Candexil plus инструкция по применению

тонкая брошюра

                                1 / 10
KULLANMA TAL
İ
MATI
CANDEX
İ
L
® PLUS 32 MG/12.5 MG TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_ Her bir tablet 32 mg kandesartan sileksetil ve 12,5
mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat 200 M (inek sütü kaynaklı),
mısır ni
ş
astası, karboksi
metil
selüloz
kalsiyum,
hidroksipropil
selüloz,
sarı
demir
oksit,
polietilen
glikol
8000,
magnezyum stearat, laktoz monohidrat DCL 15
(sı
ğ
ır sütü kaynaklı)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. Ba_
ş
_kalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o ki_
ş
_ilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
İ
_laç hakkında size verilmi_
ş
_ talimatlara uyunuz. Size verilmi_
ş
_ olan dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANDEX_
İ
_L_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANDEX_
İ
_L_
_®_
_ PLUS’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANDEX_
İ
_L_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CANDEX_
İ
_L_
_®_
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CANDEX
İ
L
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İ
lacınızın
ismi
CANDEX
İ
L
®
PLUS’tır.
28
ve
84
tabletlik
ambalajlarda
kullanıma
sunulmu
ş
tur. Tabletler açık sarı renkli, hafif bombeli, bir yüzü ortadan
çentiklidir.
CANDEX
İ
L
®
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde).
İ
ki adet et
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1 / 19
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CANDEX
İ
L
®
PLUS 32 mg/ 12.5 mg tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil
32 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat M 200 (inek sütü kaynaklı) 82,21 mg
Laktoz monohidrat DCL 15
(sı
ğ
ır sütü kaynaklı) 11,42 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Tablet
Açık sarı renkli, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli
oblong tabletler.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
ile
monoterapinin
yeterli
olmadı
ğ
ı
primer
hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
CANDEX
İ
L
®
PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan
sileksetilin ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik
açıdan
uygun
oldu
ğ
u
durumlarda
monoterapiden
do
ğ
rudan
CANDEX
İ
L
®
PLUS
tedavisine
geçilmesi
dü
ş
ünülebilir.
Hidroklorotiyazid
monoterapisinden
kandesartan
sileksetile
geçi
ş
te
doz
titrasyonu
önerilir.
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
monoterapisi ile veya dü
ş
ük dozlarda CANDEX
İ
L
®
PLUS ile kan basıncı optimum olarak
kontrol altına alınamayan hastalara CANDEX
İ
L
®
PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin ba
ş
lamasından sonraki 4 hafta içinde
ula
ş
ılır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek
alımı ile de
ğ
i
ş
mez.
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir
etkile
ş
im mevcut de
ğ
ildir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyZmxXM0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Ele
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Description

Active Ingredients

At the heart of Candexil Plus are two powerful active ingredients: Kandesartan sileksetil (16 mg) and Hidroklorotiyazid (12.5 mg), each playing a pivotal role in its pharmacological profile.

Manufacturer

DEVA Holding is the distinguished manufacturer behind the creation of Candexil Plus, ensuring a high standard of quality and efficacy.

Different Variants

In addition to the 16 mg/12.5 mg dosage, Candexil Plus also offers an alternative potency: the 32 mg/12.5 mg dosage. This range of options allows for tailored treatment based on individual needs.

Side Effects

Candexil Plus, fortified with Kandesartan sileksetil and Hidroklorotiyazid, may introduce several side effects. The most frequently reported among them include:

  • High potassium levels
  • Headache
  • Back pain
  • Dizziness
  • Cold- or flu-like symptoms, such as fever, cough, sneezing, sore throat, and nasal congestion
  • Abnormal kidney test results

Moreover, it’s essential to be mindful of specific contraindications. Candexil Plus is not recommended for patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis. Furthermore, its safety and efficacy have not been established for children. In the elderly population, dosage adjustments are typically unnecessary.

For a more exhaustive understanding of the potential side effects, it is highly advisable to consult a healthcare professional. This list represents common reactions, but individual responses may vary.

Timeframe of Effectiveness

Upon the administration of a single dose of Candexil Plus, the antihypertensive effect typically commences within 2 hours. In the context of continuous treatment, the most significant reduction in blood pressure is achieved within 4 weeks and is sustained during long-term use. It’s crucial to emphasize that the precise timing can differ based on individual health factors, warranting a personalized consultation with a healthcare provider for accurate guidance.

Dosage Recommendations

The recommended dosage for Candexil Plus involves a single tablet administered once daily. The majority of the antihypertensive effect manifests within 4 weeks of treatment initiation. However, it’s imperative to adhere to the healthcare provider’s specific instructions regarding dosage and frequency, as these may be subject to individual health considerations. It’s always prudent to consult a healthcare professional for tailored advice.

Candexil Plus Benefits

Candexil Plus serves as an invaluable tool in the management of high blood pressure, scientifically known as hypertension. Its active constituents, Candesartan and Hydrochlorothiazide, synergize to provide a dual-action approach to blood pressure control.

Mechanism of Action

Candesartan operates as an angiotensin II receptor blocker (ARB), effectively inhibiting the action of a vasoconstrictor in the body, leading to vasodilation. This, in turn, results in lowered blood pressure and an enhanced supply of blood and oxygen to the heart.

Hydrochlorothiazide, on the other hand, functions as a diuretic, often referred to as a “water pill.” By increasing urine production and reducing water retention, it contributes to the lowering of blood pressure.

Realizing the Benefits

The combination of Candesartan and Hydrochlorothiazide within Candexil Plus delivers a dual benefit. It relaxes blood vessels, reducing resistance, and simultaneously decreases water retention, leading to effective blood pressure reduction. This not only minimizes the risk of hypertension-related complications but also promotes overall cardiovascular health.

It’s paramount to emphasize that while Candexil Plus is an indispensable tool for blood pressure management, it does not constitute a cure for hypertension. Consistent use as directed by a healthcare professional is vital to sustain its benefits.

For a comprehensive understanding of the potential benefits and individual suitability, it is prudent to engage in a discussion with a healthcare provider. The list of benefits mentioned here represents the most prominent advantages, but individual experiences may vary.

Precautions

Before embarking on a course of Candexil Plus, it’s crucial to consider several precautions.

Prior to Commencing Candexil Plus

  1. Pregnancy: Candexil Plus is not recommended for pregnant individuals. If there’s a possibility of pregnancy or plans to conceive, it’s essential to inform your healthcare provider.
  2. Allergies: If you have known allergies to any of the ingredients in Candexil Plus, including Candesartan and Hydrochlorothiazide, this medication should be avoided.
  3. Liver Impairment: In cases of severe liver impairment and/or cholestasis, the use of Candexil Plus is contraindicated.

During Treatment

During the course of Candexil Plus treatment, several crucial considerations should be kept in mind:

  • Dosage Timing: Candexil Plus is typically taken once daily, with or without food.
  • Hydration: Increasing fluid intake while on Candexil Plus is recommended.
  • Urinary Changes: It’s important to be aware that it may initially increase the frequency of urination.

Special Considerations

Certain populations require specialized attention:

  • Children: The safety and efficacy of Candexil Plus have not been established in children.
  • Elderly Patients: In most cases, dosage adjustments are not required for the elderly.
  • Renal Impairment: Patients with renal impairment must have their creatinine clearance evaluated, with dosage adjustments if needed. Severe renal impairment is a contraindication for Candexil Plus.
  • Hepatic Impairment: For individuals with mild to moderate liver impairment, dosage adjustments may be necessary. However, severe hepatic impairment and/or cholestasis constitute contraindications for it.

Storage

To maintain the integrity of Candexil Plus, it should be stored at 77 degrees Fahrenheit (25 degrees Celsius). Brief storage at temperatures between 59 and 86 degrees Fahrenheit (15 and 30 degrees Celsius) is permissible. It’s crucial to keep this medication away from heat, moisture, and direct light. The bathroom is not an appropriate storage location, and it should be kept out of the reach of children and pets.

For a comprehensive grasp of storage instructions and any additional details, it’s prudent to consult a healthcare professional. Always seek professional guidance before commencing any new medication.


Key Information:

Attribute Details
Manufacturer DEVA Holding
Available Dosages 16 mg/12.5 mg and 32 mg/12.5 mg
Recommended Dosage One tablet once daily
Primary Active Ingredients Kandesartan sileksetil (16 mg) and Hidroklorotiyazid (12.5 mg)
Prominent Applications Hypertension Management

Use the form below to report an error

Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.


The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to

  1. Ask your own doctor for medical advice.
  2. Names, brands, and dosage may differ between countries.
  3. When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.

Cyberchondria

The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.

According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.

Why you can’t look for symptoms on the Internet

If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.

What is CANDEXIL PLUS and what is it used for?

The name of your medicine IS CANDEXIL PLUS ‘. It is available in packages of 28 and 84 tablets. The tablets are light yellow, light-bombed, oblong with one face and no notch.

CANDEXIL PLUS is used in the treatment of high blood pressure (in the treatment of hypertension). It contains two active substances: Kandesartan silexethyl and hydrochlorothiazide. These two substances play a role in lowering your blood pressure.

• kandesartan silexethyl belongs to a group of drugs called ‘angiotensin II receptor antagonist’. It relaxes and widens your blood vessels. This helps to lower your blood pressure.

• hydrochlorothiazide belongs to a group of drugs called ‘diuretics’ (urate removers). It helps to remove water from your body and salts such as sodium with urine. This will help your blood pressure drop.

Your doctor may prescribe CANDEXIL PLUS in cases where your blood pressure cannot be lowered by candesartan silexethyl or hydrochlorothiazide alone.

What are the Side Effects?

Like all drugs, there may be side effects in people who are sensitive to substances contained in the content of CANDEXIL PLUS.

It is important to know that these side effects can occur. some side effects of CANDEXIL PLUS ⁇ are due to the candesartan silexethyl and some are also due to hydrochlorothiazide.

If you have one of the following allergic reactions, stop taking CANDEXIL PLUS and get medical help right away:

• with swelling of your face, lips, tongue, and/or throat, or breathing alone

• Swallowing as a result of swelling of your face, lips, tongue and/or throat

• Serious itching on your skin (with blisters)

These are all very serious side effects. If one of them is present to you, you have a serious allergy to CANDEXIL PLUS. You may need immediate medical attention or hospitalization.

Side effects are classified as:

Common (100 patients seen in 1 to 10 patients)

Uncommon (seen in less than 100 patients)

Infrequent (seen in less than 1000 patients)

Very infrequent (seen in less than 10 000 patients)

Possible side effects seen with kandesartan are as follows:

Common side effects

• dizziness/head spinning, headache Very rare side effects

• decrease in your thrombocytes or red or white blood cells. This can cause fatigue, an infection, a fever, or easy bruising.

• Decreased amount of sodium in your blood.If this is a serious reduction, you may feel fatigue, energy deprivation, or muscle cramps.

• especially if you have kidney problems or heart failure, you may feel increased or decreased potassium in your blood (If this is a serious effect, fatigue, weakness, irregular heartbeat.)

 Cough

Nausea

• Changes in the functioning of your liver, including inflammation (hepatitis) in your liver. You may notice symptoms such as fatigue, flu-like symptoms, yellowing of your skin and eyesight.

• severe rash, lumpy itching (routine), which develops in the form of gonorrhea, water collection or peeling of the skin, possible water collection in the mouth

• pain in the joints and muscles

• especially if you have kidney problems and heart failure, it affects the functioning of your kidneys.

In monotherapy with hydrochlorothiazide, side effects usually occur at doses of 25 mg and higher.

Common side effects

• Your blood test values.

Decreased amount of sodium in your blood. If this is a serious reduction, you may feel fatigue, lack of energy, or muscle cramps.

Especially if you have kidney problems or heart failure, a decrease in the amount of potassium in your blood (If this is a serious effect, you may feel fatigue, weakness, irregular heartbeat.)

Increased amounts of uric acid and sugar in your blood

Increased amounts of cholesterol/triglycerides in your blood (This is being investigated.)

• ibera in your urine

• dizzy turn, weakness

Headache

• Non-common side effects of respiratory infection:

• at blood pressure. This can cause a feeling of lightheadedness and faintness.

• Loss of appetite, diarrhea, constipation, stomach irritation

• rash on the skin, itchy lump (urticaria), caused by sensitivity to sunlight

Rare side effects

• Inflammation of the pancreas. This causes a moderately serious pain in the stomach.

• muscle cramps,

• Formation of red or pink spots on the skin caused by damage to your blood vessels

• decrease in your thrombocytes or red or white blood cells. This can cause fatigue, an infection, a fever, or easy bruising.

• worsening of lupus erythematosus, which is in the form of reactions or with the appearance of different skin reactions

• yumuzun, tongue of the lips and/or throat

• Increase in blood urea nitrogen and creatinine in your blood (This is under review.) You may also experience sudden myopia or severe eye pain that develops suddenly.

CANDEXIL PLUS can cause a decrease in the number of white blood cells. Your resistance to infections may decrease and you may experience infection and fever with fatigue. In such a case, contact your doctor. Your doctor may ask you to have blood tests from time to time to see if CANDEXIL PLUS has any effect on your blood (agronulocytosis).

How to use CANDEXIL PLUS?

Use CANDEXIL PLUS as your doctor tells you. Consult your doctor or pharmacist if you are unsure. it is important that you use CANDEXIL PLUS every day.

The general dose is 1 tablet per day.

• swallow the tablets whole with a glass of water.

Take the tablets at the same time every day. This will help you remember to take the tablet.

Use in children

Use in the elderly:

Use in the elderly:

No dose adjustment is required in elderly patients.

Special Use Cases

Renal failure and liver failure

The recommended initial dose of candesartan silexethylamine in patients with mild to moderate renal failure is 4 mg. If you have severe kidney failure, you should not use CANDEXIL PLUS.

If you have mild to moderate liver failure, your doctor will determine the appropriate dose for you. The recommended starting dose in this case is 4 mg. If you have severe liver failure or cholestasis, CANDEXIL PLUS should not be used.

If you have an impression that the effect of CANDEXIL PLUS is very strong or weak, talk to your doctor or pharmacist.

THE CANDEXIL PLUS

What to Do in case of Overdose?

THE CANDEXIL PLUS

What to Do in case of Overdose?

What Should I Do When I Forget to Use CANDEXIL PLUS?

Do not take a double dose to offset the dose you have forgotten. Only when the time comes, take your next dose.

post Treatment For Those Using CANDEXIL PLUS

If you stop using CANDEXIL PLUS, your blood pressure may increase again. Therefore, do not stop using CANDEXIL PLUS before talking to your doctor.

If you have any further questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.

Things to consider before using CANDEXIL PLUS

who should NOT use CANDEXIL PLUS?

If,

• if you have (your sensitivity to) any of the substances contained in Kandesartan silexetile and hydrochlorothiazidee or CANDEXIL PLUS m,

• If you have allergy to drugs of sulphonamide (Commend with your doctor to be sure),

• If you have severe liver disease or obstruction of the bile (problem of excretion of bile from the gallbladder),

• If you have serious kidney problems,

• if you have Gut disease,

  • If the level of potassium in your blood is consistently low, then,
  • If the level of calcium in your blood is consistently high, then,
  • If you are breastfeeding

    If you are not sure if the above conditions fit you, consult your doctor before using CANDEXIL PLUS.

    What Should Users of CANDEXIL PLUS Pay Attention to?

    If you have the following conditions, talk to your doctor before you start using CANDEXIL PLUS:

  • If you are a diabetic,
  • If you have heart, liver and kidney problems,
  • If you have recently received a kidney transplant, you,
  • • If you are vomiting, or have diarrhea in excess in the near future,

    • if you have an adrenal gland disease called Connor’s syndrome (also known as primary hyperaldosteronism),

    • If you have or have had a disease known as systemic lupus erythematosus (SLE),

  • If your blood pressure is low,
  • If you have had a stroke,
  • If you have had asthma or allergies,
  • If you are taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
  • If you have any of these conditions, your doctor may want to see you more often and do some tests.

    If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are using CANDEXIL PLUS. Because CANDEXIL PLUS can cause your blood pressure to drop when used with some anesthetic drugs.

    CANDEXIL PLUS can cause sensitivity to sunlight on the skin.

    If these warnings apply to you, even at any time in the past, please consult your doctor.

    Food and Beverage Consumption with CANDEXIL PLUS

    What are the foods and drinks that are inconvenient to be consumed with the specified medication? What should we eat or not eat?

    • you can get ⁇ CANDEXIL PLUS with food or while.

    • if you are using alcohol, talk to your doctor before using CANDEXIL PLUS. Some people who use alcohol while using CANDEXIL PLUS may feel faint or bewildered.

    Is it Used During Pregnancy (Pregnancy) Period?

    Consult your doctor or pharmacist before using the medicine.

    If you are pregnant, suspecting you are pregnant, or are considering getting pregnant, you should not use CANDEXIL PLUS. If you think you’re pregnant (if you have a suspicion), you should let your doctor know. When you tell your doctor that you are pregnant or are thinking about getting pregnant, your doctor will ask you to stop using CANDEXIL PLUS. Your doctor may recommend using another medication instead of CANDEXIL PLUS. When CANDEXIL PLUS is used during pregnancy, it can cause serious damage to your baby or even the death of your baby.

    If you notice that you are pregnant during your treatment, consult your doctor or pharmacist immediately.

    Can it be Used During Breastfeeding?

    Consult your doctor or pharmacist before using the medicine.

    If you are breastfeeding or are about to start breastfeeding, tell your doctor.

    Vehicle and machinery use

    Some people may feel tired and lightheaded when using CANDEXIL PLUS. If you are in the same situation, do not drive and do not use any tools or machines.

    What is the CANDEXIL PLUS Active Ingredient?

    CANDEXIL PLUS contains lactose, which is a kind of sugar. If you have previously been told by your doctor that you have an intolerance to certain sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. The list of auxiliary substances is at the beginning of this Instructions for Use.

    Is It Used With Other Drugs?

    Please tell your doctor or pharmacist if you are currently taking any other medication or medication, including any medications you are taking herbal or over-the-counter. CANDEXIL PLUS may affect the functioning of some drugs, and some drugs may have effects on CANDEXIL PLUS. If you are taking certain medications, your doctor may need to give you blood tests from time to time.

    Tell your doctor, especially if you are taking the following medications:

    • other drugs that lower your blood pressure, including beta blockers, diazoxide and ADE inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril,

    • Non-steroidal anti-entheumatic drugs such as ibuprofen, naproxen or diclofenac (NSAI-reducing drugs and inflammation),

    • COX-2 inhibitors, such as elekoxib or etorikoxib (drugs that reduce pain and inflammation), including,

    • If you are using more than 3 g’ in the gundu, Acetylsalicylic acid (medication that reduces pain and inflammation),

    • potassium salts or supplements containing potassium (drugs that increase your potassium levels in the blood),

    • Calcium or Vitamin D supplements,

    • medicines that lower your cholesterol, such as cholestypole or cholestiramine,

    • drugs used in diabetes (tablets or insulin),

    • Drugs used to control your heart rate, such as digoxin and beta blockers (antiarrhythmic agents), include,

    • Drugs that can be affected by potassium levels in the blood (such as some antipsychotic drugs),

    • Heparin (a drug that dilutes the blood),

    • urinalysis (diuretics)

    • Laxatives,

    • penicillin (an antibiotic),

    • for the treatment of fungal infections (mantarphotericin),

    • lithium (a drug for mental problems)

    • steroids (such as prednisolone),

    • Hypophysis hormone (ACTH in the treatment of hormones related to pituitary hormone-steroid synthesis),

    • drugs used in the treatment of cancer

    • Amantadine (In the treatment of serious infections caused by Parkinson’s disease or viruses),

    • barbiturates (also a type of sedative used in the treatment of epilepsy),

    • carbenoxolone (for the treatment of oesophageal disease or oral ulcers),

    • anticholinergic agents such as atropine and biperside,

    • cyclosporine (a drug used for organ transplantation)

    • drugs such as baclofen (a drug used to relieve spasticity), amifostine (a drug used in the treatment of cancer), and some drugs that may increase the antihypertensive effect

    • Alcohol use

    If you are currently taking any prescription or over-the-counter medications or have recently used them, please tell your doctor or pharmacist about them.

    to download the CANDEXIL PLUS prospectus as a PDF file here
    –Archiv–
    –Archiv–

    This brand name is authorized in the following countries:
    Turkey

    Active ingredients

    The drug CANDEXIL PLUS contains
    a combination of these active pharmaceutical ingredients (APIs):

    UNII R85M2X0D68 — CANDESARTAN CILEXETIL

    Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor. It has no agonist activity. The antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.


    Read about Candesartan

    UNII 0J48LPH2TH — HYDROCHLOROTHIAZIDE

    Hydrochlorothiazide is a diuretic and an antihypertensive agent. It affects the distal renal tubular mechanism of electrolyte reabsorption and increases excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.


    Read about Hydrochlorothiazide

    Medicine classification

    This drug has been classified in the anatomical therapeutic chemical (ATC) classification
    system as follows:

    Candesartan and diuretics

    C
    Cardiovascular system

    C09
    Agents acting on the renin-angiotensin system

    C09D
    Angiotensin II antagonists, combinations

    C09DA
    Angiotensin II antagonists and diuretics


    Discover more medicines within C09DA06

    Authorization and marketing

    This drug has been assigned below unique identifiers within the countries it is being marketed:

    TR

    İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

    Identifier(s):
    8699525014344, 8699525014351, 8699525017116, 8699525017123

    © All content on this website, including data entry, data processing, decision support tools, «RxReasoner» logo and graphics, is the intellectual property of RxReasoner and is protected by copyright laws.
    Unauthorized reproduction or distribution of any part of this content without explicit written permission from RxReasoner is strictly prohibited. Any third-party
    content used on this site is acknowledged and utilized under fair use principles.

    • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    КАНТАБ® Плюс

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Таблетки 16 мг/12, 5 мг и 32 мг/12,5 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — кандесартана цилексетил 16 мг или 32 мг

    гидрохлортиазид 12,5 мг,

    вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль 8000 Р, гидроксипропилцеллюлоза L, кальция карбоксиметилцеллюлоза, железа (III) оксид желтый (Е 172), магния стеарат.

    Описание

    Круглые таблетки желтого цвета, с двухсторонней фаской, с риской на одной стороне и с маркировкой знака «ɳ» на другой (для дозировки 16 мг/12,5 мг)

    Круглые таблетки желтого цвета, с двухсторонней фаской, с риской на одной стороне (для дозировки 32 мг/12,5 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Кандесартан в

    комбинации с диуретиками.

    Код АТХ С09DА06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Совместный прием кандесартана цилексетила и гидрохлортиазида не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику любого из этих лекарственных препаратов.

    Всасывание и распределение

    Кандесартана цилексетил

    Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество – кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1- рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 3 — 4 часа после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Приём пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация — время» (AUC), т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (более 99%). Плазменный объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

    Гидрохлортиазид

    Гидрохлортиазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет примерно 70%. Сопутствующий прием пищи увеличивает всасывание примерно на 15%. Биодоступность может быть снижена у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженными отеками. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Видимый объем распределения составляет примерно 0,8 л/кг.

    Метаболизм и выделение

    Кандесартана цилексетил

    Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.

    Имеющиеся исследования взаимодействия показали, что воздействие на CYP2C9 и CYP3A4 отсутствует. На основании данных, полученных в лабораторных условиях, не ожидается возникновение взаимодействия в организме с лекарственными препаратами, чей метаболизм зависит от изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 цитохрома P450. Период полувыведения кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляции препарата в организме не наблюдается. Период полувыведения кандесартана остается неизменным (приблизительно 9 часов) после приема кандесартана цилексетила совместно с гидрохлортиазидом. Не происходит дополнительного накопления кандесартана после многократного приема комбинированного препарата в сравнении с монотерапией.

    Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приёме внутрь радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

    Гидрохлортиазид

    Гидрохлортиазид не метаболизируется и выделяется практически полностью в виде активной формы препарата путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Период полувыведения составляет примерно 8 часов. Примерно 70% дозы принятой внутрь выводится с мочой в течение 48 часов. Период полувыведения не меняется при приеме совместно с кандесартаном. При использовании комбинации препаратов не выявлено дополнительного накопления гидрохлортиазида в сравнении с монотерапией.

    Фармакокинетика кандесартана в особых группах

    У пожилых пациентов (старше 65 лет) Cmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении КАНТАБа Плюс не зависят от возраста пациентов.

    У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с больными с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110%, соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

    У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 20% — 80% согласно данным клинических исследований.

    Гидрохлортиазид

    Период полувыведения более продолжителен у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

    Фармакодинамика

    КАНТАБ Плюс — является комбинацией непептидного селективного блокатора АТ1-рецепторов ангиотензина ІІ — кадесартана, который содержится в лекарственной форме в виде пролекарства (кадесартана цилексетила) и тиазидного диуретика — гидрохлортиазида.

    Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1 рецепторы).

    Кандесартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ1 рецепторов), не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

    Гидрохлортиазид угнетает активную реабсорбцию натрия, в основном в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, чем раньше. Гидрохлортиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости и уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем и АД. Во время долговременного лечения, гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол.

    Показано, что при длительном применении гидрохлортиазида уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность.

    Кандесартан и гидрохлортиазид оказывают суммарное гипотензивное действие.

    У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, КАНТАБ Плюс вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Ортостатической гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, а также артериальная гипертензия не усиливается после окончания лечения. После однократного приема КАНТАБа Плюс основной гипотензивный эффект развивается в течение 2 часов. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4–х недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения. КАНТАБ Плюс при приеме один раз в день эффективно и мягко снижает АД в течение 24 часов с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. Эффективность комбинации кандесартана и гидрохлортиазида не зависит от пола и возраста пациента.

    Показания к применению

    — лечение артериальной гипертензии у пациентов‚ которым показана комбинированная терапия

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки.

    КАНТАБ Плюс следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

    Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию КАНТАБом Плюс с. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения.

    Пожилые пациенты

    У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с нарушением функции почек предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом КАНТАБ Плюс у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин/1,73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг.

    Препарат КАНТАБ Плюс противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина< 30 мл/мин/1,73 м2 BSA).

    Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови

    Для пациентов с риском артериальной гипотензии, например, для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Повышение дозы кандесартана цилексетила рекомендуется пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью для лечения препаратом КАНТАБ Плюс (рекомендуемая начальная доза кандесартан цилексетила – 4 мг у таких пациентов).

    Побочные действия

    Часто (> 1/100, < 1/10)

    — головная боль, головокружение

    — инфекции дыхательных путей

    Очень редко (< 1/10 000)

    — тошнота

    — кашель

    — лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

    — гиперкалиемия, гипонатриемия

    — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит

    — ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд

    — боль в спине, артралгия, миалгия

    — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов

    При терапии гидрохлортиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие побочные эффекты: нечасто (>1/1000 и <1/100) или редко (<1/1000):

    Нечасто(> 1/1000, < 1/100)

    — реакции фотосенсибилизации

    Редко (> 1/10 000, < 1/1 000)

    — лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия

    — анафилактические реакции

    — некротический васкулит

    — респиратоный дистресс-синдром (в том числе, пневмония и отек легких)

    — панкреатит

    — желтуха (внутрипеченочная холестатическая)

    — токсический эпидермальный некролиз,

    — нарушение функции почек и интерстициальный нефрит

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата, производным сульфонамидов

    — тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз

    — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2)

    — рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия

    — подагра

    — беременность и период лактации

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    С осторожностью: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, двухсторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, цирроз печени, у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы, гипонатриемия, первичный гиперальдостеронизм, хирургическое вмешательство, у больных после трансплантации почки, почечная недостаточность, сахарный диабет.

    Лекарственные взаимодействия

    В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение КАНТАБа Плюс с варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином. Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

    Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4. Совместное применение КАНТАБа Плюс с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

    Следует ожидать, что действие гидрохлортиазида, приводящее к потере калия, может быть усилено другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (например, диуретики, слабительные, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты, стероиды, АКТГ).

    Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.

    Индуцированная диуретическими средствами гипокалиемия и гипомагниемия предрасполагают к возможному кардиотоксическому действию гликозидов наперстянки и антиаритмических средств. При приеме КАНТАБа Плюс параллельно с такими препаратами требуется контроль уровня калия в крови.

    При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ или гидрохлортиазидом сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

    Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

    Мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действия гидрохлортиазида ослабляются нестероидными противовоспалительными препаратами.

    Всасывание гидрохлортиазида ослабляется при применении колестипола или холестирамина.

    Действие не деполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина) может быть усилено гидрохлортиазидом.

    Тиазидные диуретические средства могут вызывать повышение уровня кальция в крови в связи с уменьшением его экскреции. При необходимости приема кальцийсодержащих пищевых добавок или витамина D, следует контролировать уровень кальция в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу.

    Тиазиды усиливают гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида.

    Антихолинэргические средства (например, атропин, биперидин) могут увеличивать биодоступность мочегонных средств на основе тиазидов вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта.

    Тиазиды могут увеличить риск неблагоприятного действия амантадина.

    Тиазиды могут замедлить выведение цитостатических средств (таких как циклофосфамид, метотрексат) из организма и усилить их миелоподавляющее действие.

    Риск гипокалиемии может увеличиться при сопутствующем приеме стероидных лекарственных средств или адренокортикотропного гормона.

    На фоне приема препарата может увеличиваться частота развития ортостатической гипотензии при приеме алкоголя, барбитуратов или анестетиков.

    Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться подбор дозы противодиабетических препаратов, в том числе инсулина.

    Гидрохлортиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (например, эпинефрина (адреналина)).

    Гидрохлортиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного контрастного вещества.

    При сопутствующем применении с циклоспорином может повышаться риск гиперурикемии и подагры.

    Сопутствующее применение баклофена, трициклических антидепрессантов или нейролептиков может привести к усилению антигипертензивного эффекта и может вызвать гипотензию.

    Особые указания

    Нарушение функции почек

    В данной ситуации использование петлевых диуретиков предпочтительнее тиазидных. Для пациентов с почечной недостаточностью при использовании КАНТАБ Плюс рекомендуется постоянно контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты.

    Пересадка почки

    Данные о применении КАНТАБа Плюс у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

    Стеноз почечной артерии

    Другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, например, ингибиторы АПФ, могут привести к повышению содержания мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта следует ожидать и от антагонистов рецепторов ангиотензина II.

    Снижение объема циркулирующей крови

    У пациентов с дефицитом интраваскулярного объема и/или натрия возможно развитие симптоматической гипотензии, как описано для других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Поэтому не рекомендуется применять КАНТАБ Плюс до исчезновения данных симптомов.

    Анестезия и хирургическое вмешательство

    У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.

    Печеночная недостаточность

    Пациентам, с нарушениям функции печени или прогрессирующей болезнью печени, следует применять тиазиды с осторожностью в виду того, что незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому. Данные о применении КАНТАБа Плюс пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.

    Стеноз аортального и митрального клапана (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия)

    При назначении КАНТАБа Плюс, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

    Первичный гиперальдостеронизм

    Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется назначать таким пациентам КАНТАБ Плюс.

    Нарушение водно-солевого баланса

    Как и во всех случаях приема препаратов, обладающих мочегонным действием, следует контролировать электролиты в плазме крови.

    Препараты на основе тиазидов, обладающие мочегонным действием, способны уменьшить выделение ионов кальция с мочой и могут вызвать периодическое и незначительное увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови.

    Тиазиды, в том числе и гидрохлортиазид, могут вызывать нарушения водно-солевого баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз).

    Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидных средств следует прекратить до получения результатов анализов исследования паращитовидной железы.

    Гидрохлортиазид дозозависимо увеличивает выделение калия, что может стать причиной гипокалиемии. Подобное действие гидрохлортиазида проявляется меньше, если применять его в сочетании с кандесартана цилексетилом. Риск гипокалиемии оказывается повышенным у пациентов, страдающих циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом и у пациентов, принимающих жидкость с пониженным содержанием солей, и у пациентов, проходящих параллельно курс лечения кортикостероидами или принимающих адренокортикотропный гормон.

    На основании опыта применения препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, параллельное применение КАНТАБа Плюс и увеличивающих выделение калия мочегонных средств можно компенсировать применением пищевых добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повысить содержание калия в плазме крови.

    Применение КАНТАБа Плюс с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента или ингибиторами рецепторов ангиотензина II может вызвать гипокалиемию, особенно если пациент страдает от сердечной недостаточности или почечной недостаточности, хотя подобные случаи документально не зарегистрированы.

    Показано, что тиазиды увеличивают выделение магния, что может вызвать гипомагниемию.

    Влияние на метаболизм и эндокринную систему

    Лечение тиазидами может нарушить уровень глюкозы в крови. Может потребоваться подбор дозы гипогликемических средств, в том числе инсулина. Во время терапии тиазидом возможно проявление латентно протекающего сахарного диабета. С лечением тиазидом также связывают увеличение уровня холестерина и триглицеридов. Однако при использовании КАНТАБа Плюс, содержащего дозу в 12,5 мг, наблюдалось минимальное количество подобных эффектов. Тиазидные диуретики увеличивают концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и могут способствовать возникновению подагры у предрасположенных больных.

    Общие

    Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у больных с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза, при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

    Проявление реакций повышенной чувствительности к гидрохлортиазиду возможно и у пациентов, не имевших ранее аллергии или бронхиальной астмы, но оно более вероятно для пациентов, имевших подобные симптомы.

    При использовании тиазидных диуретиков отмечены случаи обострения или появления симптомов системного люпус-эритематоза.

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам, страдающим от редких наследственных заболеваний, проявляющихся в непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточности или глюкозогалактозной мальабсорбции.

    Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

    Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациентам следует быть острожными при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и может наблюдаться повышенная усталость.

    Передозировка

    Симптомы: Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

    Основным проявлением передозировки гидрохлортиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, тахикардия, желудочковая аритмия, седация, потеря сознания и мышечные судороги.

    Лечение: При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей крови, например, путем внутривенного введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические средства. Выведение кандесартана и гидрохлортиазида с помощью гемодиализа маловероятно.

    Формы выпуска и упаковка

    По 14 (для дозировки 16 мг/12,5 мг) или 7 (для дозировки 32 мг/12,5 мг) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

    По 1 или 2 (для дозировки 16 мг/12,5 мг) или 2 или 4 (для дозировки 32 мг/12,5 мг) контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

    Условия хранения

    Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

    25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не применять после истечения срока годности.

    ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан,

    г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

    Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

    Номер факса: (+7 727) 399-60-60

    Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

    МНН: Гидрохлоротиазид, Кандесартан

    Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кандесартан в комбинации с диуретиками

    Номер регистрации в РК:
    № РК-ЛС-3№021641

    Информация о регистрации в РК:
    11.06.2019 — бессрочно

    • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    КАНТАБ® Плюс

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Таблетки 16 мг/12, 5 мг и 32 мг/12,5 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — кандесартана цилексетил 16 мг или 32 мг

    гидрохлортиазид 12,5 мг,

    вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль 8000 Р, гидроксипропилцеллюлоза L, кальция карбоксиметилцеллюлоза, железа (III) оксид желтый (Е 172), магния стеарат.

    Описание

    Круглые таблетки желтого цвета, с двухсторонней фаской, с риской на одной стороне и с маркировкой знака «ɳ» на другой (для дозировки 16 мг/12,5 мг)

    Круглые таблетки желтого цвета, с двухсторонней фаской, с риской на одной стороне (для дозировки 32 мг/12,5 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Кандесартан в

    комбинации с диуретиками.

    Код АТХ С09DА06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Совместный прием кандесартана цилексетила и гидрохлортиазида не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику любого из этих лекарственных препаратов.

    Всасывание и распределение

    Кандесартана цилексетил

    Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество – кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1- рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 3 — 4 часа после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Приём пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация — время» (AUC), т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (более 99%). Плазменный объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

    Гидрохлортиазид

    Гидрохлортиазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет примерно 70%. Сопутствующий прием пищи увеличивает всасывание примерно на 15%. Биодоступность может быть снижена у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженными отеками. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Видимый объем распределения составляет примерно 0,8 л/кг.

    Метаболизм и выделение

    Кандесартана цилексетил

    Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.

    Имеющиеся исследования взаимодействия показали, что воздействие на CYP2C9 и CYP3A4 отсутствует. На основании данных, полученных в лабораторных условиях, не ожидается возникновение взаимодействия в организме с лекарственными препаратами, чей метаболизм зависит от изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 цитохрома P450. Период полувыведения кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляции препарата в организме не наблюдается. Период полувыведения кандесартана остается неизменным (приблизительно 9 часов) после приема кандесартана цилексетила совместно с гидрохлортиазидом. Не происходит дополнительного накопления кандесартана после многократного приема комбинированного препарата в сравнении с монотерапией.

    Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приёме внутрь радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

    Гидрохлортиазид

    Гидрохлортиазид не метаболизируется и выделяется практически полностью в виде активной формы препарата путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Период полувыведения составляет примерно 8 часов. Примерно 70% дозы принятой внутрь выводится с мочой в течение 48 часов. Период полувыведения не меняется при приеме совместно с кандесартаном. При использовании комбинации препаратов не выявлено дополнительного накопления гидрохлортиазида в сравнении с монотерапией.

    Фармакокинетика кандесартана в особых группах

    У пожилых пациентов (старше 65 лет) Cmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении КАНТАБа Плюс не зависят от возраста пациентов.

    У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с больными с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110%, соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

    У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 20% — 80% согласно данным клинических исследований.

    Гидрохлортиазид

    Период полувыведения более продолжителен у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

    Фармакодинамика

    КАНТАБ Плюс — является комбинацией непептидного селективного блокатора АТ1-рецепторов ангиотензина ІІ — кадесартана, который содержится в лекарственной форме в виде пролекарства (кадесартана цилексетила) и тиазидного диуретика — гидрохлортиазида.

    Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1 рецепторы).

    Кандесартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ1 рецепторов), не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

    Гидрохлортиазид угнетает активную реабсорбцию натрия, в основном в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, чем раньше. Гидрохлортиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости и уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем и АД. Во время долговременного лечения, гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол.

    Показано, что при длительном применении гидрохлортиазида уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность.

    Кандесартан и гидрохлортиазид оказывают суммарное гипотензивное действие.

    У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, КАНТАБ Плюс вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Ортостатической гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, а также артериальная гипертензия не усиливается после окончания лечения. После однократного приема КАНТАБа Плюс основной гипотензивный эффект развивается в течение 2 часов. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4–х недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения. КАНТАБ Плюс при приеме один раз в день эффективно и мягко снижает АД в течение 24 часов с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. Эффективность комбинации кандесартана и гидрохлортиазида не зависит от пола и возраста пациента.

    Показания к применению

    — лечение артериальной гипертензии у пациентов‚ которым показана комбинированная терапия

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки.

    КАНТАБ Плюс следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

    Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию КАНТАБом Плюс с. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения.

    Пожилые пациенты

    У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с нарушением функции почек предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом КАНТАБ Плюс у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин/1,73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг.

    Препарат КАНТАБ Плюс противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина< 30 мл/мин/1,73 м2 BSA).

    Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови

    Для пациентов с риском артериальной гипотензии, например, для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Повышение дозы кандесартана цилексетила рекомендуется пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью для лечения препаратом КАНТАБ Плюс (рекомендуемая начальная доза кандесартан цилексетила – 4 мг у таких пациентов).

    Побочные действия

    Часто (> 1/100, < 1/10)

    — головная боль, головокружение

    — инфекции дыхательных путей

    Очень редко (< 1/10 000)

    — тошнота

    — кашель

    — лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

    — гиперкалиемия, гипонатриемия

    — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит

    — ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд

    — боль в спине, артралгия, миалгия

    — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов

    При терапии гидрохлортиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие побочные эффекты: нечасто (>1/1000 и <1/100) или редко (<1/1000):

    Нечасто(> 1/1000, < 1/100)

    — реакции фотосенсибилизации

    Редко (> 1/10 000, < 1/1 000)

    — лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия

    — анафилактические реакции

    — некротический васкулит

    — респиратоный дистресс-синдром (в том числе, пневмония и отек легких)

    — панкреатит

    — желтуха (внутрипеченочная холестатическая)

    — токсический эпидермальный некролиз,

    — нарушение функции почек и интерстициальный нефрит

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата, производным сульфонамидов

    — тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз

    — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2)

    — рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия

    — подагра

    — беременность и период лактации

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    С осторожностью: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, двухсторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, цирроз печени, у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы, гипонатриемия, первичный гиперальдостеронизм, хирургическое вмешательство, у больных после трансплантации почки, почечная недостаточность, сахарный диабет.

    Лекарственные взаимодействия

    В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение КАНТАБа Плюс с варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином. Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

    Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4. Совместное применение КАНТАБа Плюс с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

    Следует ожидать, что действие гидрохлортиазида, приводящее к потере калия, может быть усилено другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (например, диуретики, слабительные, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты, стероиды, АКТГ).

    Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.

    Индуцированная диуретическими средствами гипокалиемия и гипомагниемия предрасполагают к возможному кардиотоксическому действию гликозидов наперстянки и антиаритмических средств. При приеме КАНТАБа Плюс параллельно с такими препаратами требуется контроль уровня калия в крови.

    При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ или гидрохлортиазидом сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

    Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

    Мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действия гидрохлортиазида ослабляются нестероидными противовоспалительными препаратами.

    Всасывание гидрохлортиазида ослабляется при применении колестипола или холестирамина.

    Действие не деполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина) может быть усилено гидрохлортиазидом.

    Тиазидные диуретические средства могут вызывать повышение уровня кальция в крови в связи с уменьшением его экскреции. При необходимости приема кальцийсодержащих пищевых добавок или витамина D, следует контролировать уровень кальция в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу.

    Тиазиды усиливают гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида.

    Антихолинэргические средства (например, атропин, биперидин) могут увеличивать биодоступность мочегонных средств на основе тиазидов вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта.

    Тиазиды могут увеличить риск неблагоприятного действия амантадина.

    Тиазиды могут замедлить выведение цитостатических средств (таких как циклофосфамид, метотрексат) из организма и усилить их миелоподавляющее действие.

    Риск гипокалиемии может увеличиться при сопутствующем приеме стероидных лекарственных средств или адренокортикотропного гормона.

    На фоне приема препарата может увеличиваться частота развития ортостатической гипотензии при приеме алкоголя, барбитуратов или анестетиков.

    Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться подбор дозы противодиабетических препаратов, в том числе инсулина.

    Гидрохлортиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (например, эпинефрина (адреналина)).

    Гидрохлортиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного контрастного вещества.

    При сопутствующем применении с циклоспорином может повышаться риск гиперурикемии и подагры.

    Сопутствующее применение баклофена, трициклических антидепрессантов или нейролептиков может привести к усилению антигипертензивного эффекта и может вызвать гипотензию.

    Особые указания

    Нарушение функции почек

    В данной ситуации использование петлевых диуретиков предпочтительнее тиазидных. Для пациентов с почечной недостаточностью при использовании КАНТАБ Плюс рекомендуется постоянно контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты.

    Пересадка почки

    Данные о применении КАНТАБа Плюс у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

    Стеноз почечной артерии

    Другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, например, ингибиторы АПФ, могут привести к повышению содержания мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта следует ожидать и от антагонистов рецепторов ангиотензина II.

    Снижение объема циркулирующей крови

    У пациентов с дефицитом интраваскулярного объема и/или натрия возможно развитие симптоматической гипотензии, как описано для других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Поэтому не рекомендуется применять КАНТАБ Плюс до исчезновения данных симптомов.

    Анестезия и хирургическое вмешательство

    У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.

    Печеночная недостаточность

    Пациентам, с нарушениям функции печени или прогрессирующей болезнью печени, следует применять тиазиды с осторожностью в виду того, что незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому. Данные о применении КАНТАБа Плюс пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.

    Стеноз аортального и митрального клапана (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия)

    При назначении КАНТАБа Плюс, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

    Первичный гиперальдостеронизм

    Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется назначать таким пациентам КАНТАБ Плюс.

    Нарушение водно-солевого баланса

    Как и во всех случаях приема препаратов, обладающих мочегонным действием, следует контролировать электролиты в плазме крови.

    Препараты на основе тиазидов, обладающие мочегонным действием, способны уменьшить выделение ионов кальция с мочой и могут вызвать периодическое и незначительное увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови.

    Тиазиды, в том числе и гидрохлортиазид, могут вызывать нарушения водно-солевого баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз).

    Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидных средств следует прекратить до получения результатов анализов исследования паращитовидной железы.

    Гидрохлортиазид дозозависимо увеличивает выделение калия, что может стать причиной гипокалиемии. Подобное действие гидрохлортиазида проявляется меньше, если применять его в сочетании с кандесартана цилексетилом. Риск гипокалиемии оказывается повышенным у пациентов, страдающих циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом и у пациентов, принимающих жидкость с пониженным содержанием солей, и у пациентов, проходящих параллельно курс лечения кортикостероидами или принимающих адренокортикотропный гормон.

    На основании опыта применения препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, параллельное применение КАНТАБа Плюс и увеличивающих выделение калия мочегонных средств можно компенсировать применением пищевых добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повысить содержание калия в плазме крови.

    Применение КАНТАБа Плюс с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента или ингибиторами рецепторов ангиотензина II может вызвать гипокалиемию, особенно если пациент страдает от сердечной недостаточности или почечной недостаточности, хотя подобные случаи документально не зарегистрированы.

    Показано, что тиазиды увеличивают выделение магния, что может вызвать гипомагниемию.

    Влияние на метаболизм и эндокринную систему

    Лечение тиазидами может нарушить уровень глюкозы в крови. Может потребоваться подбор дозы гипогликемических средств, в том числе инсулина. Во время терапии тиазидом возможно проявление латентно протекающего сахарного диабета. С лечением тиазидом также связывают увеличение уровня холестерина и триглицеридов. Однако при использовании КАНТАБа Плюс, содержащего дозу в 12,5 мг, наблюдалось минимальное количество подобных эффектов. Тиазидные диуретики увеличивают концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и могут способствовать возникновению подагры у предрасположенных больных.

    Общие

    Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у больных с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза, при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

    Проявление реакций повышенной чувствительности к гидрохлортиазиду возможно и у пациентов, не имевших ранее аллергии или бронхиальной астмы, но оно более вероятно для пациентов, имевших подобные симптомы.

    При использовании тиазидных диуретиков отмечены случаи обострения или появления симптомов системного люпус-эритематоза.

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам, страдающим от редких наследственных заболеваний, проявляющихся в непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточности или глюкозогалактозной мальабсорбции.

    Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

    Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациентам следует быть острожными при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и может наблюдаться повышенная усталость.

    Передозировка

    Симптомы: Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

    Основным проявлением передозировки гидрохлортиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, тахикардия, желудочковая аритмия, седация, потеря сознания и мышечные судороги.

    Лечение: При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей крови, например, путем внутривенного введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические средства. Выведение кандесартана и гидрохлортиазида с помощью гемодиализа маловероятно.

    Формы выпуска и упаковка

    По 14 (для дозировки 16 мг/12,5 мг) или 7 (для дозировки 32 мг/12,5 мг) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

    По 1 или 2 (для дозировки 16 мг/12,5 мг) или 2 или 4 (для дозировки 32 мг/12,5 мг) контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

    Условия хранения

    Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

    25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не применять после истечения срока годности.

    ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан,

    г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

    Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

    Номер факса: (+7 727) 399-60-60

    Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

    803399731477976375_ru.doc 95 кб
    771407411477977569_kz.doc 146 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    Это тоже интересно:

  • Candesartan таблетки инструкция цена отзывы
  • Candesartan таблетки инструкция на русском языке
  • Candesartan zentiva инструкция на русском
  • Camry 40 климат контроль инструкция
  • Candan паяльник для полипропиленовых труб инструкция

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии