Бисопролол инструкция по применению цена в казахстане

Одна таблетка содержит
активное вещество — бисопролола фумарат 5.0 мг (для дозировки 5 мг),
бисопролола фумарат 10.0 мг (для дозировки 10 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).

Таблетки круглые с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.

Сердечно-сосудистая система. β-адреноблокаторы. β-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.
Код ATХ C07AB07

— артериальная гипертензия
— ишемическая болезнь сердца (стенокардия)



— гиперчувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата
— острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие проведения внутривенной инотропной терапии
— кардиогенный шок
— атриовентрикулярная блокада II-III степени (без кардиостимулятора)
— синдром слабости синусового узла
— синоатриальная блокада
— симптоматическая брадикардия
— симптоматическая артериальная гипотензия
— тяжелая бронхиальная астма
— тяжелая форма заболевания периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно
— нелеченая феохромоцитома
— метаболический ацидоз

Нерекомендуемые комбинации
Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут оказывать негативное влияние на сократительную способность миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Антигипертензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к ухудшению течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно перед отменой β-адреноблокаторов может увеличить риск развития артериальной гипертензии.
Комбинации, требующие применения с осторожностью
Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, фелодипин и амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. И нельзя исключить ухудшения насосной функции сердца у пациентов с имеющейся ХСН.
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость и усиливать отрицательный инотропный эффект.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость.
β-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола.
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать время атриовентрикулярного проведения, что увеличивает риск развития брадикардии.
При одновременном применении бисопролола и инсулина и пероральных антидиабетических средств усиливается гипогликемический эффект. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.
Одновременное применение бисопролола и средств для проведения общей анестезии может вызывать ослабление рефлекторной тахикардии и повышать риск гипотензии.
Одновременный прием сердечных гликозидов с бисопрололом может приводить к снижению частоты сердечных сокращений, увеличению времени атриовентрикулярного проведения.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
Комбинация β-симпатомиметиков (например, изопреналин, добутамин) с бисопрололом может приводить к снижению эффекта обоих лекарственных средств.
Сочетание бисопролола с симпатомиметиками, влияющими на β- и α-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин) может способствовать проявлению сосудосуживающих эффектов, опосредованных α-адренорецепторами, приводя к повышению артериального давления и усугублению перемежающейся хромоты. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных β-адреноблокаторов.
Одновременное использование бисопролола с антигипертензивными средствами, также как и с другими средствами с возможным гипотензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут повышать риск развития гипотензии.
Комбинации, требующие уточнения
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но могут также увеличивать риск развития гипертензивного криза.

Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно (если только к этому нет явных показаний), особенно у пациентов с ИБС, так как это может привести к временному ухудшению состояния пациента. На начальных этапах лечения бисопрололом и при его отмене пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
Отсутствует опыт применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании со следующими заболеваниями и состояниями:
— инсулинозависимый сахарный диабет (тип I);
— тяжелые нарушения функции почек;
— тяжелые нарушения функции печени;
— рестриктивная кардиомиопатия;
— врожденные пороки сердца;
— гемодинамически значимое органическое поражение клапанов сердца;
— инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.
Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
— бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);
— сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут быть завуалированы;
— строгий пост;
— проведение десенсибилизирующей терапии. Как и другие β-блокаторы, бисопролол может повышать как чувствительность к аллергенам, так и тяжесть анафилактических реакций. Терапия адреналином не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту;
— атривентрикулярная блокада I степени;
— стенокардия Принцметала. Наблюдались случаи коронарного спазма. Несмотря на высокую β1-селективность, нельзя исключать возможность возникновения эпизодов стенокардии при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала;
— заболевания периферических артерий. Может возникать усугубление симптомов, особенно в начале терапии;
— общая анестезия. У пациентов, находящихся под наркозом, применение β-адреноблокаторов уменьшает количество случаев аритмии и ишемии миокарда в период индукции и интубации, а также в послеоперационный период. В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающей терапии β-блокаторами в периоперационном периоде. Анестезиолог должен быть осведомлен о терапии β-блокаторами по причине потенциальных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут привести к брадикардии, ослаблению рефлекторной тахикардии и снижению рефлекторной способности к компенсации потери крови. Если необходимо провести отмену терапии β-блокатором перед хирургическим вмешательством, это следует провести постепенно и завершить примерно за 48 часов до проведения общей анестезии.
Комбинация бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с антигипертензивными средствами центрального действия обычно не рекомендуется.
Несмотря на то, что кардиоселективные (β1) β-адреноблокаторы могут оказывать меньший эффект на функцию легких по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами, их применения, как и любых других β-адреноблокаторов, следует избегать у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если только в этом нет явной клинической необходимости. Когда такая необходимость есть, бисопролол следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение бисопрололом следует начинать с минимально возможной дозы, при этом за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет возникновения новых симптомов (например, одышки, непереносимости физической нагрузки, кашля). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать такие симптомы, показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно периодическое повышение резистентности дыхательных путей, что может потребовать более высокой дозы β2-адреномиметиков.
Пациентам с псориазом (в том числе в анамнезе) следует применять β-адреноблокаторы (например, бисопролол) после тщательной оценки соотношения польза/риск.
У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только после обеспечения блокады α-рецепторов.
Симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема бисопролола.
Применение лекарственного средства может стать причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля. Использование лекарственного средства в качестве допинга может принести вред здоровью.
Применение в педиатрии
Дети
Ввиду отсутствия опыта применения бисопролола у детей его назначение пациентам младше 18 лет не рекомендуется.

Бисопролол имеет фармакологические эффекты, которые могут оказывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В целом, блокаторы β-адренорецепторов снижают кровоток в плаценте, что может приводить к задержке роста, внутриутробной гибели, аборту или преждевременным родам. Нежелательные реакции (например, гипогликемия и брадикардия) могут развиваться у плода и у новорожденного. Если лечение β-адреноблокатором необходимо, желательно, чтобы это был селективный блокатор β1-адренорецепторов.
Бисопролол не следует применять во время беременности, если в этом нет очевидной клинической необходимости. Если лечение бисопрололом расценивается как необходимое, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток, а также наблюдать за ростом и развитием плода. В случае появления неблагоприятных эффектов в отношении беременности и/или плода, следует рассмотреть альтернативные методы лечения. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием бисопролола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с машинами и механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Режим дозирования
Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.), терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести
заболевания
Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Дети и подростки
В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.

Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять.
Симптомы:
При передозировке (в случае приема суточной дозы 15 мг вместо 7.5 мг) сообщалось о развитии атриовентрикулярной блокады третьей степени, брадикардии и головокружении. В целом, наиболее частыми симптомами передозировки бисопрололом являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
К настоящему времени было зарегистрировано несколько случаев передозировки (максимально: 2000 мг) бисопрололом у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС с развитием брадикардии и/или гипотензии. Все пациенты выздоровели.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов, и, вероятно, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть очень чувствительными. В связи с этим, обязательно начинать лечение данных пациентов с постепенного повышения дозы по схеме, приведенной в разделе «Способ применения и дозы».
Лечение:
В случае передозировки необходимо прекратить лечение бисопрололом и провести поддерживающую и симптоматическую терапию.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что бисопролол трудно поддается диализу. На основании ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других β-блокаторов, следующие общие меры следует расценивать как клинически обоснованные.
При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести изопреналин или средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При гипотензии: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов, внутривенное введение глюкагона также может оказать положительное действие.
При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, следует назначить инфузионное введение изопреналина. В случае необходимости – установка кардиостимулятора.
При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, β2- адреномиметики и/или аминофиллин.
При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. На следующее утро примите свою обычную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Никогда не прекращайте прием бисопролола без совета врача. Иначе Ваше состояние может значительно ухудшиться.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Ниже отображены все нежелательные реакции, которые наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо и более чем у одного пациента. Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
Очень часто
— брадикардия.
Часто
— усталость
— чувство холода или онемения в конечностях
— артериальная гипотензия
— жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор
— усугубление симптомов сердечной недостаточности
— головокружение
— головная боль.
Нечасто
— астения
— нарушения сна
— депрессия
— ортостатическая гипотензия
— мышечная слабость
— судороги мышц
— нарушение атриовентрикулярной проводимости
— бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.
Редко
— эректильная дисфункция
— кошмары
— галлюцинации
— гепатит
— аллергический ринит
— нарушения слуха
— обморок
— реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов
— уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз)
— повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Очень редко
— алопеция. β-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь,
— конъюнктивит.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По две, три или пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: +375 1774 53801.
www.lekpharm.by

Держатель регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: +375 1774 53801.
www.lekpharm.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,
БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а, офис 55,
тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455,
электронная почта: amangul-62@mail.ru

Источник

Бисопролол инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Особенности продажи
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Бисопролол показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

-ВИВА ФАРМ ТОО

Страна происхождения

Казахстан

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Бета-адреноблокаторы селективные

Формы выпуска

  • По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой.
  • По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
  • Пачки помещают в коробки из картона.
  • 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
  • 3 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады
  • По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  • По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
  • 10 немесе 15 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
  • 10 таблеткалық екі, үш немесе бес пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 15 таблеткалық екі пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
  • По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  • По три контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
  • По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
  • По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
  • По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  • По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
  • По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  • По пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
  • По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
  • По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
  • По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
  • По 3 контурные ячейковые упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Фармакокинетика

Всасывание

Бисопролол почти полностью (> 90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приема пищи. По причине своего невысокого пресистемного метаболизма – менее 10 % ? имеет абсолютную биодоступность около 90 %.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%. Объем распределения ? 3.5 л/кг.

Метаболизм и выведение

Бисопролол выводится из организма двумя в равной степени эффективными путями: 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками, а остальные 50 % выводятся почками в неметаболизированной форме. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной мере, то обычно не требуется корректировки дозы у пациентов с нарушенной функцией печени или почек легкой и средней степени тяжести.

Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Период полувыведения бисопролола равен 10-12 часам.

Особые условия

Аллергические реакции: Как и в случае других бета-блокаторов, Бисопролол может увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и выраженность анафилактических реакций. В данных случаях адреналин не всегда может обеспечить желаемый терапевтический эффект.

Дыхательная система: При бронхиальной астме или других хронических обструктивных дисфункциях, которые могут сопровождаться симптомами, показана сопутствующая бронхолитическая терапия. В редких случаях у пациентов с астмой может увеличиваться сопротивление дыхательных путей, что требует повышения доз ?2-симпатомиметиков.

Общая анестезия: У пациентов, которые получили общую анестезию, бета-блокаторы уменьшают риск аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза, интубации и после операции. В настоящее время рекомендуется продолжать применение бета-блокаторов периоперационно. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает бета-блокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии, а также пониженной рефлекторной способности к предотвращению кровопотери. Если необходимо прекращение терапии бета-блокаторами до операции, то оно должно выполняться постепенно и быть полностью завершено примерно за 48 часов до анестезии.

Феохромоцитома: Пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после блокады альфа-рецепторов.

Тиреотоксикоз: При лечении бисопрололом могут быть не выявлены симптомы тиреотоксикоза.

Применение Бисопролола может привести к положительным результатам допинг-тестов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Состав

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат 2.5 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;

    состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****

    состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол

    *** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)

    **** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)

  • Бір таблетканың құрамында

    белсенді зат -5 мг бисопролол гемифумараты,

    қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, кросповидон (Коллидон CL), сары бояғыш РВ 22812*, сарғыш бояғыш РВ 27215**, магний стеараты

    * Сары бояғыш РВ 22812 құрамы: лактоза моногидраты, темірдің (II) сары тотығы Е172

    ** Сарғыш бояғыш РВ 27215 құрамы: лактоза моногидраты, темірдің (II) сары тотығы Е, темірдің (II) қызыл тотығы Е172

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола гемифумарат 5 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат

    *Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172

    ** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172

  • Дәрілік препараттың құрамы

    Бір таблетканың құрамында

    белсенді зат — 5.0 мг бисопролол фумараты (5 мг дозасы үшін)

    10.0 мг бисопролол фумараты (10 мг дозасы үшін),

    қосымша заттар: магний стеараты, кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы, кросповидон (А типі), жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза,

    қабықтың құрамы: Опадрай II сары (поливинил спирті, полиэтиленгликоль, тальк, титанның қостотығы (Е 171), хинолинді сары (Е 104), темірдің сары тотығы (Е 172), қызғылт-сары сары S (Е 110)).

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат 10.0 мг,

    вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,

    состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).

  • Дәрілік препараттың құрамы

    Бір таблетканың құрамында

    белсенді зат — 5.0 мг бисопролол фумараты (5 мг дозасы үшін)

    10.0 мг бисопролол фумараты (10 мг дозасы үшін),

    қосымша заттар: магний стеараты, кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы, кросповидон (А типі), жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза,

    қабықтың құрамы: Опадрай II сары (поливинил спирті, полиэтиленгликоль, тальк, титанның қостотығы (Е 171), хинолинді сары (Е 104), темірдің сары тотығы (Е 172), қызғылт-сары сары S (Е 110)).

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат 5.0 мг (для дозировки 5 мг),

    вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,

    состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат 5.0 мг

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон (коллидон®), аэросил, магния стеарат,

    состав оболочки: Opadry® Yеllow 03B62519 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172))

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат 2.5 мг,

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон (коллидон®), аэросил, магния стеарат,

    состав оболочки: Opadry® OY-S-28924 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол)

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат 10 мг,

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил, магния стеарат,

    состав оболочки:

    Opadry® Yеllow 03B62519 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) — для дозировки 5 мг,

    Opadry® Yellow 03B52246 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) — для дозировки 10 мг.

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат 10.0 мг (для дозировки 10 мг),

    вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,

    состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат, 5 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;

    состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****

    состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол

    *** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)

    **** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола фумарат 10 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;

    состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****

    состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол

    *** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)

    **** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола гемифумарат 10 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат

    *Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172

    ** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — бисопролола гемифумарат 5 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат

    *Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172

    ** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172

Бисопролол показания к применению

  • Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка в дополнение к ингибиторам АКФ и диуретикам, а также сердечным гликозидам (если они необходимы)
  • Қолданылуы

    — артериялық гипертензия

    — жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)

    — артериальная гипертензия

    — ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

  • Қолданылуы

    — артериялық гипертензияда

    — жүректің ишемиялық ауруында (стенокардия)

    — артериальная гипертензия

    — ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

  • Қолданылуы

    — артериялық гипертензияда.

    — жүректің ишемиялық ауруында (стенокардия).

    — артериальная гипертензия

    — ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

  • -артериальная гипертензия

    -ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

  • артериальная гипертензия

    ишемическая болезнь сердца (ИБС, стенокардия)

  • — артериальная гипертензия

    — ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Бисопролол противопоказания

  • острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию

    кардиогенный шок

    атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)

    синдром слабости синусового узла

    синоатриальная блокада

    симптоматическая брадикардия

    симптоматическая гипотензия

    тяжелая бронхиальная астма

    поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно

    нелеченая феохромоцитома

    метаболический ацидоз

    повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    беременность и период лактации

  • Қолдануға болмайтын жағдайлар

    — бисопрололға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

    — бисопрололға немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық

    — жүректің жедел жеткіліксіздігі немесе в/і инотропты ем енгізуді талап ететін жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациясы кезеңінде

    — кардиогенді шок

    — II және III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада

    (электрокардиостимуляторсыз)

    — синусты түйін әлсіздігі синдромы

    — синоатриальді блокада

    — емдеу алдында ЖЖЖ минутына 60 соғудан аз симптоматикалық брадикардия

    — симптоматикалық гипотензия (систолалық АҚ 100 мм с. б. төмен)

    — ауыр бронх демікпесі және ауыр ӨСОА (өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы)

    — шеткері артериялардың окклюзиялық ауруларының кеш сатылары немесе Рейно ауруы

    — емделмеген феохромоцитома

    — метаболизмдік ацидоз

    — флоктафенинмен және султопридпен біріктірілімдер

    — моноаминоксидаза тежегіштерін бір мезгілде қабылдау (В типті МАО тежегіштерінен басқа)

    — галактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы, галактоза-глюкоза мальабсорбциясы

    — 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

    — жүктілік және лактация кезеңі

    — повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

    — острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующая в/в введение инотропной терапии

    — кардиогенный шок

    — атриовентрикулярная блокада II и III степени (без

    электрокардиостимулятора)

    — синдром слабости синусового узла

    — синоатриальная блокада

    — симптоматическая брадикардия с ЧСС менее 60 ударов/минута перед началом лечения

    — симптоматическая гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.)

    — тяжелая бронхиальная астма и тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)

    — поздние стадии окклюзионной болезни периферических артерий или болезнь Рейно

    — феохромоцитома без лечения

    — метаболический ацидоз

    — комбинации с флоктафенином и сультопридом

    — одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)

    — непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    — беременность и период лактации

  • Қолдануға болмайтын жағдайлар

    бисопрололға немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

    жүрек функциясының жедел жеткіліксіздігі немесе вена ішіне инотропты ем жүргізуді талап ететін жүрек функциясы жеткіліксіздігінің декомпенсация эпизодтары

    кардиогенді шок

    II-III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада (кардиостимуляторсыз)

    синус түйінінің әлсіздік синдромы

    синоатриялық блокада

    симптоматикалық брадикардия

    симптоматикалық артериялық гипотензия

    бронхтың ауыр демікпесі

    шеткері артерия ауруының ауыр түрі немесе Рейн синдромының ауыр түрі

    емделмеген феохромоцитома

    метаболизмдік ацидоз

    повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам

    — острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

    — шок, вызванный нарушением сердечных функций (кардиогенный шок), кол-лапс

    — атриовентрикулярная блокада II и III степени,без электрокардиостимулятора

    — синдром слабости синусового узла

    — синоатриальная блокада

    — замедленная частота пульса, вызывающая симптомы (симптоматическая

    брадикардия)

    — пониженное кровяное давление, вызывающее симптомы (симптоматическая гипотензия)

    — тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе

    — поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно

    — нелеченные опухоли надпочечников (феохромоцитома)

    — метаболический ацидоз

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью

    — сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови: симптомы явно сниженного уровня глюкозы (гипогликемии) такие как тахи-кардия, сердцебиение или потливость могут маскироваться

    — жесткая диета

    — продолжающаяся десенсибилизирующая терапия

    — умеренные нарушения атриовентрикулярной проводимости (первая степень AV-блокады)

    — нарушения кровотока в коронарных сосудах по причине сосудистого спазма (стенокардия Принцметала)

    — периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти усиление симптомов)

    — пациенты, страдающие псориазом, или имеющие псориаз в анамнезе.

  • Қолдануға болмайтын жағдайлар

    бисопрололға немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

    жүрек функциясының жедел жеткіліксіздігі немесе вена ішіне инотропты ем жүргізуді талап ететін жүрек функциясы жеткіліксіздігінің декомпенсация эпизодтары

    кардиогенді шок

    II-III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада (кардиостимуляторсыз)

    синус түйінінің әлсіздік синдромы

    синоатриялық блокада

    симптоматикалық брадикардия

    симптоматикалық артериялық гипотензия

    бронхтың ауыр демікпесі

    шеткері артерия ауруының ауыр түрі немесе Рейн синдромының ауыр түрі

    емделмеген феохромоцитома

    метаболизмдік ацидоз

    гиперчувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата

    острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие проведения внутривенной инотропной терапии

    кардиогенный шок

    атриовентрикулярная блокада II-III степени (без кардиостимулятора)

    синдром слабости синусового узла

    синоатриальная блокада

    симптоматическая брадикардия

    симптоматическая артериальная гипотензия

    тяжелая бронхиальная астма

    тяжелая форма заболевания периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно

    нелеченая феохромоцитома

    метаболический ацидоз

  • -острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию

    -кардиогенный шок

    -атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардио-стимулятора)

    -синдром слабости синусового узла

    -синоатриальная блокада

    -симптоматическая брадикардия

    -симптоматическая гипотензия

    -тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе

    -поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно

    -нелеченная феохромоцитома

    -метаболический ацидоз

    -повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

    -детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установ-лены)

    -беременность и период лактации

    С осторожностью

    -гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью

    -сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы

    -строгая диета

    -продолжающаяся десенсибилизирующая терапия

    -первая степень АВ-блокады

    -стенокардия Прицметала

    -периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)

    -пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.

  • повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

    острая сердечная недостаточность или при эпизодах декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения внутривенной инотропной терапии

    кардиогенный шок

    атриовентрикулярная блокада II-III степени

    синдром слабости синусового узла

    синоатриальная блокада

    симптоматическая брадикардия

    симптоматическая артериальная гипотензия

    тяжелые формы бронхиальной астмы

    тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелой форме синдрома Рейно

    нелеченная феохромоцитома

    метаболический ацидоз

    детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы)

    беременность и период лактации

  • гиперчувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата

    острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие проведения внутривенной инотропной терапии

    кардиогенный шок

    атриовентрикулярная блокада II-III степени (без кардиостимулятора)

    синдром слабости синусового узла

    синоатриальная блокада

    симптоматическая брадикардия

    симптоматическая артериальная гипотензия

    тяжелая бронхиальная астма

    тяжелая форма заболевания периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно

    нелеченая феохромоцитома

    метаболический ацидоз

  • — повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

    — острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующая в/в введение инотропной терапии

    — кардиогенный шок

    — атриовентрикулярная блокада II и III степени (без

    электрокардиостимулятора)

    — синдром слабости синусового узла

    — синоатриальная блокада

    — симптоматическая брадикардия с ЧСС менее 60 ударов/минута перед началом лечения

    — симптоматическая гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.)

    — тяжелая бронхиальная астма и тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)

    — поздние стадии окклюзионной болезни периферических артерий или болезнь Рейно

    — феохромоцитома без лечения

    — метаболический ацидоз

    — комбинации с флоктафенином и сультопридом

    — одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)

    — непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    — беременность и период лактации

Бисопролол дозировка

  • Фаза титрования

    Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом требует обязательного проведения фазы титрования.

    Лечение бисопрололом следует начинать с постепенного повышения дозы согласно представленным ниже шагам:

    1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели, в случае хорошей переносимости увеличить до

    2,5 мг один раз в сутки в течение следующей недели, в случае хорошей переносимости увеличить до

    3,75 мг один раз в сутки в течение следующей недели, в случае хорошей переносимости увеличить до

    5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до

    7,5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до

    10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

    Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

    В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первого дня после начала терапии.

    Корректировка лечения

    В случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы.

    В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена.

    После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы бисопролола с ее повышением.

    При принятии решения о прекращении приема рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента.

    Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом обычно носит длительный характер.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени или почек

    Информация в отношении фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сопутствующим нарушением функции печени или почек отсутствует. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозировки не требуется.

    Дети

    В связи с отсутствием опыта применения бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.

    Метод и путь введения

    Препарат Бисопролол следует принимать, не разжевывая, утром во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.

  • Дозалау режимі

    Емдеуді біртіндеп, азырақ дозадан бастау керек, содан кейін арттырады. Барлық жағдайларда доза пульстің жиілігін және емдік әсерін ескере отырып, әр адамға жеке таңдалуы керек.

    Артериялық гипертензияны емдеу

    Бисопролол-Тева препаратының ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.

    Артериялық гипертензияның жеңіл түрлерінде (диастолалық артериялық қысым 105 мм с.б. дейін), күніне бір рет 2,5 мг дозамен емдеу жеткілікті болуы мүмкін.

    Қажет болса, дозаны күніне бір рет 10 мг-ға дейін арттыруға болады.

    Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларға негізделуі және жүргізілуі тиіс.

    Бисопролол-Тева препаратының ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.

    Жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)

    Бисопролол-Тева препаратының ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.

    Қажет болса, дозаны күніне бір рет 10 мг-ға дейін арттыруға болады.

    Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларға негізделуі және жүргізілуі тиіс.

    Бисопролол-Тева препаратының ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.

    Пациенттердің ерекше топтары

    Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі жеңіл және ауырлығы орташа дәрежедегі пациенттерге дозалау режимін түзету, әдетте, талап етілмейді. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге (креатинин клиренсі < 20 мл/мин) және бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерге тәуліктік дозадан 10 мг асырмау ұсынылады.

    Егде жастағы пациенттер

    Дозаны түзету қажет емес.

    Балалар мен жасөспірімдер

    Бисопрололды педиатриялық практикада қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты оны балаларда қолдану ұсынылмайды.

    Енгізу әдісі мен жолы

    Таблеткаларды таңертең таңғы асқа дейін шайнамай, аз мөлшерде сұйықтықпен қабылдау керек.

    Емдеу ұзақтығы

    Емдеу ұзақтығы шектелмейді және аурудың барысы мен ауырлығына байланысты.

    Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

    Лечение артериальной гипертензии

    Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.

    При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.

    Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

    Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.

    Особые группы пациентов

    Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекция дозировки не требуется.

    Дети и подростки

    В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.

    Метод и путь введения

    Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.

    Длительность лечения

    Длительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.

    Указание на наличие риска симптомов отмены

    Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол-Тева, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

  • Дозалау режимі

    Емдеуді біртіндеп, аз дозалардан бастау керек, содан кейін оларды арттырады. Барлық жағдайларда доза пульстің жиілігін және емдік әсерін ескере отырып, жеке таңдалуы керек.

    Артериялық гипертензияны емдеу

    Бисопрололдың ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.

    Гипертонияның жеңіл түрлерінде (диастолалық артериялық қысым 105 мм сын.бағ. дейін) күніне бір рет 2.5 мг дозамен ем жеткілікті болуы мүмкін.

    Қажеттілігіне қарай, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.

    Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларда негізделуі және жүргізілуі тиіс.

    Препараттың ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.

    Жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)

    Бисопрололдың ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.

    Қажеттілігіне қарай, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.

    Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларда негізделуі және жүргізілуі тиіс.

    Препараттың ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.

    Енгізу әдісі мен жолы

    Таблеткаларды аз мөлшерде сұйықтықпен, таңертең таңғы асқа дейін, таңғы ас кезінде немесе одан кейін шайнамай қабылдау керек.

    Емдеу ұзақтығы

    Емдеу ұзақтығы шектелмеген және аурудың ағымы мен ауырлығына

    байланысты

    Препаратпен емдеуді, әсіресе жүректің ишемиялық ауруына шалдыққан пациенттерде күрт тоқтатуға болмайды, өйткені бұл пациенттің денсаулығын күрт нашарлатуы мүмкін. Егер емдеуді тоқтата тұру қажет болса, дозаны біртіндеп төмендету керек (мысалы, аптасына бір рет дозаны екі есе азайту).

    Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать, разламывать или растирать в порошок.

    Лечение артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца:

    У всех пациентов дозу подбирают индивидуально, прежде всего, с учетом ЧСС и состояния пациента.

    Взрослые: Как правило, начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная

    суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

    Для пациентов с серьезными нарушениями функции почек (клиренс креа-тинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг в день.

    Пожилые люди: Обычно снижения дозы не требуется, как и для других взрослых, доза 5 мг в день может быть адекватна для некоторых больных и может быть снижена в случаях серьезного нарушения функций печени или почек.

    Дети: Опыта применения бисопролола детьми нет, поэтому его не рекомендуется принимать детям.

    Лечение хронической сердечной недостаточности:

    Начало лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) препаратом Бисопролол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

    Таблетки Бисопролола не имеют риски для деления на 2 части (для деления дозы), в период начальной стадии титрования рекомендуется применять другие препараты бисопролола соответствующих дозировок.

    Лечение препаратом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

    Неделя терапии Режим дозирования

    1 неделя 1,25 мг 1 раз/сут.

    2 неделя 2,5 мг 1 раз/сут.

    3 неделя 3,75 мг 1 раз/сут.

    4-7 неделя 5 мг 1 раз/сут.

    8-11 неделя 7,5 мг 1 раз/сут.

    12 неделя и далее 10 мг 1 раз/сут. в качестве поддерживающей терапии.

    Во время фазы титрования и после неё может произойти временное ухудше-ние течения сердечной недостаточности, задержка жидкости в организме, артериальная гипотензия и брадикардия. В этом случае рекомендуется обратить внимание на подбор доз сопутствующей базовой терапии (оптимизировать дозу диуретика и/или ингибитора АПФ) перед снижением дозы Бисопролола.

    Терапия препаратом Бисопрололом обычно является длительной.

    Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, ежедневная доза должна снижаться постепенно.

  • Дозалау режимі

    Емдеуді біртіндеп, аз дозалардан бастау керек, содан кейін оларды арттырады. Барлық жағдайларда доза пульстің жиілігін және емдік әсерін ескере отырып, жеке таңдалуы керек.

    Артериялық гипертензияны емдеу

    Бисопрололдың ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.

    Гипертонияның жеңіл түрлерінде (диастолалық артериялық қысым 105 мм сын.бағ. дейін) күніне бір рет 2.5 мг дозамен ем жеткілікті болуы мүмкін.

    Қажеттілігіне қарай, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.

    Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларда негізделуі және жүргізілуі тиіс.

    Препараттың ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.

    Жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)

    Бисопрололдың ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.

    Қажеттілігіне қарай, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.

    Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларда негізделуі және жүргізілуі тиіс.

    Препараттың ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.

    Емдеу ұзақтығы

    Емдеу ұзақтығы шектелмеген және аурудың ағымы мен ауырлығына

    байланысты.

    Препаратпен емдеуді, әсіресе жүректің ишемиялық ауруына шалдыққан пациенттерде күрт тоқтатуға болмайды, өйткені бұл пациенттің денсаулығын күрт нашарлатуы мүмкін. Егер емдеуді тоқтата тұру қажет болса, дозаны біртіндеп төмендету керек (мысалы, аптасына бір рет дозаны екі есе азайту).

    Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

    Лечение артериальной гипертензии

    Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.

    При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.), терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.

    Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

    Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.

    Метод и путь введения

    Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.

    Длительность лечения

    Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести

    заболевания

    Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

    Особые группы пациентов

    Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

    Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекция дозировки не требуется.

    Дети и подростки

    В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.

  • Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, утром натощак.

    Дозировка

    Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Доза для однократного приёма — 2.5-5 мг. В случае необходимости, возможно увеличение дозы до 10 мг (один раз в сутки). Для больных с нарушением функции почек или печени допустимые дозы приёма препарата остаются такими же.

    Лечение артериальной гипертензии

    Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.

    При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максмиальная рекомендуемая доза Бисопролола составляет 20 мг один раз в день.

    Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

    Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза Бисопролола составляет 20 мг один раз в день.

    Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности

    Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

    Существует только ограниченный опыт использования Бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.

    Пожилые люди

    Коррекция дозировки не требуется.

    Продолжительность лечения

    Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.

    Нельзя резко прекращать лечение Бисопрололом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

  • Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

    Лечение артериальной гипертензии

    Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день.

    При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.

    При необходимости, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.

    Лечение ишемической болезни сердца (стенокардии)

    Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.

    Особые группы пациентов

    У пациентов с нарушениями функции печени или почек (легкой или средней тяжести) коррекция режима дозирования, как правило, не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    Нет информации о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и с нарушением функции печени или почек. Поэтому повышение дозы в таких популяциях следует проводить с особой осторожностью.

    Опыт использования бисопролола у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен, однако нет данных о необходимости изменения режима дозирования.

    Пожилые люди

    Коррекция дозировки не требуется.

    Метод и путь введения

    Для приема внутрь.

    Препарат Бисопролол Вива Фарм следует принимать один раз в сутки утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

    Длительность лечения

    Продолжительность лечения не ограничена во времени и зависит от типа и тяжести заболевания.

  • Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

    Лечение артериальной гипертензии

    Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.

    При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.), терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.

    Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

    Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.

    Метод и путь введения

    Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.

    Длительность лечения

    Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести

    заболевания

    Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

    Особые группы пациентов

    Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

    Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекция дозировки не требуется.

    Дети и подростки

    В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.

  • Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

    Лечение артериальной гипертензии

    Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.

    При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.

    Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

    Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.

    При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

    Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

    Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.

    Особые группы пациентов

    Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекция дозировки не требуется.

    Дети и подростки

    В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.

    Метод и путь введения

    Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.

    Длительность лечения

    Длительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.

    Указание на наличие риска симптомов отмены

    Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол-Тева, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

Бисопролол побочные действия

  • Часто (1/100, 1/10):

    ?головокружение*, головная боль*

    ?тошнота, рвота, диарея, запор

    ?ощущение холода или онемения в конечностях

    ?усталость*

    Нечасто (1/1000, 1/100):

    ?брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности

    ?бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе

    ?мышечная слабость, мышечные спазмы

    ?гипотония

    ?астения

    ?депрессия, нарушения сна

    Редко ( 1/10 000, 1/1000):

    ?повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)

    ?обморок

    ?уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)

    ?нарушения слуха

    ?аллергический ринит

    ?реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь

    ?гепатит

    ?нарушения потенции

    ?ночные кошмары, галлюцинации

    Очень редко ( 1/10 000):

    ?конъюнктивит

    ?выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием других препаратов может повлиять на эффект и переносимость препарата. Подобные взаимодействия также могут происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с Бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

Гипотензивные препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к сокращению ЧСС и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии.

С осторожностью применять со следующими препаратами:

Антиаритмические средства класса I (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): влияют на время атриовентрикулярной проводимости, а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект.

Блокаторы кальциевых каналов по типу дигидропиридина (например, нифедипин): совместное применение может увеличить риск гипотензии, а также не исключается нарушение нагнетательной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости.

Парасимпатомиметики: комбинированная терапия может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и повысить риск брадикардии.

Местное применение бета-блокаторов (например, глазные капли для лечения глаукомы) может усилить системный эффект бисопролола.

Сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств может усиливаться. Блокада бета-адренорецепторов может скрыть симптомы гипогликемии.

Анестезирующие препараты: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии.

Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, повышение времени атриовентрикулярной проводимости.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): могут снижать гипотензивный эффект Бисопролола.

?-симпатомиметики (например, добутамин, орципреналин): сочетание с бисопрололом может снизить эффект обоих агентов. Могут быть необходимы более высокие дозы адреналина для лечения аллергических реакций.

Симпатомиметики, которые активируют ?- и ?-рецепторы (например, адреналин, норадреналин): возможно увеличение кровяного давления и обострение перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные средства: усиленный гипотензивный эффект.

При совместном применении следующих препаратов должны быть приняты во внимание следующие замечания:

Мефлохин: повышенный риск брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибироров МАО-В): повышенный гипотензивный эффект бета-блокаторов, а также риск гипертонического криза.

Передозировка

Симптомы:

Наиболее распространенными признаками передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

Лечение:

При передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато подходящее симптоматическое лечение. Ограниченные, но имеющиеся доступные данные позволяют предположить, что бисопролол выводиться путем диализа.

Брадикардия: Внутривенное введение атропина. При неадекватном ответе, с осторожностью могут применяться орципреналин или другие агенты с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может быть необходима трансвенозная имплантация электрокардиостимулятора.

Гипотензия: Внутривенная инфузия и введение вазопрессоров. Также эффективным может быть внутривенный глюкагон.

АВ-блокада (второй или третьей степени): Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, а также им необходимо вливание орципреналина. При необходимости следует имплантировать переходные кардиостиму

Условия хранения

  • беречь от детей
Фото

<
>

Источник

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства: БИСОПРОЛОЛ

Торговое название

Бисопролол

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: бисопролола фумарат (в пересчете на 100 % вещество) 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е171, тальк.

Описание

Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя — ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя — ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные.

Бисопролол.

Код АТХ: C07AB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисопролол почти полностью (более 90 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте. Эффект «первичного прохождения» через печень незначителен (на уровне 10-15 %), что приводит к высокой биодоступности (90 %). Прием пищи не влияет на биодоступность бисопролола.

Бисопролол метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95 %), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

Связь с белками плазмы крови около 30 %. Объём распределения — 3,5 л/кг. Общий клиренс — приблизительно 15 л/ч. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая.

Период полувыведения из плазмы крови (10-12 часов) обеспечивает эффективность в течение 24 ч после приема однократной ежедневной дозы.

Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50 % дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 98 % выводится почками, из них 50 % выводится в неизмененном виде; менее 2 % — через кишечник (с желчью).

Поскольку выведение имеет место в почках и в печени в равной степени, пациентам с нарушением функции печени или с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) плазменные концентрации бисопролола выше, а период полувыведения более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами.

Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Фармакодинамика

Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном применении — снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с ХСН.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Показания к применению

артериальная гипертензия

ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Способ применения и дозы

Препарат Бисопролол принимают внутрь, утром натощак, однократно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и терапевтический ответ.

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Возможно разделение суточной дозы на 2 приема.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функций почек или печени:

— При нарушении функций печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.

— При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

Существует только ограниченный опыт использования Бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Так как нет достаточного количества данных по применению препарата Бисопролол у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные сообщения.

Очень часто:

— урежение ЧСС (брадикардия, особенно у пациентов с ХСН), ощущение сердцебиения

Часто:

— выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН)

— проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода или онемения в конечностях (парестезии))

— головокружение*, головная боль*

— нарушения сна

— депрессия, беспокойство

— тошнота, рвота, диарея, запор

— сухость слизистой оболочки полости рта

— боль в животе

— астения

— повышенная утомляемость*

Нечасто:

— нарушение атриовентрикулярной проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), ухудшение имеющейся сердечной недостаточности с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп; одышка)

— боль в груди

— аритмии

— ортостатическая гипотензия

— бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе

— гипотония

— артралгия

— боль в спине

Редко:

— повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), повышение концентрации билирубина

— обморок

— уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)

— нарушение зрения

— нарушение слуха, шум в ушах, боль в ухе

— аллергический ринит, заложенность носа

— реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь

— повышенное потоотделение

— гиперемия кожи

— экзантема

— псориазоподобные кожные реакции

— гепатит

— спутанность сознания или кратковременная потеря памяти

— миастения

— тремор

— судороги мышц

— ночные кошмары, галлюцинации

Очень редко:

— конъюнктивит, сухость и болезненность глаз

— нарушение вкуса

— нарушение потенции, ослабление либидо

— выпадение волос. Бета-адреноблокаторы могут усугубить псориаз.

В отдельных случаях:

— тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

* Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу, компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам

острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии

кардиогенный шок

синоатриальная блокада

отек легких

атриовентрикулярная блокада (AV) блокада II-III степени, без электрокардиостимулятора

симптоматическая гипотензия

синдром слабости синусового узла

симптоматическая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.)

тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе

поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни, синдром Рейно

метаболический ацидоз

феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов)

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

беременность и период лактации

С осторожностью

— гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью

— проведение десенсибилизирующей терапии

— стенокардия Принцметала

— сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы

— AV блокада I степени

— пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска

— строгая диета

— периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии).

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие осторожности

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать действие бисопролола на AV проводимость.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметиким при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Одновременное применение препарата Бисопролол с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Эффективность инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение АД).

Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Антигипертензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов натрия).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом может удлиняться.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) вследствие значительного усиления антигипертензивного действия. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.

Рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Особые указания

Контроль за состоянием пациентов, принимающих препарат Бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД, проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата Бисопролол у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).

При тиреотоксикозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.

При необходимости отмены клонидина, в случае совместного приема с бисопрололом, прием препарата может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения Бисопролол следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, которые истощают депо катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Бисопролол у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию препаратом Бисопролол при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бисопролол у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Применение при беременности и в период лактации

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная гипотензия).

Бисопролол не следует применять при беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение Бисопрололом рассматривается в качестве необходимого, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и внутриутробным развитием плода. В случае отрицательного воздействия на беременность или плод следует рассмотреть альтернативную терапию. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.

Данные о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствуют. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой, требующей повышенной концентрации внимания

Применение препарата Бисопролол не влияет на способность управлять транспортными средствами согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо приостановить прием препарата, провести промывание желудка, назначить адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии — внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД — внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров.

При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН — внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектов, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме — назначение бронходилататоров, в том числе бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.

3 контурные ячейковые упаковки или банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник
 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения  

Республики Казахстан»

от «__»______202__ г.

№______________ 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование  

Бисопролол Вива Фарм 

Международное непатентованное название

Бисопролол 

Лекарственная форма, дозировка  

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг и 10 мг

Фармакотерапевтическая группа 

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ C07AB07

Показания к применению

  • артериальная гипертензия
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС, стенокардия) 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—   повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

—   острая сердечная недостаточность или при эпизодах декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения внутривенной инотропной терапии 

—   кардиогенный шок

—   атриовентрикулярная блокада II-III степени 

—   синдром слабости синусового узла

—   синоатриальная блокада

—   симптоматическая брадикардия

—   симптоматическая артериальная гипотензия 

—   тяжелые формы бронхиальной астмы 

—   тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелой форме синдрома Рейно

—   нелеченная феохромоцитома 

—   метаболический ацидоз

—   детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы)

—   беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Прежде чем принимать препарат Бисопролол Вива Фарм проконсультируйтесь с врачом.  

Лечение бисопрололом не следует прекращать резко, так как это может привести к острому ухудшению состояния пациента, особенно у пациентов с ИБС. Если нужно приостановить лечение, рекомендуется постепенное снижение дозы (например, снижение дозы вдвое с интервалом в неделю).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами 

Нерекомендуемые комбинации

Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут оказывать негативное влияние на сократительную способность миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде. 

Антигипертензивные препараты центрального действия (такие как метилдопа, моксонидин, резерпин) могут привести к ухудшению течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно до отмены β-адреноблокаторов может риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии. 

При применении для лечения ХСН:

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость и усиливать отрицательный инотропный эффект. 

Комбинации, требующие применения с осторожностью

Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии, и повышение риска дальнейшего нарушения насосной функции сердца у пациентов с имеющейся ХСН нельзя исключить.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости.

β-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола.

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать время атриовентрикулярного проведения и повысить риск развития брадикардии.

При одновременном применении инсулина и пероральных антидиабетических средств гипогликемический эффект повышается. Блокада β-адренорецепторов может скрыть симптомы гипогликемии.

Одновременное применение бисопролола и средств для проведения общей анестезии может вызывать ослабление рефлекторной тахикардии и повышать риск развития гипотензии.

Одновременный примем сердечных гликозидов с бисопрололом может приводить к снижению частоты сердечной сокращений, увеличению времени атриовентрикулярного проведения.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Комбинация β-симпатомиметиков (например, добутамин, орципреналин) с бисопрололом может приводить к снижению эффекта обоих лекарственных средств. При лечении аллергических реакций может потребоваться увеличение дозы адреналина.

Сочетание бисопролола с симпатомиметиками, влияющими на β- и α-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин) может способствовать проявлению сосудосуживающих эффектов, опосредованных α-адренорецепторами, приводя к повышению артериального давления и усугублению перемежающейся хромоты. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных β-адреноблокаторов.

Одновременное применение бисопролола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами могут повышать риск развития гипотензии.

Для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца:

Блокаторы кальциевых каналов по типу дигидропиридина (например, нифедипин): совместное применение может увеличить риск гипотензии, а также не исключается нарушение нагнетательной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): влияют на время атриовентрикулярной проводимости, а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект.

Комбинация, требующая уточнения

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (иМОА) (за исключением иМАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но могут также увеличивать риск развития гипертензивного криза.

Специальные предупреждения

Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно (если только к этому нет явных показаний),особенно у пациентов с ИБС, так как это может привести к обострению заболевания.

На начальных этапах лечения бисопрололом и при его отмене пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Лечение бисопрололом у пациентов с гипертонией, стенокардией и с сопутствующей сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. 

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

—   бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивная болезнь дыхательных путей)

—   сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, повышенная потливость могут быть замаскированы

—   строгая диета

—   проведение десенсибилизирующей терапии. β-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием β-адреноблокаторов. Терапия адреналином не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту

—   атриовентрикулярная блокада первой степени

—   стенокардия Принцметала. Случаев коронарного спазма не наблюдалось. Несмотря на высокую селективность к β1-адренорецепторам, эпизоды стенокардии не могут быть полностью исключены при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала

—   облитерация периферических артерий (усугубление симптомов, особенно в начале терапии)

—   общая анестезия

Дыхательная система

Хотя кардиоселективные β1-адреноблокаторы могут меньше влиять на функцию легких, по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами, как и все β-адреноблокаторы они не должны применяться пациентами с обструктивными болезнями дыхательных путей, если нет веских причин для их использования. Если такие причины существуют, бисопролол может быть использован с осторожностью. У пациентов с обструктивными болезнями дыхательных путей лечение бисопрололом следует начинать с самой низкой возможной дозы и проводить тщательный мониторинг на предмет появления новых симптомов (например, одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных болезнях легких, которые могут вызывать симптомы, одновременно следует назначать бронходилатирующие препараты. У пациентов с астмой может отмечаться повышение сопротивления дыхательных путей, поэтому может быть необходимо повышение дозировки β2-адреномиметиков.

Общая анестезия

У пациентов, находящихся под наркозом, применение β-адреноблокаторов уменьшает количество случаев аритмии и ишемии миокарда в период индукции и интубации, а также в послеоперационный период. В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающей терапии с β-адреноблокаторами во время операции. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии снижению рефлекторной способности к компенсации потери крови. Если необходимо прекращение терапии β-адреноблокаторами перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно, и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии.

Псориаз

Пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать β-адреноблокаторы (например, бисопролол) только после тщательного сопоставления пользы и рисков.

Феохромоцитома

У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только после предшествующей блокады α-адренорецепторов.

Тиреотоксикоз

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Комбинированное применение бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с противоаритмическими препаратами I класса, а также с антигипертензивными препаратами центрального действия обычно не рекомендуется.

Применение препарата Бисопролол Вива Фарм может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.

Использование препарата в качестве допинга может принести вред для здоровья.

Применение в педиатрии 

Применение препарата детям противопоказано.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

Лечение артериальной гипертензии 

Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день. 

При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.

При необходимости, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день. 

Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.

Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.

Лечение ишемической болезни сердца (стенокардии)

Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день. 

При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.

Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушениями функции печени или почек (легкой или средней тяжести) коррекция режима дозирования, как правило, не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. 

Нет информации о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и с нарушением функции печени или почек. Поэтому повышение дозы в таких популяциях следует проводить с особой осторожностью.

Опыт использования бисопролола у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен, однако нет данных о необходимости изменения режима дозирования. 

Пожилые люди 

Коррекция дозировки не требуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. 

Препарат Бисопролол Вива Фарм следует принимать один раз в сутки утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не ограничена во времени и зависит от типа и тяжести заболевания. 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Наиболее частыми симптомами передозировки бисопрололом являются атриовентрикулярнаяблокада, выраженная брадикардия, выраженное артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. 

На сегодняшний день известны несколько случаев передозировки бисопрололом (максимальная доза: 2000 мг) у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца с признаками брадикардии и/или гипотензии; все пациенты выздоровели. Имеются большие индивидуальные различия в чувствительности к высокой однократной дозе бисопролола, при этом наиболее вероятно, что пациенты с сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.

Лечение

При передозировке лечение бисопрололом следует прекратить и применить поддерживающее и симптоматическое лечение. Ограниченное количество данных указывает на то, что бисопролол почти не выводится при помощи диализа. Исходя из ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других бета-блокаторов, могут быть проведены следующие меры общего характера при условии, что они клинически подтверждены.

При брадикардии: введение атропина. В случае отсутствия нужного эффекта можно с осторожностью ввести изопреналин или другой препарат с положительными хронотропными свойствами. При некоторых обстоятельствах может потребоваться установка трансвенозного кардиостимулятора.

При гипотензии: следует вводить жидкости и сосудосуживающие препараты. Может быть эффективным внутривенное введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде (II или III степени): состояние пациентов следует тщательно контролировать и применять инфузии изопреналина или трансвенозную установку кардиостимулятора.

При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, вазодилататоров.

При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, бета2-симпатомиметики и /или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень часто

−   брадикардия

Часто

−   головокружение*, головная боль*

−   тошнота, рвота, диарея, запор

−   чувство холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия

−   астения, повышенная утомляемость*

−   усугубление симптомов сердечной недостаточности

Нечасто

−   брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности

−   бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе

−   мышечная слабость, судороги мышц

−   ортостатическая гипотензия

−   астения

−   депрессия, нарушения сна

Редко

−   повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ),аспартатаминотрансфераза (АСТ))

−   потеря сознания

−   уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз)

−   нарушения слуха

−   аллергический ринит

−   реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, покраснение, сыпь

−   гепатит

−   нарушения потенции

−   ночные кошмары, галлюцинации

−   повышение уровня триглицеридов

Очень редко

−   конъюнктивит

−   аллергический ринит

−   алопеция. β-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь

* Эти симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит

активное вещество – бисопролола фумарат 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил, магния стеарат, 

состав оболочки: 

Opadry® Yеllow 03B62519 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171),тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) – для дозировки 5 мг,

Opadry® Yellow 03B52246 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171),тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) – для дозировки 10 мг.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, допускается шероховатость поверхности (для дозировки 5 мг). 

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, допускается шероховатость поверхности (для дозировки 10 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Дегдар, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 

Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Дегдар, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 

Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 

Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Аптека Адрес Количество
№1 микрорайон Орбита-1, 21, Алматы
+7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01		 1
№2 микрорайон Аксай-4, 75, Алматы
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02		 3
№3 улица Сулейменова, 24, Алматы
+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03		 5
№4 улица Станкевича, 13, Алматы
+7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04		 1
№5 улица Лебедева, 1, Алматы
+7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05		 3
№6 2-й микрорайон, 50, Алматы
+7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06		 2
№7 улица Майлина, 218, Алматы
+7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07		 1
№8 улица Жандосова, 21, Алматы
+7 (727) 972-41-08		 3
№10 микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы
+7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10		 2
№12 проспект Гагарина, 205, Алматы
+7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12		 1
№13 улица Шолохова, 29, Алматы
+7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13		 2
№14 микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы
+7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14		 1
№17 улица Толе Би, 187, Алматы
+7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17		 1
№19 улица Шолохова, 17/7, Алматы
+7 (727) 223-11-88		 4
№22 улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы
+7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19		 2
№23 микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы
+7 (708) 972-89-23		 2
№25 Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита»)
+7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15		 1
№26 Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК)
+7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04		 3
Источник

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «___» _______________ 201__ г.
№ ______

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

 Бисопролол SANTO

Торговое название

Бисопролол SANTO

 Международное непатентованное название
Бисопролол

 Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, 5 мг, 10 мг

 Cостав
Одна таблетка 2,5 мг содержит
активное вещество: бисопролола фумарат – 2.5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный, гипромеллоза, магния стеарат, динатрия фосфат безводный
Состав оболочки

:

 гипромеллоза, титана диоксид Е 171, макрогол 6000

 Одна таблетка 5 мг содержит
активное вещество: бисопролола фумарат – 5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный, гипромеллоза, магния стеарат, динатрия фосфат безводный
Состав оболочки

:

 гипромеллоза, титана диоксид Е 171, макрогол 6000, железа оксид желтый Е 172

 Одна таблетка 10 мг содержит
активное вещество: бисопролола фумарат – 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный, гипромеллоза, магния стеарат, динатрия фосфат безводный

 Состав оболочки

:

 гипромеллоза, титана диоксид Е 171, макрогол 6000, железа оксид желтый Е 172

 Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 2.5 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой бледно желтого цвета (для дозировки 5 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой желтого цвета (для дозировки 10 мг).

 Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные.
Бисопролол.
Код АТХ C07AB07

 Фармакологические свойства

 Фармакокинетика
После перорального приема биодоступность бисопролола составляет 90%. Объем распределения − 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%.
Бисопролол выводится из организма двумя путями. Около 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые затем выделяются почками. Остальные 50% выводятся с мочой в неизмененном виде. Общий клиренс составляет приблизительно 15 л/час. Период полувыведения из плазмы крови, составляющий 10-12 часов, обеспечивает 24-часовой эффект после применения дозы один раз в сутки.
Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

 Особые группы пациентов
Фармакокинетика у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и нарушенной функцией почек или печени не изучалась. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (функциональный класс III по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA)) концентрация бисопролола в плазме крови и период полувыведения больше по сравнению с показателями у здоровых добровольцев.

 Фармакодинамика
Бисопролол, действующее вещество препарата Бисопролол SANTO, это высокоселективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладающий клинически значимым мембраностабилизирующим действием. Бисопролол обладает низким сродством к β2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-рецепторам, относящимся к регуляции обмена веществ. Следовательно, бисопролол в целом не вызывает резистентности дыхательных путей и β2-опосредованных метаболических эффектов. Избирательное действие препарата на β1-рецепторы распространяется за рамки терапевтической дозы.

 Показания к применению

  • артериальная гипертензия
  • ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)
  • лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), диуретикам и опционально сердечным гликозидам.

Способ применения и дозы
Препарат Бисопролол SANTO следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать.

 Лечение артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии)
Рекомендуемая доза бисопролола для обоих показаний составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Максиальная рекомендуемая доза Бисопролола SANTO составляет 20 мг один раз в день.
Дозировка препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от клинического ответа и показателя частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Терапия препаратом Бисопролол SANTO обычно является длительной.
Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (в течение 1-2 недель).

 Лечение хронической стабильной сердечной недостаточности (ХСН)
Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов ангиотензина), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. При инициации лечения бисопрололом состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности). Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН.
Возможно возникновение преходящего ухудшения симптомов сердечной недостаточности, гипотензии, брадикардии в период титрования дозы или после нее.

 Дозы
Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности препаратом Бисопролол SANTO требует обязательного проведения специальной фазы титрования. Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Бисопролол SANTO начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

1 неделя
 		 1.25 мг бисопролола фумарата ежедневно один раз в день
2 неделя
 		 2.5 мг
 		 бисопролола фумарата ежедневно один раз в день
3 неделя
 		 3.75 мг
 		 бисопролола фумарата ежедневно один раз в день
4-7 неделя
 		 5 мг
 		 бисопролола фумарата ежедневно один раз в день*
8-11 неделя
 		 7.5 мг
 		 бисопролола фумарата ежедневно один раз в день*
12 неделя и после 10 мг бисопролола фумарата ежедневно один раз в день как поддерживающая терапия*
  • Бисопролол SANTO 2.5 мг подходит для начального лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Более высокие дозировки подходят для поддерживающей терапии.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг один раз в день. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу. Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия, поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут появиться уже в первый день лечения.

 Модификация лечения
Если максимальная доза плохо переносится пациентом, рекомендуется пересмотр дозировки в сторону постепенного снижения. Если наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения.
Продолжение лечения и/или повторное титрование следует проводить после стабилизации состояния пациента. Если необходимо приостановить лечение, доза должна снижаться постепенно (в течение 1-2 недель), так как резкое прекращение терапии может вызвать ухудшение состояния сердца пациента.
Терапия хронической стабильной сердечной недостаточности препаратом Бисопролол SANTO обычно является длительной.

 Особые группы пацие

Источник

Бисопролол Вива фарм 2,5мг №30 табл

Бисопролол Вива фарм 2,5мг №30 табл

Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором

Товар нельзя вернуть или обменять

Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором

Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 2.5 мг). Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета (для дозировки 5 мг). Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета (для дозировки 10 мг).

Состав

Одна таблетка содержит
бисопролола фумарат 2.5 мг, 5.0 мг или 10.0 мг

Противопоказания

острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардио-стимулятора)
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая гипотензия
тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
нелеченная феохромоцитома
метаболический ацидоз
повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установ-лены)
беременность и период лактации
С осторожностью
гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью
сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы
строгая диета
продолжающаяся десенсибилизирующая терапия
первая степень АВ-блокады
стенокардия Прицметала
периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)
пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.

Побочные действия

Часто (больше или равно 1/100, меньше 1/10):
— головокружение*, головная боль*
— тошнота, рвота, диарея, запор
— ощущение холода или онемения в конечностях
— усталость*
Нечасто (больше или равно 1/1000, меньше 1/100):
— брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности
— бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе
— мышечная слабость, мышечные спазмы
— гипотония
— астения
— депрессия, нарушения сна
Редко (больше или равно 1/10 000, меньше 1/1000):
— повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)
— обморок
— уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)
— нарушения слуха
— аллергический ринит
— реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь
— гепатит
— нарушения потенции
— ночные кошмары, галлюцинации
Очень редко (меньше 1/10 000):
— конъюнктивит
— выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа.
*Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель.

Способ применения

Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, утром натощак.
Дозировка
Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Доза для однократного приёма — 2.5-5 мг. В случае необходимости, возможно увеличение дозы до 10 мг (один раз в сутки). Для больных с нарушением функции почек или печени допустимые дозы приёма препарата остаются такими же.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максмиальная рекомендуемая доза Бисопролола составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза Бисопролола составляет 20 мг один раз в день.
Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ‹20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования Бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пожилые люди
Коррекция дозировки не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Нельзя резко прекращать лечение Бисопрололом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

Показания к применению

артериальная гипертензия
ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Дополнительная информация

МНН: Бисопролол

Объем: 2,5 мг

Артикул: A01-0005691

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Биссел пылесос моющий инструкция на русском с картинками
  • Битоксибациллин бту инструкция по применению
  • Битоксибациллин инструкция по применению для растений отзывы цена
  • Битобаксицилин инструкция по применению цена
  • Бисосонат инструкция бисфосфонаты от остеопороза

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии