Cerulyse инструкция по применению на русском языке - Инструкции, руководства, мануалы

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Церулин®

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5% 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид

(в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метоклопрамида гидрохлорид быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов — сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (около 80% однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Церулин® — противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых и серотониновых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Церулин® стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Показания к применению

Применение у детей:

— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии

— лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии

Применение у взрослых:

— профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

— симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени

— профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией

— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией

Способ применения и дозы

Церулин® вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).

Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет):

Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. Рекомендуемое дозирование у детей и подростков:

Возраст	Масса тела	Разовая Доза	Частота введения
1-3 года	10-14 кг	1 мг – 0,2 мл	До 3 раз в день
3-5 лет	15-19 кг	2 мг – 0,4 мл	До 3 раз в день
5-9 лет	20-29 кг	2.5 мг – 0,5 мл	До 3 раз в день
9-18 лет	30-60 кг	5 мг – 1мл	До 3 раз в день
15-18 лет	более 60 кг	10 мг- 2 мл	До 3 раз в день

При назначении препарата должен соблюдаться минимальный шестичасовой интервал между введением препарата.

Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 48 часов для лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней для устранения отсроченной тошноты и рвоты, индуцированной химиотерапией. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач оценивая потенциальную пользу и риск для ребенка. Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

Режим дозирования у взрослых:

Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.

Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач оценивая потенциальную пользу и риск для пациента.

Пожилые

Следует рассматривать снижение дозы пожилым пациентам, исходя из функций почек и печени, общего состояния.

Почечная недостаточность

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена на 75%.

У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин), суточную дозу следует уменьшить на 50%.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, суточную дозу следует уменьшить на 50%

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

— сонливость

Часто (≥ 1/100, <1/10)

— диарея

— астения

— экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия

— депрессия

— гипотензия, особенно при внутривенном введении

Редко (≥ 1/1000, <1/100)

— брадикардия (особенно при внутривенном введении)

— аменорея, гиперпролактинемия

— гиперчувствительность

— дистония, дискинезия

— галлюцинации

Очень редко (≥ 1/10000, <1/1000)

— галакторея

— судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

— спутанность сознания

Неизвестно

— метгемоглобинемия

— остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT

— гинекомастия

— воспаление и локальный флебит в месте инъекции

— анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении

— поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром

— шок, обморок после инъекций. Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.

— кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница.

При развитии этих явлений Церулин® отменяют.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта

— стеноз привратника желудка

— механическая кишечная непроходимость

— перфорация желудка или кишечника

— подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии

— эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)

— болезнь Паркинсона

— одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов.

— детский возраст до 1 года

— наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида

— наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5 редуктазы.

— пролактинома или пролактинзависимая опухоль

Лекарственные взаимодействия

Противопоказана комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и Церулин® являются антогонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Церулина®.

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Церулин® повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Церулином® по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)

Церулин® потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.

Нейролептики

При одновременном применении Церулина® с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Церулина® с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Церулин® может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Церулин® увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Церулина® могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Экспозиция Церулина® повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.

Инфузионные растворы имеющие щелочную среду

Церулин® несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Бромкриптин

Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина.

Витамины

При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Особые указания

Неврологические расстройства

Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявится после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.

Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.

При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим другие препараты центрального действия.

Сердечно-сосудистые заболевания

С осторожностью вводят в/в пожилые пациенты, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (в том числе удлинение интервала QT), пациентам с нескорректированным электролитным дисбалансом, с брадикардией и принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.

В/в метоклопрамид должен вводится медленно (не менее 3 минут), с тем, чтобы уменьшить риск побочных эффектов (например, гипотонии, акатизии).

Церулин® с осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек.

Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.

Применение в педиатрии

Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

Применение в гериатрии

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Беременность и период лактации

Многочисленные данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Но эмбриотоксические данные не указывают на полную безопасность препарата. Поэтому метоклопрамид может использоваться во время беременности (I-II триместры беременности) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не применяется в III триместре беременности, так как не исключается вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно — сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При возникновении симптомов экстрапирамидных расстройств проводится симптоматическое лечение. (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Инструкции вкладывают по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Источник

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Инъекцияға арналған ерітінді 0.5%, 2 мл

Раствор для инъекций 0.5%, 2 мл

Состав

2 мл препараттың құрамында

белсенді зат — 10.0 мг метоклопрамид гидрохлориді

(сусыз затқа шаққанда)

қосымша заттар:

натрий сульфиті
натрий хлориді
динатрий эдетаты
инъекцияға арналған су
2 мл препарата содержат

активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид 10.0 мг

(в пересчете на безводное вещество)

вспомогательные вещества: натрия сульфит
натрия хлорид
динатрия эдетат
вода для инъекций
Описание внешнего вида
запаха
вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость

Побочные действия

Өте жиі

ұйқышылдық

Жиі

диарея

астения

экстрапирамидалық бұзылыстар (әсіресе, балалар мен жастарда және/немесе ұсынылатын дозасы арттырылғанда, тіпті препараттың бір дозасын енгізгеннен кейін де), паркинсонизм, акатизия

ауқымды депрессиялық бұзылыспен жүретін депрессия, суицидтік

мінез-құлық жағдайларының жиілігі артқаны байқалған

гипотензия, әсіресе, вена ішіне енгізгендеЖиі емес

брадикардия (әсіресе, вена ішіне енгізгенде)

гиперпролактинемия

аменорея

аса жоғары сезімталдық реакциялары

дистония

дискинезия

сана бұзылулары

елестеулер

Сирек

галакторея

құрысулар, әсіресе, эпилепсиясы бар пациенттерде

сананың шатасуы

Белгісіз

НАДФ-цитохром-b5-редуктаза тапшылығымен байланысты болуы мүмкін метгемоглобинемия, әсіресе жаңа туған нәрестелерде

препараттағы құрамында күкірт бар заттар түрткі болған сульфгемоглобинемия

жүректің тоқтап қалуы (инъекциядан кейін көп ұзамай орын алады, және салдары болуы мүмкін брадикардияның)

атриовентрикулярлық блокада, синустық түйін блокадасы (әсіресе, вена ішіне енгізгенде)

QT аралығының ұзаруы

torsade de рointes типті аритмия

гинекомастия

анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса, әсіресе, вена ішіне енгізгенде)

кешеуілдеген дискинезия, ол әсіресе, егде жастағы пациенттерде тұрақты, ұзақ емдеу кезінде немесе емдеуден кейін болуы мүмкін

қатерлі нейролептикалық синдром

көрудің бұзылуы

окулогирлік криз

өтпелі артериялық гипотензия

шок, инъекциядан кейін естен тану

феохромоцитомасы бар науқастардағы жедел артериялық гипертензия

Очень часто

сонливость

Часто

диарея

астения

экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия

депрессия с большим депрессивным расстройством, наблюдалось увеличение частоты случаев суицидального поведения

гипотензия, особенно при внутривенном введении

Нечасто

брадикардия (особенно при внутривенном введении)

гиперпролактинемия

аменорея

реакции гиперчувствительности

дистония

дискинезия

нарушения сознания

галлюцинации

Редко

галакторея

судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

спутанность сознания

Неизвестно

метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных

сульфгемоглобинемия, обусловленная серосодержащими веществами в составе препарата

остановка сердца (происходит вскоре после инъекции, и может быть следствием брадикардии)

атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении)

удлинение интервала QT

аритмия по типу torsade de рointes

гинекомастия

анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении)

поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов

злокачественный нейролептический синдром

нарушение зрения

окулогирический криз

преходящая артериальная гипотензия

шок, обморок после инъекции

острая артериальная гипертензии у больных с феохромоцитомой

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Қосымша заттар

Құрамында натрий сульфиті бар, ол ауыр аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін туғызуы мүмкін

Жүктілік немесе лактация кезінде

Метоклопрамидтің жүкті әйелдерде қолданылуы жөніндегі алынған көптеген деректер (сипатталған жағдайлардың 1000-ынан астамы) фетоуыттылығының және шаранада даму ақауларын туғызуға қабілеттілігінің жоқтығын көрсетіп отыр. Алайда, оны тек аса қажет жағдайларда қолданған дұрыс болуы мүмкін, өйткені, балада туылғаннан кейін экстрапирамидалық синдромның дамуы жоққа шығарылмайды. Жүктілік кезінде метоклопрамид тағайындалған жағдайда, жүктіліктің соңғы апталарында оны қолданудан бас тартып, неонатальді мониторинг жүргізу керек.

Лактация (бала емізу) кезеңінде қолданғанда, метоклопрамидтің емшек сүтіне өтетіндігін ескеру керек. Метоклопрамидтің сүттегі деңгейі жоғары еместігіне қарамастан, бұл жағдайда оның балаға әсер ететіндігін жоққа шығаруға болмайды. Метоклопрамидті қолдану қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұйқышылдықтың, бас айналуының, дистония мен дискинезияның, сондай-ақ, көру реакциялары бұзылуының дамуы қаупіне байланысты, емдеу кезінде автокөлік жүргізуде және зейін қою мен психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен шұғылданғанда сақтық таныту қажет.

Содержит натрия сульфит, который может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм

Во время беременности или лактации

Многочисленные данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Однако, его применение может быть оправдано только в крайнем случае, поскольку не исключено развитие экстрапирамидного синдрома у ребенка после рождения. Следует воздерживаться от применения метоклопрамида в последние недели беременности, проводить неонатальный мониторинг в случае его назначения в период беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что уровень метоклопрамида в молоке невысок, его влияние на ребенка в этом случае нельзя исключить. Следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при необходимости применения метоклопрамида.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития сонливости, головокружения, дистонии и дискинезии, а также нарушения зрительных реакций.

Показания

Ересектерде қолданылуы:

операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсудың (ағылш

PONV — post operative nausea and vomiting) профилактикасы үшін.

жедел бас сақинасы кезіндегі жүрек айнуы мен құсуды қоса, жүрек айнуы мен құсудың симптоматикалық емі үшін

индукциялаған сәулелік емнен туындаған жүрек айнуы мен құсудың (ағылш.RINV — radiotherapy induced nausea and vomiting) профилактикасы үшін.Балаларда қолданылуы (1 жастан 18 жасқа дейін):

химиотерапия индукциялаған
кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсудың (ағылш.CINV — chemotherapy induced nausea and vomiting) профилактикасы үшін емнің екінші желілі нұсқасы ретінде
операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды емдеу үшін емнің екінші желілі нұсқасы ретінде

Применение у взрослых:

профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (анг.PONV — post operative nausea and vomiting)

симптоматическое лечение тошноты и рвоты
включая тошноту и рвоту при острой мигрени
профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией (анг.RINV — radiotherapy induced nausea and vomiting)

Применение у детей (от 1 года до 18 лет):

профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии (анг.CINV — chemotherapy induced nausea and vomiting)

лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии

Противопоказания

белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

асқазан-ішектен қан кету, асқазан-ішек перфорациясы немесе асқазан-ішек моторикасы үшін қауіп төндіретін, ішектің механикалық бітелуі.

артериялық гипертензияның ауыр ұстамалары қаупіне байланысты, расталған немесе күмәнді феохромоцитома.

анамнездегі, нейролептиктер немесе метоклопрамид түрткі болған кешеуілдеген дискинезия.

эпилепсия (ұстамаларының жиілігі мен қарқындылығы жоғарылайды)

Паркинсон ауруы

леводопамен немесе допаминергиялық агонистермен бір мезгілде қолдану

метоклопрамидті қолдану немесе анамнездегі НАДН-цитохром-b5-редуктаза тапшылығы кезінде анықталған метгемоглобинемия.

экстрапирамидалық бұзылыстардың туындау қаупінің жоғарылығына байланысты, 1 жасқа дейінгі балаларда қолдану

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

желудочно — кишечное кровотечение, желудочно — кишечная перфорация или механическая кишечная непроходимость, которая представляет риск для желудочно — кишечной моторики.

подтвержденная или заподозренная феохромоцитома, из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии.

поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе.

эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов)

болезнь Паркинсона

одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами

установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.

применение у детей до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств

Лекарственное взаимодействие

Біріктіріп қолдануға болмайды

Леводопа немесе дофаминергиялық агонистер мен Метоклопрамид антогонистер болып табылады.

Қолданбау керек біріктірілім Алкоголь Метоклопрамидтің тыныштандыратын әсерін күшейтеді.

Ескерілуі қажет біріктірілімі

Метоклопрамидтің прокинетикалық әсерінің салдарынан кейбір дәрілік заттардың сіңуі өзгеруі мүмкін.

Антихолинергиялық препараттар және морфин туындылары

Антихолинергиялық препараттар мен морфин туындыларында асқазан-ішек жолы моторикасына ықпалы жағынан Метоклопрамидпен өзара антагонизм болуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесінің белсенділігін бәсеңдететін депрессанттар (морфин туындылары, транквилизаторлар, тыныштандыратын Н1 гистаминдік рецепторлардың блокаторлары, тыныштандыратын антидепрессанттар, барбитураттар, клофелин және сол сияқтылар)

Метоклопрамид орталық жүйке жүйесне әсер ететін тыныштандыратын дәрілердің седативтік әсерін күшейтеді.

Нейролептиктер

Метоклопрамидті нейролептиктермен бір мезгілде қолданғанда экстрапирамидалық бұзылыстардың даму қаупі жоғарылайды.

Серотонинергиялық препараттар

Метоклопрамидті СКҚСТ сияқты серотонинергиялық препараттармен пайдалану серотониндік синдромның даму қаупін арттыруы мүмкін.

Дигоксин

Метоклопрамид дигоксиннің биожетімділігін азайтуы мүмкін. Плазмадағы дигоксин концентрациясына мұқият мониторинг қажет.

Циклоспорин

Метоклопрамид циклоспориннің биожетімділігін (Cmax 46%-ға және әсер етуін 22%-ға) арттырады. Циклоспориннің плазмадағы концентрациясына мұқият мониторинг жүргізу қажет.

Мивакуриум және суксаметоний

Метоклопрамидтің инъекциялары жүйке-бұлшықет блокадасының ұзақтығын арттыруы мүмкін (плазма холинэстеразасын тежеу жолымен).

CYP2D6 күшті тежегіштері

Флуоксетин және пароксетин сияқты CYP2D күшті тежегіштерімен бірге тағайындағанда, метоклопрамидтің экспозициясы жоғарылайды (әйтсе де, мұның клиникалық маңыздылығы әлі де анық емес).

Арнайы сақтандырулар

Қосымша заттар

Құрамында натрий сульфиті бар, ол ауыр аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін туғызуы мүмкін

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Противопоказана комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Вследствие прокинетического действия метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных средств может быть изменено.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Метоклопрамид потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.

Нейролептики

При одновременном применении Метоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Экспозиция Метоклопрамида повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин (хотя клиническое значение этого еще не ясно).

Состав и инструкция по применению Церулин.
Купить Церулин в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Церулин — 838.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Ересектерде дозалау режимі

Операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды басу үшін ұсынылатын бір реттік дозасы 10 мг.

Жедел бас сақинасы кезіндегі жүрек айнуы мен құсуды қоса, жүрек айнуы мен құсудың симптоматикалық емі үшін, сондай-ақ, сәулелік ем индукциялаған жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы үшін және химиотерапия индукциялаған, кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы үшін: ұсынылатын бір реттік дозасы күніне үш рет 10 мг құрайды

Ұсынылатын ең жоғарғы тәуліктік дозасы 30 мг немесе дене салмағына 0,5 мг/кг құрайды. В/і емнің ұзақтығы барынша қысқа болуы және мүмкіндігінше пероральді немесе ректальді қолдану тәсілімен алмастырылуы тиіс.

Балалар мен жасөспірімдерде (1-18 жас) дозалау режимі

Ұсынылатын бір реттік дозасы кг дене салмағына күніне үш ретке дейін 0,1-ден 0,15 мг дейін құрайды. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы дене салмағына 0,5 мг/кг құрайды. Препарат тағайындалғанда препаратты енгізу арасында кем дегенде алты сағаттық аралық сақталуы тиіс.

Балалар мен жасөспірімдерде ұсынылған дозалануы:

Жас шамасы Дене салмағы Дозасы Енгізу жиілігі

1-3 жас 10-14 кг 1 мг Күніне 3 ретке дейін

3-5 жас 15-19 кг 2 мг Күніне 3 ретке дейін

5-9 жас 20-29 кг 2,5 мг Күніне 3 ретке дейін

9-18 жас 30-60 кг 5 мг Күніне 3 ретке дейін

15-18 жас 60 кг артық 10 мг Күніне 3 ретке дейін

Емнің ұсынылатын ең көп ұзақтығы операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсуды емдеу үшін 48 сағат.

Химиотерапия индукциялаған, кейіннен білінетін жүрек айнуы мен құсуды басу үшін ұсынылатын ең көп емдеу ұзақтығы 5 күн.

Режим дозирования у взрослых

Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг.

Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Продолжительность в/в лечения должна быть как можно короче и при возможности заменяться пероральным или ректальным способ применения.

Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет)

Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. При назначении препарата должен соблюдаться минимальный 6-ти часовой интервал между введением препарата.

Передозировка

Симптомдары

Экстрапирамидалық бұзылыстар, ұйқышылдық, сана бұзылуы, сананың шатасуы, елестеулер, гипертониялық криз немесе жүрек пен тыныс алудың тоқтап қалуы.

Емі

Артық дозалануымен байланысты немесе байланыссыз экстрапирамидалық симптомдар жағдайында, емі тек симптоматикалық (балаларда бензодиазепиндер және/немесе ересектерде паркинсон ауруына қарсы антихолинергиялық дәрілік заттар).

Симптоматикалық ем және пациенттің клиникалық жағдайына сәйкес, жүрек-қантамыр және тыныс алу функциясын тұрақты мониторингілеу керек.

Симптомы

Экстрапирамидные расстройства, сонливость, нарушение сознания, спутанность сознания, галлюцинации, гипертонический криз или остановкой сердца и дыхания.

Лечение

В случае экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические антипаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой и дыхательной функции в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Сертификаты

Источник

Перед употреблением согрейте бутылку в ладонях, чтобы уменьшить неприятные ощущения, связанные с попаданием в рот холодной жидкости.ухо. Наклоните голову набок и вылейте раствор вухо. Задержите голову в этом положении на 10 минут (ушная ванна).

кроме того, Как выполнить ушную ванну? Очень простой способ — капнуть несколько капель горячей воды на ухо во время принятия душа. Аккуратно промокните вход в слуховой проход, чтобы удалить жидкость чистой тканью. Будьте осторожны при использовании горячей воды.

Как вытащить пробку из уха естественным путем? Вот 5 способов удалить блокировку ушную серу себе.

1 u2013 Избегайте использования ватных палочек. …
2 u2013 Используйте масла. …
3 u2013 Массаж области за пределами ухо , …
4 u2013 Выведи плагин ушную серу теплой тканью. …
5 u2013 Выбирайте солевой раствор.

Как удалить закупорку ушной серы? Мы можем удалить вилку ушной серы самостоятельно?

Помассируйте ухо растительным маслом.
Оттяните ухо назад.
Введите солевой раствор (спрей или самодельный)
Используйте теплую ткань, а затем струю горячей воды, чтобы смягчить серная шапка .

Как промыть ухо после Церулиса без груши?

Для этого нагрейте ткань утюгом, лягте на бок и положите ткань на ухо кусать. Подождите несколько минут, затем промойте ухо с тепловатой водой. Целью нагревания является размягчение ушной серы, чтобы облегчить ее эвакуацию.

Как узнать, что пробка из ушной серы исчезла? Для этого достаточно простого смартфона: требуется немного ловкости, но можно попробовать сфотографировать внутреннюю часть уха, со вспышкой, для проверки si un плагин S ‘является форма. В случае появления симптомов может также потребоваться консультация врача.

Как удалить беруши с помощью физиологического раствора? Рекомендуется использовать солевой или морская вода, добавленная к бикарбонату (в аптеках). Согрейте изделие в руке. Наклоните голову в сторону et введите продукт в слуховой проход. удерживать позицию et позвольте ему действовать в течение нескольких минут.

Как убрать давление в ушах? Зажмите нос, сделайте глубокий вдох через рот, затем сомкните губы, надуйте щеки и осторожно выдохните через нос. давление упражнение помогает откупоривать Вос ушки. Затем вы можете жевать резинку, чтобы евстахиева труба оставалась открытой.

Как узнать, проколота ли у вас барабанная перепонка?

Снижение слуха: ощущения заложенности ушей, свиста или жужжания, сопровождающиеся частичной (или полной) потерей слуха, часто являются признаком проколотая барабанная перепонка; Инфекции: перфорация – открытая дверь для бактерий.

Можно ли закапывать уши солевым раствором? в солевой таким же образом используется для гигиены ушей. Закапанный непосредственно в ушной канал, он очищает, но не растворяет ушную серу так же эффективно, как мягкие моющие средства.

Может ли врач общей практики удалить пробку из ушной серы?

Чтобы удалить плагин из воска, т. врач общей практики сначала прочищает слуховой проход. Он может используйте ушной раствор для фрагментации и растворения плагинили просто теплой водой и пищевой содой.

Больно ли закупорка ушной серы? Один серная шапка также может вызвать сильную боль в ухе. Они означают quпроисходит инфекция и/или воспаление. «С момента, когда водитель является забиты, есть трение между ушная сера и кожи протока, — описывает наш специалист.

Почему закрываются уши?

Когда давление воздуха внутри или снаружи этой длинной трубки уже не одинаковое, или когда это изменение давления слишком резкое, наши барабанные перепонки se растягиваются, как кожа барабана, и у нас создается впечатление, что наши уши крупным планом.

Почему у меня заложены уши?

Действительно, ощущениеухо укус может быть вызван ушным давлением, а также инфекциями ушной раковины.ухо или связано с инфляцией в ушном канале. Головокружение, внезапная глухота и головные боли должны вас насторожить! Тогда необходимо проконсультироваться как можно скорее.

Как лечить разрыв барабанной перепонки? Как правило, при перфорации не требуется специальной терапии. Барабанная ; подавляющее большинство проколотые барабанные перепонки выздороветь за 3 месяца. Ваш врач может вы прописать антибиотик или ушные капли, чтобы предотвратить ушную инфекцию или вылечить существующую инфекцию.

Как лечить перфорацию барабанной перепонки естественным путем? Вы также можете прикладывать тепло, чтобы уменьшить дискомфорт, или иногда накладывать пластырь на рану. Барабанная для ускорения заживления. В этот период здоровое ухо должно содержаться в чистоте и сухости.

Каковы последствия разрыва барабанной перепонки?

Действительно, это далеко не тривиально для здоровья, проколотая барабанная перепонка в конечном итоге может вызвать повторные инфекции, а также заметную потерю слуха в ухе, если оно не заживает должным образом.

Как почистить уши без ватной палочки? Но тогда комментарий хорошо быть nettoyer ле уши без ватной палочки ?

чистый павильон ухо слегка влажным бумажным полотенцем.
Нанесите теплую воду на слуховой проход в душе и быстро намыльте ушную раковину. ухо .

Каковы преимущества физиологического раствора?

Состоящий из очищенной воды и хлорида натрия, физиологическая сыворотка мягко очищает и дезинфицирует. Его можно использовать для промывания ран, предварительно промыв рану и используя полную дозу. Он является также рекомендуется не наносить разовую дозу на рану.

Как узнать, есть ли у вас серная пробка? Un плагин ушная сера может проявляться разными симптомами:

обычно умеренная и прогрессирующая потеря слуха;
жужжание или шум в ушах;
головокружение;
ощущение заложенности ушей, заложенности ушей или давления в ухе;

Какой врач удаляет беруши?

Это сделано вашим врач врач или отоларинголог (специалист по носу, горлу и ушки). Он использует инструменты с закругленными концами (кюретки), помещаемые на конце рукоятки и вводимые в слуховой проход.

К кому обратиться, чтобы прочистить уши? Отоларинголог (ЛОР-врач) – специалист здесь выполняет операции на de решить, среди прочего, проблемы с барабанной перепонкой, de Автораухо внутренние, пазухи, гортань, глотка, de щитовидная железа, слюнные железы и др.

Куда обратиться, чтобы разблокировать уши?

Если вы испытываете такие симптомы, как звон, ощущениеухо во рту или легкая боль, рассмотрите возможность консультации с медсестрой de ваша аптека. Он или она может провести экспертизу de Votre ухои применять меры, направленные на ликвидацию ушной серы.

Барабанная перепонка восстанавливается сама? Проколы вызывают внезапную боль в ухе, иногда с кровотечением из уха, потерей слуха или шумом в ухе. Врачи могут увидеть перфорацию с помощью отоскопа. Обычно Барабанная заживает спонтанно, но ремонт хирургический является иногда необходимо.

Как достать что-то из уха?

Ваша инициатива также может вызвать неожиданные последствия. Вместо этого опустите голову ребенка или взрослого на застрявшую сторонуухо. Затем потяните его вверх, затем вниз. Этого должно быть достаточно, чтобы удалить инородное тело.

Кровь из уха это серьезно? Оторрагия. Оторрагия соответствует ушное кровотечениечаще всего связано с травмойухо наружный или средний, но может быть и воспалительного или инфекционного происхождения. Она является очень часто доброкачественные, за исключением случаев травмы могила и перфорация барабанной перепонки.

Не забудьте поделиться статьей ✨

Источник

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Церулин®

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5% 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид

(в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Применение у детей:

— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии

— лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии

Применение у взрослых:

— профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

— симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени

— профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией

— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией

Способ применения и дозы

Церулин® вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).

Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет):

Возраст	Масса тела	Разовая Доза	Частота введения
1-3 года	10-14 кг	1 мг – 0,2 мл	До 3 раз в день
3-5 лет	15-19 кг	2 мг – 0,4 мл	До 3 раз в день
5-9 лет	20-29 кг	2.5 мг – 0,5 мл	До 3 раз в день
9-18 лет	30-60 кг	5 мг – 1мл	До 3 раз в день
15-18 лет	более 60 кг	10 мг- 2 мл	До 3 раз в день

При назначении препарата должен соблюдаться минимальный шестичасовой интервал между введением препарата.

Режим дозирования у взрослых:

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.

Пожилые

Следует рассматривать снижение дозы пожилым пациентам, исходя из функций почек и печени, общего состояния.

Почечная недостаточность

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, суточную дозу следует уменьшить на 50%

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

— сонливость

Часто (≥ 1/100, <1/10)

— диарея

— астения

— депрессия

— гипотензия, особенно при внутривенном введении

Редко (≥ 1/1000, <1/100)

— брадикардия (особенно при внутривенном введении)

— аменорея, гиперпролактинемия

— гиперчувствительность

— дистония, дискинезия

— галлюцинации

Очень редко (≥ 1/10000, <1/1000)

— галакторея

— судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

— спутанность сознания

Неизвестно

— метгемоглобинемия

— гинекомастия

— воспаление и локальный флебит в месте инъекции

— анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении

— шок, обморок после инъекций. Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.

— кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница.

При развитии этих явлений Церулин® отменяют.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта

— стеноз привратника желудка

— механическая кишечная непроходимость

— перфорация желудка или кишечника

— подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии

— эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)

— болезнь Паркинсона

— одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов.

— детский возраст до 1 года

— наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида

— пролактинома или пролактинзависимая опухоль

Лекарственные взаимодействия

Противопоказана комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и Церулин® являются антогонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Церулина®.

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Антихолинергические препараты и производные морфина

Церулин® потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.

Нейролептики

Серотонинергические препараты

Дигоксин

Циклоспорин

Мивакуриум и суксаметоний

Сильные ингибиторы CYP2D6

Инфузионные растворы имеющие щелочную среду

Церулин® несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Бромкриптин

Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина.

Витамины

При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Особые указания

Неврологические расстройства

Сердечно-сосудистые заболевания

Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.

Применение в педиатрии

Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

Применение в гериатрии

Беременность и период лактации

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Цералин-Лекфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004974

Торговое наименование:

Цералин-Лекфарм

Международное непатентованное наименование:

цитиколин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл.

1 мл раствора содержит:
действующее вещество: цитиколин натрия 130,6 мг в пересчете на цитиколин 125,0 мг;
вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 7,2±0,1, вода для инъекций до 1,0 мл.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

1 мл раствора содержит:
действующее вещество: цитиколин натрия 261,3 мг в пересчете на цитиколин 250,0 мг;
вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 7,2±0,1, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX:

N06BX06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультрастуктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме (ЧМТ) уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживания. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо всасывается при внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм

При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: около 12% с выдыхаемым углекислым газом (СО₂), менее 3% – почками.
В экскреции цитиколина почками можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Период грудного вскармливания.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Достаточные данные о применении цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния на беременность не выявлено, в период беременности цитиколин можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно.
Внутривенно препарат применяют в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от вводимой дозы), или капельно (со скоростью введения 40-60 капель в мин).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. В дальнейшем возможно применение пероральных форм цитиколина.
Пациенты пожилого возраста

Для данной возрастной группы коррекции дозы не требуется.
Дети

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции – сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Нарушения со стороны сосудов: кратковременное изменение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отеки, чувство жара.
При появлении перечисленных нежелательных реакций или реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует одновременно применять с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Совместимость

Препарат Цералин-Лекфарм совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Особые указания

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного применения. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат внутривенно медленно (не более 30 капель в минуту), в разделенных дозах по 100-200 мг, повторяя их 2-3 раза в день, избегая введения одной высокой дозы (500 мг и выше, одномоментно).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами и механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом излома. По 5 ампул помещают в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»
(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь,
223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»
(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь,
223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.

Церулан (Cerulan)

💊 Состав препарата Церулан

✅ Применение препарата Церулан

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Церулан
(Cerulan)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.01

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03FA01

(Метоклопрамид)

Лекарственная форма

Церулан

Таб. 10 мг: 100 шт.

рег. №: П N013754/01-2002
от 19.02.02
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церулан

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D₂-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.

Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T_1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Показания активных веществ препарата

Церулан

Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым внутрь — по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Интраназально — по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Максимальные дозы: разовая при приеме внутрь — 20 мг; суточная — 60 мг (для всех способов введения).

Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг, частота приема — 1-3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко — сухость во рту.

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможен агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в высоких дозах — галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома, беременность, лактация, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином — возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном — уменьшается биодоступность кетопрофена.

Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.

При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином — повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.

У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с толтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином — описан случай развития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином — имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином — повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Описание

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Состав

Одна ампула содержит:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл

Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций — до 4 мл.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл

Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций — до 4 мл.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные лекарственные средства.

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Цералин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Около 12% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека с выдыхаемым СО₂, менее 3% — с мочой и калом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы), или внутривенно капельно (скорость введения 40–60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.

Пациенты пожилого возраста

Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется.

Дети

Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Нарушения психики: галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.

Возможны местные явления в месте введения.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).

При внутривенном капельном вливании скорость введения лекарственного средства должна быть 40–60 капель в минуту.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.

Цералин совместим с изотоническими внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цералин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Применение во время беременности и лактации

Имеется недостаточно данных по применению Цералина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. По 5 ампул в ячейковой упаковке. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Источник