Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Хлорамфеникол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Хлорамфеникол
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Хлорамфеникол
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Хлорамфеникол
Структурная формула
Русское название
Хлорамфеникол
Английское название
Chloramphenicol
Латинское название
Chloramphenicolum (род. Chloramphenicoli)
Химическое название
[R-(R*,R*)]-2,2-Дихлор-N-[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)-2-(4-нитрофенил)этил] ацетамид
Брутто формула
C11H12Cl2N2O5
Фармакологическая группа вещества Хлорамфеникол
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
H01.0 Блефарит
-
H10 Конъюнктивит
-
H10.5 Блефароконъюнктивит
-
H10.9 Конъюнктивит неуточненный
-
H15.0 Склерит
-
H15.1 Эписклерит
-
H16 Кератит
-
H16.2 Кератоконъюнктивит
-
H16.8 Другие формы кератита
-
H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
-
K83.0 Холангит
-
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
-
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
-
L89 Декубитальная язва
-
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
-
L98.4.2* Язва кожи трофическая
-
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Код CAS
56-75-7
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактериостатическое.
Характеристика
Синтетический антибиотик, идентичный природному — продукту жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.
Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде, легко — в этаноле, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.
Фармакология
Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–5 ч, биодоступность — 75–90%. Связывание с белками плазмы — 50–60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.
Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.
Применение вещества Хлорамфеникол
Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.
Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.
Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.
Ограничения к применению
Заболевания сердечно-сосудистой системы, склонность к аллергическим заболеваниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).
Категория действия на плод по FDA — C.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.
Побочные действия вещества Хлорамфеникол
Системные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении: местные аллергические реакции.
Взаимодействие
Циклосерин усиливает нейро-, ристомицин — гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагуляционные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.
Передозировка
Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, внутрь. Режим дозирования индивидуальный. Внутрь: за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды) и местно. Разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г; суточная — 2,0 г (в особо тяжелых случаях — до 4 г, под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функциями почек). Суточную дозу делят на 3–4 приема. Разовая доза для детей до 3 лет — 10–15 мг/кг массы тела, 3–8 лет — по 0,15–0,2 г, старше 8 лет — по 0,2–0,3 г; принимают 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней (по показаниям, при условии хорошей переносимости — до 2 нед).
Местно, накожно: спиртовые растворы и 5–10% линимент наносят на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки (непосредственно или пропитав стерильные марлевые салфетки). Возможно применение с окклюзионной повязкой. Перевязки проводят через 1–3 дня (реже — через 4–5 дней) до полного очищения раны.
Конъюнктивально: при лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз применяют 1% линимент или 0,25% водный раствор.
Меры предосторожности
В процессе лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.
При лечении трещин сосков у кормящих матерей не требуется прекращения грудного вскармливания новорожденных.
Торговые названия с действующим веществом Хлорамфеникол
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Левомицетин |
от 13.00 до 153.00 |
| Левомицетин Актитаб |
от 45.00 до 126.00 |
| Левомицетин Реневал |
от 94.00 до 206.00 |
| Левомицетина раствор спиртовой |
от 26.00 до 30.90 |
Химическое название
D-(−)-трео-1-(п-нитрофенил)-2-дихлор-ацетиламино-1,3-пропандиол
Химические свойства
Хлорамфеникол – наиболее яркий представитель группы антибиотиков амфениколы. Антибактериальные свойства наиболее выражены у его левовращающего изомера.
Вещество представляет собой горькие кристаллы без цвета и запаха. Средство плохо растворяется в воде, хорошо растворимо в пиридине, пропиленгликоле, этаноле, этиленгликоле. Его используют в качестве антибиотика широкого спектра действия в животноводстве, медицине, ветеринарии. Рацемическая форма лекарства называется синтомицин. Торговое название Хлорамфеникола – Левомицетин.
Впервые синтезировано вещество было в 40 годах 20 века из Streptomyces venezuelae. Сейчас антибиотик получают путем 10-стадийного синтеза из стирола. Он достаточно эффективен, однако токсичен и нередко вызывает побочные реакции. Препараты, содержащие данное вещество выпускают в виде мази, р-ра для внутривенного и внутримышечного введения, спиртового раствора, капсул или таблеток.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, бактериостатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия данного вещества основан на его способности нарушать процессы синтеза белков микроорганизмов путем ингибирования фермента диоксо-пептидил-трансферазы. Хлорамфеникол обладает бактериостатическим действием, проявляет активность к стафилоккокам, стрептококкам, грамотрицательным бактериям (Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Rickettsia spp., Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Shigella spp., Serratia spp., Proteus spp.), Spirochaetaceae и крупным вирусам. Характерной особенностью антибиотика является то, что он действует на штаммы, устойчивые к пенициллину, сульфаниламиду и стрептомицину. Толерантность к препарату развивается медленно.
После приема внутрь быстро усваивается через желудочно-кишечный тракт, максимальной своей концентрации достигает через 2-3 часа, биологическая доступность средства до 90%. Около половины вещества связывается с белками плазмы крови.
Хлорамфеникол подвергается реакциям метаболизма в печени. В течение 1,5-3 часов лек. средство выводится через почки, с калом и желчью. Также вещество подвергается гидролизу в кишечнике, образуя неактивные метаболиты.
При местном использовании или попадании в конъюнктивальный мешок средство имеет низкую степень системной абсорбции.
Однако, антибиотик создает достаточную концентрацию во влаге глаза или на поверхности кожи, чтобы оказывать бактериостатическое действие.
Показания к применению
В виде таблеток и капсул вещество используют для лечения брюшного тифа, сальмонеллеза в генерализированной форме, паратифа, бруцеллеза, различных риккетсиозов, туляремии, абсцессов мозга, дизентерии, менингококковых инфекций.
Средство используют при трахоме, хламидиозе, эрлихиозе, гнойных раневых инфекциях, перитоните, различных инфекциях моче- и желчевыводящих путей, паховой лимфогранулеме, иерсиниозе.
Для наружного использования лекарство назначают при инфекционных заболеваниях кожи: ожогах, ранах, трофических язвах, фурункулах, пролежнях, для лечения трещин на сосках у кормящих мам.
В конъюнктивальный мешок препарат закапывают для лечения бактериальных инфекций глаз, кератита, конъюнктивита, блефарита, склерита, эписклерита, кератоконъюнктивита.
Противопоказания
Препараты, в состав которых входит данное вещество нельзя назначать:
- при заболеваниях крови;
- детям в возрасте до одного месяца;
- пациентам с заболеваниями печени и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при псориазе, грибковых поражениях кожи и экземе;
- беременным и кормящим женщинам;
- при аллергии на Хлорамфеникол или прочие антибиотики этой группы.
Особую осторожность нужно соблюдать при заболеваниях сердца и сосудов, склонным к аллергии пациентам.
Побочные действия
Прием лекарства может вызвать:
- тромбоцитопению, агранулоцитоз, лейкопению, апластическую анемию;
- невриты, головную боль, делирий, различные галлюцинации, депрессию, спутанность сознания;
- раздражение и зуд при местном применении;
- крапивницу, отек Квинке, высыпания на коже;
- тошноту, понос, повышенное газообразование, рвоту, раздражение на слизистой рта, несварение желудка;
- ретикулоцитопению, гипогемоглобинемию;
- нарушение восприятия вкуса, снижение остроты зрения и слуха;
- дисбактериоз;
- дерматиты, грибковые инфекции.
У маленьких детей, в возрасте до 12 месяцев может возникнуть кардиоваскулярный коллапс.
Инструкция по применению Хлорамфеникола (Способ и дозировка)
Средство используют внутривенно, внутримышечно, перорально, местно, конъюнктивально.
Схема лечения и продолжительность зависит от заболевания и лекарственной формы, определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.
Инструкция по применению Хлорамфеникола
Таблетки принимают за 30 минут перед приемом пищи или через час после.
При внутримышечном, внутривенном введении и приеме внутрь взрослым назначают по 2 грамма действующего вещества в сутки, разделенных на 3-4 приема по 250-500 мг. Максимальная суточная дозировка – 4 грамма может быть назначена лечащим врачом. При этом необходимо производить контроль показателей крови и работы почек.
Детям:
- в возрасте до 3 лет назначают по 10-15 мг на кг массы тела;
- в возрасте от 3 до 8 лет – по 15-20 мг на один кг веса;
- детям старше 8 лет – 20-30 мг на кг.
Кратность приема – такая же, как и для взрослых.
Продолжительность лечения антибиотиком обычно составляет от одной недели до 10 дней. Максимум — 14 дней.
При местном применении Хлорамфеникол р-р 5% или 10% наносят на пораженные участки с помощью марлевых салфеток несколько раз в день. Лекарство можно накладывать с окклюзионной повязкой, в таком случае перевязки осуществляют раз в 3-4 дня (держать не более пяти дней), пока рана не начнет затягиваться и не очистится.
Конъюнктивально вещество используют в виде 1% или 0,25% р-ов, в сочетании с другими лекарствами.
Передозировка
При передозировке наиболее вероятно проявление кардиоваскулярного синдрома, особенно у новорожденных детей.
Симптомы: снижение температуры тела, сбивчивое дыхание, сердечно-сосудистая недостаточность, отсутствие реакций на внешние раздражители. Вероятность развития летального исхода у детей достигает 40%.
В качестве лечения назначают гемосорбцию и устраняют нежелательные симптомы.
Взаимодействие
Применение лекарства с клиндамицином, эритромицином, линкомицином усиливает эффективность обоих препаратов.
При сочетании Хлорамфеникола с гипогликемическими средствами действие последних усиливается, концентрация гипогликемических препаратов в крови увеличивается за счет замедления их метаболизма в тканях печени.
Сочетанный прием лекарств, угнетающих деятельность костного мозга, и данного антибиотика приводит к усилению действия препаратов, влияющих на костный мозг.
Лекарственное средство снижает эффективность антибиотиков ряда пенициллина.
Сочетание препарата с фенобарбиталом, варфарином и фенитоином приводит к замедлению метаболизма обоих средств и увеличению времени их выведения из организма.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В зависимости от лекарственной формы препарату требуются различные условия хранения. Как правило, средство хранится в сухом, прохладном, недоступном маленьким детям месте.
Срок годности
Спиртовой раствор хранится 1 год.
2 года – капли для глаз и спрей для местного применения.
5 лет – таблетки и капсулы.
Особые указания
При лечении пациентов ранее проходящих лучевую терапию или же курс цитостатиков следует соблюдать осторожность.
Детям
При использовании данного вещества в педиатрической практике также нужно соблюдать осторожность. Лекарство назначают детям от одного месяца, режим дозирования – в соответствии с рекомендациями, описанными выше.
Если курс лечения более одной недели, то рекомендуется производить систематический контроль периферической картины крови.
Новорожденным
Средство лучше не назначать новорожденным и недоношенным детям.
С алкоголем
Данное вещество не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции (тахикардии, покраснении кожи, рвоте, тошноте, кашлю, судорогам).
С антибиотиками
Препараты на основе Хлорамфеникола снижают эффективность эритромицина, линкомицина, клиндамицина, пенициллина и его производных.
При беременности и лактации
Лекарство нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Хлорамфеникола)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы Хлорамфеникола: Левовинизоль, Левомицетин, Левомицетина натрия сукцинат, Спиртовой раствор Левомицетина, Левомицетин-АКОС, Хлорамфеникола натрия сукцинат стерильный, Левомицетин-ЛекТ, Левомицетин Актитаб, Левомицетина натрия сукцинат, Синтомицин.
Также существуют аналоги средства, содержащие дополнительные действующие вещества: Левомеколь, Левометил (Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол); Левосин (Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол).
Отзывы
Несмотря на большую вероятность развития побочных реакции и токсичность препаратов, содержащих данный компонент, используют его довольно часто. Многим нравится низкая стоимость средства и разнообразие лекарственных форм. Антибиотик чаще всего используют местно для того, чтобы избавится от высыпаний на коже и акне. В целом препарат имеет хорошую репутацию.
Цена Хлорамфеникола, где купить
Стоимость таблеток Левомицетин, 500 мг составляет примерно 30 рублей за 10 штук.
Цена спиртового раствора Левомицетина для наружного применения, 3 % — порядка 65 рублей за флакон, емкостью 25 мл.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Абсорбция — 90%. Биодоступность — 80%. Связывание с белками плазмы — 50-60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения Cmax после перорального приема — 1-3 ч. Vd — 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проникает через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Выделяется с грудным молоком. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3%. T1/2 у взрослых 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей от 3 лет до 16 лет — 3-6.5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
При интравагинальном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Показания активного вещества
ХЛОРАМФЕНИКОЛ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Для наружного применения: во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги II-III степени.
Для применения в офтальмологии: бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Для применения в гинекологии: вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к микроорганизмами; профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.6 | Энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica |
| A21 | Туляремия |
| A23 | Бруцеллез |
| A28.2 | Экстраинтестинальный иерсиниоз |
| A28.8 | Другие уточненные бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубриках |
| A79 | Другие риккетсиозы |
| H01.0 | Блефарит |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H10.5 | Блефароконъюнктивит |
| H15 | Болезни склеры |
| H16 | Кератит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, дисбактериоз
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).
Прочие: вторичная грибковая инфекция.
При интравагинальном применении: возможны аллергические реакции, угнетение кроветворения, диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция, ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; для приема внутрь — дети младше 3 лет и с массой тела менее 20 кг; для применения в гинекологии — грибковые заболевания влагалища, не применяют у девочек до начала половой жизни; для применения в офтальмологии — детский возраст до 4 недель.
С осторожностью
Детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
Комбимеколь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата:
Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам. и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
ЛП-008510
Торговое наименование
Комбимеколь
Международное непатентованное или группировочное наименование
диоксометилтетрагидропиримидин + хлорамфеникол
Лекарственная форма:
Мазь для наружного применения
Состав на 100 г:
Действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 4.00 г, хлорамфеникол – 0.75 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 – 19.05 г, макрогол-400 – 76,20 г.
Описание
Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.
Код АТХ:
D06C.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие.
Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек и др.). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется. Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизации), оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.
Показания к применению
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
В период грудного вскармливания следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло наполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения, необходимо проводить клинический анализ крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 40 мг/г + 7,5 мг/г.
По 40 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления. По 40 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен – EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) – полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
Текст наносится на тубу офсетным способом печати.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»), Россия
115162, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, офис 26
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула. Торховский проезд, д. 10
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Хлорамфеникол (Chloramphenicolum)
1 суппозиторий Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 250 мг. Аддитивный компонент: витепсол.
1 мл капель глазных Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 25 мг. Аддитивные компоненты: кислота борная, вода подготовленная.
1 г линимента Хлорамфеникол 5% содержит хлорамфеникола 0,05 г. Аддитивные компоненты: эмульгатор, масло касторовое, кармеллоза натрия, сорбиновая кислота, вода подготовленная.
1 г линимента Хлорамфеникол 10% содержит хлорамфеникола 0,1 г. Аддитивные компоненты: эмульгатор, масло касторовое, кармеллоза натрия, сорбиновая кислота, вода подготовленная.
1 флакон порошка Хлорамфеникол 1 г содержит натриевой соли хлорамфеникола (стерилизованной) 1000 мг (в пересчете на хлорамфеникол).
1 флакон порошка Хлорамфеникол 500 мг содержит натриевой соли хлорамфеникола (в стерилизованном виде) 500 мг (в пересчете на хлорамфеникол).
1 таблетка Хлорамфеникол 250 мг содержит хлорамфеникола 0,25 г. Аддитивные компоненты: кальция стеарат, крахмал.
1 таблетка Хлорамфеникол 0,5 г содержит хлорамфеникола 250 мг. Аддитивные компоненты: кислота стеариновая, крахмал.
1 капсула Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 0,25 г.
Активное вещество является синтетически полученным антибиотиком, который аналогичен антибактериальным веществам, синтезируемым стрептомицетами. Реализуется антибактериальное действие за счет ингибирования пептидилтрансферазы после связывания вещества с рибосомным аппаратом клетки. В результате этого наблюдается блокировка синтетических процессов по выработке белка в клетке чувствительного микроорганизма.
Препарат имеет бактериостатическое действие. Чувствительны к хлорамфениколу следующие микроорганизмы: большинство кокков (Г+, Г-), кишечная палочка, сальмонеллы, гемофильная палочка, спирохеты, шигеллы, анаэробные микроорганизмы, риккетсии, клебсиеллы, серрации, протей, иерсинии.
Вирулоцидный эффект наблюдается в отношении возбудителя трахомы, пахового лимфогранулематоза, пситтакоза. Имеется чувствительность к хлорамфениколу у пенициллин-резистентных штаммов бактерий, стрептомицин-резистентных микроорганизмов, бактерий, нечувствительных к сульфаниламидам. Слабая активность препарата наблюдается относительно бактерий, устойчивых к воздействию кислот, у синегнойной палочки, отрядов простейших, клостридий. Резистентность к препарату развивается медленно.
Парентеральные и пероральные формы препарата Хлорамфеникол показаны при:
- брюшном тифе;
- туляремии;
- патологиях, ассоциированных с иерсиниями;
- паратифозной инфекции;
- патологиях, ассоциированных с менингококками;
- дизентерийной инфекции;
- трахоме;
- инфекционном поражении мочевыводящих путей;
- сальмонеллезе;
- лимфогранулеме в паховой области;
- раневой инфекции с гнойным отделяемым;
- инфекционных патологиях, ассоциированных с риккетсиями;
- абсцессе церебральных тканей;
- гнойном перитоните;
- хламидиозе;
- эрлихиозе;
- инфекционном поражении органов желчевыделения;
- бруцеллезе.
Наружные формы выпуска препарата Хлорамфеникол показаны при поражениях кожи бактериальными агентами (фурункулах, ожогах, осложненных инфекцией, трофическими язвами, пролежневыми поражениями, трещинах сосковой области у кормящих матерей).
Капли глазные показаны для терапии инфекций в офтальмологии.
Таблетки, капсулы употребляются внутрь до еды (за 30 минут). При тошноте либо рвотных позывах возможен прием через 60 минут после приема пищи. Суточное дозирование – 2–4 г с разделением дозировки на 4 приема.
Расчет дозировки для детей (разовой) проводят по следующей формуле: 10–15 мг на каждый килограмм тела для пациентов до 3 лет. При показаниях у детей 3–8 лет показано принимать по 0,15–0,2 г на прием. Для пациентов после 8 лет назначается по 0,6–1,2 г/сутки. Курс терапии – 7–10 суток. Возможно удлинение курса до 14 дней при наличии нормальной переносимости терапевтического средства.
Линимент и раствор наружный применяются для обработки кожных поверхностей 2–3 раза/сутки. Возможно применение линимента под окклюзионную повязку с проведением перевязок 1 раз в 1–4 дня. Применение продолжают до полноценного очищения раневой поверхности.
Глазные капли используют для закапывания в конъюнктивальный мешок. Закапывание проводят несколько раз в день в течение недели.
Дозирование парентеральных форм препарата проводится в индивидуальном режиме в зависимости от вида и тяжести патологического процесса.
Суппозитории вводятся интравагинально после освобождения лекарственной формы от контурной упаковки. Введение проводится в положении лежа на спине. Показано применять 2–3 суппозитория/сутки. Возможно назначение девочкам в пубертатный период по 1–2 суппозитория/сутки. Длительность терапии – 8–10 суток.
Применение препарата Хлорамфеникол может сопровождаться:
- диспепсическими явлениями;
- психомоторными расстройствами;
- лейкопенией;
- депрессивными состояниями;
- позывами к рвоте;
- дерматитом;
- тромбоцитопенией;
- приступами тошноты;
- гипогемоглобинемией;
- головной болью;
- галлюцинациями (зрительными, слуховыми);
- диареей;
- агранулоцитозом;
- ангионевротическим отеком;
- кардиоваскулярным коллапсом (у детей до 12 месяцев);
- нарушением слуха;
- раздражением слизистой ротовой полости;
- нарушением зрения;
- изменением сознания;
- апластической анемией;
- делирием;
- дисбактериозом;
- кожной сыпью;
- изменением вкусового восприятия;
- крапивницей;
- присоединением грибковой инфекции;
- невритом зрительного нерва;
- зудом кожи;
- гиперемией кожных покровов.
Хлорамфеникол не назначается при:
- гиперчувствительности к хлорамфениколу;
- псориазе;
- интермиттирующей порфирии в острой форме;
- экземе;
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
- патологиях кожи, ассоциированных с грибковой инфекцией;
- патологиях почек с выраженным нарушением их функций;
- патологиях органов кроветворения;
- показаниях в неонатальном периоде;
- тяжелых патологиях печени;
- показаниях в раннем детском возрасте;
- дефиците Г6ФДГ;
- лактации (для пероральных, парентеральных форм препарата).
Осторожность необходима при назначении препарата Хлорамфеникол при:
- патологиях сердечно-сосудистой системе;
- склонности к развитию аллергических реакций.
Применение препарата Хлорамфеникол у беременных пациенток возможно при отсутствии более безопасной альтернативы и наличии потенциально ощутимой пользы от препарата, которая превышает возможный риск для развивающегося плода.
|
Препарат, группа препаратов |
Возможный результат взаимодействия с хлорамфениколом |
|---|---|
|
Циклосерин |
Усиление нейротоксического действия |
|
Фенобарбитал |
Понижение плазменной концентрации хлорамфеникола |
|
Ристомицин |
Усиление отрицательного влияния не кроветворение |
|
Толбутамид |
Нарушение метаболизма толбутамида |
|
Производные оксикумарина |
Риск развития гипогликемии, усиление антикоагуляционных свойств |
|
Эритромицин |
Потенцирование антибактериального эффекта |
|
Хлорпропамид |
Нарушение биотрансформации хлорпропамида |
|
Олеандомицин |
Усиление антибактериального действия |
|
Нистатин |
Потенцирование антибактериального эффекта |
|
Цитостатики |
Фармакологическая несовместимость |
|
Леворин |
Потенцирование антибактериального эффекта |
|
Сульфаниламиды |
Фармакологическая несовместимость |
|
Глюкоза |
Несовместимость препаратов |
|
Пиразолоновые производные |
Фармакологическая несовместимость |
|
Дифенин |
Нежелательное сочетание из-за непредсказуемого изменения фармакодинамики дифенина и хлорамфениколсодержащих средств |
|
Алкоголь |
Фармакологическая несовместимость |
При применении наружных форм препарата, глазных капель риск передозировки минимален. При превышении терапевтических доз хлорамфеникола развивается кардиоваскулярный синдром. Особенно часто он наблюдается у пациентов в неонатальный и ранний детский период.
Большие дозы хлорамфеникола провоцируют негативное воздействие на миокард с появлением серого оттенка кожи, гипотермии, нарушения дыхания, миокардиальной недостаточностью. Летальность при развитии данного синдрома достигает 40%. Показано проведение гемосорбционных мероприятий, назначении терапии, соответствующей симптомам.
Хлорамфеникол выпускается в форме капель глазных, суппозиториев, раствора спиртового, таблеток, капсул, линимента. Фасовки препарата следующие:
– 10 табл./бумажная упаковка;
– 5 мл капель/стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;
– 10 мл капель/ стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;
– 20 табл./упаковка картонная;
– 20 капс./упаковка картонная;
– 25 мл раствора/стеклянный флакон;
– 0,5 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;
– 1 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;
– 25 г линимента/туба/упаковка;
– 10 суппозиториев/упаковка.
Температура хранения таблеток – до 25 градусов Цельсия. Срок хранения таблетированной формы составляет 3 года. Спиртовой раствор необходимо хранить при температуре 8–15 градусов Цельсия не более 1 года.
Глазные капли Хлорамфеникол годны к применению 2 года при условии хранения при температуре 8–15 градусов Цельсия. Порошок во флаконах следует хранить при температуре 15–25 градусов Цельсия не более 4 лет.
Капсулы Хлорамфеникол годны к применению 5 лет при температуре хранения до 25 градусов Цельсия. Линимент следует хранить при температуре 15–25 градусов не более 2 лет.
Левомицетин-ЛекТ, Берлицетин, Левомицетин, Левомицетин-БХФЗ, Левомицетин-Дарница, Левомицетина сукцинат, Синтомицин, Хлорамфеникол Levo, Хлорсин, Левомицетин-Ферейн, Левомицетин-АКОС, Левомицетин-КМП, Детреомицин, Левомицетин-УБФ, Левомицетин-ДИА, Левомицетин-Акри, Левовинизоль, Левомицетин Актитаб, Амфобен, Левамицин, Эухлор, Хлороцид-Г.
Смотрите также список аналогов препарата Хлорамфеникол.
При лечении парентеральными, пероральными формами препарата в течение длительных периодов необходимо назначение анализов для контроля состояния крови.
Препарат в форме линимента может применяться кормящими матерями для терапии трещин сосковой области. Останавливать лактацию при этом не требуется.
В связи с риском развития тяжелых токсических реакций применение препарата Хлорамфеникол проводят лишь при инфекционных патологиях в качестве альтернативного средства при наличии резистентности к другим антибактериальным средствам.
Хлорамфеникол легко проникает в грудное молоко. Данное вещество может провоцировать развитие серьезной побочной симптоматики у младенцев на грудном вскармливании. Совместно с врачом необходимо принимать решение о временной приостановке лактации.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Хлорамфеникол» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 68994.