Ceftinex
таблетки
Торговое наименование
Ceftinex
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: 300 мг Cefdinir;
наполнители, карбоксиметилцеллюлоза кальций, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, стеарат полиоксил 40, безводная коллоидная двуокись кремни, белый Opadry Y-1-7000, очищенная вода.
ОПИСАНИЕ препарат
Таблетки , покрытые оболочкой, двояковыпуклой продолговатый, белый.
Лекарственная форма
таблеток , покрытых оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа АТС код
Антибактериальные средства для системного применения. цефалоспорины третьего поколения, J01DD15.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
цефдинир является полусинтетический антибиотик третьего поколения цефалоспоринов. Механизм действия определяется путем ингибирования синтеза клеточной стенки.
Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных микроорганизмов , грам (+) и грам (-) и сохраняет свою высокую стабильность в присутствии бета-лактамазы, устойчивых к пенициллину микроорганизмов в результате некоторых цефалоспоринов восприимчивы к Cefdinir.
Cefdinir эффективен при лечении инфекций , вызванных золотистым стафилококком, Enteroccocus fecalis. Cefdinir ингибируют нейтрофилов миелопероксидазы секретируемый во время стимуляции их медиаторов.
Cefdinir эффективен при лечении инфекций , вызванных золотистым стафилококком (включая штаммы , продуцирующие бета-лактамазы, за исключением штаммов , устойчивых к метициллину), Enterococcus фекальный, пневмококк (только штаммы чувствительны к пенициллину), Streptococcus Пирролидонилпептидаза, стафилококк эпидермальный (только метициллин-чувствительный) стрептококки группа в, Streptococcus viridans, гемофильное ( в том числе штаммов , продуцирующих бета-лактамазы), Haemophilus рагатЦиепгай (включая штаммы , продуцирующие бета-лактамазы), моракселл катаралис (включая штаммы , продуцирующие бета-лактамазы), Citrobacter Diversus кишечная палочка, клебсиеллы пневмония, Proteus Mirabilis.
Фармакокинетические свойства
поглощения Максимальные концентрации в плазме определены через 24 ч после перорального введения. Концентрация в плазме крови не зависит от вводимой дозы. К 300 мг Cefdinir биодоступности составляет 21%, и 16% при дозе 600 мг. Cefdinir быстро всасывается, скорость поглощения не зависит от диеты.
Для того, чтобы были определены 300 мг индексов Cefdinir: Смакс (мг / мл) = 1,60 после 2,9 часов и 600 мг Cmax (мг / мл) = 2,87 после 3 -х часов.
Cefdinir не накапливаются в плазме один раз или два раза в день у пациентов с нормальной функцией почек.
Распределение Объем распределения составляет 0,67 у детей л / кг (± 0,29).
белковый конъюгат Плазменный до 60-70% у взрослых и детей. Сопряжение не зависит от дозы.
Метаболизм: только небольшое количество Cefdinir подлежит метаболизму.
Выведение: Cefdinir выводится в неизмененном в основном через почки.
После перорального введения дозы Ceftinex® у пациентов с нормальной функцией почек является период полураспада 1,7 часа.
Почечный клиренс составляет 2,0 (± 1,0) мл / мин / кг после введения 300 мг и 600 мг у пациентов с нормальной функцией печени. В из организма без изменений в моче, соответственно — 18,4% (± 6,4) и 11,6% ( & plusmn ; 4,6).
Clearace цефдинир снижается у пациентов с нарушенной функцией почек, поэтому у этих пациентов, или пациентов, находящихся на гемодиализе корректировки дозы.
Показания
Ceftinex® показан для лечения следующих условий:
* Внебольничные пневмонии , вызванной гемофильной ( в том числе бета-лактамазу штаммы), Haemophilus рагатЦиепгае ( в том числе бета-лактамазы штаммы), пневмококк (пенициллин подвержены штаммы только) , моракселла катаралис ( в том числе бета-лактамаз , продуцирующих штаммов).
* Острый обострение хронического бронхита , вызванного гемофильной ( в том числе бета-лактамазы штаммы), Haemophilus рагатЦиепгае ( в том числе бета-лактамазы штаммы), пневмококк (пенициллин подвержены штаммов только), моракселла катаралис ( в том числе бета-продуцирующих штаммов лактамазы).
* Острый гайморит вызванный Haemophilus рагатЦиепгае ( в том числе бета-лактамаз , продуцирующих штаммов), пневмококк (пенициллин подвержены штаммы), моракселла катаралис ( в том числе бета-лактамаз , продуцирующих штаммов).
* Ангина / тонзиллит из — за Streptococcus Пирролидонилпептидаза.
* Несложный инфекции кожи , вызванные золотистым стафилококком ( в том числе бета-лактамазы штаммы), Streptococcus Пирролидонилпептидаза.
Дозировка и способ применения
Ceftinex® таблеток , вводимых взрослым и детям старше 13 лет: Внебольничная пневмония: 300 мг 2 раза в день в течение 10 дней;
Обострения хронического бронхита 300 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней, или 600 мг один раз в день в течение 10 дней;
Вспышка гайморит в дозе 300 мг 2 раза в день, или 600 мг один раз в день в течение 10 дней;
Стенокардия / тонзиллит: 300 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней, или 600 мг один раз в день в течение 10 дней;
Несложные инфекции кожи: 300 мг 2 раза в день в течение 10 дней.
Суточная доза не должна превышать 600 мг.
1 таблетка два раза в день или 2 таблетки в виде однократной дозы, независимо от приема пищи в течение 5-10 дней.
Пожилые люди: Нет регулировки дозы не требуется у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты с нарушением функции почек , если клиренс креатинина менее 30 мл / мин составляет 300 мг один раз в день. Cefdinir удаляется путем диализа. Рекомендуемая доза составляет 300 мг (или 7 мг / кг) один раз в день Cefdinir.
Побочные эффекты
Обычно препарат Ceftinex® таблетки хорошо переносится. Побочные эффекты преходяща диарея, вагинальная молочница, тошнота, головная боль, боль в животе, вагинит.
В случае возникновения неожиданных побочных эффектов , обратитесь к врачу-тр.
Противопоказания
Гиперчувствительность к Cefdinir, другие цефалоспорины, а также в качестве компонентов препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не сообщалось. Передозировка токсические и клинические признаки , как после передозировке с другими бета-лактамными антибиотиками: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея и конвульсии.
В случае передозировки рекомендуется гемодиализ.
Это проявляется за счет увеличения побочных эффектов , упомянутых выше.
Там нет специфического антидота, промывание желудка, гемодиализ, симптоматическое и поддерживающее лечение.
Предупреждения и меры предосторожности при использовании
вводят с осторожностью для пациентов с историей гиперчувствительность к другим цефалоспоринам, можно переходить гиперчувствительность к пенициллину группы препаратов. В случае развития аллергических реакций на лечение приостанавливают. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать обращения с адреналина и другие чрезвычайные меры, включая внутривенные антигистаминные препараты, кортикостероиды, поддержка кислорода.
Там были сообщения о псевдомембранозный колит в Cefdinir. Пациенты , которые развивают желудочно — кишечные расстройства , должны быть тщательно проверены. Лечение с помощью антибактериальных средств, разрушают нормальную флору толстого кишечника. Исследования показывают , что токсин, Clostridium несговорчивый, является основной причиной колита , связанный с антибиотиками во время лечения. Если псевдомембранозный колит был поставлен диагноз, антибактериальное лечение должно быть пересмотрено. Обычно мягкие случаи псевдомембранозного колита переходят к прекращению препарата. В умеренных и тяжелых случаях следует вводить жидкости, электролиты, белковую добавку, и начать лечение эффективного против Clostridium несговорчивого.
Как и с другими антибиотиками широкого спектра действия , длительное лечение может привести к увеличению устойчивых штаммов. Она должна быть под наблюдением пациента. В случае возникновения суперинфекции, лечение должно быть пересмотрено.
У больных с историей колита, цефдинир вводят с особой осторожностью.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин), доза Cefdinir должна быть скорректирована.
Использование во время беременности и лактации
группы B после классификации наркотиков во время беременности.
Поскольку никаких контролируемых исследований их безопасности у беременных женщин, препарат назначают только тогда , когда потенциальная польза преобладает над потенциальным риском для плода.
Нет данных об использовании в период лактации.
Тем не менее, после введения 600 мг Cefdinir в гнезде, препарат не был обнаружен в грудном молоке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Нет информации относительно действия отрицательной способности Cefdinir vehiculelelor управлять или использовать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, другими видами взаимодействия
при совместном введении с антацидами, цефдинир 2 часа или до введения антацидных средств , содержащих алюминий или магний. То же самое относится когда больные с продуктами , содержащих железо.
Пробенецид замедляет выведение Cefdinir.
Внешний вид, упаковка
таблетки , покрытые оболочкой 300 мг, каждые 10 таблеток в блистере. К 1 блистер с инструкцией для введения в картонной коробке.
ХРАНЕНИЕ
Хранить в температуре ниже 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
ПРАВОВОЙ СТАТУС
рецепт врача.
Цефалексин
Cefalexin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Цефалексин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
Состав
Активное вещество: цефалексин — 125 мг, 250 мг, 500 мг и 125 мг/5 мл.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная), лимонная кислота (кислота лимонная), ванилин, ароматизатор малиновый (эссенция ароматическая пищевая [малиновая]), сахароза (сахар-рафинад).
Описание
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, сладкого вкуса, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию с сероватым или желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения.
Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillis anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Treponema spp., лучистых грибов.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90–95 %, приём пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на её полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приёма внутрь 0,25, 0,5 или 1 г — 1 ч, величина Сmах — 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–6 ч. связь с белками плазмы — 10–15 %. Объём распределения — 0,26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: лёгких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизменённый гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.
Не метаболизируется.
Период полувыведения (T½) — 0,9–1,2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин.
Выводится почками — 70–89 % в неизменном виде (⅔ — путём клубочковой фильтрации, ⅓ — путём канальцевой секреции); с желчью — 0,5 %. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т½ после приёма внутрь — 5–30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.
Показания
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс лёгких); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.); кожи и мягких тканей (фурункулёз, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангиит и др.); костей и суставов (в том числе остеомиелит).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к др. бета-лактамам).
С осторожностью
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуется принимать за 30-60 мин до еды, запивая водой.
Взрослые
В средней дозе для взрослых — по 0,25–0,5 г каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.
Продолжительность курса лечения — 7–14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза — 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приёма.
Дети
Детям в возрасте до 10 лет препарат назначают в форме суспензии для приёма внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг; кратность введения — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приёма 4 раза в сутки.
При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростках, детей старше 1 года кратность приёма — 2 раза в сутки. При тяжёлом течении инфекций, суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность введения — до 6 раз в сутки.
Приготовление суспензии
Однодозовый пакет:
В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипячённой и охлаждённой воды или дистиллированной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
После приёма стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Флакон:
Во флакон, содержащий 2,5 г активного вещества, добавляют 80 мл прокипяченной и охлаждённой воды или дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина. Суспензию перед употреблением взбалтывают.
Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл (125 мг), маленькая — 2,5 мл (62,5 мг) или ложкой, имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5 мл (62,5 мг) и верхняя — 5 мл (125 мг).
Кратность приёма препарата — 4 раза/сут. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отёк Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидоз кишечника, ротовой полости, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.
Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксическими антибиотиками (например аминогликозидами) повышается риск поражения почек.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрёстная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 125 мг/5 мл.
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 125 мг/5 мл
35 г порошка (2,5 г активного вещества) во флаконы из полиэтилена. Каждый флакон с инструкцией по применению, со стаканчиком пластмассовым и ложкой для приёма лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг
1,75 г, 3,5 г или 7 г (125 мг, 250 мг или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовые пакеты.
5, 10 или 20 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Суспензию хранят при температуре от 15 до 25 °C не более 6 дней или в холодильнике не более 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента Ceftinexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Цефтинекс
Состав
Описание Состав Ceftinexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Цефдинир
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Ceftinexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность Цефтинекса и других антибактериальных препаратов, Цефтинекс следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются как вызванные чувствительными бактериями. При наличии информации о культуре и восприимчивости они должны учитываться при выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и паттерны восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Капсулы Цефтинекс (цефдинир) и Цефтинекс (цефдинир) для пероральной суспензии показаны для лечения пациентов с легкими и умеренными инфекциями, вызванными чувствительными штаммами указанных микроорганизмов в условиях, перечисленных ниже.
Взрослые и подростки
Внебольничная пневмония
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Пневмококк (только чувствительные к пенициллину штаммы), и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) (см. Клинические Исследования).
Острые обострения хронического бронхита
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Пневмококк (только чувствительные к пенициллину штаммы), и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Острый Верхнечелюстной Синусит
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Пневмококк (только чувствительные к пенициллину штаммы), и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
ЗАПИСКА: Для получения информации об использовании у педиатрических пациентов см. Педиатрическое применение и СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Фарингит/Тонзиллит
вызвано Streptococcus pyogenes (см. Клинические Исследования).
ЗАПИСКА: Цефдинир эффективен при эрадикации S. pyogenes — из ротоглотки. Цефдинир, однако, не был изучен для профилактики ревматической лихорадки после S. pyogenes — фарингит/тонзиллит. Доказано, что только внутримышечный пенициллин эффективен для профилактики ревматизма.
Неосложненные Инфекции кожи и структуры кожи
вызвано Золотистый стафилококк (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.
Педиатрические Пациенты
Острый бактериальный Средний отит вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Пневмококк (только чувствительные к пенициллину штаммы), и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Фарингит/Тонзиллит
вызвано Streptococcus pyogenes (см. Клинические Исследования).
ЗАПИСКА: Цефдинир эффективен при эрадикации S. pyogenes — из ротоглотки. Цефдинир, однако, не был изучен для профилактики ревматической лихорадки после S. pyogenes — фарингит/тонзиллит. Доказано, что только внутримышечный пенициллин эффективен для профилактики ревматизма.
Неосложненные Инфекции кожи и структуры кожи
вызвано Золотистый стафилококк (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Ceftinexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
(см. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ для Указанных Возбудителей)
Капсулы
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения инфекций у взрослых и подростков описаны в следующей таблице, общая суточная доза для всех инфекций составляет 600 мг. Дозировка один раз в день в течение 10 дней так же эффективна, как и дозировка БИД. Дозировка один раз в день не изучалась при пневмонии или кожных инфекциях, поэтому капсулы Цефтинекса следует вводить два раза в день при этих инфекциях. Капсулы Цефтинекса можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые и подростки (Возраст 13 лет и старше)
| Тип инфекции | Дозировка | Продолжительность |
| Внебольничная пневмония | 300 мг q12h | 10 дней |
| Острые обострения хронического бронхита | 300 мг q12h или 600 мг q24h | от 5 до 10 дней 10 дней |
| Острый Верхнечелюстной Синусит | 300 мг q12h или 600 мг q24h | 10 дней 10 дней |
| Фарингит/Тонзиллит | 300 мг q12h или 600 мг q24h | от 5 до 10 дней 10 дней |
| Неосложненные Инфекции кожи и структуры кожи | 300 мг q12h | 10 дней |
Порошок для пероральной суспензии
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения инфекций у педиатрических пациентов описаны в следующей таблице, общая суточная доза для всех инфекций составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Однократное ежедневное дозирование в течение 10 дней так же эффективно, как и дозирование БИД. Однократное суточное дозирование не изучалось при кожных инфекциях, поэтому Цефтинекс для пероральной суспензии следует назначать дважды в день при этой инфекции. Цефтинекс для пероральной суспензии можно вводить независимо от приема пищи.
Педиатрические Пациенты (Возраст От 6 Месяцев До 12 Лет)
| Тип инфекции | Дозировка | Продолжительность |
| Острый бактериальный Средний отит | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | от 5 до 10 дней 10 дней |
| Острый Верхнечелюстной Синусит | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | 10 дней 10 дней |
| Фарингит/Тонзиллит | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | от 5 до 10 дней 10 дней |
| Неосложненные Инфекции кожи и структуры кожи | 7 мг / кг q12h | 10 дней |
Цефтинекс ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ СХЕМА ДОЗИРОВКИ
| Вес | 125 мг/5 мл | 250 мг/5 мл |
| 9 кг/20 фунтов | 2,5 мЛ q12h или 5 мЛ q24h | Используйте 125 мг/5 мл продукта |
| 18 кг/40 фунтов | 5 мЛ q12h или 10 мЛ q24h | 2,5 мЛ q12h или 5 мЛ q24h |
| 27 кг/60 фунтов | 7,5 мЛ q12h или 15 мЛ q24h | 3,75 мЛ q12h или 7,5 мЛ q24h |
| 36 кг/80 фунтов | 10 мЛ q12h или 20 мЛ q24h | 5 мЛ q12h или 10 мЛ q24h |
| ≥ 43 кгодин/95 фунтов | 12 мЛ q12h или 24 мЛ q24h | 6 мЛ q12h или 12 мЛ q24h |
| один Педиатрические пациенты с массой тела > 43 кг должны получать максимальную суточную дозу 600 мг. |
Пациенты С Почечной Недостаточностью
Для взрослых пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин доза цефдинира должна составлять 300 мг один раз в день.
Клиренс креатинина трудно измерить у амбулаторных пациентов. Однако для оценки клиренса креатинина (CLcr) у взрослых пациентов можно использовать следующую формулу. Чтобы оценки были достоверными, уровень креатинина в сыворотке крови должен отражать устойчивые уровни функции почек.
| Мужчины: | (вес в кг) x (140-возраст) |
| (72) х креатинин сыворотки крови | |
| Женщины | CLcr =0,85 × выше значения |
где клиренс креатинина-в мЛ/мин, возраст-в годах, вес — в килограммах, а сывороточный креатинин-в мг/дл.4
Для оценки клиренса креатинина у педиатрических пациентов можно использовать следующую формулу:
CLcr = K— длина или рост тела/ креатинин сыворотки крови
где K = 0,55 для педиатрических пациентов старше 1 года5 и 0,45 для младенцев (до 1 года)6.
В приведенном выше уравнении клиренс креатинина выражается в мЛ/мин/1,73 м2, длина или рост тела-в сантиметрах, а сывороточный креатинин-в мг/дл.
Для педиатрических пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2 доза цефдинира должна составлять 7 мг/кг (до 300 мг) один раз в день.
Пациенты На Гемодиализе
Гемодиализ выводит цефдинир из организма. У пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, рекомендуемый режим начальной дозы составляет 300 мг или 7 мг/кг через день.
В конце каждого сеанса гемодиализа следует давать 300 мг (или 7 мг/кг). Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) затем вводят через день.
Рекомендации по смешиванию Цефтинекса для пероральной суспензии
| Конечная Концентрация | Конечный объем(мЛ) | Количество воды | Направления |
| 125 мг/5 мл | 60 100 | 38 мЛ 63 мЛ | Нажмите на бутылку, чтобы разрыхлить порошок, затем добавьте воду в 2 порции. Хорошо встряхивайте после каждой аликвоты. |
| 250 мг/5 мл | 60 100 | 38 мЛ 63 мЛ | Нажмите на бутылку, чтобы разрыхлить порошок, затем добавьте воду в 2 порции. Хорошо встряхивайте после каждой аликвоты. |
После смешивания суспензию можно хранить при комнатной температуре (25°C/77°F). Контейнер следует держать плотно закрытым, а суспензию следует хорошо встряхивать перед каждым введением. Суспензию можно использовать в течение 10 дней, после чего любая неиспользованная часть должна быть выброшена.
Противопоказания
Описание Противопоказания Ceftinexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Цефтинекс (цефдинир) противопоказан пациентам с известной аллергией на антибиотики класса цефалоспоринов.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Ceftinexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ТЕРАПИИ Цефтинексом (ЦЕФДИНИРОМ) СЛЕДУЕТ ПРОВЕСТИ ТЩАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ЧТОБЫ ОПРЕДЕЛИТЬ, БЫЛИ ЛИ У ПАЦИЕНТА РАНЕЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К ЦЕФДИНИРУ, ДРУГИМ ЦЕФАЛОСПОРИНАМ, ПЕНИЦИЛЛИНАМ ИЛИ ДРУГИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ. ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ЦЕФДИНИРА ПАЦИЕНТАМ, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМ К ПЕНИЦИЛЛИНУ, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ, ПОСКОЛЬКУ ПЕРЕКРЕСТНАЯ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К β-ЛАКТАМНЫМ АНТИБИОТИКАМ ЧЕТКО ДОКУМЕНТИРОВАНА И МОЖЕТ НАБЛЮДАТЬСЯ ДО 10% ПАЦИЕНТОВ С АЛЛЕРГИЕЙ На ПЕНИЦИЛЛИН В АНАМНЕЗЕ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ НА ЦЕФДИНИР ПРИЕМ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МОГУТ ПОТРЕБОВАТЬ ЛЕЧЕНИЯ АДРЕНАЛИНОМ И ДРУГИХ НЕОТЛОЖНЫХ МЕР, ВКЛЮЧАЯ КИСЛОРОД, ВНУТРИВЕННЫЕ ЖИДКОСТИ, ВНУТРИВЕННЫЕ АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, КОРТИКОСТЕРОИДЫ, ПРЕССОРНЫЕ АМИНЫ И УПРАВЛЕНИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫМИ ПУТЯМИ, КАК ЭТО КЛИНИЧЕСКИ ПОКАЗАНО
Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD) была зарегистрирована при применении почти всех антибактериальных средств, включая Цефтинекс, и может варьироваться по тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile вырабатывает токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы, продуцирующие гипертоксин C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как эти инфекции могут быть рефрактерны к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD необходимо учитывать у всех пациентов, у которых наблюдается диарея после применения антибактериальных препаратов. Необходим тщательный анамнез заболевания, так как сообщалось, что CDAD возникает в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов.
Если это является подозреваемой или подтвержденной, постоянное антибактериальное использовать не направлено против C. difficile возможно, его придется прекратить. Соответствующее управление жидкостью и электролитами, белковые добавки, антибактериальная обработка C. difficile, и хирургическое обследование должно быть проведено в соответствии с клиническими показаниями.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Назначение Цефтинекса при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное лечение может привести к возможному появлению и чрезмерному росту резистентных организмов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Если во время терапии возникает суперинфекция, следует назначить соответствующую альтернативную терапию.
Цефдинир, как и другие антимикробные препараты широкого спектра действия (антибиотики), следует назначать с осторожностью лицам с колитами в анамнезе.
У пациентов с транзиторной или персистирующей почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) общая суточная доза Цефтинекса должна быть снижена, поскольку высокие и длительные концентрации цефдинира в плазме крови могут привести к следующим рекомендуемым дозам (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности
Канцерогенный потенциал цефдинира не оценивался. Никаких мутагенных эффектов не наблюдалось в бактериальном анализе обратной мутации (Ames) или точечном анализе мутации в локусе гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы (HGPRT) в клетках легких китайского хомяка V79. Никаких кластогенных эффектов не наблюдалось искусственный в анализе структурных хромосомных аберраций в клетках легких китайского хомяка V79 или в естественных условиях в микроядерном анализе в костном мозге мыши. У крыс фертильность и репродуктивные показатели не влияли на цефдинир в пероральных дозах до 1000 мг/кг/сут (70-кратная человеческая доза из расчета мг/кг/сут, 11-кратная из расчета мг/м2/сут).
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория В
Цефдинир не был тератогенным у крыс в пероральных дозах до 1000 мг/кг/сут (70-кратная человеческая доза из расчета мг/кг/сут, 11-кратная из расчета мг/м2/сут) или у кроликов в пероральных дозах до 10 мг/кг/сут (0.7-кратная человеческая доза из расчета мг/кг/сут, 0.23 раза в расчете на мг/м2/сут). Материнская токсичность (снижение прироста массы тела) наблюдалась у кроликов в максимально переносимой дозе 10 мг/кг/сут без неблагоприятного воздействия на потомство. Снижение массы тела произошло у плодов крыс при ≥ 100 мг/кг/сут, а у потомства крыс при ≥ 32 мг/кг/сут.. Не наблюдалось никакого влияния на репродуктивные параметры матери или выживание, развитие, поведение или репродуктивную функцию потомства
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
Труд И Доставка
Цефдинир не изучался для применения во время родов и родов.
Кормящие Матери
После однократного введения 600 мг цефдинира в грудном молоке человека обнаружено не было.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у новорожденных и младенцев в возрасте до 6 месяцев не установлены. Применение цефдинира для лечения острого верхнечелюстного синусита у детей (возраст от 6 месяцев до 12 лет) подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемых исследований у взрослых и подростков, сходной патофизиологией острого синусита у взрослых и детей, а также сравнительными фармакокинетическими данными в педиатрической популяции.
Гериатрические Использования
Эффективность сравнима у гериатрических пациентов и молодых взрослых. В то время как цефдинир хорошо переносился во всех возрастных группах, в клинических испытаниях гериатрические пациенты испытывали более низкую частоту нежелательных явлений, включая диарею, чем молодые взрослые. Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, если только функция почек заметно не нарушена (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Ceftinexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Неблагоприятные События
Клинические испытания — Капсулы Цефтинекса (Взрослые и подростки)
В клинических испытаниях 5093 взрослых и подростковых пациента (3841 американский и 1252 неамериканских) получали рекомендуемую дозу капсул цефдинира (600 мг/сут). Большинство нежелательных явлений были умеренными и самоограничивающимися. Цефдиниру не приписывали ни смерти, ни постоянной инвалидности. Сто сорок семь из 5093 (3%) пациентов прекратили прием лекарств из-за нежелательных явлений, которые, по мнению исследователей, возможно, вероятно или определенно связаны с терапией цефдиниром. Прерывания были в основном вызваны желудочно-кишечными расстройствами, обычно диареей или тошнотой. Девятнадцать из 5093 (0.4%) пациенты были прекращены из-за сыпи, связанной с приемом цефдинира
В США исследователи считали, что следующие побочные явления, возможно, вероятно или определенно связаны с капсулами цефдинира в клинических испытаниях с несколькими дозами (N = 3841 пациент, получавший цефдинир):
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ИСПЫТАНИЯМИ КАПСУЛ ЦЕФДИНИРА В США У ВЗРОСЛЫХ И ПОДРОСТКОВ (N = 3841)один
| Частота встречаемости ≥ 1% | Диарея | 15% |
| Вагинальная молочница | 4% женщин | |
| Тошнота | 3% | |
| Головная боль | 2% | |
| Боль в животе | 1% | |
| Вагинит | 1% женщин | |
| Частота встречаемости < 1%, но > 0,1% | Сыпь | 0.90% |
| Диспепсия | 0.70% | |
| Метеоризм | 0.70% | |
| Рвота | 0.70% | |
| Ненормальный стул | 0.30% | |
| Анорексия | 0.30% | |
| Запор | 0.30% | |
| Головокружение | 0.30% | |
| Сухость во рту | 0.30% | |
| Астения | 0.20% | |
| Бессонница | 0.20% | |
| Бели | 0,2% женщин | |
| Молочница | 0.20% | |
| Зуд | 0.20% | |
| Сонливость | 0.20% | |
| один 1733 мужчины, 2108 женщин |
Следующие изменения лабораторных показателей, имеющие возможное клиническое значение, независимо от связи с терапией цефдиниром, были замечены в ходе клинических испытаний, проведенных в США:
ИЗМЕНЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, НАБЛЮДАЕМЫЕ ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ КАПСУЛ ЦЕФДИНИРА В США У ВЗРОСЛЫХ И ПОДРОСТКОВ (N = 3841)
| Частота встречаемости ≥ 1% | ↑Лейкоциты мочи | 2% |
| ↑Белка в моче | 2% | |
| ↑ Гамма-глутамилтрансферазаодин | 1% | |
| ↓Лимфоциты, ↑Лимфоциты | 1%, 0.2% | |
| ↑Микрогематурия | 1% | |
| Частота встречаемости < 1%, но > 0,1% | ↑Глюкоза | 0.90% |
| ↑Глюкоза мочи | 0.90% | |
| ↑ Белые кровяные тельца,↓Белые кровяные тельца | 0.9%, 0.7% | |
| ↑ Аланинаминотрансфераза (АЛТ) | 0.70% | |
| ↑Эозинофилы | 0.70% | |
| ↑Удельный вес мочи,↓Удельный вес мочиодин | 0.6%, 0.2% | |
| ↓Бикарбонатодин | 0.60% | |
| ↑Фосфор,↓Фосфоруса | 0.6%, 0.3% | |
| ↑ Аспартатаминотрансфераза (АСТ) | 0.40% | |
| ↑ Щелочная фосфатаза | 0.30% | |
| ↑ Азот мочевины крови (БУЛОЧКА) | 0.30% | |
| ↓Гемоглобин | 0.30% | |
| ↑ Полиморфно-ядерных нейтрофильных лейкоцитов (PMNs), ↓PMNs | 0.3%, 0.2% | |
| ↑Билирубин | 0.20% | |
| ↑лактатдегидрогеназаодин | 0.20% | |
| ↑Тромбоциты | 0.20% | |
| ↑Калияодин | 0.20% | |
| ↑рН мочиодин | 0.20% | |
| один N < 3841 для этих параметров |
Клинические Испытания — Цефтинекс Для Пероральной Суспензии (Педиатрические Пациенты)
В клинических испытаниях 2289 педиатрических пациентов (1783 американских и 506 неамериканских) получали рекомендуемую дозу суспензии цефдинира (14 мг/кг/сут). Большинство нежелательных явлений были умеренными и самоограничивающимися. Цефдиниру не приписывали ни смерти, ни постоянной инвалидности. Сорок из 2289 (2%) пациентов прекратили прием лекарств из-за нежелательных явлений, которые, по мнению исследователей, возможно, вероятно или определенно связаны с терапией цефдиниром. Прерывания были в основном связаны с желудочно-кишечными расстройствами, обычно диареей. Пять из 2289 (0,2%) пациентов были прекращены из-за необдуманных мыслей, связанных с приемом цефдинира.
В США исследователи полагали, что следующие побочные эффекты могут быть, вероятно, или определенно связаны с суспензией цефдинира в клинических испытаниях с несколькими дозами (N = 1783 пациента, получавших лечение цефдиниром):
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ИСПЫТАНИЯМИ СУСПЕНЗИИ ЦЕФДИНИРА В США У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ (N = 1783)один
| Частота встречаемости ≥ 1% | Диарея | 8% |
| Сыпь | 3% | |
| Рвота | 1% | |
| Частота встречаемости < 1%, но > 0,1% | Кожная молочница | 0.90% |
| Боль в животе | 0.80% | |
| Лейкопенияб | 0.30% | |
| Вагинальная молочница | 0,3% девочек | |
| Вагинит | 0,3% девочек | |
| Ненормальный стул | 0.20% | |
| Диспепсия | 0.20% | |
| Гиперкинезия | 0.20% | |
| Повышенный АСТб | 0.20% | |
| Макулопапулезная сыпь | 0.20% | |
| Тошнота | 0.20% | |
| один 977 мужчин, 806 женщин б Лабораторные изменения иногда сообщались как нежелательные явления. |
ПРИМЕЧАНИЕ: Как у пациентов, получавших цефдинир, так и у пациентов, получавших контрольную терапию, частота диареи и сыпи была выше у самых молодых педиатрических пациентов. Частота диареи у пациентов в возрасте менее 2 лет, получавших цефдинир, составила 17% (95/557) по сравнению с 4% (51/1226) у пациентов в возрасте > 2 лет. Частота появления сыпи (в основном опрелостей у молодых пациентов) составила 8% (43/557) у пациентов в возрасте ≤ 2 лет по сравнению с 1% (8/1226) у пациентов в возрасте > 2 лет.
Следующие изменения лабораторных показателей, имеющие возможное клиническое значение, независимо от связи с терапией цефдиниром, были замечены в ходе клинических испытаний, проведенных в США:
ИЗМЕНЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ВОЗМОЖНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ЗНАЧИМОСТИ, НАБЛЮДАЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ СУСПЕНЗИИ ЦЕФДИНИРА В США У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ (N = 1783)
| Частота встречаемости ≥ 1% | ↑Лимфоциты, ↓ Лимфоциты |
2%, 0.8% |
| ↑Щелочная фосфатаза | 1% | |
| ↓Бикарбонатодин | 1% | |
| ↑Эозинофилы | 1% | |
| ↑лактатдегидрогеназа | 1% | |
| ↑Тромбоциты | 1% | |
| ↑PMNs, ↓PMNs |
1%, 1% | |
| ↑Белка в моче | 1% | |
| Частота встречаемости < 1%, но > 0,1% | ↑Фосфор, ↓Фосфор |
0.9%, 0.4% |
| ↑рН мочи | 0.80% | |
| ↓Белые кровяные тельца, ↑Белые кровяные тельца |
0.7%, 0.3% | |
| ↓Кальцияодин | 0.50% | |
| ↓Гемоглобин | 0.50% | |
| ↑Лейкоциты мочи | 0.50% | |
| ↑Моноциты | 0.40% | |
| ↑АСТ | 0.30% | |
| ↑Калияодин | 0.30% | |
| ↑Удельный вес мочи, ↓Удельный вес мочи |
0.3%, 0.1% | |
| ↓Гематокритодин | 0.20% | |
| один N=1387 для этих параметров |
Опыт Постмаркетингового Применения
Побочные эффекты Класса Цефалоспоринов
Для антибиотиков цефалоспоринкласса в целом были зарегистрированы следующие побочные эффекты и измененные лабораторные тесты:
Аллергические реакции, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, почечная дисфункция, токсическая нефропатия, печеночная дисфункция, включая холестаз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоизлияние, ложноположительный тест на глюкозу мочи, нейтропения, панцитопения и агранулоцитоз. Симптомы псевдомембранозного колита могут начаться во время или после лечения антибиотиками (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Некоторые цефалоспорины были вовлечены в запуск судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда доза не была снижена (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ и ПЕРЕДОЗИРОВКАЕсли возникают судороги, связанные с медикаментозной терапией, прием препарата следует прекратить. Противосудорожная терапия может быть назначена при наличии клинических показаний.
Передозировка
Описание Передозировка Ceftinexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Информация о передозировке цефдинира у человека отсутствует. В исследованиях острой токсичности грызунов однократная пероральная доза 5600 мг/кг не вызывала побочных эффектов. Токсические признаки и симптомы после передозировки другими β-лактамными антибиотиками включали тошноту, рвоту, эпигастральный дистресс, диарею и судороги. Гемодиализ выводит цефдинир из организма. Это может быть полезно в случае серьезной токсической реакции от передозировки, особенно если нарушена функция почек.
Ceftinex цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Cefdinir 300 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.07$ до 1.43$, за упаковку от 79$ до 105$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ceftinex
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=ceftinex
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Внимание! Цены на один и тот же препарат могут отличаться. Дата обновления: 27.11.2023 14:10
| Аптека | Город | Адрес | Телефон | Кол-во | Стоимость | Кол-во заказа | Корзина | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |
Аптека №1 | Кицканы | ул. Зелинского, 1/В | +373 (557) 42355 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
ФП №49 | Бендеры | ул. 40 лет Победы, 29/1 | +373 (552) 54401 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
Фп №29 | Тирасполь | ул. К.Либкнехта, 377 | +373 (533) 50696 |
3.00 |
145.90 |
||
 |
Фп №30 | Тирасполь | ул. Комсомольская, 10/1 | +373 (533) 29572 |
5.00 |
145.90 |
||
 |
Фп №32 | Бендеры | ул. Старого, 23 | +373 (552) 44457 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
Фп №34 | Дубоссары | ул.Моргулец, 3в | +373 778 23442 |
1.00 |
138.90 |
||
 |
ФП №37 | Слободзея | ул. Ленина, 96А | +373 (557) 24422 |
3.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №40 | Тирасполь | ул. Мира, 50А | +373 (533) 24040 |
5.00 |
139.55 |
||
 |
ФП №43 | Дубоссары | ул. Котовского, 18/1 | +373 (215) 23041 |
14.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №44 | Григориополь | ул. К. Маркса 177 Г | +373 (210) 33603 |
1.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №46 | Днестровск | ул. Первомайская 5/1 | +373 (219) 36805 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
ФП №48 | Тирасполь | ул. Каховская 17/1 | +373 (533) 62191 |
2.00 |
144.50 |
||
 |
ФП №50 | Бендеры | ул. Советская 29 | +373 777 88-458 |
1.00 |
149.30 |
||
 |
Фп №22 | Тирасполь | ул. 25 Октября, 94 | +373 (533) 70500 |
1.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №52 | Каменка | ул. Кирова 236 | +373 (216) 23621 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
ФП №54 | Ближний Хутор | ул. Октябрьская 138 | +373 (557) 26226 |
1.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №55 | Григориополь | ул. Ленина 3/А | +373 777 67-376 |
1.00 |
144.50 |
||
 |
ФП №56 | Бендеры | ул. Кишиневская 31 | +373 (552) 69842 |
5.00 |
138.90 |
||
 |
ФП №57 | Слободзея | ул. Ленина 101А | +373 (557) 24244 |
1.00 1.00 |
145.25 144.50 |
||
 |
ФП №59 | Рыбница | ул. Кирова 128 | +373 (555) 33337 |
1.00 2.00 |
145.25 146.50 |
||
 |
ФП №60 | Карагаш | ул. Ленина 107А/1 | +373 (557) 44247 |
1.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №62 | Днестровск | ул. Строителей 24В | +373(219)31-285 |
4.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №63 | Тирасполь | ул. К. Либкнехта 306 (м-н Ян) | +373 (533) 22285 |
2.00 |
144.50 |
||
 |
ФП №64 | Бендеры | ул. Ермакова 14 | +373(777)22004 |
1.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №66 | Тирасполь | ул. Сакриера (напротив с/м Шериф-15) | +373(533)71151 |
4.00 |
145.90 |
||
 |
Фп №28 | Рыбница | ул. Вальченко, 47А | +373 (555) 45217 |
2.00 |
145.25 |
||
 |
Фп №21 | Тирасполь | ул. К.Либкнехта, 138 | +373 (533) 82238 |
1.00 |
145.90 |
||
 |
Аптека №2 | Тирасполь | ул. Зелинского, 28 | +373 (533) 56007 |
3.00 |
145.90 |
||
 |
Аптека №18 | Слободзея | ул. Ленина 76/А | +373 (557) 22272 |
2.00 |
145.90 |
||
 |
Аптека №3 | Тирасполь | ул. К. Либкнехта, 189 | +373 (533) 93527 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
Аптека №5 | Парканы | ул. Гоголя, 1 | +373 (557) 32132 |
2.00 |
145.90 |
||
 |
Аптека №7 | Тирасполь | ул. Свердлова, 74 | +373 (533) 97378 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
Аптека № 8 | Рыбница | ул. Победы, 23/1 | +373 (555) 32317 |
2.00 |
149.30 |
||
 |
Аптека №9 | Бендеры | ул. С. Лазо, 20/1 | +373 (552) 25949 |
7.00 |
145.25 |
||
 |
Аптека №13 | Дубоссары | ул. Горького, 18А | +373 215 20077 |
5.00 |
145.25 |
||
 |
Аптека №14 | Тирасполь | ул. Ленина, 21 | +373 (533) 96116 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
Аптека №15 | Григориополь | ул. Дзержинского, 2 | +373 (210) 33330 |
1.00 |
148.10 |
||
 |
Аптека №16 | Тирасполь | ул. Восстания 46 | +373 (533) 73700 |
1.00 |
146.50 |
||
 |
Аптека №17 | Тирасполь | ул. Космонавтов 65 | +373 (533) 89032 |
13.00 |
145.90 |
||
 |
Фп №3 | Бендеры | ул. 50 лет ВЛКСМ | +373 778 48022 |
2.00 |
145.90 |
||
 |
Фп №20 | Рыбница | ул. Вершигоры, 111/1 | +373 (555) 24470 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
Фп №4 | Тирасполь | ул. Комсомольская, 10/1 | +373 (533) 20520 |
4.00 |
145.90 |
||
 |
Фп №5 | Тирасполь | ул. Одесская, 68 | +373 (533) 27437 |
3.00 8.00 |
149.60 145.25 |
||
 |
Фп №6 | Тирасполь | пер. Западный, 17/4 | +373 (533) 70927 |
2.00 |
144.50 |
||
 |
Фп №8 | Тирасполь | ул. Юности, 20 | +373 (533) 29986 |
2.00 |
149.60 |
||
 |
Фп №10 | Тирасполь | ул. Правды, 21 | +373 (533) 70357 |
1.00 |
145.25 |
||
 |
Фп №11 | Тирасполь | ул. Свердлова, 94 | +373 (533) 67144 |
2.00 |
145.25 |
||
 |
Фп №14 | Рыбница | ул. Победы, 7 | +373 (555) 46098 |
1.00 |
149.60 |
||
 |
Фп №15 | Парканы | ул. К.Маркса, 1А | +373 (557) 31689 |
1.00 2.00 |
145.25 145.90 |
||
 |
Фп №16 | Глиное | ул. Лазо, 18А | +373 (557) 39822 |
2.00 |
145.90 |
||
 |
Фп №18 | Тирасполь | ул. 9 Января, 61/В | +373 (533) 50588 |
2.00 |
145.90 |
||
 |
Фп №19 | Тирасполь | ул. Луначарского,24 | +373 (533) 65153 |
1.00 |
145.90 |
||
 |
ФП №67 | Бендеры | ул. Суворова 26А | +373(552)20268 |
1.00 1.00 |
149.60 145.25 |
| Действующее вещество | Цефдинир |
| Производитель | Pharma vision Sanayi ve Ticaret A.S, Турция |
Действующее вещество: cefixime;
5 мл суспензии содержат цефиксиму (в форме тригидрата) 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211) ксантановая камедь; натрия кроскармеллоза; натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный сахароза; ароматизатор клубничный (порошок).
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета с запахом клубники.
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D08.
Фармакологические.
Цефиксим — антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. В условиях in vitroпроявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазопозитивни и -негативно), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазопозитивни и — отрицательные) и Enterobacter species . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia , устойчивые к цефиксиму.
Фармакокинетика.
Всасывания. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг / мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксиму или практически не происходит его накопление. Фармакокинетика цефиксиму сравнивалась у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте> 64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11-35 лет) после назначения 400 мг цефиксима один раз в сутки в течение 5 дней. Средние C max и значение AUC были немного выше у пациентов пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста можно назначать в таких же дозах, что и взрослым.
Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.
Метаболизм. Метаболиты цефиксиму ни были изолированы из сыворотки крови или моче человека.
Вывод. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.
Нет данных о проникновении цефиксиму в грудное молоко.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
- инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
- инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).
Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазопозитивни и -негативно), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазопозитивни и — отрицательные) и Enterobacter species . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивые к цефиксиму.
Подтверждена чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата повышенная чувствительность к пенициллинам; порфирия.
Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени было зарегистрировано в некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, которые получают антикоагулянтную терапию.
Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты вроде кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с или без клинических проявлений кровотечений.
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают максимальную концентрацию цефиксиму в сыворотке крови, замедляя выведение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.
При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
Салициловая кислота повышает уровень свободного цефиксиму на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками. Этот эффект является зависимым от концентрации.
Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксиму в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать этот показатель.
Нифедипин повышает биодоступность цефиксима, но клиническая взаимодействие не определена.
Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Во время лечения цефиксимом возможна ложно-положительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, растворов Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.
Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложно-положительный прямой тест Кумбса. Итак, следует иметь в виду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом.
Кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром) были зарегистрированы в некоторых пациентов при применении цефиксима. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
При лечении цефалоспоринами были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксиму).
Влияние на функцию почек.
Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам со значительным нарушением функции почек (см. «Способ применения и дозы. Почечная недостаточность»).
Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к острой почечной недостаточности, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении острой почечной недостаточности применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять соответствующие меры.
В случае применения цефиксима в больших дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима стоит проверять состояние функции гемопоэза.
Реакции гиперчувствительности.
В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности, перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновых или пенициллиновых антибиотиков. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях — с летальным исходом (см. «Побочные реакции»).
Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.
Длительное применение цефиксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida albicans , и развития кандидоза слизистой оболочки рта (см. «Побочные реакции»).
Псевдомембранозный колит.
Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками.
Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.
Влияние на систему крови.
При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в случае длительного лечения. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефиксимом.
При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови.
Влияние на результаты серологических исследований.
При применении цефиксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также цефиксим может вызвать ложно-положительный анализ мочи на глюкозу (см. «Побочные реакции»).
Спектр антибактериальной активности.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке.
Взаимодействие с алкоголем.
Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Важная информация о некоторых вспомогательные вещества препарата.
В лекарственном средстве Цефикс, порошок для оральной суспензии, в качестве вспомогательного вещества содержится сахароза, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы не должны применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных о применении препарата в период беременности нет. Применение цефиксиму в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефиксим проникает через плаценту. При необходимости применения препарата следует отменить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В общем не влияет, но следует учитывать побочные реакции со стороны ЦНС (например, головокружение), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций, в таком случае следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Прием пищи не влияет на всасывание цефиксима. Обычно курс лечения составляет 7 дней, в случае необходимости лечение можно продлить до 14 дней. При лечении неосложненных циститов курс лечения составляет 3 дня.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 10 лет с массой тела до 50 кг:
рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг в сутки за 1 прием или 4 мг / кг каждые 12:00 в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 10 лет (или с массой тела более 50 кг):
рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки за 1 прием или 200 мг каждые 12:00 в зависимости от тяжести заболевания.
Пациентам пожилого возраста
назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. « Почечная недостаточность »).
Почечная недостаточность:
цефиксим можно применять при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл / мин или выше назначать обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин рекомендуется суточную дозу уменьшить на 50%. Это также касается пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.
Способ приготовления суспензии.
Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить кипяченой холодной воды к линии (метки), указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.
Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления.
Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхнуть.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 6 месяцев. Безопасность и эффективность применения цефиксима детям до 6 месяцев не установлены, поэтому применять цефиксим данной категории пациентов не рекомендуется.
Симптомы: усиление проявления побочных реакций, головокружение, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма. ОСОБЫЕ.
Специфических антидотов для лечения передозировки нет.
Побочные реакции, вызванные цефиксимом, незначительные и возникают редко. Возможны следующие нарушения:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке и кишечнике, боли в животе, диарея *, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, редко — стоматит, глоссит.
Со стороны обмена веществ: анорексия.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестаз, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер, иктеричность кожи.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, включая интерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния, гематурия.
Со стороны иммунной системы и со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая: сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) отек лица, гиперемия кожи, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка.
Со стороны кожи: макулопапулезные и везикуло высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз.
Инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения).
Случаи диареи после применения цефиксима могут быть связаны с Clostridium difficile.
Данные лабораторных показателей: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения. Возможны повышение мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, ложноположительные результаты теста Кумбса, также возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксиму может приводить к ложно-положительных тестов на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.
Общие нарушения: потливость, повышенная утомляемость, слабость, воспаление слизистых оболочек.
* Диарея обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращения терапии является оправданным. При возникновении тяжелой диареи применения цефиксима следует прекратить.
3 года (нераскрытый флакон).
После приготовления готовую суспензию хранить в течение 14 дней в холодильнике.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 флакон с порошком (для 30 мл или 60 мл суспензии) с ложкой-дозатором в картонной коробке.
Цефиксим (Cefixime)
💊 Состав препарата Цефиксим
✅ Применение препарата Цефиксим
Описание активных компонентов препарата
Цефиксим
(Cefixime)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цефиксим |
Капс. 400 мг: 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-006958 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефиксим
Капсулы белого цвета, №00, твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь порошка и мелких гранул почти белого цвета, или светло-желтого или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15.9 мг, кармеллоза натрия — 1.8 мг, магния стеарат — 4.7 мг.
Корпус капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Крышка капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Цефиксим
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код