Банеоцин — местный комбинированный антибактериальный препарат в двух лекарственных формах (порошок и мазь), содержащий в своем составе два бактерицидных антибиотика (неомицин и бацитрацин). Совместное действие антибиотиков повышает эффективность препарата против ряда микроорганизмов, в частности стафилококков. Он предназначен для лечения бытовых, спортивных и производственных ран, очаговых инфекционных поражений кожи. Не попадает в системный кровоток. Две лекарственные формы препарата применяются на разных этапах развития и заживления раневой поверхности. Действие лекарственного средства направлено на устранение воспаления и сыпи на коже.
Содержание
- Показания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Инструкция по применению (порошок, мазь)
- Беременность и период лактации
- Банеоцин для детей
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Банеоцин от прыщей
- Аналоги
Показания
Банеоцин в любой лекарственной форме (мазь, порошок) назначается в качестве местной терапии инфекционно-воспалительных кожных заболеваний. Такие заболевания могут быть вызваны различными микроорганизмами. Так, препарат применяют в качестве профилактики и лечения:
- пупочной инфекции у новорожденных;
- инфекционных осложнений после проведения хирургических (дерматологических) манипуляций;
- в послеоперационном периоде после эпизиотомии, каутеризации, иссечения тканей, лечения мокнущих ран, трещин и швов;
- бактериальных кожных инфекций;
- инфицированных трофических язв нижних конечностей;
- контагиозного мокнущего импетиго;
- инфицированной экземы;
- пеленочного бактериального дерматита;
- бактериальных осложнений, вызванных Varicella zoster и Herpes simplex.
Противопоказания
Но даже несмотря на безопасность препарата Банеоцин и его применения при серьезных поражениях кожного покрова, у мази и порошка есть противопоказания. Их нельзя использовать при:
- обширных кожных поражениях (из-за риска формирования ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- индивидуальной непереносимости к неомицину, бацитрацину или к прочим аминогликозидам;
- выраженных расстройствах выделительной функции по причине почечной или сердечной недостаточности;
- диагностированных патологиях кохлео-вестибулярной системы;
- заболеваниях органов зрения;
- инфекциях наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Побочные эффекты
Что касается негативных реакций организма на применение порошка или мази, то клинические исследования говорят о хорошей переносимости препарата в любой его лекарственной форме. Он действует на поверхностных слоях кожи и практически не всасывается в кровь. А это значит, что вероятность возникновения побочных эффектов довольно низкая. Но использовать лекарственное средство нужно правильно – на небольших проблемных участках кожного покрова и слизистых оболочках. Если же применять препарат неправильно или не соблюдать меры предосторожности, то вероятность возникновения побочных эффектов возрастает. В основном негативные реакции возникают в местах нанесения препарата.
Банеоцин может вызвать аллергические симптомы, но такой побочный эффект довольно редкий
Итак, в инструкции к применению препарата Банеоцин указаны следующие побочные эффекты:
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, повышение чувствительности к различным веществам, включая отсутствие эффекта от лечения.
- Со стороны нервной системы: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ототоксичность.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, покраснение и сухость кожи, кожные высыпания и зуд.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность.
Инструкция по применению (порошок)
Порошок применяют 2-4 раза в день, нанося его тонким слоем на пораженные участки кожного покрова. Причем в неделю можно использовать не более 200 грамм порошка. Если терапия проводится повторно, то максимальная дозировка в неделю снижается до 100 грамм.
Если у пациента диагностированы ожоги, занимающие более 20% поверхности тела, то препарат применяют раз в 24 часа, так как через поврежденный кожный покров активные компоненты могут всасываться в системный кровоток. Это в свою очередь может привести к возникновению побочных эффектов.
Чаще всего порошок назначают в следующих случаях:
- лечение бактериальных инфекциях кожи (импетиго, трофические язвы нижних конечностей, экзема, пеленочный дерматит, осложнения вирусных инфекций, в т.ч. при ветряной оспе);
- профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
- профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур.
Инструкция по применению (мазь)
Банеоцин мазь (описание)
В виде мази используют 2-3 раза в сутки, нанося ее тонким слоем на пораженные участки кожи. По рекомендации врача Банеоцин можно наносить под повязку. В послеоперационный период мазь наносят прямо на бинты как дополнительную местную терапию инфицированных ран и полостей.
Чаще всего мазь назначают в следующих случаях:
- очаговые инфекции кожи (фурункулы, карбункулы, глубокий фолликулит);
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности (импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичные инфекции при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, гнойных ранах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи);
- для профилактики и лечения инфекции после хирургических вмешательств.
Беременность и период лактации
Использование антибиотика в период беременности
Банеоцин в виде мази или порошка может использоваться беременной или кормящей женщиной только в случае назначения такой терапии врачом. И его применение оправдано только, когда положительный результат лечения превышает вред для плода или новорожденного.
Банеоцин для детей
Для лечения детей любого возраста может быть назначен только после консультации с врачом-педиатром. Обычно поводами для использования порошка или мази становятся фурункулы, карбункулы, паронихия, гнойный гидраденит, ожоги и ветряная оспа (ветрянка).
Порошок Банеоцин для новорожденных применяют с целью предупреждения гнойно-септических осложнений и как профилактику формирования пупочной инфекции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Хоть Банеоцин применяется местно и не попадает в системный кровоток, все-таки стоит обратить внимание на взаимодействие его с другими лекарственными средствами. Например, параллельное применение аминогликозидов или цефалоспоринов повышает риск формирования нефротоксических явлений. А одновременный прием с Фуросемидом или Этакриновой кислотой увеличивает возможность возникновения нефротоксических и ототоксических реакций. Использовать Банеоцин с миорелаксантами, анестетиками и опиоидными анальгетиками нужно с осторожностью. Это может привести развитию нейромышечной блокады.
Что касается совместимости лекарства с алкоголем, то при их одновременном приеме препарат снижает свою результативность вплоть до отсутствия терапевтического эффекта. Также, алкоголь усиливает побочные действия от препарата и с большой долей вероятности вызовет высыпания на коже. Иногда отмечается сонливость и общая вялость.
Банеоцин от прыщей
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом
В любой его лекарственной форме считается одним из эффективных препаратов от угревой сыпи и особенно для лечения гнойных высыпаний. Следует понимать, что Банеоцин это довольно сильный антибиотик, и его применение должно быть согласовано с лечащим врачом-дерматологом.
Сам по себе Банеоцин справляется с высыпаниями, но только им одним не обойтись. Терапевтическое лечение должно быть комплексным и включать в себя тщательное очищение кожи, ежедневный уход, сбалансированное питание, применение лекарственной косметики, правильный режим дня и при необходимости медикаментозную терапию.
Частота применения препарата зависит от выраженности заболевания и от рекомендаций врача. Если высыпания незначительные, то мазь или порошок применяют 1 раз в день. Если поражение кожных покровов обширное, то частота увеличивается до 2-4 нанесений в сутки. Чтобы не пересушить кожу, Банеоцин применяется точечно. Если воспален большой участок кожи, то разрешено нанести Банеоцин тонким слоем на всю пораженную поверхность. Препарат следует применять ежедневно, но не более двух недель. Повторный курс разрешено проводить после 2-3 недельного перерыва
Аналоги
Аналоги мази и порошка Банеоцин представлены лечебными средствами, используемыми для местного применения (мази, аэрозоли, крема, растворы): Бактробан, Альтарго, Гентамицин, Хитозан-Гент, Левомицетин, Тирозур, Синтомицин, Фузидерм, Неомицин, Супироцин, Фузикутан.
Аналоги Банеоцина
Банеоцин или Левомеколь?
Мазь Левомеколь — это комбинированный препарат, имеющий антимикробное, противоотечное и иммуностимулирующее действие. Банеоцин — комбинированный антибиотик, имеющий две лекарственные формы (порошок и мазь). Составы лекарств Банеоцин и Левомеколь абсолютно разные. Оба препарата не попадают в системный кровоток.
Из-за содержания в составе лекарства Банеоцин двух антибиотиков, его действие широкое и мощное, в отличие от аналога Левомеколь. Но у последнего в составе есть компоненты, которые влияют на скорость регенерации тканей, чего нет у препарата Банеоцин. Также, Левомеколь быстрее очищает рану от гноя и экссудата.
Если рана начинает инфицироваться, но в ней нет или мало отделяемого и гноя, то применяют Банеоцин. Если же в полости скопилось достаточно много гноя или некротических масс, то оптимальным будет использование мази Левомеколь. Если ожог свежий и/или мокнущий, то с целью профилактики инфицирования применяют Банеоцин. При наличии отека и/или медленной регенерации тканей назначают Левомеколь.
И хоть общее действие у них схоже, каждый конкретный случай применения препаратов зависит от заболевания, его течения и наличия осложнений. Дать рекомендацию по применению может исключительно лечащий врач.
Источники
- Официальный сайт препарата Банеоцин® https://www.baneocin.ru/, компания «Sandoz»;
- Баиров Г.А. Гнойная хирургия / Г.А. Баиров, Л.М. Рошаль. — Л.: Медицина, 1991;
- Вин Ф. Трофические язвы нижних конечностей / Ф. Вин // Флеболимфология. — 1998. — № 7.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
1 г мази содержит:
активные вещества: бацитрацин цинк – 250 МЕ; неомицина сульфат – 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: ланолин, белый мягкий парафин.
Желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Прочие антибиотики для наружного применения.
Код АТХ: D06AX.
Фармакодинамика
Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным исключительно для местного применения.
Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae).
Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.
Фармакокинетика
При использовании по назначению Банеоцин действует локально в месте нанесения. Однако в случае всасывания период полувыведения из сыворотки крови для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 часов. Для отдельных активных веществ Банеоцина применимы следующие фармакокинетические данные. Всасывание бацитрацина кожей и слизистыми практически отсутствует. Тем не менее, всасывание должно учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу, но он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги и др.), и через воспаленную или поврежденную кожу.
Тканевая переносимость хорошая, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность всасывания препарата и его последствия (см. «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Банеоцин показан при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и (или) бацитрацину. Эффективность мази Банеоцин усиливается наложением повязки.
— Очаговые инфекции кожи, например:
фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
— Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например:
контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
— Профилактика инфекции после хирургических вмешательств.
Мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Гиперчувствительность к бацитрацину и (или) неомицину, другим антибиотикам аминогликозидного ряда или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
Следует избегать применения при тяжелых поражениях больших участков кожи, так как всасывание препарата может привести к ототоксичности, сопровождающейся потерей слуха.
Не применять при выраженных нарушениях выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и при имеющихся до начала лечения поражениях вестибулярной и (или) кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание препарата.
Не использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки.
Нельзя допускать попадания Банеоцина в рот, особенно у детей.
При использовании в дозах, превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность, особенно у пациентов с (нейро)трофическими язвами.
Этот риск повышен у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек. В связи с этим до и во время интенсивной терапии Банеоцином у таких пациентов рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования.
Из-за возможного ототоксического эффекта при применении Банеоцина у пациентов с хроническим отитом следует соблюдать меры предосторожности.
Из-за риска кумулятивной токсичности следует избегать комбинированной терапии местными и системными аминогликозидами.
В случае неконтролируемого всасывания Банеоцина следует обратить внимание на потенциальную возможность блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией гравис или другими нейромышечными заболеваниями. Устранить такую блокаду можно при помощи препаратов кальция или неостигмина.
При длительном использовании особое внимание следует обращать на чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов, особенно грибов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение.
При развитии аллергических реакций или суперинфекций лечение препаратом прекращают.
После воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения могут развиться фоточувствительность или фототоксические реакции.
Если имеется риск всасывания Банеоцина во время беременности и грудного вскармливания, следует учитывать следующее. Подобно всем другим аминогликозидам, неомицин проникает через плацентарный барьер. При системном использовании аминогликозидов в высоких дозах отмечалось повреждение слухового аппарата у плода.
В связи с этим данный препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.
Наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки. При необходимости накладывают повязку. Область нанесения не должна превышать 1% площади поверхности тела (примерно соответствует размеру ладони пациента).
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Пациенты с нарушением функции печени/почек: при использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность. Рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования.
Дети: специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.
Пожилые пациенты (старше 65 лет): специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.
Побочные реакции классифицированы в соответствии с системами и частотой их возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥ 1/100, <1/10); нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).
В целом, Банеоцин хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистую оболочку или раневую поверхность.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: при наличии аллергии на неомицин в 50 % случаев будет наблюдаться перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики.
Частота неизвестна: по сравнению с воздействием на здоровую кожу при применении у пациентов с хроническим дерматозом (например, с застойным дерматитом или хроническим средним отитом) сенсибилизация ко многим другим препаратам, включая неомицин, как правило, усиливается. В некоторых случаях проявлением аллергии может быть отсутствие заживляющего эффекта препарата.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: повреждение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушения со стороны слуха и лабиринта
Частота неизвестна: ототоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: аллергии, проявляющиеся в основном как контактный дерматит.
Аллергия на неомицин встречается реже, чем обычно принято считать.
Частота неизвестна: длительное использование может привести к развитию аллергических реакций, сопровождающихся покраснением, сухостью и шелушением кожи, кожной сыпью и зудом. Если поражение распространяется или не заживает, это может быть связано с аллергией.
После воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения могут развиться фоточувствительность или фототоксические реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нефротоксичность.
При появлении перечисленных или иных, не указанных в данном листке-вкладыше, побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
При использовании в дозах, превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность, особенно у пациентов с (нейро)трофическими язвами.
В случае всасывания активных веществ сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать нефротоксичность.
Одновременное применение таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может усиливать ото- и нефротоксичность.
Когда имеет место всасывание препарата, введение наркотических средств, анестетиков и (или) миорелаксантов может усилить нервно-мышечную блокаду.
Туба из алюминия, содержащая 20 г мази для наружного применения. По одной тубе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия
Мерк КГаА и Ко., Верк Шпитталь, Гесслгассе 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия
24.07.2023
24.07.2023
Описание препарата Банеоцин® (мазь для наружного применения, 250 МЕ/г+5000 МЕ/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L01 Импетиго
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L73.2 Гидраденит гнойный
- L73.8.0* Сикоз
- L73.8.1* Фолликулит
- L98.4.1* Язва кожи гнойная
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z94.5 Наличие трансплантированной кожи
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка — 0,0036765 г) | 250 ME |
| неомицин (в форме неомицина сульфата — 0,0074962 г) | 5000 ME |
| вспомогательные вещества: ланолин — 0,110 г; мягкий парафин белый — 0,8782689 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.
Фармакодинамика
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Показания
Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
Очаговые инфекции кожи, например фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств. Мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью: пациенты со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г мази) в течение 7 дней.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени/почек, пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 250+5000 МЕ/г. По 5 и 20 г мази для наружного применения в алюминиевых тубах. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, р-н Остерведдинген, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 70.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Банеоцин® (Baneocin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Банеоцин®
💊 Состав препарата Банеоцин®
✅ Применение препарата Банеоцин®
📅 Условия хранения Банеоцин®
⏳ Срок годности Банеоцин®
Описание лекарственного препарата
Банеоцин®
(Baneocin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
D06AX
(Антибиотики для местного назначения другие)
Лекарственная форма
| Банеоцин® |
Мазь д/наружн. прим. 250 МЕ+5000 МЕ/1 г: тубы 5 г или 20 г рег. №: Р N011271/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Банеоцин®
Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: ланолин — 0.11 г, парафин мягкий, белый — 0.8782689 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочное действие», «Лекарственное взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Показания препарата
Банеоцин®
Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- очаговые инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
- профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств: мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.
Площадь нанесения мази не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам группы аминогликозидов, к вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации с врачом и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций или суперинфекции препарат следует отменить.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии УФ-излучения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не требуется специальных мер предосторожности.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Условия хранения препарата Банеоцин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Банеоцин®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительСалютас Фарма ГмбХ
- Страна производстваГермания
- КатегорияДерматологияДля заживления ран
- Действующее вещество (МНН)БацитрацинНеомицин
- Рецептурный отпускБез рецепта
Показания
Банеоцин показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
Мазь для наружного применения.
Эффективность мази Банеоцин усиливается наложением повязки. Очаговые инфекции кожи, например фурункулы, бункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия; бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок); профилактика инфекции после хирургических вмешательств.
Мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Порошок для наружного применения: бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например при мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе, бактериальном пеленочном дерматите, бактериальных осложнениях; профилактика пупочной инфекции у новорожденных; профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур.
Порошок Банеоцин может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и швов).
Способ применения и дозировка
Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки 2-3 раза в день, если это целесообразно, под повязку.
Порошок наносят на пораженные участки 2-4 раза в день.
У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин не должен применяться чаще чем один раз в день, особенно в случае снижения функции почек, поскольку может произойти всасывание активного ингредиента.
При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.
При повторном курсе максимальная доза не более 100 г.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Антибактериальное местное, бактерицидное широкого спектра.
Противопоказания
- Выраженные нарушения функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности);
- заболевания кохлео-вестибулярного аппарата;
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта при системной абсорбции);
- заболевания глаз (для применения порошка);
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.
Условия хранения
Состав
1 г мази содержит:
Активные вещества:
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ;
неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества:
ланолин,
парафин белый мягкий.
Побочные действия
При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин обычно хорошо переносится.
У больных, длительно применяющих препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда.
Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко.
Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.
При лечении больных с обширными поражениями кожи необходимо учитывать возможность всасывания препарата и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппарата, нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин. При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нервно-мышечными заболеваниями.
При развитии нервно-мышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.
Взаимодействие с другими препаратами
Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции. Одновременное использование с препаратом Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Абсорбция препарата Банеоцин может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.
Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: D06AX
GTIN: 07613421062309
Дата регистрации: рег. №: Р N011271/01 от 04.04.2011 — 04.04.2061
Дата перерегистрации: 02.08.2019
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
1 г мази содержит
Активные вещества: бацитрацин цинка 0.00367651 г (соответствует 250 МЕ), неомицина сульфат 0.00749622 г (соответствует 5000 МЕ).
Вспомогательные вещества: шерстяной жир 0.110 г, белый мягкий парафин 0.8782689 г.
1 – содержит + 5% избытка и соответствует 68 МЕ бацитрацина на 1 мг бацитрацин цинка
2 – содержит + 5% избытка и соответствует 667 МЕ неомицина на 1 мг неомицина сульфат
Гомогенная мазь желтоватого цвета, со слегка специфическим запахом.
Дерматология. Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения.
Код АТХ D06АХ
Фармакокинетика
Препарат Банеоцин® действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина и бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2-3 часа.
Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин®
необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: Бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.
Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи. Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина, выводится с мочой.
Фармакодинамика
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным только для местного (наружного) применения. Банеоцин® содержит два антибактериальных (обладающих бактерицидным действием) вещества — неомицин и бацитрацин, которые оказывают синергическое действие.
Эффективен при местном применении.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибактериальных веществ достигается широкий спектр действия препарата Банеоцин®.
Бацитрацин
Бацитрацин у грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий ингибирует синтез клеточной стенки.
Бацитрацин в первую очередь активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae а также Treponema pallidum и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus infuenzae. Эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к бацитрацину развивается крайне редко.
Неомицин
Действие неомицина объясняется увеличением проницаемости клеточных мембран, частично ингибированием синтеза белка рибосом. Неомицин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Staphylococcus, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis.
Также эффективен в отношении Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Некоторые штаммы стафилококка устойчивы к неомицину.
Благодаря использованию комбинации бацитрацина и неомицина достигается широкий спектр и синергическое действие. Однако, данная комбинация не обладает активностью в отношении Pseudomonas, Nocardia spp, грибков и вирусов.
Бацитрацин и неомицин обычно не применяют системно. Местное применение препарата Банеоцин® значительно снижает риск сенсибилизации к потенциально необходимым системным антибиотикам.
Препарат Банеоцин®
хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как хорошая; также отсутствует инактивация элементами секреции, крови или ткани.
При обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать возможность всасывания препарата Банеоцин® и ее возможные последствия.
Банеоцин®
эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
— очаговые инфекции кожи, такие как фурункулы, карбункулы (после хирургических процедур), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихия
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности такие как контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при рваных ранах или порезах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
— в качестве дополнительного лечения после больших или малых хирургических процедурах в послеоперационном периоде: при инфицированных полостях или ранах для специфического местного лечения (например, при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов).
Препарат Банеоцин® предназначен только для местного (наружного) применения.
Взрослые и дети от 2-х до 18 лет: препарат Банеоцин®
применяется 2-3 раза в сутки.
Длительность применения препарата Банеоцин® не должна превышать 7 дней.
Площадь нанесения препарата Банеоцин® не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Препарат Банеоцин® наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки.
Коррекция дозы препарата Банеоцин® не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Не наносить препарат Банеоцин® на глаза.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
Побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1.000 до <1/100), редко (от ≥1/10.000 до <1/1.000), очень редко (от <1/10.000), неизвестно — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
В целом, препарат Банеоцин® хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев.
Неизвестно: сенсибилизация к различным веществам, включая неомицин, наблюдается при использовании для лечения хронических дерматозов (например, застойный дерматоз или хронический средний отит). Отсутствия заживляющего эффекта могут быть проявлением аллергической реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Неизвестно: нарушение слуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергическая контактная экзема
Неизвестно: при длительном применении препарата Банеоцин®
могут развиваться аллергические реакции, такие как, покраснение, обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд. Распространение поражения или отсутствие эффекта могут быть связанные с аллергией.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: нефротоксичность.
— повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам
— обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
— выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина
— нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки
— не применяется для лечения заболеваний глаз
— детский возраст до 2 лет
При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.
Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание препарата Банеоцин® может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.
Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин®
в рот, особенно у детей.
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Следует избегать комбинированного применения аминогликозидов местного и системного действия, из-за риска кумулятивной токсичности.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин®, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы (неостигмин).
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата Банеоцин® может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин® должен быть отменен.
Вследствие воздействия солнечного света или ультрафиолетового облучения, возможно развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций.
Препарат Банеоцин® содержит шерстяной жир, который может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.
Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.
При использовании препарата Банеоцин® в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
По 5 г или 20 г препарата помещают в тубу из алюминия, с завинчивающейся крышкой из полиэтилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
П&Г Хэлс Австрия ГмбХ & Ко. ОГ, Австрия
Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria
Держатель регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Австрия
Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austria
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Тел: +7 (727) 258-24-47
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com