Bizmopeptol инструкция на русском языке

Бисмопепсин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005338

Торговое наименование препарата

Бисмопепсин

Международное непатентованное наименование

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество:

Висмута трикалия дицитрат — 304,60 мг (в пересчете на 120,00 мг висмута оксида), Вспомогательные вещества: повидон К30 — 17,70 мг, макрогол 6000 — 6,00 мг, крахмал кукурузный — 70,60 мг, полиакрилат калия — 23,60 мг, магния стеарат — 2,00 мг,

Оболочка:

Гипромеллоза 5 мПа с — 3,20 мг, макрогол 6000 — 1,10 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтовато — белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ

A02BX05

Фармакодинамика:

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика:

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания:

— Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

— Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

— Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания:

— Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность)

— беременность

— период грудного вскармливания,

— индивидуальная непереносимость препарата,

— прием препаратов, содержащих висмут,

— детский возраст до 4-х лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата Бисмопепсин при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат Бисмопепсин назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед и ужин) и на ночь или по 2 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям от 8 до 12 лет препарат Бисмопепсин назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям от 4 до 8 лет препарат Бисмопепсин назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1 -2 таблетки в сутки (соответственно, в 1 -2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Препарат принимают за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут (например, Викаир, Викалин).

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: ≥ 1/10, частые: ≥ 1/100, < 1/10, нечастые: ≥ 1/1000, <1/100,редкие: ≥1/10000, <1/1000, очень редкие: <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Передозировка:

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, возможно развитие отравления висмутом.

Симптомы

Воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, диспепсия, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении завышенных доз препарата возможно нарушение функции-почек.

Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение

Не существует специфического антидота. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов (например, активированный уголь) и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. Также в случае передозировки показано назначение солевых слабительных средств. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.

В случае развития выраженного нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Бисмопепсин.

Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.

Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как при одновременном приеме нескольких препаратов висмута возможен риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Особые указания:

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Упаковка:

По 4, 8, 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30, 60, 120, 240 таблеток в банку из полимерных материалов (ПЭТФ).

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50, 100, 250, 500 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают непосредственно в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Мега Фарм», 142380, Московская область, Чеховский Район, пос. Любучаны, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ЦФТ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 2022-03-19

Состав

В состав препарата входит комбинированное действующее вещество ко-тримоксазол, состоящее из сульфаметоксазола (200 мг для суспензии и 100 мг для таблеток) и триметоприма (40 мг для суспензии и 20 мг для таблеток).

Дополнительные компоненты для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Дополнительные компоненты для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 120 мг и 480 мг действующих веществ и в виде суспензии для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол). Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий.

Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат.

Сульфаметоксазол обладает бактериостатическим эффектом. В комплексе компоненты препарата Бисептол блокируют биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, без которых невозможно размножение и рост бактерий.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

Показания к применению Бисептола

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, уретрит, простатит, пиелонефрит, гонорея, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф, холера, брюшной тиф, холангит, дизентерия, гастроэнтериты (E. coli), сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, бронхопневмония.

Инфекции ЛОР-органов: ангина, синусит, средний отит, скарлатина, ларингит.

Инфекции мягких тканей и кожных покровов: фурункулез, акне, раневые инфекции, пиодермия. В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Противопоказания

Апластическая анемия, лейкопения, беременность, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей.

С осторожностью Бисептол назначают при бронхиальной астме, недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные действия

Нервная система: головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический менингит, тремор, апатия, периферические невриты.

Дыхательная система: легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система: диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита, глоссит, боли в эпигастрии, гастрит, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, гепатит.

Органы кроветворения: мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с анурией, олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, тромбофлебит, гипогликемия, аллергия.

Инструкция по применению Бисептола (Способ и дозировка)

Дозу препарата в каждом случае назначает врач.

Таблетки Бисептол, инструкция по применению

Взрослым назначается по 960 мг однократно, либо по 480 мг — на 2 приема.

При тяжелых инфекциях: трижды по 480 мг, курс 1-2 недели.

При остром бруцеллезе курс лечения составляет 3-4 недели, при паратифе и брюшном тифе – до 3-х месяцев.

Хронические инфекции: дважды таблетки по 480 мг.

Инструкция по применению для детей

Детям Бисептол назначают дважды в сутки, доза от 120 до 480 мг.

В возрасте 3-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа.

Суспензия Бисептол, инструкция по применению

Сироп употребляется аналогично дозировке таблеток.

Передозировка

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия, обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия. При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Необходимо ввести триметоприм или кальция фолинат внутримышечно в дозе 5-15 мг/сут. По необходимости назначают гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, Метотрексата.

Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции.

Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю).

Тиазиды могут привести к тромбоцитопении.

Эффективность Бисептола снижают прокаинамид, прокаин, бензокаин.

Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС.

Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, Паск.

Кристаллурия развивается при приеме Гексаметилентетрамина, аскорбиновой кислоты.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности

Не более 3 лет.

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзиллитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А.

Бисептол — антибиотик или нет?

Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Бисептол детям

Отмечается, что препарат можно применять с 3 месяцев жизни, естественно будут различаться и дозы. Однако следует делать это с осторожностью и только по указанию врача. В некоторых странах мира Бисептол для детей разрешается применять только с 12 лет.

Обычно могут назначать суспензию с 3 месяцев, таблетки — с 2 лет.

Инструкция на Бисептол для детей

В возрасте от 3 до 6 месяцев назначают 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Промежуток между приемами должен составлять не менее 12 часов. От полугода до 3-х лет принимают до 5 мл суспензии Бисептол для детей дважды в день.

С 3 до 6 лет дозировку делают равной 5-10 мл дважды, 6-12 лет — 10 мл 2 раза в сутки. С 12 лет принимают по 20 мл каждые 12 часов.

Как принимать таблетки детям?

В возрасте 2-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа. С 6 до 12 лет используют 480 мг каждые 12 часов.

Курс лечения составляет 5-7 дней. При использовании ЛС для детей следует употреблять большое количество воды.

Совместимость с алкоголем

Реакцию сочетания с алкоголем предсказать невозможно. Употребление данных веществ совместно является нежелательным.

Аналоги Бисептола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты:

• Ко-тримоксазол
• Бактисептол
• Бактрим
• Бисептазол
• Бисептрим
• Гросептол
• Ориприм
• Расептол
• Солюсептол
• Суметролим
• Трисептол

Отзывы о Бисептоле

Средство очень действенное, особенно при болезнях органов дыхания. Обладает отличным антибактериальным эффектом. Из минусов следует отметить иногда возникающие побочные действия. Не следует применять без указания лечащего врача.

Считается очень эффективным средством для борьбы с микробами. Негативных отзывов при лечении сиропом Бисептол для детей в основном не встречается.

Препарат эффективен при цистите, однако не стоит забывать о побочных эффектах.

Препарат при ангине назначается тогда, когда невозможно принимать антибиотики. По данным исследованиям, микроорганизмы, вызывающие ангину, стали терять чувствительность к данному ЛС.

Цена Бисептола

Цена Бисептола в таблетках по 120 мг составляет около 35 рублей за упаковку 20 шт.

Цена суспензии Бисептол — около 140 рублей.