Colotal tablets 135 mg инструкция на русском

Мебеверин-СЗ (Mebeverine-SZ) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мебеверин-СЗ

💊 Состав препарата Мебеверин-СЗ

✅ Применение препарата Мебеверин-СЗ

📅 Условия хранения Мебеверин-СЗ

⏳ Срок годности Мебеверин-СЗ

Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды

Мебеверин-СЗ при спазмах и боли в животе

Белые медведи обожают отдыхать на природе

Производство жидких лекарственных форм

В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»

Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Мебеверин-сз инструкция по применению

Мебеверин-сз инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Мебеверин-СЗ
(Mebeverine-SZ)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.31

Лекарственная форма

Мебеверин-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 135 мг: 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005276
от 24.12.18
— Действующее

Дата переоформления: 08.09.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мебеверин-СЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102.5 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 5.5 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 4.89 мг, тальк — 1.37 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1.37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.39 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax деметилированной карбоновой кислоты в крови — 1 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата

Мебеверин-СЗ

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

Рекомендуется принимать по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у этих групп пациентов. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).

Если отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации о выделении мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.

Применение при нарушениях функции печени

Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Особые указания

Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

  • если симптомы заболевания возникли впервые;
  • непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
  • анемии;
  • ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  • лихорадки;
  • если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
  • если возраст пациента старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
  • недавнего применения антибиотиков.

Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

Условия хранения препарата Мебеверин-СЗ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мебеверин-СЗ

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

111524 Москва,
ул. Электродная, д. 2, стр. 34, пом. 47
Тел./факс: +7 (495) 137-80-22
E-mail: electro@ns03.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)

Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)

Дютан®
(АЛИУМ, Россия)

Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)

Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)

Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)

Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)

Мебетан
(ФОРП, Россия)

Все аналоги

COLOTAL TABLETS 135 MG

  • Описание

  • Характеристики

  • Отзывов (0)

  • Аналоги в России

Показания к применению

Спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием). В составе комлексной терапии кишечная колика, желчная колика; синдром раздраженной толстой кишки.

Действующее вещество:

MEBEVERINE HYDROCHLORIDE

Описание препарата на английском

Irritable bowel syndrome and conditions included in this group such as: Chronic irritable colon, Gastro- intestinal spasm secondary to organic diseases

Характеристики
По рецепту по рецепту
Срок годности 48 мес.
Форма употребления TABLETS

Ссылка на сайт МинЗдрава Израиля: http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=035 72 25831 00&safa=e

Дюспаталин, Ниаспам, Спарекс

  • Производитель: PERRIGO ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD
  • Артикул: 32761
  • Код ATX: A03AA04

    Рекомендуемая цена в аптеках Израиля

Фасовка Цена
50 X TABLETS 2204 р.

* Аптечные цены установлены Министерством здравоохранения Государства Израиль


MEBEVERINE HYDROCHLORIDE

The Health Care Plus Beauty

Regular price

$20.00 USD

Regular price

$29.90 USD


Sale price

$20.00 USD


Unit price

 per 




Sale


Sold out

Active ingredients

Each tablet contains:

135 mg of Mebeverine Hydrochloride.

Indications

Therapeutic group: Anticholinergics.

Colotal tablets are intended to treat spastic bowel syndrome (irritable bowel syndrome). It acts to relax the contractions (spasms) and pain.

Irritable bowel syndrome is a common condition that causes bowel spasms and pain. The bowel is a long muscular tube that allows the food to pass through it during digestion. If the bowel contracts too strongly, you will feel pain. The main symptoms of irritable bowel syndrome include: stomach ache and spasms, feeling bloated and having gas, diarrhea (with or without constipation), hard and small pellet-like or ribbon-like stools. These symptoms may vary from person to person.

Instructions

Swallow the tablet whole with water. The tablet is coated. Do not chew the tablet because of an unpleasant taste. There is no information on crushing or halving.

The usual recommended dosage is:

One tablet, three times a day. It is recommended to take the tablet approximately 20 minutes before a meal. Try to take the tablets at set times every day and at equal intervals, so that taking the tablets will be spread out throughout the whole day.

Do not exceed the recommended dose.

Refer to the doctor if the symptoms worsen or do not improve after two weeks.

Your diet and lifestyle can also help treat irritable bowel syndrome. The way you restrict your diet depends on the way the syndrome affects you. If you feel that certain foods cause the symptoms, then it makes sense not to eat them. A high fiber diet may help, but ask a pharmacist for more information. Some patients find that relaxing helps to lessen their symptoms. You may find it helpful to set aside some time each day to relax.

Warnings

Do not use Colotal if you are hypersensitive (allergic) to the active ingredient mebeverine or to any of the other ingredients.

Before treatment with Colotal, refer to the doctor if you have not suffered from irritable bowel syndrome in the past, new symptoms have appeared or there is a worsening of the existing symptoms, you suffer from liver or kidney problems.

Before treatment with Colotal, tell the doctor or pharmacist if:

  • you are 40 years of age or older and your symptoms have changed or it has been some time since you last suffered from irritable bowel syndrome.
  • there is blood in your stools.
  • you have nausea or vomiting.
  • you look pale and feel tired.
  • you have constipation.
  • you have a fever.
  • you have recently travelled abroad.
  • you are pregnant, planning on becoming pregnant, or breastfeeding.
  • you are a woman and have unusual bleeding or discharge from your vagina.
  • you experience difficulty or pain when urinating.

The use of this medicine in children and adolescents under the age of 18 is not recommended. Consult the doctor or pharmacist before taking Colotal if you are pregnant or planning to become pregnant. There is limited information about the safety of using Colotal in pregnant women. Your doctor may recommend that you stop treatment with Colotal before becoming pregnant or once you know that you are pregnant.

Do not use Colotal if you are breastfeeding.

This medicine contains lactose and sucrose (sugars). If you are sensitive to certain sugars, consult a doctor before starting treatment.

If you are taking another drug concomitantly or if you have just finished treatment with another medicine, including non-prescription medicines and nutritional supplements ,  inform the attending doctor or pharmacist, in order to prevent hazards or lack of efficacy arising from drug interactions.

Please do not consider this information as an alternative to consulting your physician or pharmacist.

For further information on instructions for use, risks and side effects, please read the patient package insert and consult your doctor or pharmacist.
Read the patient package insert carefully before starting to take any medication.

Ingredients

How to use

Shipping

Return policy

Talk about your brand

Share information about your brand with your customers. Describe a product, make announcements, or welcome customers to your store.

  • Column

    Pair text with an image to focus on your chosen product, collection, or blog post. Add details on availability, style, or even provide a review.

  • Column

    Pair text with an image to focus on your chosen product, collection, or blog post. Add details on availability, style, or even provide a review.

  • Column

    Pair text with an image to focus on your chosen product, collection, or blog post. Add details on availability, style, or even provide a review.

  • Column

    Pair text with an image to focus on your chosen product, collection, or blog post. Add details on availability, style, or even provide a review.

Image with text

Pair text with an image to focus on your chosen product, collection, or blog post. Add details on availability, style, or even provide a review.

Subscribe to our emails

Join our email list for exclusive offers and the latest news.

Colotal 135mg may be available in the countries listed below.

Ingredient matches for Colotal 135mg

Mebeverine

Mebeverine hydrochloride (a derivative of Mebeverine) is reported as an ingredient of Colotal 135mg in the following countries:

  • Israel

Important Notice: The Drugs.com international database is in BETA release. This means it is still under development and may contain inaccuracies. It is not intended as a substitute for the expertise and judgement of your physician, pharmacist or other healthcare professional. It should not be construed to indicate that the use of any medication in any country is safe, appropriate or effective for you. Consult with your healthcare professional before taking any medication.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

MEBEVERINE HYDROCHLORIDE

Available from:

PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

ATC code:

A03AA04

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135 MG

Administration route:

PER OS

Prescription type:

Not required

Manufactured by:

PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

Therapeutic group:

MEBEVERINE

Therapeutic area:

MEBEVERINE

Therapeutic indications:

Irritable bowel syndrome and conditions included in this group such as: Chronic irritable colon, Gastro- intestinal spasm secondary to organic diseases

Authorization date:

2023-08-31

Patient Information leaflet

                                PATIENT PACKAGE INSERT
ACCORDING TO PHARMACISTS’
REGULATIONS
)PREPARATIONS(- 1986
The medicine is dispensed
without a doctor’s prescription
COLOTAL TABLETS
135 MG
ACTIVE
INGREDIENT
AND
ITS
QUANTITY:
Each tablet contains 135 mg of
Mebeverine Hydrochloride.
Inactive ingredients and allergens
in the medicine - see in section 2
"
IMPORTANT
INFORMATION
ABOUT
SOME OF THE INGREDIENTS OF THIS
MEDICINE
" and in section 6 of this
leaflet.
READ THIS ENTIRE LEAFLET CAREFULLY
BEFORE
YOU
START
USING
THIS
MEDICINE. This leaflet contains
concise
information
about
the
medicine. If you have any further
questions,
ask
your
doctor
or
pharmacist. This medicine can be
sold without a doctor’s prescription.
However, the medicine should be
taken carefully to get the best
results from it. Keep this leaflet,
you may want to read it again.
Take the medicine according to the
dosage instructions in section 3 of
this leaflet. Consult a pharmacist
if you need additional information.
Refer to the doctor if the symptoms
worsen or do not improve after two
weeks.
1. WHAT IS THE MEDICINE
INTENDED FOR?
The medicine is intended to treat
spastic bowel syndrome )irritable
bowel syndrome(.
THERAPEUTIC GROUP:
Anticholinergics.
Irritable
bowel
syndrome
is
a
common
condition
that
causes
bowel spasms and pain. The bowel
is a long muscular tube that allows
the food to pass through it during
digestion. If the bowel contracts
too strongly, you will feel pain.
This medicine acts to relax the
contractions )spasms( and pain.
The main symptoms of irritable
bowel syndrome include:
• Stomach ache and spasms
• Feeling bloated and having gas
• Diarrhea
)with
or
without
constipation(
• Hard
and
small
pellet-like
or
ribbon-like stools
These symptoms may vary from
person to person. Tell your doctor
if you develop new symptoms or
if the symptoms continue more
than two weeks.
YOUR
DIET
AND
LIFESTYLE
CAN
ALSO HELP TREAT IRRITABLE BOWEL
SYNDROME: The way you restrict
your diet depends on the way
the syndrome affects you. If you
feel that certain foods cause the

                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
Name of the medicinal product
Colotal tablets 135 mg
2.
Qualitative and quantitative composition
One coated tablet contains 135 mg mebeverine hydrochloride.
Each tablet Duspatal 135 mg contains 79 mg sucrose and 97 mg lactose
monohydrate.
For the full list of excipients see section 6.1
3.
Pharmaceutical form
coated tablets.
4.
Clinical particulars
4.1
Therapeutic indications
Irritable bowel syndrome and conditions included in this group such
as:
chronic irritable colon, gastro-intestinal spasm secondary to organic
diseases
_ _
4.2
Posology and method of administration
_Adults _
Colotal tablets should be swallowed with a sufficient amount of water
(at least
100 ml water). Do not chew.
One 135 mg tablet three times daily; to be given approx. 20 minutes
before
meals.
_ _
_Paediatric Population _
Colotal 135 mg tablets are not recommended for use in children and
adolescents
below 18, due to insufficient data on safety and efficacy.
4.3
Contra-indications
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
(see
section 6.1).
4.4
Special warnings and precautions for use
Since Colotal tablets 135 mg contain lactose, patients with rare
hereditary
problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
glucose-
galactose malabsorption should not take this medicine.
Since Colotal tablets 135 mg contain sucrose, patients with rare
hereditary
problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or
sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
4.5
Interactions with other medicaments and other forms of
interaction
No interactions of mebeverine are known.
4.6
Fertility, pregnancy and lactation
_Pregnancy _
There are no or limited amount of data from the use of mebeverine in
pregnant women.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity
(see
section 5.3). Colotal is not recommended during pregnancy.
_Lactation _
It is unknown whether mebeverine or its metaboliltes are excreted in
human
milk. The excretion of meb
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Similar products

Documents in other languages

Search alerts related to this product

View documents history

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Colt quad pi инструкция на русском
  • Color laserjet pro mfp m182n инструкция
  • Collonil carbon pro инструкция по применению на русском
  • Coloverin инструкция по применению таблетки египет
  • Collawell инструкция по применению на русском

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии