Калпол (Calpol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Калпол
💊 Состав препарата Калпол
✅ Применение препарата Калпол
📅 Условия хранения Калпол
⏳ Срок годности Калпол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Калпол
(Calpol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE01
(Парацетамол)
Лекарственная форма
| Калпол |
Сусп. д/приема внутрь д/детей 120 мг/5 мл: фл. 70 мл или 100 мл рег. №: П N015380/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калпол
Суспензия для приема внутрь для детей розового цвета с запахом клубники.
Вспомогательные вещества: сахарный сироп, сорбитола раствор 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.
70 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Парацетамол на влияет на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 30-90 мин. Величина соотношения Vd и биодоступности у взрослых, детей и новорожденных приблизительно одинаковы.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте от 3 до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение
T1/2 составляет 1.5-2.5 ч.
В течение 24 ч с почками выводится около 85-95% парацетамола, в неизмененном виде — менее 4%.
Показания препарата
Калпол
Препарат назначают детям в возрасте от 3 мес до 6 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры;
- анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Вопрос о возможности применения препарата Калпол по этим показаниям у детей в возрасте от 1 до 3 мес решается индивидуально лечащим врачом.
Режим дозирования
Суспензию Калпол принимают внутрь через 1-2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию не следует разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуют пользоваться прилагаемой мерной ложкой (с меткой на 2.5 и 5 мл).
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет представлены в таблице.
Продолжительность терапии составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства; до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке.
Редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания крови;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 1 мес;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 мес.
Особые указания
Следует избегать применения Калпола одновременно с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Суспензия содержит сахар, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Следует предупредить о необходимости обращения к врачу при сохранении высокой температуры более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
Передозировка
Симптомы: к наиболее частым и ранним относят бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боли в желудке, тошноту, рвоту. Через 1-2 сут возможно появление признаков поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь.ациент должен быть проинформирован, что при появлении сиимптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолом, противосудорожными препаратами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином значительно повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетанное применение с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет действие урикозурических препаратов.
Условия хранения препарата Калпол
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Калпол
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апап
(US PHARMACIA, Польша)
Детский Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Парацетамол
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Парацетамол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Парацетамол
(БИОХИМИК, Россия)
Парацетамол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Парацетамол
(РОЗФАРМ, Россия)
Парацетамол
(АТОЛЛ, Россия)
Парацетамол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Калпол суспензия 120мг/5мл 70мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Калпол суспензия 120мг/5мл 70мл
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П №015380/01.
Торговое название препарата: Калпол.
Международное непатентованное название:
парацетамол.
Химическое название: 4-гидроксиацетанилид.
Лекарственная форма:
суспензия для приема внутрь для детей.
Состав
Активный ингредиент: парацетамол 120 мг/5мл.
Вспомогательные ингредиенты: сахарный сироп, сорбита раствор 70%, глицерин, камедь, метилгидроксибензоат, кармазин Е122, ароматизатор земляничный очищенная вода.
Описание:
суспензия розового цвета с запахом клубники. На поверхности суспензии допустимо небольшое пенообразование при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгетическое ненаркотическое средство.
Код ATX: N02BE01.
Фармакологические свойства
Парацетамол обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-90 минут после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В неизмененном виде выводится менее 4% препарата, в течение 24 часов в мочу экскретируется около 85-95% парацетамола.
Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Показания к применению
Суспензия Калпол применяется у детей с 3 месяцев (у детей от 1 до 3 месяцев применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве:
нарушенная функция печени или почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Способ применения и дозы
Суспензию Калпол применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 12 часа после приема пищи 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой, отмеряющей 2,5 и 5 мл суспензии. Рекомендуемые дозы для детей от 3 месяцев до 6 лет
| Возраст | Разовые дозы |
| 3 месяца — 1 год | 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл) |
| От 1 года до 6 лет | 120-240 мг парацетамола (5-10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача. Побочное действие
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты. Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Передозировка
Симптомы
Бледность, потливость, боли в желудке, тошнота и рвота — наиболее частые и ранние симптомы передозировки. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение
При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противосудорожные препараты (фенитоин), фенилбутазон, рифампицин, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов. Особые указания
Следует избегать одновременного применения Калпола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу. Форма выпуска
Калпол суспензия для приема внутрь для детей по 70 или 100 мл во флаконе из темного стекла, закрытом крышкой с пластмассовым запором от детей или пластмассовой или металлической навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель
«Глаксо Вэллком ГМБХ и Ко», Германия. Представительство в России:
117418, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61.
-
Курьер
-
Аптека
-
Производитель
Aspen
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Состав
- Флакон 100 мл
Парацетамол 120 мг на 5 мл.
Вспомогательные вещества: сахарный сироп, сорбитол 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.
Суспензия для приема внутрь для детей розового цвета с запахом клубники. - Фармакологическое действие
- Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Парацетамол на влияет на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.
- Показания к применению
- Препарат назначают детям в возрасте от 3 мес до 6 лет в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры;
— анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Вопрос о возможности применения препарата Калпол по этим показаниям у детей в возрасте от 1 до 3 мес решается индивидуально лечащим врачом. - Побочные действия
- Возможно: тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке.
Редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты. - Противопоказания
- — тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания крови;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 1 мес;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 мес.
ВозрастРазовые дозы
3 мес-1 год60-120 мг парацетамола (2.5-5 мл суспензии)
от 1 года до 6 лет120-240 мг парацетамола (5-10 мл суспензии) - Способ применения
- Суспензию Калпол принимают внутрь через 1-2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию не следует разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуют пользоваться прилагаемой мерной ложкой (с меткой на 2.5 и 5 мл).
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет представлены в таблице.
Возраст | Разовые дозы
3 мес-1 год | 60-120 мг парацетамола (2.5-5 мл суспензии)
от 1 года до 6 лет | 120-240 мг парацетамола (5-10 мл суспензии)
Продолжительность терапии составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства; до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства. - Особые указания
- Следует избегать применения Калпола одновременно с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Суспензия содержит сахар, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Следует предупредить о необходимости обращения к врачу при сохранении высокой температуры более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней. - Передозировка
- Симптомы: к наиболее частым и ранним относят бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боли в желудке, тошноту, рвоту. Через 1-2 сут возможно появление признаков поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь.ациент должен быть проинформирован, что при появлении сиимптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. - Взаимодействие с другими препаратами
- При совместном применении с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолом, противосудорожными препаратами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином значительно повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетанное применение с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет действие урикозурических препаратов.
Отзывы
Похожие товары
Акции
Активный ингредиент: парацетамол 120 мг/5мл.
Вспомогательные ингредиенты: сахарный сироп, сорбита раствор 70%, глицерин, камедь, метилгидроксибензоат, кармазин Е122, ароматизатор земляничный очищенная вода.
суспензия розового цвета с запахом клубники. На поверхности суспензии допустимо небольшое пенообразование при встряхивании.
анальгетическое ненаркотическое средство.
Код ATX
N02BE01.
Парацетамол обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-90 минут после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В неизмененном виде выводится менее 4% препарата, в течение 24 часов в мочу экскретируется около 85-95% парацетамола.
Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Суспензия Калпол применяется у детей с 3 месяцев (у детей от 1 до 3 месяцев применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве: жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата, особенно парабенам (метилпарагидроксибензоату), тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, возраст до 1 месяца. С осторожностью
нарушенная функция печени или почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Способ применения и дозировка
Суспензию Калпол применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 12 часа после приема пищи 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой, отмеряющей 2,5 и 5 мл суспензии. Рекомендуемые дозы для детей от 3 месяцев до 6 лет
| Возраст | Разовые дозы |
| 3 месяца — 1 год | 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл) |
| От 1 года до 6 лет | 120-240 мг парацетамола (5-10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты. Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Симптомы
Бледность, потливость, боли в желудке, тошнота и рвота — наиболее частые и ранние симптомы передозировки. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение
При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь.
У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противосудорожные препараты (фенитоин), фенилбутазон, рифампицин, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Следует избегать одновременного применения Калпола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Калпол суспензия для приема внутрь для детей по 70 или 100 мл во флаконе из темного стекла, закрытом крышкой с пластмассовым запором от детей или пластмассовой или металлической навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель
«Глаксо Вэллком ГМБХ и Ко», Германия. Представительство в России
117418, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61.
суспензия розового цвета с клубничным запахом
5 мл суспензии содержат парацетамола 120 мг
вспомогательные вещества: сироп, раствор сорбитола 70% (не кристаллизуется), глицерин, смола ксантановая, метилпарабен, кармоизин (Е122) растворимый, ароматизатор клубничный 500018Е, вода очищенная.
Суспензия для перорального применения педиатрическая.
Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E01.
Фармакологические. Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, связанное с влиянием парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Фармакокинетика. При приеме внутрь абсорбируется около 90% введенной дозы парацетамола. Степень абсорбции уменьшается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30 — 90 мин. Препарат равномерно распределяется в жидкостях организма, объем его распределения — 0,95 л / кг. Степень связывания с белками плазмы незначительное. Активно метаболизируется в печени. У новорожденных интенсивность метаболизма менее выражена. Период полувыведения парацетамола — 1,5 — 2,5 ч. Выводится преимущественно почками, причем менее 4% — в неизменном виде. Примерно 85 — 95% терапевтической дозы выводится с мочой в течение 24 часов.
При почечной недостаточности элиминация парацетамола замедляется, наблюдаются накопления конъюгатов. При тяжелых заболеваниях печени период полувыведения препарата из плазмы значительно увеличивается, однако клиническое значение этого явления неясно.
Фармакокинетика у здоровых пожилых людей практически не отличается от таковой у более молодых субъектов, однако у пожилых пациентов при иммобилизации наблюдается значительное увеличение периода полувыведения и уменьшения клиренса.
У новорожденных и детей до 10 лет главным метаболитом является сульфат парацетамола, тогда как у взрослых — глюкуронидный конъюгат. Однако это не влияет на скорость элиминации препарата.
Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли (головная боль, мигрень, невралгия, зубная боль и боль при прорезывании зубов, боль в горле) применяется как жаропонижающее средство (лихорадочные состояния и лихорадка при простуде и гриппе).
Калпол не должен применяться более 3 дней подряд без рекомендации врача. Продолжительность лечения — не более 5 дней. Дозировка — с помощью мерной ложки, которая имеет градуировки по 2,5 мл и 5 мл.
Суспензия Калпол предназначена для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Рекомендуемые дозы:
6 — 12 лет : разовая доза — 10 — 20 мл (240 — 480 мг парацетамола), дозу можно повторить через 4:00; максимальная суточная доза — 80 мл (примерно 2 г парацетамола).
1 — 6 лет : разовая доза — 5 — 10 мл (120 — 240 мг парацетамола), дозу можно повторить через 4:00; максимальная суточная доза — 40 мл (960 мг парацетамола).
3 месяца -1 год : разовая доза — 2,5 — 5 мл (60 — 120 мг парацетамола), дозу можно повторить через 4:00; максимальная суточная доза — 20 мл (480 мг парацетамола).
Младенцам в возрасте от 2 месяцев, в которых появился жар после вакцинации можно назначить 2,5 мл (60 мг парацетамола), при необходимости можно повторить дозу через 4 — 6:00. Если жар не исчезает после второго приема, необходимо пересмотреть терапию.
При применении в рекомендуемых дозах побочные эффекты незначительны, возникают редко, и сообщения о побочных эффектах редки.
Изредка возникают сыпь и другие аллергические реакции.
Большинство сообщений о побочных реакциях на парацетамол связанные с его передозировкой.
В единичных случаях тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Некроз печени зарегистрирован у больного, получал суточные терапевтические дозы парацетамола в течение 1 года. Нарушение функции печени наблюдалось в случаях ежедневного приема препарата в повышенных дозах в течение длительного времени. Анализ группы пациентов с хроническим активным гепатитом не выявил разницы в функции печени у тех, кто длительное время принимал парацетамол; его отмена не способствует улучшению течения заболевания.
В редких случаях наблюдается нефротоксическое действие, проявляется папиллярным некрозом, интерстициальный нефрит.
Повышенная чувствительность к парацетамола или любого другого компонента препарата. Печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона), дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, выраженная анемия, лейкопения. Возраст до 2 месяцев.
Поражение печени из-за передозировки у детей возникает относительно редко. К рим острой передозировки, поражения печени и нефротоксические эффекты могут возникнуть при ежедневном применении чрезмерного количества парацетамола. Сопутствующая почечная недостаточность вследствие острого тубулярного некроза может сопровождать индуцированной парацетамолом молниеносную печеночную недостаточность. Однако ее частота у таких пациентов не выше, чем у пациентов с молниеносной печеночной недостаточностью, обусловленной другими причинами. Редко сообщалось о некроз канальцев почек через 2 — 10 дней после передозировки с минимальными проявлениями печеночной токсичности.
Кроме острой передозировки, повреждения печени и нефротоксичность отмечались после ежедневного употребления чрезмерного количества парацетамола.
Частыми ранними симптомами передозировки парацетамола является бледность кожных покровов, анорексия, тошнота и рвота. Некроз печени является дозозависимым осложнением передозировки парацетамола. В течение 12 — 48 ч наблюдается повышение уровня печеночных ферментов и ПВ, но клинические симптомы проявляются только через 1 — 6 дней.
Чтобы предупредить проявления отсроченной гепатотоксичности, передозировка парацетамола нужно немедленно лечить с помощью мер, направленных на ограничение всасывания (промывание желудка или применение активированного угля) с последующим введением N-ацетилцистеина или пероральным применением метионина. Метионин не должен применяться при рвоте или в комбинации с активированным углем.
Максимальная концентрация парацетамола в плазме могут наблюдаться в течение 4:00 после передозировки, поэтому, чтобы оценить риск гепатотоксичности, необходимо измерять уровни парацетамола в плазме в течение не менее 4:00 после употребления. Дополнительная терапия (дальнейшее применение метионина или внутривенного цитамины, или внутривенного N-ацетилцистеина) обычно назначается в зависимости от концентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего с момента передозировки.
Молниеносная печеночная недостаточность, которая может развиться после передозировки парацетамола, нуждается в специализированном лечении.
При длительном применении необходим контроль состава периферической крови и функционального состояния печени.
Одновременное назначение с Калпол других препаратов, содержащих парацетамол, может привести к передозировке парацетамола, поэтому в этом следует избегать. Парацетамол делает недостоверными показатели лабораторных исследований по количественному определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в крови.
У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты и алкоголь, может наблюдаться снижение скорости метаболизма высоких доз парацетамола, что приводит к увеличению периода полувыведения.
Алкоголь может повышать гепатотоксичность высоких доз парацетамола и способствовать развитию острого панкреатита у пациентов после передозировки парацетамола.
Длительное лечение противосудорожными средствами приводит к повышению активности печеночных ферментов и может препятствовать достижению терапевтических уровней парацетамола из-за повышения метаболизма «первого прохождения» через печень или печеночного клиренса.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 3 года.
По 70 мл суспензии во флаконе из желтого стекла с крышечкой, защищенной от детей, с мерной ложкой.
«Глаксо Веллком ГмбХ и Ко», Германия.












