Бускопан® (Buscopan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бускопан®
💊 Состав препарата Бускопан®
✅ Применение препарата Бускопан®
📅 Условия хранения Бускопан®
⏳ Срок годности Бускопан®
Описание лекарственного препарата
Бускопан®
(Buscopan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
A03BB01
(Гиосцина бутилбромид)
Лекарственная форма
| Бускопан® |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 40 шт. рег. №: П N014393/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бускопан®
Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; запах почти неощутимый.
Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) — 33 мг, крахмал кукурузный высушенный — 30 мг, крахмал кукурузный растворимый — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, винная кислота — 0.5 мг, стеариновая кислота — 0.5 мг.
Состав оболочки: повидон (поливинилпирролидон) — 0.505 мг, сахароза — 41.182 мг, тальк — 23.671 мг, камедь аравийская (акации камедь) — 2.761 мг, титана диоксид — 1.802 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) — 0.055 мг, воск карнаубский — 0.012 мг, воск белый (воск пчелиный белый) — 0.012 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние Cmax в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0.11 до 2.04 нг/мл.
Распределение
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к м- и н-холинорецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Терминальный T1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6.2 до 10.6 ч. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь выведение препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие Vd для того же диапазона доз варьируют от 6.13 до 11.3×105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с м-холинорецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания препарата
Бускопан®
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3-5 раз/сут.
Препарат не следует применять более 3 дней подряд без консультации врача.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Противопоказания к применению
- miasthenia gravis;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
1 таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таб.) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры — интубация и ИВЛ; при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
Лекарственное взаимодействие
Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Условия хранения препарата Бускопан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бускопан®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бускопан – таблетки и свечи от спазма и боли. Достоинства препарата – быстрое направленное действие и устранение симптомов за 15 минут, натуральный состав и отсутствие ощущения горечи во рту после приема.
Для приобретения лекарства не нужен рецепт. При необходимости замены ознакомьтесь с аналогами Бускопана и инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Производитель : Дельфарм Реймс, Франция или Италия
Форма выпуска : суппозитории, таблетки
Действующее вещество : гиосцина бутилбромид
Входящее в состав лекарства вещество относится к группе м-холиноблокаторов и снимает спазм гладкой мускулатуры ЖКТ, мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Лекарство не вызывает горечь во рту, но имеет существенный недостаток – у некоторых пациентов зафиксировано ощущение сухости во рту, задержка мочи и аллергические реакции, тахикардия и покраснение кожи. Нежелательные реакции проходят самостоятельно.
Доказательная медицина! В проведенных исследованиях было выявлено, что Бускопан блокирует сокращения мышц на первом этапе возникновения спазма. После лечения у пациентов улучшается самочувствие и активность, уменьшается боль в животе, вздутие, изжога, отрыжка и чувство горечи, также нормализуется аппетит.
Показания к применению Бускопана
Лекарство используется в виде свечей и таблеток при различных видах боли и колик:
- болезненные менструации;
- почечная, желчная, кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих протоков, спастическая боль;
- вспомогательная терапия гастрита и язвенной болезни;
- пилороспазм;
- холецистит.
Препарат реализуется свободно, рецепт от врача не требуется.
По назначению свечи могут использоваться вагинально для расслабления матки и подготовки к родам, быстрого родоразрешения. Курс и дозировка определяются гинекологом.
Бускопан – инструкция по применению
Препарат Бускопан в виде свечей и таблеток без согласования с врачом может использоваться до 3 дней. Разовая дозировка – 1–2 таблетки или свечи при боли и коликах до 3–5 раз в сутки.
Суппозитории Бускопан используются ректально, при беременности для ускорения родоразрешения и расслабления матки возможно интравагинальное введение.
Что лучше – свечи или таблетки Бускопан? Эффективнее и безопаснее форма суппозиториев, поскольку из прямой кишки лекарство сразу поступает в кровоток, минуя желудочно-кишечный тракт. При таком применении не возникают побочные эффекты, в частности сухость во рту.
Бускопан как принимать – до еды или после
Пить лекарство можно независимо от приема пищи – до или после еды. Оно не оставляет ощущение горечи во рту.
Аналоги Бускопана
Препарат не имеет заменителей с таким же составом и является оригинальным, запатентованным, клинически исследованным средством. Аналоги свечей Бускопан и таблеток различаются активным веществом, показаниями, дополнительными лечебными действиями. Порядок отпуска (по рецепту или без) определяется международным и торговым наименованием.
Аналоги в России с ценами и страной-производителем
| Аналог | Цена, в рублях | Страна-производитель |
| Бускопан | 350-530 | Франция или Италия |
| Необутин | 190-610 | Россия |
| Спазмалгон | 100-420 | Сербия |
| Папаверин | 10-110 | Россия |
| Дицетел | 500-930 | Франция |
| Но-Шпа | 70-320 | Венгрия |
| Дюспаталин | 500-1260 | Франция, Россия |
| Тримедат | 280-670 | Корея или Россия |
Необутин
Производитель : Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
Форма выпуска : таблетки
Действующее вещество : тримебутин
Синонимы : Тримедат, Тримедат форте
Аналог Бускопана Необутин используется для купирования боли и спазма, устранения нарушений моторики ЖКТ. Полезное действие наступает через 20 минут после применения и сохраняется при курсовом приеме. Ограничение – детский возраст до 3 лет.
Спазмалгон
Производитель : Здравле, Сербия
Форма выпуска : таблетки, ампулы
Действующее вещество : метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид
Аналог Спазмалгон избавляет человека от различной боли и спазма, расслабляет мускулатуру и понижает температуру. Может использоваться при головной, зубной боли, болезненных менструациях, для облегчения состояния при кишечной, почечной и печеночной колике. Достоинства препарата – доступная цена и безрецептурный отпуск.
Папаверин
Производитель : Фармстандарт, Нижфарм, Биохимик и др., Россия
Форма выпуска : таблетки, суппозитории, инъекции
Действующее вещество : папаверина гидрохлорид
Лекарство Папаверин – аналог дешевле Бускопана в таблетках и свечах при различных спазмах гладкой мускулатуры – головной боли, вызванной спазмом сосудов, печеночной колике, бронхоспазме, стенокардии.
Папаверин не рекомендован пожилым людям, при глаукоме и тахикардии.
В аптеках также представлены комплексные препараты, содержащие папаверин. Это Андипал, Папазол, применяющиеся при повышенном артериальном давлении, головной боли.
Дицетел
Производитель : Майлан, Франция
Форма выпуска : таблетки
Действующее вещество : пинаверия бромид
Дицетел – рецептурный спазмолитик. Применяется строго по назначению врача при функциональных расстройствах кишечника и желчевыводящих путей, сопровождающихся спастическими болями. Достоинство аналога – отсутствие влияния на сердце и сосуды.
Бускопан или Но-Шпа – что лучше
Производитель : Хиноин, Венгрия
Форма выпуска : таблетки, ампулы
Действующее вещество : дротаверин
Синонимы : Дротаверин, Доверин, Спазмонет
Но-Шпа и российский аналог Дротаверин используются при спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях кишечника, моче- и желчевыводящих путей. Как вспомогательное средство Но-Шпа применяется при головной боли напряжения, болезненных менструациях, заболеваниях ЖКТ. Препараты безопасны, часто назначаются беременным при угрозе невынашивания и жалобах на боли.
Если сравнивать Бускопан и Но-Шпу, согласно исследованиям, первый препарат в 44 раза быстрее купирует спазм и действует на первом этапе возникновения. Стоимость Бускопана по сравнению с аналогом выше до 5 раз.
Оба лекарства – Бускопан и Но-Шпа разрешены во время беременности. Преимущество первого – наличие ректальных суппозиториев, которые во время вынашивания ребенка могут использоваться вагинально по рекомендации врача.
Бускопан или Дюспаталин – что лучше
Производитель : Майлан (Франция) или Верофарм (Россия)
Форма выпуска : таблетки, капсулы
Действующее вещество : мебеверин
Синонимы : Мебеверин, Спарекс, Ниаспам
Бускопан и Дюспаталин применяются при синдроме раздраженного кишечника, при панкреатите. Оба препарата имеют положительные отзывы врачей и пациентов.
Бускопан – таблетки или свечи с преимущественно спазмолитическим действием, также уменьшают секреторную функцию пищеварительных желез. Аналог Дюспаталин выпускается в капсулах и таблетках, устраняет спазм и нормализует перистальтику кишечника.
Существенное различие между препаратами – ограничение по использованию. Курс лечения Бускопаном не должен превышать 3–5 дней, в то время лечение Дюспаталином не ограничено.
Бускопан или Тримедат
Производитель : Валента Фарм, Корея или Россия
Форма выпуска : таблетки
Действующее вещество : тримебутин
Синонимы : Необутин, Необутин ретард
Тримедат – аналог Бускопана, избавляющий от спазма и регулирующий перистальтику кишечника. Согласно исследованиям, работает на втором этапе возникновения спастической боли, избавляет пациента от нарушений стула, метеоризма.
Что лучше – индивидуально. Бускопан применяется при болях до 3–5 дней, Тримедат – длительными курсами.
Чем заменить Бускопан, зависит от жалоб и выраженности болевого синдрома, показаний, противопоказаний. Несмотря на безрецептурный отпуск многих аналогов, следует проконсультироваться со специалистом.
таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка содержит: 10 мг гиосципа бутилбромида.
Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) 33 мг; крахмал кукурузный высушенный 30 мг; крахмал кукурузный растворимый 2 мг; кремния диоксид коллоидный 4 мг; винная кислота 0,5 мг; стеариновая кислота 0,5 мг.
Оболочка: повидон (поливинилпирролидон) 0,505 мг: сахароза 41,182 мг; тальк 23,671 мг; камедь аравийская (акации камедь) 2,761 мг; титана диоксид 1,802 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,055 мг; воск карнаубский 0,012 мг; воск белый (воск пчелиный белый) 0,012 мг.
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Запах почти неощутимый.
М-холиноблокатор
АТХ A03BB01 Гиосцина бутилбромид
Фармакодинамика
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата. Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно- кишечном тракте. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин., тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 х 105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Почечная колика, желчная колика, спастическая дискенезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.
-
Гиперчувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому другому компоненту препарата.
-
Миастения гравис.
-
Мегаколон.
-
Дети до 6 лет.
-
Период лактации.
Таблетка Бускопана содержит 41,2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблеток) содержит 411,8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы), такими, как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.
Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т. ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т. ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т. ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома. В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Внутрь.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 таблетки 3-5 раз в день, запивая водой.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
Сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы:
Задержка мочи.
До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы
Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
Лечение
Симптомы передозировки БУСКОПАНОМ купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5-2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение Бускопана и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/А1-фольги. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014393/01
Дата регистрации
2008-08-15
Дата переоформления
2015-06-01
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ
Германия
Производитель
Представительство
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ
Германия
Состав:
1 таблетка содержит 10 мг гиосцин — N — бутилбромида.
Вспомогательные вещества: двухосновный фосфат кальцин, кукурузный крахмал, растворимый крахмал, коллоидная двуокись кремния, винная кислота, стеариновая/пальмитиновая кислота.
Оболочка: поливинил пиррол и дон, сахароза, тальк, аравийская камедь, двуокись титана, пол и этилен гликоль 6000, карнаубский воск, белый воск.
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения {в составе комплексной терапии), альгодисменорея.
Повышенная чувствительность к гиосцин — N — бутилбромиду или любому другому компоненту препарата, закрытоугольная глаукома, миастения, мегаколон.
Нет никаких данных об отрицательном влиянии препарата на беременность. Однако, как и при использовании других лекарств, следует с осторожностью назначать препарат во время беременности, особенно в первом триместре. Безопасность препарата в период лактации еще не доказана. Однако, о случаях нежелательных эффектов у новорожденных не сообщается.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослые и дети старше 6 лет:
по 1 — 2 таблетки 3 раза в день, запивая водой.
Сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации; возможна задержка мочи, которая обычно не выражена и разрешается самостоятельно. Очень редки реакции повышенной чувствительности с кожными проявлениями, крайне редко сообщалось о появлении затрудненного дыхания.
До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ не описаны.
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три циклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида.
Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), склонность к тахиаритмиям (в т.ч. мерцательная тахиаритмия).
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, по 10 мг. В упаковке 20 таблеток.
При температуре не выше 25’С.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.СпазмыТяжесть в желудке
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Бускопан: состав
- Бускопан: РЛС
- Бускопан МНН
- Бускопан: фармакотерапевтическая группа
- Бускопан: противопоказания
- Бускопан: как принимать до еды или после
- Бускопан: при беременности
- Бускопан: побочные действия
- Бускопан: передозировка
- Что лучше Бускопан или Но-шпа?
- Бускопан или Тримедат?
- Бускопан или Дюспаталин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль в животе очень коварна. Ее причинами может быть как спазм мышц, так и опасное для жизни состояние, которое требует неотложной медицинской помощи. Например, аппендицит, прободение язвы, острый панкреатит или перитонит.
При болях в животе категорически нельзя принимать обезболивающие препараты, хотя именно так и поступает большинство людей. Анальгетики устраняют боль, заглушают и «смазывают» симптомы, по которым врач может определить истинную причину боли. В итоге может быть упущено драгоценное время для срочной операции или госпитализации больного.
Поэтому препаратами выбора при боли в животе являются спазмолитики. Они снимают спазм (чрезмерное сокращение гладкой мускулатуры внутренних органов) и таким образом уменьшают боль. Но на другие причины спазмолитики не влияют и не уменьшают боль, например, при воспалении аппендикса.
Провизор рассказывает о спазмолитике Бускопан: что входит в состав, как применяется, какие оказывает побочные действия. Сравнивает препарат с Но-шпой и Дюспаталином.
Бускопан: состав
Бускопан содержит в своем составе действующее вещество гиосцина бутилбромид.
Гиосцин блокирует передачу нервных импульсов к мышцам и снимает спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, а также мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Препарат выпускают в двух лекарственных формах:
- Бускопан таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг;
- Бускопан свечи ректальные, 10 мг.
Бускопан: РЛС
Регистр лекарственных средств содержит следующие показания к применению Бускопана:
- комплексное лечение обострения язвы желудка и 12-перстной кишки;
- спазмы пилорического отдела желудка;
- нарушение моторики желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- желчная колика;
- почечная колика;
- кишечная колика;
- синдром раздраженного кишечника;
- комплексное лечение при панкреатите;
- выраженный болевой синдром при месячных.
Бускопан таблетки назначают при тех же состояниях, для чего используются свечи. Схема приема: по 10-20 мг 3-5 раз в сутки. Без консультации врача таблетки и свечи Бускопан не следует использовать более 3 дней.
Бускопан МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Бускопан – гиосцина бутилбромид.
Бускопан: фармакотерапевтическая группа
Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС) Бускопан относится к фармакотерапевтической группе «М-холиноблокаторы».
Бускопан: противопоказания
Препарат не следует принимать при подозрении на кишечную непроходимость, при аденоме предстательной железы и учащенном сердечном ритме. Таблетки и суппозитории Бускопана противопоказаны в следующих случаях:
- гиперчувствительность к гиосциамину и другим компонентам;
- миастения гравис;
- механическое сужение ЖКТ;
- установленная кишечная непроходимость;
- аномальное расширение толстой кишки;
- глаукома;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность и лактация.
Бускопан: как принимать до еды или после
В инструкциях к суппозиториям и таблеткам Бускопана нет указаний о времени приема лекарства относительно еды. Ректальный прием не зависит от приема пищи, а таблетки лучше принимать за 30 минут до еды или через 1–2 часа после еды.
Бускопан: при беременности
Официальная инструкция не рекомендует применять Бускопан таблетки и свечи при беременности. На практике гинекологи иногда назначают свечи Бускопан перед родами для ускорения раскрытия шейки матки.
Бускопан: побочные действия
Бускопан, как любое лекарство, оказывает побочные действия. Большинство из них слабо выражены и со временем проходят:
- кожные аллергические реакции;
- одышка, анафилактической шок;
- экзема в виде пузырьков на ладонях и стопах;
- учащение сердцебиения;
- сухость во рту;
- задержка мочи.
Бускопан: передозировка
При применении препарата Бускопан в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление следующих симптомов: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ, нарушения зрения (преходящие). За лечением передозировки следует обратиться к врачу.
Что лучше Бускопан или Но-шпа?
Но-шпа — самый популярный спазмолитический препарат. Содержит активное вещество дротаверин, который действует непосредственно на мускулатуру ЖКТ и стенки сосудов. Механизм действия у Но-шпы другой, поэтому препарат не угнетает секрецию пищеварительных ферментов, как это делает Бускопан. Показания к применению у них похожи.
Чем отличаются средства:
- Но-шпа помогает при головных болях напряжения, Бускопан в этой ситуации бессилен.
- Но-шпу можно назначать беременным под наблюдением врача.
- Но-шпа может снижать давление, у Бускопана нет такого свойства и он лучше подходит гипотоникам.
- Но-шпа лучше для пациентов с аденомой простаты и глаукомой, так как Бускопан в этих случаях назначают с осторожностью.
- Для экстренной помощи Но-шпа выпускается в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Бускопан в свечах лучше использовать при гинекологических болях и болезнях нижних отделов кишечника.
Каждый их двух препаратов имеет преимущества, они не полностью взаимозаменяемы. И хотя в аптеках Но-шпа в таблетках и Бускопан продаются без рецепта, лучше проконсультироваться с врачом по выбору лекарства.
Бускопан или Тримедат?
Тримедат (тримебутин) тоже спазмолитик, но действует через опиатные рецепторы ЖКТ. Он снимает спазм, боль, нормализует перистальтику и восстанавливает пищеварение. У него больше показаний к применению. В первую очередь его назначают при нарушении моторики ЖКТ.
Бускопан или Дюспаталин: что лучше?
Дюспаталин также является спазмолитиком, влияющим на гладкую мускулатуру. Он содержит другое действующее вещество — мебеверин, отличающееся по механизму действия. Из-за этого у Дюспаталина отсутствуют побочные реакции, характерные для Бускопана.
Дюспаталин выпускают в таблетках по 135 мг (отпускают без рецепта) и в капсулах с пролонгированным высвобождением по 200 мг (отпускают по рецепту). Разница в дозировке обуславливает разное применение: таблетки показаны только при синдроме раздраженного кишечника, а капсулы назначают еще и для лечения спазмов других органов ЖКТ.
При беременности и лактации запрещены оба препарата. Для лечения детей с 6 лет подходит только Бускопан, так как Дюспаталин разрешен с 18 лет. Капсулы Дюспаталина принимают реже — 2 раза в сутки, а Бускопан до 5 раз. Продолжительность лечения Дюспаталином не ограничена, тогда как Бускопан без назначения врача можно принимать в течение 3 дней.
Бускопан или Дюспаталин? Чтобы правильно подобрать нужный препарат, лучше обратиться к врачу. При необходимости он сможет выписать рецепт, если назначит Дюспаталин в капсулах.
Краткое содержание
- Бускопан содержит в своем составе действующее вещество гиосцина бутилбромид.
- Показания к применению Бускопана: комплексное лечение обострения язвы желудка и 12-перстной кишки, нарушение моторики желчевыводящих путей и желчного пузыря, желчная колика, почечная колика, кишечная колика, синдром раздраженного кишечника, дисменорея.
- Препарат не следует принимать при подозрении на кишечную непроходимость, при аденоме предстательной железы и учащенном сердечном ритме.
- Таблетки Бускопана следует принимать за 30 минут до еды или через 1–2 часа после еды.
- Официальная инструкция не рекомендует применять Бускопан при беременности.
- Бускопан, как любое лекарство, оказывает побочные действия. Большинство из них слабо выражены и со временем проходят.
- Но-шпа и Бускопан имеют свои преимущества, но они не взаимозаменяемы.
- Бускопан или Дюспаталин? Чтобы правильно подобрать нужный препарат, лучше обратиться к врачу. При необходимости он сможет выписать рецепт, если назначит Дюспаталин в капсулах.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Одна таблетка содержит: активное вещество — гиосцина бутилбромид 10 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая,
состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гумми арабик (аравийская камедь), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, воск карнаубский, воск белый.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Белладонна и производные белладонны, простые. Белладонны алкалоиды полусинтетические, четвертичные аммониевые соединения. Бутилскополамин.
Код АТХ А03ВВ01
— симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— миастения гравис
— мегаколон
— механические стенозы желудочно-кишечного тракта
— паралитический или обструктивный илеус
— задержка мочеиспускания с субвезикальной обструкцией (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы)
— закрытоугольная глаукома
— тахикардия и тахиаритмия
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский возраст до 6 лет
Бускопан® следует принимать с осторожностью в следующих ситуациях:
— гиперплазия предстательной железы
— нарушение функции почек и/или печени
— коронарная недостаточность, аритмия, гипертиреоидизм
— хронический бронхит, вызванный повышенной вязкостью содержимого бронхов
— атония кишечника у пожилых пациентов
— пациенты с подозрением на обструкцию кишечника или мочевыводящих путей
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание: атропины и атропиноподобные соединения (имипраминовые антидепрессанты и родственные препараты, большинство атропиноподобных Н-1 антигистаминов, антипсихотические препараты, антипаркинсонические средства, антихолинергические препараты, атропиноподобные противоспастические средства, дизопирамид, хинидин (антиаритмические средства класса Ia), фенотиазиновые нейролептики и клозапин.
Могут появиться дополнительные атропиноподобные эффекты, такие как задержание мочи или острые приступы глаукомы.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Одновременное лечение антагонистами дофамина, такими как метоклопрамид, может привести к снижению влияния обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкоза-галактозная мальабсорбция или сахароза-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат.
В качестве меры предосторожности, лекарственный препарат желательно не использовать во время первых двух триместров беременности, а также он не рекомендован во время третьего триместра.
Лактация
Данный лекарственный препарат не рекомендован к применению у кормящих женщин, так как выделение молока уменьшается и атропиновые производные выделяются в грудное молоко, неся риск атропиноподобного воздействия на младенцев при терапевтических дозах.
Фертильность
Исследований о влиянии препарата на репродуктивную функцию человека не проводились.
Исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако, пациенты, управляющие транспортным средством и потенциально опасными механизмами должны быть предупреждены о риске, связанном с нарушением аккомодации.
Режим дозирования
Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день (разовая доза 10-20 мг гиосцина бутилбромида, максимальная суточная доза 60 мг гиосцина бутилбромида). Детям старше 6 лет:
по 1 таблетке 1-2 раза в день (разовая доза 10 мг гиосцина бутилбромида, максимальная суточная доза 20 мг гиосцина бутилбромида).
Метод и путь введения
Перорально. Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения
Бускопан® не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, такие как сухость во рту, расширение зрачка, паралич аккомодации, задержка мочеиспускания и, в особенности, тахикардия, ажитация, спутанность сознания и галлюцинации, потенциально приводящие к бреду, угнетению дыхания.
Лечение: в случае отравления при пероральном применении показана деконтаминация желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с глаукомой необходимо местное введение пилокарпина, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Пациентам с задержкой мочеиспускания следует выполнить катетеризацию. При необходимости следует ввести парасимпатомиметические препараты (неостигмин 0,5-2,5 мг в/м или в/в). Осложнения со стороны сердечнососудистой системы следует лечить в соответствии со стандартными терапевтическими методиками. В случае дыхательного паралича требуется проведение интубации и искусственной вентиляции легких.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
— кожные реакции, крапивница и кожный зуд
— тахикардия
— сухость во рту, изменение потоотделения
редко (≥1/10,000 до <1/1000):
— затруднения мочеиспускания (задержка мочеиспускания и дизурия) Частота неизвестна
(нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных):
— анафилактические реакции, сопровождающиеся одышкой и анафилактическим шоком, кожная сыпь, кожная эритема и другие реакции гиперчувствительности
— учащенное сердцебиение
— запор
— уменьшение слезоотделения, нарушение аккомодации
— спутанность сознания у пожилых пациентов, возбудимость, раздражительность
— сгущение содержимого бронхов
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: //www.ndda. kz
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту врача.
Сведения о производителе
Делфарм Реймс, Реймс, Франция
Адрес:10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Реймс, Франция телефон:+330326888110
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Франкфурт-на -Майне, Германия. Адрес: 65926 Франкфурт-на-Майне, Германия.
телефон: +08005656010
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев, 187 Б телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: info.KZ@emailph4.aventis.com;
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com