Бинавит форте таблетки инструкция по применению цена отзывы

Бинавит форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005518

Торговое наименование:

Бинавит форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид – 200 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 – 80,00 мг, магния стеарат – 4,80 мг, повидон-К30 – 15,00 мг;
оболочка: макрогол 6000 – 9,00 мг, титана диоксид – 11,25 мг, тальк – 30,00 мг, гипромеллоза – 7,50 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] дисперсия 30% – 2,25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамины группы В

Код ATX:

A11DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B₁ (тиамин), В₆ (пиридоксин) и В₁₂ (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата (ТПФ) и аденозина трифосфата (АТФ).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В₁₂-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

• Полинейропатии (диабетической, алкогольной);
• Межреберная невралгия;
• Невралгия тройничного нерва;
• Неврит лицевого нерва;
• Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
• Шейный синдром;
• Плече-лопаточный синдром;
• Поясничный синдром;
• Люмбоишиалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены).
Тяжелые и острые формы декомпрепенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН); период беременности и грудного вскармливания; детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса – по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции – крапивница, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин В₁:

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин B₆:

Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.
Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
После приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: нейропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В₁₂:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение при передозировке заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В₆ в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии, могут терять свою специфичность.
Витамин В₁₂ может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Во время приема препарата Бинавит форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Бинавит форте не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии:

ЗАО «Бинергия»,
Россия, 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1

Производитель и адрес места производства:

ООО НПО «ФармВИЛАР»,
Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

— цианокобаламин (cyanocobalamin)
— пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
— тиамина гидрохлорид (thiamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Применение у детей противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 1 таблетке лекарственного средства действующих компонентов пиридоксина 200,0 мг в виде гидрохлорида пиридоксина, тиамина — 100,0 мг в виде тиамина гидрохлорида, цианокобаламина — 0,2 мг. Дополнительные компоненты: МКЦ 102 — 80,0 мг, магния стеарата — 4,8 мг и поливинилпирролидона-КЗО — 15,0 мг. Пленочная оболочка состоит из: полиэтиленгликоль 6000 — 9,0 мг, титана диоксид — 13,5 мг, тальк — 30,0 мг, гипромеллоза — 7,5 мг.

Форма выпуска

Выпускается Бинавит форте в таблетированной форме в виде круглых двояковыпуклых таблеток, имеющих белую пленочную оболочку. Фасуется лекарство по 10, 20 таблеток в блистер из ПВХ. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией помещаются в пачку.

Фармакологическое действие

Клинически значимая терапевтическая эффективность обеспечивается действием витаминов, которые объединяются в препарате. В лекарстве сочетаются тиамин (витамин B₁), пиридоксин (витамин B₆), цианокобаламин (витамин B₁₂). Их недостаток может спровоцировать развитие неврологического расстройства, затрагивающего периферический отдел нервной системы (ПНС).

Нейротропные витамины благотворно влияют на функционирование нервной системы в целом, сосудистый кровоток, угнетают развитие заболеваний ПНС и двигательного аппарата воспалительной и дегенеративной природы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиамин (витамин B₁)— кофактор ферментов, которые участвуют в переносе двухуглеродных групп во время процесса декарбоксилирования. Также он занимает ключевую позицию в углеводном обмене, цикле трикарбоновых кислот и образовании тиаминдифосфата и аденозинтрифосфата.

Пиридоксин (витамин B₆) относится к группе кофакторов аминотрансфераз, принимает участие в белковом, углеводном и липидном обмене.

В комбинации пиридоксина и тиамина усиливается эффективность каждого, что отмечается положительным воздействием на работу сердца, нервной и мышечной системы.

Цианокобаламин (витамин B₁₂) — кофактор аминотрансфераз, участвующих в переносе одноуглеродных групп, стимулирует образование миелина, активизирует гемопоэз, помогает уменьшить боль, связанную с поражением ПНС, благотворно влияет на нуклеиновый обмен посредством активации витамина B₉ (фолиевая кислота).

После перорального приема витамин B₁ подлежит транспорту, который зависит от дозы препарата. Процесс переноса вещества имеет двойственный механизм. При содержании тиамина менее 2 мкмоль/л запускается всасывание, а при уровне больше 2 мкмоль/л — пассивная диффузия. Метаболизм активного вещества осуществляется в печени путем фосфорилирования. Время полувыведения лекарства — примерно 4 часа.

В человеческом организме нет значительного депо витамина, может содержаться только 30 мг вещества. Поскольку преобразование тиамина проходит с высокой скоростью, уже по истечению 5 дней он выводится.

Всасывание витамина B₆ происходит преимущественно в верхних отделах кишечника, элиминация занимает 3 часа. В процессе метаболизма поддается фосфорилированию с образованием пиридоксальфосфата, практически 80% которого связывается с плазменными белками. В организме может содержаться около 100 мг витамина. Выводится, как правило, почками.

Всасывание витамин B₁₂ происходит из просвета ЖКТ. Процесс включает 2 механизма:

1. высвобождение активного компонента путем воздействия желудочных ферментов и сока, быстрое соединение с фактором Кастла;
2. пассивная диффузия через эпителиальную оболочку кишечника.

Если в лекарственном средстве содержится больше 1,5 мкг, всасывание цианокобаламина происходит преимущественно путем пассивной диффузии.

Поступивший избыток витамина скапливается в печени. Экскретируется желчью в кишечный просвет и реабсорбируется во время кишечно-печеночной циркуляции. В день преобразуется примерно 2,5 мкг витамина B₁₂.

Показания к применению

Основными показаниями к назначению таблеток Бинавит форте считаются неврологические патологии, которые провоцируются недостатком витаминов группы B, включая:

• полинейропатии, в том числе алкогольную и диабетическую (множественные поражения периферических нервных окончаний, которые проявляются вялым параличом, уменьшением чувствительности, трофическими и сосудистыми расстройствами в конечностях);
• грудной радикулит (патологическое состояние периферических нервов, сопровождаемое болевыми ощущениями, возникающими по ходу межреберных промежутков);
• синдром пароксизмальной лицевой боли (хроническое заболевание, характеризующееся приступами интенсивной, стреляющей боли в местах иннервации тройничного нерва);
• паралич Белла (состояние, при котором происходит воспаление черепно-мозговых нервов, тройничного нерва и его отростков);
• корешковый синдром, который спровоцирован патологией позвоночника дегенеративной этиологии;
• шейный синдром (поражение шейного нервного сплетения);
• плечелопаточный синдром (совокупность нейродистрофических симптомов, возникающих из-за поражения периартикулярных тканей плечевого сустава);
• люмбоишиалгия (состояние, при котором возникает ощущение жара, покалывания, боли в области поясницы и задней поверхности ноги).

Противопоказания

Не рекомендуется принимать лекарство при:

• гиперчувствительности к составу;
• возраст пациента менее 18 лет;
• острой форме сердечной недостаточности;
• тяжелом течении хронической формы СН;
• беременности;
• во время лактации.

Побочные действия

Бинавит в таблетках, как правило, хорошо переносится. Однако иногда возможно появление нежелательных побочных эффектов:

• в работе иммунной системы: медикаментозная крапивница, кожный зуд;
• в работе ЖКТ: тошнота, иногда рвота;
• в работе сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Инструкция по применению таблеток Бинавит форте (Способ и дозировка)

Рекомендуется принимать лекарственный препарат после приема пищи. Так как таблетки покрыты пленочной оболочкой, разжевывать их нельзя. Запивать следует небольшим количеством воды.

Доза лекарства подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Чаще всего рекомендуется по 1 таблетке 1-3 раза в течение дня.

Длительность терапии определяется лечащим специалистом. Однако не следует принимать высокие дозы лекарства больше месяца.

Передозировка

Клинически значимые проявления передозировки витаминов, входящих в состав лекарства, возможны в случае приема высоких доз на протяжении длительного периода.

Тиамин отличается широким терапевтическим диапазоном. В очень высоких дозах (больше 10 г) он проявляет ганглиоблокирующий эффект, угнетает передачу импульсов, оказывая миорелаксирующее действие.

Пиридоксин характеризуется малой токсичностью. Прием витамина на протяжении 60 дней в суточной дозе более 1 г может спровоцировать развитие нейротоксических эффектов. Поступление в организм более 2 г на протяжении дня чревато появлением нейропатии, атаксии, ухудшением чувствительности, церебральных судорог, гипохромной анемии, себорейного дерматита.

Иногда после приема больших доз цианокобаламина наблюдается появление доброкачественной формы акне, экземы.

Терапия интоксикации включает промывание желудка, прием абсорбентов, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременный прием лекарственного препарата с леводопой снижает ее противопаркинсонический эффект ввиду содержания пиридоксина. Изониазид, Циклосерин, пеницилламин, гидралазин являются антагонистами пиридоксина, поэтому во время их приема потребность в витамине возрастает.

Действие тиамина угнетается фторурацилом. Вещество конкурентно ингибирует реакцию фосфорилирования витамина, в результате которой образуется тиаминпирофосфат.

Снижается всасывание витамина B₁ при приеме антацидов. «Петлевые» диуретики блокируют канальцевую резорбцию, стимулируя экскрецию тиамина в случае длительной терапии, что вызывает снижение концентрации тиамина в крови.

Черный чай и алкоголь заметно снижают всасывание тиамина.

Условия продажи

Отпуск — по рецепту специалиста.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Запрещено использовать по окончанию срока годности.

Особые указания

При приеме пиридоксина больше полугода в максимальной суточной дозе 50 мг возрастает вероятность развития периферической сенсорной нейропатии. Чтобы предупредить возникновение нежелательных побочных эффектов, врач должен контролировать состояние пациента. Как только появятся первые признаки заболевания в виде парестезии, следует снизить дозу или прекратить прием лекарства.

Прием цианокобаламина может искажать результаты лабораторных анализов в рамках исследования фуникулярного миелоза, пернициозной анемии. Также он маскирует признаки недостатка фолиевой кислоты.

Не рекомендуется одновременно принимать другие поливитаминные комплексы, содержащие нейропатические витамины, чтобы избежать передозировки указанными веществами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бинавит форте при необходимости можно заменить другим аналогичным средством, но только после консультации с лечащим врачом. Структурными аналогами, которые имеют идентичный состав, являются:

• Нейромультивит
• Нейробион

Детям

Сейчас нет данных об эффективности, безопасности применения лекарства в педиатрической практике.

С алкоголем

При одновременном приеме этанола и витаминов группы B усиливается побочное действие на печень. Поэтому рекомендуется на период лечения ограничить прием алкогольных напитков.

При беременности и лактации

Клинические испытания для подтверждения безопасности применения лекарственного средства у беременных и во время лактации не проводились, поэтому данных о безопасности такой терапии нет. К тому же доказано, что витамины группы B проникают через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, поэтому прием лекарства данной группе пациентов противопоказан.

Отзывы о Бинавит форте

Многочисленные положительные отзывы пациентов подтверждают высокую эффективность лекарственного препарата в лечении неврологических заболеваний. Врачи подтверждают низкую вероятность возникновения побочных эффектов, хорошую переносимость лекарства.

Цена таблеток Бинавит форте, где купить

Лекарственное средство практически всегда есть в наличии в аптеках. Цена его варьируется от 400 рублей за упаковку №20 и от 650 рублей за упаковку №60.