Кловейт® (Clovate)
💊 Состав препарата Кловейт®
✅ Применение препарата Кловейт®
Описание активных компонентов препарата
Кловейт®
(Clovate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AD01
(Клобетазол)
Лекарственная форма
| Кловейт® |
Крем д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г рег. №: ЛСР-000837/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кловейт®
Крем для наружного применения в виде однородной массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
25 г — тубы алюминиевые литографированные с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные литографированные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антиэкссудативный эффекты.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.
Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Кловейт®
Псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), профилактика и лечение рецидивов псориаза волосистой части головы (за исключением обширного бляшкового псориаза); экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка; заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Дозу, схему и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи, фолликулит, болезненность кожных покровов, псориаз (обострение), алопеция, аллергический контактный дерматит, эритема; при длительном применении — ослабление барьерной функции кожи; при длительном применении в высоких дозах — атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении средства на участки кожи со складками (риск развития данного осложнения повышен у детей раннего возраста, в этом случае пеленка может выполнять роль окклюзионной повязки); могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз.
Со стороны пищеварительной системы: при нанесении на большие поверхности возможны гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны эндокринной системы: при нанесении на большие поверхности возможны симптомы гиперкортицизма, подавление функции надпочечников, синдром Кушинга.
Со стороны органа зрения: возможны резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Прочие: в редких случаях — обострение симптомов заболевания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клобетазолу; розовые угри, вульгарные угри, рак кожи, узловая почесуха Гайда, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз), распространенный бляшечный и пустулезный псориаз; нанесение средства на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клобетазола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клобетазола.
Особые указания
В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Клобетазол предпочтительно применять кратковременно.
Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
Не следует наносить клобетазол на периорбитальную область, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.
В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Клобетазол в форме шампуня показан только для лечения псориаза волосистой части головы, его не следует наносить на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные ГКС. При попадании шампуня в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.
Использование в педиатрии
Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кловейт®
(Clovate)
0.004 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Описание препарата Кловейт® (крем для наружного применения, 0.05%) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 23.08.2023
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Белая однородная масса со слабым специфическим запахом.
Действующее вещество
1г крема содержит 0,5мг клобетазола пропионата
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль, Динатрия эдетат, Хлоркрезол, Парафин жидкий, Вазелин белый, Глицерил моностеарат, Спирт цетостеариловый, Полисорбат 40, Триглицериды декановой и октановой кислот, Кремния диоксид коллоидный безводный, Натрия цитрат, Лимонная кислота моногидрат, Вода очищенная до 1,0 г.
Кортикостероиды очень высокоактивные (группа IV).
Код АТС: D07AD01.
Клобетазола пропионат является наиболее сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения на коже. Применяемый местно на коже крем 0,05% концентрации оказывает очень сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г крема может уменьшаться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.
Кловейт в виде крема применяется для кратковременного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, мокнущих воспалительных заболеваний кожи, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно. Кловейт показан при себорейном дерматите, контактной экземе, атопическом дерматите, запущенном псориазе, эритематозном лишае, полиморфной эритеме, дискоидной красной волчанке, плоском лишае с интенсивным зудом, импетигинозной экземе.
Местно, легко втирая небольшое количество крема на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в день. Не следует применять крем под окклюзионной повязкой.
Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва.
После применения необходимо вымыть руки.
После достижения терапевтического эффекта, лечение необходимо прекратить. При необходимости дальнейшего лечения, следует применять препараты, содержащие глюкокортикостероиды меньшей силы.
Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Могут появиться: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная инфекция. Редко могут проявиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь.
При применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать сильное общее действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности.
Местное применение на коже век иногда может привести к развитию глаукомы или катаракты.
Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.
При длительном применении препарата, при применении на обширной поверхности кожи, в случае нанесения под окклюзионную повязку, при применении у детей возможно проникновение Клобетазола пропионата в системный кровоток. При этом могут возникнуть побочные действия, характерные для кортикостероидов: угнетение функции надпочечниково-гипофизарной системы, синдром Кушинга, задержка роста и развития у детей, гипергликемия, гликозурия, отеки, артериальная гипертензия, снижение иммунитета.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Не следует применять крем Кловейт:
— при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,
— при розовых и обычных угрях,
— при периоральном дерматите,
— после вакцинопрофилактики,
— в случае повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата,
— в случае зуда половых органов и ануса,
— под окклюзионной повязкой,
— у детей младше 12 лет,
— длительное время.
После продолжительного применения или применения на больших поверхностях кожи могут появиться симптомы передозировки: отеки, гипертония, гипергликемия, снижение иммунитета.
Не применять препарат более 2 недель без перерыва. Если при применении Кловейта есть признаки побочных действий, необходимо немедленно прекратить его применение. При длительном применении на обширные участки кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма. Поэтому необходимо избегать применения Кловейта на большом участке поверхности кожи и с осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Учитывая, что у детей отношение поверхности тела к массе больше, чем у взрослых, то риск возникновения побочных действий выше и связан с поступлением клобетазола пропионата в системный кровоток.
Использование Кловейта у детей на коже лица не должно быть более пяти дней, не используя при этом окклюзионную повязку.
Рекомендуется периодически контролировать функцию коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимулирования надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения крема следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение крема Кловейт до полного излечения инфекции.,
Следует избегать применения препарата на коже век или на коже в области век у лиц с закрыто- или открытоугольной глаукомой, а также с катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Необходимо с осторожностью применять препарат больным псориазом, т.к. местное применение кортикостероидов может быть опасно по многим причинам, не исключая развития толерантности к кортикостероидам, риска развития генерализованного пустулезного псориаза и общетоксического действия кортикостероидов, вызванного нарушением целостности поверхности кожи.
На коже лица, а также в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения.
С осторожностью применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Из-за содержания пропиленгликоля препарат может вызвать раздражение кожи.
Из-за содержания хлоркрезола возможны аллергические реакции.
Учитывая содержание цетостеарилового спирта, препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
В экспериментах, проведенных на животных, установлено, что ГКС проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных ГКС. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия клобетазола пропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Клобетазола пропионат является сильным ГКС и не рекомендуется применять крем Кловейт у беременных женщин, если это не является жизненно необходимым.
Применение у кормящих грудью женщин
Неизвестно в какой степени клобетазола пропионат после местного применения может выделяться с молоком кормящей женщины.
Клобетазол пропионат является очень сильным ГКС и потому не рекомендуется применять лечебный препарат Кловейт крем у женщин в период кормления грудью.
Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Не выявлены взаимодействия с другими лекарственными средствами в случае местного применения Кловейта.
Во время лечения ГКС не следует делать пациентам прививок против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи из-за риска отсутствия правильного иммунологического ответа.
Кловейт крем может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных препаратов.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Алюминиевая туба с предохранительной мембраной, содержащая 25г крема. Туба упакована в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе
Фармацевтический завод Jelfa SA ul.Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Польша.
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/нар. прим. 0.5 мг/г: туба 25 г
Рег. №: 6991/04/09/14/15/18/20 от 08.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения в виде белой однородной массы со слабым специфическим запахом.
| 1 г | |
| клобетазола пропионат | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерола моностеарат, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная до 1.0 г.
25 г — тубы алюминиевые (1) с предохр. мембраной — коробки картонные.
мазь д/нар. прим. 0.5 мг/г: туба 25 г
Рег. №: 9027/04/09/15/17/20 от 04.05.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для местного применения в виде белой, просвечивающейся, жирной массы.
| 1 г | |
| клобетазола пропионат | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, вазелин белый.
25 г — тубы алюминиевые (1) с предохр. мембраной — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КЛОВЕЙТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Клобетазола пропионат оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу. После применения 2 г крема может отмечаться снижение секреции АКТГ за счет угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.
Препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белка, отложения коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Фармакокинетика
Всасывание
Клобетазола пропионат легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже.
Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается при применении в области кожных складок, на воспаленной коже или участках кожи с поврежденным эпителием, при частом применении или при применении на обширной поверхности кожи. Всасывание клобетазола пропионата у детей сильнее, чем у взрослых.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется, главным образом, в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится, главным образом, с мочой и в меньшей степени — с желчью.
Показания к применению
Для кратковременного лечения острых и тяжелых неинфицированных мокнущих воспалительных заболеваний кожи, которые реагируют на лечение ГКС и протекают с упорным зудом и гиперкератозом, когда лечение другими ГКС неэффективно:
- себорейный дерматит;
- контактная экзема;
- атопический дерматит;
- запущенный псориаз;
- эритематозный лишай;
- многоформная эритема;
- дискоидная красная волчанка;
- плоский лишай с интенсивным зудом;
- импетигинозная экзема.
Реклама
Режим дозирования
Небольшое количество препарата наносят на пораженную поверхность кожи, легко втирая, 1-2 раза/сут.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.
Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва.
Побочные действия
Местные реакции: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия кожи и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз, облысение, гипо- или гиперпигментация кожи, стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичная инфекция; редко — крапивница или пятнисто-папулезная сыпь. При местном применении на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты
Системные реакции: при применении под окклюзионной повязкой могут развиться симптомы системного действия ГКС (отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивное действие).
Противопоказания к применению
- бактериальные заболевания кожи;
- вирусные заболевания кожи;
- грибковые заболевания кожи;
- розовые угри;
- вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- после вакцинопрофилактики;
- повышенная чувствительность к препарату, другим ГКС и компонентам препарата.
Препарат не применяют у детей до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, установлено, что ГКС оказывают тератогенное действие при применении внутрь (даже в малых дозах) и при местном применении. Не проведены контролируемые исследования, подтверждающие возможность развития тератогенного действия клобетазола пропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Поэтому Кловейт не рекомендуется к применению у беременных женщин.
Неизвестно, в какой степени клобетазола пропионат выделяется с грудным молоком после местного применения. Поэтому Кловейт не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания.
Особые указания
Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных действий и возрастает риск развития системного действия препарата (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, иммунодепрессивное действие).
При местном применении клобетазола пропионата возможно уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения надпочечниково-гипофизарной системы, уменьшение уровня кортизола в крови и появление ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения.
Рекомендуется проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения препарата следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение препарата Кловейт до полного излечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на коже век у лиц с открыто- или закрытоугольной глаукомой, а также с катарактой, в связи с опасностью обострения заболевания.
На коже лица, а также в подмышечной и паховой областях препарат следует применять только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
С осторожностью следует применять препарат при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата не нарушается способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении возможно развитие симптомов болезни Кушинга. В таком случае необходимо отменить препарат.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при длительном применении Кловейта на обширных участках кожи, в связи с возможностью появления иммунодепрессивного действия и снижения продукции антител.
Кловейт может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.
Контакты для обращений
ФАРМЗАВОД ЕЛЬФА А.О., представительство, (Польша)
Представительство в Республике Беларусь
«ПОЛЬФА» ООО
220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94
Регистрационный номер:
ЛСР-000837/10-090210
Торговое название препарата: Кловейт®
Международное непатентованное название:
Клобетазол
Лекарственная форма:
Крем для наружного применения
Состав:
1 г крема содержит:
Действующее вещество клобетазола пропионат 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, ароматизатор хемодерм 841, вода очищенная.
Описание:
Белая однородная масса.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
Фармакокинетика
Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0,63 иг/мл. Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г ) клобетазола пропионата в виде крема его средняя максимальная концентрация в плазме слегка превышает таковую мази. Через 3 часа после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя максимальная концентрация препарата в плазме составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени небольшая часть — в почках. Выводится почками.
Показания
Противопоказания
Беременность и лактация
Глюкокортикостероиды для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.
Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 34 неделями.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Побочное действие
Жжение, зуд, стероидные угри, сухость кожи.
При длительном применении: ослабление барьерной функции кожи При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).
Длительное назначение глюкокортикостероидов для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.
При условии назначения препарата Кловейт взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Длительное лечение высокоактивными глюкокортикостероидами для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Редко препарат Кловейт может вызвать обострение симптомов заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных.
Передозировка
Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
Особые указания
Кловейт крем рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в том числе, сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения.
Следует избегать назначения глюкокортикостероидов для местного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата у детей требует наблюдения врача не реже одного раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных глюкокортикостероидов.
Не наносить препарат в области глаз, так как при его использовании в периорбитальной области возможно развитие глаукомы.
Лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Крем не рекомендуется разводить.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05%.
По 25 г крема в литографированные алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью. Тубу помещают в литографированную картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Список Б. По рецепту.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармзавод Ельфа А.О.
ул. В. Поля 21, Еленя Гура, Польша, 58-500
Претензии потребителей направлять в адрес Представительства АО Фармзавод Ельфа (Польша) г. Москва:
119049, г. Москва, Коровий вал, д. 7, стр. 1, офис 80