Cipro инструкция по применению на русском языке

Generic name: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 250mg
Dosage form: tablet, film coated
Drug class: Quinolones and fluoroquinolones

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Apr 24, 2023.

Frequently asked questions

• What types of infections does Cipro treat?
• How long does Cipro take to work?
• What is the best antibiotic to treat a sinus infection?
• Can I use Cipro to treat a bacterial vaginitis infection?
• What medications can affect your taste or smell?
• How long does ciprofloxacin stay in your system when finished?
• What antibiotics are used to treat UTI?
• Ciprofloxacin — can you crush Cipro 500 tablets and mix with food?

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов.

Показания

• ЛОР-органов (средний отит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического, пневмония, кроме пневмококковой, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз);
• инфекции почек, мочевыводящих путей органов малого таза (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, тазовый перитонит);
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, ранения, ожоги, инфекции наружного слухового прохода, абсцессы, целлюлит)
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• венерические инфекции (гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз)
• инфекции брюшной полости (внутрибрюшные абсцессы, перитонит, сальмонеллез, в т. ч. брюшной тиф, кампилобактериоз; иерсиниоз, шигеллез, холера)
• бактериемия, септицемия,
• тяжелые инфекции на фоне иммунодефицита и нейтропении, профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или любого компонента препарата, а также к другим препаратам группы фторхинолонов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Период беременности и кормления грудью детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь через полчаса после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Дозу и продолжительность терапии всегда определяет врач индивидуально с учетом степени тяжести и типа инфекции, чувствительности возбудителя, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Рекомендуемые дозы:

инфекции дыхательных путей по 500 мг дважды в сутки

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов по 500 мг дважды в сутки

инфекции мочевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта по 500 мг дважды в сутки

гонорея 250 мг однократно

негонококковый уретрит по 500 мг дважды в сутки

гинекологические инфекции по 500 мг дважды в сутки

другие инфекции по 500 мг дважды в сутки

В случае тяжелого течения инфекций, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острой пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 750 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 1500 мг.

Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуется проводить парентеральную терапию.

Для пациентов с нарушенной функцией почек при КК от 31 до 60 мл / мин / 1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9мг / 100 мл максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки.

При КК 30 мл / мин / 1,73 м 2 или ниже или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл и выше максимальная доза для перорального применения не должна превышать 500 мг в сутки.

Для пациентов с нарушенной функцией почек, находящихся на гемодиализе, при КК 30 мл / мин / 1,73 м2 и ниже или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл и выше максимальная доза — 500 мг в сутки.

Для пациентов с нарушенной функцией почек, находящихся на перитонеальном диализе в амбулаторных условиях, доза ципрофлоксацина составляет 500 мг в сутки.

При нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести, клинического течения заболевания и результатов бактериологических исследований.

При острых инфекциях продолжительность лечения составляет 5 — 7 дней. Конечно терапию следует продолжать не менее в течение 3 дней после того, как исчезнут симптомы заболевания.

Лечение острой неосложненной гонореи и цистита длится 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения — до 7 суток. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При других инфекциях курс лечения составляет 7 — 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, продолжительность лечения — не менее 10 суток.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется снижена доза доза ципрофлоксацина, учитывая тяжесть заболевания и клиренс креатинина.

Побочные реакции

Часто частота от ≥ 1% <10% .

Нечасто частота от ≥ 0,1% <1% .

Редко частота от ≥0,01% <0,1% .

Очень редко частота от <0,01% .

Инфекции и инвазии.

Кандидоз — не часто.

Антибиотикоассоциированный колит — редко, очень редко с возможным летальным исходом.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы.

Эозинофилия — не часто.

Лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз — редко. Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни) и угнетение костного мозга (угрожающая жизни) — очень редко.

Со стороны пищеварительной системы.

Тошнота, диарея — часто.

Рвота, боль в области желудка и кишечника, диспепсические расстройства, метеоризм — не часто.

Панкреатит — очень редко.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, аллергический / ангионевротический отек — редко.

Анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни, — очень редко.

Нарушение обмена веществ.

Анорексия — не часто.

Гипергликемия — редко.

Психические расстройства.

Психомоторная возбудимость / тревожность — не часто.

Спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации — редко.

Психозы — очень редко.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса — не часто.

Парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, головокружение — редко.

Мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия и внутричерепная гипертензия — очень редко.

Со стороны органов зрения.

Нарушение зрения — редко.

Нарушение цветового восприятия — очень редко.

Со стороны органов чувств и лабиринтные расстройства.

Звон в ушах, временная глухота — редко.

Стойкие нарушения слуха — очень редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Тахикардия — редко.

Вазодилатация, снижение артериального давления, потеря сознания — редко.

Васкулит — очень редко.

Со стороны дыхательной системы.

Одышка (включая астматические состояния) — редко.

Со стороны печени и желчных путей.

Быстропреходящими повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия — не часто.

Быстропреходящими нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный) — редко.

Некроз печени (очень редко прогрессирующий до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) — очень редко.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Сыпь, зуд, крапивница — не часто.

Фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей — редко.

Петехии, имела мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некроз — очень редко.

Со стороны костно-мышечной системы и системы соединительной ткани.

Артралгии — не часто.

Миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги мышц — редко.

Мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении — очень редко.

Со стороны мочевыделительной системы.

Нарушение функции почек — не часто.

Тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия — редко.

Со стороны организма в целом.

Неспецифический болевой синдром, недомогание, лихорадка — не часто.

Отеки, потливость (гипергидроз) — редко.

Нарушение походки — очень редко.

Отклонение лабораторных показателей

Быстропреходящими повышение уровня щелочной фосфатазы в крови — не часто.

Отклонение от нормы уровня протромбина и повышение уровня амилазы — редко.

Передозировка

Вследствие передозировки при пероральном применении в ряде случаев отмечалась оборотная токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать функцию почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Применение в период беременности и кормления грудью

Женщинам во время беременности принимать препарат противопоказано.

В случае необходимости применения препарата кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети

Противопоказано детям и подросткам (до 18 лет).

Особенности применения

Больным эпилепсией с приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга из-за опасности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелых и длительных поносов следует исключить возможность развития псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. При лечении ципрофлоксацином пациентам следует ограничить деятельность, которая требует концентрации внимания и быстрой реакции. В течение лечения ципрофлоксацином возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентраций мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях — гипергликемия, кристаллурия или гематурия изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Ципрофлоксацин не показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины).

Специальные меры безопасности при применении.

Желудочно-кишечный тракт .

Возникновение в течение и после лечения тяжелой и устойчивой диареи может быть проявлением тяжелого желудочно-кишечного заболевания (например, псевдомембранозного колита с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

Нервная система .

Эпилептики и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо остановить.

Повышенная чувствительность к препарату .

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В крайне редких случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции, вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо остановить и немедленно провести медикаментозное лечение.

Костно-мышечная система .

При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Ципрофлоксацин, избегать физической нагрузки.

Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) наблюдался преимущественно при применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

Кожа .

Было показано, что ципрофлоксацин вызывает возникновение реакций фоточувствительности.Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать интенсивного ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.

Цитохром Р450.

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся этими ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин и другие, потому что увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Даже если препарат принимают точно по указаниям врача, он может влиять на скорость реакции. Это особенно характерно при комбинированном приеме препарата и употреблении алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что в чувствительных больных при применении ципрофлоксацина могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение ципрофлоксацина с препаратами железа, фосфатзвьязуючимы полимерами (например, севеламер), сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин следует назначать за 1 — 2:00 до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов Н 2 рецепторов.

Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальцием продуктов (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

При совместном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме и уменьшение площади под кривой «концентрация — время».

Совместное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развития побочных эффектов. Учитывая это следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходимо проводить регулярный контроль этого показателя (дважды в неделю). При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия последнего.Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Совместное применение ципрофлоксацина и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови.При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

Вследствие клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон: 4 — 21 раз, увеличение показателя «площадь под кривой соотношения концентрация — время» (АUС): в 10 раз, диапазон: 6 — 24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима СYР450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению АUС и С max дулоксетина. Несмотря па отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Рseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными (антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробное средство из группы фторхинолонов бактерицидного действия.Ингибирует фермент ДНК-гиразу (топоизомеразы ИИ и IV, ответственные за процесс укладки хромосомной ДНК в суперспираль вокруг ядерной РНК), нарушает биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; влечет выраженные морфологические изменения (в т. ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки. Действует на микроорганизмы в период роста и покоя.

Имеет широкий спектр действия. Высокоактивный в отношении грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка, некоторых разновидностей энтерококков. Активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллин), а также кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий. Ципрофлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. Менее выраженное влияние на анаэробы. К препарату резистентны:Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides . Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

В кислой среде активность снижается. Резистентность развивается медленно и постепенно ( «многоступенчатый» тип).

Фармакокинетика. После перорального применения ципрофлоксацина таблетка быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция осуществляется преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Биодоступность — около 70%. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после приема и при дозах 250 мг и 500 мг составляет 0,1 мкг / мг и 0,2 мкг / мг соответственно. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет С max и биодоступность.Связывание с белками плазмы 20-40%. Проникает в ткани, жидкости и клетки, образуя высокие концентрации в почках, желчном пузыре, печени, легких, слизистой бронхов и синусов, женских половых органах, фагоцитирующих клетках (полинуклеары, макрофагах), моче, мокроте, желчи, жидкости кожного пузыря; оказывается в предстательной железе, спинномозговой жидкости (менее 10% уровня в плазме, при менингите — до 45% и более), слюне, коже, жировой ткани, мышцах, костях, хрящах, проходит через плаценту. Период полувыведения составляет 4:00. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диетилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). 40-50% дозы принимается перорально, выводится почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) в неизмененном виде и около 15% — в виде метаболитов. Остальные выводится с желчью и фекалиями; небольшое количество выводится молочными железами, лактують. Концентрации в моче значительно превышают минимальные бактериостатические концентрации для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.Не обнаружено кумуляции после приема внутрь в дозе 500 мг дважды в сутки в течение 5 дней. При хроническом циррозе печени фармакокинетика не меняется у пациентов с почечной недостаточностью удлиняется период полувыведения.

Основные физико-химические свойства

Ципрей-250 — таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые.Ципрей-500 — таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатой овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Торговое название:

Ципро

Cipro

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Ципрофлоксацин 500 мг

Вспомогательные компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат.

Свойства:

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.

Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к.влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Показания:

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Способ применения:

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Внутрь взрослым — по 250-750 мг 2 раза/сут; детям по 15-20 мг/кг 2 раза/сут.Курс лечения от 7 до 14 дней.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови; беременность; период грудного вскармливания.

Меры предосторожности:

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина возможно развитие реакций гиперчувствительности, в т.ч. аллергические реакции. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза/сут). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко — панкреатит.

У детей часто — артропатии. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — микотические суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).

Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия.

Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко — аллергический отек/ ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.

Хранение:

Хранить при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 10 таблеток и бумажную инструкцию.

Производитель:

Memphis, Египет

Внутрь.

С целью контрацепции препарат ПланиЖенс^® ципро можно применять только у женщин с андрогензависимыми заболеваниями (с акне с себореей или без себореи; и/или гирсутизмом).

Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции препарат ПланиЖенс^® ципро следует принимать регулярно. Если до начала приема препарата применялся какой-либо гормональный контрацептивный препарат, прием последнего должен быть прекращен. Режим дозирования препарата ПланиЖенс^® ципро совпадает с режимом дозирования большинства КОК. Таким образом, на прием препарата ПланиЖенс^® ципро распространяются правила приема других КОК. Нерегулярный прием препарата ПланиЖенс^® ципро может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1.

Календарная упаковка препарата ПланиЖенс^® ципро содержит 28 табл. Таблетки следует принимать внутрь по 1 каждый день в течение 28 дней примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Каждую таблетку необходимо принимать в соответствующий день недели, указанный на упаковке, следуя по стрелкам. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием препарата ПланиЖенс^® ципро

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием препарата ПланиЖенс^® ципро начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Действие препарата ПланиЖенс^® ципро начинается сразу после приема 1-й табл., при этом нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов.

Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

При переходе с других контрацептивов (КОК, вагинальное кольцо или контрацептивный пластырь). Предпочтительно начать прием препарата ПланиЖенс^® ципро на следующий день после приема последней активной таблетки из текущей упаковки КОК (т.е. без перерыва в приеме). Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Прием препарата ПланиЖенс^® ципро следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Начинать прием препарата следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты), или внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена. Перейти с мини-пили на препарат ПланиЖенс^® ципро можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности. Начать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительной контрацепции не требуется.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре. Начать прием препарата рекомендуется на 21–28-й день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. Если половой контакт имел место до начала приема препарата, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Как обращаться с упаковкой препарата ПланиЖенс^® ципро

В раскладывающуюся упаковку препарата ПланиЖенс^® ципро вклеен блистер, содержащий 21 активную (светло-желтого цвета) и 7 вспомогательных неактивных таблеток (белого цвета — нижний ряд). Упаковка также содержит блок наклеек, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели, необходимый для оформления календаря приема. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (рис. 1).

Рис. 1

Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение 1-го дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2).

Рис. 2

Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3).

Рис. 3

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата ПланиЖенс^® ципро составило <12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило >12 ч, контрацептивная защита может снижаться. Чем больше таблеток пропущено и ближе пропуск к 7-дневному периоду приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием активных таблеток препарата ПланиЖенс^® ципро никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— 7 дней непрерывного приема активных таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч), в зависимости от недели, когда пропущена таблетка, необходимо выполнить следующее.

1-я нед приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если для этого нужно принять 2 таблетки одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. В течение последующих 7 дней дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

2-я нед приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если для этого нужно принять 2 таблетки одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Если женщина принимала таблетки правильно в течение предшествующих 7 дней, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней.

3-я нед приема препарата. Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов:

— если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или 2;

— если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток:

1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения в дни приема препарата.

2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начинать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, а во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Допускается принимать не более 2 таблеток в 1 день.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата ПланиЖенс^® ципро может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Если в течение 3–4 ч после приема таблеток отмечается рвота или диарея, в зависимости от недели приема препарата ПланиЖенс^® ципро следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.

Длительность применения. Продолжительность приема препарата ПланиЖенс^® ципро для лечения андрогензависимых заболеваний (таких как акне, себорея, гирсутизм) зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном лечение проводится в течение нескольких месяцев. Время до облегчения симптомов заболевания составляет не менее 3 мес. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма. Потребность в продолжении лечения должна оцениваться периодически лечащим врачом.

В случае неэффективности или недостаточного эффекта от проводимой терапии при тяжелой степени акне или себореи в течение не менее 6 мес или при гирсутизме в течение не менее 12 мес следует пересмотреть терапевтический подход.

В случае рецидива симптомов заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема таблеток лечение препаратом ПланиЖенс^® ципро может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата ПланиЖенс^® ципро (после четырехнедельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии.

Прекращение приема препарата ПланиЖенс^® ципро

Прием препарата ПланиЖенс^® ципро можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата ПланиЖенс^® ципро и подождать естественного менструального кровотечения.

Особые группы пациенток

Нарушения функции печени. Препарат ПланиЖенс^® ципро противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Нарушения функции почек. Применение комбинации ципротерон + этинилэстрадиол специально не изучалось у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не дают основания для коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Дети и подростки. Препарат ПланиЖенс^® ципро показан только после наступления менархе (установления регулярного менструального цикла).

Пациентки в постменопаузе. Неприменимо. Препарат ПланиЖенс^® ципро не показан после наступления менопаузы.