочные эффекты или аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Цефамандол является эффективным антибиотиком, который широко используется для лечения различных инфекций. Но как и с любым другим лекарственным средством, перед его применением следует проконсультироваться с врачом и ознакомиться с возможными побочными эффектами.
Цефамандол — антибиотик широкого спектра действия
Цефамандол применяется для лечения различных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции желудочно-кишечного тракта и другие.
Этот антибиотик действует путем ингибирования синтеза клеточной стенки микроорганизмов, что приводит к их гибели. Он эффективен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий.
При применении цефамандола могут возникать некоторые побочные эффекты, такие как аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции печени и другие. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться к врачу для консультации.
Важно помнить, что применение цефамандола должно происходить только по назначению врача и в соответствии с его рекомендациями. Следует соблюдать рекомендации по дозировке и продолжительности лечения, чтобы достичь наилучшего результата и предотвратить развитие резистентности микроорганизмов.
Видео по теме:
Цефамандол — описание препарата
Данный препарат применяется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Цефамандол эффективен при бактериальных инфекциях дыхательных путей, мочевыводящей системы, кожи и мягких тканей, костей и суставов.
Цефамандол принимается внутрь или вводится внутримышечно или внутривенно. Дозировка препарата зависит от вида и тяжести инфекции, а также возраста и веса пациента. Продолжительность лечения также может варьироваться в зависимости от конкретной ситуации.
Применение цефамандола может сопровождаться побочными эффектами, такими как аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции печени и почек. В случае появления любых необычных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Торговые названияФорма выпускаДозировка
| Цефамандол | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 500 мг, 1 г |
| Цефамандол-Селектив | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 г |
| Цефамандол-Акос | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 г |
Применение цефамандола
Цефамандол часто используется в качестве альтернативы пенициллинам и аминогликозидам при инфекциях, вызванных грамотрицательными бактериями. Он эффективен при лечении инфекций мочевыводящих путей, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов.
Цефамандол может применяться как внутривенно, так и внутримышечно. Дозировка и продолжительность терапии определяются врачом в зависимости от конкретного случая и тяжести инфекции.
Важно проконсультироваться с врачом перед началом приема цефамандола, чтобы определить правильную дозировку и длительность курса лечения.
Вопрос-ответ:
Что такое цефамандол и для чего его используют?
Цефамандол — это антибиотик из группы цефалоспоринов, который используется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями. Он эффективен в борьбе с инфекциями дыхательных путей, мочевыводящей системы, кожи и мягких тканей, костей и суставов, а также сепсисом, эндокардитом и другими серьезными инфекциями.
Как действует цефамандол?
Цефамандол действует, подавляя синтез клеточной стенки у бактерий, что приводит к их гибели. Он обладает широким спектром действия и активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении цефамандола?
При применении цефамандола могут возникнуть следующие побочные эффекты: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), диарея, тошнота, рвота, нарушение функции печени, дисбактериоз, нарушение кроветворения, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела. В редких случаях могут возникнуть более серьезные побочные эффекты, такие как анафилактический шок или кровотечение.
Как правильно принимать цефамандол?
Цефамандол обычно принимается внутривенно или внутримышечно по назначению врача. Дозировка и продолжительность курса лечения зависят от типа и тяжести инфекции, а также от возраста и состояния пациента. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача и не прекращать прием препарата раньше указанного срока, даже если все симптомы инфекции исчезли.
Можно ли применять цефамандол во время беременности и кормления грудью?
Применение цефамандола во время беременности и кормления грудью возможно только при строгих медицинских показаниях. Решение о назначении препарата должно приниматься врачом, учитывая пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Что такое цефамандол?
Цефамандол (cefamandole) — это антибиотик из группы цефалоспоринов, который применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Он обладает широким спектром действия и используется в основном для инфекций дыхательной и мочевыводящей системы.
Цефамандол — механизм действия
Цефамандол относится к классу антибиотиков цефалоспориновой группы. Он обладает бактерицидным действием и применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
Механизм действия цефамандола заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерий. Данный антибиотик связывается с белками, называемыми бета-лактамазами, которые участвуют в синтезе клеточной стенки бактерий. Такое взаимодействие приводит к нарушению образования пептидогликана — основного компонента клеточной стенки, что в свою очередь вызывает разрушение стенки и гибель бактерии.
Цефамандол обладает широким спектром действия против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Он эффективен в борьбе с такими возбудителями, как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и др.
Важно отметить, что цефамандол не оказывает воздействия на анаэробные бактерии, так как они не образуют пептидогликан в клеточной стенке.
Механизм действия цефамандола позволяет ему эффективно справляться с инфекциями, вызванными различными видами бактерий. Однако перед его применением необходимо учитывать чувствительность микроорганизмов к данному антибиотику, чтобы достичь наилучшего терапевтического эффекта.
Цефамандол — показания к применению
Показания к применению цефамандола включают следующие состояния и инфекции:
| Состояние/Инфекция | Показания |
| Стрептококковые инфекции | Лечение инфекций, вызванных стрептококками, таких как фарингит, тонзиллит, скарлатина и другие |
| Гонорея | Лечение гонореи, вызванной чувствительными к цефамандолу штаммами Neisseria gonorrhoeae |
| Инфекции мочевых путей | Лечение инфекций мочевых путей, таких как цистит, пиелонефрит и другие |
| Инфекции кожи и мягких тканей | Лечение инфекций, связанных с кожей и мягкими тканями, таких как целлюлит, фурункулы, абсцессы и другие |
| Легочные инфекции | Лечение инфекций нижних и верхних дыхательных путей, таких как пневмония и бронхит |
Учитывая показания к применению, цефамандол является важным антибиотиком для лечения широкого спектра инфекций. Однако перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить оптимальную дозу и длительность курса лечения.
Побочные эффекты цефамандола
Цефамандол, как и другие антибиотики из группы цефалоспоринов, может вызывать некоторые побочные эффекты у пациентов. В большинстве случаев эти эффекты незначительны и проходят самостоятельно. Однако, в редких случаях, могут возникнуть серьезные побочные реакции, требующие медицинской помощи.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами цефамандола являются:
- Диарея — у некоторых пациентов прием цефамандола может вызывать расстройство желудочно-кишечного тракта и проявляться в виде поноса или частых стулов. В большинстве случаев это явление временное и проходит после прекращения приема препарата.
- Аллергические реакции — у некоторых пациентов может возникнуть аллергическая реакция на цефамандол. Это может проявляться в виде кожной сыпи, зуда, отеков или даже анафилактического шока. В случае возникновения аллергической реакции следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
- Головная боль — некоторые пациенты могут испытывать головную боль во время приема цефамандола. Это может быть связано с изменениями в сосудистом тонусе или другими факторами. Если головная боль становится сильной или продолжается длительное время, следует проконсультироваться с врачом.
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты при приеме цефамандола, следует обратиться к врачу или фармацевту для консультации.
Особенности применения цефамандола
Особенности применения цефамандола включают:
- Дозировка и режим приема цефамандола должны быть определены врачом в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также возраста и состояния пациента.
- Цефамандол обычно принимается внутривенно, но иногда может назначаться и в виде инъекций в мышцы.
- Продолжительность курса лечения цефамандолом может варьироваться в зависимости от характера инфекции и ответа организма на лекарство.
- Прием цефамандола следует согласовать с приемом пищи, чтобы улучшить его усвоение и максимизировать его эффективность.
- Перед началом приема цефамандола необходимо сообщить врачу о всех имеющихся аллергических реакциях на другие антибиотики или препараты, а также о принимаемых лекарствах, чтобы избежать возможных взаимодействий.
- В процессе приема цефамандола могут возникнуть побочные эффекты, такие как аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота и другие. В случае возникновения нежелательных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
- Цефамандол не рекомендуется применять без назначения врача и не следует пропускать дозы или прекращать прием препарата досрочно без консультации с медицинским специалистом.
При соблюдении всех рекомендаций врача цефамандол может быть эффективным средством в лечении инфекций и облегчении состояния пациента.
Взаимодействие цефамандола с другими препаратами
Цефамандол может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, поэтому перед началом лечения необходимо сообщить врачу о всех принимаемых лекарствах, включая рецептурные и безрецептурные препараты, биологически активные добавки и травяные препараты.
Следующие препараты могут усиливать действие цефамандола:
- Аминогликозиды (например, гентамицин)
- Вакцины с живыми микроорганизмами
- Другие цефалоспорины
Следующие препараты могут ослаблять действие цефамандола:
- Пробеницид (используется для лечения подагры)
Возможно, что эта информация не является полной. Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться в отсутствии потенциальных взаимодействий с другими препаратами.
Способы применения цефамандола
Основными способами применения цефамандола являются:
- Внутривенное введение. Цефамандол может быть введен в вену (внутривенно) при тяжелых инфекциях или при невозможности устного приема препарата. Внутривенное введение обеспечивает быстрое и эффективное попадание препарата в кровь и распределение по организму.
- Устный прием. Цефамандол может быть принят внутрь (устно) в виде таблеток или капсул. Устный прием обычно используется при легких или среднетяжелых инфекциях, когда нет необходимости внутривенного введения.
- Местное применение. Цефамандол может быть применен местно в виде мазей или кремов. Местное применение используется для лечения инфекций кожи или мягких тканей, а также для профилактики инфекций после хирургических вмешательств.
Выбор способа применения цефамандола зависит от множества факторов, включая вид инфекции, ее тяжесть, состояние пациента и другие индивидуальные особенности. Поэтому перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.
Тарцефандол
МНН: Цефамандол
Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefamandole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022237
Информация о регистрации в РК:
04.07.2016 — 04.07.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТАРЦЕФАНДОЛ
Международное непатентованное название
Цефамандол
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – цефамандола нафата 1г.
Описание
Порошок от белого до светло-кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины II поколения. Цефамандол
Код АТХ J01DC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефамандол не всасывается после приема внутрь. При внутримышечном введении в дозе 500 мг или 1 г, концентрация цефамандола в сыворотке крови приблизительно через 1 ч составляла соответственно 13-15 мкг/мл и 20-35 мкг/мл. При внутривенном введении цефамандола в дозе 1 г, 2 г или
3 г, продолжающимся около 3-5 минут, концентрация антибиотика через
10 минут составляла соответственно: 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл. Через 4 часа концентрация лекарственного средства удерживалась еще на уровне соответственно: 0,8 мкг/мл, 2,2 мкг/мл и 2,9 мкг/мл.
Не выявлено эффекта кумуляции лекарственного средства в организме.
Период полувыведения цефамандола при внутривенном введении составляет 32 минуты, а при внутримышечном введении – 60 минут.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения цефамандола увеличивается до 8-24 часов.
Цефамандол хорошо проникает в секрет бронхиального дерева, плевральную жидкость, желчь, кости, кровь плода. Плохо проникает в спинномозговую жидкость.
65-85 % цефамандола выводится почками в течение первых 8 часов, достигая высоких концентраций в моче. Цефамандол выводится с мочой в неизмененном виде. При нескольких внутримышечных введениях цефамандола в дозе 500 мг или 1 г, средняя концентрация лекарственного средства в моче составляла соответственно: 254 мкг/мл и 1375 мкг/мл, а при внутривенных введениях в дозах 1 г или 2 г – соответственно 750 мкг/мл и 1380 мкг/мл.
Фармакодинамика
Цефамандол является полусинтетическим цефалоспорином II поколения с широким спектром антибактериальной активности. В отличие от I поколения цефалоспоринов, этот антибиотик характеризуется большой устойчивостью к действию плазмидных бета-лактамаз, в том числе к действию стафилококковых пенициллиназ.
Бактерицидный механизм действия цефамандола заключается в угнетении биосинтеза стенки бактериальной клетки. В результате ингибирования активности транспептидазы, подавляется формирование связей между пентапептидами мукополисахарида стенки бактериальной клетки. На следующем этапе, в результате активации клеточных гидролаз, происходит лизис бактериальной клетки.
Цефамандол в условиях in vitro оказывает действие в отношении:
грамположительных бактерий
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, бета-гемолизирующие стрептококки;
грамотрицательных бактерий
Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus vulgaris;
анаэробные бактерии
грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательные палочки (включая Bacteroides spp., Fusobacterium spp. – многие штаммы Bacteroides fragilis являются устойчивыми).
Показания к применению
Цефамандол применяется при нижеперечисленных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:
-
инфекции нижних дыхательных путей
-
инфекции мочевыделительной системы
-
перитонит
-
сепсис
-
инфекции кожи и мягких тканей
-
инфекции костей и суставов
-
профилактика периоперационных инфекций
Способ применения и дозы
Доза зависит от степени тяжести инфекции, чувствительности возбудителя инфекции, состояния пациента, возраста и массы тела.
Взрослые
Обычно применяют внутривенно или внутримышечно от 500 мг до 1 г каждые 4–8 часов. При тяжелых инфекциях можно применять 2 г каждые
4 часа (максимально до 12 г в сутки).
Дети грудного возраста и старше
Обычно применяют от 50 дo 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на несколько введений, каждые 4-8 часов; при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 150 мг/кг массы тела в сутки, не превышая максимальной дозы для взрослых.
Профилактика периоперационных инфекций
Взрослые – от 1 до 2 г внутривенно или внутримышечно за 30-60 минут до начала хирургического вмешательства, затем от 1 до 2 г каждые 6 часов в течение 24-48 часов.
Дети – от 50 до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на несколько введений, каждые 4-8 часов.
Пациенты с нарушением функции почек
|
Клиренс креатинина, [мл/мин] |
Тяжелые инфекции |
Максимальная доза |
|
>80 |
от 1 до 2 г каждые 6 часов |
2 г каждые 4 часа |
|
80-50 |
от 750 мг до 1,5 г каждые 6 часов |
1,5 г каждые 4 часа или 2 г каждые 6 часов |
|
50-25 |
от 750 мг до 1,5 г каждые 8 часов |
1,5 г каждые 6 часов или 2 г каждые 8 часов |
|
25-10 |
от 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
1 г каждые 6 часов или 1,25 г каждые 8 часов |
|
<10 |
от 250 мг до 500 мг каждые 12 часов |
500 мг каждые 8 часов или 750 мг каждые 12 часов |
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции.
Цефамандол необходимо применять еще как минимум 2–3 дня после исчезновения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А, лечение должно продолжаться как минимум 10 дней, с целью предупреждения ревматической лихорадки или гломерулонефрита.
При лечении хронических инфекций мочевыделительной системы необходимо часто проводить бактериологический и клинический контроль, даже в течение нескольких месяцев после завершения лечения.
При лечении хронических инфекций, препарат можно применять в течение нескольких недель.
Не следует применять препарата в дозах меньших, чем рекомендовано выше.
Способ применения
Внутримышечное введение
Для уменьшения болезненности инъекции, раствор цефамандола следует вводить глубоко в крупные мышцы (например, в ягодичную мышцу, боковую часть бедра). Перед введением препарата следует подтянуть поршень шприца и убедиться, что игла не находится в кровеносном сосуде.
Если показано сочетанное лечение цефамандолом и аминогликозидными антибиотиками, каждый из этих антибиотиков следует вводить в разное место.
Внутривенное введение
Внутривенно препарат следует вводить медленно, приблизительно в течение 3–5 минут или вводить в виде внутривенной инфузии.
Не следует смешивать цефамандол и аминогликозидный антибиотик в одном флаконе с раствором для внутривенных инфузий.
Способ приготовления растворов
Внутримышечное введение
Содержимое флакона 1 г растворить приблизительно в 3 мл воды для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Приготовленный раствор вводить глубоко, в крупные мышцы.
Внутривенное введение
Содержимое флакона 1 г растворить в 10 мл воды для инъекций, в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы.
Вводить медленно в течение 3-5 минут в крупные периферические вены.
Внутривенная инфузия
Содержимое флакона 1 г растворить в 10 мл воды для инъекций, а затем прибавить соответствующее количество инфузионной жидкости (например, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы).
Выбор раствора соли, глюкозы или электролитных жидкостей, а также их объем, следует проводить в соответствии с принципами применения жидкостей и электролитов.
Растворы цефамандола следует вводить сразу же после приготовления.
В случае пропуска применения лекарственного средства Тарцефандол
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарственного средства Тарцефандол
Важно, чтобы лекарственное средство применялось в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прекращен слишком рано, может наступить рецидив инфекции.
Если пациент во время лечения чувствует себя хуже, или же после завершения рекомендованного курса лечения не чувствует себя хорошо, он должен обратиться к врачу.
Побочные действия
нечасто (≥ 0,1% — <1%)
— боль в месте внутримышечного введения
редко (≥ 0,01% — <0,1%)
— нарушения функции ЖКТ: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит
— транзиторный гепатит, холестатическая желтуха
— тромбоцитопения, нейтропения (особенно у пациентов, леченных длительное время)
— тромбофлебит и боль после внутривенного введения
— микозы кожи и слизистых оболочек
очень редко (< 0,01%)
— лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок
частота неизвестна (нельзя определить на основании доступных данных)
— транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы и щелочной фосфатазы
— снижение клиренса креатинина (наблюдалось у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе), транзиторное повышение концентрации мочевины в сыворотке (чаще наблюдалось у пациентов в возрасте старше 50 лет), незначительное увеличение креатинина в сыворотке
— розеолезно-папулезная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона
— зуд в области половых органов и заднепроходного отверстия
— ложноположительная реакция Кумбса
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая всякие возможные побочные действия, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Противопоказания
— гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам
— недоношенные и новорожденные дети (до конца первого месяца жизни)
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Пробенецид, примененный одновременно с цефамандолом, уменьшает секрецию антибиотика почечными канальцами, что приводит к повышению концентрации антибиотика в сыворотке и увеличению его периода полувыведения.
Применение цефалоспоринов вместе с аминогликозидными антибиотиками может вызывать симптомы нефротоксичности.
У нескольких леченных цефамандолом пациентов, после употребления алкоголя, наблюдалась тошнота, рвота, сосудодвигательные нарушения с гипотонией и расширением периферических кровеносных сосудов. Испытания, проведенные на лабораторных животных, показали, что цефамандол угнетает алкогольдегидрогеназу, что при одновременном употреблении алкоголя приводит к кумуляции ацетальдегида.
У пациентов, леченных цефамандолом, могут наблюдаться ложноположительные результаты редукционных тестов при определении глюкозы в моче, поэтому при необходимости таких исследований, рекомендуется проводить ферментные тесты.
Фармацевтическая несовместимость
Цефамандол не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Перед применением цефамандола у пациента следует собрать подробный анамнез, на предмет развития в прошлом реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
У пациентов с аллергией на эти препараты может также развиться гиперчувствительность к цефамандолу (перекрестная аллергия).
Вероятность развития реакции гиперчувствительности к цефамандолу выше среди пациентов, у которых наблюдаются другие виды реакции гиперчувствительности или бронхиальная астма.
Цефамандол в виде инъекций следует с особой осторожностью применять у пациентов с аллергическим диатезом, так как при внутривенной инъекции реакции гиперчувствительности развиваются быстрее и отличаются более тяжелым течением, (см. пункт «Побочные действия»).
Реакции гиперчувствительности могут быть разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока (см. пункт «Побочные действия»).
В случае развития тяжелой острой реакции гиперчувствительности или анафилактического шока, необходимо немедленно прекратить введение цефамандола и начать соответствующие мероприятия по оказанию неотложной помощи.
При появлении сыпи у пациентов, леченных цефамандолом, необходимо заменить антибиотик.
Цефамандол редко вызывает функциональные изменения почек, однако, рекомендуется проводить оценку состояния почек, особенно у пациентов с тяжелыми инфекциями, леченных максимальными дозами препарата.
Продолжительное применение антибиотиков может быть причиной чрезмерного развития устойчивых бактерий или грибов. В случае появления новых грибковых или бактериальных инфекций при лечении цефамандолом, необходимо прекратить применение антибиотика и начать соответствующее лечение.
Если у пациента появится тяжелый упорный понос, необходимо учесть вероятность развития псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile). Он может возникнуть как во время лечения, так и его завершения. В этом случае следует прекратить применение цефамандола и начать соответствующее лечение. Противопоказано применение препаратов, уменьшающих перистальтику.
Антибиотики широкого спектра действия следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе, особенно с колитом.
Цефамандол, как и другие антибиотики широкого спектра действия, в редких случаях может привести к гипопротромбинемии с кровотечением или без, которая проходит после применения витамина К. Эти случаи наблюдались у пожилых пациентов, ослабленных или с дефицитом витамина К другой этиологии. Считается, что лечение этих пациентов антибиотиками, оказывающими выраженное действие в отношении грамотрицательных и (или) анаэробных бактерий изменяет количество и (или) характер бактериальной флоры, что в результате приводит к снижению продукции витамина К. Поэтому этим пациентам, особенно при проведении деконтаминации кишечника перед хирургическими операциями на брюшной полости, рекомендуется профилактически применять витамин К.
Применение у грудных детей
Цефамандол используется в этой возрастной группе. Однако следует помнить, что не все лабораторные показатели были тщательно исследованы у грудных детей между 1-м и 6-м месяцем жизни. Безопасность применения цефамандола не была установлена в случае недоношенных и новорожденных детей (до конца первого месяца жизни). Назначая цефамандол грудным детям, следует оценить, насколько потенциальная польза перевешивает риск, связанный с его применением.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием достаточного числа контролируемых исследований с участием беременных женщин, антибиотик может применяться у этих пациенток только в случае крайней необходимости.
При применении цефамандола у кормящих грудью женщин следует соблюдать осторожность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные, касающиеся отрицательного влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Передозировка
В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы: нарушения центральной нервной системы и судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение: отмена препарата, мониторинг основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови), при необходимости противосудорожное лечение. В случае значительной передозировки лекарственного средства следует рассмотреть возможность применения гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Лекарственный препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла III гидролитического класса вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками, обжатые колпачками алюминиевыми.
На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия хранения приготовленного раствора – смотри пункт «Срок хранения».
Срок хранения
До вскрытия флакона
2 года
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона и приготовления раствора
Растворы цефамандола следует вводить сразу же после приготовления.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,
Польша.
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
| 930292761477976213_ru.doc | 48.68 кб |
| 878650151477977475_kz.doc | 57.94 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники



