Colospa Retard Capsule is a prescription medicine used to treat and relieve symptoms of irritable bowel syndrome such as stomach pain and spasm, cramps in the abdomen, gas, bloating, and changes in bowel habits. This medicine relaxes muscles of the intestine and relieves spasms.
Colospa Retard Capsule should be taken in a dose and duration as advised by your doctor. It is swallowed whole with a drink of water preferably 20 minutes before a meal to relieve or reduce post-meal symptoms. Let your doctor know about all other medications you are taking as some may affect, or be affected by this medicine. You should keep taking this medicine for as long as your doctor recommends. If you stop treatment too early your symptoms may come back and your condition may worsen. Remember following lifestyle modifications like having a fiber-rich diet, increase fluid intake and regular exercise can help you to get better results.
This medicine has very less or minimal side effects but it may cause skin rash sometimes. Be cautious as it is important to stop the medication and inform the doctor if you encounter difficulty in breathing or swelling of the face, neck, tongue, or throat.
Before taking this medicine, you should let your doctor know if you have liver and kidney problems. Pregnant or breastfeeding women should also consult their doctor before taking this medicine.
Uses of Colospa 200 MG
Colospa retard capsule is used to treat irritable bowel syndrome, an intestinal disorder causing pain in the stomach, wind, diarrhoea and constipation.
Contraindications of Colospa 200 MG
If you are allergic to mebeverine or any of the ingredients of Colospa retard capsule.
Side effects of Colospa 200 MG
-
Allergic reactions like the urge to scratch, swelling of the face, lips, and neck.
-
Rashes and redness associated with fever.
Precautions and Warnings of Colospa 200 MG
Pregnancy
Q:
Can I take Colospa retard capsule during pregnancy?
A:
There is limited information on the use of Colospa retard capsule in pregnancy. Hence, it is recommended not to use the same unless prescribed by your doctor.
Breast Feeding
Q:
Can I take Colospa retard capsule while breastfeeding?
A:
Avoid the use of Colospa retard capsule if you are breastfeeding as there is no information is available on the use of Colospa retard capsule during breastfeeding. Consult with your doctor before breastfeeding.
Driving
Q:
Can I drive if I have consumed Colospa retard capsule?
A:
Colospa retard capsule does not influence driving ability.
Alcohol
Q:
Can I consume alcohol with Colospa retard capsule?
A:
Ask your doctor for advice on the use of alcohol during treatment with Colospa retard capsule.
Other General Warnings
Talk to your doctor if
-
You feel that your symptoms are getting worse.
-
You have liver or kidney problems.
Mode of Action of Colospa 200 MG
How Does It Work?
Colospa retard capsule works by acting on the smooth muscles of the stomach and intestine and relieves pain.
Directions for Use of Colospa 200 MG
-
Take Colospa retard capsule as instructed by your doctor.
-
Swallow it as a whole with a glass of water.
-
Do not cut, break or chew the medicine.
-
Take it at a fixed time for optimal results, and do not consume it more than that prescribed by your doctor.
Interactions of Colospa 200 MG
Interactions with other medicines
-
Inform your doctor about all the medicines you are taking, including prescription, herbal and over-the-counter medicines. Colospa retard capsule affects the way other medicines work, and other medicin…
Read more
Storage and disposal of Colospa 200 MG
-
Store Colospa retard capsule below 30°C. Keep it in the original package to protect it from moisture.
-
Keep them away from children and pets.
Dosage of Colospa 200 MG
Overdose
Symptoms of overdose of Colospa retard capsule may cause muscle cramps, excessive sweating, fatigue, etc. If you think you have taken too much of this medicine, then contact your doctor immediately or…
Read more
Missed a Dose
If you missed any dose of Colospa retard capsule, then take it as soon as you remember. If it’s time for your next dose, then skip the missed dose and continue with your regular dose schedule. Do not …
Read more
Q: How does Colospa retard capsule works?
A: Colospa retard capsule contains Mebeverine. It works on smooth muscles of the gastrointestinal tract and causes relaxation of it. Thus, it reduces the pain associated with it.
Q: Is Colospa retard capsule safe to use?
A: Yes, Colospa retard capsule is safe to use under medical supervision. However, in some patients, it may show allergic reactions. Inform your doctor about all other medicines you are taking before starting treatment with this medicine.
Q: What are the side effects of Colospa retard capsule?
A: Side effects associated with Colospa retard capsule are allergic reactions, urge to scratch, swelling of face or neck. These are temporary and disappear on their own. If side effects persist or there is no improvement in your condition, then inform your doctor.
Q: What is Colospa retard capsule used for?
A: Colospa retard capsule is used to treat irritable bowel syndrome, an intestinal disorder causing pain in the stomach, wind, diarrhoea and constipation.
Q: Is Colospa retard capsule an antibiotic?
A: No, Colospa retard capsule is not an antibiotic medicine. It is a muscle relaxant that relaxes the smooth muscles of the gastrointestinal tract and provides relief to the spasms.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Бруфен®
Ретард,
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые оболочкой с пролонгированными высвобождением, 800 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код
АТХ М01А Е01
Показания к применению
—
в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при
лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит
или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилоартрита, остеоартрита и
других неревматоидных (серонегативных) заболеваний суставов.
—
при лечении несуставных ревматических заболеваний при перисуставных
поражениях, таких как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит,
тендинит, тендовагинит и боли в пояснице; Бруфен®
Ретард также можно применять при травмах мягких тканей, таких как
растяжения и вывихи.
—
для облегчения боли, от легкой до умеренной, такой как дисменорея,
зубная и послеоперационная боль, и для симптоматического лечения
головной боли, включая мигрень.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или другим
компонентам препарата
—
реакции гиперчувствительности (приступ бронхиальной астмы,
крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема
ибупрофена, аспирина или других НПВП.
—
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, ассоциированные с
приемом НПВП, в анамнезе. Бруфен®
Ретард не следует применять для лечения пациентов с имеющейся или
перенесенной ранее рецидивирующей пептической язвой или
желудочно-кишечным кровотечением (два или более отдельных эпизодов
доказанного изъязвления или кровотечения).
—
состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений
или активное кровотечение
—
тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по
критериям Нью-Йоркской Ассоциации сердца (NYHA)
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <
30 мл/мин)
—
последним триместр беременности
—
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
Общие
меры предосторожности
Нежелательные
воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную
дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для
контроля симптомов.
Пациенты
пожилого возраста
У
пожилых людей чаще наблюдаются нежелательные реакции на НПВП,
особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут
быть летальными.
Пациенты
детского возраста
Существует
риск нарушения функции почек у детей и подростков с обезвоживанием.
Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язвы и перфорация
Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим пептическую язву
и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так
как эти состояния могут обостриться. Следует избегать одновременного
назначения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв
или кровотечений.
Пациенты,
особенно пожилого возраста, с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны
сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о
желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.
С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим
сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск
развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные
препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота/аспирин. В случае
развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента,
получающего ибупрофен, препарат следует отменить.
Респираторные
расстройства
С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим
бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими
заболеваниями, а также пациентам, имеющим данные заболевания в
анамнезе, поскольку сообщалось, что ибупрофен может вызывать
бронхоспазм, крапивницу, ангионевратический отек у таких пациентов.
Нарушение
функции сердца, почек и печени
С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, имеющим
нарушение функции сердца, почек и печени, поскольку применение НПВС
может привести к ухудшению функции почек.
Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные заболевания
Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной
недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе. Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью (II-III функциональный класс по критериям NYHA),
диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием
периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями
назначать ибупрофен следует после тщательного анализа ситуации, а
также следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг в
сутки).
Тщательный анализ ситуации также
необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с
факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (такими как
артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение),
особенно в случае необходимости приема высоких доз ибупрофена (2400
мг в сутки). Нарушения
со стороны почек
С
осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном у пациентов со
значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной
недостаточности, особенно у детей и подростков с дегидратацией и у
лиц пожилого возраста.
Асептический
менингит
В
редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, наблюдался
асептический менингит.
Дерматологические
эффекты
Очень
редко при применении НПВС сообщалось о развитии серьезных кожных
реакций включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз. Был зарегистрирован острый
генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP) при применении
ибупрофен содержащих продуктов. Прием ибупрофена следует прекратить
при первом появлении сыпи на коже, повреждении слизистой оболочки или
любых других признаков гиперчувствительности.
В
исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных
инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
Гематологические
эффекты
Ибупрофен,
подобно другим НПВС, может угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять
время кровотечения у здоровых людей.
Взаимодействия
с лекарственными препаратами
Следует
быть осторожным при одновременном назначении со следующими
препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у
некоторых пациентов.
гипотензивные
средства, бета-блокаторы и диуретики
сердечные
гликозиды
холестирамин
литий
метотрексат
циклоспорин
мифепристон
другие
анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
аспирин
(ацетилсалициловая кислота)
кортикостероиды
антикоагулянты
хинолоновые
антибиотики
сульфонилмочевины
антитромбоцитарные
средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС)
такролимус
зидовудин
аминогликозиды
экстракты
лекарственных трав
ингибиторы
CYP2C9
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Следует
избегать применение Бруфен®
Ретард, таблеток
во время беременности или в период кормления грудью. Бруфен®
Ретард, таблетки
не следует применять в конце (последние три месяца) беременности и
должны приниматься только в первые шесть месяцев беременности по
рекомендации вашего врача.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Бруфен®
Ретард, таблетки
могут вызвать головокружение или сонливость. Если
Бруфен®
Ретард, таблетки
влияют на вас таким образом, вам необходимо отказаться от вождения
транспортным средством и управление потенциально опасными
механизмами.
Рекомендации
по применению
Нежелательные
воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную
дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для
контроля симптомов.
Взрослые
и дети старше 12 лет:
две таблетки принимают в виде разовой суточной дозы, желательно
ранним вечером, задолго до отхода ко сну. Таблетки следует
проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, не
разжевывая, не разламывая, не разгрызая и не рассасывая, чтобы
избежать возникновения чувства дискомфорта в ротовой полости и
раздражения в горле. При тяжелых или острых состояниях общая суточная
доза может быть увеличена до трех таблеток, разделенных на два
приема.
Дети:
не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Пациенты
пожилого возраста:
пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий
развития нежелательных реакций. Если назначение НПВП необходимо,
следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как
можно более короткого периода времени. Во время терапии НПВП
необходим постоянный мониторинг для исключения развития
желудочно-кишечного кровотечения. Если нарушена почечная или
печеночная функция, дозировку необходимо определять индивидуально.
Способ
применения
Для
приема внутрь. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется
принимать Бруфен®
Ретард с пищей. При приеме сразу после еды, начало действия препарата
Бруфен®
Ретард может быть замедленно. Препарат предпочтительно принимать с
пищей или после еды.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
У
большинства пациентов при превышении дозы ибупрофена симптомы
проявлялись в течение 4–6 часов.
Наиболее
часто сообщаемые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль
в животе, вялость и сонливость, головную боль, шум в ушах,
головокружение, судороги и потерю сознания. Значительная
передозировка обычно переносится хорошо, если одновременно не
применяются другие лекарственные препараты.
Лечение
Показано
симптоматическое лечение.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
|
Класс |
Частота |
Нежелательные |
|
Инфекционные |
Нечасто |
Ринит |
|
Редко |
Асептический |
|
|
Нарушения |
Редко |
Лейкопения, |
|
Нарушения |
Редко |
Анафилактическая |
|
Психические |
Нечасто |
Бессонница, |
|
Редко |
Депрессия, |
|
|
Нарушения |
Часто |
Головная |
|
Нечасто |
Парестезия, |
|
|
Редко |
Неврит |
|
|
Нарушения |
Нечасто |
Нарушение |
|
Редко |
Токсическая |
|
|
Нарушения |
Нечасто |
Нарушение |
|
Нарушения |
Нечасто |
Бронхиальная |
|
Нарушения |
Часто |
Диспепсия, |
|
Нечасто |
Гастрит, |
|
|
Очень |
Панкреатит |
|
|
Неизвестно |
Обострение |
|
|
Гепатобилиарные |
Нечасто |
Гепатит, |
|
Очень |
Печеночная |
|
|
Нарушения |
Часто |
Сыпь |
|
Нечасто |
Крапивница, |
|
|
Очень |
Тяжелые |
|
|
Неизвестно |
Лекарственная Острый |
|
|
Нарушения |
Нечасто |
Различные |
|
Общие |
Часто |
Утомляемость |
|
Редко |
Отек |
|
|
Нарушения |
Очень |
Сердечная |
|
Нарушения |
Очень |
Артериальная |
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
1
таблетка содержит
активное
вещество — ибупрофен
800 мг,
вспомогательные
вещества:
ксантановая смола,
повидон, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный,
гипромеллоза
6 мПас,
гипромеллоза 5 мПас,
тальк, титана диоксид (Е 171), оболочка Opaspray White M-1-7111B
(гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171))
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
в форме подушки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной
пленки поливинилхлоридной, ламинированной поливинилиденхлоридом и
фольги алюминиевой.
По
2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При
температуре не выше
25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Производитель/упаковщик:
ФАМАР
А.В.Е
7
Anthoussa Avenue, Anthoussa Attiki, 153 49, Греция
Держатель
регистрационного удостоверения
Абботт
Лабораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия
тел.
+49 (0) 511 6750 3366, факс +49 (0) 511 6750 3566 ,электронный адрес:
pv.qppv@abbott.com.
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Ходжанова 92, офис 90, тел.:
+7 7272447544,
+7 7272447644,
e-mail:
pv.kazakhstan@abbott.com
Manufacturer : Abbott India Ltd
Prescription vs OTC : Prescription by Doctor not required
About Colospa Retard 200Mg Capsule
Colospa Retard 200Mg Capsule helps in treating symptoms of intestinal disorders and irritable bowel problems, such as spastic colitis, spastic constipation, colon irritation and mucous colitis. The drug belong to the group of medicines called anti-spasmodics.
It helps relax intestinal muscles, which in turn reduces pain and irritability. This drug can only be prescribed to children who are above the age of 10 years. The drug can only be prescribed to children below the age of 10 if absolutely necessary.
Although Colospa Retard 200Mg Capsule acts as an over-the counter drug, it is always best that you take it after consulting your medical provider. This is primarily because you may experience certain side effects or even an allergic reaction in some cases, once you start taking this drug.
Some common side effects of this medication are problems with breathing and swelling of the hands and face. An allergic reaction to Colospa Retard 200Mg Capsule can result in hives, skin rashes and irritation.
Seek immediate medical help in case. You are allowed to drives as well as consume alcohol while taking this medicine. The drug is meant for oral consumption and should be taken about half an hour before a meal. Regular use of this drug makes it more effective.
Also Read: Dolo 650 MG Tablet For Fever
What are the contraindications of Colospa Retard 200Mg Capsule ?
-
Liver Disease
-
Paralytic Ileus
-
Hypersensitivity
What are the side effects of Colospa Retard 200Mg Capsule ?
-
Anaphylactic Reaction
-
Urticaria
-
Angioedema
-
Facial Swelling
-
Itching Or Rash
-
Headache
-
Nausea
-
Vomiting
Key highlights of Colospa Retard 200Mg Capsule
-
Is It safe with alcohol?
You can consume alcohol but it is advised to consult the doctor before drinking.
-
Are there any pregnancy warnings?
No, Colospa Retard 200 MG Capsule is not safe for pregnant women as it can affect the foetus.
-
Are there any breast-feeding warnings?
Breastfeeding women should take proper care before consuming this medication.
-
Is it safe to drive while on this medicine?
Yes, it does not affect the CNS of the patient, hence didn’t effect the consciousness as well. Thus it is said to be safe to drive after the intake of this medicine.
-
Does this affect kidney function?
Limited information is available and thus, this medicine is assumed to be safe if used in patients with kidney disease. Kindly consult your doctor before taking this medicine.
-
Does this affect liver function?
Limited information is available and thus, this medicine is assumed to be safe if used in patients with liver disease. Kindly consult your doctor before taking this medicine.
-
How long is the duration of effect?
The medicine produce its action for about 8 to hours after its administration.
-
What is the onset of action?
The action of this medication is produced within 30 min after the administration.
-
Is it habit forming?
There are no habit forming tendencies reported with this pill.
What are the substitutes for Colospa Retard 200Mg Capsule ?
Below is the list of medicines, which have the same composition, strength and form as Colospa Retard 200Mg Capsule , and hence can be used as its substitute.
- Normaxin Mb 200Mg Capsule
Systopic Laboratories Pvt Ltd
What are the dosage instructions?
-
Are there any missed dose instructions?
If you miss a dose, you should take one as soon as you remember that you’ve missed the dose.
-
Are there any overdose instructions?
If you have overdosed on the pill, you must consult your doctor immediately. Certain signs of overdose include confusion, chest pains, blurred vision and rash.
How does this medication work?
This drug is an anticholinergic. The precise mechanism of action of this drug is not known. It might cause an anaesthetic effect by working directly on the smooth muscles of the gastrointestinal tract, relaxes them and thus relieves spasm. Colospa is used to manage irritable bowel syndrome.
What are the interactions of Colospa Retard 200Mg Capsule ?
Whenever you take more than one medicine, or mix it with certain foods or beverages, you»re at risk of a drug interaction.
- test
-
Interaction with Medicine
This medication interacts with Orlistat, Mefloquine.
-
Interaction with Disease
It can have negative interactions with certain diseases. These include impaired kidney function, and impaired liver function
FAQs about Colospa Retard 200Mg Capsule
-
Ques : What is Colospa Retard 200mg capsule?
Ans : Colospa contains Mebeverine as an active ingredient in it. It perform its action by relaxing gout muscles and painful contraction.This medicine is used for the treatment of the conditions like abdominal cramps and pain, flatulence, persistent, diarrhea, etc. related to irritable bowel syndrome. It is not advised for the use of patients below 18 years of age.
-
Ques : What is Colospa Retard 200mg capsule used for?
Ans : Colospa is used for the treatment and prevention from conditions such as Irritable bowel syndrome, Gas, Pain related to small and large intestine, Changes in bowel habits, Bloating, and Contraction related to small and large intestine.
-
Ques : What are the side effects of Colospa Retard 200mg capsule?
Ans : Side effects include allergic reactions, nausea, skin rash etc.
-
Ques : What are the instructions for storage and disposal Colospa Retard 200Mg Capsule?
Ans : Colospa should be kept in a cool dry place and in its original pack. Make sure this medication remains unreachable to children and pets.
-
Ques : How long do I need to use Colospa Retard Capsule before I see improvement of my conditions?
Ans : Please consult with your doctor to check how long do you need to use Colospa Retard Capsule. It depends on a case specific recommendation.
-
Ques : At what frequency do I need to use Colospa Retard Capsule?
Ans : Colospa Retard Capsule should be used twice a day for better results. Patient should consult a doctor for the proper dosage and frequency of taking this medication.
-
Ques : What precautions should I take while using Colospa Retard Capsule?
Ans : Colospa should be used with some precautions. It is important to take care of these precautions to avoid worsening conditions. Patients should not use Colospa Retard Capsule during pregnancy or breastfeeding. Patients should not drink alcohol. Patients having bowel disease, kidney and liver disorders should not use Colospa Retard Capsule.
-
Ques : Should I use Colospa Retard Capsule empty stomach, before food or after food?
Ans : Colospa Retard Capsule is advised to consume 20 minutes before taking meals. Patient can consult a doctor for further uses.
-
Ques : What are the instructions for storage and disposal Colospa Retard Capsule?
Ans : Colospa Capsule should be stored at room temperature, away from heat and direct light. Keep it away from the reach of children and pets.
References
-
Mebeverine- Drug Information Portal [Internet]. druginfo.nlm.nih.gov. 2019 [Cited 24 April 2019]. Available from:
https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/mebeverine
-
Aurobeverine MR 200mg modified-release capsules, hard- EMC [Internet]. www.medicines.org.uk. 2017 [Cited 24 April 2019]. Available from:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8994/smpc
-
Mebeverine (Duspatalin): Uses, Side Effects, Dosage- Drugs Bank [Internet]. drugsbanks.com. 2018 [Cited 24 April 2019]. Available from:
https://www.drugsbanks.com/mebeverine-duspatalin/
Disclaimer : The information produced here is best of our knowledge and experience and we have tried our best to make it as accurate and up-to-date as possible, but we would like to request that it should not be treated as a substitute for professional advice, diagnosis or treatment.
Lybrate is a medium to provide our audience with the common information on medicines and does not guarantee its accuracy or exhaustiveness. Even if there is no mention of a warning for any drug or combination, it never means that we are claiming that the drug or combination is safe for consumption without any proper consultation with an expert.
Lybrate does not take responsibility for any aspect of medicines or treatments. If you have any doubts about your medication, we strongly recommend you to see a doctor immediately.
Content Details
Written ByDrx Hina FirdousPhD (Pharmacology) Pursuing, M.Pharma (Pharmacology), B.Pharma — Certificate in Nutrition and Child CarePharmacology
Reviewed By
Reviewed ByDr. Yuvraj Arora MongaMD-Pharmacology, MBBSSexology
Get FREE multiple opinions from Doctors
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N014793/01-251108
Торговое название препарата:
Кальцигард® ретард
Международное непатентованное название:
Нифедипин
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
Ядро таблетки: активное вещество: нифедипин 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20,00 мг, крахмал 13,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,00 мг, полисорбат-80 1,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг, стеариновая кислота 1,00 мг, повидон (К-30) 6,00 мг, магния стеарат 1,56 мг, натрия лаурилсульфат 2,00 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (15 cps) 2,66 мг, этилцеллюлоза 0,40 мг, диэтилфталат 0,26 мг, титана диоксид 0,26 мг, лак шоколадно-коричневый 0,40 мг, тальк 0,02 мг.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX: [C08CA05]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Са2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка. Практически не влияет на синоатриальные и атриовентрикулярные узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением числа сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления эффекта – 20 мин при приеме внутрь; длительность эффекта – 12-24 часа (пролонгированная форма «ретард»).
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая (более 92-98%). Биодоступность – 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.
Полностью метаболизируется в печени. В метаболизме препарата участвуют изоферменты СУР3A4, СУР3A5 И CYP3A7. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,8-16,9 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается Т1/2.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме развивается толерантность к действию препарата. Плазмаферез может усиливать элиминацию.
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца – стенокардия напряжения и покоя (в том числе – вариантная).
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридина, другим компонентам препарата, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), коллапс, выраженный стеноз аортального клапана, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель), беременность (в течение первых 20 недель), период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, легкая или умеренная артериальная гипотензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампмцина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст, непроходимость ЖКТ, беременность в период после 20 недель.
Беременность и период лактации
Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин не рекомендуется назначать в течение первых 20 недель беременности.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Данные о применении Кальцигарда ретард кормящими женщинами отсутствуют.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Начальная доза: по 1 таблетке (20 мг) два раза в день. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза препарата составляет 120 мг.
У пожилых пациентов или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, боль в грудной клетке. Редко – чрезмерное снижение артериального давления, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата; описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движения рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: Сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор). Редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность). При длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных ферментов).
Со стороны органов кроветворения: Анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Аллергические реакции: Редко – кожный зуд, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит. Очень редко – аутоиммунный гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артралгия (редко), отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: Редко – затруднение дыхания, кашель; очень редко – нарушение зрения (в ТОМ числе – транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы.
Антидотом является кальций, показано медленное внутривенное введение 10 % раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.
При выраженном снижении артериального давления – внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости показано введение атропина, изопреналина или установление искусственного водителя ритма. При развитии сердечной недостаточности – внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией).
Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови и электролитов (ионов калия, кальция), так как нарушается высвобождение инсулина. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени – ранитидина), ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов.
Лекарственные средства из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (снижение силы сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-Т, могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-Т.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким артериальным давлением, необратимой недостаточностью почек, с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение артериального давления.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Индия
Адреса мест производства:
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Индрад-3 82721, Диет. Мехсана, Индия
или
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Вилладж: Бхуд и Макхну Мажра, Техсил: Бадди-173205, Диет.: Солан. (Х.П.), Индия
За дополнительной информацией обращаться:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд»:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
e-mail: torrent(a),torrentphanria.ru
Colospa Retard Capsule 15’s is a class of medicines called ‘antispasmodic’ (spasm and cramps reliever) agent primarily used to treat inflammatory bowel syndrome (IBS), stomach pain due to spasms, cramps, and bloating. Inflammatory bowel syndrome is an umbrella term describing complications that involve chronic inflammation of your digestive tract. Besides this, abdominal spasms are acute condition in which the abdominal muscles (abs), intestine, and stomach contract severely.
Colospa Retard Capsule 15’s contains ‘Mebeverine’ that works by blocking calcium channels and muscarinic receptors on the smooth muscle, which cause muscle contraction and pain sensation, thereby stopping sudden muscle contractions (spasms) and reducing abdominal pain caused due by spasms, cramps, and gas formation, bloating, and discomfort.
You are advised to take Colospa Retard Capsule 15’s for as long as your doctor has prescribed it for you, depending on your medical conditions. In some cases, you may experience skin rash. Most of the side effects of Colospa Retard Capsule 15’s do not require medical attention and gradually resolve over time. However, if the side effects are persistent, reach out to your doctor. Please inform your doctor immediately if you experience difficulty in breathing, or swelling of the face, neck, lips, tongue, or throat.
If you are known to be allergic to Colospa Retard Capsule 15’s or any other medicines, please tell your doctor. If you are pregnant or breastfeeding, it is advised to consult a doctor before using Colospa Retard Capsule 15’s. Colospa Retard Capsule 15’s is not recommended for children and adolescents below 18 years of age. Inform your doctor if you have porphyria (an enzyme deficiency in blood), heart, kidney, or liver problems, and severe constipation. This medicine contains lactose and sucrose, so inform your doctor if you have an intolerance to any sugars. Let your doctor know if you use any prescription and non-prescription medications you are taking, including vitamins, before starting Colospa Retard Capsule 15’s.