Цефовит является препаратом первого поколения, который обладает широким спектром антибактериального действия и доступной ценой. Это полусинтетическое цефалоспориновое лекарство оказывает губительное воздействие на различные болезнетворные микроорганизмы, включая стафилококки (в частности, пенициллиназу продуцирующие штаммы), стрептококки (кроме энтерококков), пневмококки, актиномицеты и другие.
Кому назначают Цефовит, клиническая эффективность медикамента
Медицинские специалисты часто рекомендуют пациентам с острой или хронической болезнью, вызванной чувствительными к действующему веществу микроорганизмам, препарат Цефовит. Он относится к антибиотикам первого поколения. Цефовит может быть назначен при различных инфекционных поражениях, таких как синусит, фарингит, отит, ангина, пневмония, бронхит. Также он эффективен при заболеваниях кожи и мягких тканей, таких как абсцессы, фурункулезы, лимфангииты, а также при инфекциях костей и суставов, включая остеомиелит с гнойно-некротическим процессом. Препарат также эффективен при инфекционных поражениях мочеполовой системы, таких как цистит и уретрит. Цефовит эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Схема применения и форма выпуска
Действующим веществом антибиотика является цефалексин. Препарат принимается перорально с достаточным количеством воды. Каждая таблетка содержит 500 мг основного компонента. Препарат может быть использован для лечения как взрослых, так и детей.
Обычно антибиотик принимается до еды, не менее чем за 30 минут. Дозировка для взрослых может варьироваться от 250 до 500 мг каждые 6 часов. Продолжительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней, в зависимости от диагноза и общего состояния пациента. В педиатрии Цефовит также успешно применяется. Обычно дозировка составляет 25/50 мг на 1 кг массы тела. Лечение продолжается еще 24-48 часов после исчезновения симптомов.
Важно знать, что длительное лечение антибиотиком первого поколения может привести к размножению микроорганизмов, не чувствительных к действующему веществу, а также грибковой инфекции. Должен быть постоянный контроль состояния пациента, принимающего Цефовит.
Лекарственное взаимодействие
Цефалексин следует применять с особой осторожностью в сочетании с определенными препаратами:
- Комбинация цефалексина и пробенецида может привести к увеличению концентрации цефалексина в крови, что может вызвать нефротоксичность.
- Сочетание цефалексина с нефротоксичными антибиотиками, диуретиками, амфотерицином, капреомицином, аминогликозидом, ванкомицином (в особенности с этакриновой кислотой и фуросемидом) может вызвать ухудшение функции почек или почечную недостаточность.
- Не рекомендуется комбинировать цефалексин с цитотоксическими препаратами, используемыми для лечения лейкемии.
- Одновременный прием цефалексина с индометацином и салицилатами может замедлить выведение цефалексина из организма.
- Цефалексин может усилить действие непрямых антикоагулянтов и снизить тромбиновый индекс.
Перед началом лечения необходимо прекратить прием других препаратов. Если это невозможно, необходимо постоянно контролировать состояние пациента.
Противопоказания к использованию Цефовита, возможные побочные действия
При наличии аллергической реакции на антибиотики группы цефалоспоринов, а также в случае возраста до 10 лет, беременности или кормления грудью, Цефовит не назначается. Также не рекомендуется применять препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям, а также при диагнозе псевдомембранозного колита. В редких случаях Цефовит может быть назначен пациентам с почечной недостаточностью, но с осторожностью и под контролем состояния, возможно, с уменьшением дозировки.
Среди побочных эффектов, связанных с применением Цефовита, отмечаются:
- Болевые ощущения в области живота, головная боль;
- Артрит, боли в суставах и мышцах;
- Хроническая усталость, сонливость, апатия;
- Аллергические реакции на коже (сыпь, отек лица, зуд, пятна, крапивница);
- Расстройства пищеварения, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
- Гастрит, желтуха, сухость во рту;
- Апластическая анемия, агранулоцитоз;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Кандидоз кишечника, ротовой полости;
- Потерю веса, анорексию;
- Нервозность, постоянное чувство нервного возбуждения;
- Вагинит, зуд в области наружных половых органов;
- Интерстициальный нефрит, повышение кровяного давления.
В случае возникновения побочной симптоматики необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов и меры предосторожности
Перед назначением Цефовита пациентам проводят аллергические тесты на гиперчувствительность к пенициллину, цефалоспорину и другим лекарственным препаратам этих групп. Пациенты, у которых есть аллергия на эти компоненты, могут столкнуться с серьезными осложнениями, вплоть до анафилактического шока.
С осторожностью препарат назначается людям, у которых в анамнезе имеется диарея, развивающаяся при приеме антибиотиков. Существует риск развития псевдомембранозного колита. Состояние требует постоянного наблюдения и симптоматического лечения, а в случае средней тяжести может потребоваться отмена препарата.
Применение препарата во время беременности разрешено, если польза от него превышает риски. Клинические исследования не выявили токсического воздействия на плод. Цефалексин выделяется в грудное молоко в течение 4 часов после приема и полностью выводится из организма в течение 8 часов. Препарат может негативно влиять на микрофлору ребенка.
Передозировка
Симптомы передозировки Цефовитом могут включать тошноту, рвоту, болезненные ощущения в животе, диарею и гематурию (появление крови в моче). В случае подозрения на передозировку, первая помощь включает прием активированного угля. Затем пациенту назначается симптоматическая терапия и проводится постоянный мониторинг состояния. Важно обратиться за медицинской помощью в ближайшую медицинскую учреждение для оценки и дальнейшего лечения передозировки.
Условия хранения препарата
Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке, в прохладном и сухом месте. Не хранить при температуре более 25°C.
WARNINGS
Included as part of the PRECAUTIONS section.
PRECAUTIONS
Hypersensitivity Reactions
Allergic reactions in the form of rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis have been reported with the use of Cefovit Forte. Before therapy with Cefovit Forte is instituted, inquire whether the patient has a history of hypersensitivity reactions to cephalexin, cephalosporins, penicillins, or other drugs. Cross-hypersensitivity among beta-lactam antibacterial drugs may occur in up to 10% of patients with a history of penicillin allergy.
If an allergic reaction to Cefovit Forte occurs, discontinue the drug and institute appropriate treatment.
Clostridium Difficile-Associated Diarrhea
Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Cefovit Forte, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B, which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin-producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
Direct Coombs’ Test Seroconversion
Positive direct Coombs’ tests have been reported during treatment with the cephalosporin antibacterial drugs including cephalexin. Acute intravascular hemolysis induced by cephalexin therapy has been reported. If anemia develops during or after cephalexin therapy, perform a diagnostic work-up for drug-induced hemolytic anemia, discontinue cephalexin and institute appropriate therapy.
Seizure Potential
Several cephalosporins have been implicated in triggering seizures, particularly in patients with renal impairment when the dosage was not reduced. If seizures occur, discontinue Cefovit Forte. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.
Prolonged Prothrombin Time
Cephalosporins may be associated with prolonged prothrombin time. Those at risk include patients with renal or hepatic impairment, or poor nutritional state, as well as patients receiving a protracted course of antibacterial therapy, and patients receiving anticoagulant therapy. Monitor prothrombin time in patients at risk and manage as indicated.
Development Of Drug-Resistant Bacteria
Prescribing Cefovit Forte in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Prolonged use of Cefovit Forte may result in the overgrowth of nonsusceptible organisms. Careful observation of the patient is essential. If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Nonclinical Toxicology
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Of Fertility
Lifetime studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of cephalexin. Tests to determine the mutagenic potential of cephalexin have not been performed. In male and female rats, fertility and reproductive performance were not affected by cephalexin oral doses up to 1.5 times the highest recommended human dose based upon body surface area.
Use In Specific Populations
Pregnancy
Pregnancy Category B
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Reproduction studies have been performed on mice and rats using oral doses of cephalexin monohydrate 0.6 and 1.5 times the maximum daily human dose (66 mg/kg/day) based upon body surface area basis, and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus.
Nursing Mothers
Cephalexin is excreted in human milk. Caution should be exercised when Cefovit Forte is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
The safety and effectiveness of Cefovit Forte in pediatric patients was established in clinical trials for the dosages described in the dosage and administration section.
Geriatric Use
Of the 701 subjects in 3 published clinical studies of cephalexin, 433 (62%) were 65 and over. No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
This drug is substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection.
Renal Impairment
Cefovit Forte should be administered with caution in the presence of impaired renal function (creatinine clearance < 30 mL/min, with or without dialysis). Under such conditions, careful clinical observation and laboratory studies renal function monitoring should be conducted because safe dosage may be lower than that usually recommended.
REFERENCES
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard — Tenth Edition. CLSI document M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobials Susceptibility Tests; Twenty-Fifth Informational Supplement. CLSI document M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests; Approved Standard — Twelfth Edition. CLSI document M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
Торговое название препарата Цефвин®
Действующее вещество (МНН) цефуроксим
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
активное вещество цефуроксим 250 мг и 500 мг;
вспомогательные вещества натрий лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза(D), кукурузный крахмал, очищенная вода, магния стеарат, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, изопропиловый спирт, дихлорметан, гипромеллоза, титаниум диоксид.
Описание
таблетки покрытые пленочной оболочкой, белые, капсуловидной формы, выпуклые с двух сторон, с одной стороны имеется линия для излома и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа антибиотик (гр.цефалоспоринов).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик второго поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину) Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propioni bacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamono cytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52 %). Cmax в плазме создается после применения таблеток через 2,5-3 ч, суспензии — 2.5-3,5 ч, T1/2 — 1,2-1,3 и 1,4-1,9 ч соответственно. Выводится в неизмененном виде почками у взрослых 50% дозы — через 12 ч. При нарушении функции почек T1/2 удлиняется.
Показания
к применению
Лечение инфекционных заболеваний, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами (как монотерапия, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами)
инфекции уха, горла, носа синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит;
инфекции дыхательных путей острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс лёгких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;
инфекции кожи фурункулёз, пиодермия, импетиго;
инфекции мягких тканей раневые инфекции;
инфекции костей и суставов остеомиелит, септический артрит;
инфекции мочевыводящих путей острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
инфекции, которые передаются половым путём гонорея (острый, неусложненный гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;
икушерство и гинекология воспалительные заболевания тазовых органов;
другие инфекции септицемия, менингит, перитонит;
Профилактика послеоперационных инфекций при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых людей)
Инфекции нижних дыхательных путей легкая или средней тяжести инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит — обычная доза составляет 250 мг два раза в день.
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или пневмония — обычная доза составляет 500 мг два раза в день.
Инфекции верхних дыхательных путей обычная доза 250 мг два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей обычная доза составляет 125 — 250 мг 2 раза в день.
Гонорея (неосложненная) — обычная доза составляет 1 г в виде разовой дозы.
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 500 мг два раза в день
в течение 20 дней.
Последовательная терапия
Пневмония 1,5 г цефуроксим 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, в последующем Цефвин®по 500 мг (цефуроксимаксетил таблетки USP) перорально в течение 7-10 дней. При обострении хронического бронхита 750 мг 2-3 раза в день (вену или внутримышечно) в течение 48-72 часов, последующим Цефвин® по 500 мг (цефуроксимаксетил таблеток USP) пероральное терапия в течение 5-10 дней.
Продолжительность как парентерального и перорального лечения определяется тяжестью
инфекции и клинического состояния пациента.
Дети
Большинство инфекций — 125 мг (1 х 125 мг таблетки) два раза в день, или 10 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг ежедневно.
Дети в возрасте от двух лет и старше с отитомили более тяжелыми инфекциями — 250 мг два раза в день, или 15 мг/кг два раза в день, максимум 500 мг в день.
Почечная недостаточность
или гемодиализ.
На основе накопленного опыта на сегодняшний день сокращения в дозировке не считается необходимым.
Оптимальное поглощение дозы достигается, если препарат принимать после еды.
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны
со стороны желудочно-кишечного тракта диарея, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, редко – псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, анорексия, повышение активности трансаминаз крови и билирубина, холестаз, дисбактериоз кишечника;
со стороны системы кроветворения анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолиз эритроцитов, гипопротромбинемия;
аллергические реакции высыпания, зуд, крапивница, понос, в единичных случаях – анафилактический шок;
местные реакции боль или инфильтрат в месте введения; после внутривенного введения в некоторых случаях – флебит;
другие головная боль, сонливость, дизурия, интерстициальный нефрит.
Иногда наблюдается транзиторное повышение уровня печеночных энзимов, особенно у пациентов с патологией печени, но данных о прямом влиянии препарата на функциональное состояние печени нет.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в том числе в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором NaCl, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором NaCl и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе NaCl. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.
Особые указания
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (заисключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска
Таблетки 250/500 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке № 10 или № 20.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
.
2 года.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту.
Название и адрес производителя.
MEDIWIN PHARMACEUTICALS
128/A, Phase I & II, G.I.D.C., Naroda
Ahmedabad – 380 006. (India).
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Реакции гиперчувствительности
Аллергические реакции в форме сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, анафилаксии, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были зарегистрированы с использованием Cefovit Forte. Перед началом терапии Цефовитом Форте выясните, имел ли пациент реакции гиперчувствительности к цефалексину, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарствам в прошлом. Перекрестная гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным препаратам может наблюдаться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе.
Если аллергическая реакция на появление Cefovit Forte, прекратите прием препарата и примите соответствующее лечение.
Clostridium Difficile-связанная диарея
Clostridium difficile — Связанная диарея (CDAD) была зарегистрирована с использованием почти всех антибактериальных средств, включая Cefovit Forte, и может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную кишечную флору и приводит к заросению C. difficile.
C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин-продуцирующие штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых есть диарея после применения антибиотиков. Требуется тщательный медицинский анамнез, поскольку сообщалось, что CDAD происходит через два месяца после антибактериального введения.
Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся применение антибиотиков, которое не против C. difficile направлено, может быть отменено. Адекватное управление жидкостью и электролитами, добавление белка, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическая оценка должна быть начата клинически.
Прямая пробная сероконверсия Кумбса
При лечении антибактериальными препаратами цефалоспорина, включая цефалексин, сообщалось о положительных прямых тестах на кумбс. Сообщалось об остром внутрисосудистом гемолизе, вызванном терапией цефалексином. Если анемия развивается во время или после терапии цефалексином, выполните диагностическую тренировку для гемолитической анемии, вызванной лекарственными средствами, сломайте цефалексин и начните соответствующую терапию.
Потенциал судорог
Несколько цефалоспоринов были вовлечены в судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не была уменьшена. Если возникают судороги, остановите Cefovit Forte. Противосудорожная терапия может быть назначена, если клинически показано.
Увеличенное время протромбина
Цефалоспорины могут быть связаны с увеличенным временем протромбина. Пациенты с риском включают пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или плохим состоянием питания, а также пациентов, получающих длительную антибактериальную терапию, и пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Контролируйте протромбиновое время у пациентов с высоким риском и управляйте ими, как указано.
Развитие лекарственно-устойчивых бактерий
Назначение Cefovit Forte при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли пойдет на пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Более длительное использование Cefovit Forte может привести к заросшим невосприимчивым организмам. Тщательное наблюдение за пациентом необходимо. Если во время терапии происходит суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Пожизненные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала цефалексина. Тесты для определения мутагенного потенциала цефалексина не проводились. У самцов и самок крыс пероральные дозы цефалексина не влияли на фертильность и репродуктивную способность до 1,5 раза выше самой высокой рекомендуемой дозы для человека на основе поверхности тела.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность категории B
Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.
Исследования репродукции были выполнены на мышах и крысах с пероральными дозами моногидрата цефалексина в 0,6 и 1,5 раза больше максимальной суточной дозы для человека (66 мг / кг / день) на основе поверхности тела, и не показали никаких признаков нарушения фертильности или повреждения плода. показано.
Кормящие матери
Цефалексин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении Cefovit Forte кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность Cefovit Forte у педиатрических пациентов были установлены в клинических исследованиях для доз, описанных в разделе «Дозировка и администрация».
Гериатрическое применение
Из 701 субъекта в 3 опубликованных клинических исследованиях с цефалексином 433 (62%) были 65 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами.
Этот препарат в основном выводится с почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы.
Почечная недостаточность
Cefovit Forte должен быть с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин, с диализом или без него). При таких условиях следует проводить тщательное клиническое наблюдение и лабораторные анализы по функции почек, поскольку безопасная дозировка может быть ниже, чем обычно рекомендуемая.
ССЫЛКИ
1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы разбавления тестов на чувствительность к противомикробным препаратам для аэробно растущих бактерий; Утверждено стандартное десятое издание. Документ CLSI M07-A10, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
Второй. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности Для тестов на антимикробную восприимчивость; Двадцать пятое информационное приложение. Документ CLSI M100-S25, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
3-й. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты производительности Для испытаний на чувствительность к антимикробным пластинам; Утверждено стандартное двенадцатое издание. Документ CLSI M02-A12, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
Препарат Цефовит (цефалексин)
Цефовит – это антибактериальный препарат первого поколения, имеющий широкий спектр действия и доступную стоимость. Полусинтетическое цефалоспориновое лекарство пагубно влияет на стафилококки, в частности пенициллиназопродуцирующие штаммы, стрептококки, кроме энтерококков, пневмококки, актиномицеты и другие болезнетворные микроорганизмы.
Кому назначают Цефовит, клиническая эффективность медикамента
Медицинский специалист может рекомендовать антибиотик первого поколения под названием Цефовит разным категориям лиц, в том числе пациентам с острой или хронической формой болезни, спровоцированной чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами. Назначают антибактериальное средство при:
- инфекционных поражениях, связанных с отоларингологией, например, при синусите, фарингите, отите, ангине;
- инфекции дыхательных путей, к примеру, при пневмонии или бронхите;
- заболеваниях кожных покровов/мягких тканей (обычно это абсцессы, фурункулезы, лимфангииты);
- инверсиях костных и суставных тканей, в том числе при остеомиелите, при котором прослеживается гнойно-некротический процесс;
- инфекционных поражениях в мочеполовой системе (цистит, уретрит и др.).
Лекарство эффективно против некоторых грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В клинической практике многих экономически развитых стран успешно используется Цефовит, ведь он демонстрирует хорошие результаты, в редких случаях провоцирует развитие побочных эффектов и доступен по стоимости.
Схема применения и форма выпуска
Действующее вещество антибиотика – цефалексин. Принимают препарат перорально, запивая достаточным количеством воды. В одной таблетке содержится 500 мг основного компонента. Примечательно, что медикамент используют для терапии и взрослых, и детей.
Как правило, лекарство принимают до еды, минимум за 30 минут. Доза для взрослого человека колеблется от 250 до 500 мг через каждые 6 часов. Длительность терапии обычно занимает от 7-ми до 14-ти дней, в зависимости от диагноза и общего состояния здоровья пациента. В педиатрии Цефовит применяется успешно. Как правило, доза составляет 25/50 мг на 1 кг массы тела. Терапию продолжают после исчезновения симптомов еще на протяжении 24-48 часов.
Важно знать, что затяжное лечение антибиотиком первого поколения может стать причиной размножения нечувствительных к действующему веществу микроорганизмов, а также грибков. Контроль состояния пациента, который принимает Цефовит, должен осуществляться постоянно.
Лекарственное взаимодействие
ЦЕФАЛЕКСИН с большой осторожностью назначают с некоторыми препаратами:
- сочетание цефалексина и пробенецида приводит к повышенной концентрации первого в плазме крови, что может вызвать нефротоксичность;
- патологическое состояние почек, частичная или полная дисфункция может быть вызвана сочетанием цефалексина с нефротоксичными антибиотиками, диуретиками, амфотерицином, капреомицином, аминогликозидом, ванкомицином, в частности с этакриновой кислотой, фуросемидом;
- не рекомендуется сочетать препарат с цитотоксическими лекарствами от лейкемии;
- одновременный прием препарата с индометацином и салицилатом замедляет выведение цефалексина;
- цефалексин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает тромбиновый индекс.
Перед назначением терапии необходимо отменить другие препараты. Если это невозможно, необходим постоянный мониторинг состояния пациента.
Противопоказания к использованию Цефовита, возможные побочные действия
Если у больного человека в анамнезе встречались аллергические реакции на антибактериальные препараты группы цефалоспоринов, Цефовит не назначают. Также противопоказанием выступает возраст до 10-ти лет, период вынашивания плода и кормления грудным молоком.
Пациентам, склонным к аллергиям, а также тем, кто имеет сопутствующий диагноз с названием псевдомембранозный колит, антибиотик с цефалексином в составе не назначают. Помимо всего перечисленного, Цефовит в редких случаях рекомендуют лицам с почечной недостаточностью. Но если такая ситуация и возникает, делают назначения с осторожностью, контролируя состояние, при необходимости уменьшая дозу.
Среди побочной симптоматики отмечают:
- болезненные ощущения в области брюшной полости, боли в голове;
- артрит, боли в суставных тканях и мышцах;
- хроническую усталость, сонливость, апатию;
- аллергию с проявлениями на кожных покровах (сыпь, отек тканей лица, зуд, пятна, крапивница);
- расстройства пищеварения, диарею, метеоризм, тошноту, рвоту;
- гастрит, желтуху, сухость в ротовой полости;
- апластическую анемию, агранулоцитоз;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- кандидоз кишечника, рта;
- потерю веса, анорексию;
- нервозность, постоянное ощущение нервного перевозбуждения;
- вагинит, зуд в области наружных половых органов;
- интерстициальный нефрит, гипертонию.
Особые группы пациентов и меры предосторожности
Перед назначением Цефовит пациенту проводят аллергопробы на гиперчувствительность к пенициллину, цефалоспрорину и другим лекарстенным препаратам таких групп. У пациентов с аллергией на эти компоненты могут возникнуть серьезные осложнения, вплоть до анафилактического шока.
С осторожностью препарат назначают людям, в анамнезе которых указана диарея, развивающаяся на фоне антибиотиков. Есть риски развития псевдомембранозного колита. Состояние требует постоянного наблюдения и симптоматического лечения, а при средней тяжести — отмену препарата.
Препарат допустим во время беременности, если его польза превышает риски. Во время клинических исследований не выявлено токсического воздействия на плод. Цефалексин содержится в грудном молоке на протяжении 4 часов после приема и полностью выводится в течении 8 часов. Средство может негативно повлиять на микрофлору ребенка.
Передозировка
Основные симптомы передозировки — тошнота, рвота, болезненные ощущения в животе, диарея, гематурия. Первая помощь 1 прием активированного угля, затем назначается симптоматическая терапия и постоянный мониторинг.
Условия хранения препарата
Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке, в прохладном и сухом месте. Не хранить при температуре более 25°C.
Торговое название препарата Цефвин®
Действующее вещество (МНН) цефуроксим
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
активное вещество цефуроксим 250 мг и 500 мг;
вспомогательные вещества натрий лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза(D), кукурузный крахмал, очищенная вода, магния стеарат, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, изопропиловый спирт, дихлорметан, гипромеллоза, титаниум диоксид.
Описание
таблетки покрытые пленочной оболочкой, белые, капсуловидной формы, выпуклые с двух сторон, с одной стороны имеется линия для излома и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа антибиотик (гр.цефалоспоринов).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик второго поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину) Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propioni bacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamono cytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52 %). Cmax в плазме создается после применения таблеток через 2,5-3 ч, суспензии — 2.5-3,5 ч, T1/2 — 1,2-1,3 и 1,4-1,9 ч соответственно. Выводится в неизмененном виде почками у взрослых 50% дозы — через 12 ч. При нарушении функции почек T1/2 удлиняется.
Показания
к применению
Лечение инфекционных заболеваний, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами (как монотерапия, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами)
инфекции уха, горла, носа синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит;
инфекции дыхательных путей острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс лёгких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;
инфекции кожи фурункулёз, пиодермия, импетиго;
инфекции мягких тканей раневые инфекции;
инфекции костей и суставов остеомиелит, септический артрит;
инфекции мочевыводящих путей острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
инфекции, которые передаются половым путём гонорея (острый, неусложненный гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;
икушерство и гинекология воспалительные заболевания тазовых органов;
другие инфекции септицемия, менингит, перитонит;
Профилактика послеоперационных инфекций при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых людей)
Инфекции нижних дыхательных путей легкая или средней тяжести инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит — обычная доза составляет 250 мг два раза в день.
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или пневмония — обычная доза составляет 500 мг два раза в день.
Инфекции верхних дыхательных путей обычная доза 250 мг два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей обычная доза составляет 125 — 250 мг 2 раза в день.
Гонорея (неосложненная) — обычная доза составляет 1 г в виде разовой дозы.
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 500 мг два раза в день
в течение 20 дней.
Последовательная терапия
Пневмония 1,5 г цефуроксим 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, в последующем Цефвин®по 500 мг (цефуроксимаксетил таблетки USP) перорально в течение 7-10 дней. При обострении хронического бронхита 750 мг 2-3 раза в день (вену или внутримышечно) в течение 48-72 часов, последующим Цефвин® по 500 мг (цефуроксимаксетил таблеток USP) пероральное терапия в течение 5-10 дней.
Продолжительность как парентерального и перорального лечения определяется тяжестью
инфекции и клинического состояния пациента.
Дети
Большинство инфекций — 125 мг (1 х 125 мг таблетки) два раза в день, или 10 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг ежедневно.
Дети в возрасте от двух лет и старше с отитомили более тяжелыми инфекциями — 250 мг два раза в день, или 15 мг/кг два раза в день, максимум 500 мг в день.
Почечная недостаточность
или гемодиализ.
На основе накопленного опыта на сегодняшний день сокращения в дозировке не считается необходимым.
Оптимальное поглощение дозы достигается, если препарат принимать после еды.
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны
со стороны желудочно-кишечного тракта диарея, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, редко – псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, анорексия, повышение активности трансаминаз крови и билирубина, холестаз, дисбактериоз кишечника;
со стороны системы кроветворения анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолиз эритроцитов, гипопротромбинемия;
аллергические реакции высыпания, зуд, крапивница, понос, в единичных случаях – анафилактический шок;
местные реакции боль или инфильтрат в месте введения; после внутривенного введения в некоторых случаях – флебит;
другие головная боль, сонливость, дизурия, интерстициальный нефрит.
Иногда наблюдается транзиторное повышение уровня печеночных энзимов, особенно у пациентов с патологией печени, но данных о прямом влиянии препарата на функциональное состояние печени нет.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в том числе в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором NaCl, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором NaCl и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе NaCl. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.
Особые указания
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (заисключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска
Таблетки 250/500 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке № 10 или № 20.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
.
2 года.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту.
Название и адрес производителя.
MEDIWIN PHARMACEUTICALS
128/A, Phase I & II, G.I.D.C., Naroda
Ahmedabad – 380 006. (India).
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Показания к применению
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония и обострение хронической пневмонии, эмпиема и абсцесс легких); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит и др.); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Действующее вещество:
CEFALEXIN MONOHYDRATE
Описание препарата на английском
Treatment of infections caused by cephalexin susceptible microorganisms.
| Характеристики | |
| По рецепту | по рецепту |
| Срок годности | 36 мес. |
| Форма употребления | CAPSULES |
Ссылка на сайт МинЗдрава Израиля: http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=026 85 25146 00&safa=e
Апо-Цeфалекс, Кефексин, Кефлекс, Клорцеф, Ново-Лексин, Орацеф, Оспексин, Палитрекс, Пиассан, Прилекс, Пролексин, Сепексин, Сеф, Солексин, Споридекс, Торласпорин, Улекс, Фелексин, Цепорекс, Цефабене, Цефадар, Цефаклен, Цефалекс, Цефалексин, Цефалексин-АКОС, Цефалексин-ПНИТИА, Цефалексин-Ратиофарм, Цефалексин-Тева, Цефалексин-Ферейн, Цефалексина натриевая соль, Цефалексина натриевая соль стерильная, Цефф
Цефалоспориновый антибиотик 1 поколения широкого спектра действия.
Препарат Цефовит (Цефалексин)
Думаете, как купить Цефовит форте (Cefovit Forte) с доставкой? Мы расскажем вам, как приобрести препарат в нашей аптеке в Израиле, оформить заказ и заказать доставку с курьером. Вы можете прочитать о препарате на нашем сайте или обратиться к нашему фармацевту, он ответит на все интересующие вас вопросы.
Механизм действия
Цефовит (Цефалексин) активен in vitro в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (включая коагулазоположительные S.aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, коагулазоотрицательные S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S.saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (включая Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis.
Цефовит форте (Cefovit Forte) активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., но клиническая значимость этого наблюдения четко не определена. Препарат угнетает транспептидазу, фермент, который участвует в биосинтезе мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Неэффективен в отношении Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Протокол применения
Цефовит форте принимают внутрь за 30–60 минут до еды, запивая некоторым количеством воды.
Средняя суточная доза препарата составляет 250–500 мг каждые 6 часов (1-2 г), может быть увеличена до 4 г при необходимости. Длительность курса лечения составляет 7–14 дней. Минимальная длительность лечения у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком группы А — 10 дней.
У взрослых пациентов с нарушением функции почек суточную дозу снижают с учетом значения клиренса креатинина: при КК 5–20 мл/мин. максимальная суточная доза составляет 1,5 г/сутки; при КК < 5 мл/мин. — 0,5 г/сутки.
Рекомендуемая суточная дозировка для детей составляет 25-50 мг/кг в дробных дозах.
Эффективность
Препарат обладает бактерицидным и антибактериальным действием против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Благодаря своей высокой эффективности и низкой токсичности, цефовит форте широко применяется в клинической практике.
Показания
Цефалексин (Cephalexin) назначают для лечения следующих инфекций: инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхопневмония, бронхит, эмпиема плевры и абсцесс легкого); отит среднего уха; инфекции кожи и мягких тканей (лимфаденит, лимфангит, фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия); инфекции костей и суставов (остеомиелит); инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, простатит, пиелонефрит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит, гонорея) и зубные инфекции.
Противопоказания
- Цефалексин противопоказан пациентам с известной аллергией к антибиотикам цефалоспориновой группы.
- Цефалексин следует принимать с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к другим препаратам в анамнезе. Препарат цефалоспориновой группы следует назначать с осторожностью пациентам с чувствительностью к пенициллину, так как имеются клинические и лабораторные данные о частичной перекрестной аллергенности между пенициллинами и цефалоспоринами.
- Цефалексин следует принимать с осторожностью пациентам с псевдомембранозным колитом. О случаях псевдомембранозного колита сообщали при назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия, включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины. Поэтому нельзя исключать подобного диагноза у пациентов, у которых возникла диарея при приеме антибиотика.
- Цефалексин следует принимать с осторожностью при выраженном нарушении функции почек. Необходимо провести клинические и лабораторные обследования, так как возможно потребуется уменьшить дозировку препарата.
- Детский возраст до 10 лет.
- Беременность, период лактации.
Побочные эффекты
- Диарея, псевдомембранозный колит, диспепсия, боль в области живота, анорексия, тошнота, гастрит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и уровня щелочной фосфатазы, билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, сухость во рту
- Аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, эритему, в редких случаях эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.
- Лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтропения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, легкое увеличение уровней АСТ и АЛТ, положительная проба Кумбса.
- Нарушение функции суставов, артрит, артралгия.
- Слабость, головокружение, головная боль, возбуждение, нервозность, спутанность сознания, нарушения сна, галлюцинации, гипертония.
- Интерстициальный нефрит, выделения из влагалища, вагинит, кандидоз половых органов, зуд половых органов и заднего прохода.
Взаимодействие
Пробенецид вызывает снижение экскреции цефалексина, что приводит к повышению концентраций препарата в плазме крови.
При одновременном приеме с амфотерицином, петлевыми диуретиками, аминогликозидами, капреомицином или ванкомицином цефалоспорины могут повышать риск нефротоксичности.
Лекарственные препараты, которые снижают канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и замедляют его экскрецию.
У пациентов зарегистрированы случаи гипокалиемии на фоне приема цитотоксических препаратов для лечения лейкемии при одновременном назначении гентамицина и цефалексина.
У больных со стафилококковой инфекцией возникает перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
При лечении Цифовитом форте может наблюдаться положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на содержание глюкозы.
В период терапии не рекомендуется употреблять алкоголь.
Условия хранения препарата
Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке, в прохладном и сухом месте. Не хранить при температуре более 25°C.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Реакции гиперчувствительности
Аллергические реакции в форме сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, анафилаксии, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были зарегистрированы с использованием Cefovit Forte. Перед началом терапии Цефовитом Форте выясните, имел ли пациент реакции гиперчувствительности к цефалексину, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарствам в прошлом. Перекрестная гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным препаратам может наблюдаться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе.
Если аллергическая реакция на появление Cefovit Forte, прекратите прием препарата и примите соответствующее лечение.
Clostridium Difficile-связанная диарея
Clostridium difficile — Связанная диарея (CDAD) была зарегистрирована с использованием почти всех антибактериальных средств, включая Cefovit Forte, и может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную кишечную флору и приводит к заросению C. difficile.
C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин-продуцирующие штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых есть диарея после применения антибиотиков. Требуется тщательный медицинский анамнез, поскольку сообщалось, что CDAD происходит через два месяца после антибактериального введения.
Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся применение антибиотиков, которое не против C. difficile направлено, может быть отменено. Адекватное управление жидкостью и электролитами, добавление белка, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическая оценка должна быть начата клинически.
Прямая пробная сероконверсия Кумбса
При лечении антибактериальными препаратами цефалоспорина, включая цефалексин, сообщалось о положительных прямых тестах на кумбс. Сообщалось об остром внутрисосудистом гемолизе, вызванном терапией цефалексином. Если анемия развивается во время или после терапии цефалексином, выполните диагностическую тренировку для гемолитической анемии, вызванной лекарственными средствами, сломайте цефалексин и начните соответствующую терапию.
Потенциал судорог
Несколько цефалоспоринов были вовлечены в судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не была уменьшена. Если возникают судороги, остановите Cefovit Forte. Противосудорожная терапия может быть назначена, если клинически показано.
Увеличенное время протромбина
Цефалоспорины могут быть связаны с увеличенным временем протромбина. Пациенты с риском включают пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или плохим состоянием питания, а также пациентов, получающих длительную антибактериальную терапию, и пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Контролируйте протромбиновое время у пациентов с высоким риском и управляйте ими, как указано.
Развитие лекарственно-устойчивых бактерий
Назначение Cefovit Forte при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли пойдет на пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Более длительное использование Cefovit Forte может привести к заросшим невосприимчивым организмам. Тщательное наблюдение за пациентом необходимо. Если во время терапии происходит суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Пожизненные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала цефалексина. Тесты для определения мутагенного потенциала цефалексина не проводились. У самцов и самок крыс пероральные дозы цефалексина не влияли на фертильность и репродуктивную способность до 1,5 раза выше самой высокой рекомендуемой дозы для человека на основе поверхности тела.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность категории B
Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.
Исследования репродукции были выполнены на мышах и крысах с пероральными дозами моногидрата цефалексина в 0,6 и 1,5 раза больше максимальной суточной дозы для человека (66 мг / кг / день) на основе поверхности тела, и не показали никаких признаков нарушения фертильности или повреждения плода. показано.
Кормящие матери
Цефалексин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении Cefovit Forte кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность Cefovit Forte у педиатрических пациентов были установлены в клинических исследованиях для доз, описанных в разделе «Дозировка и администрация».
Гериатрическое применение
Из 701 субъекта в 3 опубликованных клинических исследованиях с цефалексином 433 (62%) были 65 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами.
Этот препарат в основном выводится с почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы.
Почечная недостаточность
Cefovit Forte должен быть с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин, с диализом или без него). При таких условиях следует проводить тщательное клиническое наблюдение и лабораторные анализы по функции почек, поскольку безопасная дозировка может быть ниже, чем обычно рекомендуемая.
ССЫЛКИ
1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы разбавления тестов на чувствительность к противомикробным препаратам для аэробно растущих бактерий; Утверждено стандартное десятое издание. Документ CLSI M07-A10, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
Второй. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности Для тестов на антимикробную восприимчивость; Двадцать пятое информационное приложение. Документ CLSI M100-S25, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
3-й. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты производительности Для испытаний на чувствительность к антимикробным пластинам; Утверждено стандартное двенадцатое издание. Документ CLSI M02-A12, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.