100 г геля содержат
активное вещество – диклофенака натрия 5.0 г,
вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта.
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Клодифен гель применяют для облегчения боли и уменьшения воспаления и отека:
— при дегенеративных заболеваниях суставов (артроз коленного и других суставов)
— при ревматических заболеваниях мягких тканей (тендинит и тендовагинит, капсулит плечевого сустава, воспаление мышц и фасциальных оболочек)
— при травмах и повреждениях, в том числе спортивных (растяжение связок, ушиб, вывих)
— при воспалении поверхностных вен (в качестве дополнительного лечения).
Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если состояние не улучшается в течение 3 дней после начала лечения препаратом.
Клодифен гель не рекомендуется использовать у детей и подростков.
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства в анамнезе
— третий триместр беременности
— открытые повреждения кожи, воспалительные или инфекционные заболевания кожи, экзема.
Клодифен гель не предназначен для нанесения на слизистые оболочки.
Клодифен гель следует наносить только на участки здоровой кожи. Наносить препарат на раны или участки кожи с открытыми повреждениями противопоказано.
Специальные предупреждения
Данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют; Клодифен гель не рекомендуется использовать у данной категории пациентов.
В случае нанесения препарата на большую площадь поверхности кожи в течение длительного периода времени, нельзя исключить риск развития системных нежелательных реакций (см. соответствующую инструкцию по медицинскому применению диклофенака, в которой содержится информация о его системных эффектах).
При использовании лекарственного средства следует соблюдать осторожность с целью предупреждения попадания геля в глаза или на слизистые оболочки. Не следует принимать Клодифен гель внутрь.
Если после нанесения препарата на коже появляется сыпь, его применение необходимо прекратить.
Клодифен гель можно использовать под неокллюзионными повязками и не следует использовать под воздухонепроницаемыми окллюзионными повязками.
Вспомогательные вещества
Клодифен гель содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Клодифен гель содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
При местном применении диклофенак лишь в незначительной степени проникает в системный кровоток, поэтому лекарственные взаимодействия при использовании препарата не ожидаются.
Беременность
При местном применении концентрация диклофенака в плазме крови значительно ниже, чем при системном применении.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышенным риском самопроизвольного аборта, развитием пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы повышался с менее чем 1% до около 1,5%; предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.
При введении ингибиторов синтеза простагландинов животным в период гестации (период органогенеза плода) отмечалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы.
У женщин, которые планируют беременность, а также в первом и во втором триместре беременности, следует использовать Клодифен гель только в случае крайней необходимости в минимальных дозах в течение максимально короткого периода времени.
Все ингибиторы синтеза простагландинов при применении в третьем триместре беременности могут оказывать негативное влияние на:
— плод — сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии); нарушения функции почек, иногда с развитием почечной недостаточности и олигогидрамниона;
— мать и плод (в конце беременности) — возможно увеличение времени кровотечения (антиагрегантный эффект может проявляться даже при использовании в очень низких дозах); снижение сократимости матки, что может привести к задержке и увеличению продолжительности родов.
Применение препарата в третьем триместре беременности противопоказано.
Лактация
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Не ожидается, что лекарственное средство при местном применении в терапевтических дозах будет оказывать влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Клинические исследования применения препарата у женщин в период кормления грудью не проводились, поэтому в подобных ситуациях Клодифен гель следует использовать только после консультации с врачом. При этом препарат не следует наносить на область груди или на большую площадь поверхности кожи или использовать в течение длительного периода времени.
При местном применении препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Режим дозирования
Клодифен гель следует наносить тонким слоем на кожу над очагом воспаления 2-3 раза в сутки.
Клодифен гель можно использовать при проведении процедуры ионофореза, при этом его следует наносить на отрицательный полюс (катод).
Метод и путь введения
Препарат предназначен для наружного применения.
После нанесения препарата рекомендуется сначала вытереть руки сухим бумажным полотенцем, а затем вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук). Перед приемом душа или ванны пациенту следует дождаться высыхания препарата, нанесенного на кожу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Передозировка препарата маловероятна, поскольку при местном применении диклофенак проникает в системный кровоток в незначительной степени.
При случайном приеме препарата внутрь (в одной тубе содержится 2,25 г диклофенака натрия) могут развиваться нежелательные реакции, которые отмечаются при передозировке пероральных форм диклофенака.
Если после случайного приема препарата внутрь развиваются выраженные системные нежелательные реакции, их терапия должна основываться на общих принципах лечения отравлений.
Следует рассматривать вопрос о промывании желудка и использовании активированного угля, особенно если с момента приема лекарственного средства прошло незначительное количество времени.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
— дерматит (в том числе контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд
Редко
— буллезный дерматит;
Очень редко
— гиперчувствительность (в том числе крапивница), ангионевротический отек
— реакции фотосенсибилизации
— пустулезная сыпь
— бронхиальная астма
Частота неизвестна
— чувство жжения в месте нанесения, сухость кожи.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
По 45 г препарата помещают в тубы алюминиевые с эпоксидным покрытием с закручивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул.
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
Эл.почта: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Великобритания
Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадия Авеню, Финчли, г. Лондон , N3 2JU, Великобритания.
Тел.: +44 (0) 845 0 66 33 00
Факс: +44 (0) 845 0 66 33 01
Эл.почта: info@worldmedicine.co.uk
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «RIN Pharm», г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «RIN Pharm», г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый тел. +7 701 786 33 98
Эл.почта: >pvpharma@worldmedicine.kz
КЛОДИФЕН
CLODIFEN
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Диклофенак, Diclofenac
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гель для наружного применения.
Описание: прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого оттенка гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта.
СОСТАВ
Клодифен гель 1%:
100 г геля содержат
Активное вещество: диклофенак натрия 1,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Клодифен гель 5%:
100 г геля содержат
Активное вещество: диклофенак натрия 5,0 г.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ М02АА15
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов);
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 5-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата — до 2 г (полоска геля длиной до 4 см).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— нарушение целостности кожных покровов;
— III триместр беременности;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Клодифен гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.
Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Клодифен с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Клодифен не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Клодифен противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клодифен гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.
ФОРМА ВЫПУСКА
Клодифен гель 1%:
по 45 г препарата в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Клодифен гель 5%:
по 45 г препарата в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель 5 %
Состав
100 г геля содержат
активное вещество — диклофенака натрия 5.0 г,
вспомогательные вещества:
- этанол 96%
- пропиленгликоль
- гидроксиэтилцеллюлоза
- метилпарагидроксибензоат
- вода очищенная
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
Фармакокинетика
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения — 1-3 ч.
Побочные действия
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхиальная астма,
ангионевротический отек)
— пустулезная сыпь
— желудочно-кишечные расстройства
— реакции фоточувствительности
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Клодифен гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа и местное раздражение кожи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
Для местного симптоматического облегчения боли и воспаления при:
- — посттравматических воспалениях мягких тканей и суставов (вследствие растяжений
- перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов
— ревматических заболеваниях мягких тканей (тендовагинит
- бурсит
- поражения периартикулярных тканей и т.п.)
— болевом синдроме
- связанным с заболеванием мышц и суставов
Противопоказания
— одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
— астма, крапивница, ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или
другими нестероидными препаратами
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 14 лет
Лекарственное взаимодействие
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорция диклофенака при наружном применениии крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома.
У взрослых и детей старше 14 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата — до 2 г (до 4 см геля).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня — в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбента, симптоматическое лечение.
Сертификаты
Клодифен в геле — инструкция по применению
Клодифен (гель, 5%, 45 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
100 г геля содержат
активное вещество – диклофенака натрия 1,0 г,
вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 1 %)
100 г геля содержат
активное вещество – диклофенака натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 5%)
Прозрачный желтоватый гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опopно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические действия
Фармакокинетика
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное и aнaльгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовaгинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.)
— болевой синдром, связанный с заболеванием мышц и суставов
Способ применения и дозы
Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома. У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 4-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата – до 2 г (до 4 см геля).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратится к врачу.
Побочные действия
— покраснение, зуд или чувство жжения
— реакции гиперчувствительности (сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный), крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек)
— буллезный дерматит, пустулезная сыпь
— открытые раны, воспаленная кожа, слизистые оболочки
Противопоказания
— одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
— астма, крапивница, ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными препаратами
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорция диклофенака при наружном применениии крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию
Особые указания
Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Клодифен гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возроста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотрaнcпортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для перopaльных форм диклофенака.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбента, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г препарата помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади №44С, сектор 3, Бухарест, Румыния
S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Theodor Pallady 44C, district 3, Bucharest, Romania.
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является
компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
КЛОДИФЕН ГЕЛЬ
Фармакокинетика
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.
Читать еще: Эффективность амбулаторных и стационарных методов лечения шпоры на пятке
Показания к применению
Гель Клодифен рекмоендуется применять при следующих заболеваниях:
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов);
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовaгинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.).
Способ применения
Клодифен гель применяют наружно.Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 5-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата — до 2 г (полоска геля длиной до 4 см).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Клодифен гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.
Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению геля Клодифен являются: нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Беременность
Клодифен противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клодифен гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.
Передозировка
Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для перopaльных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Клодифен гель 1%: по 45 г препарата в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Клодифен гель 5%: по 45 г препарата в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Клодифен гель 1% — 100 г геля содержат: активное вещество: диклофенак натрия 1,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Клодифен гель 5% — 100 г геля содержат: активное вещество: диклофенак натрия 5,0 г.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Клодифен Нейро
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №0, непрозрачные, корпус — от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка — желтого цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.
Фармакодинамика
Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, aнaльгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником ПГ , которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование).
Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 ч и снижает Cmax на 40%. После перopaльного приема 50 мг Сmax — 1,4 мкг/мл — достигается через — 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность — 50%. Связывание диклофенака с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
Читать еще: Солидол от псориаза: лечебные свойства, рецепты, отзывы
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется трaнcпортным белком трaнcкобаламином.
Витамины, входящие в состав Клодифена Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Метаболизм. Метаболизм диклофенака происходит в печени, 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 — изофермент CYP2C9 . Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd — 550 мл/кг.
Тиамин и пиридоксин метаболизируются в печени. Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Метаболизм цианокобаламина происходит в печени.
Выведение. T1/2 диклофенака из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью ( Cl креатинина Скачать справочники для врачей
Инструкция по применению Клодифен геля, список показаний и противопоказаний
Клодифен гель является нестероидным противовоспалительным препаратом, который применяется наружно. Производство медикамента осуществляется в виде геля, что обеспечивает равномерность его распределения по кожным покровам.
Гель Клодифен разработан на основе диклофенака натрия. Также препарат состоит из вспомогательных веществ: пропиленгликоля, карбомера 980, триэтаноламина, метилпарабена, 96-процентного этанола, воды очищенной.
Форма выпуска
Препарат производится в виде геля, который имеет прозрачный цвет и может характеризоваться наличием желтоватого оттенка. Средство имеет слабый запах спирта и характеризуется отсутствием пузырьков. Производится лекарство в двух формах, первая из которых является однопроцентной, а вторая – пятипроцентной.
Форма выпуска препарата
Фармакокинетика и фармакодинамика
Мазь обладает выраженными aнaльгезирующими и противовоспалительными свойствами. В период применения лекарства обеспечивается неселективное угнетение ЦОГ 1 и 2. При этом нарушается метаболизм арахидоновой кислоты, подавляется биосинтез простагландинов в воспалительном очаге. Если использовать лекарство при воспалении, то оно уменьшит или устранит болезненность и отечность тканей. Благодаря медикаменту обеспечивается возобновление работоспособности суставов.
Показания и противопоказания
Инструкция по применению Клодифен геля требует его использовать в строгом соответствии с показаниями. Препарат рекомендуется при воспалительных процессах в мягких тканях и суставах, которые возникают после травм. Если у пациента наблюдается растяжение, ушиб или перенапряжение, то ему рекомендовано провести лечение препаратом. Лекарство прописывается при ревматических болезнях мягких тканей:
- бурсите;
- тендовaгините;
- поражениях периартикулярных тканей и т. д.
Если на фоне заболеваний мышц и суставов наблюдается развитие болевого синдрома и отечности, то инструкция требует использования Клодифена. Применение медикамента рекомендуется при ревматоидном артрите, радикулите, ишиасе, остеоартрозе, люмбаго.
Использование медикамента допускается только при отсутствии противопоказаний. Препарат запрещается применять, если имеются повреждения кожи. В третьем триместре беременности от нанесения лекарства необходимо отказаться. Если возраст пациента составляет менее 12 лет, то использование медикамента строго запрещается. Противопоказанием к применению медикамента является гиперчувствительность к его компонентам.
Нежелательные эффекты
При правильном применении препарата компании «Бишкек» у пациентов побочные действия не наблюдаются. Некоторые больные жалуются на появление зуда, покраснения или чувства жжения в области нанесения лекарства. Данные осложнения проходят самостоятельно в течение короткого промежутка времени.
Особенности применения
Применение геля проводится наружно в соответствии со степенью выраженности воспаления. 1-процентный гель рекомендуется использовать взрослым пациентам от 3 до 4 раз в сутки. Нанесение препарата осуществляется массажными движениями. Количество лекарства определяется в соответствии с областью поражения.
Особенности нанесения геля
Применение 5-процентного геля показано 2-3 раза в сутки. За один раз рекомендовано наносить не более 2 грамм. После проведения манипуляции пациенту рекомендовано тщательно помыть руки с мылом. На длительность курса лечения влияют показания и эффективность. По истечению 2 недель после первого использования лекарства рекомендуется консультация доктора, который определит целесообразность дальнейшего применения средства. Если у пациента протекает ревматизм или наблюдаются поражения мягких тканей, то курс лечения составляет 2 недели. Для лечения болезненности при артрите рекомендовано использовать медикамент 3 недели.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Клодифена с другими лекарствами является незначительным, так как диклофенак системно адсорбируется в минимальных количествах. Препаратом может усиливаться действие лекарств, которые приводят к возникновению фотосенсибилизации. Категорически запрещается применять одновременно лекарство и местные косметологические средства.
Если пациент имеет противопоказания к препарату или у него возникают нежелательные эффекты во время его использования, то ему рекомендуется воспользоваться аналогами. Больным делают назначение Диклоберла, Вольтарена. Действенный аналог медикамента – Алмирал.
Аналоги лекарства
Клодифен – это высокоэффективный медикамент, который используется местно при разнообразных заболеваниях суставов. Применение медикамента проводится в соответствии с показаниями и с учетом противопоказаний. Перед использованием лекарства пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, что исключит возможность развития нежелательных эффектов.
КЛОДИФЕН гель (CLODIFEN gel)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
Читать еще: Применение мази Левомеколь при пролежнях, синяках и ушабах
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями диклофенак приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функции поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается уже через 1 ч после начального нанесения средства. Подавляющее большинство пациентов имели отзыв уже через 2 суток лечения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.
После нанесения средства на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перopaльного приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.
Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный T½ в среднем — 1–3 ч.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
ПРИМЕНЕНИЕ
Клодифен гель 10 мг/г применяяют взрослым и детям в возрасте от 14 лет, Клодифен гель 50 мг/г применяют взрослым. Гель наносят 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2–4 г по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, что достаточно для нанесения на участок тела площадью 400–800 см 2 ).
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять более 14 дней подряд.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, III триместр беременности.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Клодифен гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: редко (
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
с осторожностью применять одновременно с перopaльными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его перopaльных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Клодифен гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную кожу, открытую раневую поверхность или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат запрещено глотать.
При появлении какой-либо сыпи на коже лечения следует прекратить. Клодифен гель не следует применять под воздухонепроницаемой окклюзионной повязкой, но допускается его применение под неокклюзионной повязкой. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Клодифен гель, содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.
Применение в период беременности и кормления гpyдью. Опыт применения у беременных ограничен, поэтому в период беременности и кормления гpyдью не рекомендуется применение этого препарата. Клодифен гель противопоказан в III триместр беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.
Существуют сообщения об исследованиях на животных, во время которых не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка. При наличии веских оснований для применения Клодифен гель в период кормления гpyдью, когда ожидаемая польза препарата, по мнению врача, превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Дети. Клодифен гель 10 мг/г, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Клодифен гель 50 мг/г применяется только у взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении трaнcпортом или другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. При случайном проглатывании возможно развитие системных побочных реакций. В таком случае следует сразу oпopoжнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати
Важно знать родителям о здоровье:
FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…
24 11 2023 11:56:41
Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…
23 11 2023 5:18:52
Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…
22 11 2023 5:34:38
Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…
21 11 2023 8:48:24
Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…
18 11 2023 0:47:24
Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…
17 11 2023 2:26:44
Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…
14 11 2023 14:45:14
Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…
13 11 2023 1:20:51
Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…
12 11 2023 0:22:17
Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…
11 11 2023 23:35:41
Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…
10 11 2023 3:41:48
Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…
09 11 2023 3:59:34
Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…
08 11 2023 5:55:40
Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…
06 11 2023 5:49:58
Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…
03 11 2023 16:11:21
Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…
31 10 2023 20:40:26
Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…
30 10 2023 21:15:36
Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…
28 10 2023 16:32:32
Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…
27 10 2023 14:16:42
Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…
24 10 2023 11:58:56
Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…
23 10 2023 3:49:25
Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…
22 10 2023 21:23:24
Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…
18 10 2023 21:57:27
Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…
17 10 2023 10:21:39
Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…
16 10 2023 17:39:21
Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….
13 10 2023 0:52:32
Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…
12 10 2023 10:25:28
Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…
09 10 2023 10:50:18
Состав
діюча речовина: diclofenac;
1 г гелю містить диклофенаку натрію 50 мг;
допоміжні речовини: гідроксиетилцелюлоза, пропіленгліколь, етанол 96 %, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.
Лікарська форма
Гель.
Прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку гель, однорідний, не містить бульбашок, зі слабким запахом спирту.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями диклофенак призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Гострий біль зменшується вже через 1 годину після початкового нанесення засобу. Переважна більшість пацієнтів мали відгук вже через 2 доби лікування. Подолання болю та функціональних порушень досягалось після 4 днів лікування препаратом. Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.
Фармакокінетика.
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.
Після нанесення засобу на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками становить 99,7 %.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому – 1-3 години.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Показания
Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Противопоказания
Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; під час останнього триместру вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, імовірність виникнення взаємодій дуже низька.
Особливості застосування
З обережністю застосовувати одночасно з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Клодифен, гель 50 мг/г, рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Клодифен, гель 50 мг/г, не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
Клодифен, гель 50 мг/г, містить пропіленгліколь, який може спричинити легке локалізоване подразнення шкіри.
Способ применения и дозы
Дорослим Клодифен, гель 50 мг/г, застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи в шкіру. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.
Діти
Рекомендації щодо дозування та терапевтичні показання щодо застосування у дітей віком до 18 років відсутні.
Побочные реакции
Клодифен, гель 50 мг/г, зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії.
Рідкісні (<1/10000): пустульозні висипання.
З боку імунної системи.
Рідкісні (<1/10000): реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторної системи.
Рідкісні (<1/10000): бронхіальна астма.
З боку шкіри та сполучних тканин.
Часті (≥1/100; <1/10): висипання, свербіж, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит.
Поодинокі (≥1/10000; <1/1000): бульозний дерматит.
Рідкісні (<1/10000): реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри.
Передозировка
Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування можливий розвиток системних побічних реакцій. У такому випадку слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Клодифен, гель 50 мг/г, протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.
Є повідомлення про дослідження на тваринах, під час яких не було виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини. При наявності вагомих підстав для застосування Клодифен, гель 50 мг/г, у період годування груддю, коли очікувана користь препарату на думку лікаря перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Гель по 45 г в алюмінієвих тубах. По 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.