Bronchitabs 60 mg 160 mg
20 таблеток
Описание
Препарат Бронхитабс в форме таблетки, покрытые оболочкой, используют при влажном кашле, чтобы облегчить отхаркивание густых выделений. Препарат подходит для взрослых и рекомендуется людям, страдающим от утомительного кашля или бронхит, чтобы облегчить им избавление от отложившихся выделений и кашля.
Состав
1 таблетка содержит:
- действующее вещество: сухой экстракт из Primula veris L. / Primula elatior (L.) Hill, radix (корень примулы) 60 мг, экстракт тимуса сухой vulgaris L./Thymus zygis L., herba (ziele tymianku) 160 mg,
- вспомогательные вещества: симетикон; микрокристаллический, моногидрат лактозы, коллоидный кремнезем безводный, кросповидон тип а, повидон к 25, talk, дисперсия 30%, тальк, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль; мятный ароматизатор с составом: ароматический препарат, гуммиарабик, мальтодекстрин, лактоза; рибофлавин (Е101); хлорофиллин 25% О состав: медный комплекс хлорофиллин (Е141), глюкозный сироп; сахарин натрия; диметикон.
Показания
Бронхитабс используется у людей взрослых:
- как отхаркивающее средство при кашле мокрым.
Действие
Противовоспалительное, спазмолитическое.
Дозировка
Препарат всегда следует принимать точно так, как описано в буклете для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевт.
- Взрослые: ).
- Бронхитабс принимают перед едой, проглатывают, не разжевывая, и пьют большой количество жидкости (желательно стакан воды).
Если симптомы длятся более 7 лет дней с момента начала применения препарата Бронхитабс следует проконсультироваться с врач.
Противопоказания
Чувствительность (гиперчувствительность) к действующим веществам препарата, к другие виды растений семейства Lamiaceae или на любой из других компонентов лекарство.
Побочные эффекты
- Этот препарат, как и любой другой препарат, может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех они выступят.
Взаимодействие
- Сообщите своему врачу или фармацевту о все лекарства, используемые пациентом в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент я планирую использовать.
- Клинических исследований по взаимодействию не было проведен.
Внимание!
Перед приемом препарата ознакомьтесь с содержанием листовки илипроконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Любое лекарство, принимаемое неправильно, угрожает Вашей жизни или здоровью.
Бронхипрет® ТП (Bronchipret® TP) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхипрет® ТП
💊 Состав препарата Бронхипрет® ТП
✅ Применение препарата Бронхипрет® ТП
📅 Условия хранения Бронхипрет® ТП
⏳ Срок годности Бронхипрет® ТП
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Бронхипрет® при кашле у детей и взрослых
Описание лекарственного препарата
Бронхипрет® ТП
(Bronchipret® TP)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE
(Германия)
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхипрет® ТП |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-001464 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет® ТП
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета с полуматовой поверхностью, круглые, двояковыпуклой формы.
* экстрагент — этанол 47.4% (об/об).
** экстрагент — этанол 70% (об/об).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкоза, повидон K25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид (E171), тальк, хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (E101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30%, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.
Также в доклинических исследованиях было показано, что Бронхипрет® ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.
В исследованиях in vitro препарат Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Cmax=90 нг/мл и AUC0-tlast=794 ч×нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 ч, T1/2 — 10 ч.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Показания препарата
Бронхипрет® ТП
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки). При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в т.ч. к первоцвету и тимьяну), а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные;
- заболевания ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. гастрит, язвенная болезнь желудка (перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом);
- непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входят лактоза и глюкоза);
- детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных результатов исследований Бронхипрет® ТП не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние пациента ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0.02 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) — менее 0.06 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Условия хранения препарата Бронхипрет® ТП
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бронхипрет® ТП
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав (на 1 таблетку)
Активные компоненты:
Первоцвета корней экстракт сухой 60,00мг
(экстрагент — этанол 47,4 % (06/06)) (6-7 : 1)
Тимьяна травы экстракт сухой 160,00мг (экстрагент — этанол 70 % (06/06)) (6-10 : 1)
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, глюкоза, повидон К 25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
Оболочка:
титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (Е 101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30 0/0, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.
Описание
Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.
Также в доклинических исследованиях был показано, что таблетки БронхипретⓇ ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vitro и in vivo подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата БронхипретⓇ ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.
Кроме того, в исследованиях in vitro препарат БронхипретⓇ ТП таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S pneumoniae и S pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет Ⓡ ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Сmах = 90 нг/мл и AUC0-tlast = 794 ч*нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Тmах составило 2 часа, время полувыведения (t1/2) – 10 часов.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну), а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные.
Детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).
Заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных результатов исследований таблетки БронхипретⓇ ТП не следует применять во время беременности и кормления грудью. Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке З раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10—14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки).
При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Таблетки БронхипретⓇ ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0,02 ХЕ, в суточной дозе (З таблетки) – менее 0,06 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей в месте.
Срок годности
З года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 (495) 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Бронхипрет® ТП – таблетки
Регистрационный номер:
Торговое название: Бронхипрет® ТП
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: (на 1 таблетку)
Активные компоненты:
- cухого экстракта корня первоцвета (6,0-7, 0:1) (экстрагент: этанол 47,4 % в объемном отношении) 60,00 мг
- сухого экстракта тимьяна (5,9-10, 0:1) (экстрагент: этанол 70 % в объемном отношении) 160,00 мг
Вспомогательные компоненты:
- лактозы моногидрат 50,00 мг
- декстрозы сироп 34,00 мг
- поли (1-винил-2-пирролидон) 5,00 мг
- поли (1-винил-2-пирролидон) со связью через открытое кольцо 10,00 мг
- кремния диоксид коллоидный 21,00 мг
- целлюлоза микрокристаллическая 54,00 мг
- магния стеарат 2,00 мг
- тальк 4,00 мг
Оболочка пленочная:
- диоксид титана 2,00 мг
- тальк 2,585 мг
- хлорофилла порошок 0,20 мг
- рибофлавин 0,20 мг
- пропиленгликоль 1,363 мг
- гипромеллоза 9,834 мг
- метилметакрилата и этилакрилата сополимер 2:1, 800 000 5,76 мг
- диметикон 0,058 мг
- мятный ароматизатор 1,00 мг
- натрия сахаринат 0,10 мг
Описание
Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CА
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну, а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные); заболевания желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата и декстрозы сиропа), детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. В среднем курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, например, одышка, кожные высыпания, крапивница, отеки лица, ротовой полости и/или глотки. В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц».
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Бронхипрет® — сироп
Регистрационный номер: ЛС-000181
Торговое наименование: Бронхипрет®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Плюща обыкновенного листьев экстракт + Тимьяна травы экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав (на 100 г сиропа):
Активные компоненты:
- Тимьяна1) травы экстракт жидкий3) 15,0 г
- Плюща обыкновенного2) листьев экстракт жидкий4) 1,5 г
Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
1) — латинское название – Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или T. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь от обоих видов
2) — латинское название – Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae)
3) — (1:2-2,5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10 % — глицерин 85 % — этанол 90 % (в объемном отношении) – вода в соотношении 1:20:70:109
4) — (1:1), экстрагент – этанол 70 % (в объемном отношении)
Описание
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA10
Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (до 1 года). Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат назначается внутрь, после еды.
- Детям от 1 года до 2 лет — 2,2 мл 3 раза в день;
- детям от 2 лет до 6 лет — 3,2 мл 3 раза в день;
- детям от 6 лет до 12 лет — 4,3 мл 3 раза в день;
- детям от 12 лет и взрослым — 5,4 мл 3 раза в день.
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения – 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях (более 1/10000, но менее 1/1000) возможны аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки.
Нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (спастические боли, тошнота, рвота).
В случае первых признаков описанных выше реакций или других побочных реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляется одышка, лихорадка или мокрота с гноем, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6-7 % этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) содержит 0,891 г абсолютного этилового спирта.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед применением взбалтывать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп. По 50 или 100 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Бронхипрет® ТП : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочные эффекты
• -
Противопоказания
• -
Лекарственные взаимодействия
•
-
Особые указания
• -
Беременность и лактация
• -
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• -
Передозировка
• -
Форма выпуска и упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок хранения
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Цены
•
Одна таблетка содержит
активные вещества:
тимьяна травы экстракта сухого — 160,00 мг,
первоцвета корня экстракта сухого — 60,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой), повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
состав оболочки: титана диоксид (Е171), тальк, хлорофиллин (Е141), рибофлавин (Е101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахарин.
Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью покрытые пленочной оболочкой.
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакокинетика
Действие препарата Бронхипрет® ТП таблетки, является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Бронхипрет® ТП таблетки оказывает отхаркивающее, секретолитическое, бронхолитическое, противокашлевое и противовоспалительное действие.
Экстракт травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое, бронхолитическое и противовоспалительное действия, которые обусловлены наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата.
Экстракт корня первоцвета (Primulae radix) обладает секретолитическими свойствами, которые можно отнести за счет сапонинов первоцвета. Секретолитический эффект достигается с помощью рефлекторного механизма при действии на чувствительные нервные окончания пищеварительного тракта.
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с Бронхипрет® ТП была доказана эффективность препарата у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем при 10-дневном лечении. В целом, лечение Бронхипретом® ТП позволило обеспечить более быстрое и полное восстановление от симптомов (приступов кашля, бала тяжести бронхита), например снижение приступов кашля на 50% на 1 день раньше по сравнению с плацебо. Пероральное применение Бронхипрет® ТП было безопасным и хорошо переносимым.
Безопасность и эффективность препарата Бронхипрет® ТП у новорожденных, младенцев и детей от 0 до 11 лет не были установлены.
— в качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием мокроты (бронхит, трахеобронхит, трахеит)
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости.
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки.
Редко
— желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея
В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Врач может определить серьезность и необходимость дальнейших действий.
— повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные)
— детский возраст до 12 лет
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу.
Применение у больных сахарным диабетом
1 таблетка Бронхипрет® ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Бронхипрет® ТП таблетки содержит глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.
Если при применении препарата в течение более 1 недели симптомы заболевания сохраняются, или наблюдаются такие симптомы как одышка, повышенная температура, гнойная мокрота или мокрота с кровью необходимо немедленно обратиться к врачу.
Рекомендуется применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять Бронхипрет® ТП в период беременности и лактации.
Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
При передозировке возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке (блистер) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать после срока указанного на упаковке.
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Бионорика КАЗ»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
09.10.2023
Описание препарата Бронхипрет® ТП (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 09.10.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| первоцвета корней экстракт сухой (6–7:1) | 60,00 мг |
| (экстрагент — этанол 47,4 об.%) | |
| тимьяна травы экстракт сухой (6–10:1) | 160,00 мг |
| (экстрагент — этанол 70 об.%) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; глюкоза; повидон К25; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; МКЦ; магния стеарат; тальк | |
| оболочка пленочная: титана диоксид (Е171); тальк; хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); рибофлавин (Е101); пропиленгликоль; гипромеллоза; полиакрилат дисперсия 30%; диметикон; мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат); натрия сахаринат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бронхолитическое, отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое.
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo иin vitro.
Также в доклинических исследованиях был показано, что Бронхипрет® ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава. Кроме того, в исследованиях in vitro препарат Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. рпеитотае и S. руоgenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Cmax=90 нг/мл и AUC0−tlast=794 ч·нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 ч, T1/2 — 10 ч.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Показания
В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в т.ч. к первоцвету и тимьяну), а также другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные;
- непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза);
- заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в т.ч. гастрит, язвенная болезнь желудка);
- детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных результатов исследований Бронхипрет® ТП не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 табл. 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки). При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 табл.) соответствует менее чем 0,02 ХЕ, в суточной дозе (3 табл.) — менее 0,06 ХЕ. Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 табл., покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 табл.), 2 (по 25 табл.), 4 (по 25 табл.) или 5 (по 20 табл.) блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ. Остенфельдерштрассе 51-61, 59320, Эннигерло, Германия.
Фасовка/упаковка: Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Выпускающий контроль: Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.