Bisolviral agiz spreyi инструкция на русском

Бисопролол (Bisoprolol)

💊 Состав препарата Бисопролол

✅ Применение препарата Бисопролол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Бисопролол
(Bisoprolol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.11.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C07AB07

(Бисопролол)

Лекарственная форма

Бисопролол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛП-004617
от 25.12.17
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы,.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 46.875 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18.5 мг, крахмал кукурузный — 5.625 мг, магния стеарат — 0.75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол 3350 — 20.2%, тальк — 14.8%) — 3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы — 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T1/2 — 9-12 ч. Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% — с желчью.

Показания активных веществ препарата

Бисопролол

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь суточная доза составляет 2.5-10 мг, частота приема — 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко — галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.

Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд; в отдельных случаях — усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, коллапс, AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора), СССУ; синоатриальная блокада, выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин), стенокардия Принцметала, выраженное снижение АД (систолическое АД <90 мм рт.ст.), тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бисопрололу и к другим бета-адреноблокаторам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется и возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.

При необходимости применения бисопролола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует превышать дозу 10 мг/сут при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует превышать дозу 10 мг/сут при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин).

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей.

Особые указания

С осторожностью применяют при псориазе и при указаниях на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, при предрасположенности к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов. Не допускать внезапной отмены бисопролола, курс лечения следует заканчивать медленно с постепенным уменьшением дозы. Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.

Бисопролол в дозе более 10 мг/сут следует применять лишь в исключительных случаях.

Не следует превышать эту дозу при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.

При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.

При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.

При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.

При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипогликемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).

При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.

В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.

При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.

При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола.

При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бидоп®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Бидоп®Кор
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Биол®
(SANDOZ, Словения)

Бипрол
(НИЖФАРМ, Россия)

Бисогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)

Бисомор
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)

Бисопролол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Бисопролол
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Бисопролол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Бисопролол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Все аналоги

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: бисопролола фумарат (в пересчете на 100% вещество) — 5,0 мг или 10,0 мг;
вспомогательные вещества (ядро): ): целлюлоза микрокристаллическая — 50,7 мг или 76,0 мг, лактозы моногидрат — 28,3 мг или 40,0 мг, крахмал кукурузный — 10.0 мг или 15,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг или 1,5 мг, кросповидон — 3,0 мг или 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг или 3,0 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза- 1,2 мг или 1,8 мг, макрогол 4000 — 0,25 мг или 0,37 мг, титана диоксид — 0,43 мг или 0,65 мг, тальк — 0,12 мг или 0,18 мг.

Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя — ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.
Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя — ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Бета1-адреноблокатор селективный
АТХ C07AB07 Бисопролол

Фармакодинамика
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
Бисопролол в терапевтических дозах обладает незначительным сродством к бета2-адренорецепторам внутренних органов (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол
(в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов) в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы, и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. Выраженность атерогенного действия бисопролола не отличается от действия пропранолола.

В терапевтических дозах бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и не явно выраженное инотропное действие. Бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при нагрузке, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс, в незначительной степени снижает ударный объем. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает активность ренина плазмы крови.
В начале лечения в первые 24 часа после приема бисопролола общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов). Через 1-3 суток ОПСС возвращается к исходному. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Максимальный гемодинамический эффект достигается через 3-4 часа после приема внутрь.
При применении 1 раз в сутки терапевтический эффект бисопролола сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения из плазмы крови.
Бисопролол обладает такими же электрофизиологическими эффектами, как и другие бета-адреноблокаторы. В электрофизиологических исследованиях бисопролол урежал частоту сердечных сокращений, увеличивал время проведения и рефрактерные периоды синоатриального и атриовентрикулярного узлов. Отмечается удлинение интервалов RR и PQ, а также корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ (в пределах нормальных значений).
Бисопролол оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.
Механизм антигипертензивного действия бисопролола изучен не полностью. Антигипертензивный эффект может быть связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением содержания ренина в плазме крови и активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, максимальное снижение АД достигается, как правило, через 2 недели после начала лечения.
Антиангинальыый эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС. незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. Мри однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИВС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол снижает ЧСС. ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атривентрикулярный узел) и по дополнительным путям.
Фармакокинетика
Всасывание
Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации «при первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол
демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.

Распределение
Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм
Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.
Выведение
Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час. Период полувыведения — 10-12 часов.
Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.
Нарушение функции почек
В исследовании у пациентов с почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина [КК] 28 мл/мин) было показано, что снижение КК сопровождается увеличением Сmах, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») и Т1/2 бисопролола. Поскольку клиренс бисопролола в равной степени осуществляется почками и печенью, существенной кумуляции бисопролола у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности не отмечается. В случае тяжелой почечной недостаточности (КК < 20 мл/мин) кумуляция может происходить и доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.
Нарушение функции печени
У пациентов с циррозом печени отмечается высокая вариабельность и значительное замедление элиминации по сравнению со здоровыми людьми (Т1/2 бисопролола составляет от 8,3 до 21,7 часов). Клинически значимые различия фармакокинетики между пациентами с нормальной и нарушенной функцией печени не выявлены. В случае выраженной печеночной недостаточности кумуляция может происходить и доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
У пациентов с ХСН III функционального класса по классификации NYHA были отмечены более высокое содержание бисопролола в плазме крови и увеличенный период полувыведения по сравнению со здоровыми добровольцами. Максимальная концентрация бисопролола в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64±21 нг/мл при суточной дозе 10 мг; период полувыведения составляет 17±5 часов. Фармакокинетика бисопролола у пациентов с ХСН и сопутствующим нарушением функции печени или почек не изучалась.
Пожилой возраст
У пациентов пожилого возраста отмечается незначительное увеличение некоторых фармакокинетических показателей (Т1/2, AUC, Сmах) бисопролола по сравнению с молодыми пациентами, предположительно в связи с возрастным снижением почечного клиренса. Однако эти различия не являются клинически значимыми и не требуют коррекции дозы бисопролола.

— Артериальная гипертензия.
— Ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии.
— Хроническая сердечная недостаточность (ХСН).

— Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);
— острая сердечная недостаточность или ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
— кардиогенный шок;
— атриовентрикулярная блокада (AV) блокада II-III степени, без электрокардиостимулятора;
— синдром слабости синусового узла;
— синоатриальная блокада:
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.) до начала терапии;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
— тяжелые формы бронхиальной астмы;
— выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
— метаболический ацидоз;
— феохромоцитома (без одновременного применения α-адреноблокаторов);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови. AV блокада I степени, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени, тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких, нетяжелые формы бронхиальной астмы, бронхоспазм (в анамнезе), аллергические реакции (в анамнезе), обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, строгая диета, депрессия (в том числе в анамнезе), пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность
Фармакологические эффекты бисопролола могут оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. В целом, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте, что может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. У плода и новорожденного могут развиваться нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия). При необходимости лечения бета-адреноблокаторами предпочтение следует отдавать селективным бета1-адреноблокаторам.
При беременности бисопролол следует применять только в случае абсолютной необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов у плода и/или новорожденного. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка. В случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода рекомендуется применять альтернативные методы терапии.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни у новорожденного могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.
Период грудного вскармливания
По данным доклинических исследований бисопролол и/или его метаболиты проникают в молоко лактирующих крыс. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет.
Поэтому прием бисопролола не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Если прием бисопролола в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Таблетки препарата бисопролол следует принимать один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.
Обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимально рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Хроническая сердечная недостаточность
Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и. факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения бисопрололом является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.
Лечение ХСН бисопрололом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу. т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных этапах лечения рекомендуется применять бисопролол в лекарственной форме: таблетки по 2,5 мг. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2.5 мг, 3.75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг бисопролола 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.
Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.
Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.
Продолжительность лечения при всех показаниях к применению препарата бисопролол
Лечение препаратом бисопролол обычно является долговременной терапией.
Особые группы пациентов
Нарушение функции ночек или печени:
— При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.
— При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
Пожилые пациенты:
Коррекции дозы не требуется.
Дети:
Так как нет достаточного количества данных по применению препарата бисопролол у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями.
Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Частота побочных реакции, приведенных ниже, определяюсь соответственно следующему:
— очень часто ≥ 1/10;
— часто ≥ 1/100, < 1/10;
— нечасто ≥ 1/1000, < 1/100;
— редко ≥ 1/10 000, <1/1000;
— очень редко <1/10 000.
Нарушения психики
Нечасто: депрессия, бессонница.
Редко: галлюцинации, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение*, головная боль*.
Редко: потеря сознания.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз).
Очень редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца
Очень часто: брадикардия (у пациентов с ХСН).
Часто: усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН).
Нечасто: нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Нарушения со стороны сосудов
Часто: ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН.
Нечасто: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.
Редко: аллергический ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.
Очень редко: алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*.
Нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
*У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

Симптомы
Наиболее частые симптомы передозировки: AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.
Лечение:
При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата, и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка электрокардиостимулятора.
При выраженном снижении АД: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов. Внутривенное введение глюкагона может быть целесообразным.
При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин
. В случае необходимости — постановка электрокардиостимулятора.

При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: назначение бронходилатагоров, в том числе бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Нерекомендуемые комбинации

Лечение хронической сердечной недостаточности

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид. пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.

Все показания к применению препарата бисопролол

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде. Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Финголимод может усилить отрицательный хронотропный эффект бета-адреноблокаторов и привести к выраженной брадикардии. Одновременное применение финголимода и бисопролола не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения финголимода и бисопролола требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Рекомендуется начинать комбинированную терапию в условиях стационара и осуществлять соответствующий мониторинг (показан длительный контроль частоты сердечных сокращений, по меньшей мере, до утра следующего дня после первого одновременного приема финголимода и препарата бисопролол).

Комбинации, требующие особой осторожности

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Все показания к применению препарата бисопролол

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметиким при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитию брадикардии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Антигипертензивные средства, так же как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), могут усиливать гипотензивный эффект биспоролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Алкалоиды спорыньи

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.

Фармакокинетические взаимодействия

В фармакокинетических исследованиях не выявлены взаимодействия бисопролола с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид и циметидин.

Бисопролол не оказывал эффекта на фармакокинетику теофиллина.

Рифампин увеличивает метаболический клиренс и укорачивает период полувыведения бисопролола, однако коррекции дозы препарата не требуется.

Бисопролол не влияет на протромбиновое время у пациентов, получающих стабильную дозу варфарина.

Прекращение терапии и «синдром отмены»

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца.

Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС (отмечалось утяжеление приступов стенокардии, развитие инфаркта миокарда и возникновение желудочковых аритмий у пациентов с ИБС при внезапном прекращении приема бета-адреноблокаторов). Если прекращение лечения необходимо, то дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления стенокардии или развития острого коронарного синдрома следует временно возобновить прием биспоролола.

Заболевания, при которых необходимо с осторожностью применять препарат

Бисопролол следует применять с осторожностью в следующих случаях:

— тяжелые формы ХОБЛ и нетяжелые формы бронхиальной астмы;

— сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол
может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;

— строгая диета:

— проведение десенсибилизирующей терапии;

— атривентрикулярная блокада I степени;

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала); наблюдались случаи коронароспазма. Несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии нельзя полностью исключить при приеме бисопролола у пациентов со стенокардией Принцметала. Следует с особой осторожностью принимать препарат;

— нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);

— псориаз (в т.ч. в анамнезе).

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Бета-адреноблокаторы не должны применяться при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности до тех пор, пока состояние пациента не стабилизировалось.

На начальных этапах применения бисопролола пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию. При урежении ЧСС в покое менее 50- 55 уд/мин следует уменьшить дозу или прекратить прием бисопролола.

Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может вызывать удлинение интервала PQ на ЭКГ. Следует с осторожностью применять бисопролол у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени.

Неселективные бета-адреноблокаторы могут увеличивать частоту и продолжительность ангинозных приступов у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардией Принцметала) вследствие опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии.

Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) при вазоспастической стенокардии следует применять с осторожностью.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Дыхательная система

Несмотря на то. что селективные бета1-адреноблокаторы в меньшей степени влияют на функцию дыхательной системы, чем неселективные бета-адреноблокаторы, пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и нетяжелыми формами бронхиальной астмы бисопролол следует назначать с особой осторожностью и только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков.

У пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на предмет появления новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).

Обширные хирургические вмешательства и общая анестезия

При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы (риск лекарственных взаимодействий с развитием тяжелых брадиаритмий, уменьшения рефлекторной тахикардии и артериальной гипотензии). Рекомендуется без явной необходимости не прекращать прием бисопролола в периоперационном периоде (т.к. блокада бета-адренорецепторов снижает риск возникновения аритмий и ишемии миокарда во время вводного наркоза и интубации трахеи).

В случае необходимости прерывания лечения бисопрололом перед проведением хирургического вмешательства, препарат следует отменить не менее чем за 48 часов до операции.

Феохромоцитома

У пациентов с феохромоцигомой бисопролол может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.

Тиреотоксикоз

При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) могут маскировать тахикардию и уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза. Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.

Реакции повышенной чувствительности

Бета-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций/ реакций гиперчувствительности из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Применение обычных терапевтических доз эпинефрина (адреналина) на фоне приема бета-адреноблокаторов не всегда приводит к достижению желаемого клинического эффекта. Необходимо соблюдать осторожность при назначении бисопролола пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации.

Псориаз

При решении вопроса о применении бисопролола у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Контактные линзы

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

Применение бисопролола не влияет на способность управлять транспортными средствами согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Нe применять после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002861

Дата регистрации

2015-02-17

Дата переоформления

2020-02-18

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

  • Инструкция по применению Бисопролол
  • Состав препарата Бисопролол
  • Показания препарата Бисопролол
  • Условия хранения препарата Бисопролол
  • Срок годности препарата Бисопролол

Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Селективные бета1-адреноблокаторы (C07AB) > Bisoprolol (C07AB07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой, 5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 17/02/1981 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
бисопролол (в форме фумарата) 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).

Состав оболочки: опадрай II ( в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид Е171, индигокармин Е132, желтый хинолиновый Е104)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой 2.5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 17/02/1981 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

1 таб.
бисопролол (в форме фумарата) 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).

Состав оболочки таблетки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержащий титана диоксид E171)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 17/02/1981 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
бисопролол (в форме фумарата) 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).

Состав оболочки: опадрай II ( в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е171, кармин Е120, индигокармин Е132, железа оксид черный Е172))

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.07.2013 г.

Фармакологическое действие

Селективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической и значимой мембраностабилизирующей активности. Он обладает лишь незначительным сродством к β2— адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2— адренорецепторам , участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2— адренорецепторы.

Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 часа после приёма внутрь. Даже при назначении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12-ти часовому периоду полувыведения из плазмы крови. Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала лечения.

При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает сердечный выброс и потребление кислорода. При длительном назначении исходно повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из механизмов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.

Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы (САС), блокируя β1-адреноблокаторы сердца. Это приводит к замедлению сокращения сердца и снижению сократительной способности, и, как следствие, к уменьшению потребления кислорода. Уменьшение потребления кислорода представляет собой желаемый эффект терапии у пациентов со стенокардией как проявления ИБС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч после приема лекарственного средства.

Связь с белками плазмы крови — около 30%. Проходит через гемоэнцефалический и плацентарный барьеры в незначительной степени, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 10-12 ч. Около 98% выводится с мочой — 50% в неизменном виде, менее 2% — с желчью.

Линейность

Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

Показания к применению

Для дозировок 5 и 10 мг:

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
  • Для дозировки 2.5 мг:

  • лечение компенсированной хронической сердечной недостаточности с нарушением систолической функции левого желудочка, в дополнение к терапии ингибиторами АПФ, мочегонными средствами, сердечными гликозидами

Реклама

Режим дозирования

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Дозы. Лечение препаратом обязательно следует начинать с приема низких доз и затем постепенно повышать суточную дозу. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и состояние пациента.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза составляет 5 мг Бисопролола один раз в сутки. При артериальной гипертензии легкой степени (диастолическое АД до 105 мм рт. ст.) для адекватного контроля заболевания может оказаться достаточной доза 2.5 мг. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы возможно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)

Рекомендуемая доза составляет 5 мг Бисопролола один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы возможно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) включает применение ингибитора АПФ (или антагонистов рецепторов ангиотензина II в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-блокатора, диуретиков и, когда это необходимо, сердечных гликозидов. При начале лечения препаратом пациенты должны находиться в стабильном состоянии (без острой недостаточности). Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт лечения ХСН. Во время фазы титрования или после нее могут возникать временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия.

Дозы.

Лечение ХСН Бисопрололом требует обязательного проведения фазы титрования. Лечение Бисопрололом следует начинать с постепенного повышения дозы согласно следующей схемы: 1.25 мг один раз в сутки в течение 1 недели. В случае хорошей переносимости увеличить до 2.5 мг один раз в сутки в течение следующей недели. В случае хорошей переносимости увеличить до 3.75 мг один раз в сутки в течение следующей недели. В случае хорошей переносимости увеличить до 5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель. В случае хорошей переносимости увеличить до 7.5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до 10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первого дня после начала терпапии.

Корректировка лечения

В случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы.

В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы Бисопролола или его отмена.

После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы Бисопролола с ее повышением.

При принятии решения о прекращении приема рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента.

Лечение ХСН Бисопрололом обычно носит длительный характер.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

У пациентов с нарушениями функции печени или почек легкой или уме¬ренной степени корректировка дозы при лечении артериальной гипертензии и ИБС обычно не требуется.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Опыт применения Бисопролола.у пациентов на диализе ограничен. Данные, указывающие на необходимость изменения режима дозирования, отсутствуют.

Информация в отношении фармакокинетики бисопролола у пациентов с ХСН с сопутствующим нарушением функции печени или почек отсутствует. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети

Ввиду отсутствия опыта применения Бисопролола у детей его назначение пациентам младше 18 летне рекомендуется.

Способ применения

Таблетки Бисопролола следует принимать один раз в сутки утром. Возможен прием с пищей. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Продолжительность лечения при всех показаниях к применению

Продолжительность лечения не ограничена и зависит от причины возникновения и степени тяжести заболевания.

Лечение Бисопрололом не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС, так как резкая отмена может привести к острому нарушению со¬стояния пациента. При необходимости прекращения лечения, суточная доза должна понижаться постепенно (например, уменьшение вдвое через недельные интервалы).

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, обычно проходят в течение 1-2 недель); нечасто — нарушения сна, депрессии; редко — галлюцинации, парестезии.

Со стороны органов зрения: редко — нарушение слезоотделения (учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: очень редко — расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия (у пациентов с сердечной недостаточностью); часто — ощущение холода или неподвижности конечностей, признаки ухудшения течения сердечной недостаточности в начале лечения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); нечасто — нарушения атриовентрикулярной проводимости (у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца), ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны печени. редко — нарушение метаболизма (повышение уровня триглицеридов в крови), повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (ACT, АЛТ), гепатит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко — аллергический ринит.

Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение потенции.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожи и костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги; редко — реакции гиперчувствительности (зуд, повышенная потливость, высыпания); очень редко — выпадение волос, при лечении блокаторами бета-рецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатической сыпи.

Общие расстройства: часто — астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость (особенно в начале лечения, обычно слабо выражена и проходит в течение 1-2 недель); нНечасто — астения (у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца).

Противопоказания к применению

  • сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность, когда требуется внутривенная инотропная терапия;
  • острая декомпенсация сердечной деятельности (в том числе кардиогенный шок);
  • атриовентрикулярная блокада II или III степени (при отсутствии кардиостимулятора);
  • синдром слабости синусового узла и синоатриальная блокада;
  • артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 ммрт.ст.);
  • симптоматическая брадкардия (ЧСС менее 60 ударов в мнуту);
  • тяжелая бронхиальная астма или обструктивные расстройства;
  • поздние стадии заболеваний периферических артерии, облитерирующий эндартериит и синдром Рейно;
  • нелеченая феохромоцитома;
  • метаболический ацидоз;
  • возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства);
  • повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
  • беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность.

Фармакологические эффекты бисопролола могут оказывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В целом, блокаторы бета-адренорецепторов снижают плацентарный кровоток, что может приводить к задержке роста, внутриутробной гибели плода или аборту или преждевременным родам. Нежелательные реакции (например, гипогликемия и брадикардия) могут развиваться у плода и новорожденного. Если лечение бета-адреноблокатором необходимо, желательно, чтобы это был селективный блокатор бета-адренорецепторов.

Бисопролол не следует применять во время беременности, если в этом нет очевидной клинической необходимости. Если лечение Бисопрололом расценивается как необходимое, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток, а также наблюдать за ростом и развитием плода. В случае появления неблагоприятных эффектов в отношении беременности и/или плода, следует рассмотреть альтернативные методы лечения. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Кормление грудью.

Грудное вскармливание не рекомендуется проводить на фоне терапии бисопрололом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза должна составлять не более 10 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы обычно не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) суточная доза должна составлять не более 10 мг. Опыт применения бисопролола при диализе ограничен, нет доказательств необходимости изменения дозы.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует проинструктировать больного о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин. В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Особые указания

Лечение препаратом компенсированной хронической сердечной недоста-точности начинают с титрования дозы. Начало лечения требует постоянного мониторинга.

При отсутствии абсолютных показаний терапию препаратом не следует прекращать резко, это может привести к преходящему ухудшению работы сердца. Особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца.

Нет опыта терапевтического применения препарата больными с сердечной недостаточностью с такими заболеваниями и состояниями:

— инсулинозависимый сахарный диабет (I тип);

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— рестриктивная кардиомиопатия;

— гемодинамически значимое органическое поражение клапанов сердца;

— инфаркт миокарда, развившийся в течение последних трех месяцев.

Бисопролол следует с осторожностью применять при:

— сахарном диабете с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови; эффекты бисопролола (например тахикардия, сердцебиение или обильное потоотделение) могут маскировать симптомы гипогликемии;

— строгом голодании;

-специфической гипосенсибилизирующей терапии. Подобно другим бета-адреноблокаторам, Бисопролол способен повышать чувствительность организма к аллергенам и усиливать анафилактические реакции. Терапия адреналином не всегда обеспечивает желаемый терапевтический эффект;

— атриовентрикулярной блокаде I степени;

— стенокардии Принцметала;

— окклюзионном поражении периферических артериальных сосудов. Может наблюдаться усиление клинических проявлений (чаще — в начале терапии Бисопрололом).

Больные псориазом и пациенты с анамнестическими данными в пользу псориаза должны получать бета-блокаторы (в том числе бисопролол) только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Терапия препаратом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

При лечении больных феохромоцитомой терапию Бисопрололом не следует начинать до применения альфа-адреноблокаторов.

Блокада бета-адренорецепторов уменьшает вероятность развития нарушений ритма сердца и ишемии миокарда во время индукции анестезии и интубации трахеи, а также в послеоперационном периоде. Сегодня рекомендуется продолжать поддерживающую терапию бета-адреноблокаторами в предоперационном периоде. Анестезиолог должен знать о том, что пациент получает бета-адреноблокаторы, поскольку взаимодействие бета-адреноблокаторов с другими лекарственными средствами может приводить к развитию брадиаритмий, угнетению рефлекторной тахикардии и подавлению рефлекторной способности компенсировать кровопотерю. Если считается, что терапию бета- адреноблокаторами необходимо прекратить в предоперационном периоде, то отмену следует выполнять постепенно завершить не менее чем за 48 часов до наркоза.

Больным бронхиальной астмой.

Несмотря на то, что селективные бета-адреноблокаторы могут оказывать меньший эффект на функцию легких по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, их применения, как и любых других бета-адреноблокаторов, следует избегать у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если только в этом нет явной кли¬нической необходимости. Когда подобные основания существуют, Бисопролол может быть использован с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение Бисопрололом следует начинать с минимально возможной дозы, при этом за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет возникновения новых симптомов (например, одышки, непереносимости физической нагрузки, кашля). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать такие симптомы, показано одновременное применение бронходилатирую-щих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно периодическое повышение резистентности дыхательных путей, что может потребовать более высокой дозы бета-адреномиметиков.

Комбинация бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с антигипертензивными средствами центрального действия обычно не рекомендуется.

Ипользование бисопролола может послужить причиной получения по-ложительных результатов при прохождении допинг-контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В индивидуальных случаях в начале лечения и при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбентов; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина; при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме бета-адреностимуляторы ингаляционно. Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы. Бисопролол плохо выводится из организма при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические препараты I класса (например хинидин, дизопира-мид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Может наблюдаться усиление влияния на время AV-проводимости и увеличение отрицательного инотропного эффекта.

Блокаторы кальциевых каналов из группы верапамила и в меньшей степени — из группы дилтиазема.

Негативное влияние на сократимость и AV-проводимость. Введение верапамила пациентам, получающим терапию бета- адреноблокаторами, может сопровождаться развитием выраженной артериаль¬ной гипотензии и AV-блокады.

Антигипертензивные средства центрального действия (например клофе-лин, метилдопа, моксонидин, рилменидин). Одновременное применение антигипертензивных препаратов центрального действия может дополнительно снизить симпатический тонус центральной нервной системы и, как следствие, уменьшить частоту сердечных сокращений и сердечный выброс, а также вызвать вазодилатацию. Резкое прекращение терапии, особенно в условиях предварительной отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития эффекта рикошета (артериальная гипертензия).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового типа (например фелодипин и амлодипин). Нельзя исключить, что сочетанное применение может увеличить риск артериальной гипотензии и снижения насосной функции желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон).

Может наблюдаться усиление влияния на время AV-проводимости.

Парасимпатомиметики.

Одновременное применение может увеличивать время AV-проводимости и повышать риск развития брадикардии.

Бета-адреноблокаторы, предназначенные для местного применения (например глазные капли для лечения глаукомы). Возможно потенцирование системных эффектов бисопролола.

Инсулин и пероральные сахар снижающие препараты.

Усиление гипогликемического эффекта. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Анестетики.

Угнетение рефлекторной тахикардии и увеличение риска артериальной гипотензии.

Препараты наперстянки.

Увеличение времени атриовентрикулярной проводимости, уменьшение частоты сердечных сокращений.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Могут подавлять гипотензивные эффекты бисопролола.

Бета-симпатомиметики (например изопреналин, добутамин).

Комбинация с бисопрололом может подавлять эффекты обоих препаратов.

Симпатомиметики, действующие как на бета-, так и на альфа- адренорецепторы (например норадреналин, адреналин). Комбинация с бисопрололом может усиливать альфа-адренорецептор-опосредованный сосудосуживающее влияние этих препаратов, что приводит к росту уровня артериального давления и обострению перемежающейся хромоты. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Комбинаиии, требующие уточнения

Мефлохин при одновременном применении с Бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, но могут также увеличивать риск развития гипертензивного криза.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов или других препаратов, снижающих артериальное давление (например трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов), может увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света, влаги и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

ЮРИТМИК
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

БИСОПРОЛОЛ-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

КОРОНАЛ
(ZENTIVA a.s., Словакия)

ЭГИЛОК
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

БИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ
(ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

БЕТАЛОК
(ASTRAZENECA, AB, Швеция)

БИКАРД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

МЕТОПРОЛОЛ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

КОРВИТОЛ
(BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)

Другие препараты этого производителя

РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

  1. PromoFarma
  2. Herbalist
  3. Natural Remedies
  4. Cold and Flu
  5. Bisolviral spray 20ml

Product temporarily out of stock

Log into your account and set up an alert to be notified when the product becomes available again.

Do you want us to notify you when it is available?

Other users also bought:

Description

Bisolviral spray 20ml is a natural antiviral treatment that helps fight colds and congestion during cold weather and sudden temperature changes. It is also indicated to moisturise the nasal mucosa and, thus, reduce the duration of colds. It contains 100% natural ingredients and is indicated for adults and children over 1 year.

Instructions for use

Apply one dose to each nostril at least 3 times a day.

Composition

IOTA-CARRAGENIN 1,2 M L(CARRAGELOSE).

Pharmaceutical Advice

Opinions

I’ve only been using it for a short time, but it moisturizes my nasal mucosa a lot

Anonymous A.

RELATED SEARCHES ABOUT Cold and Flu


New in Natural Remedies

МНН: Бисопролол

Производитель: Ниш Дженерикс Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bisoprolol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019601

Информация о регистрации в РК:
26.10.2017 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
11.16 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бисопролол —
Тева

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки,
2,5 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество
– бисопролола фумарат 2.50
мг

вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза
микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон

Описание

Таблетки
белого цвета, продолговатой формы, с линией разлома на обеих сторонах
и маркировкой «BI»
и «2.5» на одной стороне, размером 8.0 х 4.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний сердечно — сосудистой системы.
Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ
С07АВ07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После
приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90 % и не
зависит от приема пищи. Максимальная концентрация достигается через
1-3 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30 %.

Эффект
«первого прохождения» через печень выражен незначительно,
менее 10 %. Частично
(на 40–60 %) подвергается биотрансформации в печени под
действием CYP2D6 (изофермент цитохрома Р–450 2D6)

с образованием неактивных метаболитов).
Связывание с белками плазмы составляет около 30 %. Объем
распределения составляет 3,5 л/кг. Общий клиренс — приблизительно 15
л/ч.

Около 98 %
выводится из организма почками, 50 % — в неизмененном виде, остальное
– в виде метаболитов; около 2 % дозы – через кишечник.
Период полувыведения составляет
17 ± 5 часов. Сmax
в плазме крови достигается через 2- 4 часа.
При однократном приеме действие сохраняется в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Бисопролол
— Тева — селективный бета1-адреноблокатор
без собственной симптоматической активности, не обладает
мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы,
уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту
сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и нагрузке). Оказывает
гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя
в невысоких дозах бета1-адренорецепторы
сердца, уменьшает стимулирование катехоламинами образования
цикло-аденозинмонофосфата (ц-АМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ),
снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное
хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и
возбудимость, снижает сократимость миокарда.

При
увеличении дозы оказывает бета2-адреностимулирующее
действие.

Общее
периферическое сосудистое сопротивление в начале применения
препарата, в первые 24 часа, увеличивается (в результате реципрокного
возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции
бета2-адренорецепторов),
которое через 1-3 суток возвращается к исходному уровню, а при
длительном назначении снижается.

Гипотензивный
эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической
стимуляции периферических сосудов, снижением активности
ренин-ангиотензивной системы (имеет большое значение для больных с
исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в
ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на
центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии
эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через
1-2 месяца.

Антиангинальный
эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в
результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения
сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За
счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и
увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться
потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной
недостаточностью.

Бисопролол
— Тева обладает очень низким сродством к β2-рецепторам
гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к β2-рецепторам
эндокринной системы. Препарат может воздействовать на гладкую
мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм
глюкозы только в редких случаях.

Показания

  • лечение
    стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной
    систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам
    ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и диуретикам, и,
    опционально, сердечным гликозидам.

Способ применения и дозы

Стандартное
лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ,
блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и
сердечных гликозидов, в случае необходимости. Состояние пациентов
должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при
инициации лечения бисопрололом.

Желательно,
чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН. Во
время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное
ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия

Фаза
титрования

— 1,25 мг
в день в течение одной недели; при хорошей переносимости
увеличивается до 2, 5 мг (см. информацию ниже)

— 2,5 мг в
день в течение следующей недели; при хорошей переносимости
увеличивается до 3, 75 мг (см. информацию ниже)

— 3,75 мг
в день в течение следующей недели; при хорошей переносимости
увеличивается до 5,0 мг (см. информацию ниже)

— 5,0 мг
ежедневно в течение 4 недель; при хорошей переносимости увеличивается
до 7,5 мг (см. информацию ниже)

— 7,5 мг в
день в течение следующих 4 недель; при хорошей переносимости
увеличивается до 10 мг (см. информацию ниже)

— 10,0 мг
в день в качестве поддерживающей дозы.

Максимальная
рекомендуемая доза составляет 10,0 мг один раз в день.

Во время
фазы титрования требуется тщательное наблюдение за показателями
жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами
прогрессирования сердечной недостаточности.
Усугубление симптомов
течения ХСН возможно уже с 1-го дня применения препарата.

Корректировка
терапии

Если
пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата,
следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы.

Если во
время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение
сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия,
рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также
может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или
приостановка лечения.

После
стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование
или продолжить лечение.

Если
принимается решение о прекращении терапии, рекомендуется уменьшать
дозу постепенно, так как резкое прекращение терапии может привести к
острому ухудшению состояния пациента.

Таблетки
следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая,
утром вне зависимости от приема пищи.

Нарушения
функций почек или печени

Нет
никакой доступной информации по фармакокинетике бисопролола у больных
с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями функции печени
или почек. Поэтому увеличение дозы у этих пациентов следует проводить
с осторожностью.

Пожилые
пациенты

Коррекция
дозы не требуется.

Продолжительность
лечения устанавливают индивидуально. Препарат рекомендуется отменять
постепенно, медленно снижая дозу (это особенно важно у пациентов с
ишемической болезнью сердца (ИБС)).

Побочные действия

Очень
часто (
≥1/10)

  • брадикардия

Часто
(

1/100,

1/10)

  • ухудшение
    имеющейся сердечной недостаточности

  • головокружение*,
    головная боль*

  • тошнота,
    рвота, диарея, запор

  • ощущение
    холода или онемения в конечностях

  • артериальная
    гипотензия

  • астения

  • усталость*

Нечасто (
1/1000,

1/100)

  • нарушения
    атриовентрикулярной проводимости, бронхоспазм у пациентов с
    бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в
    анамнезе

  • мышечная
    слабость, мышечные спазмы

  • ортостатическая
    гипотензия

  • депрессия,
    нарушения сна

Редко (
1/10 000,

1/1000)

  • повышение
    уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ,
    АСТ)

  • обморок

  • уменьшение
    слезоотделения (следует учитывать при ношении пациентом контактных
    линз)

  • нарушения
    слуха

  • аллергический
    ринит

  • реакции
    гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь

  • гепатит

  • нарушения
    потенции

  • ночные
    кошмары, галлюцинации

Очень
редко (

1/10 000)

  • конъюнктивит

  • выпадение
    волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или
    вызвать сыпь псориазного типа.

*Данные
симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят
малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель.

Сообщение
о подозреваемых побочных явлениях

Очень
важно сообщать о любых подозреваемых побочных явлениях. Это позволяет
непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного
лекарственного средства.

Противопоказания

  • острая
    сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии
    декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию

  • кардиогенный
    шок

  • атриовентрикулярная
    блокада II
    и III
    степени (без электрокардиостимулятора)

  • синдром
    слабости синусового узла

  • синоатриальная
    блокада

  • исходный
    уровень брадикардии 60 уд/мин

  • гипотензия
    (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.)

  • тяжелая
    бронхиальная астма

  • поздние
    стадии заболеваний периферических артерий и болезни Рейно

  • нелеченая
    феохромоцитома

  • метаболический
    ацидоз

  • повышенная
    чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

  • детский
    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

  • беременность
    и период лактации

С
осторожностью

  • склонность
    к бронхоспазму (бронхиальная астма, обструктивные заболевания
    дыхательных путей)

  • сахарный
    диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы
    гипогликемии могут маскироваться

  • строгая
    диета

  • продолжающаяся
    десенсибилизирующая терапия. Как и другие бета-блокаторы, бисопролол
    может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать
    выраженность анафилактических реакций. Лечение эпинефрином не всегда
    обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект.

  • первая
    степень AV-блокады

  • стенокардия
    Принцметала

  • периферические
    окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти
    обострение симптомов)

  • общая
    анестезия

Лекарственные взаимодействия

Одновременный
прием других препаратов может повлиять на эффект

и
переносимость препарата. Подобные взаимодействия также могут
происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком
мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы
принимаете какие-либо другие препараты.

Не
рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

Антагонисты
кальция типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при
одновременном применении с препаратом Бисопролол — Тева могут
приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и
задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности,
внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию
бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и
атриовентрикулярной блокаде.

Антигипертензивные
препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа,
моксонидин, резерпин) могут привести к сокращению ЧСС и сердечного
выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального
симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены
бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной»
гипертензии.

С
осторожностью применять со следующими препаратами:

Антиаритмические
средства класса I (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин,
фенитоин, флекаинид, пропафенон): влияют на время атриовентрикулярной
проводимости, а также может увеличиваться отрицательный инотропный
эффект.

Блокаторы
кальциевых каналов дигидропиридинового типа, такие как фелодипин и
амлодипин: сопутствующее применение может увеличить риск гипотензии и
не исключает повышение риска дальнейшего ухудшения функции левого
желудочка.

Антиаритмические
средства класса III (например, амиодарон): возможно усиление влияния
на время атриовентрикулярной проводимости.

Парасимпатомиметики:
комбинированная терапия может увеличить время атриовентрикулярной
проводимости и повысить риск брадикардии.

Местное
применение бета-блокаторов (например, глазные капли для лечения
глаукомы) может усилить системный эффект бисопролола.

Сахароснижающее
действие инсулина и пероральных противодиабетических средств может
усиливаться. Блокада бета-адренорецепторов может скрыть симптомы
гипогликемии.

Анестезирующие
препараты: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска
гипотензии.

Сердечные
гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, повышение времени
атриовентрикулярной проводимости.

Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП): могут снижать гипотензивный
эффект Бисопролол — Тева.

β-симпатомиметики
(например, добутамин, орципреналин): сочетание с бисопрололом может
снизить эффект обоих агентов. Могут быть необходимы более высокие
дозы адреналина для лечения аллергических реакций.

Симпатомиметики,
которые активируют α- и β-рецепторы (например, адреналин,
норадреналин): возможно увеличение кровяного давления и обострение
перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия более вероятны при
применении неселективных бета-блокаторов.

Трициклические
антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие
антигипертензивные средства: усиленный гипотензивный эффект.

При
совместном применении следующих препаратов должны быть приняты во
внимание следующие замечания:

Мефлохин:
повышенный риск брадикардии.

Ингибиторы
моноаминоксидазы (кроме ингибироров МАО-В): повышенный гипотензивный
эффект бета-блокаторов, а также риск гипертонического криза.

Особые указания

Общая
анестезия:
У пациентов, которые получили
общую анестезию, бета-блокаторы уменьшают риск аритмии и ишемии
миокарда во время вводного наркоза, интубации и после операции. В
настоящее время рекомендуется продолжать применение бета-блокаторов
периоперационно. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что
пациент принимает бета-блокаторы, поскольку возможно взаимодействие с
другими лекарственными препаратами, которое может привести к
брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии, а также пониженной
рефлекторной способности к предотвращению кровопотери. Если
необходимо прекращение терапии бета-блокаторами до операции, то оно
должно выполняться постепенно и быть полностью завершено примерно за
48 часов до анестезии.

Особые
группы пациентов:
в настоящий момент нет
достаточного терапевтического опыта применения препарата Бисопролол
— Тева у пациентов с сердечной недостаточностью и
сопутствующим инсулинозависимым диабетом I
типа, тяжелыми нарушениями функции почек, тяжелыми нарушениями
функции печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными
заболеваниями сердца или органическими пороками клапанов сердца,
нарушающими гемодинамику. Также нет достаточного терапевтического
опыта применения препарата Бисопролол — Тева
у пациентов с сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда в
течение первых 3х месяцев.

Комбинация
бисопролола с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила и
дилтиазема, с антиаритмическими препаратами класса I и
антигипертензивными препаратами, действующими центрально, как
правило, не рекомендуется.

Заболевания,
при которых Бисопролол-Тева применяется с осторожностью. Дыхательная
система

У больных
с обструктивными заболеваниями легких лечение бисопрололом должно
быть начато с наименьшей возможной дозы и пациенты должны быть
тщательно проверены на наличие новых симптомов (например, одышка,
непереносимость нагрузки, кашель). При бронхиальной астме или других
симптоматических ХОБЛ следует проводить текущую бронхолитическую
терапию. Иногда у пациентов с астмой может наблюдаться увеличение
сопротивления дыхательных путей, что может привести к увеличению дозы
β2-агонистов.

Как и
другие β-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к
аллергенам и усиливать симптомы анафилаксии. Лечение адреналином не
всегда дает желательный терапевтический эффект.

Аллергические
реакции:
Как и в случае других
бета-блокаторов, Бисопролол — Тева может увеличивать как
чувствительность к аллергенам, так и выраженность анафилактических
реакций. В данных случаях адреналин не всегда может обеспечить
желаемый терапевтический эффект.

Псориаз:
пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать
бета-блокаторы (например, бисопролол) только после тщательного
сопоставления пользы и рисков.

Феохромоцитома:
Пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен
вводиться только после блокады альфа-рецепторов.

Тиреотоксикоз:
При лечении бисопрололом симптомы
тиреотоксикоза могут быть замаскированы. Поэтому в начале лечения
бисопрололом требуется регулярный мониторинг.

Прекращение
лечения бисопрололом не должно быть резкими, если не указано отдельно
(для получения дополнительной информации смотри раздел «Способ
применения и дозировки»).

Применение
Бисопролол — Тева может привести к положительным результатам
допинг-тестов.

Особенности
влияния лекарственного средства на   способность
управлять транспортным средством или  потенциально опасными
механизмами

Бисопролол
не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании
пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако
вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем
или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена.
На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после
изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы:
при передозировке (например, при суточной
дозе в 15 мг вместо 7,5 мг) наблюдались атриовентрикулярная блокада
третьей степени, брадикардия и головокружение. В основном, наиболее
частыми симптомами передозировки бета-блокаторов являются
брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная
недостаточность и гипогликемия.

Лечение:
в случае передозировки необходимо прекратить
лечение препаратом Бисопролол — Тева
и провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Существуют
ограниченные данные, что бисопролол почти не выводится с помощью
диализа. Исходя из предполагаемых фармакологических действий и
рекомендаций по другим бета-блокаторам, необходимо рассмотреть
следующие общие меры при соответствующих клинических показаниях.

Брадикардия:
внутривенное введение атропина. Если реакция на лечение является
недостаточной, с осторожностью можно вводить изопреналин или другой
препарат с положительными хронотропными свойствами. В некоторых
обстоятельствах может понадобиться установка трансвенозного
кардиостимулятора.

Артериальная
гипотензия
:
следует применить внутривенное введение растворов и сосудосуживающих
веществ. Также может быть полезным внутривенное введение глюкагона.

Атриовентрикулярная
блокада (второй или третьей степени)
:
необходимо проводить тщательный мониторинг и лечение пациентов
инфузионным введением изопреналина или установкой трансвенозного
кардиостимулятора.

Ухудшение
сердечной недостаточности (острое)
:
внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов,
сосудорасширяющих средств.

Бронхоспазм:
терапия бронходилататорами с применением таких средств, как
изопреналин, бета2-симпатомиметики
и/или аминофиллин.

Гипогликемия:
внутривенное введение глюкозы.

Форма выпуска и упаковка

По 10
таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из
ПВХ/ПВДХ/алюминиевой
фольги.

По 3
контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на русском и государственном языках помещают в картонную
пачку.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25°С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат
нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Ниш
Дженерикс Лимитед, блок 5, промышленный район Балдойл, Дублин 13,
Ирландия

Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения

Актавис
Групп, Исландия

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО
«ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр.
Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)
3251615

Адрес
организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р),  г. Алматы,
пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы — Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон:
(727) 3251642, мобильный  +7 (701) 924 03 68, е-mail:
safety.kazakhstan@tevapharm.com

Бисопролол_Тева_Инстр_рус.doc 0.1 кб
Бисопролол-Тева_инструкция_каз.doc 0.13 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Действующим веществом лекарственного препарата Бисопролол является бисопролол. Бисопролол относится к классу бета-адреноблокаторов. Данный лекарственный препарат оказывает влияние на реакцию организма на определённые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и повышает способность сердца перекачивать кровь по сосудам организма.

Сердечная недостаточность развивается при снижении сократительной способности (слабости) сердечной мышцы. В этом случае сердце неспособно перекачивать достаточное количество крови для снабжения органов тела человека. Бисопролол используется для лечения хронической сердечной недостаточности в комбинации с другими лекарственными препаратами (такими как ингибиторы АПФ, мочегонные препараты и сердечные гликозиды).

если у Вас наблюдаются следующие симптомы (состояния):

— повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (бисопролола фумарат) либо к вспомогательным веществам лекарственного препарата Бисопролол (см. раздел Состав);

— тяжёлая бронхиальная астма;

— серьёзные нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (синдром Рейно), сопровождающиеся чувством покалывания, побледнением либо посинением пальцев на руках или ногах;

— нелеченая феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников;

— метаболический ацидоз — увеличение кислотности (снижение pH) крови.

Не следует принимать лекарственный препарат Бисопролол при наличии следующих патологий сердечно-сосудистой системы:

— острая сердечная недостаточность;

— ухудшение течения сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарственных препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;

— брадикардия (замедление сердечного ритма);

— артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);

— некоторые заболевания сердца, сопровождающиеся уменьшением частоты сердечных сокращений или аритмиями;

— кардиогенный шок — острое тяжёлое состояние, сопровождающееся падением артериального давления и развитием недостаточности кровообращения.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приёма препарата Бисопролол. Если у Вас наблюдаются перечисленные ниже состояния (симптомы), возможно, лечащий врач примет ряд необходимых мер (например, назначит дополнительное лечение или будет контролировать Ваше состояние более часто):

— сахарный диабет;

— строгий пост/голодание;

— некоторые заболевания сердца, например, аритмии или сильная боль в грудной клетке в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

— нарушения функции почек или печени;

— нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей легкой степени тяжести;

— хроническое заболевание легких или бронхиальная астма легкого течения;

— псориаз или псориазоподобная сыпь в анамнезе;

— опухоль надпочечников (феохромоцитома);

— заболевание щитовидной железы.

Пожалуйста, проинформируйте Вашего лечащего врача в следующих случаях:

— при проведении десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения аллергического ринита/сенной лихорадки). В этом случае приём лекарственного препарата Бисопролол может способствовать развитию аллергических реакций или усиливать их выраженность;

— Вам планируется проведение общей анестезии (например, в ходе хирургического вмешательства). Приём лекарственного препарата Бисопролол может оказывать влияние на реакцию Вашего организма на проведение общей анестезии.

Если у Вас хроническое заболевание легких или бронхиальная астма легкой степени тяжести и Вы испытываете затрудненное дыхание, кашель, одышку после физической активности на фоне приема лекарственного препарата Бисопролол — следует немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Дети и подростки

Назначение лекарственного препарата Бисопролол детям и подросткам не рекомендуется.

Приём лекарственного препарата Бисопролол может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.

Приём лекарственного препарата Бисопролол в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья пациента.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется приём нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол без указания лечащего врача:

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые для лечения нарушений сердечного ритма: антиаритмические лекарственные препараты I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые при высоком артериальном давлении, стенокардии или нарушениях сердечного ритма (антагонисты кальция, например, верапамил и дилтиазем);

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не следует прекращать приём данных лекарственных препаратов, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приёма нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол (возможно, Вашему лечащему врачу потребуется более часто контролировать Ваше состояние):

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии или стенокардии (дигидропиридиновые антагонисты кальция, такие как фелодипин и амлодипин);

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые для лечения аритмий (антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон);

— бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли тимолол для лечения глаукомы);

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, например, такрин или карбахол), а также некоторые лекарственные препараты, применяемые для экстренной помощи при ряде сердечно-сосудистых заболеваний (симпатомиметики, например, изопреналин и добутамин);

— антидиабетические лекарственные препараты, включая инсулин;

— лекарственные препараты для проведения общей анестезии (например, во время хирургического вмешательства);

— сердечные гликозиды (препараты наперстянки), применяемые для лечения сердечной недостаточности;

— нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП), используемые для лечения артритов, болевого синдрома или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак);

— лекарственные препараты, при приёме которых может наблюдаться снижение артериального давления, желательное или нежелательное (гипотензивные лекарственные препараты), некоторые лекарственные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, например, имипрамин или амитриптилин), а также некоторые лекарственные препараты для лечения эпилепсии. Психотропные лекарственные препараты (барбитураты, например, фенобарбитал) или иные лекарственные препараты, используемые для лечения психических заболеваний, сопровождающихся нарушением восприятия реальности (фенотиазины, например, левомепромазин);

— мефлохин, лекарственный препарат для профилактики и лечения малярии;

— лекарственные препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В).

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Приём лекарственного препарата Бисопролол во время беременности может оказывать отрицательное воздействие на развитие плода. Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если Вы беременны либо планируете беременность. Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать лекарственный препарат Бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Информация о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствует. Поэтому приём бисопролола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

Вследствие индивидуальных реакций пациента на приём бисопролола способность управлять автотранспортом или работать с механизмами может быть нарушена. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения бисопрололом, при повышении дозы лекарственного препарата, изменении схемы терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациенты, принимающие лекарственный препарат Бисопролол, должны находиться под постоянным наблюдением лечащего врача, в особенности в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимать таблетки лекарственного препарата Бисопролол следует утром (независимо от приёма пищи), запивая небольшим количеством жидкости. Не следует измельчать либо разжёвывать таблетку.

Лекарственный препарат Бисопролол обычно принимается в течение длительного периода времени.

Рекомендуемая доза у взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста)

Приём лекарственного препарата Бисопролол обычно начинают с минимальной дозы, которая постепенно повышается до необходимой дозы. Режим повышения дозы лекарственного препарата лечащий врач подбирает каждому пациенту индивидуально. Как правило, повышение дозы проводится по следующей схеме:

— 1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 недели;

— 2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 следующей недели;

— 3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 следующей недели;

— 5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 следующих недель;

— 7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 следующих недель;

— 10 мг бисопролола один раз в сутки в качестве поддерживающей (постоянной)терапии.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола один раз в сутки.

В зависимости от того, как Вы переносите приём лекарственного препарата, лечащий врач может принять решение об увеличении временного интервала между нарастающими дозами. В случае ухудшения Вашего состояния или плохой переносимости лекарственного препарата может потребоваться снижение дозы или перерыв в лечении.

Для некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола может быть меньше 10 мг. Следуйте рекомендациям лечащего врача в период лечения.

При необходимости прекращения приёма лекарственного препарата Бисопролол лечащий проинструктирует Вас, каким образом следует постепенно уменьшать дозу. Резкая отмена лекарственного препарата Бисопролол может привести к ухудшению состояния.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам дозу в обычное время (утром) на следующий день.

Если Вы прекратили применение препарата Бисопролол

Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте приём лекарственного препарата Бисопролол самостоятельно, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Бисопролол, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы приняли препарата Бисопролол, больше, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, следует незамедлительно связаться с лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.

При передозировке лекарственного препарата Бисопролол могут развиваться следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), серьёзные проблемы с дыханием, сонливость или тремор (из-за снижения уровня глюкозы в крови).

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если нежелательные реакции носят серьёзный характер, возникают внезапно или их степень тяжести быстро нарастает; Ваш лечащий врач примет все необходимые меры для предотвращения развития тяжелых нежелательных реакций.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции со стороны сердца, которые могут развиваться при приёме лекарственного препарата Бисопролол, перечислены ниже:

— брадикардия (замедление сердечного ритма) (частота возникновения — более чем у 1 пациента из 10 человек);

— ухудшение течения сердечной недостаточности (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек);

— нарушения сердечного ритма (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек).

Если Вы почувствовали головокружение, слабость или испытываете проблемы с дыханием, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут развиваться при приёме лекарственного препарата Бисопролол, с указанием частоты их возникновения.

Частые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек):

— утомляемость, слабость, головокружение, головная боль;

— чувство холода или онемения в конечностях;

— артериальная гипотензия (снижение артериального давления);

— жалобы на тошноту, рвоту, диарею, запор.

Нечастые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек):

— нарушения сна;

— депрессия;

— головокружение при изменении положении тела (вставании);

— проблемы с дыханием у пациентов с бронхиальной астмой или хроническим заболеванием лёгких;

— мышечная слабость, судороги мышц.

Редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 1000 человек):

— нарушения слуха;

— аллергический ринит (насморк);

— уменьшение слезоотделения;

— гепатит (воспалительное заболевание печени, сопровождающееся пожелтением кожных покровов и белков глаз);

— аномальные концентрации триглицеридов и печёночных ферментов, выявляемые при выполнении анализа крови;

— реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), такие как кожный зуд, ощущение жара на коже, сыпь. В случае возникновения серьёзных аллергических реакций, таких как отёк лица, гортани, языка, ротовой полости или горла (в том числе сопровождающихся затруднением дыхания), Вам следует немедленно обратиться к врачу;

— нарушения потенции;

— ночные кошмары, галлюцинации;

— потеря сознания (обморок).

Очень редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 000 человек):

— конъюктивит (раздражение и покраснение глаз);

— выпадение волос;

— появление и обострение симптомов псориаза, псориазоподобная сыпь.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке- вкладыше.

Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

https://www.гceth.by

Храните лекарственный препарат в недоступном и невидном для ребёнка месте. Храните в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 25°C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Бисопролол содержит

— Действующим веществом является бисопролола фумарат.

Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

— Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), Опадрай II (в том числе спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171) — для дозировки 2,5 мг, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, кармин Е 120, индигокармин Е 132, железа оксид черный Е 172) — для дозировки 10 мг, окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид Е 171, индигокармин Е 132, жёлтый хинолиновый Е 104) — для дозировки 5 мг.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 2,5 мг можно разделить на равные дозы.

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные дозы.

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 10 мг можно разделить на равные дозы.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка № 10 х 3,№ Юх 6).

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64 тел/факс +375 (177) 73-56-12
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на официальном сайте уполномоченного органа государства в информационно-коммуникационной сети Интернет www.rceth.by.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Bisolduo action spray инструкция по применению
  • Bisolnatur сироп инструкция на русском языке
  • Biso lich 5 mg инструкция на русском
  • Bismuthi trikalii dicitras инструкция по применению
  • Bisico function инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии