Complex таблетки инструкция по применению взрослым

КомплигамВ® Комплекс (CompligamB Complex) инструкция по применению

Комплигамв комплекс инструкция по применению

Описание биологически активной добавки

КомплигамВ® Комплекс
(CompligamB Complex)

Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.10.06

Лекарственная форма

БАД КомплигамВ® Комплекс

Таб.: 30 шт.

рег. №: AM.01.07.01.003.R.000923.07.23
от 04.07.23
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта КомплигамВ® Комплекс

Таблетки массой 1000 мг.

1 % от адекватного уровня потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5)
2 % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/201 1 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение 2).
* не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460(i), носитель), мальтодекстрин, тальк (E553(iii), агент антислеживающий), стеариновая кислота (E570, носитель), кремния диоксид аморфный (E551, агент антислеживающий), кроскармеллоза натрия (Е468, носитель), магния стеарат (E470, агент антислеживающий).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Свойства

КомплигамB® Комплекс содержит 11 важных взаимодополняющих витаминов группы В.

Витамины группы В — биологически активные вещества, участвующие в регуляции многих процессов в организме. Они принимают участие в поддержании здоровья нервной системы и мышц, необходимы для кроветворения, поддержания иммунитета, сохранения генетической информации и поддержания умственной деятельности.

Компоненты комплекса могут способствовать поддержанию обменных процессов в нервной ткани, благоприятно воздействуют на липидный обмен, иммунную и кроветворную систему.

Область применения
продукта КомплигамВ® Комплекс

  • в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В7 (биотин), В9, В12), источника холина, инозита, пара-аминобензойной кислоты

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Взрослым по 1 таблетке 1 раз/сут. Продолжительность приема — 1 месяц.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия реализации

Отпускают без рецепта.

Условия хранения продукта КомплигамВ® Комплекс

Продукт следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности продукта КомплигамВ® Комплекс

Срок годности — 3 года.

После вскрытия хранить в плотно закрытой оригинальной потребительской упаковке.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)

ФармФирма Сотекс ЗАО

141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Капсулы твердые желатиновые с крышечкой и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул – порошок желто-оранжевого цвета со специфическим запахом.

1 капсула содержит

действующие вещества: аскорбиновой кислоты (витамина С)  100 мг,

тиамина гидрохлорида (витамина В1) 15 мг,

рибофлавина (витамина В2) 15 мг,

пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 10 мг,

цианокобаламина (витамина В12) 0,002 мг,

фолиевой кислоты 0,25 мг,

никотинамида 50 мг,

кальция пантотената 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал картофельный; кальция стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин; красители: желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171).

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ А11В А.

Фармакодинамика

Комплекапс – поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами входящих в его состав водорастворимых витаминов группы В и витамина С, которые являются составляющими ферментных систем и активно влияют на различные функции организма: регулируют энергетические и обменные процессы в организме, нормализуют работу органов и систем, ускоряют процессы регенерации тканей, повышают работоспособность организма при психической и физической нагрузке, способствуют повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям, адаптации к стрессу.

Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В2 (рибофлавин) входит в состав флавиновых коферментов – флавинмононуклео­тида (ФМН) и флавинадениндинуклеотида (ФАД), которые принимают участие в окислительно-восстановительных реакциях, и является катализатором процессов клеточного дыхания, принимает участие в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.

Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) играет важную роль в метаболизме аминокислот, нейротрансмиттеров и гемоглобина, необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшения жирового обмена при атеросклерозе.

Витамин В12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина, оказывает благоприятное влияние на работу нервной системы и печени.

Никотинамид – компонент кофактора NAD(H) и NADP(H), часть фактора толерантности к глюкозе, принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обменов, является специфическим противопеллагрическим средством.

Кислота фолиевая необходима для нормального образования клеток крови; вместе с витамином В12 стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, в обмене холина, помимо антианемического воздействия в период беременности, защищает плод от воздействия тератогенных факторов.

Витамин С (кислота аскорбиновая) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и для нормального функционирования нервной и иммунной систем, играет важную роль в свертываемости крови, регенерации ткани, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.

Пантотеновая кислота функционирует в первую очередь как часть кофермента А и принимает участие в продуцировании гормонов и антител, играет важную роль в процессах окисления, участвует в углеводном и жировом обменах, в синтезе ацетилхолина, участвующего в передаче нервных импульсов.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте, продукты его обмена выводятся из организма преимущественно с мочой.

Лечение гипо- и авитаминозов, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острая тромбоэмболия, эритроцитоз или эритремия, детский возраст до 14 лет.

Злокачественные заболевания (за исключением мегалобластной анемии вследствие дефицита фолиевой кислоты); фолат-зависимые опухоли; гипероксалурия.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Препарат может применяться в комплексной терапии с препаратами для лечения основного заболевания. Не рекомендуется применять с другими витаминными препаратами.

Этиловый спирт уменьшает всасывание тиамина.

Витамин С усиливает действие сульфаниламидов (риск возникновения кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличить выведение алюминия с мочой. Поэтому совместное применение антацидов и Комплекапса не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное использование аскорбиновой кислоты с барбитуратами или примидоном может увеличить выведение с мочой аскорбиновой кислоты.

Совместное использование с фосфатом натрия целлюлозы может привести к метаболизму аскорбиновой кислоты в оксалат.

Совместное использование дефероксамина с аскорбиновой кислотой при лечении перегрузки железом увеличивает тканевую токсичность железа, особенно в отношении миокарда. Случаи кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности были зарегистрированы у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получающих дефероксамин и затем аскорбиновую кислоту. Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у этих пациентов и под контролем функции сердца.

Совместное использование дисульфирама с аскорбиновой кислотой, особенно в случае длительного использования или в высоких дозах, может нарушать взаимодействие дисульфирам-алкоголь.

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать подкисление мочи, которое может изменить скорость почечной экскреции некоторых лекарств, например, ускорить экскрецию мексилетина почками при одновременном введении.

Совместное использование салицилатов с аскорбиновой кислотой может увеличить выведение с мочой аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота может вмешиваться в биохимические определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи.

Фолиевая кислота может уменьшать плазменные концентрации противосудорожных препаратов, в частности, фенитоина, фенобарбитала и примидона, в результате чего возможно взаимное снижение клинической эффективности. Поэтому пациентам, получающим противоэпилептическую терапию, может потребоваться коррекция доз и тщательное наблюдение врача в случае приема фолиевой кислоты.

Антибактериальные средства хлорамфеникол и ко-тримоксазол могут вмешиваться в метаболизм фолиевой кислоты. Сульфасалазин может уменьшить всасывание фолиевой кислоты. Препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность метотрексата. У пациентов с повышенной чувствительностью к фолиевой кислоте были обнаружены антитела, перекрестно реагирующие с другими аналогами фолиевой кислоты, в том числе метотрексатом, фолиновой кислотой (лейковорин) и аминоптерином.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптиллин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Алкоголь ухудшает всасывание в кишечнике рибофлавина. Одновременное использование антидепрессантов, трициклических или фенотиазинов, с рибофлавином может увеличить потребности последнего. Пробенецид уменьшает желудочно-кишечную абсорбцию рибофлавина. В больших дозах рибофлавин может вмешиваться в результаты диагностических тестов определения катехоламинов и уробилиногена в моче.

Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Пиридоксин усиливает периферическое превращение леводопы и, таким образом, уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона.

Витамин В6 является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корректируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пенициламина может привести к развитию дефицита витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются антагонистами пиридоксина, и одновременное применение витамина с ними уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В6 снижается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами. Витамин В6 влияет на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, поэтому может ослаблять курареподобное действие.

Совместное использование хлорамфеникола, циклосерина, этионамида, гидралазина, изониазида, пеницилламина или иммунодепрессантов с пиридоксином может привести к анемии или периферическому невриту, поскольку они являются антагонистами пиридоксина или увеличивают экскрецию пиридоксина почками. У пациентов, получающих эти препараты, потребности в пиридоксине могут быть увеличены.

Одновременное применение эстрогенов, гидралазина, изониазида и пеницилламина может увеличить потребности в пиридоксине.

Совместное использование леводопы с пиридоксином не рекомендуется, так как антипаркинсонические эффекты нивелируются даже 5 мг пиридоксина; эта проблема не возникает при комбинации с карбидопой-леводопой или с ингибиторами периферической декарбоксилазы. Большие дозы пиридоксина могут привести к уменьшению концентрации фенитоина и фенобарбитала в сыворотке крови у некоторых пациентов.

Колхицин, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт, неомицин, парааминосалициловая кислота, бигуаниды, холестирамин, хлорид калия и метилдопа уменьшают поглощение витамина В12. Хлорамфеникол и витамин С оказывают влияние на всасывание витамина В12.

Сывороточные концентрации цианокобаламина могут быть уменьшены оральными контрацептивами.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

Комплекапс следует с особой осторожностью применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не рекомендуется применение с другими витаминными препаратами во избежание передозировки и развития побочных эффектов. Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата у больных с нарушением функций или заболеваниями печени в анамнезе, при сахарном диабете, подагре, аритмии, мигрени, злоупотреблении алкоголем, язвенной болезни желудка в стадии обострения.

Лекарственное средство не предназначено для профилактического применения.

Повышенное употребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты и ее дефициту при быстрой отмене. Большие дозы связаны с образованием почечных камней оксалата кальция. Витамин С может нарушать результаты тестов и анализов определения глюкозы в моче, мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови. Высокие дозы витамина С могут привести к ложным отрицательным результатам тестов на скрытую кровь.

Применение у детей. Препарат в данной лекарственной форме не применяют детям в возрасте до 14 лет.

Дозы некоторых витаминов в лекарственном средстве превышают среднесуточную потребность в них для беременных или кормящих матерей.

Витамины B1, B6 и В12 проникают в грудное молоко. Применение высоких доз витамина В6 может ингибировать выработку молока.

Использование этого препарата во время беременности или в период лактации возможно только по назначению врача после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Нет ссылок на то, что препарат может оказывать негативное влияние при управлении автомобилем или работе со сложной техникой.

Комплекапс принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначать по 1-2 капсулы 1 раз в день, курс лечения – 20 дней. При необходимости через 2 месяца проводят повторный курс.

При тяжелых заболеваниях печени и почек возможность применения препарата должна быть согласована с врачом.

Симптомы: При передозировке препаратом могут наблюдаться диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность.

Симптомы хронической передозировки: формирование оксалатных камней в почках, почечная недостаточность, периферическая нейропатия, гипергликемия, симптомы, характерные для избытка мочевой кислоты (подагра), дуоденальные язвы, аритмии, гиперпигментация кожи, гипотиреоз, поражение глазного нерва, обострение имевшихся психических нарушений, ингибирование эффектов пиридоксина.

В таких случаях прием препарата прекращают.

Лечение: лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц могут возникать побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышения чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны метаболизма и пищеварения:
гиперкальциемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
изменение цвета мочи, гиперкальциурия.

Общие расстройства: гипертермия, раздражительность, гипергидроз, боли в спине.

Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны метаболизма и пищеварения:
гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: парестезии, периферическая нейропатия.

Со стороны сердца: аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта:
желудочно-кишечные нарушения, спазмы желудка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос, себорея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
почечная недостаточность, увеличение мочевыделения, гипероксалурия.

Со стороны крови и лимфатической системы:
гемолитическая анемия (у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лабораторные показатели: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо посоветоваться с врачом!

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Без рецепта.

Информация о производителе

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: vitamin.com.ua

Состав

Холина битартрат, инозит, парааминобензойная кислота, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), никотинамид (витамин В3, или РР), D-пантотенат кальция (витамин В5), цианокобаламин (витамин В12), поливинилпирролидон (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий), рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), тиамина гидрохлорид (витамин В1), фолиевая кислота (витамин В9), биотин (витамин В7), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), полиэтиленгликоль (стабилизатор), диоксид титана (краситель), оксид железа желтый (краситель).

Фармакологические свойства
Витамины группы В — это комплекс водорастворимых соединений, принимающих участие во всех обменных процессах, протекающих в организме. Они способствуют высвобождению энергии из различных пищевых веществ, где она присутствует в виде калорий. У всех витаминов этой группы есть общая функция — улучшение метаболизма, нормализация работы иммунной и нервной систем. Большинство из этих соединений благотворно влияет на состояние кожи, волос и ногтей. При этом комплексное действие витаминов группы B гораздо более эффективно по сравнению с приемом какого-либо из них в отдельности.
Витамин В1 (тиамин) — принимает участие практически во всех метаболических процессах, необходим для расщепления простых углеводов. Витамин В1 улучшает когнитивные функции (процессы мышления) и способность к запоминанию, обеспечивает нормальную работу сердечно-сосудистой системы и тонус органов пищеварительного тракта.
Витамин В2 (рибофлавин) — соединение, известное своей способностью легко окисляться и восстанавливаться, благодаря чему оно служит важнейшим звеном клеточного метаболизма. Рибофлавин необходим для здоровья всего организма, так как совместно с ферментами участвует в образовании энергии и транспортировке кислорода.
Его недостаток в первую очередь отражается на состоянии кожи, волос, ногтей, а также глаз. Рибофлавин важен для процессов кроветворения и поддержания нормального функционирования печени.
Витамин В3 (ниацин) иначе называется никотиновой кислотой. Ее биологическая роль в организме заключается в построении коферментов — веществ, необходимых для метаболизма жиров, углеводов и холестерина, а также синтеза некоторых гормонов. Помимо этого, витамин В3 регулирует уровень сахара в крови. Дополнительно он принимает участие в антиоксидантных механизмах защиты организма.
Холин выполняет важную функцию в жировом и холестериновом обмене. Он входит в состав защитной миелиновой оболочки нервов и регулирует кровоток мозга. Недостаток холина в организме может возникать из-за малобелковой пищи, в результате чего нарушаются нормальное функционирование почек, а также процесс свертывания крови. Витамин В5 (пантотеновая кислота) участвует в расщеплении жиров и углеводов, способствует синтезу важных гормонов. Он обладает способностью обезвреживать различные токсические вещества.
Витамин В6 (пиридоксин) важен для синтеза гемоглобина, регуляции активности нервной системы. Он помогает организму синтезировать «гормоны сна и стресса», такие как серотонин и мелатонин. В дополнение к этому пиридоксин необходим для хорошего состояния кожи и слизистых оболочек.
Витамин В7 (биотин) в нашем организме необходим для действия многих ферментов, которые контролируют метаболизм глюкозы, жиров и аминокислот. Он также играет роль в энергетическом обмене и росте клеток. Его активность связывают с улучшением структуры волос и кожи.
Инозит во многом схож по своим функциям с холином, регулируя жировой обмен и нормализуя функции печени. Инозит повышает активность ряда ферментов, тем самым участвуя в энергетическом и метаболическом процессах. Кроме того, он положительно влияет на состояние сердечно-сосудистой системы и улучшает регенерацию тканей.
Витамин B9 (фолиевая кислота) принимает участие в белковом обмене, важен для роста и деления клеток, передачи наследственной информации. Фолиевая кислота необходима для синтеза клеток крови и нормального заживления ран.
Парааминобензойная кислота, являясь составным элементом коферментов фолиевой кислоты, служит составной частью многих обменных реакций в организме. Парааминобензойная кислота оказывает положительное действие на центральную нервную систему. Она необходима для нормальной пигментации кожи и волос.
Витамин В12 (кобаламин) помогает другим витаминам группы В выполнять их функции. Это вещество участвует в процессах развития и деятельности нервной системы, образовании эритроцитов (красных кровяных телец) и гемоглобина. Основной природный источник витамина B12 — продукты животного происхождения, поэтому если не получается употреблять их в достаточном количестве, то можно восполнять недостаток этого витамина, принимая добавки.

Показания к применению

Рекомендуется принимать в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В7, В9, В12), инозита, парааминобензойной кислоты, содержащей холин.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Способ применения

Принимать взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц.

Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года.

ВИТАМИН В КОМПЛЕКС

МНН: Никотинамид (витамин РР), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Рибофлавин (витамин В2), Тиамина нитрат (витамин В1)

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025124

Информация о регистрации в РК:
10.08.2021 — 10.08.2026

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

ВИТАМИН
В КОМПЛЕКС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/1 мг/4 мг/50 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая
комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с
другими препаратами.

АТХ
код:
A11EX

Показания к применению

Состояния
дефицита витаминов группы В (B1,
B2,
B6)
и никотинамида.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• Гиперчувствительность
к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ.

• Лицам
с аллергическими реакциями на пшеничный крахмал.

• Гипертоническая
болезнь ІІ-ІІІ степени.

• Детский
возраст до 18 лет.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Из-за
наличия витамина В1
в
составе лекарственного препарата, Витамин В комплекс может
антагонизировать антигипертензивный эффект некоторых адренолитиков, а
также подавлять седативное действие барбитуратов и глутетимида.

Витамин
В1
может усилить действие трициклических антидепрессантов (имипрамин,
дезипрамин), особенно у пациентов старше 65 лет.

Витамины
группы В уменьшают всасывание и эффективность тетрациклинов при
одновременном их применении.

Витамин
В6
антагонизирует антипаркинсоническое действие леводопы.

При
одновременном приеме никотинамида и противоэпилептических средств,
особенно таких как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат,
наблюдается потенцирование противосудорожного их эффекта.

Хлорпромазин
увеличивает выведение B2
с мочой. Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина B2,
в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться
терапевтические и побочные действия.

Специальные
предупреждения

Витамин
В комплекс следует назначать осторожно пациентам с злокачественными
заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации.

При
приеме высоких доз пиридоксина (больше 100 мг в сутки) в течение
длительного времени, возможно развитие периферической невропатии,
проявляющейся атаксией и жгучими болями в стопах от 1 месяца до 3 лет
с начала лечения.

Препарат
следует применять осторожно у пациентов с заболеваниями печени,
заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, язвенной болезнью,
гастритом, геморрагией, подагрой, особенно если требуется
продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс. В таком случае
необходимо контролировать трансаминазы, щелочную фосфатазу, ГГТ и
билирубин, функцию тромбоцитов и уровень мочевой кислоты.

Пиридоксин
может вызвать ложные положительные результаты при определении
уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
Рибофлавин
может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.

Лекарственный
препарат содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал
пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в
незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с
целиакией.

Витамин
В комплекс таблетки применяется с 18 лет.

Содержащийся
в препарате краситель желтый закат FCF (Е110) может вызвать
аллергические реакции.
Е 110 запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.

Краситель
к
армин
(Е120)
запрещён
к применению в лекарственных препаратах для детей.

Краситель
индигок
армин
(Е132)
запрещён
к применению в лекарственных препаратах для детей.

Во
время беременности или
кормления
грудью

Беременность

Препарат
можно принимать в терапевтических дозах во время беременности. Прием
высоких доз пиридоксина может вызвать пиридоксиновую зависимость у
новорожденного.

Кормление
грудью

Витамин
В6
выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется прием
препарата Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если
его прием является необходимым, грудное вскармливание следует
прекратить.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Витамин
В комплекс не оказывает влияния на способность водить транспортные
средства и работать с машинами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозировка

Взрослые

По
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Метод
и путь введения

Таблетки
принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Применение
очень высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор,
бессонницу, головную боль, судороги.
В
этих случаях проводится симптоматическое лечение.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Пропущенную
дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если
у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением
этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Побочные действия

Переносимость
препарата очень хорошая.

Расстройства
иммунной системы:

Очень
редко (<1/10 000) можно наблюдать реакции гиперчувствительности —
уртикария, зуд или отек Quincke, особенно у предрасположенных
пациентов.

Никотинамид
(в составе препарата Витамин В комплекс) может вызвать покраснение
кожи лица и приливы жара.

При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского
и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит:

Активное
вещество
:
тиамина нитрат (витамин В1) 5
мг, рибофлавин (витамин В2)
1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 4
мг, никотинамид (витамин РР) 50 мг.

Вспомогательные
вещества:
крахмал
пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза,
тальк, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный безводный,
этанол (96%).

Состав
пленочной оболочки:
Опадрай
AMB
80W
24766 розовый

поливиниловый спирт,
частично гидролизованный;
тальк, титана диоксид (Е171), кармин (Е120), лецитин (Е322), желтый
закат FCF
(E110),
ксантановая камедь (Е415), индигокармин (Е132).

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
круглой
формы,
покрытые
пленочной оболочкой малиново-красного цвета,
двояковыпуклые,
диаметром
около 6 мм, со специфическим запахом тиамина.

Форма выпуска и упаковка

По
20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года.

Не
применять
по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
при температуре нe выше 25
оС.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

АО
Софарма,
Болгария

ул.
Илиенское шоссе
16

1220
София, Болгария

Тел:
(359 2) 813 4200

факс:
(359 2) 974 3759

E-mail:
mail@sopharma.bg

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
Софарма,
Болгария

ул.
Илиенское шоссе
16

1220
София, Болгария

Тел:
(359 2) 813 4200

факс:
(359 2) 974 3759

E-mail:
mail@sopharma.bg

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории

Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер
факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz

Листок_вкладыш_Витамин_В_комплекс_табл.Казахстан_29-03-2021_cl_.docx 0.04 кб
Витамин_В_комплекс_табл.Казахстан_29-03-2021_каз_.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Мульти-табс® B-Комплекс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году

Дата согласования: 16.07.2010

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Мульти-табс® B-Комплекс

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
витамин В1 (тиамина мононитрат) 15 мг
витамин В2 (рибофлавин) 15 мг
витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 15 мг
витамин В12 (цианокобаламин) 5 мкг
никотинамид 60 мг
пантотеновая кислота (кальция пантотенат) 30 мг
фолиевая кислота 200 мкг
неактивные ингредиенты, входящие в состав субстанций: мальтодекстрин; натрия цитрат; кислота лимонная; вода  
вспомогательные вещества: кальция сульфат дигидрат; крахмал кукурузный; МКЦ; желатин; глицерол 85%; магния стеарат; кислота стеариновая; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; кислота хлористоводородная концентрированная  
оболочка таблетки: гипромеллоза 3; гипромеллоза 15; тальк; железа оксид желтый (E172); железа оксид красный (E172)  

в банках пластиковых по 60 или 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, красно-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит витаминов группы B.

Характеристика

Комбинированный поливитаминный комплекс.

Фармакодинамика

Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Витамин В1 (тиамин) является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирования кетокислот; играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, участвует в проведении нервного возбуждения в синапсах. Недостаточность тиамина вызывает нарушение деятельности периферической и ЦНС, а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Витамин В2 (рибофлавин) — незаменимый компонент многих флавопротеиновых ферментов, участвующих в окислительных процессах. Способствует улучшению состояния слизистых оболочек ротовой полости, глаз, кожи, улучшает состояние нервной системы.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров и необходим для физиологического обмена веществ, кроветворения, нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Витамин В12 (цианокобаламин) необходим для жизнедеятельности клеток организма, для нормального функционирования нервной системы, системы кроветворения. Наибольшую потребность в В12 проявляют клетки костного мозга, нервной системы и ЖКТ.

Витамин РР (никотинамид) является компонентом НАД и НАДФ, которые участвуют в переносе водородного иона при синтезе жирных кислот, во время гликолиза и тканевого дыхания, играет жизненно важное значение для клеточного метаболизма. Нормализует секреторную и моторную функции желудка и кишечника; показан при нарушениях функций центральной и периферической нервной системы, связанных с его недостаточностью.

Пантотеновая кислота является важным компонентом кофермента А, необходима в обмене углеводов и жирных кислот, участвует в синтезе стероидных гормонов.

Фолиевая кислота трансформируется в организме в тетрагидрофолиевую кислоту, являющуюся коэнзимом реакций, в которых участвуют отдельные углеводные атомы для синтеза пуринов и пиримидинов.

Показания

  • профилактика гиповитаминозов витаминов группы B;
  • лечение состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах группы B;
  • в комплексной терапии в период восстановления после тяжелых соматических и инфекционных заболеваний;
  • «синдром хронической усталости»;
  • астено-невротический синдром, стресс;
  • полиневриты различной этиологии в составе комплексной терапии, невралгии;
  • дерматиты и дерматозы различной этиологии.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь, одновременно с приемом пищи или сразу после него. Если не назначена иная схема дозирования, то взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется по 1 табл. 1–3 раза в день.

В комплексной терапии полиневритов различной этиологии — по 1–2 табл. 3 раза в день. Минимальный курс — 2–3 мес.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие

Во время приема препарата не рекомендуется прием других поливитаминных комплексов, во избежание передозировки. Комплекс витаминов группы В снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы. Алкоголь резко снижает всасывание тиамина.

Особые указания

Не следует превышать указанную дневную дозу.

Производитель

«Ферросан А/С», Дания.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Cool reader инструкция на русском
  • Control drill check инструкция по применению
  • Complex антистресс инструкция по применению
  • Cool guy велосипед трехколесный инструкция по сборке
  • Contex wave смазка с пантенолом инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии