Колхикум-Дисперт® (Colchicum-Dispert) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Колхикум-Дисперт®
💊 Состав препарата Колхикум-Дисперт®
✅ Применение препарата Колхикум-Дисперт®
📅 Условия хранения Колхикум-Дисперт®
⏳ Срок годности Колхикум-Дисперт®
Описание лекарственного препарата
Колхикум-Дисперт®
(Colchicum-Dispert)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2023.10.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Колхикум-Дисперт® |
Таб., покр. оболочкой, 500 мкг: 20, 40, 60 или 100 шт. рег. №: П N014955/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колхикум-Дисперт®
Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.
* [в составе экстракта 57-64% лактозы, 28-32% целлюлозы микрокристаллической].
Вспомогательные вещества: коповидон — 5.33 мг, крахмал кукурузный — 27.5 мг, лактозы моногидрат — 41.6-43.9 мг, магния стеарат — 0.33 мг, пальмитостеариновая кислота — 1.34 мг, тальк — 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3.6-5.2 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 0.3 мг, воск карнаубский — 0.14 мг, кармеллоза натрия — 0.273 мг, магния оксид — 2.6 мг, макрогол 6000 — 1.093 мг, Опалюкс AS 250000 [сахароза — 0.7923 мг, краситель Понсо 4R (E124) — 0.26334 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.09652 мг, титана оксид (E171) — 0.07904 мг, повидон — 0.0133 мг] — 1.2445 мг, повидон K25 — 2.186 мг, сахароза — 86.1515 мг, тальк — 11.975 мг, титана оксид (E171) — 3.717 мг, шеллак — 0.32 мг.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность допамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приема в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4—6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введенной дозы выводится через кишечник и около 23% — почками.
Показания препарата
Колхикум-Дисперт®
- острые приступы подагры;
- периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Побочное действие
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- беременность;
- период лактации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: почечная недостаточность.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста.
Особые указания
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Лекарственное взаимодействие
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие — усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Условия хранения препарата Колхикум-Дисперт®
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колхикум-Дисперт®
Срок годности — 5 лет.
Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска
Драже
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Активное вещество Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;
Вспомогательные вещества
Ядро
Коповидон 5,33 мг
Крахмал кукурузный 27,5 мг
Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг
Магния стеарат 0,33 мг
Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг
Тальк 7,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг
Оболочка
Акации камедь 0,3 мг
Воск карнаубский 0,140 мг
Кармеллоза натрия 0,273 мг
Магния оксид 2,6 мг
Макрогол 6000 1,093 мг
Опалюкс AS 250000
[сахароза — 0,7923 мг,
краситель
Понсо 4R (Е124) — 0,26334 мг,
краситель хинолиновый
желтый (Е104) — 0,09652 мг,
титана диоксид (Е171) 0,07904 мг,
повидон 0,0133 мг] 1,2445 мг
Повидон — К 25 2,186 мг
Сахароза 86,1515 мг
Тальк 11, 975 мг
Титана диоксид (Е171) 3,717 мг
Шеллак 0,32 мг
Фармакологическое действие
Средство для лечения подагры.
АТХ Колхицин
Фармакодинамика
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% — через почки.
Показания
Колхикум-дисперт, показания к применению
Острые приступы подагры.
Профилактика острых приступов подагры в сочетании с урикозурическими средствами.
Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).
Способ применения и дозы
При остром приступе подагры принимают сначала 2 драже с сахарным покрытием (1 мг колхицина), а затем по 1–3 драже (0,5–1,5 мг колхицина) через каждые 1–2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 16 таблеток (8 мг колхицина). Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 1–3 драже с сахарным покрытием (0,5–1,5 мг колхицина) ежедневно или через день, как правило в течение 3 мес.
Драже с сахарным покрытием проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Повторное лечение острого приступа подагры может быть проведено не ранее чем через 3 дня.
Применение при беременности и кормлении грудью
Колхикум-Дисперт® противопоказан во время беременности и в период лактации.
Побочные действия
Могут наблюдаться диарея, тошнота, рвота и боли в желудке. Зарегистрированы редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась мионейропатия (слабость мышц и нервных тканей), реже – агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), изменения кожи и алопеция (облысение).
Особые указания
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Взаимодействие
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Передозировка
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей — после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
В недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро
Коповидон 5,33 мг
Крахмал кукурузный 27,5 мг
Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг
Магния стеарат 0,33 мг
Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг
Тальк 7,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг
Оболочка
Акации камедь 0,3 мг
Воск карнаубский 0,140 мг
Кармеллоза натрия 0,273 мг
Магния оксид 2,6 мг
Макрогол 6000 1,093 мг
Опалюкс AS 250000
[сахароза — 0,7923 мг,
краситель
Понсо 4R (Е124) — 0,26334 мг,
краситель хинолиновый
желтый (Е104) — 0,09652 мг,
титана диоксид (Е171) 0,07904 мг,
повидон 0,0133 мг] 1,2445 мг
Повидон — К 25 2,186 мг
Сахароза 86,1515 мг
Тальк 11, 975 мг
Титана диоксид (Е171) 3,717 мг
Шеллак 0,32 мг
Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Средство для лечения подагры.
АТХ: Колхицин
Фармакодинамика:
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика:
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% — через почки.
острые приступы подагры
периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Побочные эффекты
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей — после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптоматика интоксикации
Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства. проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение интоксикации
Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно калельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Взаимодействие
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.
Упаковка
По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить в сухом, защищённом от света месте при — температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец Регистрационного удостоверения
Солвей Фармасьютикалз
Германия
Производитель
SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH
Германия
Представительство
ФАРМАГЕЙТ, ООО
- Описание препарата Колхикум-дисперт®
- Состав препарата Колхикум-дисперт®
- Показания препарата Колхикум-дисперт®
- Условия хранения препарата Колхикум-дисперт®
- Срок годности препарата Колхикум-дисперт®
Код ATX:
Костно-мышечная система (M) > Противоподагрические препараты (M04) > Противоподагрические препараты (M04A) > Противоподагрические препараты, не влияющие на метаболизм мочевой кислоты (M04AC) > Colchicin (M04AC01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 0.5 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 10203/14/16 от 28.01.2014 — Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, коповидон, стеариновая кислота 50, магния стеарат, шеллак, акация, повидон К25, магния оксид, макрогол 6000, сахароза, титана диоксид (Е171), кармеллоза натрия, опалюкс AS 250000 (сахароза, понсо 4R (Е124), хинолин желтый (Е104), титана диоксид (Е171), повидон), карнаубский воск.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на обмен мочевой кислоты. Алкалоид, выделенный из клубнелуковиц безвременника великолепного (Colchicum Speciosum Stev.). Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие при остром приступе подагры. Подавляет митотическую активность гранулоцитов. Угнетает образование лейкотриена B4. Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, угнетает фагоцитоз микрокристаллов мочевой кислоты и задерживает их отложение в тканях.
Обладает антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник.
Показания к применению
Подагра (купирование и предупреждение приступов), подагрический артрит, периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка), болезнь Бехчета, хондрокальциноз, склеродермия, флебит (некоторые формы), воспалительные заболевания в стоматологии и ЛОР-практике.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.5-1.5 мг, частота приема и длительность курса зависят от показаний и применяемой схемы лечения.
Максимальная суточная доза составляет 8 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; при длительном применении — агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: при длительном применении — алопеция.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста, при заболеваниях почек, ЖКТ, сердца. При лечении колхицином необходим контроль картины периферической крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов нельзя исключить возможность развития токсического действия колхицина, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.
При одновременном применении с цианокобаламином происходит уменьшение его абсорбции из ЖКТ.
Верапамил увеличивает плазменную концентрацию колхицина, что повышает риск его побочного действия.
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
БРИМОГЕН
(PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS, GmbH, Германия)