Connettivina bio plus инструкция на русском

Продукт показан для лечения раздражений и повреждений кожи.
В частности, он предназначен для покрытия острых и хронических ран (ссадин, участков отбора проб тканей, послеоперационных разрезов, ожогов первой и второй степени, сосудистых и метаболических язв и пролежней) и для обеспечения влажной среды, защищающей а также от истирания, трения и высыхания.

Продукт представляет собой препарат для местного применения, в основе которого лежит гиалуроновая кислота.
Гиалуроновая кислота — это биологический полисахарид (гликозаминогликан), распределенный в клеточном матриксе многих тканей.
Благодаря своим гидрофильным свойствам он обеспечивает гидратированное пространство вокруг клеток и между ними, что способствует миграции клеток.

Сочинение
Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты 0,21ТР1Т.
Другие компоненты: моностеарат полиэтиленгликоля 400, дециловый эфир олеиновой кислоты, эмульгирующий воск, глицерин, раствор сорбита 70%, дегидроацетат натрия, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, отдушка, очищенная вода.

Способ использования
Перед лечением раны и язвы необходимо очистить и продезинфицировать.
Наносите крем тонким слоем на поверхность раны два и более раза в день.
Обработанный участок следует закрыть стерильной марлей или стерильной повязкой.
Не применять пациентам с известной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта.

Предупреждения
Не используйте упаковку, если она повреждена.
Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Избегайте прямого контакта контейнера с раной.
Каждую тюбик продукта должен использовать только один пациент, чтобы снизить риск перекрестной инфекции.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте вместе с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота может выпадать в осадок в их присутствии.
Сопутствующая местная обработка ран антибиотиками или другими местными средствами никогда не вызывала взаимодействия или несовместимости с продуктом.

сохранение
Хранить при температуре ниже 30 ° С.
Срок действия в закрытой упаковке: 36 месяцев.

формат
Доступен тюбик 25 г.

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 19 января 2012 года № 37

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Коннеттивина плюс

Торговое название

Коннеттивина Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем 25г

Состав

В 100 граммах препарата содержится:

активное вещество — натрия гиалуроната 200 мг, серебра сульфадиазина 1 г,

 вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля 400 моностеарат, кислоты олеиновой децилэфир, воск эмульсионный, глицерол, сорбитола раствор 70%, вода очищенная.

Описание

Белый, однородный крем

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язв. Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию.

КОД АТС D03AX  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание в системный кровоток активных веществ при местном применении незначительно. Плазменный уровень сульфадиазина ниже предела концентрации, которая может оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Коннетивина Плюс является комбинированным препаратом гиалуроновой кислоты с сульфадиазином серебра. Гиалуроновая кислота представляет собой мукополисахарид, который является важным интерстициальным компонентом соединительной ткани. Высокая концентрация гиалуроновой кислоты имеется в коже (55%), в стекловидном теле и в водянистой влаге глаза, в пупочном канатике и в суставной жидкости. При местном применении гиалоурановая кислота способствует улучшению процессов заживления раны.

Сульфадиазин серебра проявляет антибактериальную активность против грамотрицательных и грамположительных бактерий и грибки. Проявляет значяительную активность против Pseudomonas aeruginisa и Enterobacter pyogenes.

Благодаря комплексному действию активных веществ Коннеттивина Плюс оказывает предотвращает вторичное инфицирование и улучшает процессы заживления.

Показания к применению

Для местного лечения ран, варикозных изъязвлений, ожогов.

Способ применения и дозы

На пораженную область нанести крема толщиной в 2-3 мм один или два раза в день. Лечение препаратом должно продолжаться до полного заживления раны.

Побочные действия

Редко — местные реакции

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Коннеттивина Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем 25г

Состав

В 100 граммах препарата содержится:

активное вещество — натрия гиалуроната 200 мг, серебра сульфадиазина 1 г,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля 400 моностеарат, кислоты олеиновой децилэфир, воск эмульсионный, глицерол, сорбитола раствор 70%, вода очищенная.

Описание

Белый, однородный крем

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язв. Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию.

КОД АТС D03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание в системный кровоток активных веществ при местном применении незначительно. Плазменный уровень сульфадиазина ниже предела концентрации, которая может оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Коннетивина Плюс является комбинированным препаратом гиалуроновой кислоты с сульфадиазином серебра. Гиалуроновая кислота представляет собой мукополисахарид, который является важным интерстициальным компонентом соединительной ткани. Высокая концентрация гиалуроновой кислоты имеется в коже (55%), в стекловидном теле и в водянистой влаге глаза, в пупочном канатике и в суставной жидкости. При местном применении гиалоурановая кислота способствует улучшению процессов заживления раны.

Сульфадиазин серебра проявляет антибактериальную активность против грамотрицательных и грамположительных бактерий и грибки. Проявляет значяительную активность против Pseudomonas aeruginisa и Enterobacter pyogenes.

Благодаря комплексному действию активных веществ Коннеттивина Плюс оказывает предотвращает вторичное инфицирование и улучшает процессы заживления.

Показания к применению

Для местного лечения ран, варикозных изъязвлений, ожогов.

Способ применения и дозы

На пораженную область нанести крема толщиной в 2-3 мм один или два раза в день. Лечение препаратом должно продолжаться до полного заживления раны.

Побочные действия

Редко — местные реакции.Не было зарегистрировано системного типа побочных реакций, так как поглощение Коннеттивина плюс через кожу незначительно. Однако, системное введение сульфаниламидных препаратов может вызывать побочные реакции, такие как:-почечная недостаточность— токсический гепатит-агранулоцитоз— тромбоцитопения и лейкопения, не исключается возможность, что лечение обширных участков кожи кремом Коннеттивина плюс может привести к нежелательным последствиям, характерных для сульфаниламидных препаратов системного действия.

Передозировка

Нет известных случаев передозировки

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Местные протеолитические ферменты, применяемые в то же время, как Коннеттивина плюс, могут быть обездействованы присутствием ионов серебра.

Особые указания

С осторожностью

— применять препарат у лиц , страдающих тяжёлыми нарушениями функции печени или почек

— применять у лиц предрасположенных к аллергическим реакциям на сульфамидосодержащие лекарственные средства

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам, в связи с отсутствием данных безопасности и эффективности препарата в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в алюминиевые тубы с полипропиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года .

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй

35031, Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй

35031, Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Raifarm» (Райфарм)

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Астана, ул. Сары-Арка 15/1, офис 802.

Номер телефона: 8-(717-2) 67-82-36.

Номер факса: 8-(717-2) 67-82-35

Адрес электронной почты: katya.tulebaeva@raifarm.com

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения

Активные ингредиенты: гиалуроновая кислота (натриевая соль гиалуроновой кислоты), сульфадиазин (сульфадиазин серебра).

Коннеттивина Плюс 2 мг + 40 мг марли с пропиткой
Коннеттивина Плюс 4 мг + 80 мг марли с пропиткой
Connettivina Plus 12 мг + марля с пропиткой 240 мг

Вкладыши Connettivina plus доступны для пакетов:

• 0,2% + 1% Крем, 2 мг + 40 мг марли с пропиткой, 4 мг + 80 мг марли с пропиткой, 12 мг + 240 мг марли с пропиткой
• Connettivina Plus 2 мг + 40 мг марли с пропиткой, Connettivina Plus 4 мг + марля с пропиткой 80 мг, Connettivina Plus 12 мг + марля с пропиткой 240 мг

Почему используется Connettivina plus? Для чего это?

Марля, пропитанная Connettivina Plus, содержит два активных ингредиента: гиалуроновую кислоту, натриевую соль и сульфадиазин серебра и относится к классу лекарств, определяемых как лечебные и дезинфицирующие.

Гиалуроновая кислота — это вещество, естественным образом вырабатываемое нашим организмом, способное стимулировать образование коллагена и соединительной ткани, повышать эластичность тканей и обеспечивать оптимальное увлажнение кожи. Местное поступление гиалуроновой кислоты определяет ускорение процесса заживления ран.

Сульфадиазин серебра — активный ингредиент, принадлежащий к семейству сульфаниламидных антибиотиков, он способен блокировать механизмы репликации бактерий и, таким образом, противодействовать образованию инфекций.

Марля с пропиткой Connettivina Plus показана для профилактики и местного (местного) лечения трудно заживающих ран (язв), травм, которые обычно образуются в нижних конечностях из-за нарушения кровообращения (варикозные язвы) и ожогов.

Благодаря взаимодополняющему действию двух активных ингредиентов Connettivina Plus предотвращает рецидив инфекции (вторичное инфицирование) и способствует заживлению ран.

Противопоказания Когда нельзя применять Connettivina plus

Не используйте Connettivina Plus:

• если у вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).

Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Connettivina plus

Перед использованием Connettivina Plus проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:

• у вас возникла реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция) после приема сульфаниламидов;
• у вас серьезные проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
• у вас есть серьезные проблемы с почками (почечная недостаточность);
• если вы беременны или кормите грудью.

Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Connettivina plus

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Обратите особое внимание при использовании Connettivina Plus вместе с протеолитическими ферментами для местного применения, так как их действие может быть предотвращено компонентами, присутствующими в марле.

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Connettivina Plus не следует использовать во время беременности или кормления грудью, если, по мнению врача, его использование не является необходимым.В этом случае Connettivina Plus следует использовать только под непосредственным наблюдением врача.

Вождение и использование машин

Connettivina Plus не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Доза, способ и время приема Как применять Коннеттивина плюс: Дозировка

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Накладывайте одну или несколько сеток Connettivina Plus, в зависимости от степени поражения, которое необходимо лечить, два или более раз в день.

Не прекращайте лечение, пока поражение полностью не заживет.

Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не исчезнут после короткого периода лечения или в любое время, если они ухудшатся.

Если вы забыли использовать Connettivina Plus

Если вы забыли наложить марлю, сделайте это, как только вспомните. Затем продолжайте нанесение по обычной схеме.

Если вы перестанете использовать Connettivina Plus

Применение Connettivina Plus должно продолжаться без перерыва, пока поражение полностью не заживет.Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Connettivina plus

В случае случайного использования передозировки Connettivina Plus немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Нет известных случаев передозировки из-за использования чрезмерного количества Connettivina Plus.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Connettivina plus

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Несерьезные местные реакции наблюдались редко.

Поскольку Connettivina Plus проникает в более глубокие слои кожи только в незначительных количествах (чрескожное всасывание), о каких-либо побочных эффектах из-за присутствия активных ингредиентов в кровотоке (системные эффекты) никогда не сообщалось.

Однако после нанесения Connettivina Plus на большие участки кожи могут возникнуть побочные эффекты, которые обычно наблюдаются при пероральном приеме препаратов на основе сульфаниламидов (класс препаратов, к которым относится сульфадиазин) или инъекций (системные пути). Такие как:

• серьезные проблемы с почками (почечная недостаточность);
• воспаление печени как реакция на определенные вещества, воздействию которых подвергается (токсический гепатит);
• снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз и лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), циркулирующих в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Срок действия и удержание

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Указанный срок годности относится к правильно хранящемуся лекарству в неповрежденной упаковке.

Хранить при температуре ниже 30 ° C.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Other_information «> Другая информация

Что содержит Connettivina Plus

Коннеттивина Плюс 2 мг + 40 мг марли с пропиткой

• Активные ингредиенты: гиалуроновая кислота, натриевая соль и сульфадиазин серебра. Каждая марля пропитана 4 г крема, содержащим 2 мг гиалуроновой кислоты и 40 мг сульфадиазина серебра.
• Остальные компоненты: полиэтиленгликоль 4000, глицерин, очищенная вода.

Коннеттивина Плюс 4 мг + 80 мг марли с пропиткой

• Активные ингредиенты: гиалуроновая кислота, натриевая соль и сульфадиазин серебра. Каждую марлю пропитывают 8 г крема, содержащего 4 мг гиалуроновой кислоты и 80 мг сульфадиазина серебра.
• Остальные компоненты: полиэтиленгликоль 4000, глицерин, очищенная вода.

Connettivina Plus 12 мг + марля с пропиткой 240 мг

• Активные ингредиенты: гиалуроновая кислота, натриевая соль и сульфадиазин серебра. Каждую марлю пропитывают 24 г крема, содержащего 12 мг гиалуроновой кислоты и 240 мг сульфадиазина серебра.
• Остальные компоненты: полиэтиленгликоль 4000, глицерин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Connettivina Plus и содержимого упаковки

Коннеттивина Плюс 2 мг + 40 мг марли с пропиткой

Одна упаковка содержит 10 пропитанных сеток размером 10х10 см, помещенных в один запечатанный конверт из алюминиевой фольги-полиэтилена.

Коннеттивина Плюс 4 мг + 80 мг марли с пропиткой

Одна упаковка содержит 10 пропитанных сеток размером 10×20 см, помещенных в один запечатанный конверт из алюминиевой фольги-полиэтилена.

Connettivina Plus 12 мг + марля с пропиткой 240 мг

Одна упаковка содержит 5 пропитанных сеток размером 20х30 см, помещенных в один запечатанный конверт из алюминиевой фольги-полиэтилена.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Дополнительная информация о Connettivina plus доступна во вкладке «Обзор характеристик».
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА — 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ — 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА — 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ — 04.1 Терапевтические показания — 04.2 Дозировка и способ применения — 04.3 Противопоказания — 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании — 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия — 04.6 Беременность и лактация — 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами — 04.8 Побочные эффекты — 04.9 Передозировка — 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА — 05.1 «Фармакодинамические свойства — 05.2 Фармакокинетические свойства» — 05.3 Доклинические данные по безопасности — 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ОСОБЕННОСТИ — 06.1 Вспомогательные вещества — 06.2 Несовместимость «- 06.3 Срок годности» — 06.4 Особые меры предосторожности при хранении — 06.5 Тип первичной упаковки и ее содержимое — 06.6 Инструкции по применению и обращению — 07.0 ВЛАДЕЛЬЦА РАЗРЕШЕНИЯ ВСЕ «РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ» — 08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ — 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ — 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА — 11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ — 12.0 ДЛЯ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ — ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИОФОНОВ

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА —

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 0,2% + 1% крем

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 2 мг + 40 мг марли с пропиткой

CONNETTIVINA PLUS 4 мг + 80 мг марли с пропиткой

CONNETTIVINA PLUS 12 мг + марля с пропиткой 240 мг

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ —

Активные принципы

Натриевая соль гиалуроновой кислоты

Сульфадиазин аргентика

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 0,2% + 1% крем

В 100 г крема содержится:

Натриевая соль гиалуроновой кислоты 200 мг

Сульфадиазин серебра 1,00 г

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 2 мг + 40 мг марли с пропиткой

Каждую марлю размером 10х10 см пропитывают 4 г сливок.

CONNETTIVINA PLUS 4 мг + 80 мг марли с пропиткой

Каждую марлю 10х20 см пропитывают 8 г сливок.

CONNETTIVINA PLUS 12 мг + марля с пропиткой 240 мг

Каждую марлю размером 20х30 см пропитывают 24 г крема следующего процентного состава:

Натриевая соль гиалуроновой кислоты 50 мг

Сульфадиазин серебра 1,00 г

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА —

Крем — марля с пропиткой

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ —

04.1 Терапевтические показания —

Профилактика и местное лечение язв, варикозных язв и ожогов.

04.2 Дозировка и способ применения —

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 0,2% + 1% крем:

один-два раза в день равномерно нанести крем толщиной 2–3 мм на все пораженное место.

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 2 мг + 40 мг марли с пропиткой

CONNETTIVINA PLUS 4 мг + 80 мг марли с пропиткой

CONNETTIVINA PLUS 12 мг + марля с пропиткой 240 мг

применяйте одну или несколько лечебных марлевых салфеток два или более раз в день в зависимости от степени поражения.

Приложение должно продолжаться без перерыва, до полного заживления.

04.3 Противопоказания —

Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим близким химическим веществам.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании —

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС следует использовать с осторожностью у субъектов, у которых в прошлом была аллергия на сульфаниламиды, а также при наличии печеночной или почечной недостаточности.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия —

Местные протеолитические ферменты, применяемые одновременно с CONNETTIVINA PLUS, могут быть инактивированы присутствием ионов серебра.

04.6 Беременность и кормление грудью —

Поскольку исчерпывающих экспериментальных данных о возможных побочных эффектах препарата на плод нет, КОННЕТТИВИНА ПЛЮС не следует применять во время беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда, по мнению врача, его применение является необходимым.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами —

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.

04.8 Побочные эффекты —

После применения КОННЕТТИВИНА ПЛЮС умеренные местные реакции могут возникать редко.

Сообщений о системных побочных реакциях никогда не поступало, на самом деле чрескожная абсорбция КОННЕТТИВИНАПЛЮСА незначительна. Однако, поскольку системное введение сульфаниламидов может вызвать побочные реакции, такие как почечная недостаточность, токсический гепатит, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лейкопения, это невозможно. исключить, что обработка КОННЕТТИВИНА ПЛЮС больших участков тела может вызвать классические побочные эффекты сульфаниламидов, применяемых системно.

04.9 Передозировка —

Случаев передозировки неизвестно.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА —

05.1 «Фармакодинамические свойства —

CONNETTIVINA PLUS — это «ассоциация гиалуроновой кислоты и сульфадиазина серебра. Гиалуроновая кислота — это кислый мукополисахарид, который составляет более 50% основного вещества дермы; он также содержится в высоких концентрациях в стекловидном теле, синовиальной жидкости, пуповине и костном хряще. Местное поступление гиалуроновой кислоты определяет ускорение процесса заживления ран.

Сульфадиазин серебра обладает замечательной антибактериальной активностью в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микробов и многих видов грибов. Его активность в отношении Pseudomonas aeruginosa и Enterobacter pyogenes является замечательной, которые являются микроорганизмами, наиболее часто встречающимися в инфицированных ранах и ожогах.

Благодаря взаимодополняющему действию двух активных компонентов CONNETTIVINA PLUS предотвращает вторичную инфекцию и способствует заживлению ран.

05.2 «Фармакокинетические свойства —

Местная абсорбция гиалуроновой кислоты и сульфадиазина серебра клинически незначительна. Уровни сульфадиазина в плазме значительно ниже порогового значения для системных рисков.

После кожного нанесения терапевтической дозы КОННЕТТИВИНА ПЛЮС в среднем абсорбируется только 1% количества сульфонамида, абсорбированного после перорального приема терапевтической дозы сульфадиазина.

05.3 Доклинические данные по безопасности —

DL50 — os и i.p. у крыс и мышей гиалуроновая кислота составляет> 200 мг / кг.

LD50-os сульфадиазина у мышей составляет> 10 000 мг / кг.

Исследования хронической токсичности гиалуроновой кислоты, проведенные на различных видах животных, не показали токсичности.

Длительный прием сульфадиазина приводил к нефротоксичности только в очень высоких пероральных дозах.

Между активными компонентами CONNETTIVINA PLUS не установлено никаких помех в отношении каких-либо токсических эффектов.

Оказалось, что ассоциация лишена антигенной силы и обладает отличной местной переносимостью.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ —

06.1 Вспомогательные вещества —

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 0,2% + 1% крем

Полиэтиленгликоль 400 моностеарат — дециловый эфир олеиновой кислоты — эмульгирующий воск — глицерин — раствор сорбита 70% — вода очищенная

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 2 мг + 40 мг марли с пропиткой

CONNETTIVINA PLUS 4 мг + 80 мг марли с пропиткой

CONNETTIVINA PLUS 12 мг + марля с пропиткой 240 мг

Полиэтиленгликоль 4000 — глицерин — вода очищенная

06.2 Несовместимость »-

Нет известных несовместимостей.

06.3 Срок действия »-

В закрытом состоянии продукт сохраняет стабильность в течение 36 месяцев.

06.4 Особые меры предосторожности при хранении —

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки —

Крем: алюминиевая туба 25 г

Пропитанная марля: одинарный запечатанный бумажный пакет и 45; алюминий-полиэтилен.

Коробка из 10 марлевых пропитанных 10х10 см.

Коробка из 10 марлевых пропитанных 10х20 см.

Коробка из 5 марлевых пропитанных 20х30 см.

06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению —

Без особого.

07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» —

FIDIA Farmaceutici S.p.A. — Via Ponte della Fabbrica, 3 / A — 35031 Abano Terme (PD) — Налоговый кодекс № 00204260285

08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ —

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 0,2% + 1% крем: A.I.C. 028440030

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 2 мг + марля с пропиткой 40 мг: A.I.C. 028440079

КОННЕТТИВИНА ПЛЮС 4 мг + 80 мг марли с пропиткой: A.I.C. 028440055

КОННЕТТИВИНАПЛЮС 12 мг + 240 мг марли с пропиткой: A.I.C. 028440067

09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ —

15/11/1999

10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА —

13/06/2000

11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ: ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ДОЗИМЕТРИИ ВНУТРЕННЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ —

12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКЕ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА —