/
/
Бутамират + Гвайфенезин
Бутамират + Гвайфенезин
(Butamiratum + Guaiphenesinum)
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Бутамират + Гвайфенезин
-
Торговые названия с действующим веществом Бутамират + Гвайфенезин
Русское название
Бутамират + Гвайфенезин
Английское название
Butamirate + Guaifenesin
Латинское название
Butamiratum + Guaiphenesinum (род. Butamirati + Guaiphenesini)
Фармакологическая группа вещества Бутамират + Гвайфенезин
Торговые названия с действующим веществом Бутамират + Гвайфенезин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Амбробене СТОПТУССИН |
от 303.00 до 478.00 |
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Стоптуссин капли — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012577/01-020611
Торговое название препарата:
Стоптуссин
Международное непатентованое название:
Бутамират+Гвайфенезин
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав препарата:
1 мл препарата содержит
Активные вещества: Гвайфенезин 0,100 г, бутамирата цитрат 0,004 г.
Вспомогательные вещества: этанол 96% 0,300 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) 0,002 г, очищенная вода 0,007 г, полисорбат-80 0,001 г, солодки экстракт жидкий 0,003 г, пропиленгликоль до 1,000 мл.
Описание:
прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противокашлевое cредство + отхаркивающее средство
Код АТХ: R05FB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамирата дигидрогенцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 6 ч.
Гвайфенезин при назначении внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 — 1 ч.
Показания к применению
- Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
- Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
- миастения;
- детский возраст до 6 мес;
- первый триместр беременности;
- период кормления грудью.
Беременность и лактация
Стоптуссин не следует назначать в первом триместре беременности, а для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания.
Неизвестно, переходят ли бутамирата цитрат и гвайфенезин в материнское молоко. Поэтому для применения препарата стоптуссин в период кормления грудью следует оценить соотношение пользы лечения для матери и возможного риска для младенца.
Способ применения и дозы
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата. Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,
20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,
50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,
более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6-8 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцом должен быть перевернут дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис.3).
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель — наберите 10+30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой. 
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органов слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечнососудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилил-миндальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат содержит 36,6 об.% этанола. Следует избегать употребления алкогольных напитков во время курса лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).
Форма выпуска
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Препарат хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29/305, 747 70 Опава-Комаров
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка,10, стр.2
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Код ATX:
R05FB02
(Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене СТОПТУССИН
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид — 1 мг, маннитол — 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) — 60 мг, глицерил бегенат — 1 мг, магния стеарат — 4 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
Бутамирата дигидроцитрат
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 — 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 1 ч.
Показания препарата
Амбробене СТОПТУССИН
- сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента:
Интервал между приемами составляет 4-6 ч.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: 1% — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% — головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% — крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны пищеварительной системы : часто — тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боль в груди; очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — зуд, экзантема, крапивница.
Прочие: очень редко — приливы, боль вокруг глаз.
Противопоказания к применению
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (таблетки).
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Условия хранения препарата Амбробене СТОПТУССИН
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбробене СТОПТУССИН
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Бутамират + Гвайфенезин
Butamirate + Guaifenesin
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое и отхаркивающее (секретолитическое) действие.
Фармакодинамика
Бутамират
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия.
Снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее (расширяет бронхи), отхаркивающее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови (насыщает кровь кислородом).
Гвайфенезин
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желёз и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желёз и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путём, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и её откашливание.
Фармакокинетика
Бутамират
При приёме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается.
Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения и длительное противокашлевое действие.
Подвергается метаболизму с образованием двух метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном почками (90 %) и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения составляет 6 часов.
Гвайфенезин
Гвайфенезин при приёме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связь с белками плазмы незначительная.
Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками.
Период полувыведения составляет около 1 часа.
Показания
Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Дополнительно для капель для приёма внутрь
Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бутамирату;
- миастения;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст: до 6 месяцев (для капель), до 12 лет (для таблеток депо).
С осторожностью
Почечная недостаточность, беременность (II–III триместры).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для бутамирата — N, для гвайфенезина — C).
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения комбинации бутамирата и гвайфенезина у беременных женщин не проведено.
Данные о прохождении бутамирата и гвайфенезина через плацентарный барьер отсутствуют.
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
Применение комбинации бутамирата и гвайфенезина во II и III триместрах беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения комбинации бутамирата и гвайфенезина в период грудного вскармливания не проведено.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды.
Таблетки
Таблетки принимают целиком, не разжёвывая, запивая жидкостью (вода, чай, фруктовый сок).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента:
- менее 50 кг — по ½ таблетки 4 раза в день;
- 50–70 кг — по 1 таблетке 3 раза в день;
- 70–90 кг — по 1,5 таблетки 3 раза в день;
- более 90 кг — по 1,5 таблетки 4 раза в день.
Интервал между приёмами должен составлять 4–6 часов.
Капли
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента:
- менее 7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки;
- 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза в сутки; 12–20 кг — по 14 капель 3 раза в сутки;
- 20–30 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки;
- 30–40 кг — по 16 капель 3–4 раза в сутки;
- 40–50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки;
- 50–70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки;
- более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приёмами должен составлять 6–8 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы вследствие того, что ребёнок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведённых ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1 000, менее 1/100); редко (более 1/10 000, менее 1/1 000); очень редко (менее, 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы
Часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органов слуха и равновесия
Часто — головокружение.
Со стороны органов пищеварения
Часто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Очень редко — экзантема, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко — уролитиаз.
Передозировка
Симптомы
При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему, действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Следует избегать одновременного применения бутамирата и отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой лёгких.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Классификация
-
АТХ
R05FB02
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Бутамират + Гвайфенезин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Бутамират + Гвайфенезин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.