Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-04-02
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Calciday-D3
Состав
Описание Состав Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Карбонат кальция, дигидротахистерол
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
в качестве дополнения к специфической терапии при остеопорозе и в ситуациях, когда требуется терапевтическая добавка недоедания, например, во время беременности и при установленной витаминно-D-зависимой остеомаляции.
Профилактика и лечение дефицита кальция / витамина D, особенно у домашних и институционализированных пожилых испытуемых. Недостаток активных соединений moi показан повышенными уровнями птг, пониженными уровнями 25-гидрокси-витамина D и повышенными уровнями щелочной фосфатазы, связанными с повышенной потерей костной массы.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Оральный.
|
Взрослые и поляк люди и дети старше 12 лет: |
Основной 2 эпохи таблетки в день, желательно по одной таблетке каждое утро и вечер. эпохи таблетки следует apt в астральное воды (около 200 мл) и немедленно |
|
Дети: |
Не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет. |
Противопоказания
Описание Противопоказания Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Абсолютными противопоказаниями являются гиперкальциемия, возникающая, например, в результате миеломы, метастазов в кости или других злокачественных заболеваний костей, саркоидоза, первичного гиперпаратиреоза и передозировки витамина D. Тяжелая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных материалов планшета.
Относительными противопоказаниями являются остеопороз из-за длительной иммобилизации, камни в почках, тяжелая гиперкальциурия.
Adcal-Dтри 3 содержит небольшое количество соевого масла и поэтому противопоказан пациентам, страдающим аллергией на арахис или сою.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью или легкой гиперкальциурией должны тщательно контролироваться, включая регулярный контроль уровня кальция в плазме и экскреции кальция в моче.
У пациентов с камнями в почках в анамнезе экскреция кальция должна быть измерена, чтобы исключить гиперкальциурию.
При длительном лечении целесообразно контролировать уровень сыворотки и кальция в моче и функцию почек, а также временно снижать или отменять лечение, если кальций в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Adcal-Dтри 3 следует также использовать с осторожностью у других пациентов с повышенным риском гиперкальциемии, таких как пациенты с саркоидозом или злокачественными новообразованиями.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сукразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Каждая таблетка содержит небольшое количество сахара (около 1,7 мг на таблетку) и может быть вредной для зубов при длительном применении.
Следует учитывать добавки кальция и витамина D из других источников.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
никаких исследований влияния на приводную и эксплуатационную способность машин не проводилось.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, хрипы, крапивницу и отек ротоглотки, были сообщены в постмаркетинговой среде.
Использование кальциевых добавок редко приводило к легким желудочно-кишечным расстройствам, таким как запор, вздутие живота, тошнота, боль в желудке и диарея. После введения добавок витамина D иногда сообщалось о сыпи. Гиперкальциурия и, в редких случаях, гиперкальциемия наблюдались при длительном лечении в высоких дозах.
Сообщение о предполагаемых побочных эффектах
Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после приема препарата имеет важное значение. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы и риска препарата. Медицинским работникам предлагается сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Yellow Card.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Передозировка
Описание Передозировка Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
наиболее серьезным следствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия из-за токсичности витамина D. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, полиурию, анорексию, слабость, апатию, жажду и запор. Хронические передозировки могут привести к кальцификации сосудов и органов в результате гиперкальциемии. Лечение должно заключаться в прекращении усвоения кальция и витамина D и регидратации.
Фармакодинамика
Описание Фармакодинамика Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакотерапевтическая группа: A12AX01 карбонат кальция и колекальциферол
Убедительные доказательства того, что дополнительный кальций и витамин Dтри может уменьшить частоту переломов бедра и других не-позвоночных тел, взятых из рандомизированного 18-месячного плацебо-контролируемого исследования на 3270 здоровых пожилых женщинах, живущих в домах престарелых или квартирах для пожилых людей. Также наблюдалось положительное влияние на минеральную плотность костной ткани.
У пациентов, использующих 1200 мг элементарного кальция и 800IU витамина Dтри ежедневно, я. е. та же доза, состоящая из двух таблеток Adcal-Dтри 3 был доставлен, растворился, количество переломов бедра было на 43% ниже (p=0.043), а общее количество не вертебральных переломов было на 32% ниже, чем у тех, кто получал плацебо. Проксимальная минеральная плотность костной ткани бедренной кости после 18 месяцев лечения увеличивается на 2.7% в кальции / витамине Dтри — Группа и уменьшает 4.6% в группе плацебо (p < 0.001). В кальции / витамине Dтри — Группа средняя концентрация ПТГ в сыворотке крови снизилась на 44% по сравнению с исходным значением через 18 месяцев, а концентрация гидрокси-витамина D в сыворотке крови 25 увеличилась на 162% по сравнению с исходным значением.
Анализ результатов намерения лечить показал снижение вероятности обоих переломов бедра (p = 0.004) и других переломов (p < 0.001) в кальции/витамине Dтри — Группа терапии. Анализ двух других популяций (активное лечение и лечение и отслеживание в течение 18 месяцев) дал сопоставимые результаты, такие как анализ намерений в лечении. Коэффициент шансов на переломы тазобедренного сустава у женщин в группе плацебо по сравнению с теми, в кальции/витамине Dтри — Группа составляла 1.7 (95%) от 1.0 до 2.8) и это было 1.4 (95%) от 1.4 до 2.1). В группе плацебо было значительное увеличение заболеваемости переломами бедра с течением времени, в то время как заболеваемость кальцием/витамином Dтри — Группа была стабильной. Таким образом,лечение уменьшило возрастной риск перелома через 18 месяцев (p = 0.007 для переломов бедра и p = 0, .009 для всех переломов без позвонков). После 3 лет наблюдения снижение риска перелома в кальции/витамине D осталосьтри — Группа получена.
Фармакокинетика
Описание Фармакокинетика Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Известны фармакокинетические профили кальция и его солей. Карбонат кальция превращается в хлорид кальция желудочной кислотой. Кальций всасывается из желудочно-кишечного тракта примерно на 15-25%, в то время как остальные возвращаются в нерастворимый карбонат кальция и стеарат кальция и выводятся в фекалиях.
Фармакокинетика витамина D также известна. Витамин D хорошо усваивается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи. Он гидроксилируется в печени до 25-гидроксиколекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1, 25 дигидроксиколекальциферола (кальцитриола). Метаболиты циркулируют в крови, связанной с определенным глобином. Витамин D и его метаболиты выводятся в основном в желчи и фекалиях.
Фармокологическая группа
Описание Фармокологическая группа Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
A12ax01 Карбонат кальция и колекальциферол
Доклинические данные по безопасности
Описание Доклинические данные по безопасности Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Карбонат кальция и витамин D являются известными и широко используемыми материалами и используются в клинической практике в течение многих лет. Поэтому токсичность возникает только при хронической передозировке, при которой может возникнуть гиперкальциемия.
Взаимодействие
Описание Взаимодействие Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Нет
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Calciday-D3является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никаких особых требований
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=calciday-d3
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=calciday-d3
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Кальций с витамином D3 (Calcium with vitamin D3) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кальций с витамином D3
💊 Состав препарата Кальций с витамином D3
✅ Применение препарата Кальций с витамином D3
📅 Условия хранения Кальций с витамином D3
⏳ Срок годности Кальций с витамином D3
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Кальций с витамином D3
(Calcium with vitamin D3)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2017.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AX
(Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами)
Лекарственная форма
| Кальций с витамином D3 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 МЕ+500 мг: 20, 50 или 1000 шт. рег. №: П N015172/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой матово-розового цвета, капсуловидные; на изломе — однородная белая масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, железа оксид коричневый, воск карнаубы.
20 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
1000 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулятор обмена кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Колекальциферол (витамин D3) необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакокинетика
Колекальциферол и кальций (в ионизированной форме) всасываются в проксимальном отделе тонкой кишки посредствам активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Показания препарата
Кальций с витамином D3
В качестве лечебно-профилактического средства при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.:
- беременность;
- период лактации;
- профилактика и лечение постменопаузного и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым внутрь.
С целью профилактики — по 1-2 таб./сут. Для повышения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислыми напитками (апельсиновый или лимонный сок).
С целью курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером), преимущественно во время еды.
С целью лечения остеопороза суточную дозу препарата и продолжительность курса врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Прочие: возможны аллергические реакции; в случае длительного применения возможны гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (при гиперфункции паращитовидных желез);
- гиперкальциурия;
- мочекаменная болезнь;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- туберкулез легких (активная форма);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации потребность в кальции и витамине D повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсического воздействия на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D выделяются с грудным молоком.
При беременности передозировка может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменной болезни.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 500-1000 МЕ/сут.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
У лиц пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 500-1000 МЕ/сут.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, которые сопровождаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью.
Лечение: прекратить прием препарата, ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным содержанием кальция.
Лекарственное взаимодействие
Возможно уменьшение активности витамина D3 при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
Препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов (при одновременном применении необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента).
Препарат замедляет всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема других лекарственных средств.
Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов повышается риск возникновения гиперкальциемии.
Условия хранения препарата Кальций с витамином D3
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Кальций с витамином D3
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальций Д3
(АТОЛЛ, Россия)
Кальций Д3 классик
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Кальций-Д3
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Кальций-Д3 Никомед
(НИЖФАРМ, Россия)
Кальций-Д3 Никомед Форте
(НИЖФАРМ, Россия)
Кальций-Д3-МИК
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Компливит® Кальций Д3 для малышей
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Натекаль 1000
(ITALFARMACO, Италия)
Натекаль Д3
(ITALFARMACO, Италия)
Юнивит® Кальций Д3 Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Все аналоги
Components:
Method of action:
Treatment option:
Medically reviewed by Oliinyk Elizabeth Ivanovna, PharmD. Last updated on 2022-04-02
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Calciday-D3
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Calcium Carbonate; Dihydrotachysterol
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
As an adjunct to specific therapy for osteoporosis and in situations requiring therapeutic supplementation of malnutrition e.g. in pregnancy and established vitamin D dependent osteomalacia.
The prevention and treatment of calcium deficiency/vitamin D deficiency especially in the housebound and institutionalised elderly subjects. Deficiency of the active moieties is indicated by raised levels of PTH, lowered 25-hydroxy vitamin D and raised alkaline phosphatase levels which are associated with increased bone loss.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Oral.
|
Adults and elderly and children over 12 years of age: |
Take 2 effervescent tablets daily, preferably one tablet each morning and evening. The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200ml) and drunk immediately |
|
Children: |
Not recommended for children under 12 years. |
Contraindications
The information provided in Contraindications of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Absolute contra-indications are hypercalcaemia resulting for example from myeloma, bone metastases or other malignant bone disease, sarcoidosis; primary hyperparathyroidism and vitamin D overdosage. Severe renal failure. Hypersensitivity to any of the tablet excipients.
Relative contra-indications are osteoporosis due to prolonged immobilisation, renal stones, severe hypercalciuria.
Adcal-D3 Dissolve contains a small quantity of soya oil and is therefore contraindicated in patients who are allergic to peanuts or soya.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Patients with mild to moderate renal failure or mild hypercalciuria should be supervised carefully including periodic checks of plasma calcium levels and urinary calcium excretion.
In patients with a history of renal stones urinary calcium excretion should be measured to exclude hypercalciuria.
With long-term treatment it is advisable to monitor serum and urinary calcium levels and kidney function, and reduce or stop treatment temporarily if urinary calcium exceeds 7.5mmol/24 hours (300mg/24 hours).
<- thiazide diuretics and cardiac glycosides including digitalis).
Adcal-D3 Dissolve should also be used with caution in other patients with increased risk of hypercalcaemia e.g. patients with sarcoidosis or those suffering from malignancies.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insuffiency should not take this medicine.
Each tablet contains a small amount of sugar (about 1.7 mg per tablet) and may be harmful to teeth if used for a prolonged period.
Allowances should be made for calcium and vitamin D supplements from other sources.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Hypersensitivity reactions including pruritus, wheezing, urticaria and oropharyngeal swelling have been reported in the postmarketing environment.
The use of calcium supplements has, rarely, given rise to mild gastro-intestinal disturbances, such as constipation, flatulence, nausea, gastric pain, diarrhoea. Following administration of vitamin D supplements occasional skin rash has been reported. Hypercalciuria, and in rare cases, hypercalcaemia have been seen with long term treatment at high dosages.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Overdose
The information provided in Overdose of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The most serious consequence of acute or chronic overdose is hypercalcaemia due to vitamin D toxicity. Symptoms may include nausea, vomiting, polyuria, anorexia, weakness, apathy, thirst and constipation. Chronic overdoses can lead to vascular and organ calcification as a result of hypercalcaemia. Treatment should consist of stopping all intake of calcium and vitamin D and rehydration.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic group: A12AX01 Calcium carbonate and colecalciferol
Strong evidence that supplemental calcium and vitamin D3 can reduce the incidence of hip and other non-vertebral fractures derives from an 18 month randomised placebo controlled study in 3270 healthy elderly women living in nursing homes or apartments for elderly people. A positive effect on bone mineral density was also observed.
In patients treated with 1200mg elemental calcium and 800IU vitamin D3 daily, i.e. the same dose delivered by two tablets of Adcal-D3 Dissolve, the number of hip fractures was 43% lower (p=0.043) and the total number of non vertebral fractures was 32% lower than among those who received placebo. Proximal femur bone mineral density after 18 months of treatment increased 2.7% in the calcium/vitamin D3 group and decreased 4.6% in the placebo group (p < 0.001). In the calcium/vitamin D3 group, the mean serum PTH concentration decreased by 44% from baseline at 18 months and serum 25-hydroxy-vitamin D concentration had increased by 162% over baseline.
Analysis of the intention-to-treat results showed a decreased probability of both hip fractures (p = 0.004) and other fractures (p < 0.001) in the calcium/vitamin D3 treatment group. Analysis of the other two populations (active treatment and those treated and followed for 18 months) revealed comparable results to the intention-to-treat analysis. The odds ratio for hip fractures among women in the placebo group compared with those in the calcium/vitamin D3 group was 1.7 (95% CI 1.0 to 2.8) and that for other nonvertebral fractures was 1.4 (95% CI 1.4 to 2.1). In the placebo group, there was a marked increase in the incidence of hip fractures over time whereas the incidence in the calcium/vitamin D3 group was stable. Thus treatment reduced the age-related risk of fracture at 18 months (p = 0.007 for hip fractures and p = 0.009 for all non-vertebral fractures). At 3 years follow-up, the decrease in fracture risk was maintained in the calcium/vitamin D3 group.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The pharmacokinetic profiles of calcium and its salts are well known. Calcium carbonate is converted to calcium chloride by gastric acid. Calcium is absorbed to the extent of about 15-25% from the gastro-intestinal tract while the remainder reverts to insoluble calcium carbonate and calcium stearate, and is excreted in the faeces.
The pharmacokinetics of vitamin D is also well known. Vitamin D is well absorbed from the gastro-intestinal tract in the presence of bile. It is hydroxylated in the liver to form 25-hydroxycolecalciferol and then undergoes further hydroxylation in the kidney to form the active metabolite 1, 25 dihydroxycolecalciferol (calcitriol). The metabolites circulate in the blood bound to a specific α-globin. Vitamin D and its metabolites are excreted mainly in the bile and faeces.
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
A12AX01 Calcium carbonate and colecalciferol
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Calcium carbonate and vitamin D are well known and widely used materials and have been used in clinical practice for many years. As such, toxicity is only likely to occur in chronic overdosage where hypercalcaemia could result.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Calciday-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calciday-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Calciday-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No special requirements
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=calciday-d3
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=calciday-d3
Available in countries
Find in a country:
Содержание
- Описание
-
Фармакологические свойства
-
Действие
-
Показания
-
Противопоказания
-
Применение и дозировка
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Особые инструкции
- Формы выпуска
- Взаимодействие
- Хранение
Действие
Здоровье костей
Кальций, имеющий решающее значение для поддержания жесткости скелета, является основным минералом, присутствующим в наших костях, зубах. Большая часть, примерно 99% содержания кальция в организме, хранится в этих структурах. Витамин Д3 активно способствует усвоению Ca в кишечнике, обеспечивая тем самым достаточное количество для минерализации костей.
- Ремоделирование костей
Наши кости не являются инертными структурами; они подвергаются непрерывному процессу ремоделирования. В этом контексте соединение играет жизненно важную роль в двух взаимосвязанных процессах: формировании кости и резорбции кости. Постоянное взаимодействие между этими процессами помогает поддерживать здоровую плотность костной ткани. - Здоровье зубов
Также играет важную роль в сохранении здоровья зубов. Подобно своей роли в обеспечении целостности костей, он помогает поддерживать структуру зубов и минеральную плотность.
Мышечные функции
Помимо скелетной системы, также оказывает значительное влияние на функции мышц. Ионы Ca необходимы для мышечных сокращений, а Д3 способствует правильному усвоению и регуляции этих ионов.
Неврологические действия
Роль Ca распространяется и на нервную систему. Он участвует в передаче нервных импульсов и способствует секреции гормонов и ферментов. В тандеме Д3 проявляет нейропротекторные свойства и влияет на нейротрансмиссию.
Сердечно-сосудистые функции
В сердечно-сосудистой системе помогает регулировать сердечные сокращения и поддерживает механизмы свертывания крови. Компонент витамина Д3 дополнительно помогает поддерживать здоровый уровень кровяного давления.
Иммунная система
Новые исследования показали роль витамина Д3 в иммунном ответе. Предполагается, что он модулирует как врожденную, так и адаптивную иммунную системы.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Фармакодинамика базируется на влиянии веществ на организм.
Ca — строительный материал костей, зубов, ногтей, волос. Укрепляет костную ткань, снижает рассасывание костей, увеличивает их плотность. Участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, составляет компонент системы свертывания крови.
Д3 обеспечивает всасываемость строительного материала в кишечнике, стимулирует процесс всасывания для эффективного усвоения организмом. Участвует в регуляции кальциевого обмена в почках, костях.
Адекватное потребление актуально в периоды активного роста, беременности, лактации. В этих фазах увеличиваются потребность веществ, их дефицит может влиять на развитие костной системы, общее здоровье.
Вещество снижает выработку паратиреоидного гормона (ПТГ), стимулирующего повышенную костную резорбцию. Это уменьшает потерю Ca из костей, поддерживая их здоровье.
Здоровье костей
Ca, имеющий решающее значение для поддержания жесткости скелета, является основным минералом, присутствующим в наших костях, зубах. Большая часть, примерно 99% содержания Ca в организме, хранится в этих структурах. Витамин Д3 активно способствует усвоению Ca в кишечнике, обеспечивая тем самым достаточное количество для минерализации костей.
- Ремоделирование костей
Наши кости не являются инертными структурами; они подвергаются непрерывному процессу ремоделирования. В этом контексте соединение играет жизненно важную роль в двух взаимосвязанных процессах: формировании кости и резорбции кости. Постоянное взаимодействие между этими процессами помогает поддерживать здоровую плотность костной ткани. - Здоровье зубов
Также играет важную роль в сохранении здоровья зубов. Подобно своей роли в обеспечении целостности костей, он помогает поддерживать структуру зубов и минеральную плотность.
Мышечные функции
Помимо скелетной системы, также оказывает значительное влияние на функции мышц. Ионы кальция необходимы для мышечных сокращений, а Д3 способствует правильному усвоению и регуляции этих ионов.
Неврологические действия
Роль Ca распространяется и на нервную систему. Он участвует в передаче нервных импульсов и способствует секреции гормонов и ферментов. В тандеме Д3 проявляет нейропротекторные свойства и влияет на нейротрансмиссию.
Сердечно-сосудистые функции
В сердечно-сосудистой системе помогает регулировать сердечные сокращения и поддерживает механизмы свертывания крови. Компонент витамина Д3 дополнительно помогает поддерживать здоровый уровень кровяного давления.
Иммунная система
Новые исследования показали роль витамина Д3 в иммунном ответе. Предполагается, что он модулирует как врожденную, так и адаптивную иммунную системы.
Фармакокинетика
Всасывается из тонкой кишки (80% принятой дозы), циркулирует в крови, связан с глобулином. Превращение колекальциферола в активную форму 1,25-гидроксикальциферола — печени, почках. 1,25-гидроксикальциферол повышает всасывание. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой, мышечной ткани. Выводится — кишечник, почки.
Ca ионизированной формы всасывается из проксимального отдела тонкого кишечника активным Д-витамин-зависимым механизмом. Абсорбируется 30% принятой дозы из ЖКТ. 99% Ca — зубы, кости. 1% — внутри-, внеклеточные жидкости. Половина всего содержания в крови — ионизированной форме, 10% связано с анионами, 40% — с белками, в основном альбумином. Выводится — кишечник, почки, потовые железы. Почечное выведение зависит от фильтрации в клубочках и реабсорбции в канальцах.
Фармакокинетика включает всасывание из кишки, циркуляцию в крови, превращение в активную форму, депонирование. Важно для здоровья костей, зубов. Необходима осторожность и консультация врача для оптимального использования, предотвращения проблем с фармакокинетикой.
Показания к применению
- Профилактика, лечение остеопороза у пациентов, особенно у женщин в постменопаузальном периоде.
- Недостаток веществ в организме.
- Предотвращение развития кальциевой недостаточности в период роста (для детей и подростков).
- Восстановление после переломов, травм костей.
- Рахиты (витамин D3 зависимые и витамин D3 независимые).
Противопоказания
Противопоказания
- Гиперкальциемия, гиперкальциурия (повышенная концентрация Ca в крови, моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сое или арахису.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Активный туберкулез.
- Кальций Д3 в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
С осторожностью
- Беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию Ca в сыворотке крови, моче.
При беременности и кормлении грудью
Применяют при беременности для восполнения дефицита веществ в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг Ca, 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Применяют в период лактации.
Вещества могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление Ca, витамина D из других источников у матери, ребенка.
Способ применения и дозы
Дозировка зависит от возраста, поскольку потребности организма меняются на разных этапах жизни. Ниже приведены общие рекомендации:
| Возраст/Состояние | Рек. доза Ca мг | Рек. доза Д3 МЕ |
|---|---|---|
| Младенцы 0-6 месяцев | 200 | 400 |
| Младенцы 7-12 месяцев | 260 | 400 |
| Дети 1-3 года | 700 | 600 |
| Дети 4-8 лет | 1000 | 600 |
| Подростки/молодые люди 9-18 лет | 1300 | 600 |
| Взрослые 19-50 лет | 1000 | 600 |
| Мужчины 51-70 лет | 1000 | 600 |
| Женщины 51-70 лет | 1200 | 600 |
| Взрослые старше 71 года | 1200 | 800 |
| Беременные/кормящие женщины младше 19 лет | 1300 | 600 |
| Беременные/кормящие женщины старше 19 лет | 1000 | 600 |
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии, гипервитаминозу D.
Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применение избыточных доз (свыше 2500 мг Ca) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при применение внутрь большого количества Ca и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить применение, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек, диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Побочные эффекты
- Гиперкальциемию, Гиперкальциурию.
- Запоры (утрудненное или редкое стуление).
- Диспепсию (нарушение пищеварения, сопровождающееся чувством тяжести или дискомфорта в желудке).
- Аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и др.).
Особые инструкции
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание Ca и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление веществ из других источников.
Должен с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития передозировки.
Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).
Взаимодействие
- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами Ca, витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания Ca в сыворотке крови.
- Может уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после применения Кальция Д3.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема добавки.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы БАДа.
- При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию Ca. При одновременном применение тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание вещества в сыворотке крови.
- Снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами должен составлять не менее 4-х часов.
- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема добавки.
- Соли Ca могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема БАДа.
- Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Формы выпуска
Выпускается в различных формах, включая таблетки, жевательные таблетки, капсулы, порошки для приготовления растворов, инъекционные растворы.
Хранение
Следует хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от света, недоступном для детей. Рекомендуется хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Не допускайте замерзания. Срок годности отличается в зависимости от производителя, формы выпуска, поэтому важно следовать указаниям на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.
Рецепт
Производители
- Натур Продукт (Natur Produkt Inc.)
- Пик-Фарм (Pik-Pharm LLC)
- Вертекс (Vertex JSC)
- Валента Фармацевтика (Valenta Pharmaceutics LLC)
- Альфа Витамин (Alpha Vitamin LLC)
- Тева Фарма (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Новартис (Novartis International AG)
- Фармстандарт (Pharmstandard JSC)
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
№ П№015172/01
Торговое название препарата:
КАЛЬЦИЙ С ВИТАМИНОМ D3
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Активные компоненты
Кальция карбонат эквивалентен 500 мг кальция.
Витамин D3 200 МЕ.
Вспомогательные вещества- крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилен целлюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, оксид железа коричневый, воск карнаубы.
Описание:
Матово-розовые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На изломе белая однородная масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).
Код АТС [А12АХ]
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Витамин D3 необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакокинетические свойства:
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Лечебно-профилактическое средство при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.:
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Профилактика и лечение постменопаузального и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженные нарушения функции почек.
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)
- Гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
- Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
- Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
- Остеопороз, обусловленный иммобилизацей.
- Туберкулез легких (активная форма).
- Детский возраст.
Способ применения и дозы:
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь. В качестве профилактического средства взрослым назначают по 1-2 таблетки в день. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).
Для курсовой профилактики остеопороза по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.
Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия:
Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).
В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и в моче.
Особые указания
- С осторожностью применять лицам, страдающим почечной недостаточностью;
- В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием);
- Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
- У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамин D3 500-1000МЕ/сут.
Передозировка:
Симптомами острой и хронической передозировки является гиперкальциемия или/и гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнота, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить. Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться ко врачу. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Са2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
Потребность в кальции и витамине Д при беременности и период лактации повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов;
- Препарат замедляет всасывание антибиотиков из группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия из желудочно-кишечного тракта. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
- Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
- При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Форма выпуска:
По 20, 50 и 1000 таблеток во флаконы ПВД, по 1 флакону с инструкцией по
применению в картонную пачку.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15ºС до 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Производитель:
Фирма «Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани», Тегеран-Иран
Инструкция
Производитель
Денк Фарма, Германия.
Лекарственная форма
Шипучая таблетка.
Описание
Круглые двусторонние шипучие таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями с обеих сторон.
Состав Кальций D3-Denk
Активные ингредиенты: Карбонат кальция и колекальциферол
1 шипучая таблетка содержит 1000 мг карбоната кальция и 22 мкг колекальциферола (эквивалентно 880 МЕ витамина D3).
Вспомогательные вещества: α-токоферол, гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, лимонная кислота, бикарбонат натрия, моногидрат лактозы, повидон, сахарин натрия, цикламат натрия, макрогол, ароматизатор апельсинового сока, диметикон, высокодисперсный диоксид кремния, метилцеллюлоза.
Примечание для диабетиков
1 шипучая таблетка содержит 3,7 г сахарозы, что соответствует 0,31 БЭ.
Фармакотерапевтическая группа
Минералы, кальций, комбинации с витамином D и/или другими веществами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин D увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Введение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванному дефицитом кальция и вызывающему повышенную резорбцию костей.
Клиническое исследование госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина D в течение шести месяцев нормализовал значение 25-гидроксилированных метаболитов витамина D3 и уменьшал вторичный гиперпаратиреоз и щелочную фосфатазу.
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: количество кальция, всасываемого через желудочно-кишечный тракт, составляет примерно 30% принятой внутрь дозы.
Распределение и биотрансформация: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50 % всего кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, при этом примерно 10 % комплекса кальция связывается с цитратом, фосфатом или другими анионами, а остальные 40 % — с белками, прежде всего с альбумином.
Выведение: Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D
Всасывание: Витамин D легко всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и биотрансформация: Холекальциферол и его метаболиты связываются в крови со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в активную форму 25-гидроксихолекальциферола в печени путем гидроксилирования. Далее в почках он превращается в 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D накапливается в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Витамин D выводится с фекалиями и мочой.
Показания
Профилактика и лечение состояний дефицита витамина D и кальция у пожилых людей.
Добавка с кальцием и витамином D в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза для пациентов с риском дефицита витамина D и кальция.
Противопоказания
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ нельзя применять при:
- повышенной чувствительности к любому из активных веществ, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ.
- заболевания или обстоятельства, которые могут вызвать гиперкальциемию или гиперкальциурию – кальцийсодержащие камни в почках, нефрокальциноз,
- длительная иммобилизация с сопутствующей гиперкальциурией или гиперкальциемией
Дозировка и способ применения
Дозирование
Взрослые и пожилые люди: по 1 шипучей таблетке в день.
Дети: карбонат кальция и холекальциферол не предназначены для применения у детей и подростков.
Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.
Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью: карбонат кальция и холекальциферол не разрешается применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Способ применения
Пероральный прием после растворения. Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и сразу выпить.
Беременность и период лактации
Беременность
Из-за высокой дозы витамина D КальциД-Денк не следует применять во время беременности. Ежедневное потребление не должно превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D во время беременности. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, поскольку длительная гиперкальциемия связана с вредным воздействием на развивающийся плод.
Имеются отдельные сообщения, подтверждающие, что, несмотря на введение высоких доз витамина D для лечения гипопаратиреоза у матери, рождались здоровые дети.
Нет никаких указаний на то, что витамин D в терапевтических дозах оказывает тератогенное действие на человека.
Кормление грудью
Карбонат кальция и холекальциферол не следует применять в период лактации из-за высокой дозы витамина D. Кальций и витамин D3 выделяются с грудным молоком.
Фертильность
Данные о влиянии кальция и витамина D на фертильность отсутствуют.
Побочное действие
Нарушения иммунной системы
- Очень редко: Реакции гиперчувствительности из-за соевого масла
- Неизвестно: Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани
Нарушения обмена веществ и питания
- Нечастый: Гиперкальциемия, гиперкальциурия
- Очень редко: Молочно-щелочной синдром (обычно только при передозировке)
Желудочно-кишечные расстройства
- Редко: Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- Очень редко: Зуд, сыпь и крапивница
Передозировка
Передозировка может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, чувство жажды, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, утомляемость, психологические расстройства, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечную аритмию. Экстремальная гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Постоянно высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.
Лечение гиперкальциемии: лечение препаратами кальция и витамина D следует прекратить. Также следует прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами. Желудок больных с нарушением сознания необходимо опорожнить. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходимо контролировать электролиты сыворотки, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует выполнить ЭКГ и контролировать центральное венозное давление (ЦВД).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасывание кальция повышается витамином D.
Абсорбция и, следовательно, также эффективность различных антибиотиков, таких как тетрациклины, хинолоны, некоторые цефалоспорины, а также многие другие препараты (например, кетоконазол, железо, фторид натрия, эстрамустин, бисфосфонатные препараты) снижается при одновременном приеме Кальци d3-Denk 1000 мг / 880 МЕ. Поэтому между приемом Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ и приемом других препаратов обычно должен соблюдаться интервал не менее 2 часов.
Диуретики тиазидного типа снижают выведение кальция; таким образом, повышается риск гиперкальциемии. Поэтому при приеме Calci D3-Denk 1000 мг/880 МЕ и подобных препаратов следует регулярно контролировать уровень кальция в крови.
Биодоступность Кальция D3-Denk 1000 мг/880 МЕ может быть снижена антацидами, почечная элиминация продлена за счет ощелачивания мочи.
Чувствительность к сердечным активным гликозидам и, следовательно, также риск сердечных аритмий увеличивается за счет увеличения концентрации кальция в крови. Пациенты, получающие сопутствующее лечение сердечными гликозидами и Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ, должны контролироваться на ЭКГ и уровень кальция в плазме и моче.
Соли кальция снижают всасывание фосфатов, образуя плохо растворимые соли.
Фенитоин или барбитураты могут влиять на эффект витамина D.
Одновременный прием глюкокортикоидов может ухудшить действие витамина D и снизить всасывание кальция. При одновременном приеме кортикостероидов может возникнуть необходимость в увеличении дозы Кальци d3-Denk до 1000 мг/880 МЕ.
Возможны взаимодействия с определенными пищевыми продуктами (например, продуктами, содержащими щавелевую кислоту, фосфаты или фитиновую кислоту).
Специальные указания
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ не следует принимать, если есть склонность к образованию кальцийсодержащих камней в почках.
У пациентов с кальцийсодержащими камнями в почках в семье абсорбционную гиперкальциурию следует исключить.
При почечной недостаточности Кальци D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует применять только при постоянном контроле концентраций кальция и фосфатов в крови и моче.
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушением почечной экскреции кальция и фосфатов, при лечении диуретиками тиазидного типа и у обездвиженных пациентов (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). Аналогично у пациентов, страдающих саркоидозом, препарат следует применять только с осторожностью, так как существует риск повышенного превращения витамина D в его активные метаболиты. У этих групп пациентов следует контролировать уровень кальция в крови и моче.
Кальций D3-Denk 1000 мг / 880 МЕ не следует принимать при псевдогипопаратиреозе (потребность в витамине D может быть снижена нормальной чувствительностью к витамину D в разы с риском длительной передозировки). Для этой цели доступны более легко контролируемые производные витамина D.
В первые месяцы введения кальция наблюдается повышенное выведение кальция с мочой, что может способствовать камнеобразованию. Этого можно избежать, обильное потребление жидкости.
Во время длительного лечения Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек путем измерения креатинина в сыворотке крови. Этот обзор особенно важен у пациентов пожилого возраста и при одновременном лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или признаков снижения функции почек дозу необходимо уменьшить или прервать лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Если назначены другие витамин D-содержащие препараты, необходимо учитывать дозу витамина D Кальци D3-Denk 1000 мг/880 МЕ. Дополнительное введение витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек (см. выше).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, редкой наследственной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, дефицитом сахарозы изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ.
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ может быть вреден для зубов (кариес).
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортным средством. Однако неблагоприятный эффект маловероятен.
Форма выпуска
Полипропиленовые тубы с полиэтиленовыми крышками с защитой от несанкционированного доступа.
Размер упаковки: 20 шипучих таблеток.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 ° C. Держите тубу плотно закрытой.
Срок годности
3 года. Срок годности после первого открытия: 1 месяц.
Условия отпуска
По рецепту.